监护仪技术白皮书
病人监护仪产品技术要求飞利浦金科威

1性能指标1.1外观1.1.1显示屏应平整无畸变,开机后,能清晰显示波形和数字信息,时钟正常运行。
1.1.2监护仪不得有影响工作的机械损伤,所有旋钮、开关应牢固可靠,定位准确,表面整洁,文字、符号和标志清晰,无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕、破损及变形。
1.1.3监护仪所有元件、控制件,操作应灵活可靠,紧固件无松动现象。
1.2心电监护参数性能1.2.1心电监护参数性能符合YY 1079-2008 的要求。
1.2.2呼吸、导联脱落和有源噪声抑制对于任一患者电极连接,当所有其他的患者电极连到一个公共节点时,通过的直流电流<0.1μA,(即,任何用于输入给放大器来测量ECG 电势的连接)。
对于任何其他的患者电极连接,此电流<0.9μA。
1.2.3高大T 波的抑制能力成人/小儿:≥1.2mV;新生儿:≥0.6mV。
1.2.4心率计对心率变化的响应时间心率从80 bpm 到120 bpm,最大响应时间为10 s;心率从80 bpm 到40 bpm,最大响应时间为10 s。
1.2.5起搏脉冲检测器对快速心电图信号的抑制最小输入压摆率: 0.9V/s。
1.2.6心率的测量范围和准确度a)测量范围:成人/小儿:15 bpm ~300 bpm;新生儿:15 bpm ~350 bpm;b)准确度:±1 %或±5 bpm,二者取绝对值大者;c)心率显示分辨率:1 bpm;d)心率显示刷新速度:1s。
1.2.7报警限范围成人/小儿:15 bpm ~300 bpm;新生儿:15 bpm ~350 bpm;1.2.8报警限设置的分辨率报警限设置的分辨率为1bpm1.2.9报警静音报警静音默认设置为1min。
1.2.10增益4 档(×4)40 mm/mV;2 档(×2)20 mm/mV;1 档(×1)10 mm/mV;1/2 档(×1/2)5 mm/mV;11/4 档(×1/4)2.5 mm/mV 。
医疗器械技术参数白皮书要求

医疗器械技术参数白皮书要求全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:医疗器械技术参数白皮书要求随着医疗技术的不断进步,医疗器械在医疗领域中扮演着越来越重要的角色。
医疗器械技术参数的准确性和规范性对于医疗器械的有效使用至关重要。
制作一份医疗器械技术参数白皮书,是非常必要的。
一、白皮书的编写目的医疗器械技术参数白皮书的编写目的是为了对医疗器械的技术参数进行详细的梳理和规范化,旨在帮助用户更好地了解和使用医疗器械。
医疗器械技术参数白皮书应当包括医疗器械的基本信息、技术参数、使用方法、维护保养等内容,使用户能够全面了解医疗器械的性能和特点。
二、白皮书的内容要求1. 医疗器械的基本信息医疗器械技术参数白皮书应当包括医疗器械的名称、型号、生产厂商等基本信息,以便用户能够准确地识别和使用医疗器械。
2. 技术参数的详细说明3. 使用方法和注意事项医疗器械使用方法和注意事项对于保证医疗器械的安全和有效使用非常重要。
医疗器械技术参数白皮书应当详细说明医疗器械的正确使用方法,以及在使用过程中需要注意的事项和注意事项,确保用户能够正确地使用医疗器械。
4. 维护保养医疗器械的维护保养对于延长医疗器械的使用寿命和保证医疗器械的性能稳定性非常重要。
医疗器械技术参数白皮书应当包括医疗器械的维护保养方法和周期,帮助用户正确进行医疗器械的维护保养工作。
1. 白皮书的撰写应当准确、清晰、简洁,避免使用过于专业化的术语,确保用户能够容易地理解和使用医疗器械。
2. 白皮书的编写应当符合相关的法律法规和标准要求,确保医疗器械技术参数的准确性和规范性。
3. 白皮书的编写应当由专业的技术人员进行,并经过严格的审查和验证,确保白皮书的内容和格式的准确性和可靠性。
四、结语第二篇示例:医疗器械技术参数白皮书要求作为医疗器械的关键组成部分,技术参数对于医疗器械的性能、安全性和有效性具有重要的影响。
为了确保医疗器械在设计、生产和使用过程中能够达到预期的效果,制定并遵守医疗器械技术参数的标准是至关重要的。
病人监护仪产品技术要求性能指标

监护仪应至少有 6.25 mm/s、12.5mm/s、25mm/s 和 50mm/s 四档时间基准选择,准 确度应使 0.2s~2s 的时间间隔内的时间测量误差不超过±5%。 2.1.27 应提供定标信号:1mV,误差±5%。 2.2 呼吸参数 2.2.1 应可显示呼吸波形和呼吸率。 2.2.2 呼吸激励频率 64 kHz,误差≤±10%,激励电流≤0.3mA RMS。 2.2.3 呼吸率测量范围应为 0rpm~150rpm。 2.2.4 呼吸率测量精度应为±2rpm 或测量值的±2%,取大者。 2.2.5 呼吸率显示分辨率应为 1rpm。 2.2.6 呼吸带宽为 0.2Hz~2.5Hz (-3dB~+0.4dB)。 2.2.7 呼吸基阻抗范围为 200Ω~2500Ω(使用带 1kΩ 电阻的抗除颤电缆)。 2.2.8 呼吸阻抗检测范围为 0.3Ω~3Ω。 2.2.9 呼吸率报警预置限应为 0rpm~150rpm,上、下限连续可调,上限大于下限。 2.2.10 呼间设置范围为 10s~60s,误差±3s 或±10%。 2.2.12 呼吸波形扫描速度及波形增益
350bpm; b) 心率测量准确度:应为 ±1%或 ±1bpm(取大者); c) 心率显示分辨率:应为 1bpm; d) 监护仪应有发声的心动显示功能; e) 应支持多导同步分析功能,支持至少 2 个导联的同步分析功能,其中一个为重点
监护导联,另外的为辅助导联; f) 应支持重点监护导联自动切换功能。 2.1.20 心率检测灵敏度(II 导联) 应为 0.2mVp-p (成人:QRS 波宽度范围 70ms~120ms,小儿/新生儿:QRS 波宽度 范围 40ms~120ms);成人对 QRS 幅度<0.15mVp-p 应不响应。 2.1.21 心率报警限范围应为 0bpm~350bpm,上、下限连续可调,上限大于下限。 2.1.22 心率报警限设置的分辨率应为 1bpm。 2.1.23 心率报警限准确度应为±1bpm。 2.1.24 除颤器放电的保护 监护仪允许与除颤器一起使用,监护仪的输入电路应有对高压脉冲的防护装置。该装 置对心电信号捡取显示的影响,应不得超过高压脉冲后的 5s。 2.1.25 增益选择
多功能监护仪培训课件

可将采集到的数据存储到内置存储 器或外接存储设备中。
报警设置与解除
报警阈值设置
可根据实际需要对报警阈值进 行设置,如心率过高或过低时
发出警报。
报警声音调节
可调节报警声音的大小和音调 。
报警解除
当报警发生时,可通过按键或 操作界面解除报警。
05
维护与保养
日常维护
检查设备电源是否插好
每天使用前需检查监护仪的电源是否插好,确保电源稳定。
04
操作与使用
操作界面介绍
显示屏
显示测量参数、波形和提 示信息。
按键
包括电源键、测量键、调 整键、存储键等。
菜单栏
通过选择菜单栏中的选项 ,可进行参数设置、报警 设置等操作。
数据采集与处理
心电信号采集
通过心电导联线采集心电信号 ,并进行滤波、放大等处理。
生命体征测量
可测量体温、脉搏、呼吸、血压 等生命体征参数。
报警软件故障
检查报警系统的软件是否正常 工作,如有问题更新或重新安
装软件。
其他常见故障
01
02
03
开机故障
检查监护仪的开关按钮是 否正常工作,如有问题更 换按钮。
操作不灵敏
检查监护仪的触摸屏或按 钮是否灵敏,如有问题清 洁或更换相关配件。
无法正常充电
确认充电线和充电设备是 否正常工作,如有问题更 换线材或设备。
校准设备
每半年应进行一次设备校 准,以确保监护仪测量准 确。
常见故障的预防措施
保持设备清洁
经常清洁监护仪表面可以 预防灰尘和污垢导致的设 备故障。
定期检查电源
经常检查监护仪电源是否 稳定,以预防因电源问题 导致的设备故障。
多功能监护仪培训课件

禁止烟火
在使用多功能监护仪的场所内禁 止烟火,并定期检查消防器材是
否完好可用。
紧急停机
在遇到火灾或其他紧急情况时, 应立即停机并采取相应的紧急措 施,如使用灭火器进行灭火或疏
散人员等。
06 临床应用与案例分析
新生儿监护案例分析
新生儿黄疸监护
详细描述了新生儿黄疸的成因、危害、监护要点及如何通过多功 能监护仪进行早期发现和诊断。
因误判或处理不当导致不良后果。
数据记录与导出操作流程
详细描述
2. 注意事项:数据记录要准确、完整,导出数据时 要选择正确的格式和处理方式,以便进行分析和评估
。
总结词:数据记录与导出是多功能监护仪的重 要功能之一,需要掌握正确的操作方法和注意 事项。
1. 数据记录与导出操作流程:在仪器监测过程中 ,要及时记录患者监测数据,并定期导出数据进 行分析和整理。
屏幕无显示
检查电源线是否连接正常、屏幕 排线是否松动;如无法解决,联 系专业维修人员进行检查和维修
。
机器无法启动
检查电源插头是否牢固连接、电池 电量是否充足;如无法解决,联系 专业维修人员进行检查和维修。
血压测量不准确
检查袖带是否正确佩戴、机器是否 存在漏气现象;如无法解决,联系 专业维修人员进行检查和维修。
新生儿呼吸窘迫综合征监护
阐述了呼吸窘迫综合征的病理生理、临床表现及如何利用多功能监 护仪进行病情监测和指导治疗。
新生儿感染监控
介绍了新生儿感染的预防、早期发现和多功能监护仪在感染监控中 的应用。
急诊科监护案例分析
急性心梗监护
01
描述了急性心梗的发病特点、紧急处理及多功能监护仪在心电
监测中的重要应用。
开机与关机操作流程
(完整版)监护仪说明书(详尽)

2011/5/15监护仪使用说明书目录目录 (1)责任声明 (5)前言 (7)第一章产品概述 (8)1.1 监护仪概述 (9)1.2 显示界面介绍 (11)1.3 按键功能与基本操作 (13)1.4 监护仪外部接口 (15)1.5 内置充电电池 (16)第二章监护仪的安装 (17)2.1 开箱并检查 (17)2.2 电器连接 (17)2.3 通电开机 (17)2.4 传感器的连接 (18)2.5 记录仪的检查 (18)第三章系统菜单 (19)3.1 病人信息管理 (19)3.2 缺省配置 (20)3.3 回顾功能 (21)3.3.1 NIBP回顾 (21)3.3.2 报警事件回顾 (22)3.3.3 趋势图回顾 (22)3.3.4 趋势表回顾 (24)3.4 监护仪信息 (25)3.5 监护仪设置 (26)3.5.1 工作界面选择 (26)3.5.2 报警限显示 (26)3.5.3 报警记录时间 (27)3.5.4 报警暂停时间 (27)3.5.5 参数报警形式 (27)3.5.6 报警音量 (27)3.5.7 系统时间设置 (27)3.5.8 记录输出设置 (28)3.5.9 事件设置 (28)3.6 监护仪维护 (28)3.7 演示功能 (29)第四章病人安全 (30)第五章维护和清洁 (32)5.1 维护检查 (32)5.2 一般清洁 (32)5.3 清洁剂的使用 (32)5.4 消毒和杀菌 (33)5.5 消毒 (33)第六章报警 (34)6.1 报警概述 (34)6.2 报警属性 (34)6.2.1 报警类型 (34)6.2.1.1 生理报警分类 (34)6.2.1.2 报警级别 (34)6.2.1.3 可清除声光 (35)6.2.1.4 可完全清除 (35)6.3 报警提示形式 (35)6.3.1 声光特性 (35)6.3.2 文字特性 (35)6.3.3 其他 (36)6.4 报警状态 (36)6.4.1 概述 (36)6.4.2 报警静音状态 (36)6.4.3 报警声音关闭状态 (36)6.4.4 报警暂停状态 (36)6.4.5 状态切换 (36)6.5 报警方式 (37)6.5.1 概述 (37)6.5.2 适用范围 (37)6.5.3 栓锁后的报警提示 (37)6.5.4 栓锁方式的清除 (37)6.6 报警设置 (38)6.6.1 声音开关设置 (38)6.6.2 自动报警关闭 (38)6.6.3 开机时导联脱落 (39)6.7 参数报警 (39)6.8 当报警发生时应采取的措施 (39)第七章记录仪(选配) (40)7.1 记录仪的一般资料 (40)7.2 记录仪的类型 (40)7.3 记录输出 (40)7.4 记录仪操作及状态信息 (41)第八章心电和呼吸(ECG/RESP) (42)8.1 心电监护说明 (42)8.1.1 心电监护定义 (42)8.1.2 心电监护的注意事项 (42)8.2 心电监护操作方法 (43)8.2.1 准备 (43)8.2.2 安装心电导联 (44)8.3 心电图菜单 (47)8.4 心电报警信息与提示信 (49)8.5 呼吸测量 (51)8.6 RESP报警信息与提示信息 (52)8.7 维护与清洁 (53)第九章血氧饱和度(SPO2) (54)9.1 血氧饱和度监护说明 (54)9.2 血氧饱和度监护操作方法 (56)9.3 血氧饱和度监护测量限制 (57)9.4 血氧饱和度菜单 (59)9.5 血氧饱和度报警信息 (63)9.6 维护与清洁 (61)第十章体温(TEMP) (62)10.1 体温监护说明 (62)10.2 体温菜单 (62)10.3 体温报警信息与提示信息 (63)10.4 维护与清洁 (64)第十一章无创血压(NIBP) (65)11.1 无创血压监护说明 (65)11.2 无创血压监护操作方法 (65)11.2.1 NIBP测量 (65)11.2.2 NIBP参数设置与调整 (68)11.3 无创血压菜单 (69)11.4 NIBP报警信息与提示信息 (72)11.5 维护与清洁 (75)附录I附件规格 (76)I.1 ECG附件 (76)I.2 SPO2附件 (76)I.3 TEMP附件 (76)I.4 NIBP附件 (77)附录II产品规格 (78)II.1监护仪类型 (78)II.2 监护仪规格 (78)II.2.1 监护仪尺寸和重量 (78)II.2.2 工作环境 (78)II.2.3 显示信息 (78)II.2.4 电池 (78)II.2.5 记录仪 (78)II.2.6 回顾 (79)II.3ECG规格 (79)II.3.1 导联配置 (79)II.3.2 增益 (79)II.3.3 心率 (79)II.3.4 灵敏度 (79)II.3.5 输入阻抗 (79)II.3.6 带宽 (79)II.3.7 共模抑制比 (79)II.3.8 电极极化电压范围 (79)II.3.9 起搏脉冲检测 (79)II.3.10 起搏脉冲抑制 (79)II.3.11 基线恢复时间 (79)II.3.12 信号范围 (79)II.3.13 校准信号 (80)II.4 呼吸规格 (80)II.4.1 测量方式 (80)II.4.2 呼吸阻抗检测范围 (80)II.4.3 基阻抗范围 (80)II.4.4 带宽 (80)II.4.5 呼吸率 (80)II.4.6 窒息报警 (80)II.5 SPO2规格 (80)II.5.1 血氧饱和度 (80)II.5.2 脉率 (80)II.6 TEMP规格 (80)II.6.1 适用温度传感器 (80)II.6.2 通道数 (80)II.6.3 测量 (80)II.7 NIBP规格 (80)II.7.1 测量方式 (80)II.7.2 工作模式 (80)II.7.3 自动测量模式的测量间隔时间 (80)II.7.4 连续测量模式的测量时间 (81)II.7.5 脉率范围 (81)II.7.6 测量范围和精度 (81)II.6.7 过压保护 (81)责任声明本公司对于本手册的错误、安装错误、操作错误不作任何形式的担保,对于偶发或必然损坏不承担任何法律责任。
多参数监护仪说明书

说明书信息部件号:01.54.456438-10 发行时间:2014 年4 月版权©深圳市理邦精密仪器股份有限公司2014 声明本说明书为操作、保养和维修产品的参考资料。
用户应严格依照说明书内容操作,对于不按照说明书内容操作而造成的故障或事故,深圳市理邦精密仪器股份有限公司(以下简称“理邦仪器”)不负担任何法律责任。
理邦仪器拥有本说明书中所有内容的版权,未经本公司的明确书面许可,任何人不得照相复制、复印或翻译成其它语言。
本产品说明书包含受版权法保护的专有资料,包括但不限于技术秘密、专利信息等商业秘密,用户具有保密义务,不得向无关第三方披露本说明书中的任何内容。
用户持有本产品说明书并不表示理邦仪器对产品所含知识产权的授权许可。
本说明书的修改权、更新权及最终解释权均属于理邦仪器。
注册信息医疗器械生产企业许可证编号:粤食药监械生产许20010086 号粤制00000556 号产品注册证号:国食药监械(准)字2014 第3210404 号执行标准号:YZB/国0681-2014 产品名称:病人监护仪产品型号:iM50、iM60 、iM70、iM80制造商的责任理邦仪器仅在下列情况下才认为应对仪器的安全性、可靠性和性能负责,即:装配操作、扩充、重调、改进和维修均由理邦仪器认可的人员进行,相应房间的电气安装环境符合国家标准,以及仪器按照操作指导进行使用。
理邦仪器将在用户提出要求时有偿提供电路图及其它信息,以帮助用户由适当的、合格的技术人员来维修那些理邦仪器归类为可由用户维修的仪器部分。
本说明书的术语说明警告:针对可能造成人员伤亡的操作或情形。
小心:针对可能造成设备损坏、产生错误数据,或使过程失效的操作或情形。
注意:您应当了解的重要信息。
目录1 预期用途和安全信息 (1)1.1 预期用途 (1)1.2 安全信息 (1)1.3 监护仪上使用的符号的解释 (3)2 安装 (7)2.1 初始检查 (7)2.2 安装监护仪 (7)2.2.1 将监护仪置于水平台面上 (7)2.2.2 安装到墙上 (7)2.2.3 安装到台车上 (7)2.3 连接交流电源线 (7)2.4 检查监护仪 (8)2.5 检查记录仪 (8)2.6 设定日期与时间 (8)2.7 移交监护仪 (8)3 基本操作 (9)3.1 概况 (9)3.1.1 正面图 (9)3.1.2 背面图 (12)3.1.3 侧面图 (15)3.1.4 功能配置 (16)3.2 操作与浏览 (17)3.2.1 使用按键 (18)3.3.1 演示模式 (20)3.3.2 待机模式 (20)3.3.3 夜间模式 (20)3.4 更改监护仪设置 (20)3.4.1 调整屏幕亮度 (20)3.4.2 更改日期与时间 (21)3.5 调整音量 (21)3.5.1 设置键盘音量 (21)3.5.2 设置报警音量 (21)3.5.3 调整心跳音量 (21)3.6 检查监护仪版本 (21)3.7 联网监护 (21)3.8 设置语言 (22)3.9 了解屏幕 (22)3.10 触摸屏校准 (22)3.11 禁止触摸屏操作 (22)3.12 使用条形码扫描仪 (22)3.13 解决IBP 标名冲突 (23)4 报警 (24)4.1 报警分类 (24)4.1.1 生理报警 (24)4.1.2 技术报警 (24)4.1.3 提示信息 (24)4.2 报警级别 (24)4.3 报警控制 (25)4.3.1 设置参数报警 (25)4.3.2 报警音暂停 (26)4.3.3 静音 (26)4.5 探头脱落报警 (27)4.6 报警自检 (27)5 报警信息列表 (28)5.1 患者报警消息 (28)5.2 技术报警 (31)5.3 提示信息 (42)5.4 报警限范围 (43)6 管理病人 (48)6.1 接收病人 (48)6.1.1 病人类型和“起搏的”状态 (49)6.2 快速接收病人 (49)6.3 编辑病人资料 (49)6.4 更新病人 (49)6.5 中央监护系统 (50)7 用户界面 (51)7.1 设置界面风格 (51)7.2 选择参数 (51)7.3 更改波形 (51)7.4 更改界面布局 (51)7.5 观察趋势共存 (51)7.6 观察呼吸氧合图 (52)7.7 大字体界面 (52)7.8 它床观察 (52)7.8.1 打开它床观察窗口 (53)7.8.2 设置它床观察窗口 (53)7.11 默认配置 (54)8 监护ECG (55)8.1 概述 (55)8.2 安全信息 (55)8.3 ECG 显示 (56)8.3.1 更改ECG 波形大小 (56)8.3.2 更改ECG 滤波设定 (57)8.4 使用ECG 报警 (57)8.5 选择计算导联 (57)8.6 ECG 监护 (57)8.6.1 备皮以供粘贴电极 (57)8.6.2 连接心电图电缆 (58)8.7 选择导联类型 (58)8.8 安装电极 (58)8.8.1 3 导联的电极安放 (59)8.8.2 5 导联的电极安放 (59)8.8.3 12 导联的电极安放 (61)8.8.4 为外科患者推荐的ECG 导联连接 (62)8.9 ECG 菜单设置 (63)8.9.1 设置心率报警源 (63)8.9.2 智能导联脱落 (63)8.9.3 心跳音量 (64)8.9.4 ECG 监护类型 (64)8.9.5 设定起搏状态 (64)8.9.6 ECG 校准 (65)8.9.7 ECG 波形设置 (65)8.10 ST 分析 (65)8.10.2 ST 显示 (66)8.10.3 报警限设置 (66)8.10.4 确定ST 段分析点 (66)8.10.5 调整ISO、ST 测量点 (66)8.11 心律失常监护 (67)8.11.1 心律失常分析 (67)8.11.2 心律失常分析菜单 (68)8.12 12 导监护 (68)8.12.1 进入12 导监护界面 (68)8.12.2 12 导诊断回顾 (69)9 监护RESP (70)9.1 概述 (70)9.2 安全信息 (70)9.3 安放呼吸电极 (70)9.4 心脏重叠 (71)9.5 胸廓扩张 (71)9.6 腹式呼吸 (71)9.7 选择呼吸导联 (71)9.8 更改计算类型 (71)9.9 更改波形 (72)9.10 使用“呼吸”报警 (72)9.11 设置窒息报警时间 (72)10 监护SpO2 (73)10.1 概述 (73)10.2 安全信息 (73)10.3 SpO2 测量 (74)10.4 测量步骤 (74)10.6 调整报警限 (75)10.7 将SpO2/Pleth(体积描记)设为脉搏源 (75)10.8 设置脉搏调制音 (75)10.9 设置灵敏度 (75)10.10 SI(信号强度) (76)11 监护PR (77)11.1 概述 (77)11.2 设置PR 来源 (77)11.3 设置脉搏音量 (77)11.4 使用脉搏报警 (77)11.5 选择处于活动的报警源 (77)12 监护NIBP (78)12.1 概述 (78)12.2 安全信息 (78)12.3 介绍NIBP 测量 (79)12.4 测量的限制 (79)12.5 测量模式 (79)12.6 测量步骤 (80)12.7 操作提示 (80)12.8 肢体与心脏不在同一水平高度时对测量的修正 (81)12.9 NIBP 报警 (81)12.10 NIBP 复位 (81)12.11 NIBP 校准 (81)12.12 漏气检测 (82)12.12.1 漏气检测过程 (82)13 监护TEMP (84)13.1 概述 (84)13.2 安全信息 (84)13.3 温度测量设置 (84)13.4 计算温差 (84)14 监护IBP (85)14.1 概述 (85)14.2 安全信息 (85)14.3 监护步骤 (85)14.4 选择监护的压力 (86)14.5 压力传感器校零 (86)14.6 压力测量校零 (87)14.7 压力校零故障排除(以Art 为例说明) (87)14.8 IBP 压力校准 (87)14.9 压力校准故障排除 (89)14.10 IBP 报警 (89)14.11 更改IBP 波形标尺 (89)15 监护CO2 (90)15.1 概述 (90)15.2 安全信息 (90)15.3 监护步骤 (91)15.3.1 传感器校零 (91)15.3.2 旁流CO2 模块测量设置 (91)15.3.3 主流CO2 模块测量设置 (93)15.4 设置CO2 波形 (95)15.5 修正CO2 (95)15.7 设置窒息报警延迟 (96)16 监护AG (97)16.1 概述 (97)16.2 安全信息 (97)16.2.1 旁流式麻醉模块的安全信息 (97)16.2.2 主流式麻醉模块的安全信息 (99)16.3 监护步骤 (100)16.3.1 旁流式的监护步骤 (100)16.3.2 主流式的监护步骤 (102)16.4 设置窒息报警时间 (106)16.5 旁流式麻醉模块的工作状态 (106)16.6 主流式麻醉模块的工作状态 (106)16.7 O2 补偿 (107)16.8 湿度影响 (107)17 冻结 (108)17.1 概述 (108)17.2 冻结状态的进入与退出 (108)17.2.1 进入冻结状态 (108)17.2.2 退出冻结状态 (108)17.3 冻结波形回顾 (109)18 回顾 (110)18.1 趋势图回顾 (110)18.1.1 挑选不同参数的趋势图显示 (110)18.1.2 调节幅度 (110)18.1.3 设定分辨率 (111)18.1.4 移动图形 (111)18.1.5 切换到趋势表 (111)18.1.6 在记录仪上输出趋势曲线 (111)18.2.1 设置分辨率 (111)18.2.2 移动图形 (111)18.2.3 切换到趋势图 (112)18.2.4 在记录仪上输出趋势表 (112)18.3 NIBP 回顾 (112)18.3.1 移动图形 (112)18.3.2 在记录仪上输出NIBP 回顾数据 (112)18.4 报警事件回顾 (112)18.4.1 移动图形 (112)18.4.2 选择特定参数的报警事件回顾 (112)18.4.3 设置时间索引 (113)18.4.4 在记录仪上输出报警事件回顾 (113)18.5 12 导诊断回顾 (113)18.5.1 删除分析结果 (113)18.5.2 诊断结果与波形之间的切换 (114)18.5.3 在记录仪上输出波形或分析结果 (114)19 计算和滴定表 (115)19.1 药物计算 (115)19.1.1 计算步骤 (115)19.1.2 计算单位 (116)19.2 滴定表 (116)19.3 血液动力学计算 (117)19.3.1 计算步骤 (117)19.3.2 输入参数 (117)19.3.3 输出参数 (117)20 记录 (119)20.1 记录仪的一般资料 (119)20.2 记录仪性能 (119)20.3 记录类型 (120)20.5 记录仪操作及状态信息 (121)21 其它功能 (124)21.1 护士呼叫 (124)21.2 无线网络 (124)21.3 在可移动存储设备上进行数据存储 (124)22 电池 (127)22.1 电池灯 (127)22.2 主屏幕上的电池状态信息 (127)22.3 检查电池性能 (127)22.4 更换电池 (128)22.5 电池回收 (129)22.6 电池的保养 (129)23 保养与清洁 (130)23.1 概述 (130)23.2 清洁 (130)23.3 消毒 (133)23.4 对其他附件进行清洁及消毒 (135)24 维护 (136)24.1 检查 (136)24.2 维护计划 (136)25 保修及售后服务 (137)25.1 保修 (137)25.2 售后服务 (137)26 电子信息产品污染控制 (138)26.1 标识 (138)26.2 有毒有害物质或元素的名称及含量 (138)27.1 ECG 附件 (139)27.2 SpO2 附件 (141)27.3 NIBP 附件 (141)27.4 TEMP 附件 (142)27.5 IBP 附件 (142)27.6 CO2 附件 (142)27.7 GAS 附件 (144)27.8 其它附件 (145)A 产品规格 (146)A.1 监护仪类型 (146)A.2 监护仪规格 (146)A.2.1 物理规格 (146)A.2.2 工作环境 (146)A.2.3 显示器规格 (147)A.2.4 电池 (148)A.2.5 记录仪 (148)A.2.6 数据存储 (149)A.3 ECG 规格 (149)A.4 RESP 规格 (153)A.5 NIBP 规格 (154)A.6 SpO2 规格 (155)A.7 TEMP 规格 (155)A.8 IBP 规格 (156)A.9 CO2 规格 (157)A.10 AG 规格 (160)A.10.1 旁流 (160)A.10.2 主流 (163)B EMC 测试等级申明-指南和制造商的声明 (166)B.1 电磁发射 (166)B.2 电磁抗扰度 (166)B.3 电磁抗扰度 (167)B.4 推荐隔离距离 (169)C 出厂默认设置 (170)C.1 病人信息 (170)C.2 报警 (170)C.3 ECG (170)C.4 RESP (172)C.5 SpO2 (172)C.6 PR (172)C.7 NIBP (173)C.8 TEMP (173)C.9 IBP (174)C.10 CO2 (174)C.11 AG (175)D 术语一览表 (177)1 预期用途和安全信息1.1 预期用途产品性能结构以及组成:该产品由主机、相应功能附件(心电电缆、无创血压袖套、血氧传感器、体温传感器、二氧化碳气体测量组件、麻醉气体测量组件)组成。
高精度心电监护仪的研发与应用

高精度心电监护仪的研发与应用第一部分高精度心电监护仪概述 (2)第二部分心电信号采集技术介绍 (5)第三部分信号处理算法的探讨 (7)第四部分监护仪硬件设计分析 (9)第五部分软件系统架构研究 (12)第六部分精度评估与误差来源 (15)第七部分临床应用实例解析 (17)第八部分监护仪发展趋势分析 (20)第九部分存在问题与挑战讨论 (23)第十部分结论与未来展望 (25)第一部分高精度心电监护仪概述高精度心电监护仪概述心电监护仪是一种用于实时监测患者心电信号的医疗设备,广泛应用于医院病房、手术室、急诊科等场所。
随着科技的发展和临床需求的增长,高精度心电监护仪的研发和应用成为医学领域的一个重要课题。
一、发展历程与现状心电监护仪的发展历程可以追溯到20 世纪初,由荷兰科学家Einthoven 发明的心电图机开启了心电学的历史。
随着电子技术的进步,心电监护仪的性能不断提高,从最初的模拟信号处理发展到现在的数字化信号处理,能够实现更精确的数据分析和显示。
当前市场上的心电监护仪主要包括单道、三道、六道等多种类型,其中多通道心电监护仪能够同时监测多个导联的心电信号,提供更加全面的心电信息。
此外,近年来无线心电监护仪和可穿戴式心电监护仪也逐渐受到关注,为临床提供了更大的便利性和灵活性。
二、核心技术与特点1.传感器技术:高精度心电监护仪通常采用高品质的电极传感器,通过接触皮肤采集心电信号。
新型传感器如无创贴片电极、柔性电极等也在不断研发中,以提高舒适度和稳定性。
2.数据采集与预处理:数据采集模块将心电信号转换成数字信号,并进行滤波、放大等预处理操作,以去除噪声和干扰,提高信号质量。
3.心电分析算法:心电监护仪的核心功能之一是对心电信号进行分析,包括心率计算、心律失常检测、QT 间期测量等。
高精度心电监护仪通常采用先进的算法和技术,如人工神经网络、支持向量机等,以提高诊断准确性。
4.显示与报警系统:监护仪具有多种数据显示模式,如波形显示、数值显示、趋势图表等,方便医生快速了解患者心电状态。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
床边监护仪的结构框图
中央监控台还可以存储必要的数据和结果,记录24h内对 各床边监护仪信号的监护分析结果,并打印输出。 中央监护控制台各床边监护仪之间采用异步通信方式, 传输速率可达100Mbit/s,实际上是一个小型局域网。
1.3
多生理参数监护仪
多生理参数监护仪是一种用来对危重病人的众多生理 (或生化)进行连续、长时间、自动、实时监测,并 经分析处理后实现多类别的自动报警、自动记录的监 护装置。
1.1 生理参数的多路实时监护
对住院危重症患者,通常需要对下列重要生理参数进行 连续或间断连续监测: (1)血压 无创间接法测动脉血压(收缩压、舒张压和平均压) 或有创直接检测动静脉血压,一般情况下应尽可能采用 无创监测。 (2)心电图和心律 通常用导联Ⅱ对心电图进行连续监测, 对冠心病患者,往往还需要同时监测V5导联和导联I的 心电图,以便不仅能了解心搏情况,而且可以对心肌缺 血、心肌梗塞、各种心律失常(如室颤、房颤、早搏、 停博等)作出正确的分析和判断。
下图为一模块化多生理参数床边监护仪的组成原理框图。 仪器由工控卡、心电、血压、血氧OEM模块、电源模块 及各种探头以及9”绿色CRT显示器(或液晶屏)等组成, 该系统的功能模块可以扩充,既可以单独使用,也可通 过通信接口与中央监护控制台联机。
模块化多生理参数床边监护仪的组成原理框图
(一) 主控模块 主控模块采用了嵌入式工控卡设计,它具有工控机的 主要优点,能经受恶劣环境的考验,而且采用开放式 总线结构,体积紧凑,扩展方便。它们采用CMOS器 件设计,功耗低,支持电子盘,在固化BIOS和DOS 的支持下,可使用PC机的软件资源,便于编制和实现 复杂的算法。再加上使用无源底板、抗干扰的 Wathdog电路等,使它们很适用于医疗仪器等嵌入式 系统的设计。
血压测量袖带的缠绕 方法图
有多种方法可实现血压的无创测量,在多生理参数监 护仪中通常采用柯氏音法和测振法两类。
柯氏音法是检测袖带下的柯氏音(脉搏声)来测定血 压的,柯氏音无创血压监护系统包括袖带充气系统、 袖带、柯氏音传感器、音频放大及自动增益调整电路、 A/D转换器、微处理器及显示部分等。
当出现某一监护参数超限时,不仅床边监护仪给出报 警信号,而且在中央监护控制台也会发出报警,并指 示报警的床号和参数。通常,一个中央监护控制台可 接4~12个床边监护仪系统。CCU监护系统的基本结 构如图1.2所示。
CCU监护系统基本结构框图
中央监护控制台一般可以管 理4~8台床边监护仪,有的 可扩展到12台。管理台数越 多,反应越慢,对中央控制 台的主机运算、数据存取速 度要求越高。目前发展趋势 是:床边监护仪功能越来越 强,系统日益完善,已成为 一种完全可以独立工作的监 护系统。与早期的监护仪不 同的是,中央控制台可不必 对各路信号进行分析,主要 起集中监控作用,因而接入 床边监护仪的台数可以增加。
(6)多参数显示技术 设置显示缓冲区动态滚动显示波 形并显示各参数。
(7)安全性和可靠性 应保持系统长时间正常监测患者 参数及可靠工作。 (8)价格和使用费用 要求监护仪器性价比高。
1.2
CCU与ICU中的监护技术
一、 CCU中的监护技术 现代CCU监护系统有两大类:一 类是分散监护系统,另一类是集 中监护系统。前者是对单个病人 进行监护,其监护仪独立成机(系 统),使用灵活方便。后者是较为 典型的CCU监护系统,可以同时 监护多个病人,便于集中管理, 仪器使用效率高。目前在医院 CCU病房中大多采用集中监护系 统。
卡上还有键盘插口和软、硬盘接口,可用在设计阶段 调试程序。一个并口可用来驱动记录病案的热敏记录 仪或打印机。它具有与PC/AT兼容的总线ISA、 PC104接口,能通过无源底板与外设相接,包括与 TFT显示器连接,实现生理参数波形和测量结果的大 屏幕彩色显示。图5-17为3英寸的PCM-3054工控卡 外形图。
心电图(ECG)是多参数监护仪最基本的监护内容, 心电监护往往采用Ⅱ导联,亦有采用Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ标 准导联或全12导联监护,视需要而定。 在CRT屏幕上除给出心电波形外,应同时给出心率 HR,并具有心律失常自动分析的功能。
(2)无创血压
心脏收缩时所达到的最高压力称为收缩压,它把 血液推进到主动脉,并维持全身循环。 心脏扩张时所达到的最低压力称为舒张压,它使 血液能回流到右心房。 血压波形在一周内的积分除以心周期T称为平均压。 下图为血压测量袖带的缠绕方法。
(5)体温 体温是了解生命状态的重要指标。监护仪中,体温的 测量常采用负温度系数的热敏电阻作为温度传感器, 采用电桥作为检测电路。现在已有集成化测温电路可 供选用。 高档的监护仪可提供两道以上的测温电路,以测量两 个不同部位的温差ΔT=T2-T1。体温探头(传感器) 可采用体表探头和体腔探头,分别用来监护体表和腔 内温度。 在一些特殊场合,为了避免交叉传染,亦可以采用红 外非接触测温技术。监护仪中,测温精度应在0.1℃, 应有较快的测温响应。
(3)体温 由于体温变化相对较慢,也可采取间断采 样测量的方式(0.5h、1h或2h测一次);观察一 昼夜体温变化情况,对掌握病情变化是十分重要 的。 (4)呼吸 监测呼吸次数、呼吸质量,包括呼吸量、 呼出二氧化碳含量等,以判定是否存在呼吸障碍 (如痰阻塞)及肺气交换功能是否正常。
属于因病情而异所增减的监测项目通常有: (1)血气参数 对于伴有呼吸功能衰弱、呼吸障碍、肺功 能衰竭的患者,通常必须监测血气参数,包括动脉血 液的pH值、血氧饱和度、二氧化碳饱和度等。 (2)脑电图 对于意识不清、各种脑损伤(缺血、缺氧、溢 血、血栓)等所造成的脑损伤患者,需要监测其脑电图, 以便观察大脑的生理活动能力,判定病情变化趋势。 通常只需单道或双导(左、右侧)记录。 (3)肝功能、肾功能、电解质平衡,包括血糖、尿液分析 和血红蛋白测定等。这些参数通常没有连续的监测仪 器,因而采用间断式采样分析,由护士操作,也可以 说是针对病情的常规测试项目 。
氧饱和度测量时手指安放的方法图
(4)呼吸波与呼吸率
呼吸测量是肺动能检查的重要部分。在监护仪中,通 常测量呼吸波并测定呼吸(频)率(次/分钟)。 呼吸频率的测量可通过热敏电阻(传感器)直接测量 呼吸气流的温度变化,经过电桥电路将这一变化变换 成电压信号,也可采用阻抗法来测量呼吸频率,因为 呼吸运动时,胸壁肌肉交变张驰,胸廓交替变形,肌 体组织的电阻抗也随之交替变化。 测量呼吸阻抗值的变化可采用电桥法、调制法、恒压 源法和恒流源法等多种方式。 在监护仪中,呼吸阻抗电极可与心电电极合用,在检 测心电信号时可同时检测呼吸阻抗变化和呼吸频率。
测振法是检测气袖内气体的振荡波,振荡波源于血 管壁的搏动,测量振荡波的相关点就可测定血压值 (PS,PD和PM)。测振法获得脉搏振动波的方法可 借助微音器和压力传感器。
(3)血氧饱和度 血氧饱和度是衡量人体血液携带氧的能力的重要参数。 血氧饱和度的测量目前广泛应用透射法(或反射法) 双波长(红光R:660nm和红外光IR:920nm)光电 检测技术,检测红光和红外光通过动脉血的光吸收引 起的交变成分之比IIR/IR和非脉动组织(表皮、肌肉、 静脉血等)引起光吸收的稳定分量(直流)值,通过 计算可得到血氧饱和度值SPO2。 由于光电信号的脉动规律与心脏搏动的规律一致,所 以根据检出信号的周期可同时确定脉率,因而亦称该 方法为脉搏血氧饱和度测量。 下图为血氧饱和度测量时手指安放的方法。
一、 多生理参数监护仪中各类生理参数的检测
多生理参数监护仪往往需监护两类以上的生理和生化参 数,常被监测的生理参数有: (1)ECG 心脏在搏动之前,心肌首先发生兴奋,在兴奋过程 中产生微弱的电流,该电流经人体组织向各部分传导, 由于身体各部分的组织不同,各部份与心脏间的距离不 同,因此在人体体表各部位,表现出不同的电位变化, 这些电位变化可通过导线送至一种特制的记录装置记录 下来,形成动态曲线,这就是所谓心电图 (Electrocardiogram,ECG),也称为体表心电图
(3)不同采样率和采样精度间的协调 根据不同生理参数 特性调整选择合适的电位动态放大措施及采样频率。 如心电和脑电的采样频率可设为:250~500Hz。 (4)实时自动分析技术 实现对反映病情的各关键生理参 数的自动监护,如分析心率失常严重性、心肌梗塞和 心肌缺血程度等。 (5)数据的存储与回顾 由于监测是连续进行的,数据量 大,因而可以将监测的数据选择存储,供会诊或进行 深入的医学研究和分析所用。
集中监护系统由床边监护仪和中央监护控制 台两部分组成。部分集中监护系统中的床边 监护仪也可单独使用,成为独立的监护系统。 大部分集中监护系统中的床边监护仪需要和 中央监护控制系统联合使用,两部分间由接 口电路和数据通信线路连接,使床边监护系 统的数据可以传送到中央监护控制台,控制 台的控制信号能直接控制床边监护仪的工作。
(6)心输出量 心输出量是指心脏在单位时间内输出的血量(L/min)。 它是衡量心功能的重要指标。 在监护仪中,心输出量的测量常采用热稀释法,将冷 液(生理盐水或葡萄糖液)注入漂浮导管中,当冷液 与血流混合后将会发生温度变化,温度变化由导管前 端的热敏电阻检出,并通过计算获得心输出量,这种 方法可高精度反复测量不同时间的心输出量,其测量 间隙最短可达2分钟。
二、 多生理参数床边监护仪的设计
多参数监护仪能自动测量心电、血压、脉搏率、血氧 饱和度、呼吸速率、体温、呼吸中的二氧化碳浓度等 生理参数,是临床上广泛使用的医疗仪器。 除可靠、安全和便携等要求之外,多参数监护仪还应 具备波形显示、操作便利等特点,因此设计中普遍采 用CRT显示器或液晶显示屏。
多参数监护仪 技术白皮书
总论
医疗监护技术最重要的应用是 在医院对住院危重病人的监护。 这类监护是在医院病房进行的, 所以称为住院患者的监护,简 称病房监护。这类监护的对象 都是危重病人,又称为危重症 患者监护。 冠心病监护病房(Coronary Care Unit,CCU)、加强监护 病房(Intensive Care Unit, ICU)、新生儿监护病房、手术 监护及其他各种专科监护病房。