生物样本资源库建设——工作目的及必要性部分
生物样本资源库建设——工作目的及必要性部分
生物样本资源库建设——工作目的及必要性一、工作背景：人类基因组计划（human genome project, HGP）的顺利完成，开启了人类健康与生命科学研究的新时代。
通过对人类全基因组序列、分类和多态性的解读，使人们得以从微观层面了解疾病的致病机理，为分子诊断、基因治疗等个体化及精准医疗手段提供了依据。
然而随着近年来生物医学研究的飞速发展以及人类对健康和疾病认识的不断深入，传统的单病因、单基因研究模式已难以满足对于疑难疾病的研究需要，亟需一种具有普遍意义的全局性分子信息数据库以提供疾病各阶段的相关生物大分子变化的整体信息，为寻找不同阶段关键的致病基因和分子提供可靠的依据。
由此，生物样本库应运而生。
生物样本库又称生物银行（biobank），经济合作与发展组织（Organization for Economic Cooperation and Development, OECD）将其定义为一种用于支持遗传研究的结构化资源，它既包括来自人体的生物标本实物（如血液、尿液、组织、DNA和细胞等），也包括由标本试验和分析过程产生的试验数据以及与标本有关的大量关联信息（如人口统计学信息、临床诊疗信息、生活方式、环境信息等）。
而《中国医药生物技术协会生物样本库标准（试行）》则将生物样本库定义为规范化收集、保存和处置离体生物样本的机构，为人类健康、疾病诊断与药物研发等生物医学研究提供资源。
这表明生物样本库不仅仅是保存生物样本，同时还担负着样本数据的收集、存储，以及相关流程和政策的负载。
依据收集样本的不同，生物样本库大致可以分为人口生物样本库（population-based biobanks）和疾病生物样本库（disease-oriented biobanks）。
人口生物样本库主要面向随机选择的志愿人群，收集其生物标本以及家族史、生活方式、环境暴露因素等方面的数据资料，用于研究常见疾病的自然发病情况和发展状况以及寻找疾病相关生物标志物（biomarker）。
生物样本库的建设与管理分析
标本库建立的基本工作流程
1、 所在医疗机构伦理委员会批准。 2、组织标本或血液等体液标本获取前需经患者知情同意。 3、需向手术室与病理室递交收集标本的申请，并标注标本留取 与存放的注意事项。 4、确保手术切除标本离体后在最短时间内行低温冻存。 5、手术切除的大体标本应先由病理医师检查外观。并作初步测 量记录，然后再切取组织。 6、患者生物样本应当优先确保外科病理诊断需求，标本直径≤1 cm时不宜切取组织冻存，只能用4％甲醛溶液固定后进行组织切 片诊断：对于直径>1 cm 的肿瘤。则分别切取肿瘤和尽量远离肿 瘤的正常区域(视外科手术切除范围而定，空腔器官手术可取距 切缘至少3 cm以上的非肿瘤组织)：同时，应留取一部分组织采用 4％甲醛溶液固定后作组织切片．以供冻存标本的质控分析。
运输
物流术语
液氮生物容器
样本采集
生物标本采集和储存 研究成功的关键
要求 在采集和储存过程中不能受到“污染” 储存的生物标本在任何时候进行检测都可以获得一致的结果 所有的生物标本都应有详细的背景材料和鉴别标识
血液样本采集操作规程
组织样本采集操作规程
样Hale Waihona Puke 处理 DNA提取和纯化操作规程 RNA提取和纯化操作规程 蛋白质提取和保存操作规程 细胞系建立操作规程 血液样本处理操作规程
伦理委员会
由国内外伦理研究者，律师，医生，科研工作者 等共同组成。伦理委员会成员应有足够的权力和 独立性，他们参与到样本库建设的每一个子项目 中来，重点探讨样本库建设的子项目对社会伦理 带来的影响，并给与合理适当的建议。解决样本 库建设和利用过程中的伦理法律问题，并为国家 制定相关法律法规和决策提供依据。由于伦理学 是一门不断发展的学科，伦理和法律委员会的工 作也会随着样本库项目的建设逐渐深入。
精准医学时代下中医特色生物资源样本库的建设探析
的人群样本，一般纳入群体数量巨大，结合长期随访，
撑。中医作为我国的传统医学，为中华民族乃至整个
探索危险因素暴露对人类健康的影响。
世界的文明与发展发挥过重要作用，当前，中医药振
3.2
兴发展时期已经到来，中医特色生物样本库的建设恰
这类样本库主要收集疾病标本，将标本中的各种
生物大分子，如 DNA、RNA、蛋白、各种代谢小分子及
硕士；研究方向：科技统计分析。
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第9期
2020 年 3 月
江苏科技信息 · 图书情报
No.9
March，2020
医 疗 势 在 必 行 ，生 物 样 本 库 是 推 动 精 准 医 疗 的 基
中医药精准医学的目标，中医药学须以生物资源样本
单位提供了权威的参考标准。中医特色的标本收集
库为基础研究平台，将现代科学技术和方法引入学科
主要依赖于“望、闻、问、切”四诊信息，深受医生的资
研究体系，结合大数据分析方法，寻找、发现并应用有
历、经验等主观因素影响，因此，诊信息如何实现客
价值的生物标记物。
来，中医特色生物样本库标准规范的制定、资源整合
模式的完善、共享机制的建立是中医药学者与样本库
建设者共同摸索的方向。
gration，networking，and global biobanking in the age of
new biology［J］. Advances in Experimental Medicine and
与认可，这对样本库的建设运行至关重要。样本库的
断其所属的证候以便因证施治，选择诸如汤药、针灸、
生物样品库建设的必要性与管理
生物样品库建设的必要性与管理概述生物样品库是生物医学科学中不可或缺的基础设施，它提供了基于生物样本的科学研究所必需的批量化和规范化数据，是疾病预防和治疗等基础医学研究的重要基础资源。
可是，采集、储存、管理和分享生物样本数据是一项极具挑战性的工作，需要高水平的技术和有效的管理。
本文将从必要性、管理方案、风险防范措施等几个方面探讨生物样品库建设的必要性和管理方法。
生物样品库的必要性生物样品库的建设主要是为了保留和保存各种生物样本以供科学研究使用。
生物样本通常包括血液、组织、细胞、DNA、RNA等等，许多医学研究都需要这些生物样本进行分析和检测，以了解人体生物学的基本特征、受环境和遗传因素影响的生理和病理情况，并在此基础上开展药物研发和研究，探索新的治疗方案。
由于生物样本的获得非常困难、代价昂贵、获得资金的竞争相当激烈，因此通过建设生物样品库可以避免大量重复采集样本、减少人力和经费浪费。
同时，建设生物样品库还可以避免人为造成的生物样本污染、数据质量问题和存储的时间限制等问题，提高了数据的质量和可靠性。
生物样品库的管理方案管理生物样品库需要考虑许多因素，包括样本的采集、储存、整理、记录、共享和使用。
管理方案分为两个阶段：建设和运营两个阶段。
建设阶段生物样品库的建设需要进行周密的规划和准备，确保所有问题都得到妥善解决。
这些问题包括：寻找合适的场地：生物样品库必须有足够的空间来储存样本。
这个选择通常会考虑到成本、国家和地方的支持以及实际需求。
确定采集标准：需要确定采集标准，即必需的样本类型和数量，采集程序，样本标记和保存方法。
确定储存条件：由于不同类型的样本需要不同的储存条件，因此需要设定适合不同类型样本的储存温度、湿度等储存条件。
设计信息系统：收集、储存和管理样本数据的信息系统必须可行、可靠和具有实用性。
选择设备：根据储存条件和数量需求，选择适当的储存设备，例如：冰箱、液氮罐等。
制定策略：应该有一份详细的策略，包括应急措施、储存时间、保密等政策。
生物样本库质量管理体系
生物样本库质量管理体系全文共四篇示例，供读者参考第一篇示例：生物样本库是科研和临床研究中非常重要的数据来源，其质量直接影响到实验结果的准确性和可靠性。
为了确保生物样本库中的样本质量符合研究要求，建立和实施质量管理体系是必不可少的。
本文将从质量管理的重要性、质量管理体系的建立和实施、常见的质量管理方法等方面进行详细的介绍。
一、生物样本库质量管理的重要性1. 建立质量管理体系的必要性要建立一个完善的生物样本库质量管理体系，首先需要明确质量管理的目的和原则。
需要确定质量管理的组织结构和职责分工。
在确定了这些基本要素之后，就可以开始制定相关的质量管理制度和规范文件，包括质量管理手册、样本处理流程、质量记录等。
质量管理体系的实施需要全员参与，确保每个环节都按照规范进行操作。
首先是对工作人员进行培训，让他们了解质量管理的重要性和操作规范。
其次是进行内部审核和不断改进，监督和评估质量管理体系的有效性和执行情况。
三、常见的质量管理方法1. 样本采集样本采集是生物样本库管理的第一步，如果采集得当，那么后续的质量管理工作就会事半功倍。
在样本采集过程中要注意选择合适的采集工具和容器，保证样本的完整性和稳定性。
同时要确保采集的样本符合研究的要求，并采集足够的量以备后续使用。
2. 样本保存样本保存是保证样本质量的重要环节。
在保存样本时要选择合适的保存条件和方法，包括温度、湿度、光照等因素。
建议对样本做好标识和记录，确保样本的追溯性和可管理性。
3. 样本处理样本处理是生物样本库管理的核心环节之一。
在样本处理过程中要根据研究要求选择合适的处理方法，并确保处理过程符合质量管理的规范。
同时要做好样本的冻存和运输工作，避免样本在这些过程中受到污染或损坏。
4. 数据管理数据管理是生物样本库管理中一个重要的环节。
要确保样本数据的准确性、完整性和保密性，建立相关的数据管理制度和流程。
建立和实施生物样本库质量管理体系对于保障实验数据的准确性和可靠性具有重要意义。
生物样本库的建设
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政策法规
ISO标准 实验室安全 临床实验室 伦理 运输
生
物 样
技术标准
本
库
伦理规范
标准操作规范 （SOPs）
质量控制标准 知情同意书 伦理委员会 伦理审查
样本采集 样本处理 样本质量检验 样本储存 样本运输
DNA质量鉴定、RNA质量 鉴定、蛋白质质量鉴定
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质量审查
执行《实验室生物安全管理体系》
➢ 健康监测：定期体检，必要时免疫接种。 ➢ 个人防护：手套、口罩、防护服、护目
镜；脱下手套后、离开微生物室前应洗 手，接触血液体液或其它污染物时，应 立即洗手。操作尖锐物品如针头，应戴 防刺破手套。 ➢ 尽可能在生物安全柜内进行标本的操作。 ➢ 标本库冰箱应采用专人专锁管理，禁止 随意取用，防止失窃。 ➢ 感染性废弃物交由专业环保公司处置。
1700102D15W21 • 2017年收到的第256份标本，类型是血清，目的用于心梗的研究
1700256G01BS1
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标本使用
使用申请：填写《标本申请单》 标本发放：填写《标本使用登记表》 标本销毁：按照感染性废弃物，执行《废弃物处置操作程序》
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生物安全
②甲醛：每100ml尿液加40%甲醛0.5ml，可抑制细菌生长并固定尿中有形成份，适用于尿液中细胞 与管型的测定；
③麝香草酚：用10%的麝香草酚异丙醇溶液，达到抑菌及保护代谢物的作用，适用于尿钾、钠、钙 等测定
④浓盐酸：每100ml尿标本中加入浓盐酸1ml即可，使尿液维持在pH 2.0左右。主要可用于17-羟皮质 类因醇、17-酮类固醇、儿茶酚胺、VMA等定量测定等。
细胞库和生物样本库的建立和管理
细胞库和生物样本库的建立和管理细胞库和生物样本库是现代医学发展中不可或缺的重要组成部分，是支持医学研究和开发新药物的基础。
建立和管理细胞库和生物样本库需要高度科学性，以确保样本质量的稳定性和可靠性，同时也需要完善的管理流程和规范，以确保样本信息的安全和保护受试者的隐私。
一、细胞库和生物样本库的意义细胞库和生物样本库的建立和管理是现代医学发展中的一大进步和创新。
通过建立这些库，我们可以收集并保存大量的生物样本数据，包括人类体内的细胞、血清、血浆、血细胞、DNA等等，这些生物样本可以通过生物芯片、基因测序等技术手段进行分析和研究，从而发现新的诊断方法、治疗方法和新药物。
另外，细胞库和生物样本库还可以为大规模的流行病疫情控制提供重要的帮助。
通过对这些库中的生物样本进行研究，我们可以及早预警和诊断疾病，发现疑似疫情的原因和传播途径，制定有效的流行病控制措施。
因此，建立和管理细胞库和生物样本库对于现代医学研究和公共卫生安全都有着重要的意义。
二、细胞库和生物样本库的建立建立细胞库和生物样本库需要依靠先进的技术设备和专业的技术人员。
一般来说，建立这些库需要考虑以下几个方面：1. 选择合适的场所和设备。
建立细胞库和生物样本库需要有专门的场所和设备，例如低温冰箱、合适的液氮贮存器、紫外线杀菌器等。
这些设备需要符合一定的规范和标准，以确保样本的安全和保护。
2. 建立科学的管理流程。
建立和管理细胞库和生物样本库需要建立科学完善的管理流程，包括生物样本的采集、贮存、保护、传输和开发利用等方面。
管理流程中需要重点考虑样本信息的安全和保护，以及生物样本的质量控制。
3. 选择适合的细胞和生物样本。
细胞库和生物样本库需要按照一定的标准选择适合的细胞和生物样本，这些样本需要符合一定的质量标准和采样规范，以确保其具有一定的可利用性和代表性。
三、细胞库和生物样本库的管理细胞库和生物样本库的管理需要依靠科学的流程和规范。
下面是建立和管理细胞库和生物样本库的一些重要管理规范：1. 样本的采集和标识必须符合标准和规范，采集者需要具有相关的认证和资质。
生物样本库建设研究报告
生物样本库建设研究报告一. 研究背景生物样本库建设是生物学和医学领域的重要基础工作，它作为保存和管理多种生物样本的场所，为疾病诊断、预防和治疗等研究提供了必要的资源支持。
随着科学技术的不断进步和医疗水平的提高，生物样本的需求呈现出愈加多样和庞大的趋势。
因此，建设一个高效、规范的生物样本库越来越受到学术界和医疗机构的关注。
二. 研究目的本研究旨在探讨生物样本库建设的方法、工作流程和管理策略，为相关领域的研究人员提供参考和指导。
同时，通过对比各种方法和策略的优缺点，提出优化和改进的建议，以促进生物样本库建设工作的可持续发展。
三. 建设方法生物样本库的建设方法应综合考虑以下几个方面：1. 样本采集和处理样本的采集和处理是建设生物样本库的基础步骤。
采集要求应准确明确，在符合伦理规范的前提下进行。
对于不同类型的样本，如血液、组织、体液等，采集后应注意妥善处理和储存，避免样本受到污染或降解。
2. 样本分类和编码为了方便管理和查询，对采集到的样本进行分类和编码也是必要的步骤。
分类可根据样本类型、来源、性别等因素进行，编码应具有唯一性和易读性，方便后续的数据录入和查询。
3. 数据录入和管理生物样本库的建设离不开对样本相关数据的录入和管理。
数据的录入应严谨准确，包括样本的基本信息、采集和处理过程、储存条件等。
管理应采用合适的数据库系统，确保数据的安全性和可访问性。
4. 储存设施和条件生物样本的长期保存需要合适的储存设施和条件。
这包括了温度控制、湿度控制、防火防水等方面的考虑。
对于不同类型的样本，如冷冻样本、低温保存样本等，也需要有相应的设备和条件。
5. 样本共享和利用生物样本库建设不仅仅是保存样本，还应实现对样本的共享和利用。
建设一个规范、开放的样本库平台，可以促进科学研究的合作与交流，加速疾病诊断和新药开发的进程。
四. 管理策略为了保证样本库的有效管理和可持续发展，以下几点策略应予以考虑：1. 建立规范和标准操作流程制定和执行一套规范和标准的操作流程，确保样本采集、处理、储存和共享的一致性和准确性。
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生物样本资源库建设——工作目的及必要性部分————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期:生物样本资源库建设——工作目的及必要性一、工作背景:人类基因组计划(huｍaｎgenｏmｅproject，ＨGP）的顺利完成，开启了人类健康与生命科学研究的新时代。
通过对人类全基因组序列、分类和多态性的解读,使人们得以从微观层面了解疾病的致病机理，为分子诊断、基因治疗等个体化及精准医疗手段提供了依据。
然而随着近年来生物医学研究的飞速发展以及人类对健康和疾病认识的不断深入,传统的单病因、单基因研究模式已难以满足对于疑难疾病的研究需要，亟需一种具有普遍意义的全局性分子信息数据库以提供疾病各阶段的相关生物大分子变化的整体信息，为寻找不同阶段关键的致病基因和分子提供可靠的依据。
由此,生物样本库应运而生。
生物样本库又称生物银行(bioｂank）,经济合作与发展组织(Organization for Ｅｃoｎomic CoｏｐerａtｉoｎanｄDevelopｍｅnｔ, OＥＣD)将其定义为一种用于支持遗传研究的结构化资源，它既包括来自人体的生物标本实物(如血液、尿液、组织、DNA和细胞等),也包括由标本试验和分析过程产生的试验数据以及与标本有关的大量关联信息(如人口统计学信息、临床诊疗信息、生活方式、环境信息等）。
而《中国医药生物技术协会生物样本库标准（试行)》则将生物样本库定义为规范化收集、保存和处置离体生物样本的机构，为人类健康、疾病诊断与药物研发等生物医学研究提供资源。
这表明生物样本库不仅仅是保存生物样本,同时还担负着样本数据的收集、存储,以及相关流程和政策的负载。
依据收集样本的不同,生物样本库大致可以分为人口生物样本库(popuｌatiｏn-ｂaｓed biobanｋs）和疾病生物样本库（diｓｅase-ｏrｉeｎtｅd biobaｎks)。
人口生物样本库主要面向随机选择的志愿人群,收集其生物标本以及家族史、生活方式、环境暴露因素等方面的数据资料,用于研究常见疾病的自然发病情况和发展状况以及寻找疾病相关生物标志物(biomaｒｋｅr）。
而疾病生物样本库则主要面向患病人群或健康对照人群，收集其生物标本以及各种临床表型数据资料,用于研究适于疾病诊断、评估和治疗的biomａrkers，以寻找新的药物治疗靶点。
此外,根据其设立主体和规模，生物样本库又可分为：①医院或研究机构下单个研究人员或者单个科室因其研究需要将其收集的生物样本单独保存而建立的生物样本库;②医院或研究机构建立的生物样本库，对医院或研究机构内部收集的生物样本资源统一保存和分配使用；③多个医院或研究机构联合组成的生物样本库，实现各单位收集的生物样本集中保存和共享使用;④政府或第三方机构从社群中收集的大型队列生物样本库,集中保存并在申请审批后为不同研究人员提供样本。
一个高质量、标准化的生物样本库，可以为各类基础和临床医学研究提供可靠的生物样本及相关数据信息，既是医学研究的宝贵资源,也是研究成果转化的重要平台。
二、国内外现状:生物样本库的雏形是基于某一特定研究需求而开展的小规模样本收集保存工作。
近年来，随着现代生物医学全面迈向分子医学，个体化诊疗时代,其对大规模、高质量的生物标本及相关信息资源的需求也急剧增长。
许多发达国家高度重视人类遗传资源的保护与开发，其政府、研究机构和生物医药企业纷纷建立各类生物样本库和以人口为基础的生物银行及虚拟生物银行,并将其视为发展生物医药领域核心竞争力的战略举措。
美国早在１987年就成立了联合人类组织样本库网(Cooperaｔive HuｍaｎTissue Ｎｅｔworｋ，CHTN)。
１999年,美国国立癌症研究所(Natioｎａl CaｎceｒInstitute, NCI)、美国疾病预防与控制中心(the U.Ｓ．Cｅnters for Diｓease Ｃonｔｒoｌand Ｐrｅvｅntiｏn, CＤC)与ＣＨTN等共同筹建了国际生物与环境资源协会（ｔｈｅIntｅｒnational Ｓｏciety ｆｏr Biolｏgicａl and Ｅｎvironｍeｎtal Ｒepositｏrｉes, ISBＥR）。
ＩSBER 在北美地区影响力大,覆盖领域广,囊括了临床和人群生物样本以及环境与生物多样性数据的采集，其通过建立规范和标准,引领全球范围的生物样本收集和保存,为人类疾病的研究提供高质量的资源。
２０05年，ＮCＩ特别成立生物资源储存和生物样本研究办公室(ＯＢBR)，致力于制定一个共同的生物样本库标准，以便于指导、协调各个样本库收集生物样本资源，提高所收集生物样本的质量以确保其满足研究需要。
据估计，在过去的十多年里,美国用于生物样本库建设的经费已经达到10亿美元，大约１00多个生物样本库相继投入使用,并收集了大约３4５,００0例的生物样本资源。
同样，欧洲一些主要发达国家的生物样本库也呈现快速的发展趋势。
其中设立于1９99年的英国生物样本库(UK Bｉobanｋ)是本世纪初世界上最大的医疗资源和医学资料数据库，设计储存50万例人类血样、尿液和遗传数据等，通过监测被研究者的健康状况，揭示基因和疾病的相关性。
除英国外,卢森堡、冰岛等国也纷纷设立了各自地区内的大型生物样本库。
在此基础上，欧盟于２00８年筹建了“泛欧洲生物样本库与生物分子资源研究设施”(Bｉoｂanking ＡnｄMｏlec ｕlar ＲesｅａrcｈＩｎfrastｒucture, BBMＲＩ），旨在整合和升级欧洲已有的生物样本收集、技术和专家平台,以实现资源共享与优化利用。
目前,其已囊括了来自30个国家的５4个基于人群的生物样本库和280个临床生物样本库数据，拥有2,0００多万个样本,是欧洲最大的生物样本库资源网络。
我国也早在1994年就由中国科学院率先建立了中华民族永生细胞库，而近年来随着转化医学研究的快速发展,国内大规模的、以人群为基础的生物样本库建设也开始加速推进。
２０03年我国启动了国家自然科技资源共享平台建设项目，并在《“十二五”生物技术发展规划》中,明确要求建设国家生物信息科技基础设施——国家生物信息中心，建设包括国家生物技术管理信息库，基因组、蛋白质组、代谢组等生物信息库,大型生物样本、病例资源和人类遗传资源库以及共享服务体系;建设若干实验动物、模式生物和生物医学资源基础设施。
而中国人类遗传资源平台(Nａtional Ｉnfrａstrｕcture of Chinese Ｇｅnetic Ｒesourcｅs,N ＩCGＲ)作为国家自然科技资源共享平台的重要组成部分，则是根据《国家中长期科学和技术发展规划纲要》启动建设的一个全国性生物样本资源保护项目,旨在建立与人类遗传资源收集、保存、整合和共享要求相适应的，跨部门、跨地区、跨领域，布局合理、功能齐全、动态发展、技术先进,并与国际接轨的中国人类遗传资源平台。
2０1０年,我国又成立了中国生物样本库协会并制定了生物样本库行业规范。
目前，国内主要的生物样本库有中国人类遗传资源平台,中国医学科学院的癌症组织样本库和中华民族永生细胞库、国家重大新药创制专项临床标本资源库、北京重大疾病临床数据和样本资源库、上海临床研究样本中心项目、温州医学院样本库，以及中国医药生物技术协会组织生物样本库等。
然而与国际上相比，我国的生物样本库建设尚存在规模较小、分布零散、缺乏有效监管和统筹安排、资源难以共享、缺乏统一的建设、运行和管理标准、样本利用率低、公共关系建设不完善等问题，严重制约了我国原创性生命科学研究与创新性医药的转化医学进程。
三、工作的重要性和必要性：生物资源是战略资源,是支撑生物医学研究快速发展的有力保障,是促进转化医学研究的关键性基础设施,也是医学科学快速发展的必然要求。
而我国是生物样本资源丰富的国家,有着人口基数大,病例资源丰富以及民众对捐献标本进行科学研究支持度高等优势，如果能够将这些宝贵的样本资源和相关的生物信息资源科学地、有效地收集起来并加以利用，无疑将极大地促进我国生物医学研究的发展并创造出巨大的社会和经济效益,为全人类的健康发展做出重大的贡献。
1、生物样本库促进疾病病因学研究：通过长期稳定的收集和整理建立起来的大规模生物样本库对于研究相关疾病的致病基因与环境的相互作用,基因和环境对疾病的影响以及基因、环境和生物体之间的相互作用，进而深入揭示疾病的病因和致病机理并提出有效的疾病预防措施具有不可替代的重要作用。
2、生物样本库是转化医学研究的重要基石:转化医学（trａnｓｌationａl mｅｄiｃine）是一种双向转化的医学研究模式,其关键在于实现从实验室到临床的无缝衔接与整合，一方面将生物医学基础研究的最新成果迅速有效地转化为创新的临床医学技术和产品，另一方面将临床应用的实际情况快速反馈给实验室并开展针对性的研究,从而形成以临床需求为导向的正向研究循环。
转化医学的核心之一是协作与资源共享,这就有赖于生物样本库的建设。
生物样本库是承接基础研究与临床应用的重要载体,通过将临床表型数据与遗传数据进行有机地整合，形成以研究个体为单位的生物医学信息资源平台，为转化医学的发展提供重要的基础战略资源和技术服务,对于开展人类疾病预测、诊断和治疗的相关研究具有重要的现实意义。
通过生物样本库的建设，为转化医学提供支撑,有可能催生新的检测技术,通过筛选疾病相关分子标志物,能够更早地发现病症或危险因素，评估风险并制定个体化的预防策略,例如提供个体化的关于生活环境和生活方式的建议,识别高风险人群并给予必要而有效的干预措施,开发新的药物和治疗手段以弥补基因缺陷导致的发病风险等。
3、生物样本库推动生物医药产业化:一个完善的生物样本库及其配套的服务设施将研究技术和资源无隙结合,为大规模、高通量的研究提供了坚实的物质基础。
它不仅可以为基础研究提供研究对象实体样本、规范的数据信息和实验场所，而且可以为各种药物、诊断试剂、医疗器械、生物制品、保健品、化妆品等的研发提供可靠的生物样本、数据信息和分析监测服务,为应用研究成果提供孵化和放大平台。
这种研发模式具有效率高、成本低、周期短、结果可靠等优点，对于推动研究成果快速转化为产品和服务具有不可替代的作用。
因此，为合理利用我国人类生物样本资源，保障我国生物医学研究在国际上的整体竞争力和可持续发展水平，促进我国在精准医学研究和个体化临床诊疗技术等方面的进步，提高人民的总体健康水平，建立国际认可的标准化生物样本库并对其进行合理地开发和应用具有重要的战略意义。