注射用环磷酰胺说明书安道生样本
高危药品的管理
A级高危药品是高危药品管理的最高级别，是使用频率高，一旦 用药错误，患者死亡风险最高的高危药品，必须重点管理和监 护； B级高危药品是高危药品管理的第二层，包含的高危药品使用频 率较高，一旦用药错误，会给患者造成严重伤害，但给患者造 成伤害的风险等级较A级低； C级高危药品是高危药品管理的第三层，包含的高危药品使用频 率较高，一旦用药错误，会给患者造成伤害，但给患者造成伤 害的风险等级较B级低；
紫杉醇注射液 多西他赛注射液
紫杉醇注射液(南海中化)
紫杉醇注射液 艾素（江苏恒瑞）
5ml:30mg/支
16.7ml:100mg/支 0.5ml:20mg/支
No.35
高危药品目录的制定
我院抗肿瘤药物目录
通用名 抗 肿 瘤 激 素 药 比卡鲁胺片 醋酸戈舍瑞林缓释植入剂 他莫昔芬片 来曲唑片 甲羟孕酮片 商品名 康士得 诺雷德 他莫昔芬片 来曲唑片 甲羟孕酮片 规格 5mg﹡28片 3.6mg/支 10mg﹡60片 2.5mg﹡10 片 2mg﹡100片
No.12
高危药品的概念、特点及标识
2001年，ISMP明确高危药品的概念
高危药品（High-alert medications ），亦称为高警讯药 品，即指若使用不当会对患者造成严重伤害或死亡的药品。
No.13
高危药品的概念、特点及标识
我国高危药品概念的首次提出： 北京协和医院药剂科李大魁教授在国内首次引 入提出“高危药品”概念，但具体定义还未统一， 主要集中在以下两种： 高危药品是指药理作用显著且迅速，易危害人体 的药品。 高危药品是指若使用不当会对患者造成严重伤害 或死亡的药品。
No.44
高危药品目录的制定
No.45
高危药品目录的制定
常用免疫制剂
RBC (1012/L) 3.99 3.78 2.25 1.65 1.49 1.76 2.77 2.75 2.86
HGB (g/L) 116 110 71 57 51 59 91 88 93
PLT (109/L) 232 256 384 101 111 207 375 446 243
WBC (109/L) 9.18 9.78 3.98 0.97 1.09 1.91 8.97 4.72 5.36
患 者 2 ， 女 ， 56 岁 ， 55kg. 诊断为： “ANCA相关性血管炎，慢 性肾脏病 （ CKD4 期） 、肾 性 高血压 、肾性贫血 ” 。 自 2016.05.11 开始使用硫 唑 嘌 呤 片 （ 100mg, po, qd），用至9.18。
时间 4.13 5.11 7.13 9.19 9.22 9.26 9.29 10.05 10.11
慢性肾衰竭患者(即肾小球滤过率＜25mL/min)中，MMF最大剂量不应超过2g/d。 治疗剂量的MPA不被透析清除。
骁悉纸质版说明书（更新至2015.12.01） 米芙纸质版说明书（更新至2014.12.04） 赛可平纸质版说明书（更新至2015.03.13）
13
CNI
药物基因多态性 基因 名称 基因型 58CYP3A5*3 （G＞A） GG GA AA
常用免疫抑制剂
1
常用免疫制剂
环磷酰胺
环孢素
他克莫司
西罗莫司
1959
1968 1983
1984
1994
1995
1997
1999
硫唑嘌呤
咪唑立宾
吗替麦考酚酯
利妥昔单抗
2
免疫抑制剂机制
药物名称 糖皮质激素 作用靶点/机制 作用于mRNA 的转录 在T细胞分化周期中的 作用位点 G→ G0, G0→ G1
Cyclophosphamide（环磷酰胺）说明书
(sye-kloe-FAHS-fah-mide)通用名：Cyclophosphamide（环磷酰胺）商品名：Cytoxan®, Neosar®（Procytox，加拿大）药物类型：Cyclophosphamide（环磷酰胺）是一种抗癌（抗肿瘤或细胞毒性）化疗药物，并且被归类为烷化剂。
烷化剂是一种通过在DNA 分子的鸟嘌呤碱基上添加一个烷基来阻止双螺旋链正常连接的化合物。
它会导致DNA 链的断裂，影响癌细胞增殖的能力。
Cyclophosphamide（环磷酰胺）是一种芥子气衍生物。
芥子气在第一次世界大战中被用作致死性毒气。
第一次世界大战后，医学研究人员注意到芥子气的一个有趣作用——破坏淋巴组织和骨髓。
他们推断，也许，它也可以杀死淋巴结中的癌细胞。
第二次世界大战开始时，美国政府要求耶鲁大学研究化学战剂。
两名科学家（Goodman 和Gilman）在沉寂多年的研究基础上，在芥子气的衍生物中发现了第一个烷基化剂，它后来成为一种有效的癌症化疗药物。
基于这一发现，人们在20 世纪 50 年代开发了 Cyclophosphamide（环磷酰胺）。
Cyclophosphamide（环磷酰胺）适用症：Cyclophosphamide（环磷酰胺）经FDA 批准用于治疗霍奇金和非霍奇金淋巴瘤、伯基特淋巴瘤、慢性淋巴细胞白血病(CLL)、慢性粒细胞性白血病(CML)、急性髓细胞白血病(AML)、T 细胞淋巴瘤（蕈样肉芽肿）、多发性骨髓瘤、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、横纹肌肉瘤、尤文氏肉瘤、乳腺癌、睾丸癌、子宫内膜腺癌、卵巢癌和肺癌以及为骨髓移植患者准备的调理疗法。
当Cyclophosphamide（环磷酰胺）与其他药物组合使用时，这种组合用药就成为一种更有效的治疗方法。
Cyclophosphamide（环磷酰胺）可以与单克隆抗体利妥昔单抗联合治疗华氏巨球蛋白血症(WM)。
如果添加dexamethasone（地塞米松），则称为DRC（dexamethasone（地塞米松）、rituximab（利妥昔单抗）和 cyclophosphamide（环磷酰胺））、CDR 或 RCD。
注射用环磷酰胺说明书--恒瑞
注射用环磷酰胺说明书【药品名称】通用名：注射用环磷酰胺英文名：Cyclophosphamide For Injection汉语拼音：Zhusheyong Huanlinxian'an【成份】本品主要成份为环磷酰胺。
其化学名称为：P-[N,N-双(β-氯乙基)]-1-氧-3-氮-2-磷杂环己烷-P-氧化物-水合物其结构式为：分子式：C7H15Cl2N2O2P·H2O分子量：279.10CAS No.：50-18-0【性状】本品为白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】本品为目前广泛应用的抗癌药物，对恶性淋巴瘤、急性或慢性淋巴细胞白血病、多发性骨髓瘤有较好的疗效，对乳腺癌、睾丸肿瘤、卵巢癌、肺癌、头颈部鳞癌、鼻咽癌、神经母细胞瘤、横纹肌肉瘤及骨肉瘤均有一定的疗效。
【规格】0.2g【用法用量】成人常用量：单药静脉注射按体表面积每次500～1000mg/m2,加生理盐水20～30ml,静脉冲入，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。
联合用药500～600mg/m2。
儿童常用量：静脉注射每次10～15mg/kg，加生理盐水20ml稀释后缓慢注射，每周1次，连用2次，休息1～2周重复。
也可肌内注射。
【不良反应】骨髓抑制：白细胞减少较血小板减少为常见，最低值在用药后1～2周，多在2～3周后恢复。
对肝功能有影响。
胃肠道反应：包括食欲减退、恶心及呕吐，一般停药1～3天即可消失。
泌尿道反应：当大剂量环磷酰胺静滴，而缺乏有效预防措施时，可致出血性膀胱炎，表现为膀胱刺激症状、少尿、血尿及蛋白尿，系其代谢产物丙烯醛刺激膀胱所致，但环磷酰胺常规剂量应用时，其发生率较低。
其他反应尚包括脱发、口腔炎、中毒性肝炎、皮肤色素沉着、月经紊乱、无精子或精子减少及肺纤维化等。
【禁忌症】抗癌药物，必须在有经验的专科医生指导下用药。
凡有骨髓抑制、感染、肝肾功能损害者禁用或慎用。
对本品过敏者禁用。
妊娠及哺乳期妇女禁用。
【注意事项】本品的代谢产物对尿路有刺激性，应用时应鼓励患者多饮水，大剂量应用时应水化、利尿，同时给予尿路保护剂美司钠。
环磷酰胺课件ppt
学相结合，提高治疗效果和减少副作用。
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02
环磷酰胺的药理 作用
熟悉环磷酰胺的药理作用 机制，包括免疫抑制作用 、抗肿瘤作用等。
03
环磷酰胺的临床 应用
了解环磷酰胺在临床上的 应用，包括自身免疫性疾 病、器官移植等领域。
04
环磷酰胺的不良 反应及注意事项
掌握环磷酰胺的常见不良 反应及预防措施，以及用 药期间的注意事项。
新型免疫抑制剂研究进展介绍
环磷酰胺课件
contents
目录
• 环磷酰胺基本概念及作用机制 • 临床应用与疗效评估 • 药物相互作用及注意事项 • 环磷酰胺市场现状与前景展望 • 案例分析：成功治愈案例分享与讨论 • 患者教育与心理支持策略 • 总结回顾与展望未来发展趋势
01
环磷酰胺基本概念及作用机制
环磷酰胺简介
定义
环磷酰胺（Cyclophosphamide ，CTX）是一种烷化剂类抗肿瘤 药物，具有较广的抗肿瘤谱，临
不良反应监测与处理
01
02
03
常规监测
定期监测患者血常规、尿 常规、肝肾功能等指标， 及时发现和处理不良反应 。
特殊监测
针对环磷酰胺可能导致的 特殊不良反应，如心脏毒 性、肺毒性等，进行相关 监测和处理。
处理措施
根据不良反应的类型和严 重程疗等。
个体化治疗
针对不同患者类型和病情，制定个 体化的治疗方案，提高治疗效果。
疗效评估指标
生存率
通过比较治疗组与对照组的生存率，评估环磷酰胺对肿瘤患者的 生存益处。
肿瘤缩小率
观察患者肿瘤大小的变化，评估环磷酰胺对肿瘤生长的抑制作用。
生活质量改善
复方环磷酰胺片说明书
复方环磷酰胺片说明书复方环磷酰胺片(泰魁)抗肿瘤药。
主用于恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、肺癌、各种肉瘤、实体瘤及卵巢癌。
下面是店铺整理的复方环磷酰胺片说明书，欢迎阅读。
复方环磷酰胺片商品介绍通用名：复方环磷酰胺片生产厂家: 通化茂祥制药有限公司批准文号：国药准字H22026738药品规格：50mg*24片药品价格：￥80元复方环磷酰胺片说明书【通用名称】复方环磷酰胺片【商品名称】复方环磷酰胺片(泰魁)【英文名称】CompoundCyclophosphamideTablets【拼音全码】FuFangHuanLinXiannPian【主要成份】复方环磷酰胺片为复方制剂，其组分为环磷酰胺(C7H15Cl2N2O2P?H2O)50mg，人参茎叶总皂苷50mg。
【性状】复方环磷酰胺片为肠溶衣片，除去包衣后显黄色或黄褐色。
【适应症/功能主治】抗肿瘤药。
主用于恶性淋巴瘤、急性淋巴细胞白血病、肺癌、各种肉瘤、实体瘤及卵巢癌。
【规格型号】50mg*24s【用法用量】口服。
成人常用量：一次1片，一日3～4次。
【不良反应】1.骨髓抑制为常见的毒性，白细胞往往在给药后10～14天低，多在第21天恢复正常，血小板减少比其他烷化剂少见;常见的副反应还有恶心、呕吐。
严重程度与剂量有关。
2.环磷酰胺的代谢产物可产生严重的出血性膀胱炎，大量补充液体可避免。
复方环磷酰胺片也可致膀胱纤维化。
3.当大剂量环磷酰胺(按体重50mg/kg)与大量液体同时给予时，可产生水中毒，可同时给予呋塞米以防止。
4.环磷酰胺可引起生殖系统毒性，如停经或精子缺乏，妊娠初期给药可致畸胎。
5.长期给予环磷酰胺可产生继发性肿瘤。
6.复方环磷酰胺可减轻严重免疫抑制。
7.用于白血病或淋巴瘤治疗时，易发生高尿酸血症及尿酸性肾病。
8.少见的副作用有发热、过敏、皮肤及指甲色素沉着、粘膜溃疡、谷丙转氨酶升高、荨麻疹、口咽部感觉异常或视力模糊。
【禁忌】孕妇及哺乳期妇女禁用。
注射用环磷酰胺说明书--安道生
注射用环磷酰胺说明书【药品名称】通用名称：注射用环磷酰胺商品名称：安道生Endoxan®英文名称Cyclophosphamide for Injection汉语拼音Zhusheyong huanlinxian’an【成份】本品主要成份为环磷酰胺。
安道生®200mg Endoxan® 200mg每瓶安道生200mg注射剂含有单水化(环)环磷酰胺213.8mg(相当于无水环磷酰胺200mg)。
化学名称：2-[2-(氯乙基)-氨基]-四氢-2H-1，3，2-嘿氮杂磷酸酯-2-氧化物2-Ibis-(chloroethyl)-amino]一tetrahyd ro-2H-1，3，2-oxazaphorine-2-oxide化学结构式分子式:C7H15CI2N2O2P分子量:261.08CAS No.：50-18-0辅料:无。
【性状】白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】环磷酰胺以联合化疗和单剂治疗可用于下列疾病自血病：急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病恶性淋巴瘤何杰金氏病、非何杰金氏病、浆细胞瘤转移性和非转移性的恶性实体瘤;卵巢癌，睾丸癌、乳腺癌、小细胞肺癌、成神经细胞瘤、Ewings肉瘤进行性自身免疫性疾病：关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管炎(例如伴有肾病综合征类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管（例如伴有肾病综合征）某些类型的肾小球肾炎(例如伴肾病综合征)、重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血、冷凝集素病。
器官移植时的免疫抑制治疗【规格】0.2g／支【用法用量】环磷酰胺使用需要有经验的肿瘤专家指导，剂量根据个体不同有差异，除非有特别的处方，一般建议如下剂量使用：环磷酰胺200mg／瓶●对于持续治疗的成人或小孩．3~6mg/kg体重/每日(相当于120~240mg/每平方体表面积)：●对于间断性治疗，10—15mg/kg体重(相当于400~600mg/每平方体表面积)间隔2~5天：●对于大剂量的间断性治疗和大剂量冲击治疗(如对于骨髓移植前冲击)20~40mg/kg体重(相当于800-1600mg/每平方体表面积)间隔21~28天：溶液配景溶液加入装有粉剂的药物瓶后．经摇荡，干粉立即被溶解．如果干粉不能立即完全溶解。
抗肿瘤药说明书
1.烷化剂环磷酰胺英文通用名称：Cyclophosphamide其他名称：癌得星、安道生、环磷氮芥、Cttophana、Cyclophosphamidum、Cyclophosphane、Cytoxan、Cytoxan Endoxan、Endoxan、Neosar。
【临床应用】1.作为抗肿瘤药，用于恶性淋巴瘤、多发性骨髓瘤、乳腺癌、小细胞肺癌、卵巢癌、神经母细胞瘤、视网膜母细胞瘤、尤因肉瘤、软组织肉瘤以及急性白血病和慢性淋巴细胞白血病等。
对睾丸肿瘤、头颈部鳞癌、鼻咽癌、横纹肌瘤、骨肉瘤也有一定疗效。
目前多与其他抗癌药组成联合化疗方案。
2.作为免疫抑制剂，用于各种自身免疫性疾病，如严重类风湿关节炎、全身性红斑狼疮、儿童肾病综合征、多发性肉芽肿、天疱疮以及溃疡性结肠炎、特发性血小板减少性紫癜等。
也用于器官移植时抗排斥反应，通常与泼尼松、抗淋巴细胞球蛋白合用。
3.本药滴眼液可用于翼状胬肉术后、角膜移植术后蚕蚀性角膜溃疡等。
【药理】1.药效学本药为氮芥类双功能烷化剂，既是广谱抗肿瘤药，又可作为免疫抑制剂。
其作用机制如下：(1)抗肿瘤：本药具有细胞周期非特异性，在体外无抗肿瘤活性，进入体内后先在肝脏经微粒体功能氧化酶转化成醛磷酰胺，醛磷酰胺在肿瘤细胞内分解成磷酰胺氮芥及丙烯醛。
磷酰胺氮芥对肿瘤细胞有细胞毒作用，可干扰DNA及RNA功能，尤其对DNA的影响更大，可与DNA发生交叉联结，抑制DNA合成，对S期细胞作用最明显。
(2)作为免疫抑制剂：本药可抑制细胞的增殖，非特异性地杀伤抗原敏感性小淋巴细胞，限制其转化为免疫母细胞。
在抗原刺激后给药最有效，但在抗原刺激前给以大剂量也有一定作用。
本药对受抗原刺激进入分裂期的B细胞和T细胞有相等的作用，因此对体液免疫和细胞免疫均有抑制作用。
此外，本药具有直接的抗炎作用。
2.药动学本药口服后吸收完全，约1小时后血药浓度达峰值，生物利用度为74%-97%。
吸收后迅速分布到全身，在肿瘤组织中浓度较正常组织高，脏器中以肝脏浓度较高。
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注射用环磷酰胺说明书安道生
注射用环磷酰胺说明书
【药品名称】
通用名称：注射用环磷酰胺
商品名称：安道生Endoxan®
英文名称Cyclophosphamide for Injection
汉语拼音Zhusheyong huanlinxian’an
【成份】
本品主要成份为环磷酰胺。
安道生®200mg Endoxan® 200mg
每瓶安道生200mg注射剂含有单水化(环)环磷酰胺213.8mg(相当于无水环磷酰胺200mg)。
化学名称：2-[2-(氯乙基)-氨基]-四氢-2H-1，3，2-嘿氮杂磷酸酯-2-氧化物
2-Ibis-(chloroethyl)-amino]一tetrahyd ro-2H-1，3，2-oxazaphorine-2-oxide 化学结构式
分子式:C7H15CI2N2O2P
分子量:261.08
CAS No.：50-18-0
辅料:无。
【性状】白色结晶或结晶性粉末。
【适应症】
环磷酰胺以联合化疗和单剂治疗可用于下列疾病
自血病：
急性或慢性淋巴细胞性和髓性白血病
恶性淋巴瘤
何杰金氏病、非何杰金氏病、浆细胞瘤
转移性和非转移性的恶性实体瘤;
卵巢癌，睾丸癌、乳腺癌、小细胞肺癌、成神经细胞瘤、Ewings肉瘤
进行性自身免疫性疾病：
关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管炎(例如伴有肾病综合征
类风湿性关节炎、psoriatic关节病、系统性红斑狼疮、硬皮病、全身性脉管（例如伴有肾病综合征）某些类型的肾小球肾炎(例如伴肾病综合征)、重症肌无力、自身免疫性溶血性贫血、冷凝集素病。
器官移植时的免疫抑制治疗
【规格】0.2g／支
【用法用量】
环磷酰胺使用需要有经验的肿瘤专家指导，剂量根据个体不同有差异，除非有特别的处方，一般建议如下剂量使用：
环磷酰胺200mg／瓶
●对于持续治疗的成人或小孩．3~6mg/kg体重/每日(相当于120~240mg/每
平方体表面积)：
●对于间断性治疗，10—15mg/kg体重(相当于400~600mg/每平方体表面积)
间隔2~5天：
●对于大剂量的间断性治疗和大剂量冲击治疗(如对于骨髓移植前冲
击)20~40mg/kg体重(相当于800-1600mg/每平方体表面积)间隔21~28天：
溶液配景
将适量的生理盐水加入瓶内配制成注射溶液，具体如下
溶液加入装有粉剂的药物瓶后．经摇荡，干粉立即被溶解．如果干粉不能立即完全溶解。
可将溶液静置数分钟直至完全清澈为止。
溶液适用于静脉输注，更可合理地使用输液泵或配套装置。
对于短时间静脉输注．可加入林格氏溶液，盐水或葡萄糖溶液500ml内进行输注。
输注持续时间，根据容量不同从30分钟至2小时。
推荐的剂量主要指单用环磷酰胺，若与其它相同细胞毒性药物合用，需减少剂量或延长给药间期。
对于骨髓抑制的剂量调整建议：
对于肝，肾功能损害的患者的剂量调整建议如下：
严重肝、肾功能损害的患者，需减少给药剂量。
血浆胆红素 3.1-5mg/100ml时，应减少25%剂量；肾小球滤过率低于10ml/min,应减少50%剂量。
环磷酰胺可经透析排出。
【不良反应】
患者在接受环磷酰胺治疗时，会随剂量的大小及个体差异，可能发生下列的不良反应，大部分为可逆的不良反应。
血液骨髓象
因输注剂量的大小，会有不同程度的骨髓抑制，如白细胞，血小板计数下降和贫血，白细胞计数下降可伴或不伴有发热，患者可有继发感染的危害（有时会威胁生命）发生；血小板计数下降可能导致出血倾向。
白细胞和血小板下降的低谷常在治疗的1-2周，并在开始治疗后3-4周时恢复。
在起初的几个化疗周期时，一般不导致贫血。
较严重的骨髓抑制往往发生在那些以往经历化疗和/或放疗或/和肾功能损害严重的患者。
与其它对骨髓抑制的药物联用，需适当调整剂量。
在治疗开始根据血细胞计数和血象下降低谷时的剂量调整请参考相关的表格。
胃肠道
胃肠道反应：如恶心、呕吐常为剂量相关的不良反应。
50%患者有程度不同的中到重度胃肠道反应。
厌食、腹泻、便秘、胃粘膜损伤，从轻微的胃炎到胃溃病，相对较少见。
偶有发生出血性结肠炎。
肾和泌尿道
环磷栈胺经过肾脏排泄，在泌尿系统特别是膀胱，其代谢产物可导致不良反应。
出血性膀胱炎，镜下血尿和肉眼血尿是环磷栈胺最常见与剂量相关的不良反应，有时不得不终止治疗。
超初会发生非细菌性膀胱炎，然后可能伴随感染性膀胱炎。
也偶有报告出血性膀胱炎导致死亡。
膀胱的水肿、下尿道的出血、间质性炎症伴纤维化和膀胱纤维化倾向也偶有被观察到。
肾功能损害（特别是有肾功能不全病史的患者）偶在大剂量输注后发生。
注意
合并使用美司纳(Uromitexan)可明显地降低环磷酰胺产生泌尿道毒副作用的严重性和发生频率。
生殖系统
环磷栈胺具有烷化结构的活性功能，推测可能导致不可逆的精子生成障碍，导致精子缺乏或持续性精子减少；排卵异常，偶见不可逆的排卵失调，伴有闭经、雌激素下降及相关症候群。
肝脏
偶有报告肝功能失调，相应的实验室肝功能指标上升（SGOT、SGPT、Y-GT、ALP、胆红素）。
在大剂量环磷栈胺合并使用白消安或全身放疗的骨髓移植患者中，约15-50%可出现静脉闭塞症（VOD）。
在单独接受大剂量环磷栈胺治疗的再生障碍性贫血患者中很少见。
静脉闭塞症主要发生在骨髓移植后1-3周，以体重突增、肝肿大腹水、高胆红素血症为主要特征，有时会发生肝性脑病。