21、谷氨酰氨基转移酶标准操作规程(GGT)
γ-谷氨酰基转移酶测定的操作规程
γ-谷氨酰基转移酶测定的操作规程1、用途：测定人血清中γ-谷氨酰基转移酶的活性。
2、检验原理：其在GGT的作用下，生成呈色产物5-氨基-2-硝基苯甲酸，后者在405nm波长处有最大吸收，其生成量与血浆中GGT活性成正比。
根据测定405nm波长下吸光度增加的速率，即可测出血清中GGT活性。
3、适用仪器：AU480奥林巴斯全自动生化分析仪。
4、样本要求：4.1、样本种类：新鲜无溶血血清。
4.2、样本采集：常规静脉采血约3ml，不抗凝。
置普通管中，或采用含有分离胶的真空采血管。
4.3、样本干扰：对反映吸光度有干扰的样本，包括溶血和浑浊的样本都可能影响检测结果遇上述情况建议重新采集标本。
4.4、样本保存：血清样本2℃—8℃可稳定7天，-20℃可保存一个月，忌反复冻融。
5、检测方法：5.1、试剂的准备：试剂开瓶即可使用。
5.2、检测步骤：1cm）2、全自动生化分析仪操作步骤：参数设置→试剂装载→校准→质控→样品加载→测定→结果审核→报告。
5.3、校准：用K因素进行试剂空白校准，也可使用Roche公司校准品进行校准操作，当试剂更换批号、出现质控漂移、仪器做完保养后及重要零件更换时，须重新校准。
5.4、结果计算：全自动生化分析仪会自动给出检测结果。
6、参考范围：（各医院应该根据本地区实际情况建立自己的参考范围）7、注意事项：7.1、试剂具有一定的酸碱性，避免直接接触皮肤和眼睛，切勿吞咽。
7.2、使用后的器具应按照规定处理，扔入指定的垃圾箱内，不可随处乱扔，防止环境污染和二次使用。
7.3、由于运输过程产生渗液或漏夜的产品，或在运输贮存中没有按照说明书要求进行维护的试剂，不可使用。
7.4、试剂只用于体外诊断。
8、参考文献：陆永绥、李清华、张伟民主编，临床检验自动化仪器分析标准操作规程，浙江大学出版社，2006.王惠萱、李雪梅、王冈，临床检验操作手册，云南科技出版社，2008.中华人民共和国卫生部医政司，全国临床检验操作规程（第三版），东南大学出版社，2006。
GGT 文档,γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)测定试剂盒标准操作规程
1、方法依据：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）测定试剂盒测定方法2、适用范围：适用于人血清γ-谷氨酰转移酶（γ-GT）的测定。
3、试剂仪器：3.1 试剂：深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司原装试剂盒。
3.2 试剂储存：未打开的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。
试剂开瓶后应避光保存，在2℃～8℃可稳定30天。
试剂不可冰冻。
3.3 仪器：迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪.4、操作程序4.1方法原理γ-GT 催化谷氨酰基转移给受体的反应。
本法以L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸为底物，将底物上的谷氨酰基转移至受体双甘肽，生成5-氨基-2-硝基苯甲酸盐。
在405 nm进行吸光度检测，吸光度升高的速率与标本中γ-GT 活力成正比。
γ-GTL-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸 + 双甘肽5-氨基-2-硝基苯甲酸盐 + L-γ-谷氨酰双甘肽4.2样本要求新鲜血清样本，采集后及时测定，应避免溶血和污染。
血清样本于20℃～25℃保存可稳定6天4.3上机操作4.3.1试剂装载、校准、样品和质控血清分析操作详见“《迈瑞BS-2000M全自动生化分析仪标准操作、维护、保养规程》”4.3.2 校准：4.3.2.1 标准液的准备：标准液的准备：校准品使用深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司配套冻干品，按说明书要求稀释后分装，-20℃冷冻保存，用前提前15分钟从冰箱中取出，复溶到室温后上机检测。
4.3.2.2 校准程序：首次使用校准。
当有以下情况时需重新校准：1）换试剂批号或出现质控漂移时；2）当仪器做完保养后；3）仪器进行零件更换时。
每次试验前用准备好的校准品进行校准，校准通过后进行检测。
4.3.2.3 质控：在标本开始之前做质控，质控通过后方能进行标本的检测。
4.3.3 测试基本参数4.4参考范围女：9～39 U/L男：11～61 U/L（37℃）（注：各实验室应有自己的参考范围。
临床生化项目操作规程
总胆红素(T-Bil)标准操作程序（SOP）【目的】保证总胆红素检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪总胆红素重氮法测定。
【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司。
【标本类型】血清、血浆【实验原理】对氨基苯磺酸＋亚硝酸钠−−→−盐酸重氮苯磺酸盐胆红素＋重氮苯磺酸盐酸盐−−−→−二甲亚砜重氮复合物（红紫色）【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【操作步骤】1、一份R1于一份R2等比例混合。
2、每个病人600微升温浴10分钟备用。
3、取离心后标本30微升加入600微升试剂温浴10分钟，后检测。
【参考值】血清：<5.17mmol/L。
【临床意义】总胆红素的测定对于急性性肝炎，慢性肝炎，肝硬化，胆管炎，胆石症，急性胆囊炎等肝胆疾病和溶血性贫血的诊断具有重要意义。
【注意事项】1、标本为血清或肝素血浆。
标本采集后应避光保存。
丙氨酸氨基转移酶(ALT)标准操作程序（SOP）【目的】保证丙氨酸氨基转移酶检测结果准确，可靠。
【该SOP变动程序】本SOP的改动，可有任一使用本SOP的工作人员提出，并经下述人员批准签字：专业主管，科室主任。
【本SOP适用范围】BT-815A半自动生化仪丙氨酸氨基转移酶测定。
【试剂来源】上海荣盛生物技术有限公司【标本类型】血清、血浆【实验原理】一步法或者两步法、速率法L-丙氨酸+α-酮戊二酸→丙酮酸+ L-谷氨酸（ALT催化）丙酮酸+NADH+H+→L-乳酸+NAD++H2O(LDH催化)【实验仪器】BT-815A半自动生化仪【操作步骤】1.取标本与试剂30/600的比例混匀。
2.上机检测。
【参考值】血清：<40umol/L。
【临床意义】血清ALT活力的检测对中毒性肝炎,病毒性肝炎,肝癌,肝硬化活动期,脂肪肝,阻塞性黄疸,胆管炎,胆囊炎,心血管疾病,心肌梗塞,心肌炎,骨骼肌疾病,内脏和肌肉炎症性坏死等病症的诊断具有重要的价值。
血清γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定
血清γ-谷氨酰转移酶(GGT)测定1.实验原理GGTGlupa-C+gly-gly ——→Glu-gly-gly+5-氨基-2-硝基苯甲酸在波长405nm处测定5-氨基-2-硝基苯甲酸的生成速率，计算出GGT活力。
2. 标本：2.1 病人准备：新鲜血清，采血后应及时分离，避免溶血。
2.2 类型：血清、肝素或EDTA血浆，应避光保存。
3. 标本存放：15～25℃保存可稳定2天；2～8℃保存可稳定7天；-20℃保存可稳定3个月，如冰冻保存，不可反复冻融！。
4. 标本运输：冰冻条件下保存运输。
5. 标本拒收标准：标本溶血、细菌污染、脂血等存运输的标本。
6. 实验材料6.1 试剂：中生谷氨酰转移酶试剂盒（试剂1＋试剂2）6.1.1 试剂组成6.1.3 试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2～8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂有效期为12个月。
试剂必需避光保存。
试剂不可冰冻。
6.1.4 变质指示：当试剂空白吸光率A405nm(1.0cm)>0.8，或有混浊和可见颗粒时，请不要再使用。
6.1.5 注意事项：试剂请勿直接接触皮肤、眼睛，如有接触，请用大量清水清洗。
请勿吞服。
6.2 校准品：使用Cfas提供的专用校准品对自动分析仪进行校准，参见生化检验校准品和质控品.SOP文件6.3 质控品：参见生化检验校准品和质控品.SOP文件7. 仪器：奥林巴斯AU640生化分析仪8. 操作步骤8.1 项目基本参数：参见生化检验奥林巴斯AU640生化分析仪项目测定参数.SOP文件。
8.2仪器操作步骤：参见生化检验奥林巴斯AU640生化分析仪操作规程.SOP 文件。
9. 检验结果的判断与分析10. 质量控制：在每一批标本中都应把非定值血清水平I与II质控做为未知标本进行分析，以2S为质控警告限，3S为失控限，绘制质控图，判断是否在控。
质控规则参见生化室室内质控操作规程.SOP文件。
11. 计算方法：以OLYMPUS多项校准品校准仪器后，在病人结果可报告范围内，仪器直接报告可靠的检测结果无需手工计算，以U/L报告。
r-谷胺酰转肽酶(GGT)测定的标准操作程序
r-谷胺酰转肽酶（GGT）测定的标准操作程序【应用范围】体外检测血清、血浆GGT浓度测定。
【适用仪器】Olympus AU-2700全自动生化分析仪。
【程序改变】严格遵循仪器、试剂说明书及校准品使用说明。
【方法学原理】GGT催化谷氨酰基转移给受体的反应。
本法以L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸为底物，将底物上的谷氨酰基转移至受体双甘肽，生成5-氨基-2-硝基苯甲酸盐。
在405 nm进行吸光度检测，吸光度升高的速率与标本中GGT活力成正比。
GGTL-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸 + 双甘肽5-氨基-2-硝基苯甲酸盐 + L-γ-谷氨酰双甘肽【试剂】1.在测定时各组分和浓度试剂1（R1）双甘氨肽试剂2（R2）L-γ-谷氨酰-3-羧基-4-苯基重氮酸试剂稳定性与贮存试剂避光保存于2-8℃，若无污染，可稳定至失效期。
试剂不可冰冻。
2.校准品：DiaSys TruCal U。
3. 质控品：Randox Assayed Multiseral Level 1 and Level 2。
【标本收集与准备】1.血清或血浆标本根据实验室标准采集程序采集标本，适用标本为血清或肝素抗凝血浆（肝素钠抗凝结果高0.5mmol/l），不可从正在静脉滴注手臂上采血，上机标本不能有凝块，样品采集后2天内离心标本，分离血清，血清或血浆标本室温保存4天，冷藏7天，冷冻保存6个月。
血清或血浆钠结果高于线性不建议稀释。
【操作步骤】1.仪器测定参数设置Test Name:Sample: Volume L LL LLSec. ODMethod: First LLast LReaction Slope:Measuring Last LMeasuring LastLinearity ANo-Lag-Time:Period2.试剂准备：将准备好的试剂置仪器试剂盘中（8℃）。
3.校准校准物的准备：将校准物从冰箱取出，冻干校准物按说明书加入蒸馏水复溶，轻轻颠倒混匀3次，不可用力震摇，室温放置30分钟至完全溶解；液体校准物从冰箱取出，室温放置15分钟以平衡至室温。
血清γ-谷氨酰基转移酶测定(.
每次测定时都需用试剂空白溶液调零，不可用
蒸馏水代替 试剂空白溶液如果是红色应更换基质液。
熟悉血清γ-谷氨酰基转移酶测定（重氮比色法）
原理，操作方法及标准曲线的绘制。 掌握其临床意义
γ-谷氨酰基转移酶（γ-glutamyl
transferase， GGT，EC2.3.2.2）催化γ-谷氨酰基移换反应。 本法以L-γ-谷氨酰-α-萘胺为底物，在GGT的催 化下，γ-谷氨酰基转移到双甘肽分子上，释放 出游离α-萘胺，后者与重氮试剂反应产生红色 化合物，其红色深浅与α-萘胺的量成正比。根 据α-萘胺产生的量计算出血清GGT活性单位。
试剂空白管
标准管
样品管
基质液ml 标准液ul
样品ul
1
1 40
1
40
充分混合，37度水浴15分钟 显色终止液ml 2 2 2 充分混合，37度水浴5分钟，上机测定，测定波长510nm
A测 C样 C标 A标
C标=0.06mmol/L 参考范围:8-50U/L Fra bibliotek
人体各器官GGT含量不同，肾最高，其次是前列腺、胰、 肝等器官。肾中GGT含量虽高，但肾脏疾病时，血液中 酶活性增高不明显，可能是肾单位病变时，GGT经尿排 出，所以测定尿中GGT活性可能有助于诊断肾疾病。 血清GGT测定主要用于诊断肝胆疾病： 1.原发性或转移性肝癌 血清中GGT可高于正常的几倍 至几十倍，且GGT活性与肿瘤大小及病情严重程度呈平 行关系，对GGT动态观察，有助于判断疗效及预后。 2.阻塞性黄疸 肝内或肝外性胆道阻塞，GGT明显升高。 一般讲，阻塞发生愈快，GGT上升愈迅速，阻塞愈重， 上升也愈显著。 3.病毒性肝炎和肝硬化 肝炎时血清GGT升高，上升幅 度低于ALT，肝炎恢复期，GGT是惟一仍然升高的酶； 如长期升高可能有肝坏死的倾向。 4.乙醇性肝炎 乙醇性肝硬化、肝炎者血清GGT几乎都 上升，为乙醇性肝病的特征。
(完整版)SOP标准操作程序-GGT
SOP标准操作程序GGT γ-谷氨酰转移酶（货号：OSR6119，OSR6219）实验原理：γ-谷氨酰转移酶的测量用于诊断和治疗肝脏疾病，如，酒精性肝硬变和初级和次级肝肿瘤。
升高的血清γ-谷氨酰转移酶（GGT），有时称作GGTP（EC2.3.2.2）可出现在所有的肝脏疾病中。
在检测阻塞性黄疸，胆管炎和胆囊炎时，它比碱性磷酸酶，转氨酶和亮氨酸氨肽酶（LAP）更灵敏。
GGT水平在肝病中升高较快，比LAP或5’-核苷酸酶水平有较高的值1。
中等程度的升高在传染性肝炎中可看到。
但是，升高的GGT水平也可以在慢性酒精中毒，糖尿病和某些神经系统疾病中注意到。
GGT的正常水平可出现在骨骼疾病中，因此，血清GGT可用于确定疾病是骨骼的，还是肝胆的。
方法奥林巴斯AU640 GGT程序是基于Szasz程序的修改方法2，3。
GGT催化水溶性底物，γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺中的γ-谷氨酰到甘氨酰甘氨酸中，生成5-氨基-2-硝基苯甲酸盐。
在410/480nm时吸光度的改变是由于5-氨基-2-硝基苯甲酸盐的形成，它的形成与标本中GGT的活性成正比。
GGTL-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺+ 甘氨酰甘氨酸-------------﹥L-γ-谷氨酰-甘氨酰甘氨酸+5-氨基-2-硝基苯甲酸盐标本：病人准备：无特殊要求。
类型：标本最好是无溶血的血清。
如果必须使用血浆，推荐的抗凝剂是EDTA。
肝素化血清可能会在反应混合物中变得浑浊；柠檬酸盐，草酸盐和氟化物可使活性降低10%到15%。
标本稳定性：GGT测定应在标本收集后尽快进行。
血清中的GGT在4℃下可稳定一月，在-20℃稳定一年4。
仪器与材料:仪器：奥林巴斯AU640生化分析仪材料：奥林巴斯AU640 γ-谷氨酰转移酶（GGT）参与反应成份的最终浓度：Tris缓冲液（pH7.95）100mmol/L甘氨酰甘氨酸100 mmol/LL-γ-谷氨酰-3-羧基-4-硝基苯胺 4.0 mmol/L其中含有保护剂。
谷氨酰胺转氨酶 测定国标
谷氨酰胺转氨酶测定国标
谷氨酰胺转氨酶（Alanine aminotransferase，简称ALT）是一
种常用的临床生化指标，用于评估肝脏功能状况。
ALT测定
国标是指在测定ALT时采用的标准方法和参考值范围。
ALT测定国标一般遵循以下步骤：
1. 采集血液样本：通常使用抽血管采集患者的静脉血液样本。
2. 血清分离：将采集的血液样本离心，分离出血浆或血清样本。
3. ALT测定方法：常用的ALT测定方法是通过测定ALT催化的谷氨酸和丙酮酸之间的相互转化反应来确定ALT的活性。
常用的方法包括酶动力学法、反应动力学法等。
4. 设备校准：使用国际或地区标准品（比如WHO标准品）对
设备进行校准，确保测定结果准确可靠。
5. 质控检验：进行质控检验，确保测定的准确性和可重复性。
6. 参考值范围的确定：根据大量正常人群的测定结果，确定ALT的参考值范围。
参考值范围的确定会受到年龄、性别、
生活习惯等因素的影响。
ALT测定国标可以帮助医生评估患者的肝脏功能状况，及时
发现和诊断肝脏疾病。
但需要注意的是，不同实验室之间可能存在略微的差异，因此参考值范围会有所不同，特定实验室的国标要根据该实验室的具体情况确定。
同时，ALT的结果需
要结合患者的临床病史和其他检查结果来进行综合分析和判断。
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前言为使临床检验操作规范化，指导检验人员严格按规程进行正确的常规操作，保证检验质量，特制定本操作规程。
本规程的编写遵循了ISO 15189《医学实验室——关于质量和能力的特殊要求》及WS/T 227-2002《临床检验操作规程编写要求》的有关规定并结合产品实际情况制订，作为本产品的标准操作程序。
本规程从2007年5月2日起实施，每2年复审1次。
本规程由浙江伊利康生物技术有限公司编制。
本规程起草单位：伊利康生物技术有限公司技术部。
本规程主要起草人：蒙凯、蔡其浩。
本规程首次起草。
目录1 检验申请 (3)2 标本采集与处理 (3)3 试剂及成份 (4)4方法原理 (4)5 仪器 (4)6 校准液及校准模式 (4)7质控品与室内质控规则 (4)8标本检测步骤 (5)9 结果计算 (5)10 操作性能 (5)11试剂使用的注意事项 (5)12参考范围及医学决定水平 (5)13检验结果的报告及范围 (5)14临床意义 (6)15结果审核分析以及相关项目的联系 (6)16威胁生命的“紧急值”及报告规定. (6)17有关引用程序与文件 (6)18参考文献附录A XXX型全自动生化分析仪参数γ-谷氨酰转移酶测定标准操作规程1.检验申请单独检验项目申请：血清γ-谷氨酰转移酶（γ-glutamyltransferase,缩写γ-GT）测定；组合项目申请：肝功能测定。
临床医生根据需要提出检验申请。
2.标本采集与处理2.1 受检者的准备：病人空腹12h，不饮酒24h后。
体检对象抽血前应有两周的正常状况记录。
注意有无应用影响测试项目的药物。
此外，对于体检者，采血的季节都应做相关记录，因为样本中各项目的含量有季节性变动，为了前后比较应在每年同一季节检验。
应嘱体检对象在抽血前24小时内不做剧烈运动。
2.2标本采集2.2.1除非是卧床的病人，一般在采血时取坐位。
体位影响水分在血管内外的分布，会影响测试项目的浓度。
在采血前至少应静坐5分钟，一般从肘静脉取血，使用止血带的时间不超过1分钟，穿刺成功后立即松开止血带，不抗凝，置普通试管中。
或采用含分离胶的黄色盖子SST真空采血管，如为急诊标本，使用浅绿色盖子PST试管。
2.2.2检验申请单和血标本试管上统一且唯一的标识符。
2.2.3标本采集后，在检验申请单上填写标本采集时间，如为急诊标本，加上急查标识。
2.2.4标本采集后与检验申请单一起及时运送至检验科。
专人负责标本的接收并记录标本的状态，对不合格标本予以拒收。
2.2.5下列标本为不合格标本2.2.5.1标本量不足：少于0.3ml的全血标本，或少于0.1ml的血清或血浆。
2.2.5.2对反应吸光度有干扰的标本，包括严重溶血、黄疸和浑浊的标本。
2.2.5.3对无法确认标本与申请单对应关系的。
2.2.5.4其他如标识涂改、标本试管破裂等。
2.3标本处理2.3.1接收标本在30min内将标本离心分离出血清。
2.3.2标本保存时间：室温（15～25℃）下可稳定48h，普通冰箱中（2～8℃）稳定7d。
-20℃保存稳定60d。
为避免标本中水分挥发使血清浓缩，对保存时间超过1d的标本均加塞密闭或覆盖湿巾。
2.3.3已完成测试的标本保持完整的识别号，置2～8℃冰箱内保存7d。
2.4标本的注意事项2.4.1采血前使受检者保持平静、松弛，避免剧烈活动，12h以上禁食空腹状态。
2.4.2可以使用EDTA、枸橼酸盐、草酸盐抗凝的血液标本，但肝素抗凝可引起反应液混浊。
2.4.3血清标本出现溶血、脂血、黄疸或抗坏血酸的干扰情况参见抗干扰能力。
3.试剂及成份3.1试剂本科使用的γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒，由浙江伊利康生物技术有限公司生产,产品货号为:XXX,试剂为液体双试剂，其组份如下：3.2试剂盒保存及效期未启封试剂盒在2～8℃保存，可储存至失效期。
启封使用的试剂置仪器试剂仓冰箱内稳定30d。
开盖后避免污染。
当试剂变混浊，或者未开盖的液体有沉淀时，表明试剂已变质，不能继续使用。
3.3试剂盒准备液态试剂型，即开即用，无特殊准备。
4.方法原理4.1测定方法：速率法。
4.2原理：以γ-谷氨酰-3-羧基-对硝基苯胺（GluCaNa）为底物，将底物上的谷氨酰基转移至受体双甘肽，生成对硝基苯胺（P-NP）和γ-谷氨酰双甘肽。
对硝基苯胺（P-NP）在405nm波长处有光吸收峰，吸光度升高的速率与标本中γ-GT活力成正比。
r-GTr-谷氨酰-3羧基-对硝基苯胺+ 双甘肽------------ 对硝基苯胺+ r-谷氨酰双甘肽+5.仪器XXX型全自动生化分析仪器。
6.校准品与校准模式6.1校准品：使用XXX公司提供的复合校准液（Cat.No. XXX）或采用因数法。
采用因数法时按照浙江伊利康生物技术有限公司提供的参数中样本和试剂比例，理论因数=1158。
实际因数可根据自行进行校准。
6.2标准类型和校准点数目：线性模式，1个校准点。
6.3校准周期：空白定标：每日需做试剂空白定标。
全点定标：①更换试剂批号或出现质控漂移时；②仪器进行全面保养后；③仪器的重要零件更换后；均须需要全点定标。
6.4校准液重建方法：XXX 复合校准液用XXX .00ml 蒸馏水溶解，轻轻混匀，20min 后即可使用。
7.质控品与室内质控规则7.1质控品采用由XXX 公司提供的两个不同水平定值质控血清，产品号为XXX 和XXX 。
7.2质控液重建方法：用XXX .00ml 蒸馏水溶解，轻轻混匀，20min 后即可使用。
7.3质控品测定：在每一批标本中测定至少两个水平质控血清各一次。
7.4质控规则：采用Westgard 多规则质控规则，由计算机程序进行检索与判断。
7.5如出现失控情况，按室内质控标准操作程序采取各种有效的纠正措施及时纠正，并在确认重新回复到控制状态后开始标本检测。
8.标本检测步骤装载试剂 →进行校准→进行质控→输入标本检测项目→加载标本→标本测定→结果复核→报告。
9.结果计算采用校准液校准的计算方式：γ-GT （U/L ）= CS × （U/L ）式中：ΔA T/min 待测样品平均每分钟吸光度变化值ΔAS/min 校准液平均每分钟吸光度变化值C S 校准液中γ-GT 的浓度5.2 采用理论因子数测定的计算方式：（理论因子数：1158）γ-GT （U/L ）= ΔAT/min ×理论因子数 （U/L ）10.操作性能10.1精密度：批内CV ≤4.0％，批间相对极差CV ≤6.0％。
10.2 准确度：测量结果在质控血清靶值±2SD 范围内。
不同方法学试剂的质控结果之间会存在差异，使用时请确保质控选择与试剂的方法学保持一致。
10.3线性范围：2～450/L （血清与试剂用量之比为1:10时）10.4方法的有限性及干扰因素：当样品中甘油三酯浓度>20mmol/L ，抗坏血酸浓度>2540μmol/L ，胆红素浓度>342μmol/L ，血红蛋白浓度> 5.0g/L 时对测定结果有干扰。
11.试剂使用的注意事项11.1本试剂仅应用于体外诊断。
11.2扔弃废物应符合当地的法规要求。
12.参考范围及医学决定水平血清γ-GT 参考范围（酶测定温度37℃）：男11～50U/L 女7～32U/LΔA T /minΔA S /min13.检验结果的报告及范围13.1结果的报告13.1.1结果经审核确认准确无误后发出报告。
13.1.2报告单上标明结果的计量单位、参考区间、报告日期、时间、操作者和审核者签名，并有与申请单相同的医学信息。
13.1.3如收到标本的质量可能对测定结果有影响的也在报告单上指出。
13.2报告范围：血清与试剂用量之比为1:10时，测定上限为450U/L。
超过此范围的结果报告时必须附有证明该结果准确可靠的文字说明，并经上级主管技师审核后报告。
14.临床意义14.1血清γ-GT主要来自肝脏，急、慢性肝炎、淤胆型肝炎、脂肪肝、肝炎后肝硬化、肝内胆汁淤积、肝外胆道阻塞、肝癌和心脏病伴肝脏慢性充血时，血清γ-GT均有不同程度升高。
14.2某些药物如抗惊厥药物诱导GGT合成，致使血清γ-GT单独升高，可高于参考值上限3倍以上。
14.3嗜酒者的血清γ-GT常升高。
15.结果审核分析以及相关项目的联系15.1由资深专业人员负责检验结果的审核。
15.2审核者认真审核每一个测定结果，对发出报告结果的可靠性负责，并在报告单的审核者处签名。
15.3相关项目：审核与肝功能组合中其他项目的关系。
如出现与临床不符甚至相悖的情况，应分析与查找原因。
16.威胁生命的“紧急值”及报告规定（此项不作规定）17.有关引用程序与文件17.1 XXX型自动生化分析仪仪器标准操作规程。
17.2生化检验室内质控标准操作程序。
17.3检验结果审核程序。
17.4标本送检和接受程序。
18.参考文献18.1 . 浙江伊利康生物技术有限公司γ-谷氨酰转移酶检测试剂盒说明书。
18.2中华人民共和国卫生部医政司编.全国临床检验操作规程(第三版)东南大学出版社200618.3Shaw L M,Stromme J L et al .Approved recommendiation(1983) on IFCC methods for the measurement of catalytic of enzymes.Part4.IFCC Method for γ-glutamyltransferase.J Clin Chem Clin Biochem, 1983, 21:633～646.附录A XXX型全自动生化分析仪器参数。