新药临床研究及新技术的应用
新药临床研究与新技术的应用
一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）
1. 临床适应性设计的类型主要包括 ( B )种
Ａ8条Ｂ 10条Ｃ 12条Ｄ 6条
2. 临床适应性设计的类型不包括（ C ）
A 适应性随机化
B 样本量重估 C、适应性生物等效 D 适应性治疗转换
3．0 期试验研究三种类型不包括（ B ）
A 用于评价分子靶向抗肿瘤药物对人体肿瘤和(或)替代组织的药效学作用，验证非临床研究模型中发现的作用机制
B 用修正的药理学与毒理学研究结果来确定临床起始剂量或剂量爬坡
C 比较研究两种以上作用于相同靶点的结构类似物的异同
D 研究适用于开发新型的显影探针或显影技术，用于评价药物在人体内的生物分布、组织结合及靶向作用等
4．ADMET(或ADMETox) 实验, 不包含下列哪项（ D）
A 吸收实验
B 分布实验
C 代谢实验
D 药效实验
5. 粉末喷射给药系统的主要制约因素是所用剂量必须小于（ B）
A 5mg
B 6mg
C 7mg
D 8mg
二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）
1．新药临床研究的适应性设计与传统设计比较具有（ ABCD ）等优点。
A 设计灵活
B 节约成本
C 缩短研发时间
D 加快新药上市
2. 通过 0 期试验，新药开发者可以实现以下目标( ABCD )
A 验证临床前研究中发现的药物作用机制是否在人体上同样适用
B 提供重要的药代动力学(pharmacokinetics，PK)信息
C 从候选药物中确定最有希望的先导化合物
D 探索药物的生物分布特征。
3. 自动化分析在AD METox实验中的应用（ ABD ）
A 离子通道药物
B 小肠上皮细胞系对药物的吸收与排泄
C 靶向药物筛选
D P45O酶代谢和细胞凋亡
4. 智能化筛选包含（ABCDE）
A 微流体操作系统
B 智能化数据
C 信号检测
D 微实验室系统
E 体内检测
5. 新型给药系统(DDS) （ ABCDE ）
A 缓控释给药系统
B 靶向给药系统
C 纳米给药系统
D 透皮给药系统
E 生物黏附给药系统
我国药品价格管制政策
一、单选题（每题只有一个最佳选项，请选出最符合题意的答案）”
1、药品价格管制的主体是（ C ）
A 药品监督管理局
B 发展改革委员会
C 政府 D企业
2、以下哪种价格规制方法是传统规制阶段的主要方法（ A ）
A成本加成 B价格上限 C利润分享 D成本调整契约
3、我国的国家零售指导价属于（ B ）
A投资回报率管制 B价格上限管制 C利润分享计划 D成本调整契约管制
4、医院制剂的原料损耗，西药最高不得超过（ D ）
A 20%
B 15%
C 16%
D 5%
5、我国的医院药品加成政策最早在设立于（ A ）年
A 1954
B 1996
C 2000
D 2006
二、多选题（每题有一个或一个以上最佳选项，请选出最符合题意的答案）
1、药品价格管制的理论依据是（ ABC ）
A外部性 B垄断性 C信息不对称 D政府意志
临床试验基本流程
目的：为了规范临床试验的操作流程，使每个员工都能正确的掌握操作方法，有序进行临床试验工作，特制定本标准操作规程。 范围：适用于临床研究Ⅱ、Ⅲ期试验整体操作过程。 职责：VPS临床部门项目经理起草；临床部门主管和QA经理审核；公司总裁批准；VPS部门及有关管理部门执行。严格按照本SOP的规定进行临床试验。 内容： 1.试验启动阶段 1.1收集该药物已有的各种资料 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1.2筛选主要研究者 临床基地名录中筛选医院，然后选择合适的主任级医生； 联系主任医生，约定拜访时间； 携研究者手册拜访； 初步交谈，请他阅读研究者手册； 再次拜访，与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题； 如此拜访2-3位主任医生，从中选择最佳人选； 1.3试验文件准备
会同CRO、申办者、主要研究者，共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件；CRO制定临床试验中其他用表； 1.4其他研究者筛选 从临床基地名录中选择其他可能的研究者，可根据首研者的推荐以及 公司曾经合作的情况进行综合判断； 准备资料：方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表； 与其谈论方案，要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费 预算； 选定合适研究者，征得其医院管理部门的同意； 1.5召开首次研究者会议，讨论试验方案、CRF等； 1.6取得伦理委员会批件 按照GCP的要求，所有临床试验必须得到伦理委员会的批准。在实际进行临床试验时，首先必须取得牵头单位伦理委员会的批准，其他参加单位是否要过伦理根据各家单位的具体要求而定。 伦理委员会将对有关批件、药检报告、研究者手册、知情同意书样本、试验方案、病例报告表进行审批； 1.7试验药品准备 督促申办方进行试验用药品的送检； 生物统计师设计随机分组方案； 根据随机分组方案，设计药品标签； 设计应急信件； 药品包装：为每一个受试者准备好一盒药物，药盒上贴好标签，并装 入相应的应急信件； 1.8各方签订协议
电气化铁路接触网
电气化铁路接触网 电气化铁路接触网是沿铁路线上空架设的向电力机车供电的特殊形式的输电线路。其由接触悬挂、支持装置、定位装置、支柱与基础几部分组成。 接触悬挂包括接触线、吊弦、承力索以及连接零件。接触悬挂通过支持装置架设在支柱上，其功用是将从牵引变电所获得的电能输送给电力机车。 支持装置用以支持接触悬挂，并将其负荷传给支柱或其它建筑物。根据接触网所在区间、站场和大型建筑物而有所不同。支持装置包括腕臂、水平拉杆、悬式绝缘子串，棒式绝缘子及其它建筑物的特殊支持设备。 定位装置包括定位管和定位器，其功用是固定接触线的位置，使接触线在受电弓滑板运行轨迹范围内，保证接触线与受电弓不脱离，并将接触线的水平负荷传给支柱。 支柱与基础用以承受接触悬挂、支持和定位装置的全部负荷，并将接触悬挂固定在规定的位置和高度上。我国接触网中采用预应力钢筋混凝土支柱和钢柱，基础是对钢支柱而言的，即钢支柱固定在下面的钢筋混凝土制成的基础上，由基础承受支柱传给的全部负荷，并保证支柱的稳定性。预应力钢筋混凝土支柱与基础制成一个整体，下端直接埋入地下。 接触网的电压等级 接触网的电压等级：工频单相交流制：25KV 接触悬挂的类型 电气化铁路接触网的分类大多以接触悬挂的类型来区分。我们所讲的接触悬挂的分类是对接触网的每个锚段而言的。接触悬挂的种类较多，一般根据其结构的不同分成简单接触悬挂和链形接触悬挂两大类。 简单接触悬挂（以下简称简单悬挂）系由一根接触线直接固定在支柱支持装置上的悬挂形式。国内外对简单悬挂做了不少研究和改进。我国现采用的带补偿装置的弹性简单悬挂系在接触线下锚处装设了张力补偿装置，以调节张力和弛度的变化。在悬挂点上加装8～16m 长的弹性吊索，通过弹性吊索悬挂接触线，这就减少了悬挂点处产生的硬点，改善了取流条件。另外跨距适当缩小，增大接触线的张力去改善弛度对取流的影响。 链形悬挂的接触线是通过吊弦悬挂在承力索上。承力索悬挂于支柱的支持装置上，使接触线在不增加支柱的情况下增加了悬挂点，利用调整吊弦长度，使接触线在整个跨距内对轨面的距离保持一致。链形悬挂减小了接触线在跨距中间的弛度，改善了弹性，增加了悬挂重量，提高了稳定性，可以满足电力机车高速运行取流的要求。
新药临床申请审批流程图
现在有三种申报方法 一．申报1.1类药进口（进口药） (1)方法：a.等药品在国外上市后，不在国内生产。申请分包进口（类似于代理）。 b.等药品在国外上市后，完善国内厂房技术，在国内生产。 (2)费用：临床实验37.6万，生产59.39万。 (3)难点：a.需要等药物在国外上市后才可以进行，延长周期。 b.如果在国内生产，需要完善国内厂房技术，延长周期、增加费用。 c.如果国外生产，分包进入国内时可以申请免除临床实验，但是不能确定可以申请成 功。 d.需要所有的临床资料，包括所有的实验数据。 二．申报1.1类新药临床试验（国产药） (1)方法：直接在国内申报1类新药，相关药理毒理研究资料由国外进行，提供相关证明，然后工艺研究、质量研究跟稳定性研究在国内进行，等国内药厂达到生产要求后，将药品在国内生产，按照国内药来报。 (2).费用：申请临床实验19.2万，申请生产43.2万。 (3)难点：a.需要等国内工厂具备相关生产条件后才可以进行申报。 b.无法申请避免临床。 三．申报国际多中心临床试验 (1)基本流程+费用+时间：主要临床基地伦理委员会审（费用...,时间...）+临床审批(费用37.6万,时间205天）+药品清关（费用...+时间...）(时间相对较短) (2)方法：申报程序与国内1.1类化学新药临床试验申报大致相同，但是需要更多的临床资料和
证明性文件。 (3)申请地点：国家药监局北京市西城区宣武门西大街28号大成广场3门一层（总局办公大楼 西侧），邮编100053 (4)流程图： 注：斜线前为一般审批时限，斜线后为特殊审批时限，均为工作日。 (5)申报资料列表： （一）概要部分
临床研究流程
临床试验启动阶段具体操作细则 1、经SFDA批准进行临床试验，取得临床研究批件。 2、制定临床研究计划及标准操作规程（SOP）。 在临床试验启动前，需制定科学、可行、全面而详细的临床研究计划。临床研究每项工作均需制定标准而详细的书面规程，即标准操作规程（SOP）。 包括：临床进度总体时间安排、临床启动计划、临床监查计划、临床统计计划、临床总结计划、临床费用预算、可能出现的问题及解决方法等。 3、按照法规、地区等因素初步筛选拟定临床试验参与单位，从具有药物临床试验资格的机构中选择承担药物临床试验的机构。拜访以考察其： （1）合作意向、主要研人员资格、数量、工作经验； （3）试验场所、床位； （4）临床试验检查仪器和设备； （5）日门诊量/相关疾病住院人数等； （6）在研的项目，尤其是竞争研究情况。 在充分考察上述条件的基础上，选定临床组长单位和参加单位。 4、提供临床批件及全套申报临床资料至组长单位制定临床试验方案及CRF表。 包括：临床批件、综述资料、药学研究资料、药理毒理资料、临床研究资料、其他相关文献资料。 5、组长单位根据相关资料拟定临床试验方案并设计CRF样表（草案），注册部会同组长单位主要研究者初步修订方案及CRF样表。 6、召开多中心临床方案讨论会（试验启动会）。 （1）与各中心协商召开时间、地点及与会人数；拟定会议工作安排及分工； （2）准备临床方案讨论会相关资料（技术资料、会议签到表、准备研究者签名样张等）；（3）召开方案讨论会并讨论临床方案、CRF表及相关问题。 （4）确定各中心的病例数分配，安排试验进度。 7、修订临床方案及CRF表、制定随机表 根据临床方案讨论会意见，由注册部负责修订临床方案及CRF表，并经主要研究者同意后确定；同时由统计单位根据病例分配制定出随机表。 8、将最终方案申请组长单位伦理委员会审批 将临床研究批件、临床研究方案等资料整理并提交牵头医院伦理委员会，同时缴纳一定伦理委员会咨询费用，即可申请伦理委员召开会议并讨论通过。 9、SFDA备案：将临床研究方案（已交由各中心负责人签字）、临床研究参加机构名称及研究者姓名、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等资料整理齐备后，报送国家食品药品监督管理局备案，并抄送临床试验单位所在地和受理该申请的省、自治区、直辖市药品监督管理部门。 10、签订临床研究合同 注册部在与各临床中心协商研究费用等相关事宜后，起草研究协议，并经公司和医院双方同意后签订协议。 11、注册部编写研究者手册，联系印刷厂印制试验方案、CRF表及研究者手册。CRF表（含知情同意书）应为正式三联无炭复写。 12、由已通过GMP的生产车间制备临床研究用样品，购买对照药。制备过程应当严格执行《药品生产质量管理规范》的要求。 （1）根据临床试验类型（随机/双盲等）计划临床样品数量和包装形式； （2）做计划购买对照药品； （3）设计各种规格临床研究用样品标签； （4）设计各种大小临床样品包装盒；
接触网技术总结
接触网技术总结 本页是精品最新发布的《接触网技术总结》的详细文章，希望大家能有所收获。篇一：接触网技术总结 接触网专业技术总结 一、本人简历 尊敬的各位领导，你们好！我是十一局电力电化事业部吉图珲项目的 接触完工叶文。本人于20XX年参加工作。通过不断学习和在接触网工作中的不断实践和总结获得了一些工作经验，特别是在担任接触网工长期间使自己的工作能力得到了很大的锻炼和提高。.自毕业进入包西电气化既有线项目，在这里从一个对电气化接触网专业只存在学科概念之中的懵懂初识者，慢慢成长为一个电气化的建设者。在这里从最基础的基坑开挖做起，浇筑基础，支柱组立，金具安装调整，接触网假设，整体微调，等等。在这里作为一个电气化的初学者，我接触了整个铁路接触网从无到有，从有到正式通车运行的整个过程，而且因为是一线基础施工员参与整个施工工序，所以在这里学到了大量的基础施工方法，对电气化既有线的施工流程了然于脑，锻炼的自己的施工能，而且还熟悉了整套施工作业的质量标准，在施工过程中碰到大量施工难点，都被一一克服。
二、逐渐积累的生产经验及本人特有的技能通过对理论知识如：《接触网工》、《接触网检修工艺》、《接触网安全规程实施细则及运行检修规程实施细则》、《电气化铁道接触网实用技术指南》、《接触网工 技术问答850题》等的学习在日常工作中不断实践总结，另一方面：在工作中不断虚心向别人学习，学习好的工作方法、操作技能，取长补短，使自己在各方面得到很大的提高。在11年的接触网工作历程里，对规章制度、安全知识认真学习掌握，做到自己决不违章，最全面的同时更杜绝他人违章操作，在作业中，自己首先弄 清楚作业目的严格按照作业流程进行作业，同时在作业中细致观察受力部件、受力方向，接触网作业中，线索弹**及物体惯**是极易造****身安全事故发生的隐患。因此作业中保证时间、质量效率的同时，更应 该首先考虑我们所涉及对象—如何保证人员安全。本人在3年工作时间里，经过认真思考和总结，在作业中要保质保量在规定的时间内完成作业和抢修任务，只有按照施工调查得出合理的施工流程（事故抢修时的事故调查制定出合理的事故抢修方案）平时人员的培训演练、机具、材料的准备，特别是大张力工具的定期检查和保养和使用方法→严格按照作业流程认真执行施工工艺标准，在事故抢修工作中设备的工艺标
肺部超声的临床应用及研究进展
Advances in Clinical Medicine 临床医学进展, 2018, 8(7), 632-637 Published Online September 2018 in Hans. https://www.360docs.net/doc/1912080943.html,/journal/acm https://https://www.360docs.net/doc/1912080943.html,/10.12677/acm.2018.87106 Advances in the Clinical Application of Lung Ultrasonography Songfei Wu Department of Anesthesiology, The Second Affiliated Hospital of Dalian Medical University, Dalian Liaoning Received: Sep. 4th, 2018; accepted: Sep. 18th, 2018; published: Sep. 25th, 2018 Abstract With the development of ultrasonic technique, lung ultrasonography has become an important tool for early diagnosis, dynamic assessment and follow-up of various lung diseases around all kinds of people. This review summarizes the advances in the clinical application of lung ultraso-nography. Keywords Lung Ultrasonography, Lung Diseases, Lung Ultrasound Score, Intensive Care Unit, Children 肺部超声的临床应用及研究进展 吴松霏 大连医科大学附属第二医院麻醉科，辽宁大连 收稿日期：2018年9月4日；录用日期：2018年9月18日；发布日期：2018年9月25日 摘要 近年来随着超声技术的不断发展，肺部超声已成为多种肺部疾病早期诊断、动态评估及病情随访的重要工具，广泛应用于各种人群。本文就肺部超声的临床应用及研究进展作一综述。 关键词 肺部超声，肺疾病，肺部超声评分，重症监护病房，儿童
新药研发基本流程图
新药研发基本流程 概述近年来，由于国家政策的支持，我国的生物医药产业正在成为发展最活跃的产业，医药研发进展可谓日新月异。鉴于药监局的监管政策在不断更新，从事医药研发的企业和人员越来越多。考虑到从事医药研发的新人的增加，有必要将新药研发的基本流程做一个简单梳理。现代药物的概念除了我们传统意义上的小分子化合物（如阿司匹林，青蒿素），还包括多肽、蛋白质和抗体，（寡）核苷酸，小分子—抗体复合物，还有疫苗。下面以传统的小分子化合物药为例，就新药（主要以1.1类创新药为例）研发从无到有，到最后上市的基本流程做一个概述。 新药的发现（Drug Discovery） 1.药物作用靶点（target）以及生物标记（biomarker）的选择与确认 早期人们对药物作用靶标认识有限，往往只知道有效，但不知如何起效。比如，百年来，人们知道阿司匹林（aspirin）具有解热、消炎、
止痛、抗血栓，甚至抗癌作用。直到1971年，英国人John R. Vane 在《Nature》期刊发文才阐明了Aspirin作用机理为抑制前列腺素合成，并于1982荣获Nobel生理和医学奖。现代生物医学的研究进展，以及人类基因图谱的建立，让人类对疾病的机理了解更加准确，为新药开发提供了明确的方向、具体的靶标。 2.先导化合物（lead compound）的确定 一旦选定了药物作用的靶标，药物化学家（medicinal chemist）首先要找到一个对该靶标有作用的化合物。这个化合物可以来自天然产物（动物、植物、海洋生物）；也可以是根据靶标的空间结构，计算机模拟设计、合成的化合物；还可以根据文献报道或以前其它项目的研究发现。比如，某一类化合物具有作用于该靶标的药理活性或副反应等等。治疗勃起障碍的药物Viagra就是由其副作用开发而成。目前我们常用的方法是跟踪国外研发机构对某一靶标的药物开发，以他们的化合物作为先导，希望设计出更优秀的化合物。 3.构效关系的研究与活性化合物的筛选 围绕先导化合物，设计并合成大量新化合物，通过对所合成化合物活性数据与化合物结构的构效关系分析，进一步有效的指导后续的化合物结构优化和修饰，以期得到活性更好的化合物。 4.候选药物（candidate）的选定 通过构效关系研究，几轮优化所有筛选出来的满足基本生物活性的最优化合物，一般就选作为候选药物，进入开发。此时，从事新药发现的药物化学家工作暂告结束。
药物临床试验基本流程(总结)
药物临床试验基本流程 1.临床试验启动阶段 1.1获得药物临床试验批件（有效期3年） 1.1制作研究者手册 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料，制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1.2筛选主要研究者 CFDA 网站中浏览临床药理基地名录，筛选医院（一般来说不是整个医院而是 某个科室），然后选择合适的主任级医生； 联系主任医生（看是否有意向，在给予任何资料前，签保密协 议，然后发放可行性问卷，收集可行性问卷，确认完整无误，回复感谢信， 感谢其参与问卷调查） 如果可行，可安排访视，具体考察该基地是否有能力执行临床试验； （电话预约研究者，给予方案和研究者手册，agenda 确认要讨论的具体问题） Agenda:研究人员的分配 方案的可行性 能否入够病人及如何保证其依从性 药品管理 档案管理 研究者职责 主要研究者资质的确认 相关研究人员的资质 硬件设施考察 伦理委员会的访视（承不承认中心伦理、伦理开会频率、送审清单、伦理委员会人员清单） 书写访视报告； 再次拜访，与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题； 1.3试验文件准备 会同CRO 、申办者、主要研究者，共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件；CRO 制定临床试验中其他用表； 1.4其他研究者筛选 从临床基地名录中选择其他可能的研究者，可根据首研者的推荐以及公司曾经合作的情况进行综合判断； 准备资料：方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表； 与其谈论方案，要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费预算； 选定合适研究者，征得其医院管理部门的同意； 1.5召开多中心临床方案认论会（研究者会议），讨论试验方案、CRF 等 注：是否需要召开研究者会议要看具体情况 1.6取得伦理委员会批件 注：IRB （Independent Review Board ）/IEC （Independent Ethics Committee ）——IRB 为美国的伦理委员会，IEC/EC 为欧盟的伦理委员会 按照GCP 的要求，所有临床试验必须得到伦理委员会的批准。在实际进行临床试验时，首先必须取得牵头单位伦理委员会的批准，其他参加单位是否要过伦理根据各家单位的具体要求而定。 伦理委员会将对有关批件、药检报告、研究者手册、知情同意书样本、试验方案（protocal ）、病例报告表进行审批； 1.7试验药品准备 督促申办方进行试验用药品的送检； 生物统计师设计随机分组方案； 根据随机分组方案，设计药品标签； 设计应急信件； 药品包装：为每一个受试者准备好一盒药物，药盒上贴好标签，并装入相应的应 先拜访研究者还是医院相关部门视具体情况而定，没有统一标准 1.7及1.8可在研究者会议后开始准备，同时申请伦理委员会批件
超声技术在医学的发展及应用
超声技术在医学的发展及应用 摘要: 随着声学原理和电子计算机科学的迅速发展，医学超声影像学的新技术层出不穷，从B型、M型、彩色多普勒超声发展到三维、声学造影、血管内超声等多种技术，极大地拓展了超声影像学的临床应用范围，几乎包括对所有疾病的超声诊断、结构成像和运动成像，医学超声诊断技术已成为临床诊断中必不可少的甚至是首选的方法。 关键词:超声;影像学;临床应用 医学超声诊断技术产生于20世纪40年代，其发展主要依赖于声学原理、探头技术、电子电路、计算机技术、实验研究及临床应用的紧密配合。由于其操作无创伤及对患者无电离辐射损伤而深得医学界推崇。目前医学超声影像学的新技术层出不穷，诸如三维超声成像、谐波成像、腔内超声已广泛应用于疾病诊断、治疗和预后评估。现对医学超声的进展和临床应用作一综述。 1 医学超声技术的发展及其临床应用 1.1 二维超声成像 B型超声应用回声原理，即发射脉冲超声进入人体，然后接受各层组织界面的回声作为诊断依据。由于B超能直观地显示脏器的大小、形态、内部结构，并可将实质性、液性或含气性组织区分开来，故医生根据得到的一系列人体切面声像图进行诊断。它所构成的二维（2D）实时动态图像具有真实性强、直观性好、无损伤、操作方便等优点，目前应用最广泛。主要用于心脑血管疾病、腹部脏器损伤、肿瘤、儿科和妇产科疾病及其它疾病的诊断。如二维超声诊断感染性心内膜炎时可清楚地观察到心内膜赘生物的形状大小及部位，检查率达80%～100%，特异性达80%以上，还可以发现腱索断裂瓣周脓肿、心包积液等并发症［1］。但二维超声对含气空腔（胃、肠）和含气组织（肺）以及骨骼显示不清，还由于切面范围和扫查深度有限，对病变所在脏器或组织的毗邻结构显示不清。 1.2 三维超声成像三维（3D）超声成像的基本原理主要有立体几何构成法、表现轮廓提取法和体元模型法。3D超声成像的基本步骤是利用二维超声成像的探头，按一定的空间顺序采集一系列的2D图像存入3D重建工作站中，计算机对按照某一规律采集的2D图像进行空间定位，并对相邻切面之间的空隙进行像素补差平滑，形成一个3D立体数据库，即图像的后处理，然后勾划感兴趣区，通过计算机进行3D重建，将重建好之3D图像在计算机屏幕上显示出来。3D超声成像技术包括数据获取、三维图像重建和三维图像的显示。1961年Baum和Greewood最先提出3D超声的概念，但其后的30年发展比较缓慢。近十年来，随着计算机技术与超声影像技术的不断发展，3D超声成像技术已由实验研究阶段走向临床应用阶段［2］，可分为（1）静态3D:收集一定数量的2D图后作3D组图，然后作各种3D显示，其中又分脏器实质3D和血管流道3D。（2）动态 3D:在不同时间点取不同空间的多幅2D图输入存储，然后用心电统一时间点，将原不同时间中取得的图形作3D组图，依心电图时间序列组图后回放。目前在心脏、妇产科、小器官、
超声波技术在医疗上的应用
超声波技术及其应用报告超声波技术在医疗上的应用 硕士研究生： 学号： 学科： 报告日期：
超声波技术及其应用报告 摘要 频率高于可听声频范围（20KHZ以上）的机械波，称为超声波（ultrasonic)，简称超声。它方向性好，穿透能力强，易于获得较集中的声能，在水中传播距离远，可用于测距、测速、清洗、焊接、碎石、杀菌消毒等。在医学、军事、工业、农业上有很多的应用。本文主要介绍超声波技术在医疗上的应用。主要由超声波在医疗检测上的应用和超声波在治疗上的应用两部分组成。主要内容包括B超，彩超，超声全息影像技术，超声波手术刀，超声波碎石技术。文章论述了这些超声波技术的基本原理，相比于传统技术的优缺点，存在的局限和发展前景，以及超声波技术要突破的一些技术瓶颈和将来的发展方向。由于篇幅及理论基础有限，本文避免了难以理解的公式推导和证明，只是定性地，原理性地介绍了超声波在医疗上应用的这些技术。 关键词：超声检测；手术刀；超声全息影像技术；超声碎石；超声理疗 - -I
超声波技术及其应用报告 - - II 目录 摘 要 ....................................................................................................................... I 1.1 技术应用的领域 (3) 1.2 技术应用特点及原理 (3) 1.3 国内外情况分析 (6) 1.3.1 国外情况 (7) 1.3.2 国内情况 (7) 1.4 系统组成 (7) 结论 (10) 参考文献 (11)
接触网毕业论文
电气铁路接触网施工技术 摘要 接触网、电力机车和牵引变电所并称为电气化铁道的“三大元件”，接触网是电气化铁道牵引供电系统中唯一的无备用供电设备而且裸露在外，其运营状态的好坏直接关系到电气化铁道的安全运行和经济效益，所以电气化铁道建设最重要的一部分就是接触网施工。本文主要介绍新建电气化铁路的接触网施工技术，总结新线接触网施工的整体流程。为了更好地阐述，本文还介绍了接触网的基本组成。 关键字:电气化铁道；接触网；施工技术 Abstract Contact net, electric locomotive and traction substation of electrified railways and known as the "three major elements", is the contact network of electrified railway traction power supply system there is no standby power supply equipment only and exposed to the outside, its operation state is directly related to the quality of electrified railway safe operation and economic benefit, so the most important part of the railway electrification construction is to contact network construction. This paper mainly introduces the construction technology of the new electric railway contact net,the overall process, summarize the construction of new lines of the contact net. In order to explain, this paper also introduces the basic component of contact system. 【Key words】：Electrified railway；catenary；Construction technology. 铁路是国民经济的大动脉，铁路电气化是建设中国特色的社会主义的重要环节之一。我国铁路科学技术发展的主要政策“大力发展电力牵引和内燃牵引，以电力牵引为主。”我国要求当今的电气化铁路在建设里程、电气化率、电气化完成铁路运量比重、电气化复线率、电气旅客列车运行速度、电气货物列车牵引重量等接近或赶上世界先进水平。对此来说就将使工程单位在电气化施工人员、施工技术、施工机械设备、管理以及准备方面要求较高，自然在施工前要做的施工技术规范要求。施工技术规范更好的能统一全线工程在不同施工队施工时的施工标准以及工艺，能更好的标准了工程的施工要求、质量保证措施、明确了建设各方在施工质量控制中的卡控。体现了企业在工程建设中的科学施工和现代化管理的先进性。此论文就我对电气化接触网施工技术方面的标准阐述和施工中所遇到
新药研发的定义及过程
.2新药研发的定义及过程 从新化合物的发现到新药成功上市的过程通常被称为新药研发。新药研发是 一项系统的技术创新工程，其通过试验不断改进药物性能，并证明该药物 的有效性和安全性，同时经过严格的科学审查，最后取得发给的允许上市 的证明文件。 从完整意义上说，新药的研发过程需要历经“药物发现”、“药物临床前研究” 及“药物临床研究”三个阶段。通常，“药物临床前研究”及“药物临床研究” 这两个研究阶段又被统称为“开发阶段”，这三个阶段的工作相互关联并且各有 侧重点。 “药物发现”环节是药物研发活动的开始，具有浓厚的科研探索性质，旨在 找到并确定针对某一疾病具有活性的先导化合物。此阶段工作内容包括作用 机理的研究、大量化合物的合成、活性研究等以寻找先导化合物为目的的研 究工作，涉及到分子生物学、微生物学、生物化学、有机化学甚至基因组学 等学科。药物发现处于新药研发早期，是一项创新程度及偶然性极高的科研 活动，失败率极高，不但需要极高的科研水平，且投入巨大，所以往往由高 校或者科研院所在从事基础研究中完成，研发经费来源主要依靠政府资助学 校科研经费拨款，各级政府科研计划资助等，以及部分制药公司的资金投入。 “药物临床前研究”是药物研发过程中最为复杂的环节，是承上启下的关键阶段，其主要目的 是针对己经确定的先导化合物进行一系列非人体试验的研究， 这一阶段的工作完成后需要向政府监管部门提出临床试验申请并接受技术审 评，审评通过后方可进入下一研究阶段。此阶段工作内容包括药学研究，安 全性评价、药代动力学评价等成药性研究内容参见图一，涉及到药物化学、 药剂学、药物分 析学、药理学、药物代谢动力学、药理毒理学等学科。
接触网施工组织设计
目录 摘要 (1) 第一章接触网的概述 (2) 1.1 接触网的组成 (2) 1.2对接触网基本的要求 (3) 第二章接触网施工的准备 (4) 2.1区间施工调查 (4) 2.2 实施性施工组织设计 (4) 2.3 常用施工工具 (5) 2.3.1线材夹持工具 (6) 2.3.2施力工具 (6) 2.3.3接触网专用工具 (6) 2.4常用机具 (8) 2.5常用仪表 (8) 第三章宝成线接触网施工方案设计 (10) 3.1 宝成线的概况 (10) 3.2宝成线接触网施工进度安排 (10) 3.3施工现场应急响应救援措施 (11) 3.4宝成线接触网施工工程量 (11) 3.5下部工程 (12) 3.5.1基坑开挖 (12) 3.5.2基础浇制 (13) 3.5.3 H型钢柱立杆 (14) 3.5.4支柱整正 (15) 3.6上部工程 (16) 3.6.1腕臂安装 (16) 3.6.2承力索架设 (17) 3.6.3接触悬挂调整 (18)
3.7设备安装 (19) 3.7.1隔离开关安装与调试： (19) 3.7.2避雷器的安装 (20) 3.7.3分段绝缘器的安装： (21) 3.8滑行试验 (22) 3.9竣工验收 (23) 结论 (24) 致谢 (25) 参考文献 (26)
摘要 应经济发展的要求，铁路运输的速度也正在不断提高，接触网是保证铁路正常运行的保证，接触网为机车提供持续的电力，所以接触网是整个机车供电系统的最不可或缺的一部分。而且更为关键的是接触网并没有后备，接触网一旦受到损伤，整个线路就会因为没有动力来源而停运，因此接触网的好坏，直接影响着整个铁路运输的安全和效益。所以一定要加强铁路接触网施工技术的设计，保证铁路的安全运行。 本文重点介绍宝成线接触网施工方案，了解并分析宝成线接触网施工存在的问题，针对宝成线的问题提出了具体的接触网施工技术的设计方案，通过设计施工方案，提高工程质量，缩短工期，为对接触网施工技术的顺利实施奠定良好的基础。 关键词：电气化铁路；接触网；技术
接触网个人技术总结
接触网专业个人技术总结 尊敬的各位领导、各位评委，你们好！ 我是长沙供电段**供电工区接触网工***。经过3年学习毕业于郑州铁路运输技校接触网专业，2000年10月-2009年9月在***工区从事普速线接触网工作，2009年9月-2012年4月在衡阳东高铁网工区从事高铁接触网工作，2012年4月调回***工区至今，2013年4月担任***工区副工长。在2005年通过自学取得了函授大专文凭，2006年取得了接触网高级工证书。 一、实践中累积技术，累积中练就本领。 参加工作以来，通过拜师学艺，在师傅的指导下，虚心向好同志学习，不断和同事进行业务交流互相学习，业务素质、操作技能都得到了很快的提高。通过不断学习和在接触网工作中的不断实践和总结获得了一些工作经验，①在2001年参加了***出发场5、8、9、10道电化增网改造，了解放线施工；② 2005年在大修队特训2年，踏实了、掌握了更换线索作业的放线、穿线、落锚、倒定位及悬挂和新老线的临时过渡，软横跨横向承力索、上下部固定绳的更换。特别是2011年得到集团领导的肯定，在供电处驻勤期间参加了高铁质量抽检小组，对集团管内的武广高铁、海南东环高铁、广珠城际的接触网设备进行质量抽检。 通过对理论知识学习在日常工作中不断实践总结，（1）在天窗作业中不断虚心向别人学习，学习好的工作方法、操作技能，取长补短，使自己做到“我不伤害别人、我不伤害自己、我不被别人伤害、我保
护别人不被伤害”。在检修作业中，自己首先弄清楚作业目的严格按照作业流程进行作业，同时在检修中细致观察受力部件、受力方向，做到“看、测、紧、调、换、擦、拍、划、记”九字检修作业方针，设备“整治一段、验收一段、安全一段”的质量安全目标。（2）对于接触网非正常情况下的应变能力，也在工作中逐步累积起来。在接触网运行检修经历中，也经历过和处理过多起大小事故，同时通过学习非正常情况下的应急处理方法，总结出一些工作经验。如在软横跨钢支柱倒塌的事故抢修方案：①拆除接触悬挂，将软横跨从线路中拆除，脱离接地，排除倒在线路上的铁塔；②松动软横跨上部固定杵头杆以收紧直吊弦，提高悬挂高度，使导线高度达到5183mm以上；③调整导线拉出值符合要求，先保证二至三股道的列车正常运行通过，其他股道降弓通过，很快消令送电。再如，接触线断线事故，影响了半个锚段的接触悬挂，且断线点处的导线有十几米不知去向，同时涉及三个定位严重损坏，①立即制定了抢修方案，采用了临时开通法；②在接触线两断头安装契形紧线器，用手办葫芦将接触线紧起，不做接头，用电联接线将断头临时短接；③分几个组同时进行处理有关吊弦、补偿器、定位器、悬挂等，调整导高至5183mm（导高极限允许最低高度）以上，检查无其他接地点和影响列车通过的障碍物时，消令送电，④用升降弓信号让过往机车降弓通过，保证了尽快通车，将运输生产损失降到了最低。 在高铁工作期间，练就了在作业车平台上，速度40km/h时，对接触网吊玄螺母有无松动、销钉处有无开口销、线索有无损伤巡视的
隧道接触网预埋槽道方案
目录 1 编制说明 (1) 1.1 编制依据 (1) 1.2 编制范围 (1) 1.3 编制原则 (1) 2 工程概况 (2) 3 施工部署与资源配置计划 (2) 3.1 总体施工原则 (2) 3.2 现场布置 (2) 3.3 架子队组织机构 (2) 3.4 设备配置使用计划 (3) 3.5 人员配备计划 (4) 3.6 测量仪器配备计划 (4) 3.7 材料配置使用计划 (5) 3.8 临时用水及用电 (5) 3.9 现场准备工作 (5) 4 施工方案 (6) 4.1 总体施工方案 (6) 4.2 施工工艺 (6) 4.3产品质量要求 (9) 4.4产品规格要求 (11) 4.5施工工艺要求 (12) 4.6质量控制要点及注意事项 (12) 5 施工进度计划 (13) 6 工程质量管理 (13) 6.1 组织机构 (13) 6.2 质量管理目标 (13)
7 安全生产管理 (14) 7.1 组织机构 (14) 7.2 安全管理目标 (15) 7.3 主要安全风险辨识 (16) 7.4 安全技术措施 (16) 7.5 应急救援预案 (17) 8 环水保管理 (19) 8.1 组织机构 (19) 8.2 管理目标 (19) 8.3 重要环境因素 (19) 8.4 环境保护技术措施及环境事故应急预案 (19) 9 文明施工 (24) 9.1 文明施工组织机构 (24) 9.2 管理目标 (24) 9.3 成品保护 (24) 9.4 现场综合治理及保证措施 (25)
隧道预埋槽道施工方案 1 编制说明 1.1 编制依据 (1) 新建铁路郑州至万州重庆段ZWCQZQ-9标招标文件和合同文件。 (2) 渝万铁路有限责任公司下发的《标准化管理文件汇编》。 (3)《高速铁路隧道工程施工质量验收标准》（TB10753-2010）及现行规范、规程、验标等各项技术标准和有关的法律、法规。 (4)《电气化铁路接触网隧道内预埋槽道》（TB/T3329-2013） (5)《高速铁路设计规范》TB 10621-2014 (6)《钢结构设计规范》GB50017-2003 (7)《混凝土结构设计规范》GB50010-2010 (8)《建筑结构荷载规范》GB50009-2012 (9)《铁路电力牵引供电设计规范》TB10009-2016 (10)《高速铁路电力牵引供电工程施工质量验收标准》TB10758-2010 (11)《高速铁路隧道工程施工质量验收标准》TB10753-2010 (12)《铁路混凝土工程施工质量验收标准》TB10424-2010 (13)《紧固件机械性能螺栓螺钉和螺柱》GB/T3098.1-2010 (14)《紧固件机械性能螺母》GB/T3098.2-2015 1.2 编制范围 新建铁路郑州至万州重庆段管段内的隧道预埋槽道施工。 1.3 编制原则 严格按照合同文件和设计施工图纸、铁路施工验标的要求，优化组织，统筹安排，突出重点，兼顾一般，保质保量按期完成施工任务；保证工程质量，重视环境保护，做到文明施工。
医学超声影像技术发展综述
医学超声影像技术发展综述 张禄鹏 摘要：本文回顾了医学超声影像技术的发展历史，阐述了A型、B型、M型和D型超声诊断方法的历史、原理、特点、用途和发展状况，总结了医学超声影像技术的局限性，介绍了三维超声和超声造影等医学超声影像技术的新进展。 关键词：医学超声影像技术，超声诊断法，三维超声，超声造影 Abstract：This paper reviews the development history of medical ultrasound imaging technology. The history, principles, characteristics, uses and development status of A model, B model, M model and D model ultrasonic diagnostic method. This paper also sums up the limitations of medical ultrasound imaging technology and introduces three-dimensional ultrasound and ultrasound contrast and other new medical ultrasound imaging technology advances. Keyword：medical ultrasound imaging technology，ultrasonic diagnostic method，three-dimensional ultrasound ，ultrasound contrast 医学超声影像技术和X-CT、MRI及核医学影像（PET、SPECT）一起被公认为现代四大医学影像技术，成为现代医学影像技术中不可替代的支柱。医学超声影像技术是指运用超声波的物理特性，通过电子工程技术对超声波发射、接收、转换及电子计算机的快速分析、处理和显象，从而对人体软组织的物理特性、形态结构与功能状态影像一种非创伤性技术。 目前，由于超声显像技术具有实时动态、灵敏度高、易操作、无创伤、无特殊禁忌症、可重复性强、费用低廉和无放射性损伤等优点。从而使这一诊断技术成为了现今临床各学科疾病的检查、诊断和介入治疗中所不可缺的重要手段之一。 1.超声影像技术发展历史 1880年，两位法国科学家Jacques和Pierre Curie发现了压电现象，成为超声探头的基础。某些电介质在沿一定方向上受到外力的作用而变形时，其内部会产生极化现象，同时在它的两个相对表面上出现正负相反的电荷，当外力去掉后，它又会恢复到不带电的状态，这种现象称为正压电效应。相反，当在电介质的极化方向上施加电场，这些电介质也会发生变形，电场去掉后，电介质的变形随之消失，这种现象称为逆压电效应，或称为电致伸缩现象。根据压电效应，用压电晶体可以用来作为声波的产生器与接收器，压电效应是可逆的，这奠定了用同一超声波换能器既能发射又能吸收的基础。 直到第一次世界大战，随着声纳在军事上的应用，压电效应才得到重视。1915年，法国科学家Paul Langevin发现了超声的第一个用途：水下声波测距法探测水下目标，也就是今天大家熟知的声纳。正常人的耳朵可接听到声波频率的范围为16-20000Hz，高于2万赫兹的声波就称为超声波。 超声医学影像所用的声频率通常是300万-750万次/秒（3MHz-7.5MHz）。超声波是一种机械波，其传播是通过介质中粒子的机械振动进行的，它不同于电磁波，在真空中不能传播，但在人体复杂的介质中传播较好，同时它属直线传播，因此有良好的方向性[1]。超声诊断技术出现后获得了迅速的发展，上世纪40年代末，A型(Amplitude Mode)超声诊断仪开始应用于临床，常用A型法测量界面距离、脏器径值以及鉴别病变的物理性质，结果比较准确，为最早兴起和使用的超声诊断法，目前已多被其他方法取代，只在脑中线测量等方面还在应
临床试验基本流程
临床试验基本流程
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目的:为了规范临床试验的操作流程,使每个员工都能正确的掌握操作方法,有序进行临床试验工作,特制定本标准操作规程。 范围：适用于临床研究Ⅱ、Ⅲ期试验整体操作过程。 职责：VＰＳ临床部门项目经理起草;临床部门主管和ＱA经理审核；公司总裁批准;VＰS部门及有关管理部门执行。严格按照本SＯP的规定进行临床试验。 内容： 1.试验启动阶段 1.1收集该药物已有的各种资料 理化性质、药理、药化、药效、毒理以及已有的临床研究资料,制作研究者手册。 研究者手册是临床试验开始前的资料汇编。研究者手册的内容一般包括：目录、序言、化学和物理性质、临床前研究、药理学研究、药代动力学研究、毒理学研究、已有临床资料、药品使用信息。 1．２筛选主要研究者 ●临床基地名录中筛选医院，然后选择合适的主任级医生； ●联系主任医生，约定拜访时间； ●携研究者手册拜访; ●初步交谈，请他阅读研究者手册; ●再次拜访，与其讨论方案、试验时间、试验费用等问题； ●如此拜访2－3位主任医生,从中选择最佳人选； 1.3试验文件准备 会同CRO、申办者、主要研究者，共同制定临床试验方案、病例报告表、知情同意书样本、原始文件;CRO制定临床试验中其他用表; 1.4其他研究者筛选 ●从临床基地名录中选择其他可能的研究者，可根据首研者的推荐以及公司曾经合 作的情况进行综合判断; ●准备资料：方案、研究者手册、知情同意书样本、病例报告表; ●与其谈论方案，要求提供其医院所能提供的病例数、时间进度和经费预算；
三维超声成像的新技术及其临床应用
【摘要】随着医学影像技术的发展，超声成像已经成为临床上应用最广泛的医学成像模式之一。近年来，随着电子技术、计算机技术的发展，超声成像设备在成像方法和技术等层面上不断得到改进，临床诊断能力也得到进一步提高。本文主要介绍三维超声成像的新技术及其临床应用。 【关键词】超声成像；临床应用 【中图分类号】r 445.1 【文献标识码】a 【文章编号】1004-7484（2012）12-0440-02 随着社会科学技术的进步与人们生活水平的提高，医学影像学作为医生诊断和治疗重要手段已成为医学技术中发展最快的领域之一，它使得临床医生对人体内部病变部位的观察更直接、更清晰，确诊率更高。而超声成像技术在医学成像领域中以其特有的优势发挥了巨大的作用，在临床上得到了广泛的应用。20世纪40年代初就已探索利用超声检查人体，50年代已研究、使用超声使器官构成超声层面图像，70年代初又发展了实时超声技术，可观察心脏及胎儿活动。三维超声成像技术与传统二维超声成像相比，具有明显的优势：首先三维超声成像技术能直接显示脏器的三维解剖结构；其次还可对三维成像的结果进行重新断层分层，能从传统成像方式无法实现的角度进行观察；再有还可对生理参数进行精确测量，对病变位置精确定位。因此，近几年来三维超声成像已经成为医学成像领域备受关注的方面。 1 三维超声的成像技术 可靠的数据提取是得到精确三维超声图像的前提。采用二维面阵超声探头，使超声束在三维扫查空间中进行摆动，即可直接得到三维体数据。但二维面阵换能器的制作工艺限制了阵元数，使得三维图像的分辨率受到了一定的限制。目前已有使用二维阵列的超声成像系统面世。目前三维超声数据的提取仍广泛采用一维阵列探头。用一维阵列探头提取三维超声数据，需要外加定位装置，如目前临床广泛采用的一体化探头。该探头是将一个一维超声探头和摆动机构封装在一起，操作者只要将该探头放在被探查部位，系统就能自动采集三维数据。还有一种新型探头专门用于解决定位问题。该探头有三个阵列，中间的主阵列用于超声成像，与主阵列垂直的两个侧阵列用于提取定位图像。由于探头移动的连续性，所以定位图像两两重叠部分很大，可以通过两侧的定位图像确定两次采样间的位移、旋转，从而确定图像的空间位置。此外，还有一些文献提供了通过相邻图像的相关和图像的斑点噪声统计规律来确定探头侧向位移的方法。 2 三维超声的临床应用 2.1 三维超声在空腔脏器中的应用 2.1.1 胃、肠道疾病嘱受检者适量饮水或灌肠后可建立良好的透声窗。清楚显示胃肠道隆起性病变与溃疡的大小、深度、边缘形态，观察恶性肿瘤的浸润深度、范围及与邻近组织、血管的立体位置关系，进行术前tnm分期，对协助临床制定相应的治疗方案，具有重要意义。3d-cde对溃疡出血和胃底静脉曲张的诊断，也可提供较大的帮助。 2.1.2 膀胱疾病膀胱充盈后可形成极佳的透声窗，三维超声与二维超声一样清晰显示病变的形态、大小、数目、内部回声，同时三维超声还能显示病变的整体、表面形态及肿瘤对膀胱壁的浸润情况，从而提高了其诊断的准确性，并有助于肿瘤术前方案的抉择。对慢性膀胱炎症、憩室、结石、凝血块等膀胱疾病的诊断，也显示出优越性。 2.2 在实质性脏器中的应用 肝脏疾病肝囊肿与肝脓肿二维超声诊断准确性较高，而肝癌与肝内其它性质占位性病变相互间的鉴别有时较为困难。三维超声可从不同方位观察肝表面和边缘轮廓，肿三维超声成像在临床上有广泛的应用前景。可用于精确测量和定位在产科临床上，三维超声成像可用于鉴别早期胎儿是否存在畸形以及检查各个孕期胎儿的生长发育情况；在心血管疾病诊断中，可用于多种心脏疾病以及血管内疾病的检查。随着实时三维超声成像（一般要求帧频必须大