全自动生化免疫流水线系统
迈瑞Omnilab全自动生化流水线
都能有优异表现。
功能于一身 ，并在 中国市场 的版 本上 沿袭使用迈瑞全中文
在人机工程学方面 ，ＤＣ一 ７采用了 ｌ ７英时大屏幕高亮 大字体的界面显示风格 ，使 医生 一触 之间即完成操作诊断 ， 度彩色液晶显示器 ，显示区域大 、视野宽 ； 操作面板上设 界面简单 、功 能全面 ，４个探头插 口同时激活 的设 计，满
确保 了分 注针 在高速运行 中吸样 的准确性和精 密性 ，使最 态诊 断、在线帮助及远程诊断等功能 ，人性化设计使操作
ＤＭ 轨道 和盘 式结合 ，试剂同步装载和卸载 ， 小 吸样量低至 １ １结合迈瑞专利的气泡 ／ ． 。 ５ 堵针检测技术 ， 更加轻松 。Ｓ
通过 对电频传感 、压力阚值的检测来判断是否有气泡和 堵 增强样本 处理 的同时 ，免除流程 中断 ，提高整体 工作效率 。
Ｖ Ｉ ６Ｎｏ１ ０ ０ １
ｍｎｌ ａ 针现象发生 ，使得 由样本和试剂本 身引起 的加样错 误近乎 Ｏ ｉ ｂ生 化 流水 线 的 诞 生 ，将 为 临 床 检 验业 务 带 来 高 效
于零。半导体循环制冷技术 ，以高热容量 的冷媒作 为介质 ，
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能、 高精准的 全新体验。
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疗 器械 信 怠 》２ ０可 铕 １ ０１ ６卷 第 １ ０期
４ ０ ＴＨ （ 化 ＋ Ｓ ）的高速检测 。 ８０ ／ 生 ＩＥ Ｏｍｎｌｂ生化流水线采用国际新 型多倍聚 能全息光栅 ｉ ａ
后分 光技术 ，独特 的双焦点 光源 技术 ，保证 实现 １０ Ｌ ０
￣￣ Ｃ，并且 的最小反 应体积 ； 先进双 光阑规避技术 ，有效避免 了外在 环绕包裹整 个试剂仓 ，使试 剂冷藏温度低至 ２ ８ 杂散光 的干扰 ，使 吸光度 线性 范围高达 ０３４ ｂ ，有效提 彻 底 杜 绝 了 冷 凝 水 对 试 剂 的 影 响 ，大 大 延 长 了试 剂 的储 存 －．Ａ ｓ 高了对高值样本 的诊 断能力 。全 新的智能液面变频加样技 有效期 。 术使 分注 针在 接触和脱离液面的瞬间完成一 系列复 杂动 作， 智能化的多媒 体触摸 屏设计 ，配 备快捷 急诊 、质控状
全自动生化流水线的建立与应用体会
2020年1月第27卷第2期全自动生化流水线的建立与应用体会章伟帅全实验室自动化（T L A）是指将临床实验室自动化分析仪通过传送系统连接起来，进行流水线作业检测，实现样品运输、分类、前处理、检测、结果报告、后处理等全检验过程自动化[1]。
我院检验科于2018年11月引进日立生化流水线，现将该系统的建立前期准备、调试工作、功能模块介绍、实际应用体会介绍如下：1 生化流水线建立前期准备工作1.1 提前规划生化流水线的引进和使用是一项综合性的系统工程，需要根据检验科的场地及工作流程等，进行周密而详细的计划。
流水线的建立除了系统本身外，还涉及水、电、网络构建等多个方面，应充分考虑各个环节。
尤其不能影响实验室的日常工作，应该将水管、电线、网线铺设好并测试通过以后，再对整个实验室的供水、供电、供气系统、网络交换机等设备进行优化改造。
1.2 生化流水线的硬件组成①LABOSPECT TS样品处理器：根据各自功能不同分成8个模块，即样品投入模块（IP B）、离心模块（AC U）、开栓模块（DSP）、贴条形码模块（BCL）、分注模块（AQM）、移载模块（RFM）、闭栓模块（RSP）、回收模块（[多段回收模块（AOB）/样品回收模块（OBS）]），其中BCL和RSP模块实际中未用到；②承接前处理与生化分析仪的轨道；③LABOSPECT 008AS 自动生化分析仪分为4个S模块和1个P模块。
1.3 信息化要求①硬件：基础配备1台实验室信息系统（LIS）电脑、1台中间体（TCS）电脑、1台前处理电脑、1台控制轨道电脑、2台仪器应用电脑；②软件：基础配置LIS软件（东软）、TCS中间体软件（北京智方）、TS前处理控制软件、CLAS2轨道传送控制软件、Labospect 008AS 生化分析仪控制软件；③通信接口：TCS通过以太网卡、双绞线经由集线器与LIS物理连接，底层通讯遵循TCP/IP 等协议。
通讯方式采用Scoket技术，数据格式采用HL7格式。
近5年全国300家医院生化免疫流水线名单、品牌详情汇总及市场分析
近5年全国300家医院生化免疫流水线名单、品牌详
情汇总及市场分析
国际上，流水线的学术全名叫做LAS，即Lab Automation System，它可以分为两类：TLA，即全实验室自动化系统（T otal laboratory automation，TLA），而单独的前处理系统称为TTA（Task Targeted Automation），任何具有“离心、开盖、分类、分杯”四大主要前处理功能中两个以上的系统，都可以称之为TTA。
第一台流水线在1980年代于日本高知县医学院成型，随后TLA/TTA流水线的理念从小小的日本开始散布世界，经过20年在美国及全世界的市场推广和孵育，中国也迎来了第一条流水线：2001年10月浙江大学医学院附属第一医院引进了日立的标本预处理系统和模块系统；2005年8月广州医学院第一附属医院引进了全国首台贝克
从上面的数据我们也可以看到，三级医院是大型TLA需求的主要市场，同时我们也从数据上基本上清楚国内流水线哪家装机量要多。
目前国内医院检验科的自动化水平还比较低，大多数还处于模块化流水线（MA）的阶段，国内存量的模块化流水线也仅1000多条，三级医院大型TLA的渗透率和其他模块化流水线的渗透率都还有很大的提升空间，这也为国产自动化流水线的发展提供了机会。
相信，随着国家战略层面分级诊疗的逐步推进，那么二三级医院流水线市场会进一步释放。
同时，也期待国产自动化生化免疫分析流水线在不断的竞争中也会有真正走上自主化、高端化、国际化舞台的一天！。
全自动免疫分析系统
全自动免疫分析系统随着科技的不断进步，医学领域也在迅速发展。
全自动免疫分析系统作为一种高效、准确的医疗设备，被广泛应用于临床检验、药物研发和疾病诊断等领域。
本文将介绍全自动免疫分析系统的原理、应用和优势。
一、原理全自动免疫分析系统利用免疫学原理，通过特定的化学荧光物质标记抗原或抗体，在相应的试剂盘中进行反应。
系统通过精确的温度控制、自动化的操作程序和高灵敏度的检测器，完成快速、准确的分析过程。
二、应用1. 临床检验全自动免疫分析系统在临床检验中发挥着重要的作用。
它可以快速、准确地检测血液中的生化指标、病原体抗原和抗体等，为医生提供重要的诊断依据。
例如，系统可以测定血浆中的肿瘤标志物，帮助医生早期发现和诊断肿瘤。
此外，全自动免疫分析系统还可以进行自动化的尿液分析、糖尿病指标检测等，提高检验效率和准确性。
2. 药物研发全自动免疫分析系统在药物研发领域也具有广泛的应用。
研发新药需要对其在体内的代谢过程进行研究，而这往往需要进行大量的血液样本分析。
全自动免疫分析系统可以高效地处理这些样本，快速测定药物的代谢产物和毒性指标，为药物研发和临床试验提供准确的数据支持。
3. 疾病诊断全自动免疫分析系统在疾病诊断中具有重要的意义。
它可以快速、准确地检测人体内的各种生物标志物，对于疾病的早期诊断和监测起着关键作用。
例如，系统可以测定血清中的炎症标志物、肝功能指标和免疫球蛋白等，帮助医生判断患者的病情和治疗效果。
三、优势1. 高效性全自动免疫分析系统采用全自动化的操作程序，可以同时处理多个样本，提高分析效率。
系统具有快速反应和准确检测的特点，可以在短时间内获得大量的检测结果。
2. 准确性全自动免疫分析系统采用高灵敏度的检测器，可以精确测定样本中微量的生物标志物。
系统的标准化反应条件和自动化操作程序，可以最大程度地减少人为误差，提高结果的准确性和可靠性。
3. 方便性全自动免疫分析系统操作简便、方便快捷。
操作人员只需将样本和试剂装入系统中，设定相应的分析程序，系统会自动完成分析过程。
全自动生化
检验科引进全自动生化——免疫一体化流水线 发布者：范 楷 发布时间：2012-9-11 阅读：210 次 检验科引进全自动生化——免疫一体化流水线验室自动化是指将临床实验室相互有关或互不相关的自动化仪器串联起来，构成流水线作业的组合，形成大规模的含检验过程2 年 5 月，靖江市人民医院检验科率先引进一条全自动生化——免疫一体化流水线。
其主要组成部分有自动化系统中间软件 D统、分析系统以及后处理系统四个部分。
、DMⅡ系统DMⅡ能同时连接多个检验分析仪器，将不同分析仪器检验数据整合成统一标准，最大范围地实现了信息共享。
DMⅡ具备强大的数据捕捉能力，实时捕捉自动化系统、检验分析食品以及实验室信息系统中产生的各类检验信息数据。
DMⅡ能够自动采集并记录从样本采集、接收、上线、分析、存储等样本处理流程中的各个时间节点。
有效保证样本按时检测和DMⅡ同时配备有远程控制中心，它可以帮助实验室操作人员在一个工作站管理多台分析仪器，监控仪器运行状态。
、前处理系统起始单元：包括识别病人信息及检测项目、离心、开盖、分注副标本（即分析系统）、运输标本至各个分析仪器。
高智能化的运送系统：每个单元都含有高智能化 CPU，自动识别各种标本，不影响处理进度。
、分析系统进的贝克曼生化——免疫流水线包含两台全自动分析仪，即 AU5800 全自动生化分析仪及 DXI800 化学发光分析仪。
AU5800 全自动生化分析仪：具有 2 个比色生化测试模块及一个电解质分析模块。
每个模块有 2 个样品针及试剂针同时运行。
测00 次/小时以上，它有两个试剂仓，一百多个试剂位。
因此能开展多个检测项目，满足临床检测需求。
DXI800 全自动化学发光分析仪：每小时测试数达 400 多个，能开展甲状腺功能、性激素、肿瘤筛查、贫血筛查等多方位的检测、后处理系统测完成的标本直接进入冰箱冷藏存储，对需要复查和添加测试的标本，自动从后存储单元找出，直接进入仪器检测。
全实验室自动化流水线简介
流水线全称为全实验室自动化系统(TotaiIabOratOrYaUtOmation,T1A),实验室自动化发展到今天，整体自动化包括四大部分，分别为样本采集和传输部分、样本前处理部分、样本分析部分和样本后处理部分。
根据T1A的检测项目可分为生化免疫流水线、血球流水线、血凝流水线、分子诊断流水线、尿液流水线和微生物流水线，但是由于其他细分市场容量较小，通常狭义的流水线指生化免疫流水线。
T1A是全方位的自动化实验室系统，包括了从样本采集到输出检验报告以及样本储存等全过程的自动化，工业化技术在实验室高度自动化的极致体现。
全流程自动化流水线主要包括以下四大类模块：样本采集和传输模块主要包括采样、样本运输、分拣等模块。
样本前处理模块主要包括输入/输出、离心、脱盖、分杯等模块。
样本分析模块主要指轨道接口和对应的生化分析仪以及免疫分析仪等模块。
样本后处理主要包括加盖/膜、存储、出样、二次去盖及信息化系统等模块。
具体环节主要包括：自动生成采血管条码、自动贴码、自动样本传输、自动样本分拣、样本输入、离心、去盖、分杯、分析、加盖/膜、存储、出样、二次去盖/膜、结果审核和发送、样本复检等环节。
目前阶段，除了日常的更换试剂、更换耗材、仪器必要保养等步骤还需手工操作之外，全流程均实现自动化。
目前市场上的流水线差异主要体现在以下几个方面：1.轨道动力和轨道数量轨道是整个流水线标本运转流的核心，也是流水线的基础所在。
按照轨道动力不同可分为履带动力轨道传输、磁动力轨道传输和无动力轨道传输。
轨道数量一般可分为双轨、三轨、四轨传输。
履带动力传输是目前流水线中最常用的传输方式，大部分流水线均采用此种传输方式。
履带动力传输需要使用气动或者电机驱动的履带，带动标本在各个模块间的运转。
磁动力轨道传输指的是在轨道下方布满磁动力装置，采用磁动力进行样本传输。
无动力轨道指的是不靠轨道本身驱动样本流转,不在轨道下方布置电路板、履带和电机装置,样本传输依靠智能小车及其配套的智能控制系统。
生化免疫一体机资料
1、前言1.1总述IVD市场目前正朝着自动化、集中化检测方向在走，生化免疫一体机还是流水线是日新月异的技术更新所带来的趋势。
对于二三级医院目前进口四大家族依然占据着大部分的市场份额，不管是生化免疫单机或者生化免疫组合分析系统还是生化免疫流水线，罗、雅、贝、西的产品依然是医院检验科主任和院领导优先选择的对象，这也是医院根据院内日常检测需求和对产品性能以及稳定性等技术要求选择适合自己的产品。
虽然国产产品在不断追赶，不少国内上市巨头先后推出自己的生化免疫分析系统，甚至流水线。
1.2四个概念生化分析是由全自动生化分析仪、生化分析试剂、生化分析校准质控及其它耗材组成的检测系统，通过生化检查来辅助临床医生判断人体相关疾病的状态。
生化分析仪单机检测系统，目前使用广泛的还是开放型的，如日立、贝克曼、东芝为代表的开放为主的进口厂家，国产厂家如迈瑞、迪瑞开放机型也很不错。
化学发光分析是由全自动化学发光仪、化学发光分析试剂、化学发光分析校准质控及其它耗材组成的检测系统，通过化学发光方法学对人体各种标志物进行定量分析和检测，协助临床医院对病人的疾病进行诊断。
目前化学发光主要还是以封闭为主，每个厂家都有自己的配套仪器系统和试剂，如罗氏（Roche）、雅培、贝克曼、西门子为代表的进口厂家，以及迈瑞、安图、新产业为代表的国产企业。
生化免疫级联又叫全自动生化免疫分析系统或者说生化免疫一体机，具有高自动化程度以及快速准确的检测能力，主要包括控制电脑、数据服务器、样品处理系统、生化模块、发光模块以及连接轨道组成。
代表厂家如罗氏（Roche）、雅培、贝克曼、西门子、迈瑞、新产业、安图等。
实验室自动化流水线系统是将不同分析仪器通过硬件和信息网络相关设备进行连接整合，通过标本条码化、检验分析模块化、数据管理网络化，实现了从标本上机、离心、分类、去盖、检测、复查等整个检验历程的自动化。
代表厂家如：四大家族、迈瑞等。
国际上，流水线的学术全名叫做LAS，即Lab Automation System，它可以分为两类：TLA，即全实验室自动化系统（英文全称：Total laboratory automation），而单独的前处理系统称为TTA（英文全称：Task Targeted Automation），任何具有“离心、开盖、分类、分杯”四大主要前处理功能中两个以上的系统，都可以称之为TTA。
全自动生化及流水线参数
6.1
实地勘测实验室场地，化实施方案，并提供水电配制、室内环境装修，并有专业人员配合实验室布局工作等。
6.2
全年24小时原厂技术支持
6.3
终身免费仪器维护保养和设备维修，包括提供免费维修配件
6.4
须免费提供LIS双向功能的安装调试
6.5
除试剂以外的配套耗材和配件终身免费提供
1.3
具备实时急诊样本插入功能
1.4
具备样品针防堵塞功能
1.5
可提供具有溯源性的配套试剂，校准品，要求封闭
1.6
进样方式：智能随机控制，轨道式自动进样；
整套流水线系统轨道传输须有智能排堵功能，如设置架子避让专线等
1.7
校准数据可自动备份、查询，包括试剂批号、校准吸光度值和校准系数的查询
1.8
样品处理无需预处理，原血清参与反应
3.2
对错误或不识别样本具有适时报警系统
3.3
条码阅读单元具有与LIS实时通讯的能力，须将必要资料（病人相关信息、检验项目、检验类别及样本流转时间等）传输至LIS系统
4.在线存储模块
4.1
样品带有自动定位功能，容量每日1000-1500样本，并可根据样本量进行后期的免费升级。
4.2
可实现在线自动样品复检功能
注：
试剂与生化分析仪和流水线系统配套招标；
开放通道试剂另行公开招标；
4.3
终身免费提供耗材（如试管盖、封膜等）
5.流水线管理系统及配件
5.1
能够提供流水线管理软件，智能控制并管理在线仪器，监测和提供供检样品实时状态以及仪器运行状态和试剂信息。
5.2
须有危急值管理功能
5.3
根据复检规则对样品进行自动复检。
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全自动生化免疫流水线系统政府采购货物公开招标文件第一册北京中兴恒达招标有限公司2017年9月目录第一章投标人须知 (3)第二章附件——投标文件格式 (29)第一章投标人须知一说明1. 招标采购单位及合格的投标人1.1招标采购单位：系指采购人及其委托的采购代理机构。
采购代理机构系指在中国政府采购网或其省级分网站网上登记的采购代理机构。
本次招标的采购代理机构为北京中兴恒达招标有限公司。
1.2 满足以下条件的供应商是合格的投标人，可以参加本次投标：1.2.1 在中华人民共和国境内注册，能够独立承担民事责任，有生产或供应能力的本国供应商，包括法人、其他组织或者自然人。
1.2.2 具备《中华人民共和国政府采购法》第二十二条关于供应商条件的规定，遵守国家、本项目采购人本级和上级财政部门政府采购的有关规定。
1.2.3 从北京中兴恒达招标有限公司正式获得了本项目的招标文件。
1.2.4 符合投标人须知资料表中规定的其他要求。
1.2.5 如经财政主管部门批准可以采购进口产品，将在投标人须知资料表中写明。
但投标人应保证所投产品已在中国关境内并已履行合法报通关手续。
若投标人须知资料表中未写明允许采购进口产品，如投标人所投产品为进口产品，其投标将作为无效投标被拒绝。
1.2.6 若投标人须知资料表中写明专门面向中小企业采购的，如投标人所投产品为非中小企业产品，其投标将作为无效投标被拒绝。
1.3 如投标人须知资料表中允许联合体投标，对联合体规定如下：1.3.1 两个以上供应商可以组成一个投标联合体，以一个投标人的身份投标。
1.3.2 联合体各方均应符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的条件。
1.3.3 采购人根据采购项目对投标人的特殊要求，联合体中至少应当有一方符合其规定。
1.3.4 联合体各方应签订共同投标协议，明确约定联合体各方承担的工作和相应的责任，并将共同投标协议连同投标文件一并提交招标采购单位。
1.3.5 大中型企业和其他自然人、法人或者其他组织与小型、微型企业组成联合体共同参加投标，共同投标协议中应写明小型、微型企业的协议合同金额占到共同投标协议合同总金额的比例。
1.3.6 联合体中有同类资质的供应商按照联合体分工承担相同工作的，按照资质等级较低的供应商确定资质等级。
1.3.7 以联合体形式参加政府采购活动的，联合体各方不得再单独参加或者与其他供应商另外组成联合体参加本项目投标。
1.3.8 对联合体投标的其他资格要求见投标人须知资料表。
1.4 凡在法律或财务上不能独立合法经营，或在法律或财务上不能独立于本项目招标采购单位的任何机构，不得参加投标。
1.5 单位负责人为同一人或者存在直接控股、管理关系的不同供应商，不得参加本项目投标。
1.6 为本项目提供整体设计、规范编制或者项目管理、监理、检测等服务的供应商，不得再参加本项目投标。
1.7 投标人在投标过程中不得向招标采购单位提供、给予任何有价值的物品，影响其正常决策行为。
一经发现，上述投标人的资格将被取消。
1.8 招标采购单位在任何时候发现投标人有下列情形之一时，有权依法追究投标人的责任并取消其中标资格，如果采购合同已经履行的，给采购人、其他投标人造成损失的，由责任人承担赔偿责任：1.8.1 提供虚假的资料。
1.8.2 与其他投标人恶意串通。
1.8.3 向招标采购单位或评审专家行贿或提供其他不正当利益。
1.8.4 中标后不按照招标文件和其投标文件与采购人订立合同。
2．资金来源2.1 本项目招标公告所述的采购人已获得足以支付本次招标后所签订的合同项下的款项：财政性资金。
2.2 项目预算金额见投标人须知资料表。
3．投标费用投标人应承担所有与准备和参加投标有关的费用，不论投标的结果如何，招标采购单位均无承担的义务和责任。
4. 适用法律本次招标属货物类政府采购，招标采购单位、投标人、评标委员会的相关行为均受《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国政府采购法实施条例》、本项目采购人本级和上级财政部门政府采购有关规定的约束，其权利受到上述法律法规的保护。
二招标文件5. 招标文件构成5.1 要求提供货物的内容及详细技术需求、投标须知和合同条件等在招标文件中均有说明。
招标文件共七章，分装两册。
各册的内容如下：第一册第一章投标人须知第二章附件——投标文件格式第二册第三章投标邀请书第四章投标人须知资料表第五章政府采购合同格式第六章货物需求一览表及技术规格第七章评标方法和标准5.2 如本文件的第一册和第二册内容不一致，以第二册为准。
5.3 投标人应认真阅读招标文件所有的事项、格式、条款和技术规范等。
如投标人没有按照招标文件要求提交全部资料，或者投标文件没有对招标文件在各方面都做出实质性响应是投标人的风险，并可能导致其投标被拒绝。
6. 招标文件的澄清任何要求对招标文件进行澄清的投标人，均应以书面形式通知招标采购单位。
为了保证对招标文件的澄清和修改满足法律的时限要求，投标人应在投标截止期十日前提出并送达澄清要求至招标采购单位。
招标采购单位应以公告和书面形式通知每个购买招标文件的投标人（答复中不包括问题的来源）。
7. 招标文件的修改7.1 在投标截止期十五日前，招标采购单位可主动地或在解答投标人提出的澄清问题时对招标文件进行修改。
7.2 招标文件的修改应以公告和书面形式通知所有购买招标文件的投标人，并对其具有约束力。
投标人在收到上述通知后，应立即向招标采购单位回函确认。
7.3 为使投标人准备投标时有足够的时间对招标文件的修改部分进行研究，招标采购单位有权决定是否延长投标截止期。
三投标文件的编制8. 投标范围及投标文件中标准和计量单位的使用8.1 投标人可对招标文件中“货物需求一览表”所列的所有货物进行投标，也可只对其中一包或几包货物进行投标，除非在投标人须知资料表中另有规定。
但无论如何，均不得将一包中的内容拆开投标。
8.2 如投标人须知资料表中允许提供备选方案，投标人可提交符合招标文件要求备选投标方案及其报价，但要明确标明“备选方案”。
备选方案只能有一个，提供两个以上备选方案的投标将作为无效投标被拒绝。
如不允许提交备选方案，所有提交备选方案的投标将作为无效投标被拒绝。
8.3 无论招标文件第七章货物需求一览表及技术规格中是否要求，投标人所投货物均应符合国家强制性标准。
8.4 投标文件中所使用的计量单位，除招标文件中有特殊要求外，应采用中华人民共和国法定计量单位。
9. 投标文件编制要求9.1 投标人应完整地按招标文件提供的投标文件格式填写投标文件，投标文件应包括以下内容：附件1——投标书（格式）附件2——开标一览表（格式）附件3——投标分项报价表（格式）附件4——货物说明一览表（格式）附件5——技术规格偏离表（格式）附件6——商务条款偏离表（格式）附件7——资格、资信证明文件包括：7-1法人或者其他组织的营业执照等证明文件复印件（须加盖本单位公章）或自然人的身份证明复印件7-2 税务登记证书复印件（须加盖本单位公章，已办理三证合一或自然人投标的无需提供）7-3法定代表人授权书（格式，自然人投标的无需提供）7-4制造厂家的资格声明（格式）7-5经销商（作为代理）的资格声明（格式）7-6制造厂家的授权书（格式，如投标人须知资料表要求提供）7-7投标人的资信证明：会计师事务所出具的上一年度财务审计报告或银行出具的资信证明7-8符合投标人须知资料表要求依法缴纳税收和社会保障资金的记录7-9参加政府采购活动前3年内在经营活动中没有重大违法记录的书面声明7-10 招标文件要求的其他资格证明文件（详见附件）附件8——投标人认为其他必要的内容附件9——缴纳中标服务费承诺书（格式）附件10——政府采购信用担保投标担保函格式附件11——《投标人企业类型声明函》（格式，符合《政府采购促进中小企业发展暂行办法》（财库[2011]181号）和《关于政府采购支持监狱企业发展有关问题的通知》（财库[2014]68号）价格扣减条件的投标人须提交）9.2 除上述9.1条外，投标文件还应包括本须知第10条的所有文件。
9.3 政府采购信用担保试点范围内的项目，如投标人采用合格的投标担保函，其投标文件中不必提供7-7投标人的资信证明文件。
9.4 所有投标人和投标货物的资格证明文件均应为合法、有效文件，否则将被视为该文件未被递交。
9.5 上述文件应按照招标文件规定的格式填写、签署和盖章。
10. 证明货物的合格性和符合招标文件规定的文件10.1 投标人应提交证明文件，证明其拟供的合同项下的货物和服务的合格性符合招标文件规定。
该证明文件是投标文件的一部分。
10.2 上款所述的证明文件，可以是文字资料、图纸和数据，它包括：10.2.1 货物主要技术指标和性能的详细说明。
10.2.2 货物从买方开始使用至招标文件规定的保质期内正常、连续地使用所必须的备件和专用工具清单，包括备件和专用工具的货源及现行价格。
10.2.3 对照招标文件技术规格，逐条说明所提供货物和服务已对招标文件的技术规格做出了实质性的响应，或申明与技术规格条文的偏差和例外。
10.3 投标人应注意采购人在技术规格中指出的工艺、材料和设备的参照牌号或分类号仅起说明作用，并没有任何限制性。
投标人在投标中可以选用替代牌号或分类号，但这些替代要实质上相当于技术规格的要求。
招标采购单位承诺不以上述参考牌号或分类号作为评标时确定无效投标的取舍标准。
10.4 本条所指证明文件不得为对招标文件相关部分的文字、图标的复制。
11. 投标报价11.1 所有投标均以人民币报价。
投标人的投标报价应遵守《中华人民共和国价格法》。
同时，根据《中华人民共和国政府采购法》第二条的规定，为保证公平竞争，如有货物主体部分的赠与行为，将导致其投标被拒绝。
11.2 投标人应在投标分项报价表（附件三）上标明投标货物及相关服务的单价（如适用）和总价，并由法定代表人或其授权代表签署。
11.3 投标分项报价表上的价格应按下列方式填写：11.3.1 投标货物（包括备品备件、专用工具等）的出厂价（包括已在中国国内的进口货物完税后的仓库交货价、展室交货价或货架交货价），投标货物安装、调试、检验、技术服务和培训等费用；11.3.2 货物运至最终目的地的运输费和保险费用。
11.4 为了方便评标委员会对投标文件进行比较，投标人可根据本须知11.3条的规定将投标价分成几部分，并不限制买方以上述任何条件订立合同的权利。
11.5 投标人所报的各分项投标单价在合同履行过程中是固定不变的，不得以任何理由予以变更。
任何包含价格调整要求的投标，将被认为是无效投标而被拒绝。
11.6 每种货物只能有一个投标报价。
招标采购单位不接受具有附加条件的报价。
11.7 评标委员会认为投标人的报价明显低于其他通过符合性审查投标人的报价，有可能影响产品质量或者不能诚信履约的，应当要求其在评标现场合理的时间内提供书面说明，必要时提交相关证明材料；投标人不能证明其报价合理性的，评标委员会应当将其作为无效投标处理。