富马酸喹硫平片日本说明书
富马酸奎硫平片说明书
3．用药期间应定期检查肝功能、白细胞计数；定期检查晶状体、监测白内障的发生。
4．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
禁用。
【老年患者用药】
因对本品的清除率下降，应酌情减少用量，并且要缓慢加量。
【药物相互作用】
【禁忌】
1．对本品过敏者禁用。
2．心血管疾病（心衰、心肌梗死、传导异常）和缺血性心脏病患者禁用。
3．脑血管疾病患者禁用。
4．昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。
5．肝、肾功能不全患者禁用。
6．可能诱发低血压的状态（脱水、低血容量、抗高血压药物治疗）禁用。
【注意事项】
1．出现过敏性皮疹应停药。
富马酸奎硫平片说明书
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ【药品名称】
通用名：富马酸奎硫平片
曾用名：
商品名：
英文名：QuetiapineFamarate Tablets
汉语拼音：Fumɑsuɑn KuiliupinɡPiɑn
本品主要成份为：富马酸奎硫平。其化学名称为：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯骈（b,f）（1,4）硫氮杂1/2富马酸盐。
1．与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用，可使奎的平血药浓度升高。
2．与苯妥英、甲硫哒嗪等合用，可使奎的平血药浓度降低。
3．本品应避免与含酒精的饮料合用。
4．与其他中枢神经系统药物合用时应谨慎。
5．与抗高血压药合用，有诱发直立性低血压的危险。
6．与左旋多巴、多巴胺受体激动剂合用，可使这类激动剂作用减弱。
【药代动力学】
富马酸喹硫平缓释片说明书
富马酸喹硫平缓释片说明书富马酸喹硫平缓释片用于治疗精神分裂症。
下面是店铺整理的富马酸喹硫平缓释片说明书，欢迎阅读。
富马酸喹硫平缓释片商品介绍通用名：富马酸喹硫平缓释片生产厂家: 阿斯利康制药有限公司批准文号：国药准字J20140013药品规格：50mg*20片药品价格：￥0元富马酸喹硫平缓释片说明书【商品名】富马酸喹硫平缓释片(思瑞康) 【通用名】富马酸喹硫平缓释片【汉语拼音】FuMaSuanKuiLiuPingHuanShiPian【英文名】QuetiapineFumarateExtended-ReleaseTablets【主要成份】富马酸喹硫平。
【性状】圆形，11毫米，白色，双凸，包衣片剂。
【适应症】用于治疗精神分裂症。
【用法用量】应每日两次给药，饭前饭后均可。
成人：前4天治疗期的日总剂量为50毫克(第一日)，100毫克(第二日)，200毫克(第三日)和300毫克(第四日)。
从第四日以后，将近剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为300-450毫克/日。
可根据病人的临床反应和耐受性将剂量在150-750毫克/日之间调整。
肾脏和肝脏损害：口服喹硫平后的清除率在肾脏和肝脏损伤的病人中下降约25%。
喹硫平在肝脏中代谢广泛，因此就慎用于肝脏损害的患者。
有肾脏或肝脏损害的病人，思瑞康的开始剂量应为25毫克/日。
随后每日增加剂量，幅度为25-50毫克，直到有效剂量。
【药理毒理】药效学特性作用机制喹硫平是一种新型非典型抗精神病药物，为多种神经递质受体拮抗剂。
在脑中，喹硫平对5-羟色胺(5-HT2)受体具有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力。
喹硫平对组胺H1受体和肾上腺素能a1受体同样有高亲和力，对肾上腺素能a2受体亲和力低，但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。
喹硫平对抗精神病药物活性测定如条件回避反射呈阳性结果。
药效学作用动物试验结果所预测的EPS发生的可能性显示：有效阻断多巴胺D2受体的喹硫平剂量只导致轻微的强直症;喹硫平选择性地减少中脑边缘系统A10多巴胺能神经元的放电而对与运动功能有关的黑质纹状体A9神经元作用较弱;对神经阻滞剂过敏的猴子，喹硫平只显示出轻微的导致肌张力障碍的作用。
喹硫平(Chlorpromazine)使用说明书
喹硫平（Chlorpromazine）使用说明书喹硫平（Chlorpromazine）使用说明书喹硫平（Chlorpromazine）是一种抗精神病药物，常用于治疗多种精神疾病。
本说明书旨在提供关于喹硫平的使用方法、剂量、注意事项等信息，以帮助患者正确使用该药物。
一、药物说明喹硫平是一种多巴胺受体拮抗剂，属于典型抗精神病药物。
它通过调节脑内多巴胺等神经递质的水平，起到抑制精神病症状的作用。
喹硫平主要用于治疗精神分裂症、躁狂症等精神障碍。
二、适应症喹硫平适用于以下疾病的治疗：1. 精神分裂症：包括急性和慢性精神分裂症，对正性症状（如幻觉、妄想等）和负性症状（如情感淡漠、意志减退等）均具有一定疗效。
2. 躁狂症：对躁狂发作的控制和预防有效，可减轻躁狂症状和情绪波动。
三、用法与剂量1. 喹硫平的用法：口服，每日1-3次，根据实际病情和医生指导来决定每日剂量和给药频率。
2. 剂量的调整：初次使用时，剂量较低，逐渐增加，直至达到有效剂量。
具体剂量应根据患者年龄、体重、病情等因素而定。
请务必遵医嘱使用。
3. 持续时间：治疗期间，请根据医生的建议持续使用，不可擅自停药或更改剂量。
四、注意事项1. 过敏反应：对喹硫平或其他类似药物过敏者禁用，过敏体质者慎用。
如果出现过敏反应如皮疹、瘙痒、肿胀等，请立即停药并咨询医生。
2. 肝功能损害：喹硫平会对肝功能产生一定影响，请在治疗期间定期检查肝功能指标，如发现异常请及时告知医生。
3. 长期使用：长期使用喹硫平可能引发锥体外系反应、血液病变、抗利尿激素增加等副作用，请密切关注身体状况，并遵医嘱进行必要的检查。
4. 妊娠和哺乳期：妊娠初期和哺乳期妇女请谨慎使用，需在医生的指导下使用。
因为喹硫平可能对婴儿产生不良影响。
5. 儿童使用：对于儿童的使用，请遵循医生的建议，并密切关注不良反应。
五、不良反应使用喹硫平可能会引起一些不良反应，常见的包括：1. 长期使用可能引起锥体外系反应，表现为震颤、肌肉僵硬、肢体不自主运动等。
富马酸喹硫平片-详细说明书与重点
富马酸喹硫平片英文名：Quetiapine Fumarate Tablets汉语拼音：Fu Ma Suan Kui Liu Ping Pian【警示语】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时，有死亡率增加的风险。
在此类患者完成的17个安慰剂对照试验（众数疗程约为10周）中，非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6-1.7倍。
在一项典型的10周对照临床研究中，药物治疗组的死亡率为4.5%，安慰剂对照组为2.6%。
虽然死亡原因各异，但是大多数死于心血管病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。
观察性研究提示：与非典型抗精神病药物相似，传统抗精神病药物也可能增加死亡率。
这些观察性研究中死亡率的增加在多大程度上是由抗精神病药所致还是患者的某些特征所致目前尚不清楚。
富马酸喹硫平片未被批准用于治疗痴呆相关的精神病。
【成份】主要组成成份：富马酸喹硫平，化学名称：11-[4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]]二苯骈[b,f][1,4]硫氮杂䓬富马酸盐（2:1）。
分子式：(C21H25N3O2S)2·C4H4O4分子量：883.08 ，辅料：聚维酮K30、磷酸氢钙、微晶纤维素101、羧甲淀粉钠、乳糖、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣预混剂【性状】本品为双凸圆形薄膜衣片，其中25mg为白色，0.1g为黄色，0.2g为白色；除去薄膜衣后显白色至类白色。
【适应症】本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
【规格】按C21H25N3O2S计（1）25mg （2）0.1g （3）0.2g【用法用量】口服。
一日2次，饭前或饭后服用。
成人：1.用于治疗精神分裂症治疗初期的日总剂量为：第一日50mg，第二日100mg，第三日200mg，第四日300mg。
从第四日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日300-450mg。
可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。
富马酸喹硫平片说明书
富马酸喹硫平片说明书【药品名称】通用名称：富马酸喹硫平片商品名称：＿____英文名称：Quetiapine Fumarate Tablets【成份】本品主要成份为富马酸喹硫平。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
【规格】25mg、100mg、200mg、300mg【用法用量】1、精神分裂症治疗初期的日总剂量为：第一日 50mg，第二日 100mg，第三日200mg，第四日 300mg。
从第四日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日 300-450mg。
可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日 150-750mg。
2、双相情感障碍的躁狂发作当用作单一治疗或与锂盐或丙戊酸盐联合用药时，治疗初期的日总剂量为：第一日 100mg，第二日 200mg，第三日 300mg，第四日400mg。
到第六日可进一步将剂量调至每日 800mg，但每日剂量增加幅度不得超过 200mg。
【不良反应】常见不良反应有困倦、头晕、口干、轻度无力、便秘、心动过速、直立性低血压以及消化不良等。
少见不良反应有迟发性运动障碍、血清泌乳素水平升高、体重增加、癫痫发作、中性粒细胞减少等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、心血管疾病在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性 QTc 间期的延长。
但与其它抗精神病药物一样，如果将喹硫平与其它已知会延长 QTc 间期的药物合用时应当谨慎，尤其是用于有先天性长 QT 综合征、心律失常病史、近期出现急性心肌梗死、失代偿性心力衰竭或者心动过缓的患者。
2、癫痫在临床对照试验中，服用喹硫平的患者的癫痫发生率与服用安慰剂的患者无区别。
与其它抗精神病药物一样，当用于治疗有癫痫病史的患者时应予以注意。
3、痴呆相关精神病老年患者与其它抗精神病药物一样，喹硫平用于治疗痴呆相关精神病的老年患者时，有增加死亡的风险。
对这类患者应权衡利弊，慎重使用。
启维(富马酸喹硫平片)
启维(富马酸喹硫平片)【药品名称】商品名称：启维通用名称：富马酸喹硫平片英文名称：Quetiapine Fumarate Tablets【成份】本品记主要是富马酸奎硫平片。
【适应症】各型精神分裂症。
本品不仅对精神分裂症阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。
也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。
【用法用量】口服成人：起始剂量为一次25mg，一日2次。
每隔1～3日每次增加25mg，逐渐增至治疗剂量一日300～600mg，分2～3次服用。
【不良反应】常见不良反应为头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。
亦可引起体重增加、腹痛，无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。
锥体外系不良反应少见。
偶可引起兴奋与失眠。
【禁忌】1．对本品过敏者禁用。
2．心血管疾病（心衰、心肌梗死、传导异常）和缺血性心脏病患者禁用。
3．脑血管疾病患者禁用。
4．昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。
5．肝、肾功能不全患者禁用。
6．可能诱发低血压的状态（脱水、低血容量、抗高血压药物治疗）禁用。
【注意事项】1．出现过敏性皮疹应停药。
2．出现恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
3．用药期间应定期检查肝功能、白细胞计数；定期检查晶状体、监测白内障的发生。
4．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【特殊人群用药】儿童注意事项：对本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
妊娠与哺乳期注意事项：1.本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未确定。
因此，只有在获益大于潜在危险的情况下喹硫平才能用于妊娠中的患者。
2.本品在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。
哺乳妇女若用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。
老人注意事项：由于老年患者口服喹硫平的清除率较成年患者下降40%，因此需调整口服剂量(见用法用量)。
【药物相互作用】1．与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用，可使奎的平血药浓度升高。
21精神科药品说明书思瑞康片
【药品名称】通用名：富马酸硫平片商品名：思瑞康/SEROQUEL英文名：Quetiapine Fumarate Tablets本品主要成份为：富马酸喹硫平其化学名称为：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈（b,f）（1,4）硫氮杂卓富马酸盐（2：1）其结构式为：分子式：（C21H25N3O2S）2·C4H4O4 分子量：883.08【性状】本品为双凸圆形薄膜衣片，25mg为粉红色，0.1g为黄色，0.2g为白色，除去薄膜衣后均显白色。
【药理毒理】药效学特性喹硫平是一种新型非典型抗精神病药物，为多种神经递质拮抗剂。
在脑中，喹硫平对5-羟色胺（5-HT2）受体具有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力。
喹硫平对组胺H1受体和肾上腺素能α1受体同样有高亲和力，对肾上腺素能α2受体亲和力低，但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。
喹硫平对抗精神病药物活性测定如条件回避反射呈阳性结果。
动物试验结果所预测的EPS发生的可能性显示：有效阻断多巴胺D2受体的喹硫平剂量只导致轻微的强直症；喹硫平选择性减少地减少中脑边缘系统A10多巴胺能神经元的放电而对与运动功能有关的黑质纹状体A9神经元作用较弱；对神经阻滞剂过敏的猴子，喹硫平只显示出轻微的导致肌张力障碍的作用。
三项安慰剂对照的临床试验结果，包括一项喹硫平剂量为每日75～750mg的试验显示，喹硫平所致EPS发生率与安慰剂组EPS发生率或合用抗胆碱能药物EPS发生率无差异。
喹硫平不产生持久的催乳素升高现象。
在一项多种固定剂量临床试验的结果中表明，不同喹硫平剂量组所出现的催乳素水平变化没有差异，与安慰组之间也无差异。
临床试验显示，喹硫平对治疗精神分裂症的阳性和阴性症状均有效。
一项与氯丙嗪，两项与氟哌啶醇对照的试验显示，喹硫平的短期疗效与对照药物相当。
毒理学研究急性毒性研究喹硫平的急性毒性很低。
给小鼠和大鼠口服（500mg/kg）或腹腔注射（100mg/kg）后出现典型的抗精神病药物的效应，包括活性减少，上睑下垂，翻正反射丧失，流涎以及抽搐。
富马酸喹硫平缓释片-详细说明书与重点
富马酸喹硫平缓释片英文名：Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets【警示语】增加痴呆相关精神病老年患者的死亡率：患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗会导致死亡风险增加（参见警告部分）。
本品尚未被批准用于患有痴呆相关精神病的老年患者（参见警告部分）。
自杀想法和自杀行为：在儿童、青少年和年轻成人中进行的短期研究中，抗抑郁药可增加自杀想法和自杀行为的风险。
这些研究未表明24岁以上使用抗抑郁药的患者其自杀想法和自杀行为风险增加。
在65岁及以上患者中，抗抑郁药的使用降低了自杀想法和自杀行为的风险[参见警告和注意事项]。
对于开始接受抗抑郁治疗的任何年龄患者，应针对自杀想法和自杀行为的出现和恶化给予密切监测。
应告知家属和护理人员，需要密切观察患者，并与医师沟通和交流[参见警告和注意事项]。
【成份】主要组成成份：富马酸喹硫平。
化学名称：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐（2:1）化学结构式：分子式：（C21H25N3O2S）2. C4H4O4 分子量：883.08【性状】50mg（粉红色），0.2g（黄色），0.3g（浅黄色）本品为胶囊状双凸的薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】1.用于治疗精神分裂症。
2.用于双相情感障碍的抑郁发作。
【规格】（1）50mg （2）0.2g （3）0.3g （4）0.4克（按喹硫平计）【用法用量】药片应整片吞服，不能掰开、咀嚼或碾碎。
与进食与否无关。
成人：治疗精神分裂症剂量选择——本品一日一次，推荐夜间使用（睡前3-4小时服用）。
推荐起始日剂量为300mg。
可根据患者个体的疗效和耐受性在日剂量400mg~800mg之间进行剂量滴定。
增加剂量最短时间间隔1天，每日剂量增加幅度不得超过300mg。
维持治疗——一项在精神分裂症成人患者中进行的本品维持治疗试验表明，在稳定使用本品剂量范围400mg~800mg/日治疗16周的患者中，本品有效推迟了疾病复发时间。
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セロクエル25mg錠／セロクエル100mg錠／セロクエル200mg錠／セロクエル細粒50％作成又は改訂年月**2011年3月改訂（第22版）*2010年6月改訂日本標準商品分類番号871179日本標準商品分類番号等*再審査結果公表年月（最新）2010年3月（25mg錠、100mg錠、細粒50％）国際誕生年月1997年7月薬効分類名抗精神病剤承認等販売名セロクエル25mg錠販売名コードＹＪ（医情研）コード1179042F1020承認・許可番号承認番号21200AMY00239商標名Seroquel 25mg Tablets薬価基準収載年月2001年2月販売開始年月2001年2月貯法・使用期限等貯法室温保存使用期限ケース等に表示（製造後3年）〔使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。
〕規制区分劇薬処方せん医薬品注意－医師等の処方せんにより使用すること組成有効成分（1錠中）クエチゕピンフマル酸塩28.78mg（クエチゕピンとして25mg）添加物結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステゕリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄、三二酸化鉄性状剤形フゖルムコーテゖング錠色うすい黄みの赤色外形表裏外形側面大きさ直径約6.0mm大きさ厚さ約3.5mm重量約103mg識別コードSEROQUEL 25販売名セロクエル100mg錠販売名コードＹＪ（医情研）コード1179042F2026承認・許可番号承認番号21200AMY00240商標名Seroquel 100mg Tablets 薬価基準収載年月2001年2月販売開始年月2001年2月貯法・使用期限等室温保存使用期限ケース等に表示（製造後3年）〔使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。
〕規制区分劇薬処方せん医薬品注意－医師等の処方せんにより使用すること組成有効成分（1錠中）クエチゕピンフマル酸塩115.13mg（クエチゕピンとして100mg）添加物結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステゕリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン、黄色三二酸化鉄性状剤形フゖルムコーテゖング錠色うすい黄色外形表外形裏外形側面大きさ直径約8.5mm大きさ厚さ約4.5mm重量約256mg識別コードSEROQUEL 100販売名セロクエル200mg錠販売名コードＹＪ（医情研）コード1179042F3022承認・許可番号承認番号22100AMX02083商標名Seroquel 200mg Tablets薬価基準収載年月2009年11月販売開始年月2009年11月貯法・使用期限等貯法室温保存使用期限ケース等に表示（製造後3年）〔使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。
〕規制区分処方せん医薬品注意－医師等の処方せんにより使用すること組成有効成分（1錠中）クエチゕピンフマル酸塩230.26mg（クエチゕピンとして200mg）添加物結晶セルロース、乳糖水和物、リン酸水素カルシウム水和物、ポビドン、デンプングリコール酸ナトリウム、ステゕリン酸マグネシウム、ヒプロメロース、マクロゴール、酸化チタン性状剤形フゖルムコーテゖング錠色白色外形表外形裏外形側面大きさ直径約11mm大きさ厚さ約5.4mm約514mg識別コードSEROQUEL 200販売名セロクエル細粒50％販売名コードＹＪ（医情研）コード1179042C1023承認・許可番号承認番号21600AMZ00431商標名Seroquel Fine Granules 50％薬価基準収載年月2004年6月販売開始年月2004年6月貯法・使用期限等貯法室温保存使用期限ケース等に表示（製造後3年）〔使用期限内であっても開封後はなるべく速やかに使用すること。
〕規制区分劇薬処方せん医薬品注意－医師等の処方せんにより使用すること組成有効成分（1g中）クエチゕピンフマル酸塩575.65mg（クエチゕピンとして500mg）添加物乳糖水和物、結晶セルロース、ヒドロキシプロピルセルロース、部分ゕルフゔー化デンプン、ゕスパルテーム（L-フェニルゕラニン化合物）、ラウリル硫酸ナトリウム、含水二酸化ケ素性状剤形細粒色白色一般的名称クエチゕピンフマル酸塩製剤効能又は効果統合失調症用法及び用量通常、成人にはクエチゕピンとして1回25mg、1日2又は3回より投与を開始し、患者の状態に応じて徐々に増量する。
通常、1日投与量は150～600mgとし、2又は3回に分けて経口投与する。
なお、投与量は年齢・症状により適宜増減する。
ただし、1日量として750mgを超えないこと。
使用上の注意慎重投与（次の患者には慎重に投与すること）1.肝障害のある患者［本剤は主に肝臓により代謝されるため、クリゕランスが減少し、血中濃度が上昇することがある。
少量（例えば1回25mg1日1回）から投与を開始し、1日増量幅を25～50mgにするなど患者の状態を観察しながら慎重に投与すること。
（「薬物動態」の項参照）］2.心・血管疾患、脳血管障害、低血圧又はそれらの疑いのある患者［投与初期に一過性の血圧降下があらわれることがある。
］3.てんかん等の痙攣性疾患、又はこれらの既往歴のある患者［痙攣閾値を低下させるおそれがある。
］4.自殺企図の既往及び自殺念慮を有する患者［症状を悪化させるおそれがある。
］5.高齢者（「高齢者への投与」の項参照）6.糖尿病の家族歴、高血糖あるいは肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者（「重要な基本的注意」の項参照）重要な基本的注意1.本剤の投与により、著しい血糖値の上昇から、糖尿病性ケトゕシドーシス、糖尿病性昏睡等の致命的な経過をたどることがあるので、本剤投与中は、血糖値の測定や口渇、多飲、多尿、頻尿等の観察を十分に行うこと。
特に、高血糖、肥満等の糖尿病の危険因子を有する患者では、血糖値が上昇し、代謝状態を急激に悪化させるおそれがある。
2.低血糖があらわれることがあるので、本剤投与中は、脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識障害等の低血糖症状に注意するとともに、血糖値の測定等の観察を十分に行うこと。
3.本剤の投与に際し、あらかじめ上記1及び2の副作用が発現する場合があることを、患者及びその家族に十分に説明し、高血糖症状（口渇、多飲、多尿、頻尿等）、低血糖症状（脱力感、倦怠感、冷汗、振戦、傾眠、意識障害等）に注意し、このような症状があらわれた場合には、直ちに投与を中断し、医師の診察を受けるよう、指導すること。
4.本剤の投与により体重増加を来すことがあるので、肥満に注意し、肥満の徴候があらわれた場合は、食事療法、運動療法等の適切な処置を行うこと。
5.本剤は、特に治療開始初期に起立性低血圧を起こすことがあるので、立ちくらみ、めまい等の低血圧症状があらわれた場合には減量等、適切な処置を行うこと。
6.本剤は主として中枢神経系に作用するため、眠気、注意力・集中力・反射運動能力等の低下が起こることがあるので、本剤投与中の患者には自動車の運転等危険を伴う機械の操作に従事させないように注意すること。
7.前治療薬からの切り替えの際、精神症状が悪化する可能性があるので観察を十分行いながら前治療薬の用量を減らしつつ、本薬を徐々に増量することが望ましい。
また、症状の悪化が認められた場合には、他の治療法に切り替えるなど適切な処置を行うこと。
8.抗精神病薬において、肺塞栓症、静脈血栓症等の血栓塞栓症が報告されているので、不動状態、長期臥床、肥満、脱水状態等の危険因子を有する患者に投与する場合には注意すること。
相互作用相互作用の概略本剤は複数の経路で広範に代謝される。
本剤の代謝に関与する主**併用注意（併用に注意すること）薬剤名等中枢神経抑制剤ゕルコール臨床症状・措置方法中枢神経抑制作用が増強することがあるので、個々の患者の症状及び忍容性に注意し、慎重に投与すること。
機序・危険因子薬力学的相互作用を起こすことがある。
薬剤名等CYP3A4誘導作用を有する薬剤注）フェニトン、カルバマゼピン、バルビツール酸誘導体、リフゔンピシン等臨床症状・措置方法本剤の作用が減弱することがある。
機序・危険因子本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4の誘導により、本剤のクリゕランスが増加することがある。
外国人におけるフェニトン併用投与例において、本剤の経口クリゕランスが約5倍に増加し、Cmax及びAUCはそれぞれ66％及び80％低下した。
薬剤名等CYP3A4阻害作用を有する薬剤エリスロマシン、トラコナゾール等臨床症状・措置方法本剤の作用を増強するおそれがあるので、個々の患者の症状及び忍容性に注意し、慎重に投与すること。
機序・危険因子本剤の主要代謝酵素であるCYP3A4を非競合的に阻害するため、クリゕランスが減少する可能性がある。
外国人におけるケトコナゾール併用例において、本剤の血漿中濃度が増加した。
併用注意に関する注意注）これらの薬剤を投与中止する場合には、本剤の減量を要することがある。
副作用副作用等発現状況の概要*承認時までの臨床試験では、錠剤投与症例584例中365例（62.5％）に副作用が認められ、主な副作用は不眠（19.3％）、神経過敏（17.8％）、傾眠（14.2％）、倦怠感（10.8％）、不安（10.6％）であった。
また、臨床検査値の異常変動は、ALT（GPT）減少（7.1％）、AST 上昇（8.3％）、CK（CPK）上昇（7.4％）、T4（GOT）上昇（6.6％）、プロラクチン上昇（6.3％）、LDH上昇（5.5％）等であった。
市販後の調査では、1,158例中309例（26.7％）に臨床検査値異常を含む副作用が認められている。
主な副作用は傾眠（4.3％）、高血糖（3.3％）、便秘（1.9％）、肝機能障害（1.6％）、倦怠感（1.3％）であった。
また、臨床検査値異常は、ALT（GPT）上昇（2.0％）、CK（CPK）上昇（1.9％）、体重増加（1.3％）、コレステロール増加（1.1％）、γ-GTP上昇（1.0％）等であった。
（再審査結果通知：2010年3月）以下の副作用は、上記の試験・調査あるいは自発報告等で認められたものである。
重大な副作用1.高血糖、糖尿病性ケトゕシドーシス、糖尿病性昏睡高血糖（1～5％未満）があらわれ、糖尿病性ケトゕシドーシス、糖尿病性昏睡（いずれも頻度不明注））から死亡に至るなどの致命的な経過をたどることがあるので、血糖値の測定や、口渇、多飲、多尿、頻尿等の観察を十分に行い、異常が認められた場合には、投与を中止し、ンスリン製剤の投与を行うなど、適切な処置を行うこと。