医学图像处理软件产品技术要求乐普

医学图像处理软件

适用范围：适用于接收符合DICOM3.0传输协议的诊断X射线机序列图像，进行处理、查看、备份和归档以及三维重建。

1.1 软件型号规格

软件型号：Vicor-AE

Vicor：代表产品品牌代号

AE：代表产品类型代号

1.2 软件版本

发布版本号：V2.0

1.3 软件版本命名规则

完整版本编号：VX.Y.Z.B

发布版本编号：V X.Y

•V：代表版本的意思

•X：产品主版本号，初始版本号为1，软件发生重大增强类更新，包括适应型（运行平台改变）及重大完善型（模式增加，核心算法改变等），主版本号加1，且产品子版本号、产品修订版本号和产品内部版本号重新由 0开始计数；•Y：产品子版本号，初始版本号为0，软件发生重大增强类更新，包括功能完善，界面调整等，子版本号加1，且产品修订版本号和产品内部版本号重新由 0 开始计数；

•Z：产品修订版本号，初始版本号为0，软件发生轻微增强类更新和纠正类更新时，修订版本号加1，产品内部版本号重新由0开始计数；

•B：产品内部版本号，内部构建使用，初始版本号为0，修改后版本号加1，亦可使用其他形式，例如日期等，需在相关项目文档中进行规定。

2.1 通用要求

2.1.1 处理对象

软件的处理对象是符合DICOM 3.0标准的诊断X射线机序列图像。

2.1.2 最大并发数

软件支持接收多个发送端传送DICOM图像数据，最大并发数是3。

2.1.3 数据接口

1）数据接口：DICOM 3.0接口；

2）产品接口：RJ45网络接口。

2.1.4 特定软硬件

不适用。软件完成预期用途无需独立软件和医疗器械硬件的支持。。

2.1.5 临床功能

主要包括：

1）图像数据接收：接收符合DICOM3.0标准的医学图像数据。

2）备份和归档：提供将医学图像数据备份到光盘的功能；支持将医学图像数据归档至符合DICOM3.0标准的系统中。

3）图像数据查询：根据用户预设的检索条件（包括病人ID、病人姓名、性别、申请号、检查ID、检查日期、手术医生、操作技师等），筛选符合条件的患者数据；同时支持快捷查询（包括当日检查、一周内检查、一月内检查、浏览历史等）。

4）图像数据浏览

a）用户可控制当前浏览的图像数据的播放（包括暂停/播放、上一帧、下一帧、第一个序列、上一序列、下一序列、最后一个序列）；

b）对当前浏览的图像数据实现基础图像处理，包括图像窗宽窗位调节、图像缩放、图像反色、旋转（水平翻转、垂直翻转、图像旋转）、测量（手动长度测量、角度测量、曲线长度测量）、文字标注、图像另存；

5）报告管理：提供报告编辑、浏览和打印功能。

6）胶片打印：提供胶片打印功能，提供多张图像合并打印功能，记录胶片打印的数据，并在再次打印时可以直接加载。

7）高级图像处理（可选）：

a）三维图像重建：多平面重建（MPR）和三维容积重建（VR）。

包括三维旋转、平面旋转、图像移动、图像缩放、长度测量、角度测量、清空测量标注、盒状剪裁、映射方案、重置视图功能。

b）步进图像拼接。

2.1.6 使用限制

1）需要提供正确的用户名和密码才能进入软件。

2）通过Vicor-AE的用户设置，给不同用户区分权限。

3）图像接收和发送需要AETitle、端口号、IP地址验证。

4）高级图像处理功能可选，通过加密软件（加密狗）对其进行加密。

5）用户管理中添加用户时，用户ID和用户姓名不能包含如下特殊字符：\ / : * ? “” < > | . ’；字符长度不能超过64位。

6）使用者需要经过专业的系统培训，有基本的计算机操作和网络管理知识，且为具备医学影像相关临床知识或工作经验的医生/技师。

2.1.7 用户访问控制

1）需要提供正确的用户名和密码才能登录软件。

2）该软件用户分为超级管理员和普通用户，其权限如下：

a）超级管理员权限：

管理和修改普通用户的权限；登录软件协议配置程序进行配置；普通用户的权限。

b）普通用户权限：

普通用户权限可拥有下述一个或多个权限，由超级管理员进行分配，包括：图像数据接收、备份和归档、图像数据查询、图像数据浏览、报告管理、胶片打印以及高级图像处理。

3）高级图像处理（可选）功能，通过加密软件（加密狗）进行加密，没有加密授权无法进行步进图像拼接和三维图像重建。

2.1.8 版权保护

通过用户名和密码验证对软件的使用权进行限制，高级图像处理（可选）功能通过加密软件（加密狗）控制其使用权。

2.1.9 用户界面

用户界面符合Windows的图形用户界面（包括菜单、视窗、按钮控件）。

2.1.10 消息

消息类型包括：提示、警告、错误。

2.1.11 可靠性

•软件在使用过程中，发生数据库连接失败，提示异常信息和相关操作；当数据库连接恢复后，软件继续正常运行，不丢失原始数据。

•图像处理过程中对图像的标注、测量信息自动实时保存至本地硬盘，软件出错重启后被标注、测量的图像信息不丢失。

•提供光盘刻录进行备份或图像发送功能进行归档。

2.1.12 维护性

提供以下维护：

•更正性维护：使用过程中软件若出错，可通过日志、远程协助提供维护服务；

•软件更新、系统安全和数据恢复。

2.1.13 效率

在2.1.14所列的推荐配置运行环境下：

1）高级图像处理（可选）

a）三维图像重建：分辨率为1024×1024，240帧的16位图像（数据大480M），处理时间小于5秒；分辨率为512×512，240帧的16位图像（数据大小120M），处理时间小于3秒；

b）步进图像拼接：分辨率为1536×1536，10帧的16位图像（数据大小45M），处理时间小于5秒；分辨率为978×978，10帧的16位图像（数据大小18.2M），处理时间小于3秒；

2）在最大并发条件下，3台设备同时发送数据（数据大小100M），软件成功接收完所有数据的时间小于1分钟。

2.1.14 运行环境

2.1.14.1 软件运行所需的最低配置如下：

1）硬件配置

•CPU：Intel(R) Core(TM) i5-3470 CPU @ 3.20GHz

•内存：4.00GB及以上

•硬盘：500GB及以上

•显示器：分辨率1280×1024及以上

•显卡：NVIDIA GeForce GTX770及以上，显存2GB及以上2）软件环境

•Microsoft Windows 10(64位)