药房中药饮片自查报告(共5篇)
药店中药材、中药饮片专项检查自查报告范文范例5篇

药店中药材、中药饮片专项检查自查报告范文范例5篇第一篇:药店中药材、中药饮片专项检查自查报告范文范例X XXX 大药房关于中药材、中药饮片经营的自查报告为加强中药材、中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确经营,杜绝销售假药、劣药。
根据***省食品药品监督管理局《四川省中药材中药饮片专项整治方案》(***药监办[2014]61号)、***食品药品监督管理局《关于印发内江市中药材中药饮片专项整治方案的通知》(**药监发[2015]22 号)等文件精神,我店进行了认真自查,现将本药店经营中药材和中药饮片的相关情况自查汇报如下。
一、药店概况药店经营方式:药品零售;注册地址:药店经营性质:个体;药店主要经营范围:中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。
二、加强中药材、中药饮片购进管理在中药材和中药饮片的购进中,我们严格审核购进企业的合法性,保证始终从正规企业进购合法批次药品,真正把住药品购进的审核表,确保药店购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
在购进中做到:(1)所购中药材、中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;(2)所购中药材、中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;(3)购进进口中药材、中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件;(4)该炮制而未炮制的中药材、中药饮片不得购入。
(5)不得外购散装饮片,加工包装或改换标签等行为。
三、强化中药材、中药饮片验收管理在药品验收环节上,由质管验收人员按照药品质量管理规范标准进行验收。
要求:(1)验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药材、中药饮片进行逐批验收;(2)验收时应同时对中药材、中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;(3)验收应按照规定的方法进行抽样检查;(4)验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药材、中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;(5)对特殊管理的中药材、中药饮片,实行双人验收制度。
药店自检自查报告(通用5篇)

药店自检自查报告(通用5篇)药店自检自查报告1根据《药品管理法》、《药品经营质星管理规范》等相关法律法规及规章制度的要求,保证我门店所经营药品的质量合格、使用安全,我门店药品经营的相关环节进行自查,其自查状况如下:一、人员管理状况:1、按照经营药品的相关法律法规及规章制度的要求,我们店建立以企业法人为主要职责人、以质量负责人为主的质量领导小组,同时各门店设置有养护、质量管理专职人员,门店共有3名员工。
2、根据药品相关管理法律、法规对企业员工的培训要求,门店质量管理负责人每年制定年培训计划,并按计划对门店员工进行法律法规及专业知识的培训,同时建立培训档案。
3、为了保证门店所经营药品的质量安全,每年对直接接触药品的营业人员及质量负责人进行一次健康体检,并建立其健康档案。
二、设施设备状况:1、按照经营药品的相关规定及要求,门店经营面积万扣平方米,店内严格实行色标管理,标志明显。
2、门店内干净整洁、干燥、通风良好,周边无污染源,店内配置有适宜药品储存的设施设备:空调1台、灭蚊灯1盏、老鼠夹4个、温湿度计1个。
三、质量管理状况:门店建立有不良反应监测报告制度和质量跟踪检查制度,如有不良事件的发生,质量负责人按相关质量管理制度进行跟踪、记录并建立质量档案。
四、销售管理状况:1、门店严格按照依法批准的经营范围和经营方式从事经营活动,无擅自变更经营场所、质量负责人等许可事项,未降低经营、储存条件。
2、严格按照药品经营的相关法律法规及规章制度的要求进行药品销售。
以上是我门店对药品的整个经营环节中的自查状况,已基本贴合《药品经营质量管理规范》等相关法律、法规及规章制度的要求。
药店自检自查报告2对照区食品药品监督局《关于规范化药房建立标准》文件精神,医院迅即作出部署,并按照标准,严格开展自查自纠,重点在制度的建设与执行,人员的培训,完善药品质量保障措施等方面加以改善,并以此为抓手狠抓药品管理,促进用药安全。
争取使我院药房能够顺利建立“规范化药房”。
中药饮片自查报告

中药饮片自查报告关于中药饮片自查报告范文(通用11篇)中药饮片自查报告篇1为贯彻药监局今年下发的《通知》要求,我单位对内部中药饮片管理进行了自查,情况如下:1. 中药饮片质量管理人员状况:负责中药饮片的质量管理员是中药药剂师、中药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力,可监督、检查和指导药品购进、验收、养护、保管、销售、运输等各个环节存在或反馈的质量问题。
在药品质量检查和养护工作中,药房员工一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护工作。
在中药饮片验收过程中,验收员在我单位从事验收工作多年,工作认真、仔细,能及时准确完成所购进药品的质量检查验收工作,并已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2. 中药饮片购进管理:(1) 将执行“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
(2) 必须从具有资质的生产、经营企业采购中药饮片,验证生产、经营企业的《药品经营(生产)许可证》、《企业法人营业执照》、《药品经营(生产)质量管理规范认证证书》、《药品GMP认证书》、药品质量保证协议和销售人员授权委托书,资格证明、身份证,并将复印件存档备查。
(3) 所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名、生产企业、产地、生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4) 供货企业须提供有中药饮片的检验报告复印件,签订合同都注明质量条款、产地、等级标准等。
(5) 不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3. 中药饮片验收管理:(1) 验收人员严格按照法定的药品质量标准和《中国药典》对中药饮片质量进行逐批验收。
(2) 中药饮片的验收若发现问题,及时向上级汇报,尽快处理。
(3) 验收时仔细核对品名、规格、数量、产地、生产企业、生产批号、生产日期、合格证等,同时对中药饮片的包装、标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
药店中药饮片自查报告(共4篇)

药店中药饮片自查报告(共4篇)药店中药饮片自查报告(共4篇)第1篇药店中药饮片自查报告1济源市百味堂大药房有限公司中药饮片自查报告为了进一步加强我店中药饮片经营的合理化和规范化,切实提高我店的中药安全水平,积极配合食品药品监督管理局下发的关于济源市中药饮片经营使用专项检查工作方案文件内容要求,坚决杜绝中药饮片经营过程中的质量风险以及安全隐患,特按各项工作要求及规定,对照整改内容逐项进行全面自查,现将自查整改情况汇报如下第一项公司名称济源市百味堂大药房有限公司;类型有限责任公司;营业场所济源市天坛区白涧村;责任人孔会秋;成立日期年1月9日;营业期限长期;经营范围中药饮片.中成药.化学药制剂.抗生素.生化药品.生物制品(除疫苗).保健食品.消杀产品.第一类.第二类医疗器械销售;统一社会信用代码91419001092250612L.药品经营许可证号豫DA3918117,GSP证书号C-JY14-001。
第二项我店共经营有377种中药饮片,中药饮片主要供应商均来自于以下公司洛阳明康药业有限公司.河南恩济药业有限公司,以上两家公司均是持有药品经营许可证的中药饮片批发企业。
第三项我店所经营的中药饮片都为持有药品经营许可证药品GSP证书的中药饮片经营企业购进,供货商所有的合法期限内的资质我店均按照索证索票制度进行了索要整理存档,存在问题部分中药饮片供没有随货同行报告书的现象。
整改措施通过这次自查,我店组织相关责任人认真学_文件内容,在增强业务知识的同时,也严格要求孔会秋在以后报货中必须随时叮嘱索取检验报告书,在来货时要求所有店员看看有没有检验报告书,如果没有,要第一时间通知负责人孔会秋,联系购进厂家索取检验报告书,并跟踪到位,要求所有员工应知应会,将检验报告书统一存放并放置专用档案盒内,保证以后不再出现相同的情况。
第四项我店为单体零售药店,无仓库,在中药饮片的采购.验收.养护.销售等环节,均有统一的记录,自查过程发现部分中药饮片在销售环节当中,员工登记处方记录不完整。
中药饮片管理自查报告5篇

中药饮片管理自查报告(5篇)中药饮片管理自查报告(精选5篇)中药饮片管理自查报告篇1根据__市卫生和计划生育委员会办公室的《关于印发辽宁省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的通知》文件要求及《辽宁省中药饮片管理检查评估细则》,近期我院对中药饮片的购进、保管、调配等工作做了一次全面自查,现将自查情况报告如下:一、中药饮片管理现状1、成立管理小组。
我院已于20__年1月成立了中药饮片质量管理小组,并由张维军院长亲任组长,为中药饮片质量第一责任人,每季度做一次中药饮片质量大检查,从饮片的购进、保管、调配等方面进行严格管理,从而保证了中药饮片质量,保证了临床用药安全有效。
2、完善管理制度。
我院严格按照《医院中药饮片管理规范》、《中药处方格式及书写规范》等有关文件的要求,制定了《中药饮片采购验收管理制度》、《中药饮片储存、保管、养护管理制度》、《中药饮片调配管理制度》等有关管理制度,加强中药饮片各环节的管理,保障用药安全。
3、中药饮片采购验收管理情况。
能严格按规定从具有《药品生产许可证》的中药饮片生产企业或具有《药品经营许可证》的中药饮片经营企业采购中药饮片。
购入中药饮片时,严格按照国家药品标准和省级药品监督管理部门制定的标准和规范进行验收,包括质量、规格、数量、包装、标签、合格证等均须符合要求,且每种中药饮片必须附药监部门的质检报告,并由中医药从业人员验收签字,验收不合格绝不入库,从原头上杜绝了假冒伪劣药品进入医院。
4、中药饮片的储存、保管及养护。
由于我院正处于新旧房屋过度阶段,业务用房紧张,不具备完善的通风、调温、调湿、防潮、防虫、防鼠等条件及设施,因而不能彻底防止中药饮片发霉变质、虫蛀、变色、走油、鼠侵等问题的发生。
但是我院已经明确规定,定期查看饮片情况并将中药饮片置于阳光下暴晒除湿驱虫。
5、中药饮片调剂管理。
由于我院不具备专门的中药调剂人员,调解人员均是由处方医师兼任,并严格执行中药饮片调配管理制度,对存在“十八反”、“十九畏”、妊娠禁忌、超过《中华人民共和国药典》规定剂量等可能引起用药安全问题的处方反复对照坚决拒绝调配,对处方要求需先煎、后下、包煎等特殊煎煮方法均能在服药袋上注明并给病人明确交代。
中药饮片自查报告

中药饮片自查报告中药饮片是中药材经过按中医药理论、中药炮制方法,经过加工炮制后的,可直接用于中医临床的中药。
为了确保中药饮片的质量和安全,保障患者的用药权益,我们对本单位的中药饮片进行了全面的自查。
以下是本次自查的详细情况:一、自查目的本次自查旨在全面了解本单位中药饮片的采购、验收、储存、养护、调配、使用等环节的管理情况,发现存在的问题和不足,及时采取有效措施进行整改,确保中药饮片的质量和安全,提高医疗服务质量。
二、自查依据本次自查依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构中药饮片管理办法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规和规范性文件。
三、自查内容(一)采购环节1、供应商资质审查对中药饮片供应商的资质进行了严格审查,包括《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品 GMP 证书》或《药品GSP 证书》等。
确保供应商具有合法的生产或经营资质,且信誉良好。
2、采购渠道本单位中药饮片的采购渠道主要为合法的药品生产企业和药品经营企业。
采购过程中,严格按照相关规定进行采购,确保采购的中药饮片来源合法、质量可靠。
3、采购合同与供应商签订了规范的采购合同,明确了双方的权利和义务,包括中药饮片的质量标准、交货期限、价格、售后服务等内容。
(二)验收环节1、验收人员资质验收人员均经过专业培训,具备相应的中药学知识和验收技能,能够熟练掌握中药饮片的验收标准和方法。
2、验收记录建立了完善的验收记录,包括中药饮片的名称、规格、产地、生产企业、生产日期、批号、数量、质量状况、验收结论等内容。
验收记录真实、完整、准确,可追溯。
3、验收标准严格按照国家药品标准和地方炮制规范进行验收,对中药饮片的外观、性状、气味、水分、杂质等进行检查,确保中药饮片符合质量要求。
(三)储存环节1、库房条件中药饮片库房的环境整洁、干燥、通风良好,具有防虫、防鼠、防潮、防尘等设施。
库房的温度、湿度符合中药饮片储存的要求,并定期进行监测和记录。
药店自查报告怎么写【5篇】

药店自查报告怎么写【5篇】药店自查报告怎么写(篇1)北京市区__X药店,位于__X区__X号铺面,企业负责人__X,经营面积200平方米,共有员工10人,经营品种4000余个,经营方式零售,经营范围为中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品;从开业至今无违规经营,也未受到顾客投诉,顾客反映较好,为在今后的工作中继续加强和提高药品质量管理,保证人民用药安全、合理、有效,提高我店形象,确保顾客买到质量可靠的药品,我店严格按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及实施细则进行药品质量管理,根据《药品零售企业GSP认证检查评定标准》进行自检自查,自查结果为“经过GSP认证”现将我店实施GSP情景的自查情景报告如下:一、管理职责我店严格按《药品经营许可证》所批准的经营方式、经营范围从事药品经营活动,所有证照悬挂于药店显著位置,方便群众监督。
我店根据药品经营的特点和特殊性,设立了具有药剂师职称的专职质量管理员,赋予“一票否决权”,负责药店的日常管理工作及整个药店经营活动的质量管理和监督,并定期对验收员、养护员进行职业技能培训及岗位人员培训。
设立了兼职验收员,负责对整个药店所有药品的质量验收;设立了兼职养护员,负责整个药店药品的养护工作。
制定了贴合《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规又适合我店运作的《质量管理制度》,使所岗位所有操作都实行制度化,避免“以情管人”的随意性,保证了质量管理的连续性和可操作性。
我店对《质量管理制度》中的各项规章制度定期检查和考核,一般为每季度一次,并根据检查考核对相关人员进行奖励和处罚,并建立记录。
每年进行一次质量内部评审,一般为每年的11月到12月,并建立记录。
关键项3项,一般项13项。
自查考评86.结果关键项完全到达,一般项(6006)以外,均到达要求。
其中条款(6006)质量管理机构或专职质量管理人员应负责建立企业所经营药品并包含质量标准等的质量档案,我店善未到达。
中药饮片自查报告范文

落实药品安全责任体系,使市场秩序进一步好转,中药饮片质量进一步提高,下面是中药饮片自查报告,欢迎大家阅读。
中药饮片自查报告 (一)根据《宁波市规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(甬食药监安[ ] 号)和《关于进一步加强中药质量管理工作的紧急通知》(甬食药监安[ ]50号)文件要求,现对北仑区中药质量管理情况评估总结如下。
一、提高认识,明确任务,确定工作重点北仑局在接到省市局关于规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作的文件后,认真学习文件精神,结合本区实际,深入研究当前中药材、中药饮片和中药制剂监管工作面临的问题,着手制定了《北仑区规范中药生产经营秩序严厉查处违法违规行为工作方案》(以下简称《工作方案》)。
《工作方案》根据监管职能不同明确了各科室、监管分所的工作职责:药械科负责中药饮片生产环节、经营环节的监督检查;稽查大队和各分所负责中药饮片使用环节的监督检查;稽查大队同时也负责违法违规线索的跟踪追查处理,并负责中药监督抽验工作。
二、监督检查情况(一)基本信息北仑区内有一家中药饮片生产企业(宁波北仑翔生中药饮片有限公司)和一家中药原料药生产企业(宁波中药制药有限公司)。
宁波北仑翔生中药饮片有限公司于年8月23日取得《药品生产许可证》;于年9月10日取得GMP证书,认证范围为:中药饮片(净制、切制(含粉碎)、炒制、炙制、制炭、煅制、蒸制、煮制、燀制、轧制)、毒性中药饮片(净制、切制、煮制)。
宁波中药制药有限公司于年2月21日取得《药品生产许可证》,目前尚未申报药品批准文号。
(二)现场检查情况我局按照上级文件要求,加强沟通,形成合力,迅速组织监督检查。
我局采取了突击检查方式,对生产企业着重检查了原药材的、是否存在直接购进中药饮片进行分装行为、处方工艺、物料平衡、质量检验等情况,核对购、销、调、存合同和票据等记录,同时重点关注企业是否参照药典委起草的中药材二氧化硫含量检测方法和限量标准,制定企业购进物料二氧化硫残留量限度指标的企业内控标准,其物料是否按内控标准检验合格后方投料生产。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
药房中药饮片自查报告(共5篇)药房中药饮片自查报告(共5篇)第1篇中药饮片自查报告关于中药饮片经营的自查报告为加强中药饮片经营管理,确保科学.合理.安全.准确地经营中药饮片,杜绝销售假药.劣药,根据药品管理法及药品经营质量管理规范及其细则要求,现将公司贯彻实施中药饮片检查具体情况汇报如下一.公司概况公司经营方式是药品批发,注册地址...,仓库注册地址...,企业性质为有限公司,法定代表人崔孝洪,公司负责人..。
公司经营和办公用房面积150平方米,仓库总面积1560平方米,其中常温库1234平方米,阴凉库246平方米,验收养护室70平方米,冷库10平方米。
公司主要经营范围为中成药.中药材.中药饮片.化学药制剂.抗生素制剂.生化药品.生物制品。
1.加强中药饮片购进管理药品进货是药品经营的第一关,是药品流通中质量管理至关重要的一个环节,而首营企来和首营品种是该环节管理的重点。
公司规定由采购部在电脑中输入首营企业和首营品种的基本信息,输出首营企业.首营品种审核表,质管部对供货方的资质进行审核,经有关人员和领导审核批准后才能进货;真正把住药品购进的审核表,确保公司购进药品为合法企业所生产或经营的合格药品。
所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品;所购中药饮片应有包装,包装上应有品名.规格.生产企业.生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号;购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件;该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
不得外购散装饮片,加工包装等行为。
2.强化中药饮片入库验收管理在药品验收环节上,为了切实做到验收按程序规范操作,把好药品入库第一关。
公司首先从资源配备入手,由质管部对验收人员进行培训,给验收员讲解制度和程序文件,提高验收员的质量意识。
同时加大监督管理力度,质管部人员到验收第一线,抓质量管理制度.程序的实施和落实,养成规范操作的_惯。
重点对验收员进行岗位检查和考核。
验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收;验收时应同时对中药饮片的包装.标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查;验收应按照规定的方法进行抽样检查;验收应按规定做好验收记录,记载供货单位.数量.到货日期.品名.规格.生产厂商.生产日期.质量状况.验收结论和验收人员等项内容;实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号;分斗包装合格证要放在斗里,没有合格证就按照假药处理;验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年;对特殊管理的中药饮片,实行双人验收制度。
3.加强中药饮片储存管理在库药品的存放条件和科学的养护方法,对药品安全的储存,保证质量稳定起重要作用。
在日常工作中,我们对在库药品进行科学养护,合理储存。
根据药品储存条件和药品的属性,将药品分别存放于相应的库区中;按药品的属性分类存放;养护工作采取质量普查和重点养护相结合的方法,对仓库的药品进行科学养护,在养护中切实有效的行使否决权;对近效期药品按月报近效期药品催销表坚持每天两次定时检查,记录仓库温湿度,根据具体情况采取空调降温.除湿或洒水增湿等措施,保证药品储存条件符合其储存的要求,药品质量得到根本保障。
应按照中药饮片储存条件的要求专库.分类储存,按温湿度要求储存于相应库中,易串味药品应单独存放;中药饮片应按其特性采取干燥.降氧.熏蒸等方法养护,根据实际需要采取防尘.防潮.防污染以及防虫.防鼠.防鸟等措施;中药饮片定期采取养护措施,按季度对饮片全部巡检一遍。
夏防季节,即每年59月份,每月要将全部饮片检查一遍;中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗.串斗,并做好记录;中药饮片装斗前应进行净选.过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名.正字,防止混药;饮片上柜应执行先产先出.先进先出,易变先出的装斗原则;每天应校对所有衡,工作完毕整理营业场所,保持柜内外清洁,无杂物;不合格中药饮片的处理按有关制度执行处理,严禁不合格药品上柜销售;发现质量问题,应立即报告质量管理中,并采取有效措施。
4.做好销售及售后服务工作公司在药品的销售环节上主要从审核客户的合法性和加强售后服务.提高顾客满意度着手。
严格按照GSP规定,对客户合法性进行审核,并对审核合格的客户建立档案,对证照不齐,没有经营资格的单位坚决将其拒之门外。
同时注重对销售人员素质的提高,公司销售人员经过培训后,持证上岗。
以上几方面是我们公司实施中药饮片工作的自查汇报。
..年8月18日第2篇中药饮片自查报告中药饮片自查报告一.概况为贯彻国家局今年初下发的关于加强中药饮片监督管理的通知和市局转发的关于加强我市中药饮片监督管理的工作方案的通知,我们对公司的中药饮片管理进行了自查。
公司上半年没有经营中药饮片,对中药饮片的规模性经营正在积极筹备。
我公司完全具备经营中药饮片的质量管理要求。
公司的质量方针是“质量第一.责任落实.依法经营.规范管理”,制定有中药饮片经营质量管理制度,严格执行国家药品管理法.药品经营质量管理规范,保证经营中药饮片合法.规范,保障人民预防.使用中药饮片安全有效。
中药饮片将储存于阴凉库。
库区拥有立体货架.地牛.电动叉车.中央空调.自动温湿度记录仪等现代化的仓储设施,且安全照明设备.防虫鼠设备.消防器材.防盗影像监控系统及各项标志齐全。
中药饮片的质量管理人员,是工作经验丰富,熟悉中药饮片知识,熟练掌握中药饮片鉴别技术,责任心强的专业人员,他们在公司经营中药饮片过程中将承担着监督.检查.和指导药品购进.验收.养护.保管.销售等各环节的质量管理工作。
二.自查1.中药饮片质量管理人员状况负责中药饮片的质量管理员是执业药师(中药).中药药师,具有多年从事中药饮片管理工作经验,应对中药饮片质量问题有一定的判断能力。
可监督.检查.和指导药品购进.验收.养护.保管.销售.运输等各环节存在或反馈的质量问题。
负责中药饮片的养护员是执业药师.副主任药师.从事药品管理工作三余年,在药品质量检查和养护工作中,一贯坚持预防为主的原则,根据库存药品流转情况和季节变化,确定重点养护品种及养护方案,拟定药品质量养护检查计划,可胜任中药饮片的养护工作。
负责中药饮片的验收员是医药经营专科毕业生,在本公司从事验收工作多年,工作认真.仔细,能及时.准确完成所购进药品的质量检查验收工作。
已做过中药饮片验收工作的岗前培训。
2.中药饮片购进管理(1)将执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原则,注重药品购进时的实效性和合理性,力求做到供应及时,结构合理。
(2)必须从具有资质的生产.经营企业采购中药饮片,验证生产.经营企业的药品经营(生产)许可证.企业法人营业执照.药品经营(生产)质量管理规范认证证书.药品质量保证协议和销售人员的授权委托书.资格证明.身份证,并将复印件存档备查。
(3)所购的中药饮片要求有包装,包装上除有品名.生产企业.产地.生产日期外,实施文号管理的中药饮片必须注明批准文号。
(4)供货企业须提供有拟供中药饮片的样品,签订合同都注明质量条款.产地.等级标准等。
(5)购进进口中药饮片有加盖供货单位质量管理部门原印章的进口药材批件及进口药材检验报告书复印件。
(6)不购入该炮制而未炮制的中药饮片。
3.中药饮片验收管理(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典对中药饮片质量进行逐批验收。
(2)中药饮片的验收在待验区内完成,发现疑问,上报公司质管部,由质管部处理。
(3)验收时仔细核对品名.规格.数量.产地.生产企业.生产批号.生产日期.合格证等同时对中药饮片的包装.标签以及有关要求的证明文件均进行逐一检查。
(4)实施文号管理的中药饮片核对批准文号。
(5)验收时对与货单不符.质量异常.包装.标志内容不符合规定等有疑问的品种,采取拒收,由公司质管部处理。
(6)验收完毕,验收员在验收凭证上签字,验收记录保存备档。
4.中药饮片的储存.养护管理(1)在库中药饮片应定期采取养护措施,每季度要将全部中药饮片检查一遍,实行“三三四”循环。
遇潮湿季节,每月要将中药饮片检查一遍。
出现质量问题,立即采取补救措施。
(2)中药饮片储存于阴凉库,避光.阴凉.干燥.通风,与其它药品分开存放,并有防潮.防霉.防尘.防污染以及防虫.防鼠.防鸟等设施。
(3)中药饮片易发生质量变易,养护过程中严格按照其不同性质和储存条件分别养护。
阴凉库温度保持在15度左右,保持相对湿度在4570之间。
(4)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。
5.中药饮片的出库管理执行先进先出,易变先出的原则,不合格中药饮片一律不销售,严把销售质量关。
执行国家局和市局的通知精神,随货附加盖公司公章的经营资质证书及检验报告书(复印件)。
以上是公司依据药品经营质量管理规范实施细则及关于加强我市中药饮片监督管理工作的通知等文件精神进行的中药饮片质量管理自查总结。
请局药品流通监管处检查指导20 xx 年 xx月xx日第3篇中药饮片自查报告中药饮片自查报告为了加强医疗机构中药饮片管理,按照四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的要求,根据不孕不育专科医院中药饮片的用药情况及管理进行自查1.中药饮片购进管理(1)执行“按需进货.择优选择.质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,力求做到采购及时,结构合理。
(2)必须从具有药品经营许可证.企业法人营业执照.药品生产质量管理规范认证证书,药品质量保证协议和销售人员的授权委托书.资格证明.身份证,并将复印件存档备查。
(3)所够的中药饮片要求有包装,包装上要有品名.生产企业.产地.生产日期.批号。
(4)不购入该炮制而未炮制的中药饮片,以及原药材。
2.中药饮片验收管理(1)验收人员严格按照法定的药品质量标准和中国药典,对中药饮片质量进行逐批验收。
(2)验收时仔细核对药品规格.数量.产地.生产企业.生产批号.生产日期.合格证等,同时对中药饮片的包装.标签进行逐一检查。
(3)验收时对货单不符,质量异常,包装.标签.内容不符合规定或有疑问的品种,拒绝收货。
(4)验收完毕,验收人员在验收凭证上签字,并验收登记,验收记录保存备档。
3.中药饮片的储存.养护管理(1)中药饮片储存于阴凉房间.避光.干燥.通风,与其他的药品分开存放,并有防潮.防霉.防尘.防污染以及防虫.防鼠等设施。
(2)中药饮片易发生质量变质,应按照不同性质和条件分别储存,阴凉房间温度保持在18度左右,保持相对湿度在45--70之间。
(3)性质互相影响容易串味的中药饮片分开存放。
4.中药饮片的销售管理实行先进先出,易变先出的原则,不合规的中药饮片一律不予销售,严把销售质量关。
以上是根据国家中医药管理局印发的全国医疗机构中药饮片管理专项检查方案的通知和四川省医疗机构中药饮片管理专项检查实施方案的要求进行的中药饮片质量管理自查总结,请有关部门检查指导。