艾滋病快速检测点现场检查评分表

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艾滋病检测点申报条件日常监督与考核

艾滋病检测点申报条件日常监督与考核
市卫生执法监督支队和各县市区卫生执法 队应严格按照《全国艾滋病检测工作管理 办法》第二十八条规定:
对辖区内艾滋病检测进行监督管理,对未经验 收或验收不合格擅自开展艾滋病检测工作,责 令限期改正并通报批评。对其违法者,依法对 其所在机构、单位和责任人进行查处。
业务管理和考核
市疾控中心艾滋确证实验室:
艾滋病检测点申报 与日常监督与考核
内容
检测点建立的条件 申报程序 监督管理 日常管理和考核 污物处理、意外事故处理、职业暴
露简介
检测点建立的条件
一、人员 二、仪器设备 三、功能区划分 四、必备文件
人员培训
经艾滋病确证中心或确证实验室的培训 并获得艾滋病检测资格证 (至少2名)
废弃物处理记录,实验室人员健康档案等(10分) B、现场:SOP(参照《艾滋病快速检测技术规范》2011年版) 及实验室管理制度(5 分)
滋病快速检测点督导评分内容(二)
实验设备 管理
(15分)
A、空调、冰箱、离心机、消毒设备、安全防护用品、加样器、温度 计能否正常使用,其中不能使用,又未及时修复,缺一项扣2分。加 样器/温度计未校准扣3分 B、冰箱是否有温度记录,无记录扣5分。冰箱存放与实验无关的物 品扣3分
注:中心卫生院至少一名专职检验人员,其余乡镇卫生院必须是两名专 职检验人员。
建筑分区
有专用实验室或专用实验区域
仪器设备
普通安全防护用品 恒温设施 (空调)
必备文件
1.操作规程 样本采集及运送
快速检测操作程序
2.记录表格
1.艾滋病抗体快速检测原始记录 2.废弃物处理记录 3. 消毒液配制记录 4.冰箱温度记录表 5.检测差错及事故处理登记表 6.实验环境温湿度记录 7.高压灭菌器使用记录 8.HIV检测试剂耗材记录 9.HIV抗体快速检测报告(仅阴性时用) 10.HIV抗体快速检测复检化验单 11.HIV抗体待复检标本信息登记表

4艾滋病检测点验收工作方案定稿及评分细则

4艾滋病检测点验收工作方案定稿及评分细则

河南省疾病预防控制中心关于印发《河南省艾滋病检测点验收工作方案》的通知各省辖市疾病预防控制中心:为贯彻落实卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》和河南省卫生厅关于印发《河南省艾滋病检测点管理方案(试行)》的通知(豫卫艾防〔2011〕21号)精神,规范全省艾滋病检测点的管理工作,扩大艾滋病检测覆盖面,完善全省艾滋病检测实验室网络,省疾病预防控制中心组织艾滋病实验室检测评审专家组制定了《河南省艾滋病检测点验收工作方案》,现印发给你们,请遵照执行。

二〇一二年三月一日河南省艾滋病检测点验收工作方案为贯彻落实河南省卫生厅关于《河南省艾滋病检测点管理方案(试行)》的通知(豫卫艾防〔2011〕21号)精神,规范全省艾滋病抗体筛查工作,确保检测工作质量,根据卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》对艾滋病检测点要求,省疾病预防控制中心制定了我省艾滋病检测点验收工作方案,具体如下:一、艾滋病检测点的设置和要求(一)根据当地艾滋病流行情况,二级以下医疗机构有检测的需要、但不具备建立筛查实验室条件的地方可设置艾滋病检测点。

包括农村乡(镇)卫生院、妇幼保健、计划生育技术指导站、社区服务中心和艾滋病自愿咨询点等;(二)必须符合卫生部《全国艾滋病检测工作管理办法》中规定的人员、试验台、设备基本条件和豫卫艾防〔2011〕21号文件艾滋病检测点条件的要求;(三)必须达到《河南省艾滋病检测点现场考核评分细则》(详见附件1)规定的合格标准。

二、艾滋病检测点的申请和验收(一)申请单位应填写“河南省艾滋病检测点资质审批申请表”(附件2)一式两份,向当地县(区)级(含省直管试点县)卫生行政部门提出申请,县区级卫生行政部门根据上报材料进行现场审核,同时将符合条件的申请表报省辖市级卫生行政部门。

(二)省辖市级卫生行政部门委托省辖市疾病预防控制中心组织市级艾滋病实验室评审专家组(以下简称专家组)进行现场验收。

专家组每次进行考核工作时不得少于3人,专家组按照评分细则对申请单位下发考核血清,进行技术操作水平考核,同时下发试卷对实验室检测人员进行基础理论考核,考核结束后由专家组签署考核验收意见。

HIV初筛实验室现场抽查记录表3

HIV初筛实验室现场抽查记录表3
质控图占3分;
质控图分析占3分。
人员情况:
姓名
职务/职称
从事血清学检测
年限
HIV检测培训
级别和时间
常用筛查试剂:
检测方法
生产厂家
规格
批号
现存量
陪同检查人:检查人:
艾滋病筛查实验室现场检查评分表
检查项目
标准
评分要求
检查情况
得分
1、人员(10分)
①至少有3名从事HIV检测的专业技术人员(岗位责任书)(3分)
2、建筑设施
(10分)
①实验室污染区、半污染区和清洁区三区划分明确、功能合理(6分)
实验室区域划分清晰3分,区域功能合理3分。
(2)符合二级生物安全实验室相关规定(4分)
洗手池位置合理1分,
自动闭门装置1分,
门上可视窗1分,
纱窗与通风1分。
3、仪器设备
(10分)
①生物安全柜
仪器设备各占1分。
②高压灭菌器五Biblioteka 督查结论:□优秀(≥95分);
□合格(60-95分),2个月内实验室改进后需重新督查;
□不合格(<60分),需重新申请评审验收。
检查组成员(签字):
日期:
艾滋病筛查实验室现场检查评分表
被检查单位(盖章):检查时间:得分:
检查项目
标准
评分要求
检查情况
扣分
1、人员
(10分)
①至少有3名从事HIV检测的专业技术人员(岗位责任书)(3分)
③洗眼装置
④酶标仪
⑤洗板机
⑥加样器
⑦水浴箱
⑧实验室恒温设备
⑨离心机
⑩冰箱
4、实验室安全防护
(10分)
防护用品(工作服、口罩、手套和鞋)(4分)

艾滋病及性病管理工作考核表

艾滋病及性病管理工作考核表
艾滋病及性病管理工作考核表(100分)
考核项目
考核内容
考核方法
评分细则
1艾滋病筛查检测点(20分)
建立符合卫生行政部门要求的艾滋病筛查检测点。
查看文件资料,现场考核。
有批文得20分。现场考核硬件齐全10分,缺1件扣1分;软件资料齐全10,缺1项扣0.5分,扣完为止.
2艾滋病能力验证(10分)
市级疾病预防控制中心艾滋病确证中心实验室颁发的各“年度艾滋病检验能力验证证书或质量考评证书”。
查看病人档案。
指标完成情况由疾控中心性艾科提供。
是否有病人投诉随访人员从未打过电话,从未联系过病人。
依据年初下发的筛查任务数与艾滋病专病系统的报表数据核对是否完成任务数。
档案齐全8分,缺一件扣1分,扣完为止。
病人投诉事件5分。
指标完成情况10分,一项指标没完成扣3分,扣完为止。
全人群扩大筛查任务完成情况7分,完成95%以上扣2分,95%以下似同没有完成,全扣。
5艾滋病防治宣传示范乡(镇、街道、社区)建设(20分)
乡镇卫生院、社区卫生服务中心均要设立专题宣传栏,组织就诊者的艾滋病防治专题讲座,每诊所每季度至少 1 次(10分);
辖区内卫生服务人员 90% 以上接受过艾滋病防治知识和技能培训,提供孕产期保健和助产服务人员 90% 以上接受过预防艾滋病母婴传播知识和技能培训(10分)。
查看上年度艾滋病检验能力考核证书。
考核成绩均优秀得10分,良好得8分,合格得5分,不合格不得分。
3实验室网络数据质量(20分)
艾滋病检测实验室基本信息。
样品检测量报告表的及时率及正确率。
HIV职业暴露事故报告表的及时率及正确数据的准确性,报表是否存档。
查看考核年度艾滋病检测实验室基本信息填写情况;

艾滋病抗体检测点现场验收督导评审表1

艾滋病抗体检测点现场验收督导评审表1
2.设施设备(25分)
编号
项目
标准分
实得分
备注
2.1
检测工作台(良好的采光或照明)
3
2.2
普通冰箱
4
冰箱需提供温度记录
2.3
移液器
4
满足检测需求
2.4
消毒与污物处理设备
4
不限于高压灭菌器
2.5
离心机
2
2.6
紫外线消毒装置
1
2.7
实验室恒温设施
2
2.8
实验室有感应/脚踏水龙头
1
2.9
冲眼器
1
2.10
灭火器/火灾报警器
2)生物安全和检测及质量控制单项低于其总分的80%为不通过
3)满足以上2条,并且得分在70分(本表总分为100分)及以上为现场通过,<70分为不通过,督导不涉及盲样考核,总分为60分及以上为现场通过,<60分为不通过
4)“*”号条款有一条不符合即为不通过
被验收/督导实验室负责人签字:
1
2.11
资料柜或档案柜
2
3、生物安全(15分)
编号
项目
标准分
实得分
备注
3.1
实验室分区
2
进行功能区分
3.2
安全防护用品
3
实验大衣、乳胶手套、鞋套、帽子、防护镜等
3.3
实验室人员生物安全意识及防护
5
现场提问、查看
3.4
酒精或含氯消毒剂
1
查看配置记录及使用记录
3.5
废物缸/桶及其标识
1
废物缸应易消毒(一次性除外)
3Байду номын сангаас6
废弃物处置记录

表2.2015 年四川省艾滋病筛查实验室现场检查评分表B

表2.2015 年四川省艾滋病筛查实验室现场检查评分表B
B.使用过期试剂扣5分,冰箱内存放过期试
剂扣1分。
C.无记录扣3分,记录不清晰扣1分。
其其他
出现评分表中未提及的明显错误时,由专家组讨论后酌情扣分;出现出具阳性报告或拒不接受现场考核
的情况,则现场考核不合格。
整改意见
检查依据:《全国艾滋病检测技术规范》2009版、《全国艾滋病检测工作管理办法》
检查组专家签字:实验室负责人签字:
完整或规范的酌情扣1-3分;健康体检还需
查看本底样本留存情况,无本底样本扣3
分,保存不规范的扣1分。
B.SOP及实验室管理制度不规范酌情扣1-2
分。
仪仪器设备管理
((10分)
A.以下仪器能正常运行、正确操作,有相应使用维护记录或温度记录:酶标仪、洗板机、冰箱、孵(水)箱,生物安全柜、高压灭菌器等
B.实验室安装恒温设施
距离报告或复检上送时间过长酌情扣1-5
分。CD4检测报告超出检测后3天的扣1分
/份。
C.凡填写一项不符扣1分,结论、检测顺序
等重要信息不符酌情扣2-3分。
D.无唯一性编号扣2分,样本与数据库不能
对应酌情扣1-3分。
实验质控
(15分)
本项包括HIV抗体检测及CD4检测项目
A.外部对照来源
B.外部对照使用:抽5份酶法或化学发光原始记录
C.质控图
D.质控分析
E.快速检测应使用外部质控
A.查看外部质控品来源
B.外部对照缺1次扣2分,扣完15分为止
C.质控图信息不全一个扣1分,质控图制作
不规范(如试剂更换,CV值过高等情况下
继续使用)扣5分,未做质控图或即刻法质
控扣15分。
D.血清学有失控未记录或未进行失控分析

艾滋病初筛实验室现场考核量化评分表

艾滋病初筛实验室现场考核量化评分表

备注说明
得分
样本考核得分(满分100,占总分50%) 如果本年度多次参加室间质评,该项得分取均值
总分
两项 之和
×
50%=
评分 × 50%
×50%=
被考核实验室意见
陪检人签字:
考核组意见
考核组成员 签字: 考核单位公章 年 月 日
1 1 4
废弃物的处理
1、废弃物处置记录: 物品名称,数量、处置方法(高压灭菌应放置指示条; 化学消毒剂应有配置浓度和使用终浓度,)、时间、处 置人员签字 。 2、实行有标识分类包装。
5.5.1
2
贵州省HIV检测实验室现场验收/考核表(5) 序号 考核项目
满 分 值
实验室名称:
考 核 结 果
1. 全部样本与标定后的预期结果符合 2.每个样本分值=100分/样本总数 3.现场血清盘考核,高、中值阳性样本 错报和漏报判整个考核不合格;弱阳性 样本错报、漏报按照应得分值的1.5倍
2 1
5.3.3 5.3.4 5.3.5
实验原始记录规范,信息参数齐全,与样本有良好关联 原始记录须有检测者和复核者签字 传输保存方式清洁无污染 实验室配制的物品须有名称、浓度、配制日期和人员、 有效期等等标识 实验差错、原因分析和纠正记录/(格式化表格) 实验室检测工作月报/季报是否按要求及时上报 1 . 实验室的质控计划(2) 2 . 样本检测是否设立外部质控、实验是否进入质控状态 (16) 2.1质控品来源:购买/赠送是否量值溯源 (1) 2.2HIV抗体阳性原血清是否经WB确证。(2) 2.3外部质控血清的制备:查阅制备原始记录。(5) 2.4质控图:信息齐全,是否定期分析。(5) 2.5失控处理:有无原因分析和纠正记录。(3) 3 . 是否对室间质评/能力验证结果进行评审(5)

艾滋病检测点半年现场督导考核评分细则

艾滋病检测点半年现场督导考核评分细则

艾滋病检测点半年现场督导考核评分细则被检查单位: 时间:得分:
注:对按照本打分细则有可能最后得分为负分,得分小于0分得以0分计,拒不接受现场考核得年度考核为“不合格”;现场检查得分不合格则年度考核总成绩不能取得优秀;半年现场检查得分占年度考核总成绩20%,年度现场检查得分占年度考核总成绩30%;对半年检查中扣分项,年度检查仍没改正得加倍扣分。

依据:《全国艾滋病检测技术规范》2009版、《全国艾滋病检测管理办法》
实验室负责人签字: 检查人签字:。

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2015年巴中市艾滋病快速检测点现场检查评分表
被督导单位(章):得分:
督导项目
考核内容
扣分
得分
扣分依据
人员情况
(10分)
A、具有2名获上岗资格证,缺1人扣3分。
B、出现无证人员在原始记录、报告、复检单上签字扣10分。
资料及人员健康管理
(15分)
A、抽查2014年资料装册归档情况,归档内容应包括:原始记录、检测报告、所用试剂盒说明书、样品登记、仪器使用维护记录、废弃物处理记录,实验室人员健康档案等(10分)
B、现场:SOP(参照《艾滋病快速检测技术规范》2011年版)及实验室管理制度(5分)
实验设备管理(15分)
A、空调、冰箱、离心机、消毒设备、安全防护用品、加样器、温度计能否正常使用,其中不能使用,又未及时修复,缺一项扣2分。加样器/温度计未校准扣3分
B、冰箱是否有温度记录,无记录扣5分。冰箱存放与实验无关的物品扣3分
整改意见
督导依据:《艾滋病病毒抗体快速检测技术手册》2011年版,《全国艾滋病检测技术规范》2009年版
督导组成员(签字)时间:年月日
试剂管理
(5分)
A、使用试剂有购入登记,无登记缺1项扣2分。
B、实验室出现无批准文号、过期试剂,扣10分。
生物安全
(15)
A、无消毒剂配制记录,扣5分。
B、废弃物无处理、消毒、移交、签字登记记录,缺1项扣3分。
C、实验室废弃物未使用黄色垃圾袋扣2分。
其他
出现评分表中未提及的明显错误时,由专家组讨论后酌情扣分;出现出具阳性报告或拒不接受现场考核的情况,则现场考核不合格
原始记录、报告、复检单及筛查阳性表标本的上送(20分)
A、快诊记录:编号是否唯一、姓名、性别、年龄、样品来源、送样/检测时间、使用试剂名称、批号、效期、加样量、显色情况、室温,结果、检测者、复核者签字等15项是否填Байду номын сангаас完整,清晰、缺1项扣2分,有涂改未签字扣1分(查5页)。
B、报告是否规范,抽10份,发现一份不规范扣5分。发现快诊阳性出具阳性报告直接判为不合格
C、快诊待复检样本,未及时(5个工作日内送检)上报送检扣5分,复检单信息不全1份扣5分。
质量控制
(20分)
查看原始记录,更换检测人员、更换不同试剂批号、更换不同厂家试剂时是否进行外部阴、阳性对照实验;另外,日检测量大于50,每个检测日做一次;20-50,一周做一次;小于20,每月做一次。以上缺一次扣2分,扣完10分为止。
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