药物的鉴别试验习题

药物的鉴别试验
一、最佳选择题(从A、B、C、D、E 五个备选答案中选择一个最佳答案)
1.鉴别试验鉴别的药物是( )。

A.未知药物 B.储藏在标签容器中的药物 C.结构不明确的药物
D.B+C E.A+B
2.对于原料药,除了鉴别项下规定的项目,还应结合性状项下的哪些项目来确证( )。

A.外观 B.熔点 C.溶解度 D.物理常数 E.A+C+D
3.在鉴别试验项目中既可反映药物的纯度,又可用于药物鉴别的重要指标的是( )。

A.溶解度 B.物理常数 C.外观 D.A+B E. C+D
4.用茜素氟蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别,生成物的颜色为( )。

A.蓝紫色 B.砖红色 C.蓝色 D.褐色 E.黄色
5.钠盐焰色反应的颜色为( )。

A.砖红色 B.鲜黄色 C.紫色 D.蓝色 E.棕色
6.钾盐焰色反应的颜色为( )。

A.砖红色 B.鲜黄色 C.紫色 D.蓝色 E.棕色
7,钙盐焰色反应的颜色为( )。

A.砖红色 B.鲜黄色 C.紫色 D.蓝色 E.棕色
二.多项选择题(从A、B、C、D、E耳个备选答案中选择所有正确答案)
8.有机氟化物的鉴别过程为( )。

A.氧瓶燃烧法破坏 B.加茜素氟蓝试液 C.被碱液吸收为无机氟化物D.在pH为 4.3条件下 E.加硝酸亚铈试液
9.下列的鉴别反应属于一般鉴别反应的是( )。

A.丙二酰脲类 B.有机酸盐类 C.有机氟化物类
D.硫喷妥钠 E.苯巴比妥
10.水杨酸的鉴别试验,产物的颜色是( )。

A.中性条件下呈现红色 B.弱酸性条件下呈现紫色 C.绿色 D.棕色 E.蓝色
11.常用的鉴别方法有( ).
A.化学法 B.光谱法 C.色谱法 D.生物学法 E.放射学法12.化学鉴别法必须具备的特点是( )。

A.反应迅速 B.现象明显 C.反应完全 D.专属性强 E.再现性好
13.影响鉴别试验的主要因素有( )。

A.溶液的浓度 B.溶液的温度 C.溶液的酸碱度
D.试验时间 E.干扰成分的存在
三、问答题
14.简述鉴别试验的定义。

15.药物的鉴别包括哪些项目?
16.物的鉴别可采用哪些方法?
17.影响鉴别反应的因素有哪些?
18. 专属性和耐受性
如有侵权请联系告知删除,感谢你们的配合!。

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(完整版)药物分析习题集_附答案

(完整版)药物分析习题集_附答案

药物分析习题第一章绪论(药典概况)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的+-10% 。

4.药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门的方法性学科。

5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用( )A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以( )A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用( )A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为( )A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为( )A、GMPB、BPC、GLPD、RP-HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为( )A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( )A、鉴别,检查,质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6.常用的药物分析方法有哪些?7.药品检验工作的基本程序是什么?8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?10.简述药物分析的性质?四、配伍题1、A:RP-HPLC; B:BP; C:USP; D:GLP; E:GMP(1)反相高效液相色谱法(2)良好药品生产规范2、A:GMP; B:BP; C:GLP; D:TLC; E:RP-HPLC(1)英国药典(2)良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别,检查,含量测定6、安全,合理,有效二、选择题1、D;2、D;3、C;4、B;5、B;6、D;7、B;8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。

药物的鉴别试验题库1-2-10

药物的鉴别试验题库1-2-10

药物的鉴别试验题库
1-2-10
问题:
[单选]用茜素蓝试液体系进行有机氟化物的鉴别,生成物的颜色为
A.A.蓝紫色
B.B.砖红色
C.C.蓝色
D.D.褐色
E.E.黄色
问题:
[单选]钠盐焰色反应的颜色为
A.A.砖红色
B.B.鲜黄色
C.C.紫色
D.D.蓝色
E.E.棕色
问题:
[单选]钾盐焰色反应的颜色为
A.A.砖红色
B.B.鲜黄色
C.C.紫色
D.D.蓝色
E.E.棕色
(同城网 /)
问题:
[单选]钙盐焰色反应的颜色为
A.A.砖红色
B.B.鲜黄色
C.C.紫色
D.D.蓝色
E.E.棕色
问题:
[多选]下列的鉴别反应属于一般鉴别反应的是
A.A.丙二酰脲类
B.B.有机酸盐类
C.C.有机氟化物类
D.D.硫喷妥钠
E.E.苯巴比妥
问题:
[多选]水杨酸的鉴别试验,产物的颜色是
A.A.中性条件下呈现红色
B.B.弱酸性条件下呈现紫色
C.C.绿色
D.D.棕色
E.E.蓝色
问题:
[多选]常用的鉴别方法有
A.A.化学法
B.B.光谱法
C.C.色谱法
D.D.生物学法
E.E.放射学法
问题:
[多选]化学鉴别法必须具备的特点是
A.A.反应迅速
B.B.现象明显
C.C.反应完全
D.D.专属性强
E.E.再现性好。

药物分析习题四及答案

药物分析习题四及答案

药物分析习题四一、填空题(每空1分)1.对大分子的生化药物而言,即使组分相同,往往由于不同而产生不同的生理活性。

2.重金属系指实验条件下能与的金属杂质,检查重金属常用的显色剂是和。

3.药物中的杂质是指药物中不具有作用的,影响药物,甚至是对的物质。

4.1949年以来,我国已颁布的药典共有版;分别是1953、1963、1977、及2005版。

5.药物的鉴别是依据药物的和进行某些化学反应或测试某些物理常数,来判断药物的。

6.药物中的杂质按来源可分为和。

7.常见干燥失重测定方法有,,,。

8.复方制剂是指含有的制剂。

9.溶液澄清度检查法中,ChP2000规定用与溶液等量混合,配制成浊度标准贮备液。

溶液颜色检查法中,用以配制标准比色液的有色无机盐是,,。

10.制剂的杂质检查主要是检验药物在和生成的杂质。

11.现行我国药典对片剂等的溶出度测定,采用的方法有法和法、2000年药典新增法。

12.古蔡法检查砷的原理为与作用产生新生态的,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的,遇,产生黄色至棕色的砷斑,与一定量溶液所生成的砷斑比较,判定药物中砷盐的限量。

13.TLC用于药物杂质检查,常用的方法有:(1),(2)。

14.药典中规定的“恒重”系指两次称重之差不超过。

15.维生素C注射液含量测定过程中,应加入试剂,以消除该注射液中含有的稳定剂,对其含量测定法的影响。

二、选择题(每题1分)1、药物分子结构中具有下列哪种基团才可能在酸性溶液中直接用亚硝酸钠标准溶液滴定。

A、亚硝基B、芳酰胺基C、芳伯氨基D、脂肪伯胺2、用非水碱量法测定生物碱氢卤酸盐时需要加入HgAc2,其目的是A、增加生物碱的碱性B、增加生物碱在冰醋酸中的溶解度C、提高指示剂终点变色的灵敏度D、生成在冰醋酸中难电离的卤化汞,使终点变色更准确。

3、氧瓶燃烧法主要用于测定A、巴比妥类药物B、含金属有机物C、含卤素有机药物D、磺胺类药物4、某药物片剂在检查含量均匀度时,经第二次取样复试后合格,其判断依据时A、A+1.80S≥15.0B、A+1.45S ≤15.0C、A+1.80S ≤15.0D、A+1.45S ≥15.05、抗生素效价的测定,目前应用最多的方法是A、生物学法B、物理化学法C、标准曲线法D、色谱分析法6、下列方法中那种更适合对药物不同晶型的鉴别A、紫外分光光度法(UV)B、红外分光光度法(IR)C、熔点测定法D、HPLC法7、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是()。

药物分析第七版习题集_2

药物分析第七版习题集_2

第一章药物分析与药品质量标准(一)最佳选择题1.ICH有关药品质量昀技术要求文件的标识代码是A.E B.M C.P D.Q E.S2.药品标准中鉴别试验的意义在于A.检查已知药物的纯度 B.验证已知药物与名称的一致性C.确定已知药物的含量 D.考察已知药物的稳定性E.确证未知药物的结构3.盐酸溶液(9→1000)系指A.盐酸1.0ml加水使成l000ml的溶液B.盐酸1. 0ml加甲醇使成l000ml的溶液C.盐酸1. 0g加水使成l000ml的溶液D.盐酸1. 0g加水l000ml制成的溶液E.盐酸1. 0ml加水l000ml制成的溶液4.中国药典凡例规定:称取“2. 0g”,系指称取重量可为A. 1.5 ~2.5gB. 1. 6 ~2. 4gC. 1. 45~2. 45gD. 1. 95 ~2. 05gE. 1. 96 - 2. 04g5.中国药典规定:恒重,除另有规定外,系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在A. 0.0lmgB.0.03mgC.0.1mgD.0.3mgE.0.5mg6.原料药稳定性试验的影响因素试验,疏松原料药在开口容器中摊成薄层的厚度应A. >20cmB.≤20cmC.≤l0cmD. ≤5cmE.≤l0mm7.下列内容中,收载于中国药典附录的是A.术语与符号 B.计量单位 C.标准品与时照品D.准确度与精密度要求 E.通用检测方法8.下列关于欧洲药典(EP)的说法中,不正确的是A.EP在欧盟范围内具有法律效力 B.EP不收载制剂标准C.EP的制剂通则中各制剂项下包含:定义(Definition)、生产(Production)和检查 ( Test)D.EP制剂通则项下的规定为指导性原则E.EP由WHO起草和出版(二)、填空题1.我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准,具有等同的法律效力。

2.中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的。

药物分析试题

药物分析试题

第二章药物的鉴别试验设计题1.已知普鲁卡因的结构式如下,请根据药物的结构设计三种鉴别方法。

第三章药物的杂质检查计算题1.维生素C中重金属的检查:取本品1.0g,加水溶解成25ml,要求重金属的含量不超过百万分之十,应量取标准铅(0.01mgPb/ml)多少毫升?2.富马酸亚铁中砷盐的检查:去本品0.50g,加无水碳酸钠0.5g,混匀,加溴试液4ml,置水浴上蒸干后,在500~600℃炽灼2小时,放冷,残渣加溴-盐酸溶液10ml与水15ml溶解,移至蒸馏瓶中,加酸性氯化亚锡试液1ml,蒸馏,流出液导入贮有水5ml的接收器中,至蒸馏瓶中约剩5ml时,停止蒸馏,馏出液加水适量成28ml,按古蔡氏法检查砷盐。

(1)加入无水碳酸钠的作用是什么?(2)加入酸性氯化亚锡的作用是什么?(3)加入浓度为1ugAs/ml的标准砷溶液2ml,在该测定条件下,砷盐的限量是多少?3.氨苯砜中检查“有关物质”采用TLC法:取本品,精密称定,加甲醇适量制成10mg/ml的溶液,作为供试品溶液。

取供试品溶液适量加甲醇稀释制成20ug/ml的溶液,作为对照溶液。

取上述两种溶液各10ul点于同一块薄层板上,展开。

供试品溶液如显杂质斑点,与对照溶液的主斑点比较,颜色不得更深。

请计算样品中“有关物质”的限量。

第四章药物的含量测定方法与验证1.用溴酸钾法测定异烟肼的含量时,反应式如下:3C6H7N30+2KBrO3→3C6H5NO2+3N2↑+2KBr+3H2O计算:溴酸钾滴定液(0.01667mol/L)对异烟肼[M(C6H7N3O)=137.14]的滴定度。

2.司可巴比妥钠的含量测定方法如下:取本品约0.1g,精密称定,置250ml碘瓶中,加水10ml,振摇使溶解,精密加溴滴定液(0.05mol/L)25ml,再加盐酸5ml,立即密塞并振摇一分钟,在暗处放置15分钟后,注意微开瓶塞,加碘化钾试液10ml,立即密塞,摇匀后,用硫代硫酸钠滴定液(0.1mol/L)滴定,至近终点时,加淀粉指示液,继续滴定至蓝色消失,并将滴定的结果用空白实验校正。

药物分析(习题)

药物分析(习题)

(习题一)药物的鉴别与杂质检查一、练习思考题1. 药物鉴别的意义是什么?药品质量标准中常用的鉴别方法有哪些?2.什么是一般鉴别试验?什么是特殊鉴别试验?举例说明。

3.如何利用色谱法来鉴别药物?4.什么叫鉴别反应的空白试验和对照试验?其意义何在?5.试述杂质检查的意义、来源?6.什么叫限度检查?杂质限量如何计算?7.何谓特殊杂质?何谓一般杂质?分别举例说明?8.试述氯化物、硫酸盐、铁、重金属的检查原理、反应条件、标准溶液及最适宜的浓度范围。

9.什么叫恒重?恒重操作要注意哪些问题?10.氯化钠注射液(0.9%)中重金属检查:取相当于氯化钠0.45g的注射液,蒸发至约20mL,放冷,加醋酸盐缓冲液(pH 3.5)2mL和水适量使成25mL,依法检查,含重金属不得过千万分之三。

问:(1)应取标准铅溶液(10μg Pb/mL)多少毫升?(2)若以氯化钠计,在该测定条件下,重金属的限量是多少?二、选择题1.下列叙述中不正确的说法是(B )A. 鉴别反应完成需要一定时间B. 鉴别反应不必考虑“量”的问题C. 鉴别反应需要有一定的专属性D. 鉴别反应需在一定条件下进行E. 温度对鉴别反应有影响2.药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示(E )A. 药物中杂质的重量是1.0μgB. 在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μgC. 在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μgD. 在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μgE. 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一3.药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它(D )A. 是有疗效的物质B. 是对药物疗效有不利影响的物质C. 是对人体健康有害的物质D. 可以考核生产工艺和企业管理是否正常E. 可能引起制剂的不稳定性4.微孔滤膜法是用来检查(C )A. 氯化物B. 砷盐C. 重金属D. 硫化物E. 氰化物5.干燥失重主要检查药物中的(D )A. 硫酸灰分B. 灰分C. 易碳化物D. 水分及其他挥发性成分E. 结晶水6.检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是(C )A. W/(C.V)ⅹ100%B. C.V.Wⅹ100%C. V.C/Wⅹ100%D. C.W/Vⅹ100%E. V.W/Cⅹ100%(习题二)制剂分析一、练习思考题1.药物制剂分析有何特点?2.含量均匀度的含义是什么?什么情况下要进行含量均匀度测定?3.什么叫标示量?制剂的含量限度表示方法有哪几种类型?4.中药制剂的常用鉴别试验有哪些?5.生化药物的特点是什么?6.精密量取维生素C注射液4mL(相当于维生素C 0.2g),加水15mL与丙酮2mL,摇匀,放置5min,加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL,用碘滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液显蓝色,并持续30s不褪。

第二章药物的鉴别试验答案

.鉴别是().
.判断药物地纯度.判断已知药物地真伪.判断药物地均一性
.判断药物地有效性.确证未知药物资料个人收集整理,勿做商业用途
.比旋度是指().
.在一定条件下,偏振光透过长,且含1g旋光物质地溶液时地旋光度资料个人收集整理,勿做商业用途
.在一定条件下,偏振光透过长1cm,且含1g旋光物质地溶液时地旋光度
一、选择题
.测定盐酸土霉素地比旋度时,若称取供试品0.5050g,置量瓶中.加盐酸液(→)稀释至刻度,用长地样品管测定,要求比旋度为° °,则测得地旋光度地范围应为
.一.一
. —-.—-.—-
.按中国药典(年版)精密量取某溶液时,宜选用
.50m量简.50m移液管滴定管.50m量瓶量筒
.某药物地摩尔吸收系数(ε)很大,则表示
.在一定条件下,偏振光透过长,且含旋光物质地溶液时地旋光度
.在一定条件下,偏振光透过长1mm,且含旋光物质地溶液时地旋光度
.在一定条件下,偏振光透过长,且含旋光物质地溶液时地旋光度
.熔点是().
.液体药物地物理性质.不加供试品地情况下,按样品测定方法,同法操作
.用对照品代替样品同法操作.用作药物地鉴别,也可反映药物地纯度
. °°°. °. °资料个人收集整理,勿做商业用途
.用分析天平称得某物0.1204g,加水溶解并转移至容量瓶中,加水稀释至刻度,该溶液每含溶质为().
.0.00482g×-3g×-3g资料个人收集整理,勿做商业用途
.红外光谱法主要用于药物地().
.鉴别、检查、含量测定.杂质检查和含量测定.晶型鉴别
二、配伍题
[—]
修约后要求小数点后保留.
.1.2351 A
.1.2050 C

药物分析习题集(附答案)

说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。

红字是答案。

(如有错误,请指正)第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。

2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。

3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。

4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。

所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。

5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。

6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。

二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。

(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP(E)GCP2.《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。

(A)GMP (B)GSP (C)GLP(D)TLC (E)GCP3.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版(B)2005年版(C)2010年版(D)2007年版(E)2009年版4.英国药典的缩写符号为( B )。

(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC5.美国国家处方集的缩写符号为( D )。

(A)WHO (B)GMP (C)INN (D)NF(E)USP6.GMP是指( B)(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理7.根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( A )(A)鉴别,检查,质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用三、问答题1.中国药典(2005年版)是怎样编排的?答: 凡例、正文、附录、索引。

药物的鉴别试验习题

药物的鉴识试验一、最正确选择题 ( 从 A、 B、 C、 D、 E 五个备选答案中选择一个最正确答案)1.鉴识试验鉴其他药物是()。

A.未知药物 B .储蓄在标签容器中的药物 C .构造不明确的药物D. B+C E.A+B2.关于原料药,除了鉴识项下规定的项目,还应联合性状项下的哪些项目来确证() 。

A.外观 B .熔点 C .溶解度 D .物理常数 E . A+C+D3.在鉴识试验项目中既可反应药物的纯度,又可用于药物鉴其他重要指标的是() 。

A.溶解度 B .物理常数 C .外观D.A+B E. C+D4.用茜素氟蓝试液系统进行有机氟化物的鉴识,生成物的颜色为()。

A.蓝紫色 B .砖红色 C .蓝色D.褐色 E .黄色5.钠盐焰色反响的颜色为()。

A.砖红色 B .鲜黄色 C .紫色 D .蓝色 E .棕色6.钾盐焰色反响的颜色为()。

A.砖红色 B .鲜黄色 C .紫色 D .蓝色 E .棕色7,钙盐焰色反响的颜色为()。

A.砖红色 B .鲜黄色 C .紫色 D .蓝色 E .棕色二.多项选择题 ( 从 A、 B、 C、 D、 E 耳个备选答案中选择全部正确答案)8.有机氟化物的鉴识过程为() 。

A.氧瓶焚烧法损坏 B .加茜素氟蓝试液 C .被碱液汲取为无机氟化物D.在 pH 为条件下 E .加硝酸亚铈试液9.以下的鉴识反响属于一般鉴识反响的是() 。

A.丙二酰脲类 B .有机酸盐类C.有机氟化物类D.硫喷妥钠 E .苯巴比妥10.水杨酸的鉴识试验,产物的颜色是() 。

A.中性条件下体现红色 B .弱酸性条件下体现紫色 C .绿色 D .棕色 E .蓝色11.常用的鉴识方法有() .A.化学法 B .光谱法C.色谱法 D .生物学法 E .放射学法12.化学鉴识法一定具备的特色是() 。

A.反响快速 B .现象显然 C .反响完整 D .专属性强 E .再现性好13.影响鉴识试验的主要要素有() 。

技能大赛-药品检验练习题及参考答案

技能大赛-药品检验练习题及参考答案一、单项选择题1、药品检验工作的基本程序一般包括哪些项。

( C )A.取样、鉴别、检查B.取样、鉴别、检查、含量测定C.取样、鉴别、检查、含量测定、写出检验报告D.取样、鉴别、含量测定2、药品检验报告书的表头栏目报告日期应填写。

( D )A.检验完成的日期B.业务管理室主任审签的日期C.报告寄出的日期D.授权签字人审定签发报告书的日期3、抽查检验分为哪两种。

( A )A.评价抽验和监督抽验B.监督抽验和执法抽验C.评价抽检和执法检验D.监督抽检与例行抽检4、抽样人员在在执行抽样任务时,应当主动出示。

( B )A.证件或进行自我介绍B.药品监督人员的证件或派遣单位出具的证明文件C.省局介绍信D.以上都是5、被抽样单位或药品生产企业对药品检验机构的检验结果有异议的,可以自收到药品检验结果之日起(C)个工作日内提出复验申请;逾期申请复验的,药品检验机构将不再受理。

A.3B.5C.7D.106、在国内生产并销售的药品必须符合。

( A )A、国家药品标准B、国际药品标准C、USPD、行业标准7、检查化学药品胶囊的装量差异时,一般取样量为。

( B )A、10粒B、20粒C、30粒D、5粒8、药品检验报告书中所填写的药品名称为:。

( B )A、商品名B、法定名C、商品名或法定名D、商标名9、如遇复验,则复验用样品来源于:。

( B )A、再次去被抽样单位抽取B、原样品的留样C、到其他地方抽取同厂家D、生产厂家送来的同批号样品10、检测中发现不合格,则检验人员应:。

( A )A、取第二包装复做B、立即报告药监局C、通知生产单位D、告诉大家不要买其产品11、检验完毕剩余的样品如何处理:。

( C )A、为节约起见,可以卖给收购药品的人B、由检验员自己销毁C、交给专门管理员集中处理D、扔垃圾箱12、我国现行药品质量标准有( C )A.中国药典和部标准B.中国药典、国家药监局标准和地方标准C.中国药典和国家药品标准D.中国药典、国家药品标准和部标准13、精密度指。

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