一次性使用无菌医疗用品管理制度.pdf
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由购物部门统一集中采购，使用科室不得自行购入。
二、医院采购一次性使用无菌医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
三、每次购置，采购部门必须进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业/经营企业相一致，并查验每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等，进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。
四、库房有专人负责建立登记帐册，记录每次订货与到货的时间、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。
五、物品存放符合要求，不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
六、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
七、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告院感办、主管部门和购物采购部门。
八、科室发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告设备科、院感办，设备科、院感办应及时报告本地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
九、一次性使用无菌医疗用品不得重复使用，用后按医疗废物分类收集处置。
十、院感办负责对一次性使用无菌医疗用品的相关证明进行审核。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度是指对医疗机构使用的一次性无菌医疗用品进行规范化管理的制度。
1. 采购管理：医疗机构应根据需要制定采购计划，选择符合质量标准的一次性无菌医疗用品供应商，并签订合同进行采购。
2. 入库管理：所有进货的一次性无菌医疗用品必须经过验收，检查外包装是否完好，是否有受潮等问题，并将货物信息及验收结果记录在入库登记册中。
3. 储存管理：一次性无菌医疗用品应存放在专门的储存室或货架上，并根据产品的特点和质量要求进行分类储存，并定期检查储存环境，确保存储条件符合要求。
4. 配发和使用管理：医疗机构应按照需求合理配发一次性无菌医疗用品，并建立使用登记制度，记录领用数量和使用情况，并定期进行盘点。
5. 废弃物管理：一次性无菌医疗用品使用后，应按照医废管理规定进行分类收集、包装、运输和处置，确保不对环境和人员健康造成危害。
6. 质量管理：医疗机构应监测一次性无菌医疗用品的质量，建立质量跟踪、反馈机制，及时处理不合格品，并向有关部门报告。
7. 培训管理：医疗机构应定期对相关人员进行一次性无菌医疗用品的使用和管理培训，提高他们的操作水平和质量意识。
通过建立一次性使用无菌医疗用品管理制度，可以确保医疗机构使用的一次性无菌医疗用品的质量可靠，减少交叉感染的风险，提高医疗服务的质量和安全性。
医院一次性使用无菌医疗用品管理制度(标准版)
医院一次性使用无菌医疗用品管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须统一采购，临床科室不得自行购入和试用，一次性使用无菌医疗用品只能一次性使用。
2、医院感染管理办公室认真履行对一次性使用无菌医疗用品的采购管理、临床应用和回收处理的监督检查职责。
3、医院采购的一次性无菌医疗用品的三证复印件应在医院感染管理办公室备案，即医疗器械生产许可证、医疗器械产品注册证、医疗器械经营许可证，建立一次性使用无菌医疗用品的采购登记制度。
4、在采购一次性使用无菌医疗用品时，必须进行验收，除订货合同、发货地点及货款汇寄帐号应与生产企业和经营企业相一致，查验每箱产品的检验合格证，内外包装应完好无损，包装标识应符合国家标准，进口产品应有中文标识。
5、医院设置一次性使用无菌医疗用品库房，建立出入库登记制度，按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上，禁止与其它物品混放，不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。
6、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查，若发现包装标识不符合标准，包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用;若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时，应立即停止使用，并按规定详细记录现场情况，必须及时留取样本送检，均应及时报告医院感染管理办公室。
7、医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，
并及时报告药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
8、一次性使用无菌医疗用品使用后，按相关规定处置。
9、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械，必须建立详细的使用记录，记录必要的产品跟踪信息，使产品具有可追溯性。
器材条形码应贴在病历上。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度次性使用无菌医疗用品管理制度1.医院所使用的一次性使用无菌医疗用品必须由设备科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
不得从非法渠道购进无菌医疗器械。
2.采购一次性使用医疗用品，必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品；进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。
3.每次采购，采购部门必须严格进行质量验收，订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业、经营企业相一致，并检查每箱（包）产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标示和失效期等中文标识。
不得采购、使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的无菌器械。
5.物品存放于阴凉干燥、通风良好的货架上，距地面≥20cm，距墙壁≥5cm；不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。
6.科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。
不得使用小包装已破损、标示不清、过期、已淘汰的无菌器械。
7.使用时若发生热源反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理办公室和医疗设备科。
8.医院发现不合格产品或质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督管理部门，不得自行作退、换货处理。
待退、换货物、不合格物品应存放，并明显标识。
9.一次性使用无菌医疗用品使用后，必须进行消毒、毁形，使其零部件不再具有使用功能，并进行无害化处理，做好记录，禁止重复使用和回流市场。
10.每次采购时必须验证并索取《生产（经营）企业许可证》、《卫生许可证》及《检验报告》等，并归档保存备查。
11.医院感染管理办公室必须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。
12.发现不合格无菌器械，应立即停止使用、封存，并及时报告所在地药品监督管理部门，不得擅自处理。
一次性使用无菌医疗用品管理制度(3篇)
一次性使用无菌医疗用品管理制度一、一次性使用无菌医疗用品的采购：(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。
(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。
(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。
1、由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。
2、由经销企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。
3、采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。
(四)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。
(五)、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。
二.一次性使用无菌医疗用品的使用：(一)、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放于清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。
拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。
(二)、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。
(三)、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。
(四)、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热原反应、感染或其它异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在____小时内书面报告院感科和设备科备案处理。
(五)、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，____小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。
三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：(一)、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。
一次性使用无菌医疗器械、用品销毁管理制度
一次性使用无菌医疗器械、用品销毁管理制度
为了加强一次性使用无菌医疗器械，用品用后的管理,防止疾病传播，确保不向社会流通，保障人民身体健康和生命安全，依据《传播病防止法》和《消毒管理办法》有关规定，特作如下规定：
一、严禁重复使用一次性无菌医疗器械、用品，包括一次性注射器、输液（血）器、静脉留置针、针头、血袋、引流袋、尿管、胃管、试管、吸痰管、窥阴器、口腔镜、手术巾、手套及其他医疗用品。
二、凡使用一次性无菌医疗器械，用品用后必须当即毁形，使其不在具有使用功能。
1、凡一次性使用各类针头，用后必须用专用手钳折弯，压毁空心部。
2、凡一次性使用注射器，用后必须将针头、活塞、空筒、分离，并用专用手钳毁坏其乳头部，折断活塞部。
3、凡一次性使用输液（血）器、血袋、引流袋、尿管、吸痰管等用后必须按规定，剪断、分离、毁形、消毒。
三、凡一次性使用无菌器械，用品用后必须先用含氯消毒剂分类浸泡，消毒处理，针头与其它类分开浸泡处理。
四、各科室将浸泡消毒处理后的一次性无菌医疗器械用品装入医用垃圾专用收集袋内，由供应室登记后送医院指定地点放置，由医用垃圾处理中心统一处理。
五、各科室对使用过的一次性无菌医疗器械，用品在毁形消毒处理后必须严格真实地登记日期、数量、方式及参加人员，并由两人以上签名，完整保存记录。
六、对违反以上规定的科室或个人按照有关规定予以处罚，对造成严重后果的严肃处理。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。
本文将从理论层面对这一制度进行探讨，并对其实施过程中的细节问题进行分析。
一、一次性使用无菌医疗用品的概念及特点1.1 一次性使用无菌医疗用品的定义一次性使用无菌医疗用品是指在一次性使用的医疗过程中，直接用于患者的皮肤或黏膜接触的、无菌的、具有特定功能的医疗器械和物品，如手术器械、敷料、注射器等。
这类产品在使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，以防止病原体的传播和交叉感染。
1.2 一次性使用无菌医疗用品的特点(1)无菌性：一次性使用无菌医疗用品在使用前已经过严格的灭菌处理，确保其无菌状态，从而降低患者感染的风险。
(2)一次性：一次性使用无菌医疗用品只能使用一次，使用后必须按照规定的程序进行废弃处理，不能再次使用。
(3)专一性：一次性使用无菌医疗用品是为特定的医疗操作设计的，不能用于其他用途。
二、一次性使用无菌医疗用品管理制度的重要性2.1 保证患者安全一次性使用无菌医疗用品的严格管理可以有效降低医疗机构内感染的风险，保障患者的生命安全和身体健康。
2.2 提高医疗服务质量一次性使用无菌医疗用品的使用可以提高医疗服务的质量，减少因医疗操作不当导致的并发症和二次感染的发生。
2.3 降低医疗成本合理采购和管理一次性使用无菌医疗用品，可以降低医疗机构的运营成本，实现资源的合理利用。
三、一次性使用无菌医疗用品管理制度的实施与细节问题3.1 制度建设医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品管理制度，明确各级管理人员的职责和权限，确保制度的有效实施。
3.2 采购管理医疗机构应选择有资质的供应商采购一次性使用无菌医疗用品，并对采购的产品进行严格的验收和质量把关。
要定期对库存进行盘点，确保产品的有效期和数量符合要求。
3.3 储存管理医疗机构应设立专门的库房存放一次性使用无菌医疗用品，并采取相应的措施确保库房的环境干净、整洁、通风良好。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一次性使用无菌医疗用品管理制度一次性使用无菌医疗用品管理制度是医疗机构为保证患者安全、减少感染风险而制定的一项重要管理制度。
本文将从以下几个方面对一次性使用无菌医疗用品管理制度进行详细的理论研究。
一、一次性使用无菌医疗用品的分类与选用1.1 一次性使用无菌医疗用品的分类一次性使用无菌医疗用品主要包括以下几类：手术器械、敷料、注射器、输液器、输血器、尿袋、引流袋、麻醉穿刺包、检查包、手术衣、口罩、手套等。
这些产品在生产过程中需要严格遵循无菌工艺，确保其在使用过程中不会污染患者。
1.2 一次性使用无菌医疗用品的选用原则选用一次性使用无菌医疗用品时，应遵循以下原则：(1)确保产品的无菌性能；(2)选择符合国家标准和行业标准的产品；(3)根据患者的病情和需求选择合适的产品；(4)注重产品的安全性和生物相容性；(5)合理使用，避免浪费。
二、一次性使用无菌医疗用品的生产与管理2.1 生产环节的质量控制一次性使用无菌医疗用品的生产过程包括原料采购、检验、加工、包装、灭菌等环节。
在整个生产过程中，应严格控制各环节的质量，确保产品的无菌性能。
还应注意产品的有效期管理，避免过期产品进入市场。
2.2 包装材料的选择与管理一次性使用无菌医疗用品的包装材料应选择具有良好阻隔性能、无毒、无刺激性的材料，如塑料袋、铝箔袋等。
在包装过程中，应确保包装材料的密封性，防止产品受到外界污染。
还应加强对包装材料的回收和处理，避免对环境造成污染。
2.3 库存与物流管理医疗机构应建立健全一次性使用无菌医疗用品的库存管理制度，确保库存数量合理，避免过多或过少。
在物流过程中，应严格按照相关法规和标准操作，确保产品安全送达患者手中。
三、一次性使用无菌医疗用品的使用与消毒3.1 使用前的准备工作在使用一次性使用无菌医疗用品前，应对产品进行外观检查，确保无破损、变形等问题。
还应检查产品的有效期，确保在有效期内使用。
还应注意个人卫生，佩戴好口罩、手套等防护用品。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
一次性使用无菌医疗用品管理制度
一、一次性使用无菌医疗用品的采购：
（一）、医院使用的一次性使用无菌医疗用品，由设备科统一集中采购，各科室不得自行采购。
（二）、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业，报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。
（三）、设备科采购一次性使用无菌医疗用品，应当查验和索取有关证件。
1.由生产厂家订购供货的，应查验和索取《卫生许可证》、法定
卫生检验机构衣服进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。
2.由经销商企业订购供货的，除查验和索取前项规定的证件外，
还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。
3.采购进口的一次性使用无菌医疗用品，应查验国家药品监督管
理局颁发的《医疗器械产品注册证》。
4.每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存档备案。
（四）、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应进行验收，核对无误后方可入库。
（五）、设备科对购进的一次性使用无菌医疗用品应当按照规定要求进行登记，属于高值类的还应进行溯源性追踪登记备案。
二、一次性使用无菌医疗用品的使用：
（一）、购进的一次性使用无菌医疗用品，应存放清洁、温湿度适宜、通风良好的库房物架上。
拆除外包装后，应分类放置于无菌物品存放间，存放于洁净防尘的柜内。
（二）、一次性使用无菌医疗用品的发放，严格实行以旧换新制度，发放与回收应保持动态一致。
（三）、医务人员在使用一次性使用无菌医疗用品前，应检查小包装是否破损、失效、霉变，产品是否缺损，标识是否清楚等，无可疑现象方可使用。
（四）、一次性使用无菌医疗用品在使用中，若发生热源反应、感染或其他异常情况时，应做好详细记录，及时留取并封存样本送检，在24小时内书面报告院感科和设备科备案处理。
（五）、各科室发现不合格或质量可疑产品时，应立即停止使用，24小时内向设备科报告，不得自行作退、换货处理。
三、一次性使用无菌医疗用品的用后处理：
（一）、各科室一次性使用无菌医疗用品的用后处理，要有专人负责。
（二）、用后的一次性使用无菌医疗用品，应在使用科室就地按规定进行初步消毒、毁形。
（三）、一次性使用无菌医疗用品在使用科室消毒毁形后，统一送交供应室集中处理，按照规定要求登记造册，并做好交接签字。
（四）、供应室按相关规定，将使用后的一次性使用无菌医疗用品移交特种垃圾站处理。
（五）、任何科室和个人，不得将使用后的一次性使用无菌医疗用品丢弃、出售、赠送，不得混入普通生活垃圾中，不得任其流失，否则，追究相关人员责任，严肃处理。
四、院感科、护理部按季度对各科室一次性使用无菌医疗用品的保管、使用、用后处理情况进行至少一次抽查，并将抽查结果登记备案。