药品安全生产基础知识共15页
某制药厂安全生产基础知识培训课件
事故调查处理及总结改进
事故调查处理
在事故发生后，迅速启动应急预案，组织专业力量进行调查处理， 分析事故原因，明确责任划分。
总结经验教训
对事故处理过程进行全面总结，提炼经验教训，为今后安全生产 工作提供参考。
改进措施落实
根据事故总结结果，制定针对性的改进措施，明确责任人和时限 要求，确保措施得到有效落实。
设备安装与验收
确保设备按照设计要求安装，并进 行严格的验收，确保设备性能和安 全性能达标。
设备设施维护保养制度
维护保养计划
制定详细的设备设施维护保养计 划，明确保养项目、周期和责任
人。
维护保养操作
按照维护保养计划进行设备设施 的检查、清洁、润滑、紧固等维 护保养工作，确保设备设施处于
良好状态。
维护保养记录
提升企业形象，增强市场竞争力。
安全生产重要性
提高生产效率，降低生产成本。
保护员工生命安全，维护企业稳定。
制药行业安全生产特点
01
02
03
高风险性
涉及有毒有害、易燃易爆 等危险物质，生产过程中 安全风险较高。
严格监管
制药行业受到国家严格监 管，对安全生产要求极高。
工艺流程复杂
制药工艺流程复杂，涉及 多个生产环节和设备，安 全生产管理难度较大。
措施并持续跟进。
应急资源储备和调配机制
应急资源储备
根据应急预案要求，储备必要的应急物资和设备， 如防护用品、消防器材、救援工具等。
应急资源调配机制
建立应急资源调配机制，确保在紧急情况下能够 迅速调配资源，满足现场处置需求。
外部救援协作
与周边企业或应急救援机构建立协作关系，共享 应急资源，提高区域整体应急能力。
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生产流程优化
针对现有生产流程进行分 析，找出瓶颈和低效环节 ，提出改进措施，提高生 产效率。
生产计划与调度
根据市场需求、产能和库 存情况制定生产计划，合 理安排生产任务，确保按 时交付。
药品生产质量控制
质量标准制定
评估方法
采用问卷调查、考试考核、实际操作等方式进行 评估，确保评估结果客观真实。
评估结果反馈
及时将评估结果反馈给相关部门和员工，针对不 足之处进行改进和优化。
药品安全生产教育与文化建设
安全意识培养
01
通过持续的安全教育活动，培养员工的安全意识，强化安全责
任和担当。
安全文化培育
02
建立积极向上的安全文化氛围，鼓励员工自觉遵守安全规定，
培训形式与方法
采用线上、线下相结合的方式，运用案例分析、角色扮演、操作演 示等多样化的教学方法，提高培训效果。
培训时间与周期
制定合理的培训时间安排和周期，确保员工能够及时参与培训并掌 握相关知识技能。
药品安全生产培训效果评估
评估指标
建立科学的评估指标体系，包括考试成绩、操作 技能、工作态度等方面的指标。
药品安全生产标准
国际上存在一些通用的药品安全生产标准，如GMP（良好生产规范）、ISO（国 际标准化组织）等。这些标准为药品生产提供了具体的操作规范和质量控制要求 。
药品安全生产的历史与现状
药品安全生产的历史
自20世纪初以来，随着制药行业的发展和人们对药品安全性的关注度提高，药品安全生产逐渐受到重视。各国政 府和监管机构开始制定相关法规和标准，加强药品安全生产的监管。
对生产环境进行实时监测，及时调整 环境参数，确保环境条件的稳定。
药品安全生产知识讲义
一、安全生产概念1.安全生产的重要性安全生产是安全与生产的统一，其宗旨是安全促进生产，生产必须安全。
搞好安全工作，改善劳动条件，可以调动职工的生产积极性；减少职工伤亡，可以减少劳动力的损失；减少财产损失，可以增加企业效益，无疑会促进生产的发展；而生产必须安全，则是因为安全是生产的前提条件，没有安全就无法生产。
2.安全生产定义所谓“安全生产”，就是指在生产经营活动中，为了避免造成人员伤害和财产损失的事故而采取相应的事故预防和控制措施，以保证从业人员的人身安全，保证生产经营活动得以顺利进行的相关活动。
“安全生产”这个概念，一般意义上讲，是指在社会生产活动中，通过人、机、物料、环境、方法的和谐运作，使生产过程中潜在的各种事故风险和伤害因素始终处于有效控制状态，切实保护劳动者的生命安全和身体健康。
也就是说，为了使劳动过程在符合安全要求的物质条件和工作秩序下进行的，防止人身伤亡财产损失等生产事故，消除或控制危险有害因素，保障劳动者的安全健康和设备设施免受损坏、环境的免受破坏的一切行为。
二、安全生产本质1.保护劳动者的生命安全和职业健康是安全生产最根本、最深刻的内涵，是安全生产本质的核心。
它充分揭示了安全生产以人为本的导向性和目的性，它是我们党和政府以人为本的执政本质、以人为本的科学发展观的本质、以人为本构建和谐社会的本质在安全生产领域的鲜明体现。
正如胡锦涛总书记在中共中央政治局第30次集体学习时所强调的“人的生命是最宝贵的。
我国是社会主义国家，我们的发展不能以牺牲精神文明为代价，不能以牺牲生态环境为代价，更不能以牺牲人的生命为代价。
”2.突出强调了最大限度的保护。
所谓最大限度的保护，是指在现实经济社会所能提供的客观条件的基础上，尽最大的努力，采取加强安全生产的一切措施，保护劳动者的生命安全和职业健康。
根据目前我国安全生产的现状，需要从三个层面上对劳动者的生命安全和职业健康实施最大限度的保护：（1）是在安全生产监管主体，即政府层面，把加强安全生产、实现安全发展，保护劳动者的生命安全和职业健康，纳入经济社会管理的重要内容，纳入社会主义现代化建设的总体战略，最大限度地给予法律保障、体制保障和政策支持。
药品安全生产培训 ppt课件
药品安全生产培训
事例15
安全生产培训
▪ ［地点］生产企业口服固体制剂车间 ［设备］铝塑泡罩包装机 ［后果］食指被截一节
［经过］在铝塑过程中，操作工在不停机的状态下 将手指伸入出料口抠卡在裁刀内的铝塑板。
［措施］召开专题会，以现实的残酷性教育大家严 禁违规操作。
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事例16
安全生产培训
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▪ ——“企业安全文化氛围”：即指通过 激励、检查、宣教、制度规范等手段， 调动全员参与安全管理的积极性，提升 公司部门管理者及员工的安全素质。
▪ ——“零工伤、零灾害、零污染”：是 指无人员伤害事故、无财产损失事故、 无环境破坏事故。
▪ 然而……
药品安全生产培训
事实上，安全是人们追 求的美好愿望，愿望和现 实之间不是对等的，安全 事故和灾难事件时有发生 ……
安全生产培训
药品安全生产培训
一、引言
安全作为人类社会自古至今的挑战，一直是党 和国家及各级政府、企业的一项重要工作。
安全生产事关生命和财产安全，事关经济发展 和社会稳定大局，事关党和政府形象和声誉。
毫无疑问，绝大多数企业决策者、管理者都梦 想在自己的工作中，作出成绩，实现安全管理 目标！
企业应该树立什么样的安全目标呢？
事例2
安全生产培训
▪ ［地点］某药企口服固体制剂车间 ［设备］搅拌混合机 ［后果］中指被截一节、小手指被截一 节、..... ［经过］在搅拌中，操作工在不停机的状态 下将手指伸入机内，部分手指从出口被挤出。
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事例3
安全生产培训
▪ ［地点］某药企颗粒剂车间 ［设备］搅拌混和机 ［后果］右手手掌被截，只剩拇指
【设备】DPP250C型平板式铝塑泡罩包装 【事故原因】未停机擅自用手拿模具下面压扁的胶 囊
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方案。
安全性
优先选择疗效确切、 安全性高的药物，避 免使用不必要的或疗 效不确切的药物。
经性
在保证疗效和安全性 的前提下，优先选择 价格合理、易于获取
的药物。
处方审核流程与注意事项
处方审核流程
药师接收处方后，对处方进行审 核，包括患者信息、药物信息、 用法用量等方面，确保处方的合 理性和安全性。
06
药品安全事件应对与处置
药品安全事件分类及等级划分
药品安全事件定义
等级划分
指因药品质量问题或药品使用不当导 致的危害人体健康的事件。
根据事件的危害程度、影响范围和紧 急程度，药品安全事件可分为特别重 大、重大、较大和一般四个等级。
分类
根据事件的性质、严重程度和影响范 围，药品安全事件可分为生产环节事 件、流通环节事件和使用环节事件。
专人负责
医疗机构必须指定专人负责麻醉药品和精神药品的管理工作，确保各 项管理制度得到严格执行。
医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理要求
毒性药品管理
医疗用毒性药品必须储存在专门的毒性药品库中，实行双 人双锁管理，确保安全。同时，要建立毒性药品使用登记 制度，对每次使用情况进行详细记录。
放射性药品管理
放射性药品必须储存在专门的放射性药品库中，确保辐射 安全。使用放射性药品时，必须严格遵守操作规程，确保 人员和环境安全。
特殊标识和警示
医疗用毒性药品和放射性药品必须在包装和存放地点设置 明显的特殊标识和警示标志，以防止误用和误操作。
违反特殊管理规定的法律责任
刑事责任
违反特殊管理规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。例如，非法买卖、储存、运输、邮 寄、携带、使用麻醉药品和精神药品等行为，都可能构成犯罪。
药品安全基础知识
药品安全基础知识药品安全基础知识1、什么是药品?答：药品是一种特殊商品，它的特殊在于药品与人们的生命健康紧密相关，具有双重性，好的一面(治疗作用)和不好的一面(毒副作用)。
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能，并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。
同时它的研制生产、经营使用的过程都受国家食品药品监督管理局的监督和管理。
2、国家食品药品监督管理局是一个什么样的部门?答：国家食品药品监督管理局是药品、医疗器械、保健食品、化妆品和餐饮消费环节食品安全的综合监督管理部门，负责对药品、医疗器械、保健食品、化妆品的注册审批、质量监督等，负责组织查处这些产品在研制、生产、流通、使用方面的违法行为等。
国家食品药品监督管理局的简称是SFDA，从SFDA网上消费者可以了解到我国药品、保健食品、化妆品、医疗器械等产品的监管法规、合法产品记录，违法事件曝光、及安全用药相关知识等内容。
各省(自治区、直辖市)、地(市)、县(区)也有当地的食品药品监管部门，消费者在遇到假劣药等问题时，可向他们反映，以维护自身的合法权益。
3、什么是药品的副作用?答：药品的副作用是指人在接受正常剂量的药物时出现的与治疗目的无关的作用。
药物往往具有多种作用，当人们利用其中某一作用治疗疾病时，其余的作用便称为副作用。
它们是相对而言的，随着治疗疾病的目的而改变。
4、什么是假药?答：《药品管理法》第48条规定，有下列情形之一的为假药：(1)药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;(2)以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此药的。
5、按假药论处的情形有哪些?答：《药品管理法》第48条规定，有下列情形之一的药品，按假药论处：(1)国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2)依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3)变质的;(4)被污染的;(5)使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6)所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
药品安全生产知识安全生产
药品安全生产知识1、安全生产法律法规内容根据《中华人民共和国安全生产法》第二十四条生产经营单位的主要负责人和安全生产管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的安全生产知识和管理能力。
危（wei）险物品的生产、经营、储存单位以及矿山、金属冶炼、建造施工、道路运输单位的主要负责人和安全生产管理人员，应当由主管的负有安全生产监督管理职责的部门对其安全生产知识和管理能力考核合格。
考核不得收费。
危（wei）险物品的生产、储存单位以及矿山、金属冶炼单位应当有注册安全工程师从事安全生产管理工作。
鼓励其他生产经营单位聘用注册安全工程师从事安全生产管理工作。
注册安全工程师按专业分类管理，具体办法由国务院人力资源和社会保障部门、国务院安全生产监督管理部门会同国务院有关部门制定。
第二十五条生产经营单位应当对从业人员进行安全生产教育和培训，保证从业人员具备必要的安全生产知识，熟悉有关的安全生产规章制度和安全操作规程，掌握本岗位的安全操作技能，了解事故应急处理措施，知悉自身在安全生产方面的权利和义务。
未经安全生产教育和培训合格的从业人员，不得上岗作业。
生产经营单位使用被派遣劳动者的，应当将被派遣劳动者纳入本单位从业人员统一管理，对被派遣劳动者进行岗位安全操作规程和安全操作技能的教育和培训。
劳务派遣单位应当对被派遣劳动者进行必要的安全生产教育和培训。
生产经营单位接收中等职业学校、高等学校学生实习的，应当对实习学生进行相应的安全生产教育和培训，提供必要的劳动防护用品。
学校应当协助生产经营单位对实习学生进行安全生产教育和培训。
生产经营单位应当建立安全生产教育和培训档案，如实记录安全生产教育和培训的时间、内容、参加人员以及考核结果等情况。
第二十六条生产经营单位采用新工艺、新技术、新材料或者使用新设备，必须了解、掌握其安全技术特性，采取有效的安全防护措施，并对从业人员进行专门的安全生产教育和培训。
(1)药品安全生产知识扩展资料：根据《中华人民共和国安全生产法》第三十一条矿山、金属冶炼建设项目和用于生产、储存、装卸危（wei）险物品的建设项目的施工单位必须按照批准的安全设施设计施工，并对安全设施的工程质量负责。
药业安全生产知识
药业安全生产知识药业安全生产知识汇总安全生产是医药行业的基础和前提，保障人民用药安全是医药行业必须坚守的红线。
医药行业安全生产主要包括医药生产安全、药品流通安全、药品使用安全等方面。
下面我们将详细介绍这些方面的安全知识和应对措施。
1.医药生产安全医药生产安全包括原料药、辅料、包装材料、药包材等生产过程中的安全风险。
主要的预防措施包括：严格控制生产环境，定期检查设备，对生产过程进行监控，加强员工安全培训等。
2.药品流通安全药品流通安全涉及药品从生产到使用的整个过程，包括运输、存储、销售等环节。
预防措施包括：严格控制药品存储条件，选择可靠的运输公司，确保药品在运输过程中的安全，严格控制销售渠道等。
3.药品使用安全药品使用安全是指药品在患者使用过程中的安全问题，包括药品的正确使用、药品不良反应的预防和处理等。
预防措施包括：加强药品知识宣传，提高患者对药品使用的认识，建立药品不良反应报告机制，及时处理药品不良反应等。
4.应急处理应急处理是医药行业安全生产的重要组成部分，包括突发事件的处理和预防。
预防措施包括：制定应急预案，定期进行演练，提高员工应对突发事件的能力，加强应急物资储备等。
总之，医药行业必须高度重视安全生产工作，切实保障人民群众用药安全。
药业安全生产知识归纳药业安全生产知识涉及多个方面，包括设备安全、防火防爆、职业健康等。
以下是一个简要的知识归纳：1.设备安全：制药设备应定期维护和检查，以确保其正常运行。
设备操作规程应明确，员工应接受相关培训。
2.防火防爆：严格控制易燃易爆物质的存储和使用，确保工作场所的通风。
消防设施应定期检查，确保其有效性。
3.职业健康：员工应定期进行体检，确保其身体健康。
工作场所应保持良好的通风和空气净化，减少职业病的发生。
4.危险源识别与控制：应对可能存在的危险源进行定期识别和评估，并采取相应的预防措施。
5.应急预案：应制定针对各种突发事件的应急预案，包括火灾、泄漏、工伤等，并定期进行演练。