一次性医用无菌物品管理制度
一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)
一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购，临床科室不得自行购入和试用。
一次性使用医疗用品只能一次性使用。
二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品，进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》，并将证件存放在设备科和院感科。
三、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱(包)产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
四、设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用；若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告设备科、医院感染管理科，设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。
六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告市药品监督管理局，不得自行作退、换货处理。
七、一次性使用无菌医疗用品后，按____《医疗废物管理条例》规定处置。
八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。
九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录。
一次性无菌医疗用品管理制度（二）是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。
以下是一份可能的管理制度的内容：1. 采购管理：- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购，确保采购渠道正规可靠。
一次性无菌物品管理制度范本（2篇）
一次性无菌物品管理制度范本一、目的和适用范围本制度旨在规范一次性无菌物品的使用和管理，保证医疗卫生机构中一次性无菌物品的无菌状态，提高医疗安全水平。
适用于所有医疗卫生机构。
二、责任与义务1. 医疗机构负责人应当建立和完善一次性无菌物品的使用和管理制度，并指定专人负责监督实施。
2. 一次性无菌物品的供应商负责按照质量要求提供合格的产品，并定期进行检测。
3. 各科室的负责人要贯彻执行一次性无菌物品的使用和管理制度，并确保严格按照使用规范使用产品。
4. 医务人员要接受相关培训，熟悉使用规范，并按照规定使用一次性无菌物品。
三、一次性无菌物品使用和管理流程1. 物品采购a. 由医务人员提出一次性无菌物品的需求清单，并提交给科室负责人。
b. 科室负责人审核需求清单，将清单提交给采购部门。
c. 采购部门按照需求清单制定采购计划，选择合格供应商进行采购。
d. 采购部门组织验收一次性无菌物品，并办理相关手续。
2. 物品存放a. 一次性无菌物品应专门存放在无菌室或无菌柜中，并标明品名、规格、生产日期和有效期。
b. 存放区域应保持洁净，并定期进行清洁和消毒。
3. 物品分发和使用a. 根据临床需求，科室负责人按照医疗操作规程和使用规范，定期向各科室发放一次性无菌物品。
b. 医务人员在使用前应仔细检查物品的包装是否完好，过期的物品应予以淘汰。
c. 使用过程中，医务人员应保持操作规范，避免物品受到外界污染。
4. 物品追溯和检测a. 对一次性无菌物品进行追溯管理，确保产品合格。
b. 定期抽查一次性无菌物品，并进行无菌性能测试。
5. 废弃物处理a. 使用过的一次性无菌物品应当立即放入指定的无菌废物容器中，并定期进行集中处理。
b. 废弃物的处理应符合相关规定，防止二次污染。
四、监督与考核1. 临床质量管理部门负责对一次性无菌物品的使用和管理进行监督和考核，并定期进行汇报。
2. 监督人员应随时进行检查和抽查，对违反使用规范的行为进行纠正和处理。
一次性无菌物品管理制度范本(3篇)
一次性无菌物品管理制度范本1、所有无菌物品均应注明灭菌日期及失效期，无菌物品按灭菌日期的先后顺序放置，以便随时使用。
2、所有无菌物品与非无菌物品必须分开放置，严防混淆。
无菌物品间均应专人负责，每日检查，凡发现过期、无菌包不符合要求应重新灭菌，并保持物品存放柜清洁、干燥。
3、已打开包布的无菌物品只限于4h内使用，应由首次使用人员在灭菌化学指示物上注明开包日期、时间并签名，所有打开的无菌包不得放回无菌间。
4、无菌物品放置应固定位置，设置标示，排列整齐，取放无菌物品遵循先进先出的原则。
拿取无菌物品应从上到下，从左至右。
5、无菌物品放置按要求距天花板50cm，距地面20cm，距墙≥5cm。
6、接触无菌物品前应洗手或手消毒，无菌包应每天检查灭菌日期及保存情况，棉布包装的无菌物品有效期为____天，一次性纸塑袋包装的无菌物品，有效期为____个月，过期或包布受潮应重新灭菌。
7、无菌包在未污染及包布未破损情况下保存____天，纸塑包装为____个月，过期或包装受潮应重新灭菌。
平舆县人民医院手术室____年____月无菌物品的管理制度一、无菌包的管理制度1、无菌包的规格：(1)脉动真空压力蒸汽灭菌的物品包体积不得超过30cm____30cm____50cm。
各种敷料包、器械包均放灭菌指示卡，包外贴____m胶带。
(2)敷料包不超过5kg；金属包不超过7kg。
2、无菌包的储存要求：(1)存放在无菌物品存放间的存放架上，存放架应便于清洁，不易生锈。
(2)保存环境应清洁、明亮，有空气净化装置，照明光线充足。
(3)温度低于24℃，相对湿度低于____%。
(4)存放无菌物品的橱架应距地面20cm-25cm，离墙5cm-10cm，距天花板50cm。
3、无菌物品存放区的卫生学要求。
(1)空气细菌菌落数不超过____个/____min·平皿(2)物体表面细菌菌落数≤5cfu/cm²。
(3)工作人员手细菌菌落数≤10cfu/cm²。
一次性无菌物品管理制度
一次性无菌物品管理制度一、目的为了确保医院诊疗活动的安全性，提高医疗质量，保障患者和医务人员的健康，根据国家中医药管理局《中医病案规范（试行）》、国家中医药管理局《中医医院感染管理规范》等相关规定，结合我院实际情况，制定一次性无菌物品管理制度。
二、适用范围本制度适用于我院一次性无菌物品的采购、储存、分发、使用、处理等各个环节。
三、管理制度1.采购管理（1）一次性无菌物品的采购应严格按照国家中医药管理局《中医医院感染管理规范》等相关规定进行，选择具有生产、经营资格的企业，并与其签订质量保证协议。
（2）采购时应根据临床需求、医院规模、床位数量等因素合理采购，确保一次性无菌物品的供应。
（3）采购合同中应明确一次性无菌物品的质量要求、验收标准、售后服务等事项。
2.储存管理（1）一次性无菌物品应储存于专用库房内，库房应具备防火、防盗、防潮、防晒等功能，保持干燥、通风。
（2）库房内应设置货架，一次性无菌物品应按品种、规格、批号等进行分类储存，标签清晰，便于查找。
（3）一次性无菌物品的储存应遵循先进先出的原则，确保一次性无菌物品的使用安全。
（4）一次性无菌物品的储存期一般不超过2年，过期或变质的一次性无菌物品应及时清理出库，并做好记录。
3.分发管理（1）一次性无菌物品的分发应由专人负责，分发人员应具备相应的专业知识和服务能力。
（2）分发时应按照临床需求进行，确保一次性无菌物品的及时供应。
（3）分发过程中应做好记录，包括品种、规格、数量、分发时间等信息，以便追溯。
4.使用管理（1）医务人员应熟悉一次性无菌物品的性能、用途、注意事项等，正确使用一次性无菌物品。
（2）使用一次性无菌物品前，应进行检查，如发现包装破损、过期、变质等情况，应立即停止使用。
（3）使用一次性无菌物品时，应遵循无菌操作原则，确保医疗安全。
（4）使用后的一次性无菌物品应按照医院规定进行处理，不得随意丢弃。
5.处理管理（1）一次性无菌物品的处理应遵循国家中医药管理局《中医医院感染管理规范》等相关规定，实行集中处理。
一次性无菌物品管理制度（四篇）
一次性无菌物品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥，通风良好的物架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm，用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。
3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理；4、一次性使用注射器、输液(血)器、输液针、静脉留置针等，应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理，各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置，供应室不得回收废弃物；5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。
使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。
一次性无菌物品管理制度（二）是指针对医疗单位、实验室等相关行业的一种管理制度，主要目的是确保一次性无菌物品的质量和安全性，避免因使用不合格的一次性无菌物品而导致交叉感染或其他问题。
一次性无菌物品管理制度包括以下方面的内容：1. 采购管理：明确一次性无菌物品的采购渠道和采购标准，确保所采购的产品符合相关的质量要求，并要求供应商提供相关的合格证明和质量检测报告。
2. 入库管理：对采购的一次性无菌物品进行入库登记和质量验收，确保物品的数量和质量无误，并进行适当的分类和储存，避免受潮、霉变或其他因素导致质量下降。
3. 分发使用管理：在分发和使用一次性无菌物品时要进行记录，确保物品的分发和使用符合实际需要，不得超过其有效期限，避免过期使用。
4. 废弃处理管理：废弃的一次性无菌物品要进行切实有效的处理，包括分类、封装、销毁等环节，避免被重新使用或导致卫生环境污染。
5. 监督检查管理：建立监督检查机制，定期对一次性无菌物品的采购、使用、废弃处理等环节进行检查，及时发现问题并采取相应的整改措施。
此外，一次性无菌物品管理制度还需要制定相应的培训和管理规范，对工作人员进行培训和教育，提高他们的管理水平和质量意识，确保管理制度的有效实施和可持续改进。
一次性医疗用品管理制度模版(3篇)
一次性医疗用品管理制度模版为保证医疗安全，进一步预防和控制医院感染的发生，加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理，特做如下规定：一、根据卫生部《消毒管理办法》规定，“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品，包括：一次性注射器、输液(血)器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。
”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理小组负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。
医院设有医院感染监控组织，保证各环节的工作落实到人，有完善的管理制度，并能保证定期向医院感染管理小组反馈监督、检查、落实等情况。
三、各部门任务及职责(一)医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单，并备案。
2、抽验中、小包装及产品外观质量。
3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九o 年版执行，做批量抽查。
4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否，并记录备案。
5、当临床出现反应时，应立即按以下办法逐级上报：⑴、登记。
发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。
⑵、留样。
反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整，以配合后期的处理。
1⑶、记载。
一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。
6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况，并记录。
7、及时收集各部门情况，针对存在问题协调好各部门工作。
(二)器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划，并负责统一购置。
2、购入产品必须查验“三证”。
(1)“一次性医疗用品卫生许可证”(2)“一次性医疗用品合格证”(3)生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅(局)联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液(血)器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。
4、一次性医疗用品的存放和保管，必须严格按无菌物品的存放要求，并详细登记每次入库产品的批号。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。
(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。
(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。
1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。
2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。
3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。
(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。
(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。
二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。
拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。
(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。
(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。
(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。
(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。
三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。
本文将从理论层面对这一制度进行探讨，并对其实施过程中的细节问题进行分析。
一、一次性使用无菌医疗用品的概念及特点1.1 一次性使用无菌医疗用品的定义一次性使用无菌医疗用品是指在一次性使用的医疗过程中，直接用于患者的皮肤或黏膜接触的、无菌的、具有特定功能的医疗器械和物品，如手术器械、敷料、注射器等。
这类产品在使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，以防止病原体的传播和交叉感染。
1.2 一次性使用无菌医疗用品的特点(1)无菌性：一次性使用无菌医疗用品在使用前已经过严格的灭菌处理，确保其无菌状态，从而降低患者感染的风险。
(2)一次性：一次性使用无菌医疗用品只能使用一次，使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，不能再次使用。
(3)专一性：一次性使用无菌医疗用品是为特定的医疗操作设计的，不能用于其他用途。
二、一次性使用无菌医疗用品管理制度的重要性2.1 保证患者安全一次性使用无菌医疗用品的严格管理可以有效降低医疗机构内感染的风险，保障患者的生命安全和身体健康。
2.2 提高医疗服务质量一次性使用无菌医疗用品的使用可以提高医疗服务的质量，减少因医疗操作不当导致的并发症和二次感染的发生。
2.3 降低医疗成本合理采购和管理一次性使用无菌医疗用品，可以降低医疗机构的运营成本，实现资源的合理利用。
三、一次性使用无菌医疗用品管理制度的实施与细节问题3.1 制度建设医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品管理制度，明确各级管理人员的职责和权限，确保制度的有效实施。
3.2 采购管理医疗机构应选择有资质的供应商采购一次性使用无菌医疗用品，并对采购的产品进行严格的验收和质量把关。
要定期对库存进行盘点，确保产品的有效期和数量符合要求。
3.3 储存管理医疗机构应设立专门的库房存放一次性使用无菌医疗用品，并采取相应的措施确保库房的环境干净、整洁、通风良好。
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再上传必究一次性医用无菌物品管理制度
1、医院所用一次性医疗用品必须由医院统一集中采购，使用科室不得自行购入和使用。
2、医院采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发的卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；医院所购其它一次性医疗用品应具有卫生许可批件。
进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》有关内容。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款帐号与生产企业/经营企业一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有灭菌日期与失效期等中文标识。
4、医院采购供应部门应建立出入库登记制度专人负责登记账册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期，失。