一次性无菌物品的管理65798
一次性无菌物品管理制度
一次性无菌物品管理制度一、目的为了确保医院诊疗活动的安全性，提高医疗质量，保障患者和医务人员的健康，根据国家中医药管理局《中医病案规范（试行）》、国家中医药管理局《中医医院感染管理规范》等相关规定，结合我院实际情况，制定一次性无菌物品管理制度。
二、适用范围本制度适用于我院一次性无菌物品的采购、储存、分发、使用、处理等各个环节。
三、管理制度1.采购管理（1）一次性无菌物品的采购应严格按照国家中医药管理局《中医医院感染管理规范》等相关规定进行，选择具有生产、经营资格的企业，并与其签订质量保证协议。
（2）采购时应根据临床需求、医院规模、床位数量等因素合理采购，确保一次性无菌物品的供应。
（3）采购合同中应明确一次性无菌物品的质量要求、验收标准、售后服务等事项。
2.储存管理（1）一次性无菌物品应储存于专用库房内，库房应具备防火、防盗、防潮、防晒等功能，保持干燥、通风。
（2）库房内应设置货架，一次性无菌物品应按品种、规格、批号等进行分类储存，标签清晰，便于查找。
（3）一次性无菌物品的储存应遵循先进先出的原则，确保一次性无菌物品的使用安全。
（4）一次性无菌物品的储存期一般不超过2年，过期或变质的一次性无菌物品应及时清理出库，并做好记录。
3.分发管理（1）一次性无菌物品的分发应由专人负责，分发人员应具备相应的专业知识和服务能力。
（2）分发时应按照临床需求进行，确保一次性无菌物品的及时供应。
（3）分发过程中应做好记录，包括品种、规格、数量、分发时间等信息，以便追溯。
4.使用管理（1）医务人员应熟悉一次性无菌物品的性能、用途、注意事项等，正确使用一次性无菌物品。
（2）使用一次性无菌物品前，应进行检查，如发现包装破损、过期、变质等情况，应立即停止使用。
（3）使用一次性无菌物品时，应遵循无菌操作原则，确保医疗安全。
（4）使用后的一次性无菌物品应按照医院规定进行处理，不得随意丢弃。
5.处理管理（1）一次性无菌物品的处理应遵循国家中医药管理局《中医医院感染管理规范》等相关规定，实行集中处理。
一次性无菌物品管理制度范本
一次性无菌物品管理制度范本第一章总则第一条为规范我公司一次性无菌物品的管理，减少交叉感染的发生，提高工作效率，特制定本管理制度。
第二条本制度适用于我公司所有使用一次性无菌物品的部门和人员。
第三条一次性无菌物品包括但不限于手术巾、手术罩、手术帽、口罩、手套、外科手术床单等。
第四条所有一次性无菌物品的购入、存储、使用、处置等过程必须严格按照本制度执行。
第二章购入和存储第五条一次性无菌物品的购入必须选择具备合法资质和严格质量管理体系的供应商，并签订书面合同。
第六条购入的一次性无菌物品必须查验包装完好，保质期符合要求，无任何污染或损坏。
第七条一次性无菌物品必须存放在干燥、通风、无尘的专用库房或储物柜中，远离有害物质和灰尘。
第八条一次性无菌物品必须按照采购日期先进先出原则，定期进行库存盘点，并记录在册。
第三章使用和操作第九条使用一次性无菌物品前，必须仔细查看包装是否完好，不得使用有破损、污染的物品。
第十条使用一次性无菌物品前，必须彻底清洗双手并戴上洁净手套，确保操作的卫生环境。
第十一条剥离、打开一次性无菌物品时，必须采取无菌操作，不得将物品接触非无菌物体，以免污染。
第十二条使用不完整的一次性无菌物品必须立即报告上级，并妥善处理残余物品，以免造成交叉感染。
第十三条使用一次性无菌物品后，必须立即将废弃物收集到专门的废弃物容器中，不得随意丢弃。
第四章清洁和消毒第十四条使用一次性无菌物品的工作区域必须保持清洁，及时清理掉污物和残留物。
第十五条一次性无菌物品的库房或储物柜必须定期进行清洁和消毒，以确保物品的无菌状态。
第十六条清洁和消毒工作必须使用合格的清洁剂和消毒剂，并按照使用说明进行正确操作。
第十七条清洁和消毒工作必须按照相关操作规范进行，不得省略或随意修改程序。
第五章废弃物管理第十八条使用一次性无菌物品产生的废弃物必须经过严格的分类和处理。
第十九条废弃物必须放置在专用的废弃物容器中，不得混放或随意丢弃。
第二十条废弃物容器必须定期进行更换，且在更换前必须做好密封处理，以防交叉感染。
一次性无菌物品管理制度（四篇）
一次性无菌物品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。
3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；4、一次性使用注射器、输液(血)器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。
使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。
一次性无菌物品管理制度（二）是指针对医疗单位、实验室等相关行业的一种管理制度，主要目的是确保一次性无菌物品的质量和安全性，避免因使用不合格的一次性无菌物品而导致交叉感染或其他问题。
一次性无菌物品管理制度包括以下方面的内容：1. 采购管理：明确一次性无菌物品的采购渠道和采购标准，确保所采购的产品符合相关的质量要求，并要求供应商提供相关的合格证明和质量检测报告。
2. 入库管理：对采购的一次性无菌物品进行入库登记和质量验收，确保物品的数量和质量无误，并进行适当的分类和储存，避免受潮、霉变或其他因素导致质量下降。
3. 分发使用管理：在分发和使用一次性无菌物品时要进行记录，确保物品的分发和使用符合实际需要，不得超过其有效期限，避免过期使用。
4. 废弃处理管理：废弃的一次性无菌物品要进行切实有效的处理，包括分类、封装、销毁等环节，避免被重新使用或导致卫生环境污染。
5. 监督检查管理：建立监督检查机制，定期对一次性无菌物品的采购、使用、废弃处理等环节进行检查，及时发现问题并采取相应的整改措施。
此外，一次性无菌物品管理制度还需要制定相应的培训和管理规范，对工作人员进行培训和教育，提高他们的管理水平和质量意识，确保管理制度的有效实施和可持续改进。
一次性无菌医疗用品管理制度（六篇）
一次性无菌医疗用品管理制度1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
不得从非法渠道购进无菌医疗器械。
2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。
不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
4.医院保管部门专人负责建立登记账册，记录每次定货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。
7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。
8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
待退、换货物、不合格物品应独立存放，并明显标识。
9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。
10.每次采购时必须验证并索取《生产(经营)企业许可证》、《卫生许可证》及《检验报告》等，并归档保存备查。
一次性无菌物品管理制度范本（3篇）
一次性无菌物品管理制度范本第一章总则第一条【目的】为了确保一次性无菌物品的质量和安全性，规范一次性无菌物品的管理，保障医疗机构的医疗活动正常进行，制定本制度。
第二条【适用范围】本制度适用于医疗机构的所有部门和人员，包括医疗技术人员、护理人员、药库人员、感染控制科人员等。
第三条【定义】一次性无菌物品指医疗机构使用一次的无菌物品，包括但不限于手术器械、导管、敷料、包扎材料等。
第四条【原则】一次性无菌物品的管理应遵循以下原则：1.注重质量和安全：确保一次性无菌物品的质量和安全符合相关法律法规和标准要求。
2.严格分类管理：根据一次性无菌物品的性质和用途进行分类管理，确保有效利用和减少浪费。
3.规范存储和使用：一次性无菌物品的存储和使用要符合相关规范，保证无菌物品的无菌状态。
4.明确责任和义务：明确相关人员的责任和义务，做好一次性无菌物品的管理工作。
第二章系统环节第五条【采购管理】1.根据医疗机构的需求，医疗技术科根据相关标准进行一次性无菌物品的选择和采购。
2.采购人员应查验一次性无菌物品的产品代码、有效期、生产日期、生产厂家等信息，并按规定记录和保存相关资料。
3.采购的一次性无菌物品应符合相关产品的质量标准和法律法规要求。
4.对于已过期或质量问题的一次性无菌物品，应按相关规定进行处理和报废。
第六条【存储管理】1.一次性无菌物品的存储应符合相关要求，避免受到污染或损坏。
2.存储区域应干净整洁，通风良好，远离潮湿和阳光直射。
3.一次性无菌物品应按照品种、规格等进行分类存放，并做好标识和记录。
4.存储区域应定期检查温湿度等环境条件，并保持适宜的存储环境。
5.对于过期、损坏或质量问题的一次性无菌物品，应立即报废并及时更新。
第七条【领用和使用管理】1.一次性无菌物品的领用和使用要按照医疗机构的相关规定执行。
2.领用人员应检查领取的一次性无菌物品的包装、标志、有效期等，并按规定记录和保存相关资料。
3.领用的一次性无菌物品应经过严格检查，确保无菌状态，如发现质量问题应及时报告。
一次性无菌物品管理制度模版(三篇)
一次性无菌物品管理制度模版第一章总则第一条目的为确保一次性无菌物品的安全使用和管理，本制度制定。
第二条适用范围本制度适用于单位内一次性无菌物品的购买、存储、使用和处置。
第三条定义1. 一次性无菌物品：指经无菌处理后一次性使用的物品，如手术器械、敷料等。
第二章购买和储存第四条购买原则1. 购买一次性无菌物品应选择具有供应资质的正规渠道，确保商品质量。
第五条储存条件1. 一次性无菌物品应存放在干燥、通风、无异味的储存室内。
2. 储存室温度应控制在适宜的范围内，避免过高或过低温度。
第六条储存管理1. 一次性无菌物品应按照不同种类进行分类存放，标明存放位置和有效期限。
2. 储存室内应定期进行巡查，检查物品是否过期、损坏或有异味。
3. 一次性无菌物品的储存记录应及时更新，包括入库记录和出库记录等。
第三章使用和消毒第七条使用原则1. 使用一次性无菌物品前应进行检查，确保物品的完好无损。
2. 不得将已使用的一次性无菌物品再次使用。
第八条使用方法1. 使用一次性无菌物品前应先将其取出包装，并按照使用说明进行操作。
2. 使用过程中应注意避免污染，如手术过程中的交叉感染等。
第九条消毒措施1. 一次性无菌物品不需要进行消毒处理，直接使用即可。
2. 使用后的一次性无菌物品应按照规定进行分类和处理，避免污染环境。
第四章废弃物处理第十条废弃物管理1. 废弃的一次性无菌物品应进行分类，分别投放到相应的垃圾桶中。
2. 废弃物处理过程中应注意防止污染，如戴手套、使用封口袋等。
第十一条废弃物处置1. 废弃的一次性无菌物品应按照单位的规定进行处置，如包装袋密封、外包装分类等。
2. 废弃物的处置记录应及时更新，包括处置时间、处置人员等。
第五章监督检查第十二条监督检查责任1. 购买人员应对一次性无菌物品的购买情况进行监督检查，确保商品质量。
2. 库管人员应对一次性无菌物品的存储情况进行监督检查，确保物品的完好无损。
第十三条监督检查方法1. 监督检查可以通过巡查、抽查、检测等方式进行。
一次性无菌物品管理制度范本(2篇)
一次性无菌物品管理制度范本1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期，无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置，以便随时使用。
2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。
无菌物品间均应专人负责，每日检查，凡发现过期、无菌包不符合要求应重新灭菌，并保持物品存放柜清洁、干燥。
3、已打开包布的无菌物品只限于4h内使用，应由首次使用人员在灭菌化学指示物上注明开包日期、时间并签名，所有打开的无菌包不得放回无菌间。
4、无菌物品放置应固定位置，设置标示，排列整齐，取放无菌物品遵循先进先出的原则。
拿取无菌物品应从上到下，从左至右。
5、无菌物品放置按要求距天花板50cm，距地面20cm，距墙≥5cm。
6、接触无菌物品前应洗手或手消毒，无菌包应每天检查灭菌日期及保存情况，棉布包装的无菌物品有效期为____天，一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期为____个月，过期或包布受潮应重新灭菌。
7、无菌包在未污染及包布未破损情况下保存____天，纸塑包装为____个月，过期或包装受潮应重新灭菌。
平舆县人民医院手术室____年____月无菌物品的管理制度一、无菌包的管理制度1、无菌包的规格：(1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm____30cm____50cm。
各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴____m胶带。
(2)敷料包不超过5kg；金属包不超过7kg。
2、无菌包的储存要求：(1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。
(2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。
(3)温度低于24℃，相对湿度低于____%。
(4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。
3、无菌物品存放区的卫生学要求。
(1)空气细菌菌落数不超过____个/____min·平皿(2)物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm²。
(3)工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm²。
医院一次性无菌医疗用品的存放使用管理
医院一次性无菌医疗用品的存放使用管理
(1)医务人员领用一次性使用无菌医疗用品要有领用登记记录。
(2)使用前要检查小包装有无破损、失效,产品有无不洁净等,做到一针一管一人用。
(3)使用时若发生热原反应、感染或其他异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和设备科。
(4)一次性无菌医疗用品应存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面20~25cm,距天花板50cm,距墙壁5cm,按失效期的先后顺序置放,禁止与其他物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
(5)临床使用一次性无菌医疗用品前,应认真检查包装标识是否符合标准、小包装有无破损、失效、产品有无不洁等产品质量和安全性方面的问题,发现问题应及时向医院感染管理科和采购部门]报告。
(6)一次性使用无菌医疗用品使用后,由供应室或专人负责回收,统一处理,禁止重复使用和回流市场。
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计划性的请领与使用
按临床需要，有计划地请领，以免积压 太多太久，过期造成浪费。
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严格按要求保管
储存场要求：干燥、通风
室内安装去湿与空气消毒设备：空调、 紫外线灯，要求温度16—28℃，湿度 40—60%，
各病区输入电脑申请领物品 器械科打印各病区的申领单 准备下送物品 到病区下发一次性物品，病区核对签名 各科将物品按要求摆放、存储
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收取时注意事项
收取时要认真核对物品的名称、规格、 数量、有效期，检查包装是否完整。
包装破损、失效、霉变的产品拒绝接受。
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使用前应检查
无菌技术及物品的使用 与管理
开封市第二人民医院急诊科 孔静
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概念
在执行治疗护理过程中不使 已被灭菌的物品再被污染，
并使之保持无菌的技术
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无菌技术操作原则：
环境要清洁。进行无菌技术操作前半小时，须停止清扫地面等工 作，避免不必要的人群流动，防止尘埃飞扬。治疗室每日用紫外 线照射消毒一次。
证件齐全：《医疗器械生产企业许可证》 《工业产品生产许可证》 《医疗器械产品注册证》 《医疗器械经营企业许可证》
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质量验收
每箱（每包）产品的检验合格证、生产日期、 消毒或灭菌日期及产品标识和失效期。
进口的一次性无菌用品应具有灭菌日期和失效 期等中文标识。
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一次性物品的库房管理
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一次性无菌医疗用品管理的意 义
一次性使用无菌医疗用品愈来愈广泛地 应用于临床诊疗过程。
一次性医疗用品在临床上的普遍使用,能 有效地预防和控制院内感染的发生,对提 高诊疗水平、护理质量以及工作效率起 到了积极作用。
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如何管理一次性物品
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统一采购
医院所用的一次性使用无菌医疗用品必 须由采购部门统一集中采购，使用科室 不得自行购入。
取无菌物品时，必须用无菌钳（镊）。未经消毒的物品不可触及 无菌物或跨越无菌区。
进行无菌操作时如器械、用物疑有污染或已被污染，即不可使用， 应更换或重新灭菌。
一套无菌物品，只能供一个病精选员PP使T 用，以免发生交叉感染。 3
医疗物品的分类
无菌物品：高压灭菌、低温灭菌、化学 消毒
清洁物品
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使用过程出现异常处理
发生热源反应、感染时，立即停止使用 该种批号的产品，及时留取样本送检
按规定详细记录发生的时间、种类、受 害者的临床表现、结果、所涉及的生产 单位及供货单位
同时及时报告医院感染管理科、药剂科 和采购部门。由采购部门报告药物监督 管理局。不得自行作退换货处理。
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一次性无菌医疗用品用后处理
进行消毒、毁型,并按当地卫生行政部门 的规定进行无害化处理
禁止重复使用和回流市场。
医疗废物处理条例规定：“一次性使用 无菌医疗用品中的锐器(针头、穿刺针等) 用后必须放入防渗漏、耐刺的容器内,并 作好无害化处理。
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一次性使用无菌医疗用品的处 理流程
小包装有无破损、失效，产品有无不洁 净等，要求外包装严密、无破损、无潮 湿
当发现不合格产品或质量可疑的产品时， 应立即停止使用，并及时通知供应室或 器械科。
消毒方法是否符合规定，不合规定的应 立即通知护士长并停止使用同时通知供 应室或器械科
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使用前检查产品质量
物品质量、功能： 一次性注射器：刻度及清洁程度，是否有硅 油积聚现象、密封性。 一次性导管：柔软，无杂质异物，无扭转， 透明度、是否有药液过滤器、空气过滤器， 护帽是否规范。 一次性针头及头皮针：无毛刺、无钩、针腔 无堵塞，针头斜面应符合国家标准。
对一次性无菌医疗用品回收处理的监督 检查。
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货架距离地面≥20CM，距离墙壁≥5CM， 距离天花≥50CM
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严格按要求保管
无菌物品与非无菌物品要分开放置，不 得混放。
一次性的无菌物品进入无菌室要拆去外 包装并按灭菌日期的先后分类存放
要轻搬轻放，防止受压与碰撞。
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一次性无菌品发放
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一次性物品请领流程：
病区将使用后的所有的一次性物品集中 放医疗废物袋，锐器放在防渗漏、防刺 的锐器合
清洁公司员工到各部门回收,并登记数量, 由病区护士签名确认
送到医院的临时垃圾收集处
广东省无害化处理中心用密封的运输车 收回进行无害化处理
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一次性无菌医疗物品的管理监 督
医院感染管理科须履行对一次性使用无 菌医疗物品的采购管理
进行无菌操作时，衣帽穿戴要整洁。帽子要把全部头发遮盖，口 罩须遮住口鼻，并修剪指甲，洗手。
无菌物品与非无菌物品应分别放置，无菌物品不可暴露在空气中， 必须存放于无菌包或无菌容器内，无菌物品一经使用后，必须再 经无菌处理后方可使用，从无菌容器中取出的物品，虽未使用， 也不可放回无菌容器内。
无菌包应注明无菌名称，消毒灭菌日期，并按日期先后顺序排放， 以便取用，放在固定的地方。无菌包在未被污染的情况下，可保 存7-14天，过期应重新灭菌。