YK-160型摇摆颗粒机标准操作规程
摇摆式颗粒机清洁标准操作规程
目的：建立YK-160摇摆式颗粒机清洁标准操作规程，规范操作，避免交叉污染
应用范围：YK-160摇摆式颗粒机
责任人：操作工、QA检查员、车间主任
内容：
1清洁所用工洁具：扳手、清洁布、塑料水管。
2清洁剂及配制方法：每次用碳酸氢钠10g，用水稀释至1000ml备用。
3消毒剂：75%乙醇溶液。
4清洁频次：更换品种或同品种每十批一次大清。
4.1用扳手把摆荡轴、筛网拆下，运至清洗室，用饮用水刷洗摆荡轴至无生产遗留物。
4.2再用清洁剂刷洗一遍，用饮用水冲洗至无泡沫，再用纯化水冲洗2～5分钟。
用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，放置清洁架上风干。
4.3拆下布袋按SOP-PG-CYY028进行清洗。
4.4用饮用水刷洗机腔内壁及轴心内至无生产遗留物，用清洁剂刷洗一遍，用饮用水冲洗至无泡沫，用纯化水冲洗2～5分钟。
用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.5风干后的筛网送到模具室管理。
4.6用清洁布浸渍饮用水擦洗机身外部，再用清洁布浸渍75%乙醇溶液擦拭一遍，自然风干。
4.7用扳手将已干燥的摆荡轴安装上，填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
5每班工作结束清洁方法
5.1容器加盖
5.2机器外部用清洁布浸渍饮用水擦干净，用干清洁布擦干表面。
5.3地面工作台按（SOP-PG-CYY027）进行清洁，填写《清洁消毒记录》（ER-SC-ZZZ029）。
6清洁工具按SOP-PG-CYY028进行清洁，洁具按SOP-PG-CYY033进行清洁。
7 效果评价：按清场检查标准。
8三天不使用，使用前按上述程序进行清洁。
YK摇摆颗粒机使用说明书
YK-160型摇摆式颗粒机使用说明书陕西绍喜制药设备有限公司电话：传真：（029）地址：中国陕西西安阿房一路YK-160型摇摆式颗粒机(一)使用范围1、本机是一种用旋转滚筒的摇摆作用，通过不锈钢丝筛子可以将潮湿的粉末原料研成颗粒，亦可以广泛的用作粉碎已压了块子而成为现成的颗粒之用。
2、在化学药品方面用作湿合的粉末研成颗粒，烘干后供压制片剂，又可以粉碎在储藏期间而凝结成块的或在化学加工过程中所结成的块子。
在食品工业上用作处理糖果及糖混合物和麦芽牛乳等品。
在其他工业上如陶瓷、塑料等混合料成为成型颗粒。
3、它不适用于半固体、流质、浆状或磨碎之用。
（二）基本特征1、机器结实有力，操作简易，运转平稳，有容积大的斗。
旋转滚筒用不锈钢制作，保证处理物料的质量清洁和不致变色。
2、网眼筛子的目数多少，应根据颗粒大小要求，由用户自备，它的装置用两根钢管夹牢，装拆简易，紧松由细牙齿轮撑住，可以适当的调节。
（三）技术规格（四）构造说明1、主体：机身为一独立长方柱体，其上装置封闭轴承座与粉斗连接，粉斗伸向外机体外，其下装有#形底盘，着地面广而平稳，因此不须按装，可任意放置室内使用。
2、颗粒制造装置：旋转滚筒横卧装置在粉斗的下面，前后由轴承支座，它通过齿条的传动，作倒顺回转，端面的前轴承盖为活动式，装拆时，只要旋下三个翼形螺母，轴承盖的旋转滚筒即可抽出，旋转滚筒的两端制有密封环，这样可不使油污渗入粉子和不致粘结塞住。
3、减速箱：采用蜗轮传动，速比1：12，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好及无杂音，箱上有盖可开后，观察运转情况及储油量，蜗轮轴外端，装有偏心轴，带动齿条作往复运动。
4、筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。
（五）使用说明1、使用方法：开动机器，将混合料倒入斗内，由旋转滚筒的摇摆作用，通过铁丝筛网形成颗粒，落入盛器中，如粉碎块子，应逐渐加入，不宜加满，以免受压过大，而使筛网易损。
YK-160型摇摆式颗粒机的使用、维护、保养、清洁标准操作规程
目的：规范YK-160型摇摆式颗粒机的使用、维护、保养、清洁。
适用范围：YK-160型摇摆式颗粒机。
责任者：操作者。
1.准备：1.1确认工序已处于清场合格状态。
1.2确认机器已处于清洁待用状态。
1.3确认电源处于正常状态。
1.4确认各润滑点处于润滑状态。
1.5领好物料、工具等备用。
2.使用：2.1调试:2.1.1调试前应检查各部件是否有松动，若有应加以紧固。
2.1.2检查上、下皮带轮是否在同一平面内，各皮带的张紧力是否适当、一致。
2.1.3用手转动主轴时应无卡住现象；主轴转向必须符合防护罩上箭头所示方向。
2.1.4装上筛网，并检查筛网的松劲度是否适宜。
2.2开机：2.2.1开动机器，将混合物料倒入斗内，由旋转滚筒正、反转的挤压作用，落入盛器中。
2.2.2粉粹块状物料时，应逐渐加入、不宜太满，以免受压过大而损坏筛网。
2.2.3速度调节，应首先停机，旋松减速器后的滚花螺母，使用扳手套入螺母中心，顺时针转动为增速，反之减速。
2.2.4速度的设置应根据物料的干湿度和粘性而定。
2.3关机：2.3.1生产结束拉下总电源开关，并按设备清洁要求清洁设备。
2.4注意事项：2.4.1斗内如物料不下，不可用手伸入处理，应停机或用竹片铲、牛骨铲之类器物处理。
2.4.2机器运行时如遇异常声响应及时停机处理，查明原因，排除故障。
3.维护与保养3.1停机时间较长时，易生锈的外表面应涂抹防锈油，并用防护布罩好。
3.2每月对设备进行例行检查，检查传动件的运动是否灵活及磨损情况，检查油泵出油是否正常及油管是否通畅。
3.3定期检查电气线路的绝缘和接地线是否正常，各连接出是否牢固无松脱现象。
3.4减速器内的存油量应保持在油面线上，油质应保持清洁，油中如混有太多的粉料或过于浑浊应及时更换新油。
4.清洁：4.1进行清洁地点：制粒间、工具清洗间。
4.2清洁剂：0.03%的洗洁精水、饮用水及纯化水。
4.3清洁实施的条件、频次及方法：4.3.1随时用设备清洁专用抹布拭去设备表面的粉尘，如有污物，沾0.03%的洗洁精水，擦拭设备表面，目测无污物后，再用干净的设备清洁专用抹布擦拭干净。
摇摆式颗粒机操作与维护标准规程
摇摆式颗粒机操作与维护标准规程目的：建立YK-160ED摇摆式颗粒机标准操作规程操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。
范围：适用于YK-160ED摇摆式颗粒机标准操作规程的操作与维护。
职责：现场操作人员、维修人员、车间主任、工艺员、QA监控员。
规程：1 设备性能简介本机是一种将潮湿粉末混合物，在旋转滚筒的正、反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备。
该机主要适用于医药、化工、食品等工业中制造各种规格的颗粒，烘干后可供压制各种成型制品。
该机亦可用于粉碎凝结成块状的干料。
2 主要技术参数见表1技术参数表表13 设备工作原理由电机、三角带轮、蜗杆、蜗轮传动，在偏心曲轴和长降曲轴和长降齿条的作用下，使齿轮轴带的五角滚刀作周期性的往复旋转。
物料不断运动并由筛网和转子间隙控制及挤出颗粒，其生产能力是随着物料的水分，种类、粘度及网目的不同变化。
而且能制出各种规格的颗粒。
在粉碎干料时，凝结成块状的物料在由五角滚刀制成的滚筒中进行冲撞粉碎。
并强迫干料通过筛网。
4 操作前准备：4.1 检查工作室内的清洁是否符合规定，设备是否挂有“已清洁”、“完好”和“待用”状态标志，如有不符合规定，应进行清洁。
4.2 检查生产用具是否完好齐备。
4.3 检查机器内润滑油是否到达油线高度。
4.4 装好筛网。
5 操作过程：5.1 接通电源，按启动按钮，空机运转1-2分钟。
5.2 空机运转正常后，放好接料容器，开始投料生产，投料时加料不宜过多，大约保持容积的一半为宜。
6 停机操作：6.1 待最后一批料排完后，按停机按钮停机，切断电源。
6.2 按《YK-160ED摇摆式颗粒机清洁标准规程》对机器进行清洁，经QA检查员检查合格后在记录上签字，并将“已清洁”、“完好”和“待用”状态标志挂在机器上，按《洁净区清洁消毒标准操作规程》对工作间进行清洁，按《洁净区容器具清洁消毒规程》对容器、器具进行清洁，按《清洁工具的清洗消毒标准操作规程》对清洁工具进行清洁。
摇摆颗粒机使用、维护与检修操作规程
1. 适用范围：本标准适用于YK-160型摇摆式颗粒机的使用、维护与检修；2. 职责：操作工：严格按照本SOP进行YK-160型摇摆式颗粒机的操作；维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护维修工作；QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。
3. 内容：3.1. 工作原理YK-160型摇摆式颗粒机（双花篮）是一种用旋转滚筒的正、反旋转作用下，强制性通过筛网而制成颗粒的专用设备，也可用于松散干燥状物料的粉碎，使它成为不规则的颗粒；它广泛用于制药、食品、化工等行业。
3.2.主要技术参数●生产能力：100—300kg/h；●电机功率：3KW；●净重：450kg3.3. 结构特点：3.3.1. 机器结构合理、操作简易、运转平稳，有容积大的斗，物料接触处为不锈钢制作，保证处理物料的质量清洁和不致变色；3.3.2. 网眼筛子的目数大小，应根据颗粒的大小要求，根据生产而定，它的装置用筛网管夹夹牢，装拆简易，紧松由手轮、棘轮棘爪锁紧调节；3.3.3. 本机采用不锈钢包装，外型美观大方，清洗方便。
3.3.4. 整机由机架、减速箱、滚筒等组成；3.3.5. 减速箱采用涡轮、蜗杆减速，齿轮、齿条传动，在偏心轮与齿条的往复运动中，即能使主轴作360度左右旋转，从而能使辊筒左右摇摆；3.3.6. 箱体内储有一定的润滑油，在偏心轮与齿条、涡轮往复运动时产生润滑油飞溅，使各部件得到一定的润滑。
3.4. 使用说明：3.4.1. 使用方法：使用前把筛网松开空转15~30分钟，如机器没有杂音、发热等现象，就可以进行生产；3.4.2. 注意事项：料斗内如物料停滞或粘壁不下，切不可用手去铲，以免造成事故，应使用竹片或停车后再进行清理；3.4.3. 每天下班前（如中途停车超过20~30分钟），应把七角辊筒拆下与端盖、料斗等一起把凝固在上面的物料清洗干净，再继续生产（拆辊筒时，把机器头部的三个胶木花篮螺栓拧下，把前轴承与密封圈端盖等一起拆下，然后把七角辊筒与另一件密封圈端盖拆下）。
YK-160摇摆式颗粒机标准操作程序
标 准 操 作 程 序 标 题YK-160摇摆式颗粒机标准操作程序 制 定 人制定日期 年 月 日 颁发部门 文管办 审 核 人审核日期 年 月 日 生效日期 年 月日 批 准 人批准日期 年 月 日 取代标准 SOP-PM-12103分发部门质量部、生产部一.目的：建立一个YK-160摇摆式颗粒机标准操作程序，使设备操作规范化。
二.范围：适用于综合制剂车间YK-160摇摆式颗粒机的操作。
三.职责：岗位操作人员、维修人员遵守本程序；生产管理人员、QA 检查员负责监督本程序的实施。
四.程序：1 开机前的准备工作：1.1 检查是否有“设备完好，可以使用”和“设备已清洁”状态标志。
1.2 检查设备的完好状态。
1.3 按工艺要求安装好筛网。
1.3.1 旋下三个翼形螺母，轴承盖的旋转筒即可抽出，在旋转滚筒的两旁有筛网夹管，筛网夹管中间开有一条槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以调节。
1.3.2 拧紧三个翼形螺母。
1.3.3 开动机器再试一试筛网安装的松紧。
2 开机：2.1 按开机按钮，旋转筒开始摇摆运动。
2.2 将混合料用撮子加入料斗内，通过筛网挤压成颗粒。
2.3 根据物料的情况和制粒情况，以适当的量加入，以保证颗粒大小均匀，松紧一致。
2.4 将挤压出来的颗粒接在不锈钢烘盘中。
3 关机：3.1 按关机按钮。
3.2 关机后按3.1相反的顺序操作。
3.3 卸下筛网后观察筛网的完好情况，如有破损及时采取措施。
4 注意事项：4.1 设备使用时严格实行定人、定机，并有明显的状态标志。
4.2 在制粒时加入物料应适宜，以免受压过大而使筛网易损。
4.3 料斗内粉末停滞不下，切不可用手去铲，以免造成事故，应停车后铲松。
5 清场清洁：5.1 操作结束后，按《清场标准操作程序》和《YK-160摇摆式颗粒机清洁标准操作程序》进行清场清洁工作。
5.2 及时填写《设备运行记录》。
摇摆式颗粒机清洁标准操作规程
目的：制定YK-160型摇摆式颗粒清洗操作规程，确保其清洁卫生。
范围：适用于YK-100型摇摆式颗粒机的清洗。
职责：生产部、质量管理部、操作人员内容：1清洁准备1.1清洁周期1.1.1设备停用超过三天开始使用前（前清洁）1.1.2每批工作结束后清洗清洁（清理）1.1.3设备大修结束后及停产后再生产前（全清洁)1.1.4一批产品未结束，因特殊情况，需维修设备或更换品种（全清洁)。
2清洁工具：黄色丝光毛巾、绿色丝光毛巾、塑料盆。
3清洁剂：乙醇、纯化水。
4清洁程序和方法4.1设备停用超过三天开始使用前4.1.1用黄色丝光毛巾沾乙醇擦拭粉斗内表面至清洁。
4.1.2用绿色丝光毛巾沾纯化水擦拭设备外表面至清洁。
4.2每批工作结束后、设备大修结束后及停产后再生产前、转产时清洁：4.2.1用黄色丝光毛巾沾乙醇擦拭粉斗内表面至清洁4.2.2把颗粒机的可拆卸部件拆下用黄色丝光毛巾沾乙醇擦拭至清洁后，放在备件间指定位置晾干4.2.3晾干完毕，按拆卸的相反顺序进行安装。
4.2.4用绿色丝光毛巾沾乙醇擦拭粉斗外表面至清洁。
5清洁要求：设备内无残留外表面洁净、光亮见本色。
6清洁结束后，经过QA确认合格后发放清场合格证，并在设备上挂“已清洁”状态标识并做好清场记录清洗合格后，并填写清洁人、清洁日期、清洁效期及检查人，填写清洁记录。
7清洁间隔时间：生产3天清洁一次超过3天应在生产前重新进行清洁。
8消毒方法：设备清洁结束后设备可拆卸的部件在清洁结束用抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面，然后放置于指定位置存放，设备部可拆卸部件清洁结束后，将其表面水分挥发干或用洁净抹布擦干后，用75%乙醇湿润洁净抹布擦伤对拆卸部件进行擦拭，直至乙醇覆盖拆卸部件表面。
电气控制系统的消毒用75%乙醇湿润洁净半干抹布对系统消毒，直至乙醇覆盖电气系统表面。
做好消毒记录。
9注意事项9.1设备运转时不能将手和其他物品升入料斗。
YK-160B摇摆式颗粒机操作规程
YK-160B摇摆式颗粒机操作规程（ISO9001-2015/GMP）1、仪器用途建立YK-160B摇摆式颗粒机的标准操作与维护规程，确保产品质量符合工艺要求。
本机适用于将潮湿的粉末原料研成颗粒，在药品方面用作将湿润的粉末制成颗粒，烘干后，制成固体药品。
也可在食品、陶瓷、塑料等行业制成颗粒。
2、主要技术参数生产能力电机功率滚筒转速摇摆角度200-300kg/h 3kw 65r.p.m 360滚筒直径重量外形尺寸160mm 约450kg 1000*800*13003、工作原理通过旋转滚筒的摇摆作用,通过筛子可以将湿粉末原料研成颗粒。
4、结构与性能4.1主体:机身为一独立长方柱体,其上装置封闭轴承与粉斗连接, 粉斗伸向外机体外,其下装有底盘,着地面广而平稳,不需安装,可任意放置室内使用.4.2颗粒制造装置: 旋转滚筒横卧在粉斗的下面,前后有轴承支座，它通过齿条的传动，作倒回转。
4.3减速箱：采用蜗轮传动，速比1：12，箱内可储机油，保证齿轮润滑良好及无杂音，箱上有视镜可观察，观察运转情况及储量，蜗轮轴外端，偏心轴，带动齿条作往复运动。
4.4筛网夹管：装置在旋转滚筒的两旁，用钢管制造，中间开有一条长槽，筛网的两端嵌入槽内，转动花形手轮将筛网包在旋转滚筒的外圆上，手轮内有齿轮撑住，松紧可以进行调节。
5、操作前准备：5.1检查设备状态牌，确认设备处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
5.2检查确认生产现场处于“已清洁”状态，并且在有效期内。
5.3检查电源情况，设备是否良好接地，其它电器是否正常。
5.4检查各转动部位是否灵活，电机旋转方向要正确，保证主轴正确运转。
其它连接部分是否牢固。
5.5检查润滑情况，润滑油不足的应补足。
减速箱内的油量和机油牌号是否正确。
5.6检查确认筛网安装牢固正确。
将所需要目数的不锈钢网或尼龙网宽度445mm ×长约600 mm插入夹网管左右旋紧。
5.7依次安装好端盖、刮粉器、保护瓦、后轴承座、筛网夹棍、筛网并调松紧至适当。
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YK-160摇摆颗粒机安全操作规程
一、目的：建立YK-160摇摆颗粒机设备的标准操作规程，保证该设备的正常运转。
二、范围：适用于YK-160型摇摆颗粒机的操作。
三、责任：颗粒机操作工。
四、内容：
（一）开机前准备工作
1.查看设备的使用记录，了解设备的运行情况，确认设备能正常运行。
2.检查设备的清洁情况，并进行必要的清洁。
3.检查设备的润滑情况，并按要求进行必要的润滑。
4.检查筛网规格应符合规定目数及工艺要求，宽度与机体吻合。
5.将已剪好的筛网装在滚柱上，向相反方向拉紧、固定，确保松紧适宜，筛网两端必须紧贴端盖以免漏粉。
6.准备好周转容器。
（二）开机运行
1.按下绿色启动按钮，机器运行。
2.随时注意观察颗粒粒度及筛网磨损情况，若发现筛网磨损，应立即停
机更换。
3.保持不断地上料，加料不宜过多，保持在容积的2/3为宜。
4.按要求准确、认真填写设备使用记录，工作中注意保持设备的清洁和环境卫生。
（三）关机
1.按红色按钮停机。
2.关闭总电源。
（四）安全注意事项
1.操作前应仔细检查机器各部位的紧固件是否松动。
2.严禁用水冲洗电器设备，在刷洗机器时必须严防电器设备受潮。
3.设备运行中，不得将手及其它工具伸入，以免发生设备人身事故。
4.设备上严禁摆放工具及其它物品。