药物制剂配方基础(40学时修改版)
《70个制剂处方》
70个制剂处方1。
氨茶碱注射液取计算量重的茶碱加入二乙胺，使其生成氨茶碱，加入注射用水，PH应为8.6–9.0，每毫升含二水合氨茶碱为23.56–26.75mg，每克二水合氨茶碱含乙二胺为131–152mg。
检验合格后，经过滤澄明、粉装、灭菌即得。
氨茶碱在剧烈搅拌下将茶碱加入含有等摩尔的乙二胺的无水乙醇中，数小时后，滤取沉淀，用冷乙醇洗涤，在低温下干燥即得氨茶碱。
2。
安痛定滴鼻液氨基比林5.0g，安替比林2.0g，巴比妥0.9g，乙二胺四乙酸二钠（EDTA–2Na）0.02g，月桂醇硫酸钠0.01g，蒸馏水加至100ml,常法制备而得。
3。
保泰松外用香膏剂保泰松5g，二甲基亚砜10g，硬脂酸2g，乙二醇棕榈酸硬脂酸酯12g，甘油5g，杏仁油5g，水100g，抗氧剂与香精适量，常法制成膏剂即得。
4。
缓释硫酸阿托品片硫酸阿托品1.6g，CaHPO4 158.04g，70%二醛淀粉浆10.0g，25%乙基甲基纤维素液15.0g，混合均匀后用无水乙醇50ml制粒，常法制成片剂即得。
5。
肠溶阿司匹林片用羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酯与乙基纤维素（用量为前者的15-20%）混合液包肠溶衣，在pH4.5的缓冲液中阿司匹林即开始释放，崩解时限仅30s。
6。
阿司匹林微囊①取阿司匹林结晶粉20g混悬于乙基纤维素（1.5g）的醋酸乙酯溶液中，再将此混悬溶液搅拌分散于聚乙烯醇（3g）的水溶液中，加适量水稀释，在不断搅拌下蒸发除去醋酸乙酯，即得阿司匹林微囊（直径0.6–0.8mm）。
②将乙基纤维素溶于醋酸乙酯中，取阿司匹林（直径<300μm）混悬于前述溶液中，将此混悬液倾入聚样乙烯氢化蓖麻油中，然后将混合液喷雾干燥，使醋酸乙酯挥发，得阿司匹林微囊，再按一般工艺压片。
成品在人工胃液中释放缓慢。
7。
长效盐酸新福林取盐酸乙基新福林7g，与硬酯酸镁33g混合，加甲基硅树脂溶于25ml甲苯溶液，研和，通过30目筛制粒，50℃干燥；另取乙基纤维素（粒度为30–80目）80g 与羟丙基纤维素（粒度为30–100目）40g，加于上述颗粒中，再加硬酯酸镁0.9g 做润滑剂，充分混匀后压片而制得。
《药物制剂技术》课程标准
《药物制剂技术》课程标准课程代码：B0301417课程类别：专业核心课程授课学院：药品与环境工程学院学分学时：96—120一、课程定位与作用1.课程的定位：药物制剂技术是研究药物制剂的处方设计、基础理论、制备工艺和合理应用的综合性技术科学，具有工艺学性质，是高等职业学校药学类专业的一门必修专业课程。
2.课程的作用：依据国家《国家职业分类大典》中药物制剂工职业群的要求，贯彻以就业为导向，以能力为本位，以职业实践为主线，以项目化教学为主体的现代职教思想，按照药物制剂工的工作内容来组织课程内容，以制剂岗位的生产能力为核心培养学生的实践技能，以学生完成项目为教学过程，以理论与实践一体化教学模式。
增强学生的直观体验，激发学生的学习兴趣，并建立起工作任务与岗位技能、相关理论及职业知识的练习。
使学生具备高素质劳动者和中初级药剂专门人才所必需的药物制剂技术基础知识和基本技能，为学生学习相关专业知识和职业技能、提高全面素质、增强适应职业变化的能力和继续学习的能力打下一定的基础。
3.与其他课程的关系：前导课程为药学基础，制药企业管理与GMP实施、制药单位操作技术，后续发展课程为药物制剂检验技术。
二、课程目标（一）知识目标1.熟悉常用剂型的概念、特点和应用，掌握常用剂型的制备工艺、制备方法、质量要求以及质量控制等方面的知识。
2.掌握根据医师处方合理调配药物的基础知识。
3.熟悉药剂工作的任务、工作制度及药学基础知识。
4.了解新剂型的概念、特点和制备方法。
（二）能力目标1.能正确调配医师处方并指导患者合理用药。
2.掌握药物配制的基本操作。
3.会使用常见的衡器、量器及制剂设备。
4.能制备常用的药物制剂。
（三）素质目标1.具有科学的思维方法和实事求是的作风。
2.具有良好的职业道德。
3.具有创新意思和创新精神。
4.使学生在团队协作中善于与人交流、沟通、合作。
5.使学生善于表达自己的意见，阐述自己的观点。
6.培养严谨、细致、规范、认真的工作态度和职业素养。
制剂的配方
制剂的配方名称：苏打名片1.处方：每片用量（g） 10片用量（g）碳酸氢钠 0.3 3薄荷油 0.002 0.02淀粉 0.015 0.15淀粉浆（10%）适量适量乙醇（95） 0.002 0.02硬脂酸镁 0.0015 0.0152.制法1）.取碳酸氢钠置乳钵中研成细粉，得散剂。
2）.加10%淀粉浆适量制成软材（要求：捏紧能成团块，手指轻压又散裂开来）。
将软材挤过16目筛网制成颗粒，60℃以下干燥，用12目筛网整粒，得颗粒剂。
3）.另取95%乙醇与薄荷油混溶，取出适量颗粒吸收薄荷油，再与其余颗粒拌和均匀，加入干淀粉和硬脂酸镁，置密闭容器放置后供压片，得片剂。
4）.单冲压片机的安装与调试：首先装好下冲好，旋紧下冲固定螺丝。
旋动片重调节器，使下冲在较低的部位。
再将模圈装入模板，旋紧模圈固定螺丝，然后仔细的将模板固定在机座上（冲头的周边锋利部位容易因碰撞而损坏，故在整个装拆过程中都要小心）。
调节出片调节器，使下冲头升到恰与模圈相齐平。
再装上冲并旋紧上冲固定螺丝，转动压片调节器，使上冲处在压力低的部位，缓慢的用手摇转压片机的转轮使上冲逐渐下降，观察是否正好在冲模的中心位置。
如不在中心位置，应上升上冲头（不得将上重头强制的冲入模孔，更不应是上下冲相撞），稍微松动一点模板固定螺丝，移动模板位置直至上冲恰在模圈模孔的中心位置。
旋紧固定螺丝，装好饲料靴和加料斗，并加入颗粒。
用手转动转轮，如感到不易转动时，不得用力硬转，应小心倒转少许，然后旋动压力调节器使之适当上升减小压力。
称其平均片重，调节片重调节器，使压出的片重与应压片重相等，同时调节压力调节器，使压片的片剂有一定的硬度。
开动电动机进行试压，检查片重和崩解时间，达到要求后方可正是压片。
3.用途制酸药。
用于胃和十二指肠溃疡病、酸中毒，并用于使尿成碱性。
名称：1%龙胆紫溶液（紫药水）1.处方龙胆紫（甲紫） 0.5g95%乙醇适量蒸馏水加之50ml2.制法将甲紫置干燥容器中，加入约5倍量乙醇使充分湿润，边加边搅拌下加蒸馏水至30ml，使充分溶解，再加蒸馏水至全量，搅匀即得。
《药剂学》Pharmaceutics
❖ 药剂学的宗旨 制备安全、有效、稳定、使用方便的药物制剂
❖ 药剂学涉及的相关学科 数学、化学、物理、生物 药物分析、药理学、药物化学、中药学 化工原理、机械设备
❖ 剂型的重要性 无型不成药(原料药无法给药) 疾病——剂型（急症缓症） 药物——剂型（作用疾病类型、作用速度、
作用部位、毒副作用、疗效等）
药剂学的基本任务 将药物制成适于临床应用的剂型，并能批量
生产安全、有效、稳定的制剂，以满足医疗卫 生的需要。
药剂学的具体任务
药剂学基本理论的研究 新剂型与新技术的研究与开发 新辅料的研究与开发 中药新剂型的研究与开发 生物技术药物制剂的研究与开发 制剂新机械和新设备的研究与开发
三大支柱：制剂技术、药用辅料、制剂设备
本课程内容提要 第二篇 药物制剂的基本理论
第9章 药物溶液的形成理论（1学时） 第10章 表面活性剂（2学时） 第11章 药物微粒分散系的基础理论（1学时） 第12章 药物制剂的稳定性（4学时） 第13章 粉体学基础（2学时） 第14章 流变学基础（1学时） 第15章 药物制剂的设计（4学时）
制剂：制剂的研制过程。
制剂学：研究制剂的理论和制备工艺的科学。
药物的传递系统：新剂型、新制剂、新技术的 总称。包含药物在体内的吸收、分布、代谢、 排泄特征；药物的作用机制。
方剂：按医师临时处方，专为某一病人调制的 具有明确的用法和用量的药剂。
调剂学：研究方剂的配制、服用等有关技术和 理论的科学。
（四）中药现代剂型的 整理、研究与开发
传统剂型（膏、丹、丸、散等）
现代剂型
在中医中药基础理论指导下，继承、整理、 发展中药传统剂型研究、开发中药现代剂型，是 中药走向世界的重要体现。
如复方丹参滴丸、清开灵注射液
《生物化学》课程教学大纲学时中药学药物制剂和制药工程专业全文
可编辑修改精选全文完整版《生物化学》课程教学大纲课程名称：生物化学课程编号:英文名称： Biochemistry课程性质: 必修课总学时： 54学时讲课学时：54学时实验学时：0学时学分： 3适用对象: 中药学、制药工程、药物制剂专业先修课程：医学生物学、解剖学、组织与胚胎学一、课程性质、目的和任务《生物化学》是研究正常人体的化学组成及其在生命活动中化学变化规律的学科。
它是药学相关专业的一门医药学基础课。
其目的主要是应用化学、生物学的理论和方法，从分子水平阐明人体的化学组成，在生命活动中所进行的化学变化及其调控规律等生命现象的本质。
要求学生通过本课程的学习，掌握生物化学的基础理论、基本知识和基本技能，为学习后继医药学基础课奠定必要的基础，为将来中医药的现代化贡献力量。
本课程内容主要通过理论课讲授，让学生掌握并熟悉生物化学相关的基础理论知识，了解本学科的一些新进展，让学生掌握正常人体的生物分子的结构与理化性质，主要营养物在体内的新陈代谢过程，遗传信息的传递，具备一定的相关生物学方面知识。
二、课程教学和教改基本要求《生物化学》的教学主要是通过理论讲授方式进行。
在讲授中主要采用讲座式教学，采用启发式、讨论式、课堂教学形式，辅以现代教育技术和传统教学手段。
重点、难点内容讲授为主，要求了解的内容自学为主。
在讲授中体现专业特点，体现专业特点，使学生认识到生物化学在本专业中的地位和重要性，明确学习这门课的目的性，逐步运用辩证唯物主义的观点和方法去进行思考、分析问题和解决问题。
在教学过程中为了让学生不仅仅是单纯接受掌握知识，而要激发学生的学习兴趣，培养自学的方法与能力，我们开展了“基于问题的学习”（Problem-Based Learning，PBL）的教学方法改革尝试。
通过个别的病案提出相关的医学问题，引导学生进行思考，自己独立去寻找答案并进行小组集体讨论，在教师的参与下共同分析答案，从而提高学生的学习能力。
药物制剂技术教案
药物制剂技术教案一、教学目标1. 了解药物制剂的基本概念、分类和制备方法。
2. 掌握常见药物制剂的制备工艺和质量评价。
3. 能够分析药物制剂的处方设计，并能够进行简单的制剂操作。
二、教学内容1. 药物制剂的基本概念：药物制剂的定义、特点和作用。
2. 药物制剂的分类：固体剂、液体剂、半固体剂和气体剂。
3. 药物制剂的制备方法：溶液法、悬浮法、乳化法、干燥法和渗透法等。
三、教学重点与难点1. 教学重点：药物制剂的基本概念、分类和制备方法。
2. 教学难点：药物制剂的制备方法和质量评价。
四、教学准备1. 教材或教学资源：《药物制剂技术》等相关教材或教学资源。
2. 实验器材：实验室用具、药物制剂制备设备等。
3. 教学辅助工具：PPT、视频等。
五、教学过程1. 导入：通过引入药物制剂在医药领域的应用，引起学生对药物制剂技术的好奇心和兴趣。
2. 基础知识讲解：讲解药物制剂的基本概念、分类和制备方法。
3. 实例分析：通过分析具体的药物制剂实例，帮助学生理解药物制剂的制备方法和质量评价。
4. 小组讨论：学生分组讨论药物制剂的处方设计和制备工艺，分享自己的见解和经验。
5. 实验操作：安排学生进行药物制剂制备的实验操作，培养学生的实际操作能力和实验技能。
6. 总结与评价：对学生的实验结果进行评价和总结，巩固学生对药物制剂技术的理解和掌握。
六、教学评价1. 课堂参与度：观察学生在课堂上的参与程度，包括提问、回答问题、讨论等，以评估学生对药物制剂技术知识的理解和兴趣。
2. 实验报告：评估学生在实验操作中的表现，包括实验步骤的正确性、数据的准确性和实验结果的合理性。
3. 课后作业：通过布置相关的课后作业，评估学生对课堂所学知识的巩固和应用能力。
七、教学拓展1. 药物制剂新技术：介绍药物纳米技术、控释技术等先进的药物制剂技术，激发学生的学习兴趣和创新能力。
2. 药物制剂应用案例：分析药物制剂在临床治疗中的具体应用案例，帮助学生理解药物制剂的重要性和实际意义。
药物制剂技术指导书
《药物制剂技术》实训指导书（供生物制药技术专业使用）中山火炬职业技术学院生物医药系2010-9《药物制剂技术》实验须知一．实验目的药物制剂技术是运用现代科学技术，研究药物制剂的配制理论、生产技术、质量控制与合理应用等内容的—门综合性应用技术科学。
它兼属于工艺学与药物应用学科的范畴，具有密切联系医疗和生产实践的特点。
药剂学实验课是整个药剂学教学的重要组成部分，是理论与实践相结合的主要方式之一。
根据本专业的培养目标，中药药剂学实验课应达到如下目的。
(1)通过典型药剂的制备，掌握各类剂型的特点、性质、制备方法及质量控制等，以验证、巩固和深化课堂教学的基本理论与知识，为创制新的中药药剂、剂型与工艺打下初步基础。
(2)通过实验与教学见习，了解生产药剂常用设备的结构、性能，以及使用与保养方法。
(3)训练操作技术，培养正确的观察能力和科学的思维方法，以及实事求是的记录习惯和独立总结实验资料的能力。
(4)结合课堂理论教学内容，查阅并分析有关实验内容的文献资料，培养查阅和使用文献资料的能力。
二、实验规则为达到以上目的，同时制得合格的成品，特制定如下实验规则。
(1)预习实验内容：要明确实验目的与要求。
对处方中药物性质、配制原理、操作步骤、操作关键等，做到“心中有数”，并合理安排实验时间。
(2)遵守实验纪律：应保持实验室内肃静，不得无故迟到或早退，不得擅离实验操作岗位，甚至高声谈笑。
如发生差错事故或异常现象，应随时报告指导教师，查明原因，及时解决。
注意安全，严防火灾、烧伤或中毒事故发生。
(3)杜绝差错事故：称取药品时，要在拿取、称量和放回时进行3次核对；处方中如有毒性药品，须仔细检查是否超过剂量，称量时需经实验指导教师核对，在专用的天平上称量。
称量完毕应盖好瓶塞，放回原处。
实验成品应写明名称、规格、配制者、配制时间及班组号，交实验指导教师验收。
(4)爱护仪器药品：实验仪器、药品应妥善保管、存放和使用。
如有破损缺少，必须立即报告实验指导教师，并填写仪器药品报损表，然后到准备室补领。
药物制剂工培训计划及大纲
药物制剂工培训计划及大纲药物制剂工作是制药行业中非常重要的一个岗位，主要负责制备、生产和测试各种药物制剂。
为了培养合格的药物制剂工，制定一份完整的培训计划及大纲是非常必要的。
一、培训目标本培训旨在通过系统化的学习和实践，培养能胜任药物制剂工作的专业技能和知识，使学员能够熟练掌握药物制剂的配制、生产和相关检测技术，同时具备一定的质量管理能力和团队合作能力。
二、培训内容1. 药物配方设计理论- 药物制剂的基本要求及配方设计原则- 药物配方的选择与修正- 基于临床需求的药物配方设计2. 药物制剂生产实践- 常用药物制剂的制备方法- 药物原料的处理和物料输送技术- 主要生产设备的操作和维护- 药物制剂生产流程管理3. 药物检测技术与质量管理- 药物制剂质量的检测方法及要求- 药物制剂生产过程中的质量控制技术- 药物制剂质量评价和质量管理标准4. 总结与实践- 药物制剂工作实践体验- 实践总结与经验分享- 知识测试和能力评估三、培训大纲1. 药物配方设计理论- 药物制剂的基本要求及配方设计原则- 药物配方的选择与修正- 基于临床需求的药物配方设计2. 药物制剂生产实践- 常用药物制剂的制备方法- 药物原料的处理和物料输送技术- 主要生产设备的操作和维护- 药物制剂生产流程管理3. 药物检测技术与质量管理- 药物制剂质量的检测方法及要求- 药物制剂生产过程中的质量控制技术- 药物制剂质量评价和质量管理标准4. 总结与实践- 药物制剂工作实践体验- 实践总结与经验分享- 知识测试和能力评估四、培训方式1. 线上学习以在线课程为主，每周安排一次视频直播课程，学员可以在任何时间、任何地方通过计算机或移动设备学习。
2. 线下实践根据学员实际情况，安排适当的现场实践课程，提供实战指导和培训，以帮助学员掌握实际操作技能。
3. 小组讨论课程中设立小组讨论环节，鼓励学员相互交流和分享经验，促进学习效果的提高。
五、培训评估通过课程测试、作业评估、实践考核等方式，对学员进行评估和反馈，帮助学员了解自己的学习状况和存在的问题，进一步改善问题。
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《药物制剂配方基础》课程标准
一、课程性质
《药物制剂配方基础》是药物制剂技术专业的一门主干课程。
课程通过介绍口服固体制剂、液体制剂等常用制剂配方所用的主要原料和辅料及典型药物制剂配制等基础知识，通过实践操作验证不同辅料、不同用量对药物制剂产生的质量差别。
使学生掌握药物制剂配方的基本理论知识，能将药物制剂配方与相应的质量标准联系起来，能熟练地进行药物制剂配制操作。
二、课程基本信息
本课程主要学习口服固体制剂、液体制剂、等常用制剂中主要辅料的种类、性质及应用范围等基础知识，并且对典型的药物制剂处方进行分析，通过动手操作，比较不同种类辅料及不同用量等因素给药物制剂带来的质量差别，从而获得
1．知识目标
（1）掌握药物制剂配方常用的辅料的主要性质、特点、作用以及适用范围（2）掌握常用辅料的型号，并熟悉不同型号的同类辅料对药物制剂产生的性能差异
（3）学会典型药物制剂配方的基本原则和优化方法。
（4）知道药物制剂配方对生产工艺存在的影响。
2．技能目标
（1）能看懂药物制剂的配方，具有理解和执行药品标准的能力。
（2）能根据药物制剂剂型选择相应辅料，能协助完成药物制剂配方的设计及优化工作。
（3）会根据药物制剂质量检测的结果分析判断配方中辅料运用是否合理。
（4）能按照GMP的要求填写各项生产记录。
3．素质目标
(1)树立安全生产、环境保护责任意识；具备团队合作能力。
(2)培养学生关注药物制剂领域的发展方向，生产与科研的新进展、新动态，将来从事药物制剂生产打下基础。
(3)培养学生获取新知识、新技能的学习能力；解决实际问题的工作能力。
(4)使学生能独立应对生产过程中出现的问题，并能提出合理化建议。
五、课程学时分配
六、教学实施建议
1．师资条件
（1）讲授过药物制剂技术、药物检测技术的专业教师
（2）进口辅料经销商的技术总监
2．教学方法与手段
(1)多媒体教学：展示药物制剂生产中所用辅料用录像、动画、图片等形式直观的展示给学生，学生能清楚看到教师的演示教学，直观形象；
(2)项目教学：通过设计不同剂型的配方，生产出实际产品，并比较其产品质量，学习药物制剂配方设计原则，培养了生产中所需要的实践技能和职业素质；
(3)与企业生产主管、高级技师交流：通过交流了解对自己将要从事的工作和工作的要求有清晰的认识，从优秀的企业主管和员工那里学习正确的工作态度和职业精神。
(4)实地参观、调研：组织学生到生产企业或科研单位进行实地参观，就具体生产问题和解决进行调研，增强学生认识和发现问题的能力。
3．考核评价
（1）考核学生对药物制剂配方原来的应用及设计能力。
（2）考核方式及成绩评定
理论考核：占总成绩60%，考核方式为闭卷考试。
平时考核：占总成绩40%，考核项目包括实训20%，作业10%，课堂表现10%。
4．实训条件
（1）教学实验室及实验设备
（2）校内生产性实训基地
①药物制剂实训车间
5．教学参考资料
（1）曹德英，药物剂型与制剂设计，化学工业出版社（2）李钧，药用辅料及其管理，化学工业出版社 .。