(推荐)抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度根据抗菌药物临床应用管理办法、抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）、国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知（国卫办医发〔2020〕8 号）等规定，为进一步加强抗菌药物管理，提高抗菌药物合理使用水平，结合医院实际情况，现对我院《抗菌药物分级管理制度》进行修订，并就相关事项通知如下。
一、分级方式1、非限制使用级抗菌药物。
经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
2、限制使用级抗菌药物。
与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。
3、特殊使用级抗菌药物。
具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；需要严格控制使用避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足 5 年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。
二、应用范围及权限1、每年对所有医师和药师进行抗菌药物临床应用规范化培训。
经考核合格后，执业医师可授予非限制级抗菌药物处方权，具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制级及限制使用级抗菌药物处方权。
具有高级专业技术职务任职资格的医师，可授予非限制级、限制级及特殊使用级抗菌药物处方权。
药师经考核合格后可授予抗菌药物调剂权。
2、预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首先选用非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用类抗菌药物敏感时，可以选用限制使用级抗菌药物；严格控制特殊使用级抗菌药物使用。
3、特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，会诊同意后，由具有相应处方权医师开具使用。
医师不得为门诊患者开具特殊使用级抗菌药物处方。
特殊使用级抗菌药物会诊人员由具有抗菌药物临床应用经验的感染性疾病科、呼吸科、重症医学科等具有高级专业技术职务任职资格的医师和药师担任。
4、紧急情况下，医师可邀请具有会诊资格人员会诊同意，填写越级使用申请表后，越级使用抗菌药物。
抗菌药物分级管理制度范文(7篇)
抗菌药物分级管理制度范文根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》（下称指导原则）和《____进一步加强抗菌药物临床应用管理____》（国卫办医发〔____〕____号）精神，要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。
结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。
1、分级原则1）“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：疗效好，副作用小，价格低廉的抗菌药物，临床各级医师可根据需要选用。
2）“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：疗效好但价格昂贵或毒副作用大的药物，使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。
3）“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由副主任医师以上的科副主任或科主任签名方可使用。
4）本院“抗菌药物分级管理目录”由医院药事管理委员会根据指导原则和的规定制定，该目录涵盖本院全部抗菌药物，新药引进时应同时明确其分级管理级别。
医院药事管理与药剂科要有计划地对同类或同代抗菌药物轮流使用，具体由药剂科组织实施。
2、使用原则与方法1）总体原则：严格使用指针、坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。
2）具体使用方法：一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用;二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用;三线药物使用必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由副主任医师以上科副主任或科主任签名方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，需向科主任汇报，处方量不得超过____日用量，并做好相关病历记录。
3）下列情况可直接使用二级及以上药物：重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者;免疫功能低下患者伴发感染。
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度目的:为合理使用抗菌药物，有效控制感染，做到抗菌药物临床使用“到位而不越位”，减少细菌耐药性与患者药物不良反应的产生，防止人体内菌群失调，根据国家抗菌药物相关法律法规、《抗菌药物临床应用指导原则》、《抗菌药物分级管理目录》规定，制定本制度。
细则：1.抗菌药物分级管理原则：1.1非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
1.2限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，但与非限制使用级抗菌药物相比较，在安全性、疗效、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性的抗菌药物，不宜作为非限制级药物使用。
1.3特殊使用级抗菌药物是指具有以下情形之一的抗菌药物：1.3.1具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物；1.3.2需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；1.3.3疗效、安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；1.3.4新上市，在适应证、疗效或安全性方面尚需进一步考证的抗菌药物；1.3.5价格昂贵的抗菌药物。
2.抗菌药物的分级使用管理医生处方权限：2.1非限制使用级抗菌药物：各级医师均具有处方权，需按各种药物适应证合理用药。
2.2限制使用级抗菌药物：住院病人由具有副高以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱，无副高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。
门诊病人原则上不得使用抗菌药物静脉制剂，口服制剂由中级以上专业技术职务任职资格医师开具处方或医嘱。
急诊抗菌药物处方须具有高级以上专业技术职务任职资格医师或科室主任开具，一次处方不得超过3天。
2.3特殊使用级抗菌药物：住院病人由具有正高级专业技术职务任职资格的医师开具处方或医嘱。
无正高以上专业技术职务任职资格医师的科室由科室主任开具处方或医嘱。
此外，经具有特殊使用级抗菌药物会诊专家会诊同意，或多学科疑难病例讨论意见，可使用特殊使用级抗菌药物。
抗菌药物分级管理制度
抗菌药物分级管理制度一、目的建立抗菌药物临床应用遴选、评估及分级管理的制度，规范医师的用药行为，提高抗菌药物的疗效，减少药物不良反应和耐药性的发生。
二、适用范围临床治疗的全过程。
三、内容（一）分级原则根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为三级：非限制使用级、限制使用级与特殊使用级。
具体划分标准如下：1．非限制使用级：经临床长期应用证明安全、有效，对病原菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
应是已列入基本药物目录，《国家处方集》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种。
2．限制使用级：经长期临床应用证明安全、有效，对病原菌耐药影响较大或价格相对较高的抗菌药物。
3．特殊使用级：(1)具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用的抗菌药物。
(2)需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物。
(3)疗效、安全性方面的临床资料较少的抗菌药物。
(4)价格昂贵的抗菌药物。
（二）临床应用分级管理1．临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》（2015版），根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则及病原治疗”。
(1)一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗。
(2)严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，选用限制使用抗菌药物治疗。
(3)特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
(4)合理用药的原则最关键的是尽早查明感染病原，根据病原种类及细菌药物敏感试验结果选用抗菌药物。
(5)门诊处方抗菌药物的使用以单药为主，原则上不超过3天量，最多不得超过7天（特殊病种用药除外）；遇有不良反应时应做好记录，并填表上报药物不良反应监测机构。
(6)加强氟喹诺酮类药物临床应用管理，严格掌握临床应用指征，控制临床应用品种数量。
氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病治疗要在病情和条件许可的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物。
抗菌药物分级管理制度模版(2篇)
抗菌药物分级管理制度模版根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应、当地经济状况、药品价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行分级管理。
(一)分级原则1、非限制使用:经临床长期应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
2、限制使用:与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。
3、特殊使用:不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物;新上市的抗菌药物;其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者;药品价格昂贵。
抗菌药物分级具体见附件二抗菌药物分级表。
(二)分级管理1、“限制使用”的抗菌药物，须由主治医师以上专业技术职务任职资格的医师开具处方(医嘱)。
2、“特殊使用”的抗菌药物，须经抗感染或医院药事管理委员会认定的专家会诊同意后，由具有高级专业技术职称的医师开具处方(医嘱)。
3、临床选用抗菌药物应遵循《抗菌药物临床应用指导原则》，根据感染部位、严重程度、致病菌种类以及细菌耐药情况、患者病理生理特点、药物价格等因素加以综合分析考虑，参照“各类细菌性感染的治疗原则”，一般对轻度与局部感染患者应首先选用非限制使用抗菌药物进行治疗;严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可选用限制使用抗菌药物治疗;特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
4、紧急情况下临床医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于____天用量，并做好相关病历记录。
抗菌药物分级管理制度模版（2）一、目的和适用范围本制度的目的是确保合理使用抗菌药物，减少抗菌耐药性的发展，并保护患者和公众的健康安全。
本制度适用于医院及其他医疗机构内的所有临床科室和医务人员。
二、定义1. 抗菌药物：指能够抑制或杀灭细菌生长的药物。
2. 抗菌耐药性：指细菌对抗菌药物产生的抵抗力，使得抗菌药物难以发挥作用。
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抗菌药物分级的管理制度（最新4篇）随着社会不断地进步，很多情况下我们都会接触到制度，制度是指在特定社会范围内统一的、调节人与人之间社会关系的一系列习惯、道德、法律(包括宪法和各种具体法规)、戒律、规章(包括政府制定的条例)等的总和它由社会认可的非正式约束、国家规定的正式约束和实施机制三个部分构成。
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抗菌药物分级管理制度篇一按照“浙江省抗菌药物临床合理应用指导方案(试行)”，进一步提高我院合理使用抗菌药物水平，结合本院实际，特作以下规定：一、抗菌药物使用基本原则1、抗菌药物是指具有杀菌或抑菌活性，主要供全身应用(个别也可局部应用)的各种抗生素以及喹诺酮类、磺胺类、硝基咪唑类、硝基呋喃类等化学合成药。
抗菌药物用于细菌、衣原体、支原体、立克次体、真菌等所致的感染性疾病，非上述感染原则上不用抗菌药物。
2、力争在使用抗菌药物治疗前，正确采集标本，及时送病原学检查及药敏试验，以期获得用药的科学依据。
未获结果前或病情不允许耽搁的情况下，可根据临床诊断针对最可能的病原菌，进行经验治疗。
一旦获得感染病原培养结果，则应根据该病原菌的`固有耐药性与获得性耐药特点以及药敏试验结果、临床用药效果等调整用药方案，进行目标治疗。
3、感染性疾病的经验治疗直接关系到患者的治疗效果与预后，因此十分重要，须认真对待。
在经验治疗前应尽快判断感染性质，对轻型的社区获得性感染，或初治患者可选用一般抗菌药物。
对医院感染或严重感染、难治性感染应根据临床表现及感染部位，推测可能的病原菌及其耐药状况，选用覆盖面广、抗菌活性强及安全性好的杀菌剂，可以联合用药。
对导致脏器功能不全、危及生命的感染所应用的抗菌药物应覆盖可能的致病菌。
4、培养与药敏试验结果必须结合临床表现评价其意义。
根据临床用药效果，尽快确定致病菌及其耐药状况，以便有针对性地选用作用强的敏感抗菌药。
抗菌药物分级管理规章制度
抗菌药物分级管理规章制度第一章总则第一条为规范和加强我国抗菌药物的管理，维护人民群众的身体健康，根据相关法律法规，制定本规章。
第二条本规章适用范围包括医院、药品生产企业、批发企业、零售企业等涉及抗菌药物管理的单位和个人。
第三条抗菌药物分级管理是指根据药物的药代动力学、药效学及药敏试验结果，将抗菌药物分为不同的级别，根据不同的级别对其使用进行管理。
第四条抗菌药物的分类标准应当遵循国家有关规定，包括但不限于抗菌谱、疗效、药代动力学等因素。
第五条医疗机构应当配备专业的抗菌药物管理团队，定期对医疗人员进行培训，提高其对抗菌药物使用的认识和管理水平。
第二章抗菌药物的分级管理第六条抗菌药物分为三个级别，分别为特殊级、限制级和一般级。
1. 特殊级抗菌药物是指毒性大、副作用严重，疗效显著、药物浓度易产生耐药性的抗菌药物。
只能在特殊情况下由经过专业培训的医师开具处方，并做好相应的记录。
2. 限制级抗菌药物是指毒性较大，疗效明显，但易产生耐药性的抗菌药物。
只能在医师授权或批准下使用，并做好相应的记录和报告。
3. 一般级抗菌药物是指副作用小，疗效明显，不易产生耐药性的抗菌药物。
医师可以根据患者的具体情况开具处方，但需做好相应的记录。
第七条医疗机构应当建立抗菌药物使用审批制度，对于特殊级和限制级抗菌药物的使用要进行审批，并做好相应的记录和追踪。
第八条医师在开具抗菌药物处方时，应当遵循以下原则：1. 严格按照患者的病情和药物的适应症进行选择；2. 严格按照药物的用药剂量、用药频次和用药时长等要求进行使用；3. 避免过度使用和滥用抗菌药物，防止产生耐药菌株。
第九条医疗机构应当定期对抗菌药物使用情况进行评估，发现问题及时予以整改，保证抗菌药物的合理使用。
第三章对抗菌药物使用行为的监督和处罚第十条对于违反抗菌药物管理规定的单位和个人，相关部门应当给予警告、罚款、暂停经营等处罚，并追究相关责任。
第十一条对于违反抗菌药物管理规定的医疗机构，相关部门应当责令其整改，并根据情节轻重给予相应的处罚。
抗菌药物分级管理制度(6篇)
抗菌药物分级管理制度根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性和价格等因素，抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级;医疗机构应当严格按照有关规定建立本机构抗菌药物分级管理目录和医师抗菌药物处方权限，并定期调整;医疗机构应当建立全院特殊使用级抗菌药物会诊专家库，按照规定规范特殊使用级抗菌药物使用流程;医疗机构应当按照抗菌药物分级管理原则，建立抗菌药物遴选、采购、处方、调剂、临床应用和药物评价的管理制度和具体操作流程。
多省已发文明确____年____月____日，国办发布____办公厅关于建立现代医院管理制度的指导意见国办发〔____〕____号。
____号文中就提出健全医疗质量安全管理制度。
其中包括严格落实首诊负责、三级查房、分级护理、手术分级管理、抗菌药物分级管理、临床用血安全等医疗质量安全核心制度等。
随后不少省份都跟进发文。
____年____月，陕西省政府办公厅发布《陕西省建立现代医院管理制度实施方案》。
____年____月____日，内蒙古自治区人民政府办公厅____自治区建立现代医院管理制度实施方案____内政办发〔____〕____号。
____年____月____日，河南省发布河南省人民政府办公厅关于建立现代医院管理制度的实施意见豫政办〔____〕____号。
豫政办〔____〕____号提出，到____年，全面建立现代医院管理制度。
抗菌药物使用大幅下降国家卫生计生委公布近____年的全国范围监测数据显示，我国抗菌药物临床使用率和平均费用呈下降趋势。
笔者从国家卫生计生委出版的《中国抗菌药物临床应用管理和细菌耐药现状》报告中了解到:从____年到____年，全国住院患者平均抗菌药物使用率从____%下降到____%;门诊患者抗菌药物使用率从____%下降到____%;抗菌药物占药品总收入比例从____%下降到____%，人均抗菌药品费用呈现递减趋势。
多地基层抗菌药物限制使用北京市卫生和计划生育监督所发布的____年____月《北京卫生监督行政处罚公示》显示:北京家圆医院有限公司因违反《抗菌药物临床应用管理办法》第五十条第(一)项相关规定，被警告、罚款____元。
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抗菌药物分级管理制度
根据《卫生部抗菌药物临床应用指导原则》和《卫生部办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》，要求医疗机构按照“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。
结合我院实际，特制定抗菌药物分级管理制度。
一、分级原则
1.“非限制使用”药物（即首选药物、一线用药）：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
临床各级医师可根据需要选用。
2.“限制使用”药物（即次选药物、二线用药）：与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用。
使用需说明理由，并经主治及以上医师同意并签字方可使用。
3.“特殊使用药物”（即三线用药）：疗效好，价格昂贵，针对特殊耐药菌或新上市抗菌药其疗效或安全性等临床资料尚少，或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药性的药物，使用应有严格的指征或确凿依据，需经有关专家会诊或本科主任同意，其处方须由主任签名方可使用。
二、使用原则与方法
（一）总体原则：坚持合理用药、分级使用、严禁滥用。
（二）具体使用方法
1、一线抗菌药物所有医师均可以根据病情需要选用。
2、二线抗菌药物应根据病情需要，由主治及以上医师签名方可使用。
3、三线药物使用必须严格掌握指征，需经过相关专家讨论，由主任签名方可使用。
紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。
4、下列情况可直接使用二级及以上药物。
（1）重症感染患者：包括重症细菌感染，对一线药物过敏或耐药者，脏器穿孔患者。
（2）免疫功能低下患者伴发感染。
三、督导、考核办法
（一）药事管理委员会、药剂科及医务科定期开展合理用药培训与教育，督导本院临床合理用药工作，定期与不定期对各科室应用抗菌药物进行监督检查，对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
（二）将抗菌药物合理使用纳入医疗质量检查内容和科室综合目标管理考核体系。
（三）检查、考核办法：定期对门、急诊处方、住院病历包括外科手术患者预防性使用抗菌药物情况进行随机抽查。
1、门诊、急诊抗菌药物检查考核要点:
患者基本情况书写，包括年龄、性别、诊断；
抗菌药物使用情况，包括名称、规格、用法、用量、给药途径、是否按抗菌药物分级管理规定用药等。
2、住院病人抗菌药物检查考核要点：
（1）抗菌药物开始使用、停止使用、更换品种和超越说明书范围使用时是否分析说明理由，并在病程记录上有所记录；
（2）抗菌药物使用必须符合抗菌药物分级管理规定，当越级使用时，是否按照规定时间使用或履行相应的手续，并在病程记录上有所反映；
（3）抗菌药物联用或局部应用是否有指征，是否有分析，并在病程记录上有所记录；
（4）使用或更改抗菌药物前是否做病原学检测及药敏试验，并在病程记录上有所反映；对于无法送检的病例，是否已在病程记录上说明理由。
（四）对违规滥用抗菌药物的科室及个人，医院将进行通报批评，情节严重者，将降低抗菌药物使用权限，直至停止处方权。
（注：专业文档是经验性极强的领域，无法思考和涵盖全面，素材和资料部分
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