中药材、中药饮片储存与养护
中药储存与养护-绪论
有效性
指在规定的适应症、用法和用 量的条件下能满足预防、治疗、 诊断人的疾病，有目的的调节 人的生理功能的要求
稳定性
指药品在规定的条件下， 能够保持其有效性和安全 性的能力。
均一性
药物制剂的每一单元产品 都必须符合安全性、有效 性的规定要求
二、中药储存与养护的目的
（一）保证中药安全有效
一是控制入库中药商品质量检验这一 环节，排除伪劣及不符合储存要求的 中药商品进入仓库或流入市场，起到 监督质量作用。
项目二
中药储存与养护的历史与发展
一、古代中药储存与养护概况
唐代
南北朝时期
【备急千金要方】 • 药材的储存养护与药材质量有密切关系 • 唐盛时期就有中药的密封、吸湿、通风、清洁等储存养护方法
• 【百官志】 药藏丞；指出药物储存保管的必要性
• 【神农本草经集注】 指出药材产地、采制方法、储存时间与其疗效的关系。
元代
【汤液本草】 药物储存的新陈与临床疗效之密切关系
汉代以前
【神农本草经】 为中药储存与养护的发展奠定了初步基础。
清代
【本草从新】 中药储存与功效的关系
二、现代中药储存与养护的发展
➢ 现代中药储存与养护的方法
设备仪器现代化
进出作业机械化
温湿度调控自动化
人员专业化
二、现代中药储存与养护的发展
➢ 现代中药储存与养护的方法
【 中 药 材 】
中药材是天然来源，未经加工或仅经过简单加工的药物，习称“药材”， 包括植物药、动物药和矿物药。
一、中药储存与养护的含义
【 中 药 饮 片 】
中药饮片是将中药材经过净制、切制或炮制后的加工品。 饮片既可供调配中医临床处方，也可作为生产中成药或提取有效化学物质的原料药。
19-3中药材、中药饮片储存养护管理制度
中药材、中药饮片管理制度-中药材、中药饮片储存与养护管理1.目的制定本制度，规范中药材、中药饮片的储存与养护管理，确保中药材、中药饮片在库质量。
2.范围适用于药品储存与养护过程的质量管理控制。
3.职责养护员、保管员负责本制度的实施。
4.内容4.1中药材、中药饮片要求储存于中药专库内，库房按阴凉库设置，温度控制在20℃以下，湿度35-75% 之间；4.2中药材、中药饮片应按品种堆码，不同规格、不同生产批号应分开码放，间距应符合《药品储存管理制度》规定；4.3贵细中药材、中药饮片应存放在柜内，上锁保管；4.4中药材、中药饮片的养护由中药养护员负责；4.5中药养护员负责指导保管员对中药材、中药饮片进行合理储存。
每月一次对中药库房的储存条件情况、药品码放情况等进行巡查，发现问题及时要求中药保管员纠正，同时填写仓库陈列环境和存放条件的检查记录。
4.6中药养护员每天中药库房温、湿度自动监测进行查看，对超过规定温、湿度要求的应及时采取调控措施，并做好相应的记录。
4.7养护方法中药材的养护主要检查药品外观质量，发现有轻微霉变、生虫等现象，可采取晾晒、拣选等方式养护, 对较严重的霉变及生虫、变味泛油等应通知供货单位退货或进行不合格报损处理；中药饮片的养护主要检查有无包装破损，污染等现象，以及眼肉能看到的内部霉变、生虫等，发现有以上情况应填写《不合格药品报告、确认单》报告质管部，进行处理。
中药材、中药饮片需要干燥、熏蒸、降氧等养护的由本公司委托具有合法资格及《中药饮片GMP证书》的中药饮片生产企业进行中药材，中药饮片养护，并签定委托养护协议；4.8养护记录：计算机系统根据药品储存期限、效期、货位自动生成养护计划，养护员根据养护计划, 对在库药品进行外观、包装等质量状况进行检查，建立养护记录4.9养护员在发现有问题的药品时应当按其计算机操作权限在系统中停售锁定，并填写《不合格药品报告、确认单》通知质管部处理。
4.10养护员负责对经确认有质量问题的药品采取以下措施：4.10.1存放于不合格药品区，不得销售；4.10.2质管部怀疑是假药的，应报告当地食品药品监督管理局；4.10.3经确认不合格的药品按照《不合格药品处理程序》进行报损销毁，手续及记录齐全;4.10.4对不合格药品查明不合格原因，制订预防措施，防止质量事故5、相关记录中药材、中药饮片温湿度记录中药材、中药饮片药品库存情况巡查记录中药材、中药饮片养护检查计划中药材、中药饮片养护检查记录中药材、中药饮片药品不合格报告、确认单。
中药材、中药饮片养护操作规定
中药材、中药饮片养护操作规定中药材、中药饮片养护操作规定:1易生虫中药材或中药饮片:1.1易生虫中药材或中药饮片的品种很多～所含成份为淀粉、脂肪、蛋白质、糖类和挥发油等。
由于这类中药材及中药饮片的形状、质地和成份不同～适合于很多不同类、不同习性和生活习惯的害虫生活与栖息～各种害虫对其的危害程度也不尽同～如党参、陈皮、柏子、枸杞、赤小豆等。
在储存场所潮湿～药材吸潮变软后～才易生虫～如白果、白扁豆、赤芍、青风藤等。
1.2易生虫中药材或中药饮片的养护中1.2.1日常在库检查工作:每周检查时应按堆放次序～逐个进行。
首先检查堆垛周围和上面以及垛底是否有虫丝或蛀粉等～然后对易生虫的中药材或中药饮片的重点品种进行开箱拆包检查。
检查时～如不易从外观上判断是否生虫的～也可采取剖开、折断、打碎、摇晃等方法进行～此外～对大垛中药材或中药饮片～首先注意货垛所处的环境～因每个角、每个面、上中下层所接触的温度不同～可以用抽查方法～及时掌握温湿度的变化情况～以防止吸潮后发霉生虫。
1.2.2杜绝害虫来源:1.2.2.1首先要选择干燥通风的库房～库内地面潮湿的～应加强通风～并在地面上铺放生石灰等进行吸潮～使药中药材或中药饮片保持经常的干燥。
1.2.2.2保持库内外清洁。
1.2.2.3合理安排出库～按照“先产先出、按批号发货”的原则～使容易生虫的中药材或中药饮片先出库。
; T- 1.2.2.4每年5-10月间～是害虫活动繁殖最旺盛的危害药材最严重的时期～应积极地进行防治。
6 W c @2 a, 1.2.2.5采取密封、对抗、冷藏、干燥等养护措施。
2易泛油、发霉中药材或中药饮片: p&2.1中药材或中药饮片泛油主要是指某些含油质中药材或中药饮片所含的油质产生的酸败现象～及某些含粘性糖质的～因受潮发热而在其表面出现油状物质的变色现象。
9 l* O) p, `8 w+ D X2.2中药材或中药饮片发霉是指药材上寄生和繁殖了霉菌。
模块十 中药饮片的储存与养护
含糖分及黏液质较 多的饮片
• 宜置通风干燥处。 密封储存。防霉 蛀。防堆垛过高
含挥发油较多的饮片
• 宜置阴凉干燥处， 防蛀
二、中药饮片的储存
（二）炮制类饮片 1．炒制类饮片
• 宜贮干燥容器内，置通风干燥处。防蛀。
2．酒、醋炙饮片
小结
中药饮片分类储存
1.根据饮片的主要成分和炮制方法分类储存
• （2）炮制饮片根据炮制方法及所加辅料不同分类储存 • ③盐炙的知母、车前子、巴戟天等饮片，很容易吸收空气中
的湿气而受潮，若温度过高盐分就会从表面析出，故应贮于 密闭容器肉，置通风干燥处贮存。 • ④蜜炙的款冬花、枇杷叶等饮片，易被污染、虫蛀、霉变或 鼠咬，通常密闭贮于缸、罐内，并置干燥处贮存，以免吸潮。
（一）清洁卫生养护法
主要包括饮片加工各个环节注意卫生，仓库及其周围环境保持清洁和库房的 消毒工作等。
（二）除湿养护法
是利用通风、除湿等方法来改变库房的湿度起到抑制真菌和害虫活 动的作用。入库时严格检查饮片含水量，防止水分超标饮片入库。
通风是利用空气自然风或机 械产生的风，把库房内潮湿 的空气置换出来；也可利用 除湿机来降低库内空气湿度 ，以保持仓库凉爽而干燥。
重及毒性饮片的分类储存
• ②毒性饮片，包括生甘遂、生川乌、生草乌、生附子、闹羊 花等28种，要专库或专柜存放，实行双人双锁管理，毒性饮 片柜应遮光、密封，阴凉、干燥。
• ③易燃的硫黄、火硝等饮片.必须按照危险品管理要求，贮存 在危险品库中，注意密封和控制库内温湿度。
三、中药饮片的养护技术
（一）传统养护技术
清洁安全养护法 除湿养护法 干燥养护法 密封（包括密闭）养护法 对抗同储养护法 冷藏养护法
中药材和中药饮片的储存、养护管理制度
中药材和中药饮片的储存、养护管理制度云南XXX药业有限公司文件
文件名称:中药材和中药饮片的储存、养护管理制度编号: 起草部门:质管部起草人: 审核人: 批准人: 起草日期: 批准日期: 执行日期: 版本号: 变更原因:按2012年版GSP的规定进行修改执行
目的:为了加强对中药材和中药饮片的经营质量管理，严把中药材和中药饮片的储存养护关，确保人民群众的有药安全有效。
依据:《中华人民共和国药品管理法》、《2012版药品经营质量管理规范》适应范围:储运部门
内容:
1、中药材和中药饮片应与其他药品分开存放，中药材与中药饮片也应分库存放，
并按药材的自然分类或药用部位分开整齐排列摆放，并有明显标识。
2、中药仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鸟、防鼠的设施设备，并有阴凉储藏的的设施或设备，尤其对含有糖份、蛋白质或油脂成份、芳香性易
挥发的中药材应加强阴凉干燥存放;对含淀粉质多的或易蛀的品种可进行药材的
对抗储藏;对易潮易霉变的药材或采取石灰缸干燥储存等办法。
3、每季度应对全部库存进行“三三四”制检查养护，并根据药材的不同特性，必要时需进行挑拣筛选，翻晒或烘烤、熏蒸等养护措施，并按规范要求做好养护
记录。
4、对于贵重药材、毒性药材、麻醉药材、易生虫、霉变、走油、吸潮的药材应
列入重点养护，重点养护的中药材和中药饮片每月都要进行检查养护，并做好重
点养护记录。
5、仓库储存的中药应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象，保持整洁、卫
生、干净。
附1：中药材、中药饮片储存与养护管理
附1：中药材、中药饮片储存与养护管理养护原则：应根据药材、饮片品种的性能有目的地展开防护措施，贯彻“以防为主、防治结合”的方针中药饮片经加工炮制后的特点：1、稳定性降低 2、规格增多 3、流动量大1、常见植物饮片的特性1.1富含淀粉类饮片（来源于植物的根及块状茎、果实或种子部位，含丰富的淀粉，质地粉性）1.1.1强淀粉饮片有白芷、山药、贝母、天花粉、葛根、泽泻、防己、赤勺、重楼、北沙参、南沙参、何首乌、太子参、天葵子、金果兰、白术、大黄、猫爪草、薏苡仁、芡实、浮小麦、白扁豆、乌豆、赤小豆、刀豆、麦芽、神曲、娑罗子、决明子、皂角、胖大海、预知子、莲子等。
1.1.2弱淀粉饮片有三棱、莪术、防风、白蔹、白芍、银柴胡、千年健、藕节、仙茅、红大戟、木瓜、桔核、金樱子、槐角、荔枝核、桑椹、冬瓜子、车前子、葶苈子、菟丝子、楮实子、韭菜子、青葙子、急性子等。
1.2含糖份和油脂类饮片（来源于植物的根及根茎、果实或种子部位，含糖类或油脂成分）党参、当归、天冬、麦冬、黄精、玉竹、牛膝、木香、独活、远志、桔梗、板蓝根、明党参、地黄、熟地黄、玄参、百部、紫苑、前胡、白芨、薤白、天麻、巴戟天、肉苁蓉、锁阳、桃仁、苦杏仁、柏子仁、郁李仁、火麻仁、酸枣仁、栝楼、栝楼子、枸杞、使君子、芥子、莱菔子、紫苏子、大枣、龙眼肉、黑芝麻、栀子等。
1.3纤维性和木质化类饮片：此类饮片来自植物的根、根茎、茎、或皮部，富含纤维或已经木质化，有较强的韧性或硬度黄芪、甘草、麻黄、石斛、槲寄生、关木通、芦根、白茅根、知母、秦九、柴胡、丹参、续断、黄芩、黄柏、苦参、北豆根、石菖蒲、乌药、升麻、贯众、漏芦、鸡血藤、桑白皮、地骨皮、香加皮、秦皮、杜仲、椿皮、白鲜皮等1.4花与芳香类饮片（多含挥发油）：有花、叶、全草、果实、种子、根皮丁香、菊花、辛夷、金银花、玫瑰花、月季花、红花、厚朴花、代代花、木槿花、葛花、旋覆花、密蒙花、蒲黄、松花粉、薄荷、荆芥、广藿香、紫苏叶、香薷、细辛、青蒿、茵陈、鱼腥草、败酱草、艾叶、吴茱萸、枳壳、枳实、陈皮、青皮、佛手、香橼、川芎、藁本、干姜、高良姜、苍术、山奈、沉香、檀香、降香、厚朴、肉桂、桂枝、牡丹皮、等1.5叶和全草类饮片：大青叶、桑叶、桔叶、蒲公英、地丁、车前草、马齿见、垂盆草、鹅不食草、墨旱连、半边莲、扁蓄、浮萍、透骨草等。
中药饮片储存与养护管理
中药饮片储存与养护管理中药饮片经加工炮制后的特点：1、稳定性降低2、规格增多3、流动量大养护原则：应根据药材、饮片品种的性能有目的地展开防护措施，贯彻“以防为主、防治结合”的方针一、常见植物饮片的特性（4）经验储藏（5）熏蒸法用磷化铝熏蒸与其他（二）发霉1、指饮片中受潮后在适宜温度条件下其表面或内部寄生和繁殖了霉菌。
开始时先见到许多白色毛状、线状、网状物或斑点，继而萌发成黄色或绿色的菌丝。
温度在30OC左右，空气相对湿度超过75％饮片最易发霉、虫蛀。
原因： a.在采收、加工、运输、储存等各个环节的污染。
在条件适宜时发霉。
b.药物本身水分含量过高。
c.仓库或药店内环境不清洁或因生虫引起。
2、危害 a.药物变质失效b.产生有毒致癌物质3、防治 a.加强来货的验收检查（水分）b.经常对库存饮片的检查，常通风。
（三）泛油：中药泛油是指中药材所含的油分在一些自然因素的作用下溢出表面，呈油润状态或质地发生变化，或色泽加深，或有哈喇味等现象1、原因 a.中药的性质含脂肪油（杏仁、桃仁、柏子仁、郁李仁），含挥发油（当归、木香、独活、桂皮、），含糖分和粘液质多的（天冬、怀牛膝、党参），药物易走油。
b.温度的影响环境温度过高药物呼吸作用增强，使药物发热引起走油。
c.压力的影响在夏季，若库内温度过高，通风差，存量大，容器过于封闭，使药遭挤压和闷热而发生走油。
d. 库存过久有些中药久储后所含成分自然变色走油，此类药品不宜久储，最好不使此类药物过第二个夏天。
2、判定眼看：主要是观察药材内外色泽的变化，表面是否有油质物溢出，有无干枯、粘连等情况。
手摸：主要用于感觉药材的松软程度，有无油腻感等。
如蛤蚧，如果其尾部松软，色泽变黄，即可确定已经泛油；肉桂质地变糠也是泛油的征兆等等鼻闻：如嗅到药材有哈喇味或其它不正常的刺激性气味时，也可断定中药材已经泛油。
对于表面有壳的药材如使君子、巴豆，或直接观察有困难的药材如胡黄连、木香等，可采用折断、剖开、去壳等机械手段暴露药材的内视3、防治 a. 降温将易走油的药物选择阴凉干燥、通风条件好的仓位。
中药饮片购进,储存、养护管理制度
中药饮片购进，储存、养护管理制度
1、为加强中药饮片管理，体现中药治病特色，发扬祖国传统医药，根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规，特制定本制度。
2、医疗机构必须向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
3、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
4、购进中药饮片，必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
票据和购进记录保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。
5、医疗机构购进的中药饮片应有包装，包装必须印有或者贴有标签，包装不符合规定要求的，不得购进和使用，实施批准文号管理的中药饮片还应注明批准文号。
6、验收中药饮片应符合规定，对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对，并附有质量合格的标志。
如发现有质量不合格现象或票货不符的，有权拒收，不得入库。
7、中药饮片出库应执行先产先出、先进先出、易变先出的原则，不合格饮片一律不得出库。
8、在库中药饮片应定期进行养护，根据药品特性及季节变化特点，采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法进行养护。
9、中药饮片装斗前应进行质量复核，不得错斗、串斗。
饮
片斗前应写正名正字。
10、配方使用的中药饮片，必须是经过加工炮制的中药品种。
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中药材、中药饮片储存与养护
㈠中药材、中药饮片储存
中药材、中药饮片实行分类储存中药材、中药饮片经验收合格入库后，应根
据药品不同的性质特点分类存放于不同的库房（库区）。
中药材分类储存：中药材一般按其来源分为植物类、动物类、矿物类、其它类。
植物类又按药用部位分为根及根茎类、果实和种子类、花类、叶类、全草类、皮类、藤木树脂类等。
应根据每一类中药材的性质特点分类存放。
▲易生虫类中药材：这类中药材富含淀粉、脂肪、糖类，应与不易生虫的中药材分开存放。
如白芷、白术、山药、花粉等集中存放，便于杀虫养护。
▲易霉变、泛油的中药材，如天冬、麦冬、牛膝、党参、黄精、玉竹等集中存放，便于控制库房温湿度，创造阴凉、通风、干燥的有利条件，达到保管与养护目的。
▲易变色、气味散失的中药材，如麻黄、月季花、款冬花、丁香等集中存放，仓库温度不宜过高，应阴爽、避光或密封储存。
▲麻醉药品（罂粟壳）、医疗用毒性药品应单独分库存放。
中药饮片的储存：应根据中药饮片的自然属性和储存特性，按中药饮片的类型及不
同的变异性质，分类存放于阴凉库（其分类存放的方法同中药材）。
㈡在库中药材、中药饮片的质量检查：
中药材检查：库存药品的质量检查是药品保管养护的重要环节，通过检查，及时了解各类中药材、中药饮片的质量变化情况，有利采取有效防护措施。
药品质量检查应根据药品的性质特点，结合季节、气候变化情况和储存条件进行质量检查。
定期检查：定期对库存药品进行全面检查，了解库存药品的结构，掌握重点养护品种的质量、数量。
▲夏防季节（5—10 月）一般品种以月为循环周期，易虫蛀霉变等重点养护品种，以周为循
环周期进行检查。
▲全年以半年为一次对库存药品进行两次全面质量检查。
不定期检查：对库存药品不定期进行检查，发现问题，及时解决。
对怕重压的中药材要勤翻堆倒垛。
中药饮片检查：中药饮片是中药材炮制加工而成，具有中药材相同的基本性质，但经过炮制加工后，性质发生了一定的变化，在储存中更易发生质量变质，因此应经常性对库存中药饮片进行外观质量检查。
主要检查中药饮片的含水量、虫蛀、霉变、泛油等情况，以便及时采取防治措施。
主要养护方法：根据中药材、中药饮片的不同性质、品质变异现象、储存条件结合质量检查情况，确定重点养护品种，分别采取合理有效的养护方法。
★干燥法：干燥可以除去中药材、中药饮片中过多的水分，同时可杀死霉菌、害虫及虫卵，起到防止虫蛀、霉变的效果。
常用的干燥法有：
摊晾（阴干法）适用于芳香叶类、花类、皮类等不宜曝晒的中药材、中药饮片。
将中药材、中药饮片置于室内或阴凉处，使其借湿热空气流动，吹去水分而干燥。
日晒法：适用于不怕融化的根及根茎类的中药材及中药饮片。
将中药材或中药饮片置于晒场上曝晒，并时时翻晒，充分利用太阳的热能及紫外线杀死害虫及霉菌。
▲吸潮法：主要采用吸潮剂或除湿机，使空气中的水分或中药材及中药饮片中的水分减少，创造不利于虫、霉生长的干燥环境。
▲低温冷藏法：夏季梅雨来临之前，将中药材及中药饮片储存于阴凉库中（温度在20C以下），可以有效的防止不宜日晒、药物熏蒸的中药材及中药饮片的生虫、发霉、变色等变质
现象发生。
▲化学药物防治法：主要采用磷化铝熏蒸法，分整库密封熏蒸和帐幕熏蒸两种整库密封熏蒸法（熏蒸室）：适用于易虫蛀中药材。
（1）、熏蒸时间：每年5—10 月期间，将中药材置于密封库中，每隔45天熏蒸一次。
（2）、用药量及使用方法：
用药量：根据密封库仓间体积计算出用药总量，空间部位每立方米2—3g。
使用方法：
a）、根据仓间体积计算出用药量，并设计出施药点，每个施药点最大用量不得超过90g（30 片）。
点与点之间距离不得少于1、2米。
b）、开瓶取药时应带好防毒面具和防护手套，迅速分拨药剂，装在塑料袋内并扎口（药片
取出后，应迅速封闭瓶口）。
取药后尽快到达施药现场。
c）、将塑料袋内的磷化铝分装在搪瓷盘内，摊平，勿使堆积或相互叠压。
d）、密封时间：气温在12--15 C时应密封7天，16--20 C时密封5天，20C以上时应密封3 天。
e）、通风散毒，应选择有风的晴天，将库门敞开。
通风时，养护员应带好防护面具，迅速
将残渣收集于容器内，深埋于地下；同时要检查仓虫死亡情况，查看杀虫效果。
通风时间不少于三天。
帐幕熏蒸法：常采用塑料薄膜整垛密封熏蒸，适用于极易生虫的中药材，采取随时发现，随时进行封帐熏蒸养护。
一般每隔1 5天进行一次熏蒸养护。
用药量及使用方法用药量：根据帐幕内空间计算总用药量。
空间部位每立方米5--7g 。
使用方法：将极易生虫的中药材集中堆码成垛，留出施药空间，将装有药片的搪瓷盘放在货垛
边，用塑料薄膜将垛体覆盖好，垂地薄膜用沙袋压实。
在垛边留多个施
药口。
（其它方法同整库密封法）
中药材、中药饮片养护记录
中药材、中药饮片采取的各种养护方法，进行养护过程中，应详细做好养护记录, 养护记录包
括：封仓（帐）时间、药剂名称、施药剂量、温度、杀虫时间、开仓时间、药品名称、
（帐）存放地点、养护效果等。