微生物限度检验原始记录
微生物限度检验原始记录(国标)
无菌室：左_______ 中_______ 右_______ 净化台：左_______ 中_______ 右_______
Hale Waihona Puke 空白对照_______制备方法
项目 稀 平释 板度 数
1
检查结果
大肠菌群 （ 培 养 时 间 24 小 时 ）
1克
0.1 克
0.01 克
2
3
平均值
大肠菌群最多 可能数（100ml 或 g） 溶血性链球菌检查
活螨： □检出 □未检出
其他检验方法：
结 论□
检验者： 日 期：
(均)符合规定 □
校对者： 日 期：
(均)不符合规定
审核者： 日 期：
样品编号 批号
XX 市 XXX 有限公司
xxx-xxx
微生物限度检验原始记录
(国 标 )
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温度(℃)：
相对湿度(%)：
样品名称
规格
检验依据
生产国及厂 家名称
仪器型号及 编号
超净工作台 细菌培养（35℃） 霉菌培养（25℃）
取样量
仪器编号：0388 仪器编号：136 仪器编号：234
沉降菌落数
葡萄糖肉浸液肉汤增菌 培养时间： 24 小时
血平板 革兰氏染色 24 小时
阴性对照：
阳性对照：
供试品：
结论：□检出 □未检出
xxx-xxx
志贺氏菌检查 25 克+GN225ML 增菌 EMB 或 SS 平板 三糖铁琼脂斜面
培养时间：_______________________________________________________ 阴性对照： 阳性对照： 供试品： 结论：□检出 □未检出
微生物检测原始记录
菌落总数与大肠菌群检验原始记录
主检：年月日校核：年月日
菌落总数和大肠菌群检测原始记录
主检：年月日校核：年月日
水质微生物检验原始记录
主检：年月日校核：年月日
乳酸菌与大肠菌群检测记录
主检：年月日校核：年月日
致病菌检验原始记录
主检：年月日校核：年月日
XXXX检测有限公司
霉菌和酵母菌检验原始记录
菌落计数：
培养温度：28±1℃培养时间：年月日时--- 年月日时
主检：年月日校核：年月日
XXXX检测有限公司
商业无菌检验原始记录
共页第页
主检：日期：校核：日期：。
微生物限度检验原始记录
10-3
阴性对照
1
1
1
2
2
2
平均
平均
平均
结 果: cfu/g
2.霉菌、酵母菌检查：玫瑰红钠琼脂培养基批号： 培养温度： ℃ 培养箱：SPX-150B-Z生化培养箱
24小时观察结果
48小时观察结果
72小时观察结果
碟号
10-1
10-2
阴性对照
碟号
10-1
10-2
阴性对照
碟号
10-1
10-2
阴性对照
常规法 加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液： ml □保温振摇法 □研钵法
1.细菌检查： 营养琼脂培养基批号： 培养温度： ℃ 培养箱：SPX-150B-Z生化培养箱
24小时观察结果
48小时观察结果
72小时观察结果
碟号
碟号
10-1
10-2
10-3
阴性对照
碟号
10-1
EMB或MacC平板
TSI斜面
生化反应
血清凝集
结果：
结果：
5.大肠菌群： 6.活螨
0.1g或0.1ml
0.01g或0.01ml
0.001g或0.001ml
活螨检查
直接法□ 集螨法□ 漂浮法□ 分离法□
结果： （个∕g或ml）
结果：
检验人: 复核人:
微生物限度检验原始记录
文件标题
微生物限度检验记录
第1页
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项目
部 门/职 务
姓 名
日 期
起 草
质量控制部
审 核
质量控制部
审 核
质量保证部
批 准
质量副总经理
颁发部门
微生物检测原始记录表(无菌检查)
标准菌种名称及编号
代数 菌液浓度(CFU/mL)
标准菌种名称及编号
代数
菌液浓度(CFU/mL)
培养基性能检查
方法适用性试验
供试品无菌检查
金黄色葡萄球菌 ATCC6538
3
□大肠埃希氏菌
培养周期（天）
1
FT ( 33℃ )
金黄色葡萄球菌
-
1
2
-
无菌试验用真菌培 养基( 23℃)
白色念珠菌 1 -
2
-
无菌试验用真菌培养基(白色念珠菌+ 供试品)
+
+
+
+
+
/
/
生长良好
无菌试验用真菌培养基(
)
/
/
/
无菌试验用真菌培养基(
)
/
/
/
FT(
*** )
--------------
/
/
无菌生长
FT (金黄色葡萄球菌+供试品)
+++++
/
/
生长良好
FT (
)
/
/
/
FT (
)
/
/
/阴性对照组ຫໍສະໝຸດ 果：阴性阳性对照组结果：阳性
受控编号： 检验日期
委托单编号 检测项目
培养基试剂批号 仪器及编号 样品前处理
测试菌种
测试项目
培养基性能检验
培养基无菌检查 阴性对照组
（0.85%无菌生理盐 水）
阳性对照组 （金黄色葡萄球菌）
供试品组
测试成立判断条件 中和剂配方 备注
微生物检测原始记录表（无菌检查）
微生物检测原始记录
微生物检测原始记录一、目的本文档旨在规定微生物检测的原始记录格式和内容，以确保检测过程和结果的准确性和可追溯性。
二、记录格式1、记录纸张：使用A4纸，横向排列，页边距至少留有2cm。
2、记录标题：在页面顶部居中书写“微生物检测原始记录”。
3、日期和实验室名称：在页面右下角书写检测日期和实验室名称。
4、检测样品信息：在页面中部或适当位置填写样品信息，包括样品名称、编号、来源、处理方式等。
5、检测项目和指标：在页面中部或适当位置列出检测项目和指标，如菌落总数、大肠杆菌、沙门氏菌等。
6、检测方法和仪器：在页面中部或适当位置描述检测所采用的方法和使用的仪器设备。
7、检测结果记录：在页面中部或适当位置详细记录每个检测项目的实验数据，并确保数据准确、清晰、可追溯。
8、结论和建议：在页面底部或适当位置总结检测结果，并给出相应建议或处理意见。
9、检测人员签名：在页面右下角或适当位置由检测人员签名，以示负责。
10、备注：根据需要添加其他相关信息，如样品异常情况说明、引用标准、注意事项等。
三、记录内容1、样品信息：样品名称、编号、来源（如生产批次、产地等）、处理方式（如取样、前处理等）。
2、检测项目和指标：根据实际需要确定检测项目和指标，如菌落总数、大肠杆菌、沙门氏菌等微生物指标，以及可能的化学指标等。
3、检测方法：描述微生物检测所采用的方法，如国标法、第三方检测方法等。
同时应注明所用方法的版本号和发布机构。
4、仪器设备：列出在检测过程中使用的所有仪器设备的名称、型号、编号和使用状态等信息。
5、实验数据记录：详细记录每个检测项目的实验数据，包括观察结果、计数结果、吸光度值等。
数据应准确、清晰、可追溯，并附上必要的图表和曲线图。
6、结论和建议：根据检测结果给出相应的结论和建议，如是否符合标准要求，是否需要进一步处理或跟进等。
7、其他信息：根据需要添加其他相关信息，如样品异常情况说明、引用标准、注意事项等。
8、检测人员签名：由检测人员签名，以示负责。
微生物检验原始记录
⑴菌落总数（平板计数琼脂36±1℃、48±2h）
序号
原液（1ml）
1：10稀释液（1ml）
1：100稀释液（1ml）
阴性对照
阳性对照
结果：CFU/mL
1
均值：
2
⑵霉菌、酵母菌计数（孟加拉虎红27±1℃5d）
序号
原液（1ml）
1：10稀释液（1ml）
1：100稀释液（1ml）
微生物检验原始记录
NO:
品名：包装规格：
批号：数量：
生产车间：检品数量：
检验人员：复核人员：
检验依据：检验目的：
检验日期：报告日期：
检验记录与结果：
1.取样：
(1)原液取样
(2)无菌称取样品25g或者25ml,置225ml灭菌的0.85%的生理盐水中，充分混匀，制成1：10稀释液。取1：10稀释液1ml置9ml灭菌的0.9%生理盐水中，制成1：100稀释液。
阴性对照
阳性对照
结果：CFU/mL
1
均值：
2
⑶大肠杆菌（月桂基磺酸盐胰蛋白胨【LST】肉汤，36±1℃、48±2h）
序号
原液（1ml）
1：10稀释液（1ml）
1：10稀释液（10ml）双料
1：100稀释液（1ml）
阴性对照
阳性对照
结果：MPN/mL
1
均值：
2
非无菌药品微生物限度检验原始记录
非无菌药品微生物限度检验原始记录样品编号：检验开始时间：年月日样品名称：检验完成时间：年月日检测项目：检测依据：□水溶性供试品：用胰酪大豆胨液体培养基制成1:10供试液，必要时用胰酪大豆胨液做稀释液进一步10倍系列稀释。
也可用原液作为供试液。
□水溶性非油脂类供试品：用胰酪大豆胨液体培养基制成1:10供试液，分散力较差的供试品可在稀释液中加入表面活性剂，必要时用胰酪大豆胨液做稀释液进一步10倍系列稀释。
也可用原液作为供试液。
□油脂类供试品：取供试品，加入无菌十四烷酸异丙酯使溶解制成1:10供试液，必要时用十四烷酸异丙酯进一步10倍系列稀释。
取供试样品10g或10ml；膜剂为100cm2，根据试验性质不同，按照上述方法进行处理，制成10倍系列稀释液。
一、需氧菌总数、霉菌和酵母菌总数：吸取1ml样品均液于无菌平皿内，每个稀释度做2个平皿。
同时，分别吸取1ml空白稀释液加入两个无菌平皿内作空白对照，胰酪大豆胨琼脂培养基平板在30~35℃培养3~5天，观察计算需氧菌总数；沙氏葡萄糖琼脂平板在20~25℃培养5~7天，观察计算霉菌和酵母菌总数。
计算及结果：需氧菌总数（CFU/g,ml,cm2）：霉菌和酵母菌总数（CFU/g,ml,cm2）：电子天平编号：使用状况试验前：试验后：培养箱编号：使用状况试验前：试验后：检测人：校核人：审核人：样品编号：二、注：+生长或有可疑菌落；-未生长或无可疑菌落。
电子天平编号：使用状况试验前：试验后：培养箱编号：使用状况试验前：试验后：检测人：校核人：审核人：抗生素残留量检查原始记录样品编号：检验开始时间：年月日样品名称：检验完成时间：年月日检测项目：检测依据：取直径8cm的培养皿，注入融化的抗生素II号培养基15~20ml，使在碟底内均匀摊布，放置水平台上使凝固，作为底层。
取抗生素II号培养基15~20ml置于1支50℃水浴预热的试管中，加入0.5%~1.5%（ml/ml）的菌悬液300μm混匀，取适量注入已铺至底层的培养皿中，放置水平台上，冷却后，在每个培养皿上等距离均匀放置钢管，于钢管中依次滴加供试品溶液、阴性对照溶液（磷酸盐缓冲液）及对照品溶液，培养皿置于37℃培养18~22h，进行结果判定。
食品卫生微生物检验原始记录
食品卫生微生物检验原始记录样品编号：检验开始时间：年月日样品名称：检验完成时间：年月日检测项目：检测依据：一、菌落总数/霉菌酵母菌落数测定：无菌操作称（量）取样品25g或ml加入225ml的无菌生理盐水中，均质2分钟，做成1∶10样品液。
取1∶10稀释液1ml加入到9ml生理盐水中，混匀，做成1∶100样品均液。
以上法制备10倍系列稀释样品均液。
选择2-3个适宜稀释度的样品均液，吸取1ml样品均液于无菌平皿内，每个稀释度做2个平皿。
同时，分别吸取1ml空白稀释液加入两个无菌平皿内作空白对照，及时将15-20ml冷至46℃的平板计数培养基倾注平皿，转动平皿使其混合均匀，凝固后翻转平板，置 36℃±1℃培养小时，计数平板上菌落数（CFU）。
霉菌和酵母菌计数采用孟加拉红培养基，正置，28℃±1℃培养天，计数平板上菌落数（CFU）。
计算及结果：菌落总数（CFU/g,ml）：霉菌菌落数（CFU/g,ml）：酵母菌落数（CFU/g,ml）：二、大肠菌群测定（MPN计数法）：按菌落总数测定方法制备lO0、10-1、10-2、10-3、10-4……稀释液。
选择3个适宜的连续稀释度的样品均液，每个稀释度接种3管乳糖胆盐发酵管内，每管接种1ml（接种量在1mL以上者，则用双料乳糖胆盐发酵管），36℃±1℃培养箱培养24h±2h，如所有乳糖胆盐发酵管都不产气，则可报告大肠菌群阴性；如有产气，将产气的发酵管分别转种在伊红美蓝琼脂平板上，置36℃±1℃培养箱培养18h~24h，然后取出，观察菌落形态，并做革兰氏染色和验证试验。
在上述平板上，挑去1~2个进行革兰氏颜色，同时接种乳糖发酵管，置36℃±1℃培养箱培养24h±2h，观察产气情况。
凡乳糖管产气、革兰氏染色为阴性的无芽孢杆菌，即可报告为大肠菌群阳性。
注：○+产酸产气；+产酸不产气或有可疑菌落；-不产酸不产气或无可疑菌落；G-b革兰氏阴性杆菌；G+b革兰氏阳性杆菌；G+c革兰氏阳性球菌。
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微生物限度检验记录
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项 目
部 门/职 务
姓 名
日 期
起 草
质量控制部
审 核
质量控制部
审 核
质量保证部
批 准
质量副总经理
颁发部门
GMP办公室
等 级
生效日期
分发部门
质量控制部
微生物限度检验记录
品 名批 号
检验日期年 月 日报告日期年 月 日
检验依据室温℃相对湿度%
供试品制备: 供试品取样量g或ml紫外灯消毒时间：
阴性对照
1
1
1
2
2
2
平均
平均
平均
结 果: cfu/g
2.霉菌、酵母菌检查：玫瑰红钠琼脂培养基批号： 培养温度： ℃ 培养箱：SPX-150B-Z生化培养箱
24小时观察结果
48小时观察结果
72小时观察结果
碟号
10-1
10-2
阴性对照
碟号
10-1
10-2
阴性对照
碟号
10-1
ห้องสมุดไป่ตู้10-2
阴性对照
1
1
1
2
2
2
平均
TSI斜面
生化反应
血清凝集
结果：
结果：
5.大肠菌群： 6.活螨
或
或
或
活螨检查
直接法□ 集螨法□ 漂浮法□ 分离法□
结果： （个∕g或ml）
结果：
检验人: 复核人:
平均
平均
96小时观察结果
120小时观察结果
结 果: cfu/g
碟号
10-1
10-2
阴性对照
碟号
10-1
10-2
阴性对照
1
1
2
2
平均
平均
3.大肠埃希菌 4.沙门菌
大肠埃希菌检查
供试品
阳性对照
阴性对照
沙门氏菌检查
供试品
阳性对照
阴性对照
MUG-
EMB或MacC平板
染色镜检
乳糖发酵
生化反应
SS或DHL平板
EMB或MacC平板
常规法 加无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液： ml □保温振摇法 □研钵法
1.细菌检查： 营养琼脂培养基批号： 培养温度： ℃ 培养箱：SPX-150B-Z生化培养箱
24小时观察结果
48小时观察结果
72小时观察结果
碟号
10-1
10-2
10-3
阴性对照
碟号
10-1
10-2
10-3
阴性对照
碟号
10-1
10-2
10-3