2021年医疗技术准入和分类管理制度
医疗技术准入和管理制度
医疗技术准入和管理制度医疗技术准入和管理制度文档模板一、前言1.1 概述本文档旨在规范医疗技术准入和管理，保障医疗体系的健康发展，保障公民的身体健康和生命安全。
1.2 文档适用范围本文档适用于医疗器械、医疗耗材、医用药品等各种医疗技术的生产、销售、使用、管理等环节。
二、基础知识2.1 医疗技术准入医疗技术准入是指对医疗器械、医疗耗材、医用药品等各种医疗技术进行评价和审批的过程，包括基本技术要求、安全性、有效性等各项指标。
2.2 医疗技术管理医疗技术管理是指对医疗器械、医疗耗材、医用药品等各种医疗技术进行监管和管控的过程，包括质量控制、流通管理、风险评估等各项工作。
2.3 相关法律法规相关法律法规包括《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》等国家法律法规以及各省市自治区制定的相关规定。
三、医疗技术准入3.1 申请材料要求医疗技术准入的申请材料应当包括产品说明书、制造工艺和质量控制文件、临床试验报告等各项资料和证明。
3.2 安全性评价医疗技术准入的安全性评价应当包括对产品的有害物质、物理特性、生物相容性等方面的评估，并对可能存在的安全隐患进行风险评估。
3.3 有效性评价医疗技术准入的有效性评价应当包括对产品的治疗效果、疗效机制等方面的评估，并进行安慰剂对照试验等相关实验。
四、医疗技术管理4.1 质量控制各生产企业应当建立科学、严谨的质量管理体系，开展质量监控、检测、评估等各项工作，确保产品的质量稳定可靠。
4.2 流通管理医疗技术的流通应当符合相关法律法规，遵循标准化、规范化的流通程序，保障产品质量和用户安全。
4.3 风险评估医疗技术生产、销售、使用等环节均可能产生风险，应当根据产品的实际情况，建立风险评估体系，控制风险，保障用户健康和安全。
五、总结5.1 本文档所涉及简要注释如下：医疗技术准入：对医疗产品生产和销售的审核和审批过程。
医疗技术管理：对医疗产品生产和销售进行监管和管控的过程。
临床试验报告：对临床试验进行的系统、全面、准确的记录和总结，是医疗产品准入的必要申报资料。
医疗技术分级与人员准入授权管理制度(1范本)
医疗技术分级与人员准入授权管理制度1. 引言医疗技术的发展对于提高诊疗质量、促进医疗服务创新具有重要作用。
然而，不合理的医疗技术应用可能会引发各种风险和问题，为了保障患者的安全和医疗质量，各医疗机构需要建立医疗技术分级与人员准入授权管理制度，对医疗技术进行合理分类，并确保相关人员具备相应的资质和技能。
2. 医疗技术分级医疗技术分级是对医疗技术进行分类的基础，能够清晰地界定医疗技术的风险等级，根据风险等级来确定技术的使用条件和人员的准入要求。
医疗技术的分级应该考虑技术的复杂性、风险性、专业性等因素。
一般而言，医疗技术可以分为几个等级：•一级：低风险、简单操作的医疗技术，可以由一般医务人员进行操作。
•二级：中等风险、较为复杂的医疗技术，需要具备一定专业知识和经验的医务人员进行操作。
•三级：高风险、高度复杂的医疗技术，需要具备较高专业水平和丰富经验的医务人员进行操作。
•四级：极高风险、极度复杂的医疗技术，需要具备最高专业水平和丰富经验的医务人员进行操作，并且需要经过专门的准入考核。
医疗技术分级的目的是为了确保医疗技术的安全运用，降低患者受到的技术风险，保障医疗质量的提高。
3. 人员准入授权管理制度人员准入授权管理制度是指对从业人员进行准入资格认定和授权管理的制度。
根据医疗技术的分级，确定不同技术水平人员的准入条件和资质要求，并进行相应的考核和批准。
医疗机构应建立完善的人员准入授权管理制度，并按照制度的要求进行操作。
3.1 人员准入条件不同级别的医疗技术对从业人员的要求不同，人员准入条件应符合原则：•一级技术：一般要求从业人员具备医学基础知识和基本操作技能。
•二级技术：要求从业人员具备相关专业学历或培训经历，并通过相应的技能考核。
•三级技术：要求从业人员具备相关专业学历和丰富的实践经验，并通过专业技能考核。
•四级技术：要求从业人员具备最高级的专业学历和丰富的实践经验，并通过严格的技能考核。
3.2 人员准入考核与批准流程医疗机构应设立专门的人员准入考核与批准机构或委员会，负责对申请准入的从业人员进行评估和考核，确保其具备相应的资质和技能。
医疗技术准入管理制度
医疗技术准入管理制度
（实用版）
目录
1.医疗技术准入管理制度的定义和目的
2.医疗技术的分类
3.医疗新技术新项目准入管理制度的实施
4.医疗新技术新项目准入管理制度的意义
正文
医疗技术准入管理制度是指对医疗机构首次开展临床应用的医疗技
术或诊疗方法实施论证、审核、质控、评估全流程规范管理的制度，旨在确保医疗质量和医疗安全，降低病人医疗风险。
根据卫生部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，医疗技术分为三类：第一类医疗技术，第二类医疗技术和第三类医疗技术。
其中，第一类医疗技术是指安全性高、风险小、临床应用广泛的医疗技术；第二类医疗技术是指安全性较高、风险较小、需要严格控制的医疗技术；第三类医疗技术是指安全性较低、风险较大、需要严格管理和控制的医疗技术。
医疗新技术新项目准入管理制度的实施是确保医疗质量和医疗安全
的重要手段。
对于医疗机构首次实施的新技术、新项目，尤其是医疗风险大或对社会伦理道德产生影响的项目，必须经过严格的论证、审核、质控和评估等程序。
在这个过程中，医疗机构需要对新技术、新项目的安全性、有效性、可行性、经济性等方面进行全面评估，确保其符合临床应用的要求。
医疗新技术新项目准入管理制度对于提高我国医疗服务水平和保障
患者安全具有重要意义。
一方面，这个制度可以促使医疗机构不断提高自身的技术水平和医疗质量，为患者提供更加安全、有效的医疗服务；另一方面，这个制度可以规范医疗机构的临床技术应用行为，避免因技术应用
不当而造成的医疗事故和纠纷。
总之，医疗技术准入管理制度是我国医疗管理体系中的重要组成部分，对于保障医疗质量和医疗安全、降低病人医疗风险具有重要的意义。
医疗技术准入及监督管理制度
医疗技术准入及监督管理制度一、目的为了规范医疗技术的开展，保障医疗质量和安全，维护公众健康和利益，根据《中华人民共和国医疗机构管理条例》《中华人民共和国医师法》《中华人民共和国医疗事故处理条例》等法律法规，制定本制度。
二、适用范围本制度适用于本医疗机构内开展的所有医疗技术，包括诊断、治疗、预防、康复等各类医疗技术。
三、定义●医疗技术：指运用现代科学技术手段或方法，对人体进行诊断、治疗、预防、康复等活动的技术。
●医疗技术准入：指医疗机构在开展医疗技术前，按照规定程序，经过评估、审批、备案等环节，取得相应资格或许可的过程。
●医疗技术监督管理：指医疗机构在开展医疗技术后，按照规定标准，进行质量控制、风险管理、效果评价等活动，以及相关部门对医疗机构开展医疗技术的监督检查、指导督促等活动。
四、分类●一类医疗技术：指风险性低、复杂性低、创新性低的常规医疗技术，如常规检查、治疗等。
●二类医疗技术：指风险性中等、复杂性中等、创新性中等的特殊医疗技术，如介入治疗、放射治疗等。
●三类医疗技术：指风险性高、复杂性高、创新性高的新兴医疗技术，如基因治疗、器官移植等。
五、准入条件●有符合国家和地方有关规定的法人资格和经营范围；●有与开展医疗技术相适应的场所、设备、人员和管理制度；●有与开展医疗技术相适应的质量控制和风险管理措施；●有与开展医疗技术相适应的效果评价和反馈机制；●其他法律法规规定的条件。
六、准入程序根据不同类别的医疗技术，采取不同的准入程序，具体如下：●一类医疗技术：医疗机构自主决定开展，无需申请审批，但应当按照规定向卫生行政部门备案，并接受其监督管理。
●二类医疗技术：医疗机构应当向设区的市级卫生行政部门申请审批，提交相关材料，经过专家评估和公示后，由卫生行政部门出具许可证，方可开展，并接受其监督管理。
●三类医疗技术：医疗机构应当向省级卫生行政部门申请审批，提交相关材料，经过专家评估和公示后，由卫生行政部门出具许可证，方可开展，并接受其监督管理。
医疗技术准入与管理制度
医疗技术准入与管理制度一、制度背景随着医疗技术的不断发展和更新，医疗机构需要不断引进新技术以提高医疗水平。
但是，医疗技术的准入管理对于保障患者安全和维护医疗秩序至关重要。
因此，本制度旨在规范医疗技术的准入与管理，确保医疗机构合法、合规地使用各种医疗技术。
二、适用范围本制度适用于所有使用或引进新型医疗技术的医疗机构。
三、基本原则1.科学性原则：准入管理应基于科学评价和严格审查。
2.公正性原则：准入管理应公正、公平、透明。
3.风险控制原则：准入管理应最大限度地控制风险，确保患者安全。
四、准入程序1.申请：医疗机构向相关部门提交申请材料，并填写《新型医疗技术引进申请表》。
2.评价：相关部门组织专家对申请材料进行评价，并出具《新型医疗技术评估报告》。
3.审批：相关部门根据评估报告，决定是否批准该医疗技术的引进，并出具《新型医疗技术准入许可证》。
4.备案：医疗机构在获得准入许可证后，应向相关部门备案，并填写《新型医疗技术备案表》。
五、准入条件1.技术安全性：新型医疗技术必须符合国家相关标准和规定，且具有较高的安全性和稳定性。
2.临床应用效果：新型医疗技术必须具有明显的临床应用效果，能够提高治疗效果或降低治疗风险。
3.质量管理体系：引进新型医疗技术的医疗机构必须建立完善的质量管理体系，并配备专业人员进行管理和维护。
4.人员培训与考核：引进新型医疗技术的医疗机构必须对使用该技术的人员进行培训和考核，确保其能够正确、规范地操作。
六、准入监管1.定期检查：相关部门将定期对引进的新型医疗技术进行检查和评估，确保其安全有效地使用。
2.不合格处理：对于未能通过检查或评估的新型医疗技术，相关部门将要求医疗机构停止使用，并进行整改或淘汰处理。
3.处罚措施：对于违反准入管理规定的医疗机构，相关部门将依据法律法规给予相应的处罚措施。
七、准入信息公开1.申请材料：医疗机构提交的新型医疗技术引进申请材料应当公开。
2.评价报告：相关部门出具的新型医疗技术评估报告应当公开。
医疗技术准入和管理制度
医疗技术准入和管理制度
医疗技术准入和管理制度是指通过法律、政策、标准等手段，对医疗技术产品进行评
估和管理的一套制度。
在很多国家和地区，医疗技术准入和管理制度被广泛应用于医疗器械、医用耗材、药
品和生物制品等医疗技术产品。
其主要目的是确保医疗技术产品的质量、安全和有效性，保护患者和公众的健康利益。
医疗技术准入主要包括以下方面：
1. 产品注册和审批：对不同类型的医疗技术产品，如医疗器械和药品等进行注册和审批，并识别合格的产品进入市场。
2. 技术评估和临床试验：对新技术产品进行技术评估和临床试验，评估其安全性和有
效性等指标。
3. 质量管理：对医疗技术产品的生产、流通、使用等环节进行质量管理，确保产品的
质量符合标准和要求。
4. 监督和监测：建立医疗技术产品的监督和监测机制，及时发现和处理不良事件和质
量问题。
5. 信息公开和知情同意：向患者和公众公开医疗技术产品的相关信息，提供知情同意
的机会。
医疗技术准入和管理制度的建立和实施，有助于提高医疗技术产品的质量和安全性，推动医疗技术的发展和应用，保障患者和公众的健康。
医疗技术准入和分类管理制度
医疗技术准入和分类管理制度为进一步加强医疗技术临床应用管理，规范医疗技术准入和管理制度，提高医疗质量，保障医疗安全，根据《医疗技术临床应用管理办法》、《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律，结合我院实际情况，修订本制度。
一、本制度所称医疗技术，是指医务人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康而采取的诊断、治疗措施。
二、医疗技术临床应用应当遵循科学、安全、规范、有效、经济、符合伦理的原则。
医务人员开展医疗技术临床应用应当遵守本制度。
三、我院医疗技术临床应用管理工作由医务科负责，医院医疗质量管理委员会和医学伦理管理委员会负责各类医疗技术的院内审核工作。
四、根据《医疗技术临床应用管理办法》有关规定，医疗技术分为三类：第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医疗机构通过常规管理在临床应用中能够确保其安全性、有效性的技术。
由医疗机构自行制定目录并进行严格管理。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高的技术。
省级卫生行政部门负责第二类医疗技术临床应用管理工作。
第二类医疗技术目录由省级卫生行政部门根据本辖区情况制定并公布，报卫生部备案。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，目录由卫生部制定，需要经卫生部进行严格控制管理的医疗技术：（一）涉及重大伦理问题；（二）高风险；（三）安全性、有效性尚需经规范的临床试验研究进一步验证；（四）需要使用稀缺资源；（五）卫生部规定的其他需要特殊管理的医疗技术。
卫生部负责第三类医疗技术的临床应用管理工作。
第三类医疗技术目录由卫生部制定公布，并根据临床应用实际情况，予以调整。
五、医院对医疗技术实行分类管理。
拟新开展的第一类技术由院医疗质量管理委员会和院伦理管理委员会进行医疗技术临床应用的院内审核，医务科负责医疗技术临床应用的组织实施和管理。
开展第二类医疗技术或者第三类医疗技术前，由医务科组织并上报卫生行政部门，向相应的医疗技术审核机构申请医疗技术临床应用能力技术审核。
医疗技术准入和管理制度
医疗技术准入和管理制度
1. 技术准入要求：医疗技术必须经过严格的审查和评估，满足一定的技术指标和安全标准才能准许上市或使用。
这些要求通常涉及技术规范、性能评价、临床试验等方面。
2. 产品注册和监管：医疗技术需要进行产品注册，包括提交相关材料和进行审批。
注册后，监管部门会对产品进行监督和管理，包括抽检、质量追溯、不良事件报告等。
3. 临床试验和评估：医疗技术在准入前需要进行临床试验和评估，以评估其安全性和疗效。
临床试验需要符合伦理和法律要求，并由相关机构审查和监督。
4. 安全监测和不良事件管理：医疗技术上市后，需要进行安全监测和不良事件管理。
相关机构会建立监测系统，并要求医疗机构和生产企业主动上报不良事件，及时采取措施保障患者安全。
5. 绩效评价和再评估：医疗技术需要进行定期的绩效评价和再评估，以确保其持续的安全性和有效性。
如果发现技术存在问题，可能会撤销准入许可或要求进行改进。
总体来说，医疗技术准入和管理制度通过建立严格的评估、监管和管理体系，保障了患者的权益和医疗技术的质量。
也促进了医疗技术的创新和发展。
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2021年医疗技术准入和分类管理制度按照___部《医疗技术临床应用管理办法》的相关规定，为切实落实文件精神，做好医疗技术临床应用准入和分类管理的___实施工作，特制定本规定。
一、医疗技术分为三类:第一类医疗技术是指安全性、有效性确切，医院通过常规管理在临床应用中能确保其安全性、有效性的技术。
第二类医疗技术是指安全性、有效性确切，涉及一定伦理问题或者风险较高，需向江西省卫生厅申报审批的医疗技术。
第三类医疗技术是指具有下列情形之一，需要卫生行政部门加以严格控制管理的医疗技术:1、涉及重大伦理问题;2、高风险;3、安全性、有效性尚需规范的临床试验研究进一步验证;4、需要使用稀缺资源;5、___部规定的其它需要特殊管理的医疗技术。
___部负责制定公布第三类医疗技术目录;省卫生厅负责制定公布第二类医疗技术目录并报___部备案;第一类医疗技术临床应用由医院根据功能、任务、技术能力实施严格管理。
二、医疗技术临床应用准入程序医院医学伦理委员会和学术委员会负责医疗技术临床应用的院内审核工作，医务科负责医疗技术临床应用的___实施和管理。
第一类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《___市中西医结合医院医疗技术临床应用审核申请书》，第二类医疗技术和第三类医疗技术临床应用前必须向医务科提交《江西省医疗技术临床应用审核申请书》。
审核内容包括:(一)医院名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况、相应科室设置情况;(二)开展该项医疗技术的目的、意义和实施方案;(三)该项医疗技术的基本概况，包括国内外应用情况、适应证、禁忌证、不良反应、技术路线、质量控制措施、疗效判定标准、评估方法，与其他医疗技术诊疗同种疾病的风险、疗效、费用及疗程比较等;(四)开展该项医疗技术具备的条件，包括主要技术人员的执业注册情况、资质、相关履历，医疗机构的设备、设施、其他辅助条件、风险评估及应急预案;(五)医院医学伦理___报告;(六)其他需要说明的问题。
医务科将上述材料提交医院医学伦理委员会和学术委员会讨论，论证通过后，将第一类医疗技术报___市卫生局备案，第二类、第三类医疗技术报省卫生厅进行第三方医疗技术临床应用能力技术审核。
各科室应当自准予开展新的医疗技术之日起2年内，每年填写《___市中西医结合医院医疗技术临床应用情况报告》，向医务科书面汇报临床应用情况，包括诊疗病例数、适应征掌握情况、临床应用效果、并发症、合并症、不良反应、随访数等，医务科建立医疗技术档案，定期对医疗技术定期进行安全性、有效性和合理应用情况的评估，医务科定期向省卫生厅报告第二类、第三类医疗技术临床应用情况。
三、各临床科室在医疗技术临床应用过程中出现下列情形之一的，应当立即停止该项医疗技术的临床应用，并向医务科报告:1、该项医疗技术被___部废除或者禁止使用;2、从事该项医疗技术主要专业技术人员或者关键设备、设施及其他辅助条件发生变化，不能正常临床应用;3、发生与该项医疗技术直接相关的严重不良后果;4、该项医疗技术存在医疗质量和医疗安全隐患;5、该项医疗技术存在伦理缺陷;6、该项医疗技术临床应用效果不确切;7、省级以上卫生行政部门规定的其它情形。
四、各临床科室在出现下列情形之一的，应当报请医务科批准是否需要重新进行医疗技术临床应用能力技术审核:1、与该项医疗技术有关的专业技术人员或者设备、设施、辅助条件发生变化，可能会对医疗技术临床应用带来不确定后果的;2、该项医疗技术非关键环节发生改变的;3、准予该项医疗技术诊疗科目登记后1年内未在临床应用的;4、该项医疗技术中止1年以上拟重新开展的。
五、医院开展的临床检验项目必须是___部公布的准予开展的临床检验项目。
六、医务人员开展第一类医疗技术临床应用的能力技术审核，由医务科___实施。
七、未经医院批准，医务人员擅自临床应用医疗技术的，由医务人员承担相应的法律和经济赔偿责任。
2021年医疗投诉管理制度生效日期：___年___月___日修订日期：___年___月___日一、投诉是指患者及其家属等有关人员（以下统称投诉人）对医院及其工作人员所提供的医疗、护理等服务不满意，以来信、来电、来访等各种方式向医院反映问题，提出意见、建议和要求的行为。
二、医院对投诉的处理应当贯彻“以病人为中心”的理念，遵循合法、公正、及时、便民的原则，做到投诉有接待、处理有程序、结果有反馈、责任有落实。
三、医院设医患关系办公室，统一受理医疗投诉，进行登记，并根据投诉情况转交各相关管理职能部门。
门诊相关投诉转发门诊部，护理相关投诉转发护理部，病区医疗投诉转发医务部，行风投诉转发监察室，其它投诉根据投诉情况由相应职能部门负责处理。
如经初步调查投诉涉及2个或2个以上职能部门，由医患关系办公室协调相关责任部门共同解决，各职能部门应当全力配合，不得推诿。
四、管理职能部门履行以下职责：（一）医务部负责管理医患关系办公室。
（二）各管理职能部门对医患关系办公室转交的投诉案例，认真调查、核实，提出处理意见，及时答复投诉人。
（三）对本部门相关的投诉，应定期汇总、分析，提出加强与改进工作的意见或建议，不断持续改进。
五、医院投诉接待实行“首诉接待制度”，投诉人向有关部门、科室投诉的，属本部门负责接待的，按本办法的相关要求予以接待处理；不属本部门负责接待的，接待人应主动引导投诉人向医患关系办公室投诉；投诉人不愿到医患关系办公室投诉的，接待人应先作好解释疏导工作和投诉记录，并及时将投诉意见转至医患关系办公室，积极配合医患关系办公室做好投诉处理工作。
六、投诉接待人员应认真听取投诉人意见，核实相关信息，并填写《投诉登记表》。
七、对于情况较复杂，需调查、核实的投诉事项，一般应于7个工作日内向投诉人反馈相关处理情况或处理意见；涉及多个科室，需___、协调相关部门共同研究的投诉事项，应于20个工作日内向投诉人反馈处理情况或处理意见。
八、医院各部门、科室应当积极配合医院投诉管理部门开展投诉事项调查、核实、处理工作。
九、各部门、科室在接待处理投诉的过程中，涉及医疗纠纷（事故）争议的，按照《___大学第二医___关于医疗纠纷（事故）防范、预警与处理的规定》处理，并告知投诉人按照《医疗事故处理条例》等法规，通过医疗事故技术鉴定、调解、诉讼等途径解决，同时做好解释疏导工作。
十、管理部门应建立健全医疗投诉档案，整理有关资料，立卷归档，留档备查：（一）投诉人基本信息；（二）投诉事项及相关证明材料；（三）其他与投诉事项有关的材料；（四）调查、处理及反馈情况。
ql—005：医疗投诉管理制度生效日期：___年___月___日修订日期：___年___月___日十一、凡有关部门登记的一般性医疗投诉，经调查证实存在过失的，根据其过失严重程度，一次扣罚责任人100元。
情节严重者扣发当月奖金，全院通报批评，与责任人职称晋升、年终考核以及科室评优挂钩。
十二、因医疗投诉发生医疗欠费的、医疗费减免的或经医院协商处理给予经济赔偿，经查证属实的，经医疗事故鉴定或法院判决赔偿的，按照《医疗纠纷（事故）防范、预警与处理规定》的有关规定处理。
第二篇：医疗投诉管理制度医疗投诉管理制度患者的投诉对于医院改进服务、发现缺陷、堵塞漏洞有着非常重要的意义。
为了及时处理各种投诉，促进医院改进服务，提高服务质量，维护医院形象，根据有关法律法规和医疗规章制度，结合医院的实际情况，制定医疗投诉管理制度。
一、投诉渠道：（一）医院投诉监督电话、医院___，医院公众场所的意见投诉箱，各科室意见薄（本）。
（二）建立院总值班制度，实行24小时值班，接听电话、接待来访、受理投诉。
（三）医院办公室、医务科、护理部为综合接待受理、协调投诉科室，其它职能科室受理职权范围内的投诉。
二、受理投诉的部门和范围（一）院办公室：受理行政事务与管理方面、职工劳动纪律方面的投诉；（二）党委办公室。
受理医德医风方面、职工违规违纪方面的投诉。
（三）医务科：受理医疗质量、医疗纠纷方面的投诉；（四）护理部：受理护理质量、护理纠纷方面的投诉；（五）门诊部：受理门诊、体检等方面投诉；（六）审核科：受理医疗收费记账，医疗物价方面的投诉；（七）保卫科：受理医院安全方面的投诉；（八）总务科：受理后勤保障方面的投诉；（九）药剂科。
受理设备管理、药品质量、价格及药事管理方面的投诉。
（十）感染管理科。
受理院内感染方面的投诉。
（十一）各系统、各科室受理本系统和科室范围内的投诉。
（十二）其它应该受理的投诉问题由相应的职能部门受理。
三、受理投诉条件（一）投诉者必须是到我院治疗或工作关系过程中，因自己的合法权益直接受到侵害的患者和合法代理人。
（二）有明确的投诉者（对象），事实根据和具体要求。
（三）投诉者应有文字材料，或本人口诉由受理部门笔录后，投诉人签字盖章后作为投诉材料。
电话方式投诉的，投诉人应报出真实姓名、联系地址、通讯方式，受理科室应做好记录。
投诉的匿名信件和电话，按___《信访工作条例》和中___对匿名信处理规定等有关文件精神办理。
四、投诉的接待与处理：（一）医院投诉的接待、处理实行“首诉负责制”，应当贯彻“以病人为中心”的理念，遵循合法、公正、及时、便民的原则，保障医疗质量和医疗安全，避免和减少不良事件的发生。
受理投诉的部门和办理人员要以事实为依据，以法律法规为准则，公正处理投诉，保护双方当事人的合法权益，禁止任何形式的推委和回避。
在查清事实、分清责任的基础上进行调解处理，使投诉者和被投诉者双方互相谅解，达成共识。
（二）各临床、医技、行政及后勤部门均有义务处理、自行协调解决发生在科室内部的投诉。
科室主任是科室接待和处理患者投诉的第一责任人。
（三）建立院、科两级医疗纠纷投诉的登记、讨论和处理记录本及医疗差错、事故登记本，登记投诉事宜的原因、经过、调查结果及处理意见，每月汇总一次。
（四）接待患者投诉时要热情、耐心、细致地做好接待、解释、说明工作，稳定投诉人情绪，避免矛盾激化。
核实相关信息，并如实填写《医院投诉登记表》，如实记录投诉人反映的情况，并经投诉人签字（或盖章）确认。
对缺少凭证和情况不明的投诉，要及时通知投诉者，待补齐所需材料后受理。
（五）科室自行协调解决1.科室成立医疗纠纷处理小组，具体负责与患者或其亲属的协商工作。
其他人员不得私自与患者或其亲属接触并对医疗活动擅自做出解释。
科主任亲自参与医疗纠纷的接待、处理，应热情接待，积1极化解处理。
2.医务人员在医疗活动中发生或者发现可能引起医疗纠纷或损害的医疗过失行为，应当立即报告科室负责人，并及时采取有效措施减轻对患者损害程度，同时报告主管部门。
3.接到患者投诉后科室负责人应立即___进行病历讨论，分析该患者的诊疗过程有无医疗缺陷或不足，按照相关法律法规、诊疗常规的要求完成病历及医疗文书的书写工作，但不得私自修改。