一次性无菌医疗用品的医院感染管理制度

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一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)

一次性无菌医疗用品管理制度(五篇)

一次性无菌医疗用品管理制度一、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院设备科统一集中采购,临床科室不得自行购入和试用。

一次性使用医疗用品只能一次性使用。

二、设备科采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品管理部门颁布的《医疗器械产品注册证》、《医疗器械生产企业许可证》和卫生行政部门颁布卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品,进口的一次性医疗用品必须有____药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品进口注册证》,并将证件存放在设备科和院感科。

三、在采购一次性使用无菌医疗用品时,必须进行验收,除订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业和经营企业相一致,查验每箱(包)产品的检验合格证,内外包装应完好无损,包装标识应符合国家标准,进口产品应有中文标识。

四、设置一次性使用无菌医疗用品库房,建立出入库登记制度,按失效期的先后存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,禁止与其它物品混放,不得将标识不清、包装破损、失效、霉变的产品发放到临床使用。

五、临床使用一次性无菌医疗用品前应认真检查,若发现包装标识不符合标准,包装有破损、过效期和产品有无不洁等不得使用;若使用中发生热原反应、感染或其它异常情况时,应立即停止使用,并按规定详细记录现场情况,必须及时留取样本送检,均应及时报告设备科、医院感染管理科,设备科、医院感染管理科及时到科室查找原因。

六、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告市药品监督管理局,不得自行作退、换货处理。

七、一次性使用无菌医疗用品后,按____《医疗废物管理条例》规定处置。

八、一次性医疗用品统一发放、统一回收、统一毁形处理。

九、对骨科内固定器材、心脏起搏器、血管内导管、支架等植入性或介入性的医疗器械,必须建立详细的使用记录。

一次性无菌医疗用品管理制度(二)是指规范和管理医疗机构内使用的一次性无菌医疗用品的一系列措施和流程。

以下是一份可能的管理制度的内容:1. 采购管理:- 由专人负责一次性无菌医疗用品的采购,确保采购渠道正规可靠。

一次性医疗用品管理制度模版(3篇)

一次性医疗用品管理制度模版(3篇)

一次性医疗用品管理制度模版为保证医疗安全,进一步预防和控制医院感染的发生,加强各医疗机构中对一次性使用的无菌医疗用品的管理,特做如下规定:一、根据卫生部《消毒管理办法》规定,“医疗用品是指医疗保健、卫生防疫机构诊断、治疗用的需要销毁的医疗用品,包括:一次性注射器、输液(血)器、手术巾、手术衣、帽子、口罩、一次性口腔镜、一次性手套及其它需要消毒的医疗用品等。

”二、管理组织由院长负责下的医院感染管理小组负责对医院的一次性使用的医疗用品进行管理。

医院设有医院感染监控组织,保证各环节的工作落实到人,有完善的管理制度,并能保证定期向医院感染管理小组反馈监督、检查、落实等情况。

三、各部门任务及职责(一)医院感染监控部门1、抽验器械采购部门索取的“三证”及批检报告单,并备案。

2、抽验中、小包装及产品外观质量。

3、应对购入产品有无热原按《中华人民共和国配药典》一九九o 年版执行,做批量抽查。

4、将监测结果及时通知器械采购部门确定进货与否,并记录备案。

5、当临床出现反应时,应立即按以下办法逐级上报:⑴、登记。

发生时间、病人姓名、年龄、诊断、临床表现、结果或进展。

⑵、留样。

反应过程中可疑的物品、药液及相关因素和环节尽可能保持完整,以配合后期的处理。

1⑶、记载。

一次性医具的生产单位、生产日期、批号、供货单位及供货日期。

6、负责监督检查使用后的污染物品的回收处理、执行情况,并记录。

7、及时收集各部门情况,针对存在问题协调好各部门工作。

(二)器械采购部门1、根据本单位需求情况制定采购计划,并负责统一购置。

2、购入产品必须查验“三证”。

(1)“一次性医疗用品卫生许可证”(2)“一次性医疗用品合格证”(3)生产厂当地医药公司和省、直辖市卫生厅(局)联合颁发的“推售员证”3、对一次性输液(血)器、注射器每批号必须附有药品检验新的热原、内毒素等项目检验报告和卫生防疫站无菌项目检验报告。

4、一次性医疗用品的存放和保管,必须严格按无菌物品的存放要求,并详细登记每次入库产品的批号。

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(2篇)

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本(2篇)

消毒药械及一次性医疗卫生用品管理制度范本____医院消毒药械及一次性医疗用品质量安全管理规定(定稿)为加强医院对一次性使用的无菌医疗用品及消毒药械的管理,保证产品安全、有效,进一步预防和控制医院感染的发生,保障医疗安全,依据____《医院感染管理办法》、《消毒管理办法》、《医疗器械监督管理条例》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗废物管理条例》文件精神,特制定本规定。

一、医院规定由医院感染管理委员会负责对医院的消毒药械及一次性医疗用品的院感进行管理。

医务部院感办负责具体工作的执行,各部门履行职责,定期向医院感染管理委员会反馈监督、检查、落实等情况。

二、医院应从具有供货资质的企业购进消毒药械及一次性医疗用品,并验明产品合格证明。

医院内各科室不得有下列行为:(一)从非法渠道购进消毒药械及一次性医疗用品;(二)使用小包装已破损、标识不清的消毒药械及一次性医疗用品;(三)使用过期及一次性医疗用品;(四)使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证的消毒药械及一次性医疗用品。

三、院感办按照院感要求对已经到院的消毒药械及一次性医疗用品定期进行抽查,如发现产品有缺陷及质量问题报相关部门处理。

护理部及其他相关部门负责产品质量及使用情况的监督。

四、消毒药械及一次性医疗用品的保管部门应建立登记帐册,按产品要求进行贮存保管,不得将包装破损、失效、霉变的产品发放到使用科室。

五、科室使用前应检查产品的外观质量,包括是否失效、包装有无破损及不洁净等,高值耗材及植入物的使用及管理按照医院相关规定实施。

六、各科室如发现不合格产品或使用产品时发生热原反应、感染或其他异常情况时,使用者应立即停止使用、封存,并立即报告医务部(院感办)、护理部、采购部(节假日及非正常上班时间报告总值班);如为不合格的消毒药械及一次性医疗用品,交由责任部门处置,任何科室及个人不得擅自处理。

七、严格执行国家规定。

原则上禁止使用后的一次性医疗器具重复消毒再次使用。

一次性使用无菌医疗用品管理制度范文(二篇)

一次性使用无菌医疗用品管理制度范文(二篇)

一次性使用无菌医疗用品管理制度范文是指对医疗机构使用的一次性无菌医疗用品进行规范化管理的制度。

1. 采购管理:医疗机构应根据需要制定采购计划,选择符合质量标准的一次性无菌医疗用品供应商,并签订合同进行采购。

2. 入库管理:所有进货的一次性无菌医疗用品必须经过验收,检查外包装是否完好,是否有受潮等问题,并将货物信息及验收结果记录在入库登记册中。

3. 储存管理:一次性无菌医疗用品应存放在专门的储存室或货架上,并根据产品的特点和质量要求进行分类储存,并定期检查储存环境,确保存储条件符合要求。

4. 配发和使用管理:医疗机构应按照需求合理配发一次性无菌医疗用品,并建立使用登记制度,记录领用数量和使用情况,并定期进行盘点。

5. 废弃物管理:一次性无菌医疗用品使用后,应按照医废管理规定进行分类收集、包装、运输和处置,确保不对环境和人员健康造成危害。

6. 质量管理:医疗机构应监测一次性无菌医疗用品的质量,建立质量跟踪、反馈机制,及时处理不合格品,并向有关部门报告。

7. 培训管理:医疗机构应定期对相关人员进行一次性无菌医疗用品的使用和管理培训,提高他们的操作水平和质量意识。

通过建立一次性使用无菌医疗用品管理制度,可以确保医疗机构使用的一次性无菌医疗用品的质量可靠,减少交叉感染的风险,提高医疗服务的质量和安全性。

一次性使用无菌医疗用品管理制度范文(二)一、一次性使用无菌医疗用品的采购:(一)、医院使用的一次性使用无菌医疗用品,由设备科统一集中采购,各科室不得自行采购。

(二)、设备科应组织遴选生产厂家和经营企业,报医院签订采购一次性使用无菌医疗用品的合同。

(三)、设备科采购一次性使用无菌医疗用品,应当查验和索取有关证件。

1、由生产厂家订购供货的,应查验和索取《卫生许可证》、法定卫生检验机构依法进行的产品抽检合格报告、生产企业批次检验合格证等有关证件。

2、由经销企业订购供货的,除查验和索取前项规定的证件外,还应查验和索取经销单位的《医疗器械经营企业许可证》和生产企业的委托授权书。

一次性无菌医疗用品管理制度范本

一次性无菌医疗用品管理制度范本

一次性无菌医疗用品管理制度范本第一章总则第一条根据《医疗机构感染管理条例》及相关法律法规的规定,本制度为本医疗机构内一次性无菌医疗用品的管理与使用制度。

第二条本制度适用于本医疗机构的所有临床科室和相关部门,包括但不限于手术室、供应室和感染管理科等。

第三条本制度的目的是为了确保一次性无菌医疗用品的有效管理和正确使用,预防交叉感染的发生,保障患者和医护人员的安全。

第二章一次性无菌医疗用品的选购和采购第四条一次性无菌医疗用品须经过合格供应商采购,并提供相关合格证明文件(如医疗器械注册证)。

第五条采购时需核实一次性无菌医疗用品的生产日期和失效日期,禁止使用过期产品。

第六条采购的一次性无菌医疗用品须按照规定进行验收,对破损、污染等情况的产品要立即退还供应商,并记录相关信息。

第三章一次性无菌医疗用品的存储和保管第七条一次性无菌医疗用品应存放在干燥、通风、无污染的库房或指定的存储室内,并进行分类储存。

第八条存放的库房或存储室应具备相应的防尘、防潮、防鼠等设施,并定期进行清洁和消毒。

第九条不同类别的一次性无菌医疗用品应分开存放,避免交叉污染。

第十条一次性无菌医疗用品应按照先进先出的原则进行使用,避免过期或长时间存放。

第四章一次性无菌医疗用品的配备和发放第十一条临床科室和相关部门应根据自身工作的需求和实际情况合理配置一次性无菌医疗用品,并保持适量的备货。

第十二条一次性无菌医疗用品的发放应由专人负责,确保正确的品种、数量和质量,并记录发放信息。

第十三条发放的一次性无菌医疗用品应标明使用部门、发放日期和有效期,避免混淆和误用。

第五章一次性无菌医疗用品的使用第十四条在使用前,应对一次性无菌医疗用品进行包装检查,确保无破损、无明显污染。

第十五条一次性无菌医疗用品应按照产品说明书和相应操作规范进行使用。

第十六条一次性无菌医疗用品使用完毕后,弃置的废弃物应按照医疗废物管理的相关规定进行分类、收集和处置。

第十七条对一次性无菌医疗用品的使用中发现的破损、污染等情况,应立即退还供应商,并记录相关信息。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度一、目的为了确保医疗质量和患者安全,规范一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理,预防和控制医院感染,根据《中华人民共和国传染病防治法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,结合我院实际情况,特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于我院范围内一次性使用无菌医疗用品的采购、储存、发放、使用和处理。

三、职责分工1. 医务科负责制定一次性使用无菌医疗用品管理制度,并对制度的执行情况进行监督和指导。

2. 护理部负责组织护士对一次性使用无菌医疗用品的使用进行培训和考核,并对使用情况进行监督。

3. 采购部门负责一次性使用无菌医疗用品的采购工作,确保采购的物品符合国家规定标准。

4. 仓储部门负责一次性使用无菌医疗用品的储存工作,确保储存条件符合要求。

5. 发放部门负责一次性使用无菌医疗用品的发放工作,确保发放的物品符合要求。

6. 使用部门负责一次性使用无菌医疗用品的使用工作,确保使用过程符合规定。

四、采购管理1. 采购部门应根据医院临床需求,选择具有合法资质的供应商进行采购。

2. 采购部门在采购过程中,应要求供应商提供产品合格证明、生产许可证等相关资料,并进行审核。

3. 采购部门在采购过程中,应确保采购的物品符合国家规定标准。

4. 采购部门在采购过程中,应建立采购记录,记录包括供应商名称、产品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。

五、储存管理1. 仓储部门应建立一次性使用无菌医疗用品的储存管理制度,确保储存条件符合要求。

2. 仓储部门应建立储存记录,记录包括物品名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息。

3. 仓储部门应定期对储存的物品进行检查,确保物品的储存条件符合要求。

4. 仓储部门应建立储存物品的追溯制度,确保物品的来源可追溯。

六、发放管理1. 发放部门应建立发放管理制度,确保发放的物品符合要求。

2. 发放部门在发放过程中,应核对物品的名称、型号规格、生产批号、灭菌批号、有效期等信息,确保发放的物品符合要求。

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度

一次性使用无菌医疗用品管理制度1. 引言随着医疗技术的不断发展,一次性使用无菌医疗用品在医疗机构中的应用越来越广泛。

一次性使用无菌医疗用品的管理对于确保医疗质量和保障患者安全至关重要。

本文将介绍一次性使用无菌医疗用品管理制度的相关要点和具体措施。

2. 管理制度的目的一次性使用无菌医疗用品管理制度的主要目的是确保医疗机构无菌医疗用品的安全、有效和可追溯使用。

通过建立健全的管理制度,可以有效减少无菌医疗用品的交叉感染风险,提高医疗质量。

3. 管理责任3.1 医院管理层责任医院管理层应当明确无菌医疗用品管理的重要性,制定相关政策和手册,并确保各科室、护理部门和相关人员知晓和遵守相关规定。

3.2 科室/护理部门责任科室/护理部门应当指定专人负责无菌医疗用品的管理工作,包括采购、储存、领用、使用、报废等环节的监管和操作。

3.3 个人责任医务人员应当接受相关培训,掌握正确使用无菌医疗用品的操作技术,保证使用无菌医疗用品的合规性和安全性。

4. 采购管理4.1 供应商选择医疗机构应严格选择符合国家规定和标准的无菌医疗用品供应商,确保所采购的产品质量可靠。

4.2 产品验收医疗机构在收到无菌医疗用品时应进行验收,确保产品无损伤、包装完好、未过期,并填写相应的验收记录。

4.3 库存管理医疗机构应建立健全的库存管理制度,定期盘点无菌医疗用品的库存情况,并及时补充。

5. 储存与保管5.1 储存环境医疗机构的无菌医疗用品存放区域应干燥、通风、无异味,并定期消毒。

5.2 包装无菌医疗用品应保持包装完好,避免受潮、受热、受压等影响。

5.3 标识医疗机构应对无菌医疗用品进行清晰明确的标识,包括产品名称、规格型号、生产日期、有效期等信息。

6. 领用与发放6.1 领用登记医务人员在领用无菌医疗用品时应填写领用登记表,记录领用数量、领用日期等相关信息。

6.2 发放控制医疗机构应建立发放制度,确保无菌医疗用品的合理发放和使用。

医务人员在领取无菌医疗用品时应进行核对,确保发放的数量与登记一致。

一次性无菌物品管理制度(5篇)

一次性无菌物品管理制度(5篇)

一次性无菌物品管理制度1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由医院采购员统一集中采购,使用科室不得自行购入。

2、一次性使用无菌医疗用品存放于阴凉干燥,通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm,用前应检查小包装有无破损、失效、霉变、产品有无不洁净等。

3、一次性无菌医疗用品使用中若发生热源反应、感染或其它异常情况时,必须留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和采购部门及时处理;4、一次性使用注射器、输液(血)器、输液针、静脉留置针等,应由供应室从消毒药械管理部门领取后全院统一发放与管理,各科室使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置,供应室不得回收废弃物;5、一次性血液透析器、介入导管等不得重复使用。

使用后按感染性/损伤性医疗废物的管理要求进行处置。

一次性无菌物品管理制度(2)是指对医疗机构、食品加工企业等场所使用的一次性无菌物品进行管理的规定和措施。

1. 购买和供应:机构应当选择具备相关资质的供应商购买一次性无菌物品,并确保其符合相关的质量标准和规定;同时,供应商应当提供有效的购买记录和证明材料。

2. 存储和保管:一次性无菌物品应当存放在专门的储存间或储存柜中,并按照要求进行分类、标记、统计和监控,确保其无菌状态的保持。

3. 检查和验收:机构应当对购买的一次性无菌物品进行检查和验收,确保其外包装无损、密封完好,并与供应商提供的相关证明文件进行核对。

4. 使用和配发:一次性无菌物品应当按照规定的程序和要求进行使用,严禁拆封、重复使用或混用;机构应当根据需要合理配发一次性无菌物品,并对配发进行记录和追溯。

5. 废弃物处理:一次性无菌物品使用后应当及时集中回收或采取其他合适的处理方式,严禁随意丢弃或混入其他垃圾中;同时,废弃物处理过程中应当遵循相关的环保规定。

6. 管理和监控:机构应当建立健全的管理制度和监控措施,包括定期检查和复核一次性无菌物品的使用情况、库存管理、废弃物处理等,并对人员进行培训和考核。

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一次性无菌医疗用品的医院感染管理制度
主讲人:曹建华
地点:医生办公室
时间:2013年10月28日17:00
一:一次性使用无菌医疗用品的管理制度
1、医院所用一次性使用无菌医疗用品必须由设备部门统一集中采购,使用科室不得自行购入。

2、医院采购一次性使用无菌医疗用品,必须从取得省级以上药品监督管理部门颁发《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品生产许可证》、《医疗器械产品注册证》和卫生行政部门颁发卫生许可批件的生产企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品;进口的一次性导管等无菌医疗用品应具有国务院药品监督管理部门颁发的《医疗器械产品注册证》。

3、每次购置,采购部门必须进行质量验收,订货合同、发货地点及货款汇寄账号应与生产企业/经营企业相一致,并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期等,进口的一次性导管等无菌医疗用品应具灭菌日期和失效期等中文标识。

4、医院保管部门专人负责建立登记帐册,记录每次订货与到货的时期、生产厂家、供货单位、产品名称、数量、规格、单价、产品批号、消毒或灭菌日期、失效期、出厂日期、卫生许可证号、供需双方经办人姓名等。

5、物品存放于阴凉干燥、通风良好的物架上,距地面≥20cm,距墙壁≥5cm;不得将包装破损、失效、霉变的产品发放至使用科室。

6、科室使用前应检查小包装有无破损、失效、产品有无不洁净等。

7、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时,必须及时留取样本送检,按规定详细记录,报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。

8、医院发现不合格产品或质量可疑产品时,应立即停止使用,并及时报告当地药品监督管理部门,不得自行作退、换货处理。

9、一次性使用无菌医疗用品用后,须进行消毒、毁形、并按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理,禁止重复使用和回流市场。

10、医院感染管理科须履行对一次性使用无菌医疗用品的采购、管理和回收处理的监督检查职责。

二:一次性使用医疗用品的消毒制度
1、根据卫生部《医院感染管理规范》中一次性使用医疗用品的管理之规定,凡一次性使用的医疗用品使用后都必须进行消毒处理。

2、消毒处理须就地进行,即就地浸泡于含氯消毒液的溶器中浸泡进行消毒处理。

3、消毒时应按物品的类别分开处理,不许混装。

4、浸泡消毒液每周更换二次,每天监测浓度一次,使之保持含氯量
≥500mg/L的有效浓度。

5、消毒过的物品每天由供应室负责回收统一处理,不许科室私自处理。

三:一次性使用医疗用品的毁形制度
1、凡使用后的一次性使用输液器、输血袋、分装袋,用后剪断成2—3段即毁形。

传染科、检验科、血库等科室使用后的一次性使用医疗用品一律送焚烧炉进行焚烧毁形处理。

2、一次性使用的注射器,科室使用后及时将空针筒和活塞抽出分开浸泡消
毒。

由供应室统一粉碎毁形。

3、一次性使用针头,用后浸泡于消毒液中,由供应室回收后送焚化炉毁形处理,并深埋。

4、一次性使用窥阴器用后经浸泡消毒后由供应室回收统一毁形。

5、一次性使用医疗用品毁形处理后,相关科室必须认真做好登记记录。

四:一次性使用医疗用品的回收制度
1、所有一次性使用的无菌医疗用品,必须经消毒、毁形处理后由供应室统一
回收,各科不得自行处理。

2、供应室每日到科室回收1—2次,根据科室消毒和毁形情况作好记录签字。

3、门诊部使用后的一次性医疗用品的回收,由专门运送物品的工人回收至供
应室处理。

4、回收物品时,应将物品分类放置,及时运送,防止移失和污染环境。

5、凡经毁形或无害化处理的一次性使用医疗用品,由供应室统一出售给卫生
系统指定的收购商家,不得随意出售。

严防一次性使用医疗用品的重复使用和回流市场。

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