富马酸喹硫平片方法学
富马酸奎硫平片说明书
3．用药期间应定期检查肝功能、白细胞计数；定期检查晶状体、监测白内障的发生。
4．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
禁用。
【儿童用药】
禁用。
【老年患者用药】
因对本品的清除率下降，应酌情减少用量，并且要缓慢加量。
【药物相互作用】
【禁忌】
1．对本品过敏者禁用。
2．心血管疾病（心衰、心肌梗死、传导异常）和缺血性心脏病患者禁用。
3．脑血管疾病患者禁用。
4．昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。
5．肝、肾功能不全患者禁用。
6．可能诱发低血压的状态（脱水、低血容量、抗高血压药物治疗）禁用。
【注意事项】
1．出现过敏性皮疹应停药。
富马酸奎硫平片说明书
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ【药品名称】
通用名：富马酸奎硫平片
曾用名：
商品名：
英文名：QuetiapineFamarate Tablets
汉语拼音：Fumɑsuɑn KuiliupinɡPiɑn
本品主要成份为：富马酸奎硫平。其化学名称为：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪]}二苯骈（b,f）（1,4）硫氮杂1/2富马酸盐。
1．与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用，可使奎的平血药浓度升高。
2．与苯妥英、甲硫哒嗪等合用，可使奎的平血药浓度降低。
3．本品应避免与含酒精的饮料合用。
4．与其他中枢神经系统药物合用时应谨慎。
5．与抗高血压药合用，有诱发直立性低血压的危险。
6．与左旋多巴、多巴胺受体激动剂合用，可使这类激动剂作用减弱。
【药代动力学】
富马酸喹硫平合成工艺路线
富马酸喹硫平合成工艺路线
富马酸喹硫平是一种抗精神病药物，本文将介绍其合成工艺路线。
1. 原料准备：氯乙酰氯、喹噁啉、硫脲、富马酸、氢氧化钠、
苯乙酸、氢氯酸等原料。
2. 合成步骤：
（1）将氯乙酰氯滴加到喹噁啉中，反应生成氯乙酰喹噁啉。
（2）将硫脲加入氯乙酰喹噁啉中，加热反应生成硫脲基喹噁啉。
（3）将富马酸加入硫脲基喹噁啉中，加热反应得到富马酸喹硫平。
（4）通过酸化、碱化等步骤得到最终产品。
3. 工艺优化：
为提高合成效率，可采用微波辅助合成、催化剂促进反应等方法。
同时，应注意对环境的影响，控制废气、废水、废固产生。
4. 总结：
富马酸喹硫平的合成工艺路线简单明了，可以通过优化工艺和控制环境影响提高生产效率和产品质量。
- 1 -。
富马酸喹硫平片-详细说明书与重点
富马酸喹硫平片英文名：Quetiapine Fumarate Tablets汉语拼音：Fu Ma Suan Kui Liu Ping Pian【警示语】请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗时，有死亡率增加的风险。
在此类患者完成的17个安慰剂对照试验（众数疗程约为10周）中，非典型抗精神病药物导致死亡的风险是安慰剂的1.6-1.7倍。
在一项典型的10周对照临床研究中，药物治疗组的死亡率为4.5%，安慰剂对照组为2.6%。
虽然死亡原因各异，但是大多数死于心血管病（如心衰、猝死）或感染（如肺炎）。
观察性研究提示：与非典型抗精神病药物相似，传统抗精神病药物也可能增加死亡率。
这些观察性研究中死亡率的增加在多大程度上是由抗精神病药所致还是患者的某些特征所致目前尚不清楚。
富马酸喹硫平片未被批准用于治疗痴呆相关的精神病。
【成份】主要组成成份：富马酸喹硫平，化学名称：11-[4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]]二苯骈[b,f][1,4]硫氮杂䓬富马酸盐（2:1）。
分子式：(C21H25N3O2S)2·C4H4O4分子量：883.08 ，辅料：聚维酮K30、磷酸氢钙、微晶纤维素101、羧甲淀粉钠、乳糖、硬脂酸镁、胃溶型薄膜包衣预混剂【性状】本品为双凸圆形薄膜衣片，其中25mg为白色，0.1g为黄色，0.2g为白色；除去薄膜衣后显白色至类白色。
【适应症】本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
【规格】按C21H25N3O2S计（1）25mg （2）0.1g （3）0.2g【用法用量】口服。
一日2次，饭前或饭后服用。
成人：1.用于治疗精神分裂症治疗初期的日总剂量为：第一日50mg，第二日100mg，第三日200mg，第四日300mg。
从第四日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日300-450mg。
可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日150-750mg。
富马酸喹硫平片说明书
富马酸喹硫平片说明书【药品名称】通用名称：富马酸喹硫平片商品名称：＿____英文名称：Quetiapine Fumarate Tablets【成份】本品主要成份为富马酸喹硫平。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】本品用于治疗精神分裂症和治疗双相情感障碍的躁狂发作。
【规格】25mg、100mg、200mg、300mg【用法用量】1、精神分裂症治疗初期的日总剂量为：第一日 50mg，第二日 100mg，第三日200mg，第四日 300mg。
从第四日以后，将剂量逐渐增加到有效剂量范围，一般为每日 300-450mg。
可根据患者的临床反应和耐受性将剂量调整为每日 150-750mg。
2、双相情感障碍的躁狂发作当用作单一治疗或与锂盐或丙戊酸盐联合用药时，治疗初期的日总剂量为：第一日 100mg，第二日 200mg，第三日 300mg，第四日400mg。
到第六日可进一步将剂量调至每日 800mg，但每日剂量增加幅度不得超过 200mg。
【不良反应】常见不良反应有困倦、头晕、口干、轻度无力、便秘、心动过速、直立性低血压以及消化不良等。
少见不良反应有迟发性运动障碍、血清泌乳素水平升高、体重增加、癫痫发作、中性粒细胞减少等。
【禁忌】对本品过敏者禁用。
【注意事项】1、心血管疾病在临床试验中，使用喹硫平不伴发持久性 QTc 间期的延长。
但与其它抗精神病药物一样，如果将喹硫平与其它已知会延长 QTc 间期的药物合用时应当谨慎，尤其是用于有先天性长 QT 综合征、心律失常病史、近期出现急性心肌梗死、失代偿性心力衰竭或者心动过缓的患者。
2、癫痫在临床对照试验中，服用喹硫平的患者的癫痫发生率与服用安慰剂的患者无区别。
与其它抗精神病药物一样，当用于治疗有癫痫病史的患者时应予以注意。
3、痴呆相关精神病老年患者与其它抗精神病药物一样，喹硫平用于治疗痴呆相关精神病的老年患者时，有增加死亡的风险。
对这类患者应权衡利弊，慎重使用。
富马酸喹硫平片儿童用药的说明
富马酸喹硫平片儿童用药的说明根据美国食品药品监督管理局(FDA)批准富马酸喹硫平片的适应证，富马酸喹硫平片可用于13-17岁的青少年精神分裂症患者和10-17岁儿童和青少年的双相Ⅰ型障碍相关的躁狂发作的急性期治疗，并对其用法用量进行了推荐。
[1]根据《精神障碍诊疗规范（2020年版）》，儿童和青少年双相障碍的常用药物有喹硫平。
[2]根据《精神分裂症防治指南（第二版）》，喹硫平是治疗儿童精神分裂症的抗精神病药物。
[3]根据《中国双相障碍防治指南(第二版)》，喹硫平可以尝试在儿童及青少年双相障碍中应用。
Pathak等对10-17岁儿童和青少年双相躁狂的RCT中发现，喹硫平组能明显改善患者的躁狂症状，且耐受性较好。
在2项开放性研究中，喹硫平单用治疗显示了对青少年双相障碍患者急性期及维持期治疗的疗效。
[4]根据《BAP循证指南：双相情感障碍的治疗》，一些初步证据显示喹硫平治疗青少年双相躁狂有效。
[5]根据《CANMAT／ISBD指南：双相障碍患者的管理》，喹硫平是作为儿童/青少年急性躁狂治疗的一线治疗选择。
[6]根据《IPS临床实践指南：儿童和青少年精神分裂的管理》《IPS临床实践指南：儿童和青少年双相情感障碍》，儿童/青少年急性躁狂一线药物选择：锂盐、利培酮、阿塞那平、喹硫平、阿立哌唑。
儿童青少年行为障碍的抗精神病药物选择：喹硫平等。
[7]根据《RANZCP临床实践指南：心境障碍》，儿童/青少年急性躁狂治疗：阿立哌唑、阿塞那平、奥氮平、喹硫平、利培酮、齐拉西酮疗效优于安慰剂；丙戊酸钠联合喹硫平优于丙戊酸钠单药治疗。
[8]富马酸喹硫平片在中国应用广泛，在青少年儿童中也有广泛应用。
在广州医科大学附属脑科医院和北京安定医院的两项回顾性研究中，喹硫平均为儿童/青少年中使用比例最高的的SGA。
[9][10]参考文献：[1] Safety considerations in the psychopharmacology of pediatric bipolar disorder. Expert Opin Drug Saf. 2019 Sep;18(9):777-794. doi: 10.1080/14740338.2019.1637416. Epub 2019 Jul 11. PMID: 31242784.[2] 精神障碍诊疗规范（2020年版）[M][3] 赵靖平.精神分裂症防治指南(第二版) [M].[4] 中国双相障碍防治指南(第二版)[M][5] Evidence-based guidelines for treating bipolar disorder: Revised third edition recommendations from the British Association for Psychopharmacology. J Psychopharmacol. 2016 Jun;30(6):495-553.[6] Canadian Network for Mood and Anxiety Treatments (CANMAT) and International Society for Bipolar Disorders (ISBD) 2018 guidelines for the management of patients with bipolar disorder.Bipolar Disord. 2018 Mar;20(2):97-170.[7] Clinical Practice Guidelines for the Management of Schizophrenia in Children and Adolescents./Clinical Practice Guidelines for Bipolar Affective Disorder (BPAD) in Children and Adolescents.Indian J Psychiatry. 2019 Jan;61(Suppl 2):277-293/294-305.[8] The 2020 Royal Australian and New Zealand College of Psychiatrists clinical practice guidelines for mood disorders.Aust N Z J Psychiatry. 2021 Jan;55(1):7-117.[9] 易文英,吴海波,佘生林,李海静,张杰.住院未成年精神疾病患者抗精神病药物使用情况调查[J].国际精神病学杂志,2021,48(04):615-619.[10]闫俊娟, 崔永华. 北京安定医院住院儿童青少年精神疾病患者抗精神病药临床使用情况分析[J]. 临床精神医学杂志, 2017(01):15-18.。
阿斯利康思瑞康(富马酸喹硫平片)使用说明
阿斯利康思瑞康(富马酸喹硫平片)【用法用量】口服。
成人：起始剂量为一次25mg，一日2次。
每隔1～3日每次增加25mg，逐渐增至治疗剂量一日300～600mg，分2～3次服用。
【注意事项】1.出现过敏性皮疹应停药。
2.出现恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
3.用药期间应定期检查肝功能、白细胞计数;定期检查晶状体、监测白内障的发生。
4.用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【不良反应】常见为头晕﹑嗜睡﹑直立性低血压﹑心悸﹑口干﹑食欲不振和便秘。
亦可引起体重增加﹑腹痛，无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。
锥体外系少见。
偶可引起兴奋与失眠。
【禁忌】1.对本品过敏者禁用。
2.心血管疾病(心衰、心肌梗死、传导异常)和缺血性心脏病患者禁用。
3.脑血管疾病患者禁用。
4.昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。
5.肝、肾功能不全患者禁用。
6.可能诱发低血压的状态(脱水、低血容量、抗高血压药物治疗)禁用。
【适应症】本品用于治疗各型精神分裂症。
本品不仅对精神分裂症阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。
也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。
【药物相互作用】1.与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用，可使奎的平血药浓度升高。
2.与苯妥英、甲硫哒嗪等合用，可使奎的平血药浓度降低。
3.本品应避免与含酒精的饮料合用。
4.与其他中枢神经系统药物合用时应谨慎。
5.与抗高血压药合用，有诱发直立性低血压的危险。
6.与左旋多巴、多巴胺受体激动剂合用，可使这类激动剂作用减弱。
【药理毒理】作用机制：喹硫平是一种新型非典型抗精神病药物，为多种神经递质受体拮抗剂。
在脑中，喹硫平对5-羟色胺(5-HT2)受体具有高度亲和力，且大于对脑中多巴胺D1和多巴胺D2受体的亲和力。
喹硫平对组胺H1受体和肾上腺素能α1受体同样有高亲和力，对肾上腺素能α2，受体亲和力低，但对胆碱能毒蕈碱样受体或苯二氮卓受体基本没有亲和力。
启维(富马酸喹硫平片)
启维(富马酸喹硫平片)【药品名称】商品名称：启维通用名称：富马酸喹硫平片英文名称：Quetiapine Fumarate Tablets【成份】本品记主要是富马酸奎硫平片。
【适应症】各型精神分裂症。
本品不仅对精神分裂症阳性症状有效，对阴性症状也有一定效果。
也可以减轻与精神分裂症有关的情感症状如抑郁、焦虑及认知缺陷症状。
【用法用量】口服成人：起始剂量为一次25mg，一日2次。
每隔1～3日每次增加25mg，逐渐增至治疗剂量一日300～600mg，分2～3次服用。
【不良反应】常见不良反应为头晕、嗜睡、直立性低血压、心悸、口干、食欲不振和便秘。
亦可引起体重增加、腹痛，无症状性ALP增高与血总胆固醇和甘油三酯增高。
锥体外系不良反应少见。
偶可引起兴奋与失眠。
【禁忌】1．对本品过敏者禁用。
2．心血管疾病（心衰、心肌梗死、传导异常）和缺血性心脏病患者禁用。
3．脑血管疾病患者禁用。
4．昏迷、白细胞减少、甲状腺疾病及癫痫患者禁用。
5．肝、肾功能不全患者禁用。
6．可能诱发低血压的状态（脱水、低血容量、抗高血压药物治疗）禁用。
【注意事项】1．出现过敏性皮疹应停药。
2．出现恶性症状群应立即停药并进行相应的处理。
3．用药期间应定期检查肝功能、白细胞计数；定期检查晶状体、监测白内障的发生。
4．用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
【特殊人群用药】儿童注意事项：对本品用于儿童和青少年的安全性和有效性尚未进行评价。
妊娠与哺乳期注意事项：1.本品用于人类妊娠时的疗效和安全性尚未确定。
因此，只有在获益大于潜在危险的情况下喹硫平才能用于妊娠中的患者。
2.本品在人类乳汁中的排泄情况尚不清楚。
哺乳妇女若用喹硫平应劝其在服药期间中断哺乳。
老人注意事项：由于老年患者口服喹硫平的清除率较成年患者下降40%，因此需调整口服剂量(见用法用量)。
【药物相互作用】1．与酮康唑、红霉素、氯氮平、奈法唑酮、氟伏沙明、卡马西平等合用，可使奎的平血药浓度升高。
富马酸喹硫平缓释片-详细说明书与重点
富马酸喹硫平缓释片英文名：Quetiapine Fumarate Extended-Release Tablets【警示语】增加痴呆相关精神病老年患者的死亡率：患有痴呆相关精神病的老年患者使用抗精神病药治疗会导致死亡风险增加（参见警告部分）。
本品尚未被批准用于患有痴呆相关精神病的老年患者（参见警告部分）。
自杀想法和自杀行为：在儿童、青少年和年轻成人中进行的短期研究中，抗抑郁药可增加自杀想法和自杀行为的风险。
这些研究未表明24岁以上使用抗抑郁药的患者其自杀想法和自杀行为风险增加。
在65岁及以上患者中，抗抑郁药的使用降低了自杀想法和自杀行为的风险[参见警告和注意事项]。
对于开始接受抗抑郁治疗的任何年龄患者，应针对自杀想法和自杀行为的出现和恶化给予密切监测。
应告知家属和护理人员，需要密切观察患者，并与医师沟通和交流[参见警告和注意事项]。
【成份】主要组成成份：富马酸喹硫平。
化学名称：11-{4-[2-(2-羟乙氧基)乙基-1-哌嗪基]}二苯骈(b,f)(1,4)硫氮杂卓富马酸盐（2:1）化学结构式：分子式：（C21H25N3O2S）2. C4H4O4 分子量：883.08【性状】50mg（粉红色），0.2g（黄色），0.3g（浅黄色）本品为胶囊状双凸的薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【适应症】1.用于治疗精神分裂症。
2.用于双相情感障碍的抑郁发作。
【规格】（1）50mg （2）0.2g （3）0.3g （4）0.4克（按喹硫平计）【用法用量】药片应整片吞服，不能掰开、咀嚼或碾碎。
与进食与否无关。
成人：治疗精神分裂症剂量选择——本品一日一次，推荐夜间使用（睡前3-4小时服用）。
推荐起始日剂量为300mg。
可根据患者个体的疗效和耐受性在日剂量400mg~800mg之间进行剂量滴定。
增加剂量最短时间间隔1天，每日剂量增加幅度不得超过300mg。
维持治疗——一项在精神分裂症成人患者中进行的本品维持治疗试验表明，在稳定使用本品剂量范围400mg~800mg/日治疗16周的患者中，本品有效推迟了疾病复发时间。
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富马酸喹硫平片方法学
一、引言
富马酸喹硫平片是一种常用的抗精神病药物，广泛用于治疗精神分裂症和双相情感障碍等精神疾病。
本文将介绍富马酸喹硫平片的方法学，包括药理学、药代动力学、质量控制以及分析方法等方面的内容。
二、药理学
富马酸喹硫平片的主要作用机制是通过抑制中枢多巴胺D2受体的活性，从而减轻精神分裂症和双相情感障碍的症状。
此外，富马酸喹硫平片还具有抗胆碱能、抗组胺能和抗5-羟色胺能等作用。
三、药代动力学
1. 吸收
富马酸喹硫平片口服后，吸收迅速，峰浓度出现在1-6小时内。
食物对其吸收无明显影响。
2. 分布
富马酸喹硫平片在体内与蛋白结合率较高，约为84%-88%。
该药物能够穿过血脑屏障，并在脑组织中积聚。
3. 代谢
富马酸喹硫平片主要在肝脏中通过CYP3A4代谢酶代谢成
多种代谢物，其中主要的代谢产物为硫酸喹硫平。
4. 排泄
富马酸喹硫平片在肾脏中以及经胆汁排泄，约有30%~40%的剂量以未代谢形式通过尿液排出。
四、质量控制
富马酸喹硫平片的质量控制是确保药物质量稳定和符合规
定标准的重要步骤。
常用的质量控制方法包括外观检查、含量测定、溶出度测定、不溶物测定、水含量测定等。
五、分析方法
1. 含量测定
富马酸喹硫平片的含量测定方法包括高效液相色谱法（HPLC）和紫外可见光谱法。
其中，HPLC法对于测定富马
酸喹硫平片的含量具有较高的灵敏度和准确度。
2. 溶出度测定
富马酸喹硫平片的溶出度测定方法是用来评估药物释放速
度的重要指标。
常用的方法包括体外释放试验和体内释放试验。
3. 不溶物测定
不溶物测定方法用于评估富马酸喹硫平片中溶出物的纯度。
常用的方法包括滤液法和洗涤法。
4. 水含量测定
水含量测定方法用于评估富马酸喹硫平片中的水分含量。
常用的方法包括干燥法和库仑滴定法。
六、总结
富马酸喹硫平片是一种常用的抗精神病药物，具有广泛的应用价值。
对于富马酸喹硫平片的方法学研究，可以更好地了解其药理学作用、药代动力学特性以及质量控制和分析方法。
这些研究结果有助于合理应用该药物，提高疗效和安全性。