2020年医院新技术、新项目准入管理制度
医院新技术新项目准入制度
医院新技术新项目准入制度为了适应社会发展和医学科技的进步，医院需要引进新技术和新项目，以提高医疗质量和服务水平。
然而，由于新技术和新项目的风险较高，医院需要建立一套准入制度，以确保引进的新技术和新项目具有一定的安全性和有效性。
以下是医院新技术、新项目准入制度的一些建议。
首先，医院应根据自身的实际情况和发展需求，制定科学合理的新技术、新项目引进计划。
该计划应该明确新技术、新项目引进的目标和方向，确定引进的优先级和时间节点。
同时，医院还应建立一个专门的技术评估团队，由相关科室的专家组成，负责对新技术、新项目进行评估和筛选。
其次，医院应对引进的新技术、新项目进行风险评估和效果评价。
风险评估主要包括对新技术、新项目可能存在的医疗风险、安全风险和经济风险进行评估和预测，以评估引进新技术、新项目的可行性和安全性；效果评价主要包括对新技术、新项目的临床效果、经济效益和社会效益进行评价，以评估引进新技术、新项目的有效性和价值。
再次，医院应制定严格的准入标准和程序。
准入标准应根据风险评估和效果评价的结果确定，包括对新技术、新项目的相关要求和指标进行规定。
准入程序应包括申请、评估、审批、试点和全面推广等环节，以确保新技术、新项目的引进过程透明公正，并能够及时发现和解决问题。
此外，医院还应加强与社会各界的沟通和合作。
医院可以与高校、科研机构、医疗器械企业等建立合作关系，共同开展科研与临床试验，加强新技术、新项目的研发和应用。
同时，医院还可以组织专家进行相关培训和学术交流，提高医务人员的专业水平和技术熟练度。
最后，医院应建立健全的跟踪监测机制和质量控制体系。
引进新技术、新项目后，医院应对其进行监测和评估，及时掌握其使用情况和效果，发现和解决问题。
同时，医院还应建立质量控制体系，对新技术、新项目的操作和应用进行规范和监督，确保其在临床实践中的安全性和有效性。
综上所述，医院新技术、新项目准入制度的建立对于提高医疗质量和服务水平至关重要。
【推荐】医院新技术新业务准入管理制度
【推荐】医院新技术新业务准入管理制度1. 引言医院作为公共卫生服务单位，应不断引入新技术和新业务，以提高医疗质量和服务水平。
然而，不合理的引入可能会带来风险和负面影响。
为了规范医院新技术和新业务的准入管理，保障患者权益、确保医疗安全，制定本管理制度。
2. 目的本制度的目的是为了确保医院新技术和新业务准入的科学性和安全性，保障患者的切身利益和医院的声誉。
3. 适用范围本制度适用于医院内所有科室引入新技术和新业务的管理工作。
4. 审批程序医院新技术和新业务的准入管理审批程序如下：(1) 提出申请科室负责人、医院管理人员或技术人员可以提出新技术和新业务的准入申请。
申请内容应包括技术资料、临床试验结果、市场需求分析、风险评估及预期效果等。
(2) 申请评估医院应设立技术评估小组，由相关专家组成。
技术评估小组将对申请进行评估，包括技术可行性、安全性、经济性、患者受益等方面。
(3) 临床试验如果申请的新技术或新业务需要进行临床试验，医院将组织相应的试验工作。
(4) 决策审批在评估和试验阶段完成后，医院管理层将组织决策审批会议，由相关领导和专家参与，对申请进行决策审批。
(5) 准入管理如果申请通过审批，医院将按照规定程序将新技术或新业务纳入医院的准入管理范围，并组织相关科室进行培训和指导。
5. 相关责任(1) 科室负责人科室负责人负责申请新技术和新业务的准入，并配合技术评估小组的工作。
(2) 技术评估小组技术评估小组负责对申请进行评估和审批，并向医院管理层提供评估报告和建议。
(3) 临床试验组织者负责组织临床试验工作，确保试验的科学性和安全性。
(4) 医院管理层医院管理层负责组织决策审批会议，对申请进行最终决策，并负责准入管理的实施。
6. 监督和评估医院应建立健全的监督和评估机制，对已经准入的新技术和新业务进行定期评估，及时发现和解决问题。
7. 其他事项本管理制度根据医院的实际情况，可根据需要随时进行修订和完善。
医疗新技术新项目准入管理制度
医疗新技术、新项目准入管理制度为确保医疗质量和医疗安全，努力降低病人医疗风险，对我院首次实施的新技术、新项目，尤其是医疗风险大或对社会伦理道德产生重大影响的技术按规定审批。
一、新技术、新业务的概念凡是近年来在国内外医学领域具有发展趋势的新项目（即通过新手段取得的新成果），在本院尚未开展过的项目和尚未使用的临床医疗、护理新手段，称为新技术、新业务。
二、新技术、新业务的分级对开展的新项目实行分级管理，按项目的科学性、先进性、实用性、安全性分为国家级、省级、市级。
1、国家级具有国际先进水平的成果，在国内医学领域里尚未开展的项目和使用的医疗、护理新业务。
2、省级具有国内先进水平的新成果，在省内尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。
3、市级具有省内先进水平，在本市及本院尚未开展的新项目和尚未使用的医疗、护理新业务。
三、新技术、新业务准入的必备条件1、拟开展的新技术、新项目应符合国家相关法律法规和各项规章制度。
2、拟开展的新项目应具有科学性、先进性、安全性、创新性和效益性。
3、拟开展的新技术、新业务所使用的医疗仪器须有《医疗仪器生产企业许可证》、《医疗仪器经营企业许可证》、《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的医疗仪器开展新项目，一律拒绝进入。
4、拟开展的新项目所使用的药品须有《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和产品合格证，进口药品须有《进口许可证》，并提供加盖企业印章的复印件备查；使用资质证件不齐的药品开展新项目，一律不准进入。
5、人员有相关的学习经验，有些技术需有上岗证明或资格证书。
四、新技术、新业务的准入程序1、申报新项目要组织科内讨论，涉及相关科室的要邀请相关科室参加讨论。
2、申报双新的项目主持人应具有副主任医师或相当副主任医师及以上专业技术职称的本院临床、医技、护理人员，须认真填写《新技术、新业务申请书》，经本科讨论审核，科主任签署意见报送医务科。
新技术、新项目准入及临床应用管理制度
盐城新东仁医院新技术、新项目准入及临床应用管理制度为促进我院持续发展，提高学科整体医疗技术水平，进一步规范新技术、新项目的申报和审批流程，完善新技术项目的临床应用质量控制管理，保障医疗安全，提高医疗质量，根据《医疗技术临床应用管理办法》文件精神，结合我院的实际，特制订我院新技术、新项目准入及临床应用管理制度。
一、新技术、新项目是指在我院范围内首次开展的，国内外比较成熟的现代诊疗技术项目，并具有一定的先进性和实用性。
包括：侵入性、非侵入性操作，检查、手术、治疗方式、药物等。
二、我院对新技术项目临床应用实行三类管理。
第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术。
第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或风险较高，必须报省卫生厅批转后才能开展的技术项目。
二类医疗技术项目由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。
第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报卫生部审批后才能开展的医疗技术项目。
三、新技术、新项目准入申报流程：（一）立项：每年度开展新技术、新项目的科室，申请人认真填写《新技术、新项目申报表》，经科室讨论审核盖章后报医务科、科教科（二）论证：每项新技术、新项目应在《新技术、新项目申报表》中就以下内容进行详细的阐述，医务科、科教科对符合新技术新项目开展原则的项目论证备案。
1.立项依据（包括实施该项目的意义、国内外研究、开展的现状等）2.拟完成该技术项目的主要方法与技术路线，预期成果（相应学术成果或社会、经济效益）3.本技术项目执行过程中拟解决的关键问题（难点及解决办法）4.本技术项目完成后达到的技术水平5.与该项目有关的设备6.实施的时间安排。
（三）申报的新技术、新项目需再在我院执业机构许可证批准、登记的诊疗科目范围内。
不符合新技术开展原则的项目，临床不得开展。
四、新技术、新项目准入审批流程;（一）医务科，科教科对科室申报的新技术、新项目进行审查，审查内容包括：1、申报表；2、申报新技术、新项目是否符合国家相关法律法规和规章制度、诊疗操作常规；3、申报的新技术、新项目是否具有科学性、先进性、安全性、可行性和效益性；4、参加成员的科室、专业、职务、职称、相关研究成绩、分工及职责、是否能够满足开展需要；5、其他应当提交的材料。
医院新技术和新项目准入制度
医院新技术和新项目准入制度(总4页)-本页仅作为预览文档封面，使用时请删除本页-新技术新项目准入制度一、开展医疗新技术、新项目前，临床、医技科室必须向医院科教科提交申请，经医院学术委员会议审核同意后方可实施。
二、医疗新技术、新项目准入申请准备1.申请开展新技术、新项目临床应用前，科主任或新技术负责人必须组织相关人员仔细分析新技术的一般情况、特殊性以及存在的风险和影响，针对项目的安全性、先进性、经济性、社会适用性等进行科学、严谨的可行性论证。
2.申请开展新技术、新项目临床应用前，科主任或新技术负责人该项技术所需的技术能力和设备等条件进行评估，详细拟订技术规范、操作规程、规章制度。
明确新技术第一操作者的最低职称限定标准及相关人员职责。
完善相应的自我约束、鼓励和监察机制。
认真做好各项准备工作。
3.多学科联合开展的新技术、新项目临床应用项目需成立新技术管理小组，管理小组由项目负责人和相关学科的科主任或技术骨干组成，组长由申报科室主任或项目负责人担任。
三、新技术、新项目准入申请程序1.科室主任或项目负责人，按照申报要求，认真填写《九江学院临床医学院/附属医院新技术、新项目申报书》，备齐有关材料报科教科。
提交材料应包含以下内容：（1）科室基本情况；（2）开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案；（3）该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评价方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等；（4）详细拟定新技术的技术规范、操作规程、规章制度、告患者知情同意书等；（5）开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，并明确新技术第一操作者的最低职称限定标准和人员职责；（6）已具备的设备、设施、其他辅助条件；（7）技术风险评估及应急预案；（8）拟开展的新技术、新项目所需的医疗仪器、药品等，须提供《生产许可证》、《经营许可证》、《产品合格证》等各种相应的批准文件复印件。
医疗新技术新项目准入制度
医疗新技术新项目准入制度第一篇：医疗新技术新项目准入制度医疗新技术新项目准入制度一、为加强医疗技术管理，促进卫生科技进步，提高医疗服务质量，保障人民群众身体健康，根据《医疗机构管理条例》等国家有关法律法规，结合医院实际情况，特制定我院新技术、新项目准入制度。
二、凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，均应严格遵守本准入制度。
四、医院鼓励研究、开发和应用新的医疗技术，鼓励引进国内外先进医疗技术；禁止使用已明显落后或不再适用、需要淘汰或技术性、安全性、有效性、经济性和社会伦理及法律等方面与保障公民健康不相适应的技术。
五、医院专家技术委员会全面负责新技术、新项目的理论和技术论证，并提供权威性的评价，提出医疗新技术、新项目准入政策建议，并出具评估报告；对重大技术准入项目实施效果和社会影响评估，以及其他与技术准入有关的咨询工作。
六、严格规范医疗新技术、新项目的临床准入制度，凡引进本院尚未开展的新技术、新项目，首先须由所在科室进行可行性研究，在确认其安全性、有效性及包括伦理、道德方面评定的基础上，本着实事求是的科学态度指导临床实 1践，同时要具备相应的技术条件、人员和设施。
科室开展新技术、新项目需经科室集中讨论和科主任同意后，填写“新技术、新项目申请表”。
新技术、新项目在本院《医疗机构执业许可证》范围内的由我院专家技术委员会审核和评估。
新技术、新项目为本院《医疗机构执业许可证》范围外的，由医务科向市卫生局申报，由市卫生局组织审核，医务科负责联络和催促执业登记。
八、各科室每年按规定时间将本年度计划开展的医疗新技术、新项目报医务科,并核准和落实医疗新技术、新项目主要负责人和主要参加人员,填写相关申请材料，按计划实施, 定期与主管部门联系，确保医疗新技术、新项目顺利开展。
医疗新技术、新项目负责人要对已开展的技术项目做到随时注意国内外、省内外发展动态，收集信息，组织各类型的学术交流，及时总结和提高此项技术。
九、在实施新技术、新项目前必须征得病人或其委托代理人的同意并书面签名备案。
新技术新项目准入及临床应用管理制度
新技术新项目准入及临床应用管理制度新技术、新项目准入及临床应用管理制度是指针对医疗领域中出现的新技术和新项目，进行准入审查和临床应用管理的一系列制度和流程。
该制度的实施旨在保证医疗技术的安全性、有效性和可行性，促进医疗技术的健康发展，同时为医疗机构和患者提供可靠的技术支持。
一、新技术、新项目准入审查制度新技术、新项目准入审查制度是指对医疗领域中新出现的技术和项目进行准入审查的制度。
该制度由相关部门牵头，形成专家组成员评估、技术审核、安全评估等程序。
新技术、新项目准入审查需要考虑技术的先进性、有效性、可行性和安全性等方面因素，确保新技术、新项目能够为患者提供更好的诊疗服务。
新技术、新项目临床应用管理制度是指对通过准入审查的新技术和新项目在临床应用过程中的管理制度。
该制度包括技术推广、临床实施、效果监测等方面的内容。
临床应用管理制度需要建立技术推广机构，负责技术的培训和推广，并进行临床实施和效果监测，及时调整技术应用策略，保证技术能够最大限度地发挥作用。
在实施新技术、新项目准入及临床应用管理制度时，需要明确一些关键要点和程序：1.准入条件：明确新技术、新项目准入的条件，包括相关技术标准、操作规范、质量控制要求等。
同时应建立技术研究和验证的程序，确保技术的可靠性和有效性。
2.专家评审：组织相关专家对新技术、新项目进行评审，评估技术的先进性和可行性，并提出适当的改进建议。
3.安全评估：对新技术、新项目进行安全评估，包括对技术操作的风险评估、系统的人机工效学评估等，确保技术在应用过程中不会给患者和医务人员带来潜在的风险。
4.临床应用管理：建立临床应用管理制度，包括技术推广、临床实施、效果监测等内容。
同时，在应用过程中要建立技术教育培训和技术支持体系，保证医务人员能够熟练操作新技术、新项目，并解决在应用过程中遇到的问题。
5.监管机制：建立相应的监管机制，包括日常巡查、定期评估和不良事件报告等，对技术的应用过程进行监管，确保技术能够按照规定的标准和程序进行使用，提高技术的安全性和有效性。
通用范文(正式版)新医疗技术、新项目准入管理制度
新医疗技术、新项目准入管理制度引言随着医疗技术的不断发展和创新，新的医疗技术和项目不断涌现。
为了确保新医疗技术和项目的安全、有效和合理使用，需要制定一套科学的准入管理制度。
本文档旨在介绍新医疗技术和新项目准入管理的相关要点和流程。
背景新医疗技术和新项目是指那些尚未在本医疗机构使用过或者没有系统推广普及的疗法、医疗设备、诊断试剂和疫苗等。
由于新技术和项目的高风险性和不确定性，医疗机构需要制定相应的准入管理制度，以确保其安全性和有效性。
目的本文档的目的是为了确保新医疗技术和新项目的准入过程科学合理、透明公正，保障患者的权益和安全，提高医疗机构的诊疗质量和水平。
准入管理流程新医疗技术和新项目的准入管理流程一般包括几个环节：1.项目申报：医疗机构可以根据需要，自行或者通过与科研机构、生产厂家合作，开展新医疗技术和新项目的研究和开发工作。
在准入管理流程中，首先需要对新技术和项目进行申报，提供相关的申报材料和技术说明。
2.初步评估：医疗机构的技术评估专家组对申报的新技术和项目进行初步评估。
评估内容包括技术可行性、临床应用前景、安全性和有效性等方面。
3.临床研究：针对初步评估通过的新技术和项目，医疗机构可以组织相关的临床研究工作。
临床研究需要遵循科学的研究设计和伦理规范，确保研究结果的科学性和可信度。
4.审查和评审：临床研究完成后，医疗机构的审查评审专家组对新技术和项目进行审查和评审。
评审内容包括临床研究结果、安全性、效果和经济性等方面。
5.决策和审批：根据评审结果，医疗机构可以进行决策和审批。
对于通过审批的新技术和项目，医疗机构可以正式引入临床应用。
准入管理要点新医疗技术和新项目准入管理的要点包括：1.安全性评估：需要对新技术和项目的安全性进行评估，包括对设备的安全性、疫苗和试剂的质量安全控制等方面。
评估可以通过相关法规和标准进行参考，也可以结合自身的技术和经验进行评估。
2.有效性评估：需要对新技术和项目的有效性进行评估，包括对疗效和临床效果的评估。
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医院新技术、新项目准入管理制度
（2017年修订）
一、新技术、新项目的定义
本制度中的新技术、新项目是指符合国家卫生计生委《医疗技术临床应用管理办法》中第一、二类，且与临床诊疗过程有关的、具有临床应用前景的、在我院范围内首次应用于临床的诊断和治疗技术。
二、新技术、新项目临床应用实行三类管理
第一类医疗技术项目：安全性、有效性确切，由我院审批后可以开展的技术项目。
第二类医疗技术项目：安全性、有效性确切，但涉及一定伦理问题或者风险较高，必须报省卫计委批准后才能开展的技术项目。
第三类医疗技术项目：安全性、有效性不确切，风险高，涉及重大伦理问题，或需要使用稀缺资源，必须报国家卫计委审批后才能开展的技术项目。
三、新技术新项目的申请和审批
1. 申报条件
（1）申报者必须是我院中级职称以上在职工作人员。
（2）申报的项目必须符合本办法所规定的范围；
（3）鼓励跨学科跨专业的合作申报。
2. 申报、遴选和审批程序：
（1）各学科自行组织申报；申请者可在医院OA办公系统《***医院开展新诊疗技术、项目申报书》（附件2），按照申报
书填写要求填写。
（2）各科室主任组织本学科有关人员对申请进行初审，对申请者的业务水平、工作作风，申请项目的先进性、安全性、可行性等进行评价，科主任签字同意后以书面形式上报医疗质量管理科。
（3）医疗质量管理科对各学科申报的新技术、新项目进行初步筛选，对涉及到医疗安全的新技术、新项目上报医院伦理委员会及医疗质量管理委员会进一步遴选。
（4）经伦理委员会及医院医疗质量管理委员会讨论后，医疗质量管理科对申请的新技术、新项目是否通过，予以书面答复，并登记备案。
四、新技术、新项目的实施及跟踪考核
1.新技术、新项目在获得医院批准后方准予实施。
2.获得准入的新技术、新项目要在所申请的周期内实施，实施过程中要严格按照我院新技术、新项目准入管理制度、医疗安全管理相关规定执行。
3.新技术、新项目自准入通过日起一年为一个结题周期，在实施过程中半年进行阶段总结，填写《新技术、新项目阶段工作总结》（附件3）；在新技术、新项目结题时，填写《新技术、新项目结题工作总结》（附件4），并交医疗质量管理科备案。
4.新技术、新项目实施周期内如果发生了技术性医疗不良事件，责任科室应及时向医疗质量管理科汇报，由医疗质量管理科组织讨论后参照《医院医疗技术损害处置预案》（附件5）相关规定中止此项新技术、新项目。
5.新技术、新项目实施周期内没有发生医疗技术不良事件，开展科室对医疗技术掌握熟练，且开展此项技术的社会效益、经济效益良好，无相关风险性及伦理性问题，通过医疗质量管理科委托伦理委员会及医疗质量管理委员会评审通过后转为医院常规开展技术。
6、各科室严禁未经审批自行开展新技术、新项目，否则，将视为违规操作，由此引起的医疗或医学伦理上的缺陷、纠纷、事故将由当事人及科室负责人承担全部责任。
五、奖励
为鼓励科室开展新技术、新项目医院每年对已结题的新技术、新项目进行评审，并根据评审结果对申报科室予以年终奖励，并与年终科室评优评先挂钩。