ISO9000：1994主要标准
GBT 19001学习笔记
ISO14001:2004 17 条(要素) OHSAS 18001 17条(要素)
引言 4条×(不审,下同)
范围 2条× 审1条
引用标准 1条×
术语定义:供应链1条× QMS 5条
管理职责 11条(5.1～5.6)
3、ISO9004 idt GB/T 19004 《质量管理体系 业绩改进指南 》
4、ISO19011 idt GB/T 19011 《质 量 和 环 境 审 核 指 南》
质量管理体系有《 质量管理体系 基础和术语 》：
八项原则
十二个基础（基本原理）
八十个术语 记为 共100
建立QMS的八个步骤：1）识别过程 2）确定过程顺序和相互作用 3）确定过程的准则和方法 即控制程序 4）提供资源和信息 5）实施过程，实现所策划的结果 6）监视测量和分析过程 7）确定防止不合格并消除生产原因的措施 8）建立和应用持续改进QMS的过程。12个基本原则之三;
6．持续改进 永恒的主题 增强满足要求能力的循环活动12个基本原则之四;
2、领导作用 领导者确立组织的宗旨及方向他们应当为创造并保持使员工能充分参与实现组织目标的内部环境 5.1 5.3 5.4 5.5 5.6
6.2.2 等 领导是关键
3、全员参与 各级人员都是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来收益。 5.5.1 6.2 8.2.2 等 员工是基础
PDCA循环 4.1,5.3,8.4,8.5 成功→执行率+细节 细节→能力+学习+勤奋
能力:就是”本领” 一个人的生命要把握 勤 度 忍
ISO9000族标准
ISO9000族标准ISO9000族标准ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO)在1994年提出的概念，是指“由ISO/TC176(国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会)制定的所有国际标准”.该标准族可帮助可帮助组织实施并有效运行质量管理体系，是质量管理体系通用的要求和指南它不受具体的行业或经济部门的限制，可广泛使适用于各种类型和规模的组织，在国内和国际贸易中促进相互理解和信任。
1基本内容一般地讲组织活动由三方面组成：经营、管理和开发.在管理上又主要表现为行政管理、财务管理、质量管理等.ISO9000族标准主要针对质量管理，同时涵盖了部分行政管理和财务管理的范畴.ISO9000族标准并不是产品的技术标准,而是针对组织的管理结构、人员、技术能力、各项规章制度、技术文件和内部监督机制等一系列体现组织保证产品及服务质量的管理措施的标准。
2基本特点1。
通用性强,94版ISO9001标准主要针对硬件制造业，新标准还同时适用于硬件、软件、流程性材料和服务等行业，2。
更先进、更科学，总结补充了组织质量管理中一些好的经验,突出了八项质量管理原则。
3。
对94版标准进行简化，简单好用。
4.提高了同其它管理的相容性,例如同环境管理、财务管理的兼容。
5。
ISO9001标准和IS09004标准作为一套标准，互相对应，协凋一致.3标准组成1。
ISO9000:2005作为选用标准，同时也是名词术语标准，即1994版ISO9000—1标准与ISO8402的结合.2。
ISO9001:2008标准代替2000版IS09001标准和1994版IS09001/2/3多项分标准。
3。
ISO9004:2009标准代替2000版ISO9004标准和1994版IS09004—1/2/3/4多项分标准。
4.ISO19011：2011标准代替2002版ISO19011标准和1994版ISO10011—1/2/3以及1996版ISO14010/11/12多项分标准。
QS9000第三版要素分析
质量方针
• 负有执行职责的公司管理者,是指具有决 策能力的最高领导层，是向最高领导直 接负责的一层人。质量方针的基本要求 应包括公司的组织目标和顾客的期望和 需求，也是公司质量行为的准则。目标 既要先进，又要可行，便于实施和检查， 应与公司人员状况和所提供的产品相适 应。质量方针应使用容易理解的语言来 表达，要保证公司各级人员都能理解， 并坚决贯彻执行，并作到对不符合质量 方针的现象和行为能抵制和纠正。
4.1.2.3 管理者代表
• 管理者代表应是公司管理层中的一员， 由最高管理者委派，负责质量体系的建 立、实施和保持其正常运行，并向最高 管理者报告质量体系运行情况，及时处 理影响质量体系正常运行的有关问题。 这里的管理层是指负有执行职责的，也 就是最高管理层。管理者代表可能还负 责若干职能部门的工作，但不应影响其 质量保证职能的独立性，其他职责不能 与管理者代表的职责相矛盾。
4.3.4 记录
• 应保存好合同评审记录。
4.4 设计控制
• 4.4.1 总则 • 4.4.1.1 • 4.4.2 设计和开发的策划 • 4.4.2.1 • 4.4.3 组织和技术接口 • 4.4.4 设计输入 • 4.4.4.1 • 4.4.5 设计输出 • 4.4.5.1 • 4.4.6 设计评审 • 4.4.7 设计验证 • 4.4.8 设计确认 • 4.4.8.1 • 4.4.9 设计更改 • 4.4.9.1
4.2.3 质量策划
• 质量策划是为确定质量和质量体系要素的应用的目标和要求的活 动，即为使产品、项目或合同恰当的满足要求而采取的方法。质 量策划包括产品策划、管理和运作策划、编制质量计划和为质量 改进作准备等。
• 质量策划应与公司质量体系的其他所有要求协调一致，以适合公 司使用的形式形成文件，并应及时考虑下述活动：
ISO9000：1994主要标准准则
ISO 9000：2000 族标准的构成
ISO9000：2000 QMS 基础与术语
ISO9001：2000 QMS 要求
ISO9004：2000 QMS 业绩改善指南
ISO19011：2000 QMS 审核指南
选择和使用 TR：质量管理应用入，输出和活动
输入
如客户要求，法规要求， 工作标准
过程
输出
如合乎要求的产品， 服务
以过程为基础的QMS模式
ISO9000:2000
质量管理体系的持续改进
顾客 相关方
管理职责
资源管理
测量,分析 和改进
顾客 相关方 满意
输入
要求
产品实现
输出 产品
八项质量原则
ISO9000:2000
5. 管理的系统方法
八项质量原则
ISO9000:2000
6. 持续改进
改进是指改善和提高产品的质量、过程及体系的有效性 和效率。
持续改进整体业绩应当是组织的一个永恒目标。 改进的方法：通过建立质量方针和目标，审核，数据分析， 管理评审，顾客和其他相关方反馈等。 改进遵循：PDCA程序。
八项质量原则
ISO9000:2000
和员工目标相一致。 -- 企业的各部门、岗位、个人及过程的职责、权力、义务、益利明确。 -- 企业有良好的的集体主义精神及民主管理风气。 -- 领导敢于授权，鼓励和激励全员为共同目标而努力。
八项质量原则
ISO9000:2000
4. 过程方法
将活动和相关的资源作为过程来进行管理，可以更高效 地得到期望的结果。
7. 基于事实的决策方法
有效决策是建立在对数据和信息分析基础上。 信息和数据，是指客观事实，尤其是用数字表示的事实 收集在一起作为参考用的资料。
ISO9001认证
ISO9001认证编辑词条编辑摘要SO9001认证是ISO9000族标准所包括的一组质量治理体系核心标准之一。
ISO9000族标准是国际标准化组织（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（国际标准化组织质量治理和质量保证技术委员会）制定的国际标准。
大体介绍ISO9001认证用于证明组织具有提供知足顾客要求和适用法规要求的产品的能力编辑本段，目的在于增进顾客中意。
随着商品经济的不断扩大和日趋国际化，为提高产品的信誉、减少重复查验、减弱和排除贸易技术壁垒、保护生产者、经销者、用户和消费者各方权益,那个第三认证方不受产销两边经济利益支配，公证、科学，是各国对产品和企业进行质量评判和监督的通行证；作为顾客对供方质量体系审核的依据；企业有知足其订购产品技术要求的能力。
凡是通过ISO9001认证的企业，在各项治理系统整合上已达到了国际标准，说明企业能持续稳固地向顾客提供预期和中意的合格产品。
站在消费者的角度，公司以顾客为中心，能知足顾客需求，达到顾客中意，不诱导消费者认证流程企业原有品质体系识别、诊断；编辑本段录用治理者代表、组建ISO9000推行组织；制订目标及鼓励方法；各级人员同意必要的治理意识和品质意识训练； ISO9001标准知识培训；品质体系档编写；品质体系档大面积宣传、培训、发布、试运行；治理培训；内审员同意训练；假设干次内部品质体系审核；在内审基础上的治理者评审；品质管制体系完善和改良；申请认证；认证公司档审核；现场审核；纠正方法；批准；注册颁证；完善的售后效劳。
所需资料申请组织具有独立法律资格的证明材料（如：最近已年检的有效营业执照、组织机构代码证）编辑本段有效期内的许可证、资质证书等（复印件）生产工艺流程图/工作进程简图或工作原理图申请认证的产品简介（包括技术、产量、用途、质量、销售等方面的信息）产品标准清单及名称与产品/进程有关的法律、法规大体要求产品质量是企业生存的关键。
ISO9000族标准的构成
ISO9000族标准的构成ISO9000族标准由五个部分组成,即:术语标准、质量管理和质量保证标准选用或实施指南、质量保证标准、质量管理标准、支持性技术标准。
一、术语标准ISO8402:1994《质量管理和质量保证--术语》,是对质量管理领域所使用的质量术语的定义和解释。
该标准于1986年6月15日正式颁布,第一版称之为ISO8402:1987《质量--术语》,1994年第二版修订为《质量管理和质量保证--术语》,并对其中的一些术语进行了修订。
由于质量管理领域中使用了大量的一般词汇,但这些词汇与一般词典中所定义的内容和含义均有一定的差异:标准中所采用的术语只是使用了一般词汇在某些特定方面或部分的含义和用途。
同时,各国、各地区对质量术语的内涵和外延的理解也存在着差异。
因此,ISO8402术语标准的目的就在于明确质量管理领域中质量术语的含义,并使其标准化,以便进行具体的操作。
ISO8402术语(来自:)标准共有67个辞条,并按逻辑关系的不同分为四类:基本术语(13条)、与质量有关的术语(19条)、与质量体系有关的术语(16条)、与工具和技术有关的术语(19条)。
详细内容见附录。
ISO8402术语标准是ISO9000系列标准的指导性文件,是理解和运用ISO9000族标准系列的前提和条件。
二、质量管理和质量保证标准选用或实施指南质量管理和质量保证标准总的编号是ISO9000,其总标题为”质量管理和质量保证”。
该标准共有四个分标准,其目的是为质量管理和质量保证两类标准的选择和使用或如何实施提供指南。
1)ISO9000-1(质量管理和质量保证标准--第一部分):选择和使用指南本标准阐明了与质量有关的基本概念,并为ISO9000族的质量管理和质量保证标准的选择和使用提供指南。
2)ISO9000-2(质量管理和质量保证标准--第二部分):ISO9001、ISO9002和ISO9003的实施通用指南该标准是对三个质量保证标准的实施作出的解释,以便对标准中的要求有一致、准确而清楚的理解。
ISO9004标准质量管理体系
THANK YOU.
VS
升级
当组织发展壮大或市场环境发生变化时， 需要对质量管理体系进行升级，以适应新 的需求和挑战。
05
质量管理体系的应用与实 践
制造业的质量管理
总结词
制造业的质量管理是ISO9004标准质量管理体系的核心应用领域之一。
详细描述
制造业在ISO9004质量管理体系的指导下，通过制定明确的质量管理目标和流程，确保产品从设计、生产到交 付的整个过程中的质量标准。实施ISO9004标准有助于制造业提高产品质量、降低成本、增强市场竞争力。
《ISO9004标准质量管理体 系》
2023-10-27
目 录
• 质量管理体系概述 • 质量管理体系的核心概念 • 质量管理体系的构建与实施 • 质量管理体系的持续改进 • 质量管理体系的应用与实践 • 质量管理体系的发展趋势与展望
01
质量管理体系概述
定义与特点
定义：质量管理体系是一种系统化的方法，旨在确保产 品或服务的质量，并持续改进组织的业绩
1. 全面性：质量管理体系涵盖了组织活动的各个方面， 包括产品开发、生产、销售和服务。
3. 预防性：质量管理体系注重预防问题的发生，通过提 前识别潜在风险和问题，采取措施来降低或消除它们。
特点
2. 适应性：质量管理体系可以根据组织的特定需求进 行定制和调整，以适应不同的行业和产品类型。
4. 持续性：质量管理体系是一个持续的过程，需要不 断地进行监控、评估和改进，以保持组织的竞争力。
强调法规符合性
我国质量管理体系在法规符合性方面要求更加严格，企业需要建 立完善的合规机制，确保产品质量符合相关法规和标准。
关注绿色环保
随着环保意识的提高，我国质量管理体系逐渐向绿色环保方向发 展，企业需要关注环保要求，建立可持续发展的生产模式。
ISO9000标准的基本要求
ISO9000标准的基本要求产品质量是企业生存的关键。
影响产品质量的因素很多，单纯依靠检验只不过是从生产的产品中挑出合格的产品.这就不可能以最佳成本持续稳定地生产合格品.一个组织所建立和实施的质量体系，应能满足组织规定的质量目标.确保影响产品质量的技术、管理和人的因素处于受控状态。
无论是硬件、软件、流程性材料还是服务，所有的控制应针对减少、消除不合格，尤其是预防不合格。
这是ISO9000族的基本指导思想，具体地体现在以下方面:一、控制所有过程的质量。
ISO9000族标准是建立在“所有工作都是通过过程来完成的”这样一种认识基础上的。
一个组织的质量管理就是通过对组织内各种过程进行管理来实现的，这是ISO9000族关于质量管理的理论基础。
当一个组织为了实施质量体系而进行质量体系策划时，首要的是结合本组织的具体情况确定应有哪些过程，然后分析每一个过程需要开展的质量活动,确定应采取的有效的控制措施和方法。
二、控制过程的出发点是预防不合格。
在产品寿命周期的所有阶段，从最初的识别市场需求到最终满足要求的所有过程的控制都体现了预防为主的思想。
例如：-—-控制市场调研和营销的质量，在准确地确定市场需求的基础上，开发新产品，防止盲目开发而造成不适合市场需要而滞销,浪费人力、物力。
-—-控制设计过程的质量.通过开展设计评审、设计验证、设计确认等活动，确保设计输出满足输入要求，确保产品符合使用者的需求。
防止因设计质量问题，造成产品质量先天性的不合格和缺陷，或者给以后的过程造成损失。
-—-控制采购的质量。
选择合格的供货单位并控制其供货质量，确保生产产品所需的原材料、外购件、协作件等符合规定的质量要求，防止使用不合格外购产品而影响成品质量。
——-控制生产过程的质量。
确定并执行适宜的生产方法，使用适宜的设备,保持设备正常工作能力和所需的工作环境，控制影响质量的参数和人员技能，确保制造符合设计规定的质量要求，防止不合格品的生产。