[课件]精神和麻醉药品临床应用管理法律法规2010PPT
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麻醉药品和精神药品经营管理办法ppt课件
从定点生产企业购进时，向省局申 报的资料： （1）与定点生产企业签订的意向合同； （2）从定点生产企业购进麻醉药品和第 一类精神药品的品种和理由； （ 3）运输方式、运输安全管理措施。
17
区域性批发企业麻醉药品、一类精 神药品的购进渠道
3、区域性批发企业： （1）因医疗急需、运输困难等特殊情况，区域性批
37
第五章 附则
1、申请人应当对其申报资料全部内容的真 实性负责。
2、罂粟壳的经营管理按照国家食品药品监 督管理局另行规定执行。
38
39
发企业之间可以调剂麻醉药品和第一类精神药品。 （2）仅限具体事件所涉及的品种和数量。 （3）企业应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所
在地设区的市级药品监督管理机构和省、自治区、 直辖市药品监督管理部门备案。
18
区域性批发企业麻醉药品、一类精 神药品的销售渠道
1、本省责任区内的医疗机构 2、本省责任区外的医疗机构 3、跨省就近的医疗机构：
合评定—择优确定 3、申办时限：市局受理（5日）—省局
审查和现场检查（35日），合格的下达 批准文件，在药品经营许可证中注明。
不合格的书面说明理由。
11
全国性、区域性批发企业从事二类精神 药品批发的审批
1、企业应当向所在地省、自治区、直辖市 药品监督管理部门申请变更《药品经营许 可证》经营范围。（省局）
特殊地理位置 供需双方省局同意
19
第二节
第二类精神药品的购销
20
第二类精神药品批发企业购进渠道
第二类精神药品定点生产企业 全国性批发企业 区域性批发企业 其他专门从事第二类精神药品批发业务的
企业
21
第二类精神药品批发企业销售渠道
定点生产企业 普通药品生产企业（复方制剂） 非药品生产企业(食品、食品添加剂、化妆品、油漆企业） 全国性批发企业 区域性批发企业 其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业 医疗机构 科研、教学单位 从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业。
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区域性批发企业麻醉药品、一类精 神药品的购进渠道
3、区域性批发企业： （1）因医疗急需、运输困难等特殊情况，区域性批
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第五章 附则
1、申请人应当对其申报资料全部内容的真 实性负责。
2、罂粟壳的经营管理按照国家食品药品监 督管理局另行规定执行。
38
39
发企业之间可以调剂麻醉药品和第一类精神药品。 （2）仅限具体事件所涉及的品种和数量。 （3）企业应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所
在地设区的市级药品监督管理机构和省、自治区、 直辖市药品监督管理部门备案。
18
区域性批发企业麻醉药品、一类精 神药品的销售渠道
1、本省责任区内的医疗机构 2、本省责任区外的医疗机构 3、跨省就近的医疗机构：
合评定—择优确定 3、申办时限：市局受理（5日）—省局
审查和现场检查（35日），合格的下达 批准文件，在药品经营许可证中注明。
不合格的书面说明理由。
11
全国性、区域性批发企业从事二类精神 药品批发的审批
1、企业应当向所在地省、自治区、直辖市 药品监督管理部门申请变更《药品经营许 可证》经营范围。（省局）
特殊地理位置 供需双方省局同意
19
第二节
第二类精神药品的购销
20
第二类精神药品批发企业购进渠道
第二类精神药品定点生产企业 全国性批发企业 区域性批发企业 其他专门从事第二类精神药品批发业务的
企业
21
第二类精神药品批发企业销售渠道
定点生产企业 普通药品生产企业（复方制剂） 非药品生产企业(食品、食品添加剂、化妆品、油漆企业） 全国性批发企业 区域性批发企业 其他专门从事第二类精神药品批发业务的企业 医疗机构 科研、教学单位 从事第二类精神药品零售的药品零售连锁企业。
麻醉和精神药品的管理ppt课件
剩余麻醉、精一药品废弃液的处理问题！
医疗机构管理---临床应用管理
《麻醉药品和精神药品管理条例》
第39条 具有麻醉药品和第一类精神药品处方资
格的执业医师，根据临床应用指导原则，
对确需使用麻醉药品或第一类精神药品 的患者，应当满足其合理用药需求。
1、WHO三阶梯止痛 原则： 口服给药、按 时、按阶梯、剂量个体 化、注意具体细节。
复方制剂：
氨酚羟考酮复方制剂； 氨芬待因复方制剂； 酒石酸双氢可待因； ……。
美沙酮片剂；
丁丙诺啡针和片剂 ……。
国内药品品规日渐与发达国家接轨
控缓释片剂--- 美施康定、奥施康定 镇痛泵技术--- 吗啡注射液、芬太尼系列、曲马多 透皮控释技术--- 多瑞吉、芬太克 口腔、粘膜等新剂型---丁丙诺啡舌下片、吗啡栓，
（四）调配管理
人员限定：由取得麻醉处方调剂资格的药师负责麻醉药品的调
配、核发。 审核处方：医师是否具有麻醉药品处方权、医师签名与药房留 样是否相符、处方内容是否书写完整、内容与病历 是否一致、麻醉药品开具天数、用量是否符合规定
等。
双人发药：药品数量、批号，癌痛患者再次使用麻醉药品贴剂 或注射剂，核对其回收的废贴及空安瓿数量、批号
（一）采购
建国初期 1994年 2000年 至今
限量供应
计划供应
备案制 供应
按需供应
（二）出入库管理
1、入库验收：货到即验，双人开箱、签字
2、专用记录本登记：日期、证号、质量情况等，验收
和保管人员签名 3、建立麻醉药品专用账：数量、批号及消耗量等 4、出库复核：日期、领用部门等，发货人和领用人签名 麻醉药品库：药品在抗移动保险柜储存，双人双钥匙， 医院保卫科24小时监控录像
精麻药品管理和使用PPT课件
麻醉药品、第一类精神药品储存各环 节应当指定专人负责，明确责任，交 接班应当有记录。
对麻醉药品、第一类精神药品的购入、 储存、发放、调配、使用实行批号管 理和追踪，必要时可以及时查找或者 追回。
17
废贴、空安瓿管理
患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者 贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的 空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安 瓿或废贴剂的数量。
麻醉药品、精一药品处方 保存3年
27
麻醉药品、精神药品处方用量
门（急）诊麻 醉药品、第一 类精神药品处
方
门（急）诊麻 醉药品、第一 类精神药品处
方
住院患者麻醉 药品和第一类 精神药品处方
第二类精神药 品处方
注射剂 控缓释制剂 其他剂型
注射剂 控缓释制剂 其他剂型
全部剂型
全部剂型
处方为一次常用量 处方不得超过7日常用量 处方不得超过3日常用量
麻醉药品、精神药品的 管理和使用
1
主要内容
概述 麻醉药品和精神药品的管理 麻醉药品和精神药品的合理使用
2
定义
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖 性、成瘾性的药品，包括阿片类、可卡因 类、大麻类、合成麻醉药类以及卫生部指 定的其他易成瘾药品、药用原植物以及制 剂。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性 的药品。依据精神药品产生依赖性和 危害 人体健康程度，精神药品分为第一类精神 药品和第二类精神药品。
23
处方管理
药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处 方，按年月日逐日编制顺序号。
医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药 品处方进行专册登记，内容包括：患者 （代办人）姓名、性别、年龄、身份证编 号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、 数量、处方医师、处方编号、处方日期、 发药人、复核人。
对麻醉药品、第一类精神药品的购入、 储存、发放、调配、使用实行批号管 理和追踪，必要时可以及时查找或者 追回。
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废贴、空安瓿管理
患者使用麻醉药品、第一类精神药品注射剂或者 贴剂的，再次调配时，应当要求患者将原批号的 空安瓿或者用过的贴剂交回，并记录收回的空安 瓿或废贴剂的数量。
麻醉药品、精一药品处方 保存3年
27
麻醉药品、精神药品处方用量
门（急）诊麻 醉药品、第一 类精神药品处
方
门（急）诊麻 醉药品、第一 类精神药品处
方
住院患者麻醉 药品和第一类 精神药品处方
第二类精神药 品处方
注射剂 控缓释制剂 其他剂型
注射剂 控缓释制剂 其他剂型
全部剂型
全部剂型
处方为一次常用量 处方不得超过7日常用量 处方不得超过3日常用量
麻醉药品、精神药品的 管理和使用
1
主要内容
概述 麻醉药品和精神药品的管理 麻醉药品和精神药品的合理使用
2
定义
麻醉药品是指连续使用后易产生身体依赖 性、成瘾性的药品，包括阿片类、可卡因 类、大麻类、合成麻醉药类以及卫生部指 定的其他易成瘾药品、药用原植物以及制 剂。
精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性 的药品。依据精神药品产生依赖性和 危害 人体健康程度，精神药品分为第一类精神 药品和第二类精神药品。
23
处方管理
药师应当对麻醉药品和第一类精神药品处 方，按年月日逐日编制顺序号。
医疗机构应当对麻醉药品、第一类精神药 品处方进行专册登记，内容包括：患者 （代办人）姓名、性别、年龄、身份证编 号、病历号、疾病名称、药品名称、规格、 数量、处方医师、处方编号、处方日期、 发药人、复核人。
麻醉药品精神药品临床应用PPT课件
产妇、婴儿禁用；严重肝肾功能障碍者慎用。
• 不良反应 :同吗啡类似，包括眩晕、呕吐、恶心、便秘等，
但反应较轻；过量使用可引起呼吸中枢抑制；长期连续使 用可产生药物依赖
精神药品临床应用指导原则
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，
能使之兴奋或抑制，连续使用能 产生精神依赖性的药品。
第一类精神药品 第二类精神药品
用药期间避免饮酒，尽可能不使用其它中枢 抑制剂，以免引起毒性反应。
镇静催眠药物
六、镇静催眠药在精神科常见疾病中的应用 1、器质性精神障碍 2、精神活性物质所致精神障碍 3、中毒所致精神障碍 4、精神分裂症 5、抑郁症 6、双向情感障碍 7、神经症中的各种形式的焦虑障碍
中枢兴奋药物
中枢兴奋剂在精神科使用适应证很有限， 最多用于儿童注意缺陷多动障碍、成年注 意缺陷多动障碍。此外可以用于发作性睡 病。
• 禁用：急性闭角型青光眼，未治疗的开角型青光
眼、对本药过敏、妊娠期妇女、6个月内的儿童。
毒品
指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、 可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻 醉药品和精神药品。
毒品的危害： “毁灭自己，祸及家庭，危害社会。”
医源性药物依赖的防范与报告
• 药物依赖性是由药物与机体相互作用造成的一
4、强阿片类药物用于慢性非癌性疼痛治疗， 如疼痛已缓解，应尽早转入二阶梯用药， 强阿片类药物连续使用时间暂定不超过8周。
医师的权力和责任
5、对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和 次数上应放宽。但使用管理应严格。
6、住院或非住院患者因病情需要使用控（缓） 释制剂，可同时使用即释麻醉药品，以缓 解病人的剧痛。
麻醉药品、精神药品的临床应用
内容
• 不良反应 :同吗啡类似，包括眩晕、呕吐、恶心、便秘等，
但反应较轻；过量使用可引起呼吸中枢抑制；长期连续使 用可产生药物依赖
精神药品临床应用指导原则
精神药品是指直接作用于中枢神经系统，
能使之兴奋或抑制，连续使用能 产生精神依赖性的药品。
第一类精神药品 第二类精神药品
用药期间避免饮酒，尽可能不使用其它中枢 抑制剂，以免引起毒性反应。
镇静催眠药物
六、镇静催眠药在精神科常见疾病中的应用 1、器质性精神障碍 2、精神活性物质所致精神障碍 3、中毒所致精神障碍 4、精神分裂症 5、抑郁症 6、双向情感障碍 7、神经症中的各种形式的焦虑障碍
中枢兴奋药物
中枢兴奋剂在精神科使用适应证很有限， 最多用于儿童注意缺陷多动障碍、成年注 意缺陷多动障碍。此外可以用于发作性睡 病。
• 禁用：急性闭角型青光眼，未治疗的开角型青光
眼、对本药过敏、妊娠期妇女、6个月内的儿童。
毒品
指鸦片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、吗啡、大麻、 可卡因以及国家规定管制的其他能够使人形成瘾癖的麻 醉药品和精神药品。
毒品的危害： “毁灭自己，祸及家庭，危害社会。”
医源性药物依赖的防范与报告
• 药物依赖性是由药物与机体相互作用造成的一
4、强阿片类药物用于慢性非癌性疼痛治疗， 如疼痛已缓解，应尽早转入二阶梯用药， 强阿片类药物连续使用时间暂定不超过8周。
医师的权力和责任
5、对癌症患者使用麻醉药品，在用药剂量和 次数上应放宽。但使用管理应严格。
6、住院或非住院患者因病情需要使用控（缓） 释制剂，可同时使用即释麻醉药品，以缓 解病人的剧痛。
麻醉药品、精神药品的临床应用
内容
麻醉药品和精神药品管理条例 ppt课件
*
关于麻醉药品管理的有关规定
国家关于麻醉药品管理的有关规定
• 《中华人民共和国药品管理法》：“国家对麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实
行特殊管理
2001.12.1
• 《中华人民共和国执业医师法》：“除正当诊断治 疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神
药品和放射性药品“
1999.5.1
*
*
麻醉药品和精神药品处方标准与格式
为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药 品和精神药品处方标准与格式处方书写内容和 规则，并严格遵守
为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责， 药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与 格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要 求
*
麻醉药品和精神药品处方权
*
麻醉药品和精神药品处方标准与格式
处方标准（包括内容、颜色、特别标记） 由卫生部统一制定
• 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身 份证明编号，代办人姓名、身份证明编号
• 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色， 右上角标注“麻、精一”
• 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注 “精二”
麻醉药品、精神药品 规范化管理
药剂科 邢月荣
*
麻醉、精神药品概念
麻醉药品
• 是指连续使用后易产生身体依赖性， 能成瘾的药品
身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就 会产生异常反应,即戒断症状；精神烦躁不安、失 眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流 涕、流泪、出汗等
• 麻醉药品与麻醉药（剂）的区别
（二）具有经过麻醉药品和一类精神药品培 训的药学专业技术人员
（三）有获得麻醉药品和一类精神药品处方 资格的执业医师
关于麻醉药品管理的有关规定
国家关于麻醉药品管理的有关规定
• 《中华人民共和国药品管理法》：“国家对麻醉药 品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实
行特殊管理
2001.12.1
• 《中华人民共和国执业医师法》：“除正当诊断治 疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神
药品和放射性药品“
1999.5.1
*
*
麻醉药品和精神药品处方标准与格式
为保证处方书写的规范，医师必须熟悉麻醉药 品和精神药品处方标准与格式处方书写内容和 规则，并严格遵守
为保证正确行使检查处方合法性和规范性职责， 药师必须熟悉麻醉药品和精神药品处方标准与 格式注意有关处方纸张的颜色、特别标记的要 求
*
麻醉药品和精神药品处方权
*
麻醉药品和精神药品处方标准与格式
处方标准（包括内容、颜色、特别标记） 由卫生部统一制定
• 麻醉药品和第一类精神药品处方还应当包括患者身 份证明编号，代办人姓名、身份证明编号
• 麻醉药品和第一类精神药品处方印刷用纸为淡红色， 右上角标注“麻、精一”
• 第二类精神药品处方印刷用纸为白色，右上角标注 “精二”
麻醉药品、精神药品 规范化管理
药剂科 邢月荣
*
麻醉、精神药品概念
麻醉药品
• 是指连续使用后易产生身体依赖性， 能成瘾的药品
身体依赖性是指机体对该药产生依赖，一但断药就 会产生异常反应,即戒断症状；精神烦躁不安、失 眠、疼痛加剧、肌肉震颤、呕吐、腹泻、散瞳、流 涕、流泪、出汗等
• 麻醉药品与麻醉药（剂）的区别
（二）具有经过麻醉药品和一类精神药品培 训的药学专业技术人员
（三）有获得麻醉药品和一类精神药品处方 资格的执业医师
麻醉药品和精神药品管理条例PPT精选课件
14:56
6
关于麻醉药品管理的有关规定
国家关于麻醉药品管理的有关规定
• 《中华人民共和国药品管理法》：“国家对麻醉药
品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，实
行特殊管理
2001.12.1
• 《中华人民共和国执业医师法》：“除正当诊断治
疗外，不得使用麻醉药品、医疗用毒性药品、精神
药品和放射性药品“
14:56
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麻醉药品和精神药品处方权
取得药学专业技术职务任职资格的人员方可从事处方 调剂工作
药师在执业的医疗机构取得处方调剂资格，药师签名 或者专用签章式样应当在本机构留样备查
具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方 审核、查对、发药以及安全用药指导
药师经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理的 培训，考核合格取得麻醉药品和精神药品调剂资格
门（急）诊癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需 长期使用麻醉药品和一类精神药品的，首诊医师应当 亲自诊查患者，建立相应的病历，要求其签署《知情 同意书》
病历中应当留存下列材料复印件：
（一）二级以上医院开具的诊断证明 （二）患者户籍簿、身份证或者其他相关有效身份证明文件 （三）为患者代办人员身份证明文件
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麻醉药品和精神药品处方权
注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权
医师应当在注册的医疗机构签名留样或者专用 签章备案
经麻醉药品和精神药品使用知识和规范化管理 的培训，考核合格后取得麻醉药品和一类精神 药品的处方权
医师取得麻醉药品和一类精神药品处方权后， 方可在本机构开具麻醉药品和一类精神药品处 方，但不得为自己开具该类药品处方
21
麻醉药品和精神药品处方原则和依据
精麻药品管理和使用 ppt课件
颤、幻觉、抽搐、肌阵挛和癫痫发作，它对肾脏也具有毒 性作用；（3）哌替啶的给药方式可以迅速导致医源性的 精神依赖；（4）哌替啶固有的不良反应可以导致头晕、 出汗、口干、恶心以及心动过速等虚脱现象，严重的可以 导致猝死；（5）反复注射给药常发生肌炎。长期使用二 氢埃托菲可导致明显的精神依赖及躯体依赖，不能用于癌 痛的常规治疗。
ppt课件
2
精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
➢ 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发（2005）438 号
➢ 《医疗机构药事管理规定》 2011年1月30日公布，2011年3月1日起施行 ，《医疗机构药事管理暂行规定》（卫医发〔2002〕24号）同时废止
➢ 《处方管理办法》 2007年2月14日发布，2007年5月1日起施行，同时废 止《处方管理办法(试行)》(卫医发〔2004〕269号)和《麻醉药品、精神 药品处方管理规定》(卫医发〔2005〕436号)
成瘾问题。在应用阿片类药物时出现生理依赖和耐受性是正 常的药理学现象，不应影响药物的继续使用。
规范用药会使绝大多数病人摆脱癌痛 有些
病人认为，打针止痛都没用，你让我吃几片药就 能起作用吗？那种认为口服药止痛效果差，止痛 不及时的观念是不对的。研究表明，按照三阶梯 给药原则，有90％以上的癌症病人疼痛缓解，而 不规范用药不仅止痛效果不好，而且不良反应发 生的比例也高。因此凡可以通过口服给药治疗的 尽量口服用药。对于其他经过规范用药后尚无法 有效解除疼痛的病人，可以用其他方法。
ppt课件
2
精品资料
• 你怎么称呼老师？
• 如果老师最后没有总结一节课的重点的难点，你 是否会认为老师的教学方法需要改进？
• 你所经历的课堂，是讲座式还是讨论式？ • 教师的教鞭
• “不怕太阳晒，也不怕那风雨狂，只怕先生骂我 笨，没有学问无颜见爹娘 ……”
• “太阳当空照，花儿对我笑，小鸟说早早早……”
➢ 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》卫医发（2005）438 号
➢ 《医疗机构药事管理规定》 2011年1月30日公布，2011年3月1日起施行 ，《医疗机构药事管理暂行规定》（卫医发〔2002〕24号）同时废止
➢ 《处方管理办法》 2007年2月14日发布，2007年5月1日起施行，同时废 止《处方管理办法(试行)》(卫医发〔2004〕269号)和《麻醉药品、精神 药品处方管理规定》(卫医发〔2005〕436号)
成瘾问题。在应用阿片类药物时出现生理依赖和耐受性是正 常的药理学现象，不应影响药物的继续使用。
规范用药会使绝大多数病人摆脱癌痛 有些
病人认为，打针止痛都没用，你让我吃几片药就 能起作用吗？那种认为口服药止痛效果差，止痛 不及时的观念是不对的。研究表明，按照三阶梯 给药原则，有90％以上的癌症病人疼痛缓解，而 不规范用药不仅止痛效果不好，而且不良反应发 生的比例也高。因此凡可以通过口服给药治疗的 尽量口服用药。对于其他经过规范用药后尚无法 有效解除疼痛的病人，可以用其他方法。
麻醉药品精神药品的管理及使用ppt课件
泮片和注射液、硝西泮、阿普唑仑、艾司唑仑、曲马多 片和注射液 麻黄碱注射液（是肾上腺素受体激动药，属特殊药品）
4
在麻醉药品及精神药品的管理方面，国务院卫生部 颁布了多项法律法规，在麻醉药品日常的管理方面， 有几项相关的法规起着指导作用，主要有以下三项： 《麻醉药品、精神药品管理条例》、《医疗机构麻 醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理 办法》，医疗机构可根据这些法规制定本单位的相 关规定以管理本单位的麻醉及精神药品。
根据管理条例，麻醉、精一药品的注射剂或贴剂再次调剂时， 患者应将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回。
收回的空安瓿或废贴应建立回收记录，专人负责，监督销毁。 销毁记录应记载日期、药名、规格、剂型、批号、数量、销毁 人、核对人。
14
医疗机构发生下列情况应当立即向所在地卫生行政 部门、公安机关、药监部门报告：在储存、保管过 程中发生麻醉、精一药品丢失或者被盗、被抢的。 发现骗取或者冒领麻醉药品的都应当立即向所在地 卫生行政部门、公安机关、药监部门报告。
医疗机构应建立麻醉药品、精一药品使用专项检查制度，定期组织检查， 做好检查记录，及时纠正存在问题和隐患。医疗机构负责管理麻醉、精一 药品的药学人员应当保持相对稳定。
医疗机构应当建立并严格执行麻醉、精一药品的采购、验收、储存、保管、 发放、调配、使用、报损、销毁、丢失等制度，指定各岗位人员职责。
医疗机构应当定期对涉及麻醉、精一药品的管理、药学、医护人员进行法 律、法规、规定、专业知识、职业道德教育和培训。
麻醉药品、精神药品的管理及 使用
1
在医疗机构药品管理中，麻醉药品、精神药品的管理非 常重要，是常抓不懈的棘手工作，如果稍有疏忽，可造 成非常严重的后果，由于该类药物的特殊性，这类药品 的管理要特别注意。麻醉药品、一类精神药品的购入、 储存、发放、调配、使用全过程贯彻必要的管理要求， 发生问题时可以及时查找或者追回，避免和减少其不合 理应用可能带来的对人体健康的危害。
4
在麻醉药品及精神药品的管理方面，国务院卫生部 颁布了多项法律法规，在麻醉药品日常的管理方面， 有几项相关的法规起着指导作用，主要有以下三项： 《麻醉药品、精神药品管理条例》、《医疗机构麻 醉药品、第一类精神药品管理规定》、《处方管理 办法》，医疗机构可根据这些法规制定本单位的相 关规定以管理本单位的麻醉及精神药品。
根据管理条例，麻醉、精一药品的注射剂或贴剂再次调剂时， 患者应将原批号的空安瓿或者用过的贴剂交回。
收回的空安瓿或废贴应建立回收记录，专人负责，监督销毁。 销毁记录应记载日期、药名、规格、剂型、批号、数量、销毁 人、核对人。
14
医疗机构发生下列情况应当立即向所在地卫生行政 部门、公安机关、药监部门报告：在储存、保管过 程中发生麻醉、精一药品丢失或者被盗、被抢的。 发现骗取或者冒领麻醉药品的都应当立即向所在地 卫生行政部门、公安机关、药监部门报告。
医疗机构应建立麻醉药品、精一药品使用专项检查制度，定期组织检查， 做好检查记录，及时纠正存在问题和隐患。医疗机构负责管理麻醉、精一 药品的药学人员应当保持相对稳定。
医疗机构应当建立并严格执行麻醉、精一药品的采购、验收、储存、保管、 发放、调配、使用、报损、销毁、丢失等制度，指定各岗位人员职责。
医疗机构应当定期对涉及麻醉、精一药品的管理、药学、医护人员进行法 律、法规、规定、专业知识、职业道德教育和培训。
麻醉药品、精神药品的管理及 使用
1
在医疗机构药品管理中，麻醉药品、精神药品的管理非 常重要，是常抓不懈的棘手工作，如果稍有疏忽，可造 成非常严重的后果，由于该类药物的特殊性，这类药品 的管理要特别注意。麻醉药品、一类精神药品的购入、 储存、发放、调配、使用全过程贯彻必要的管理要求， 发生问题时可以及时查找或者追回，避免和减少其不合 理应用可能带来的对人体健康的危害。
法律法规—麻醉药品和精神药品管理制度ppt课件
12
• 10．持《麻醉药品专用卡》的患者，采用交还空安瓿 （含用过的贴剂包装）、处方给药、死亡停药、撤销专 用卡的办法。患者可委托其家属或监护人持取药人身份 证及《麻醉药品专用卡》来院开方取药。
• 11．杜冷丁针不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛患 者的治疗。医师不宜为门诊患者开具度冷丁针。
13
• 12．麻醉药品处方必须由药师以上专业技术人员调配。 对书写不清、缺项或有疑问的处方，药剂人员不得调配。 药剂科实行双人核对签字制度，各药房每日按处方实际消 耗，将麻醉药品处方患者姓名、性别、年龄、身份证号、 病症名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方日期、 病历号、调配和核对人逐一填入《麻醉药品逐日登记表》 中。麻醉、精神药品处方由药剂科留存三年备查。
• 7．2 开具的麻醉、精神药品处方应书写完整，字迹清晰。
7
• 7．3 处方前记写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、 病历号、病症名称。住院患者还应写明床号。
• 7．4 处方正文的药品名称、剂型、规格、剂量、用法、 用量要准确规范。
• 7．5 处方后记必须有处方医师签全名。医师处方签字须 与备案签名字样一致
8
• 8．执行麻醉、精神药品处方剂量规定 • 8．1 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处
方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常 用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 • 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控 缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每 张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动 症时，每张处方不得超过15日常用量。 • 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量； 对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延 长，医师应当注明理由。
• 10．持《麻醉药品专用卡》的患者，采用交还空安瓿 （含用过的贴剂包装）、处方给药、死亡停药、撤销专 用卡的办法。患者可委托其家属或监护人持取药人身份 证及《麻醉药品专用卡》来院开方取药。
• 11．杜冷丁针不宜长期用于癌症疼痛和其他慢性疼痛患 者的治疗。医师不宜为门诊患者开具度冷丁针。
13
• 12．麻醉药品处方必须由药师以上专业技术人员调配。 对书写不清、缺项或有疑问的处方，药剂人员不得调配。 药剂科实行双人核对签字制度，各药房每日按处方实际消 耗，将麻醉药品处方患者姓名、性别、年龄、身份证号、 病症名称、药品名称、规格、数量、处方医师、处方日期、 病历号、调配和核对人逐一填入《麻醉药品逐日登记表》 中。麻醉、精神药品处方由药剂科留存三年备查。
• 7．2 开具的麻醉、精神药品处方应书写完整，字迹清晰。
7
• 7．3 处方前记写明患者姓名、性别、年龄、身份证号、 病历号、病症名称。住院患者还应写明床号。
• 7．4 处方正文的药品名称、剂型、规格、剂量、用法、 用量要准确规范。
• 7．5 处方后记必须有处方医师签全名。医师处方签字须 与备案签名字样一致
8
• 8．执行麻醉、精神药品处方剂量规定 • 8．1 为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处
方为一次常用量；控缓释制剂，每张处方不得超过7日常 用量；其他剂型，每张处方不得超过3日常用量。 • 第一类精神药品注射剂，每张处方为一次常用量；控 缓释制剂，每张处方不得超过7日常用量；其他剂型，每 张处方不得超过3日常用量。哌醋甲酯用于治疗儿童多动 症时，每张处方不得超过15日常用量。 • 第二类精神药品一般每张处方不得超过7日常用量； 对于慢性病或某些特殊情况的患者，处方用量可以适当延 长，医师应当注明理由。
法律法规—麻醉药品和精神药品管理制度通用课件
精神药品的定义与分类
总结词
精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 能使其兴奋或抑制，连续使用后易产生 身体依赖性、能形成瘾癖的药品。根据 其致瘾癖性及对人体的危害程度，精神 药品分为第一类和第二类。
VS
详细描述
精神药品是指直接作用于中枢神经系统， 能使其兴奋或抑制，连续使用后易产生身 体依赖性、能形成瘾癖的药品。根据其致 瘾癖性及对人体的危害程度，精神药品分 为第一类和第二类。第一类精神药品包括 丁丙诺啡、氯胺酮等，第二类精神药品包 括苯巴比妥、苯妥英钠等。
• 法律法规对麻醉药品和精神药品管理制度的
麻醉药品的定义与分类
总结词
麻醉药品是指对中枢神经有麻醉作用，连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。根据其致瘾癖性及对 人体的危害程度，麻醉药品分为第一类和第二类。
详细描述
麻醉药品是指对中枢神经有抑制作用，连续使用后易产生身体依赖性、能形成瘾癖的药品。根据其致瘾癖性及对 人体的危害程度，麻醉药品分为第一类和第二类。第一类麻醉药品包括醋托啡、乙酰阿法甲基芬太尼等，第二类 麻醉药品包括醋羟亚胺、丁丙诺啡等。
02 刑事责任
03 行政责任
处罚措施
经济处罚
违规者可能需要支付罚 款，罚款金额根据违规 行为的严重程度而定。
禁令处罚
对于严重违规行为，可 能会被禁止从事相关活
动或进入特定场所。
信用处罚
违规行为可能会对个人 或企业的信用记录造成 影响，影响其未来的商
业活动。
社会影响
违规行为还可能对行为 者的社会声誉造成负面 影响，影响其社交和人
守相关法律法规和管理制度。
对于违反法律法规和管理制度的 单位，政府有关部门应当依法进 行处理，并公开处理结果，以起
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卫生部《关于印发〈医疗机构麻醉药品、精神药品管理规 定〉的通知》
卫办医发〔2005〕237号
卫生部办公厅《关于做好麻醉药品、第一类精神药品使用培 训和考核工作的通知 》
国食药监安[2005]481号已更新
国家药监局 公安部 卫生部《关于公布麻醉药品和精神 药品品种目录的通知》
鄂卫发〔2005〕100号
宜市卫[2006]140
宜昌市关于规范医疗机构麻醉药品管理的通知
宜市卫[2005]94
宜昌市卫生局关于医疗机构购用麻醉药品、精神药品
有关规定的通知
宜卫函[2008]140号
宜昌市卫生局关于换发麻醉药品印鉴卡及申报 2009年购药计划的通知
四、监督管理的职责权限
麻醉和精神药品目录制定（FDA） 全国和区域性的监督管理工作（药用原植物） 造成麻精药品流入非法渠道的查处（公安） 有关管理工作（卫生）
方资格证的复印件；
四、《印鉴卡》申请办理规程
（三）受理申请，并审核办理：
市级卫生行政部门接到医疗机构申请后，应当于40日内作 出是否批准的决定。 对经审核合格的，抄送所在地同级药品监督管理部门、公
第一节 相关法律法规概述
一、基本概念
药品的定义
1．药品：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地 调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法 2．麻醉药品：是指连续使用后易产生身体依赖性、能成瘾 癖的药品。
3．精神药品：是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或 抑制，连续使用能产生依赖性
卫生部、国家中医药管理局印发《处方管理办法（试行）》
卫医发[2005]436号已废止
卫生部《关于印发〈麻醉药品、精神药品处方管理规定〉的 通知》 卫医发[2005]421号 卫生部《关于印发〈麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡 管理规定〉的通知》
三、相关规章的依据
卫医发[2005]438号
四、《印鉴卡》申请办理规程
（一）申请《印鉴卡》的医疗机构的条件：
1、有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目 2、具有经过麻醉药品和第一类精神药品的培训考试合格的，
专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人
3．有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师； 4．有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理 制度。
一、基本概念
相关用语的含义：
4．药品经营企业：发企业：是指将购进的药品销售给药品
生产企业、药品经营企业、医疗机构的药品经营企
《执业医师法》
1998年6月26日由第九届全国人大常委会第三次会议通过， 并予以公布，自1999年5月1
《药品管理法》
精神和麻醉药品临床应用管理法律法规 2010
第一章 麻醉和精神药品管理的法律法规
序言
1、贯彻落实《麻醉药品和精神药品管理条例》 2、加强麻醉和精神药品临床使用和规范化管理
3、实行培训考核制度
省卫生厅规定培训内容中包括：
1、法律（两部）
2、法规（两部）
3、规章及规范性文件
宜昌市卫生局文件
2文件
《执业医师法》：国家实行医师资格考试制度 国家实行医师执业注册制度 《药品管理法》：实行特殊管理（麻、精、毒、放） 保护制度（中药） 分类管理制度（处方与非处方）
三、规章及规范性文件依据
卫医发[2005]430号
卫生部《关于医疗机构购买、使用麻醉药品和精神药品有关 问题的通知》
卫医发[2004]269号已废止
四、《印鉴卡》申请办理规程
（二）医疗机构办理《印鉴卡》应提交的材料：
1．《印鉴卡》
2．《医疗机构执业许可证》
3．麻醉药品和第一类精神药品安全储存设施情况及相关管理
制度；
4
四、《印鉴卡》申请办理规程
（二）医疗机构办理《印鉴卡》应提交的材料：
（1）一级以下医疗机构经核准有外科、妇科、眼耳 鼻喉科、口腔科等诊疗科目之一，并具有符合开展 相关手术业务标准的手术室； （2）执业医师的麻醉药品和第一类精神药品处
一、基本概念
麻醉药品与精神药品的区别：
麻醉药品所产生的依赖性叫物质依赖性； 精神药品产生的依赖性是精神依赖性。?
相关用语的含义：
1．处方药：是指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买、 2．非处方药：是指由国务院药品监督管理部门公布的，不 需要凭执业医师和执业助理医师处方，消费者可以自行判断、 购买和使用的药品。 3．药品生产企业：是指生产药品的专营企业或者兼营企业。
湖北省卫生厅《关于加强麻醉药品和精神药品管理的通知》
三、相关规章的依据
2007卫生部长令
处方管理办法
卫医发[2007] 38号
《麻醉药品临床应用指导原则》
卫医发[2007] 39号
《精神药品指导原则》
国食药监安[2007]633号
三部《关于公布麻醉药品和精神药品品种目录的通知》
三、相关文件的依据
管理人员：
管理人员应当掌握与麻醉、精神药品相关的法律、法规
专职人员：
指定专职人员负责麻醉药品、第一类精神药品日常管 理工作。
三、管理措施
（二）建立专项检查制度； （三）建立并严格执行采购、验收、储存、 保管、发放、
值班巡查等制度。
（四）选择配备药学专业技术人员负责工作。 （五）定期对医护人员进行有关教育和培训。
第二节 特殊管理
（一）加强和规范医疗机构麻醉药品、第一类精
神药品使用管理；
（二）保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、
合理使用；
（三）满足患者合理用药需求，保证正常医疗工
作的需要；
（四）防止流入非法渠道；防止丢失、被盗等事
件的发生。
二、专门机构、管理人员及专职人员
医疗机构应当建立由分管负责人负责、医疗管理、药 学、护理、 保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构，可 在医疗机构药事管理委员会的指导和配合下，按各自职责分
1984年9月20日第六届全国人大会常委会第七次会议通过； 2001年2月28日第九届常委会第二十次会议修订，于2001 年2月28日公布，自2001年12月1
《药品管理法实施条例》
2002年8月4日国务院令第360号公布，自2002年9月15日
《麻醉药品和精神药品管理条例》
2005年7月26日国务院令第442号公布，自2005年11月1