医疗器械质量保证合同协议书范本 标准版
关于质保合同范本(实用4篇)
关于质保合同范本(实用4篇)甲方（需方）：_________乙方（供方）：_________为认真贯彻《医疗器械监督管理条例》，明确医疗器械质量责任，保证器械的安全性和有效性，特制定此协议，内容如下：一、乙方必须向甲方提供加盖公章的医疗器械生产或经营许可证，营业执照的复印件。
二、乙方向甲方提供的医疗器械必须具有法定的医疗器械注册证。
三、乙方向甲方提供的医疗器械质量必须符合法定的质量标准并对其质量负责。
四、乙方所提供器械的包装和标识须符合国家颁布的有关包装规定和运输要求。
五、乙方所提供的医疗器械必须随货附盖有质检机构章的检验报告书。
六、运输当中若有短少或破损及原箱短少（需方提供原始证明），应由供方负担。
七、乙方所供医疗器械如非甲方保管原因发生的质量问题，由乙方承担一切责任。
八、乙方应向甲方提供“一证一照”复印件，以证明本身的法定资格。
十、此协议有效期一年。
甲方（需方）：_________乙方（供方）：_________2023年__月__日甲方：_______________（以下简称甲方）乙方：_______________（以下简称乙方）为确保乙方所有商场在销售的商品质量，保护消费者的合法权益，提高甲、乙双方企业管理水平，根据国家商品质量法规和宁波市流通领域商品准入工程操作规程，经甲、乙双方协商，特签订如下协议：一、甲方供给乙方的所有商品必须符合国家及地方的法律、法规，如甲方出现《浙江省查处生产、经销假冒伪劣商品行为条例》第六条情况（详见附表一）之一时，乙方将立即停止甲方所有商品在乙方的销售、冻结甲方在乙方的所有货款，在甲方承担乙方所有损失（包括乙方信誉损失赔偿金_______-_____万元）后对甲方的所有商品作永久的清场处理，情节严重触犯刑法的，乙方将移交司法部门依法追究刑事责任。
二、甲方供给乙方的商品必须经过乙方商品行政部质量认证，经认证通过后方可进行业务洽谈，甲方同意乙方的未付货款中有_____元可作为质量保证金，在发生质量事件时可以扣除。
医疗器械质量保证协议书(多篇)
医疗器械质量保证协议书（一）甲方（购买方）：____________________乙方（销售方）：____________________鉴于甲方对医疗器械的需求，乙方愿意提供符合甲方要求的医疗器械，双方本着平等自愿、公平公正的原则，就医疗器械的质量保证事宜达成如下协议：一、定义1.1医疗器械：指用于人体疾病预防、诊断、治疗、缓解和替换的人体组织或器官的器具、设备、器具组合以及其附属品，包括所需的软件。
1.2质量保证：指乙方承诺提供的医疗器械符合国家相关法规、标准和甲方的要求，确保医疗器械的安全、有效和可靠。
二、质量保证范围2.1乙方提供的医疗器械应满足国家相关法规和标准，包括但不限于《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》等。
2.2乙方提供的医疗器械应具备合法的注册证明、合格证明和检验报告。
2.3乙方应对医疗器械的设计、生产、检验、包装、运输、储存、安装、调试、培训、售后服务等环节进行严格的质量控制，确保医疗器械的质量符合甲方的要求。
三、质量保证期限3.1乙方提供的医疗器械质量保证期限为____年，自甲方验收合格之日起计算。
3.2质量保证期限内，乙方应对医疗器械的故障、损坏等质量问题负责维修或更换，并承担相应费用。
四、验收和售后服务4.1甲方在收到医疗器械后，应在____个工作日内进行验收。
验收合格后，双方签署验收报告。
4.2乙方应提供详细的医疗器械操作手册和培训服务，确保甲方正确使用和操作医疗器械。
4.3乙方应设立售后服务，提供及时、专业的售后服务，解决甲方在使用过程中遇到的问题。
五、违约责任5.1乙方提供的医疗器械不符合质量要求的，应按照甲方的要求进行维修、更换或退货，并承担相应的费用。
5.2乙方未按照约定提供医疗器械或违反质量保证承诺的，应向甲方支付违约金，违约金为合同金额的____%。
六、争议解决6.1本协议的签订、履行、解释及争议解决均适用法律。
6.2双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向甲方所在地人民法院提起诉讼。
医疗器械质量保证协议书范本(2024版)
医疗器械质量保证协议书范本(2024版)合同编号：__________甲方：__________乙方：__________鉴于甲方为乙方提供医疗器械产品，为确保产品质量，维护双方合法权益，根据《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国产品质量法》等法律法规的规定，双方本着平等、自愿、公平、诚信的原则，经充分协商，达成如下协议：一、质量保证1.1 甲方应保证所提供的医疗器械产品符合国家法律法规、行业标准和双方约定的质量要求。
1.2 甲方应提供医疗器械产品的相关资质、证件和说明书等资料，确保乙方能够正确使用和维护产品。
1.3 甲方应对所提供的医疗器械产品承担质量责任，确保产品在正常使用条件下符合约定的性能和功能。
二、质量检验2.1 乙方应在收到医疗器械产品后及时进行验收，确认产品数量和外观无误。
2.2 乙方应对所接收的医疗器械产品进行功能性检验，确保产品符合约定的质量和性能要求。
2.3 乙方发现产品质量问题应及时通知甲方，并提供相关证据，甲方应在接到通知后及时处理。
三、售后服务3.1 甲方应对乙方在使用过程中遇到的疑问和问题提供技术支持和服务。
3.2 甲方应在接到乙方售后服务请求后及时响应，并按照约定时间、地点派人上门服务或指导乙方自行解决问题。
3.3 甲方应建立健全售后服务体系，确保乙方在使用过程中得到及时、有效的支持。
四、保密条款4.1 双方在履行本协议过程中所获悉的对方的商业秘密、技术秘密、市场信息等，应予以严格保密。
4.2 保密期限自本协议签订之日起算，至协议终止或履行完毕之日止。
五、违约责任5.1 任何一方违反本协议的约定，导致协议无法履行或造成对方损失的，应承担违约责任，向对方支付违约金，并赔偿损失。
5.2 若甲方提供的医疗器械产品存在质量问题，导致乙方遭受第三人索赔的，甲方应承担相应的法律责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。
六、争议解决6.1 双方在履行本协议过程中发生的争议，应通过友好协商解决；协商不成的，可以向有管辖权的人民法院起诉。
医疗器械质量保证协议书5篇
医疗器械质量保证协议书5篇篇1医疗器械质量保证协议书鉴于甲方为一家医疗器械生产企业，为了确保生产的医疗器械产品符合相关质量标准，保障产品的安全性和有效性，现与乙方签订本医疗器械质量保证协议书，共同遵守以下条款：第一条甲方保证：甲方在生产过程中遵守相关法律法规和质量管理体系要求，确保医疗器械产品符合国家标准和行业标准，保障产品的安全性和有效性；甲方对生产的医疗器械产品进行严格的质量控制，确保产品的质量稳定和可靠；甲方提供的医疗器械产品应符合检验检测的要求，确保产品的质量合格。
第二条乙方保证：乙方在采购医疗器械产品时应认真审核甲方的相关资质和质量保证措施，选择合格的产品供应商；乙方应按照产品说明书和使用说明书正确使用医疗器械产品，确保产品的有效使用；乙方在使用过程中如发现产品存在质量问题或安全隐患，应及时通知甲方并配合甲方进行调查和处理。
第三条质量问题处理：如医疗器械产品发生质量问题或安全隐患，双方应立即协商解决方案，确保产品质量问题得到妥善处理；甲方应积极采取措施，对存在质量问题的产品进行召回或退换，确保产品质量问题不会对乙方造成损失；乙方应配合甲方进行质量问题调查和处理，提供必要的信息和协助，确保质量问题的原因查清楚，避免类似问题再次发生。
第四条保密条款：双方在履行本协议过程中涉及商业机密或敏感信息的，应承担保密责任，不得泄露给第三方；双方在合作过程中发现任何影响双方商誉和信誉的行为，应及时通知对方并共同处理。
第五条协议解除：若甲方在生产过程中违反法律法规、违约不履行协议或质量问题频发，致使乙方无法正常使用产品，乙方有权解除本协议；若乙方在使用过程中不按照说明书使用产品，导致产品质量问题或安全隐患，致使甲方遭受损失，甲方有权解除本协议。
第六条其他事项：本协议自双方签字盖章之日起生效，有效期为一年，期满后双方若无异议可延续；双方在履行本协议过程中如有其他事项需协商解决的，应协商一致并作出书面协议；本协议经双方签字盖章后生效，一式两份，甲乙双方各持一份，具有同等法律效力。
质量保证协议书模板医疗器械通用五篇
质量保证协议书模板医疗器械通用五篇月度协议精选:质量保证协议书模板医疗器械通用五篇。
质量保证协议书模板医疗器械篇1供货方：购货方：为确保螺旋藻系列产品在流通领域的质量，保证消费者购置和使用其产品的平安性，明确购货方、供货方的责任，经磋商达成如下产品质量保证协议：1、供购双方在互惠互利，确保质量的根底上进展业务合作。
2、供货方所提供的产品必须经国家相关部门批准并获得消费资格。
产品质量标准以国家已经公布的标准为准3、供货同时，供货方不但要提供符合相应质量标准的产品，而且要提供相应的技术资料，诸如产品检验报告书、企业标准、消费批准文号等等。
4、购货方对供方产品进展验收。
如发现品种、规格、质量等不符合合同规定，供货方要负责换货或退货，并承当因此而支付的费用。
购货方保管、养护不当而造成的产品质量问题，由购货方负责因此发生的各种费用。
5、购货方因产品质量问题向供货方索赔损失，须出具政府相关部门的检验报告书、购货发票、罚没款正式票据及相关证明材料。
6、为保证消费者使用产品的平安，防止假劣产品冲击市场，购货方不得从非本企业受权之人手中购货。
7、供货双方或一方违背此协议书，可以协商解决，也可以由上级主管部门出面调解或仲裁8、本协议自签之日起生效。
一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。
供货方〔盖章〕：购货方〔盖章〕：年月日质量保证协议书模板医疗器械篇2一、总那么：甲、乙双方本着利益共享，风险共担，实现双赢，共同开展的目的。
在既有合作的根底上，经过充分协商，签订20xx 年度协作件质量保证协议，以确保乙方提供给甲方的产品可以满足甲方的质量要求，最终得到用户的认可。
二、协议内容：1、乙方必须按甲方提供的图样、技术文件和有关协议规定的质量要求组织消费，满足甲方对质量的要求，按期保质、保量、按时提供给甲方。
2、甲方要求乙方按ISO 9001：20xx要求建立质量管理体系并在指定的时日内通过第三方的审核认证。
3、乙方提交产品时必须对合格品与工料废进展隔离并做好标识，其加工的零件如有任何质量问题应通知主管检验员；甲方在入库检验过程中发现没有区分开通显的料废和非料废情况下将由乙方进展挑检，如甲方挑检出的料废，甲方将作为乙方的工废处理，不计加工费。
医疗器械质量保证协议书5篇
医疗器械质量保证协议书5篇篇1医疗器械质量保证协议书甲方（供货方）：单位名称：法定代表人：联系地址：联系电话：乙方（采购方）：单位名称：法定代表人：联系地址：联系电话：鉴于甲方生产的医疗器械产品是乙方所需的产品，并经过双方充分协商，为了保证医疗器械质量，特订立本协议。
第一条产品信息1.1 甲方承诺向乙方提供的医疗器械产品名称、规格、型号、数量和质量状况同双方协商达成的订单一致，并严格按照国家有关标准生产。
1.2 甲方应提供医疗器械产品的合格证书、检测报告等相关资料。
第二条交货时间2.1 甲方应严格按照双方约定的交货时间向乙方交付医疗器械产品。
2.2 如因不可抗力等客观原因导致交货延迟，甲方应及时通知乙方并协商解决方案。
第三条医疗器械质量保证3.1 甲方保证向乙方提供的医疗器械产品符合国家标准和行业标准要求，且不存在任何质量问题。
3.2 乙方有权对甲方提供的医疗器械产品进行质量检验，如发现产品存在质量问题，甲方应承担相应责任。
第四条产品售后服务4.1 甲方应为乙方提供医疗器械产品的售后服务，包括产品培训、维修等。
4.2 如产品发生质量问题，甲方应及时进行处理，并负责产品的退换货等问题。
第五条保密条款5.1 双方在履行本协议过程中所了解的对方的商业秘密、技术信息等，均应保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。
5.2 如因一方违反保密条款导致对方损失的，应承担相应的法律责任。
第六条争议解决6.1 在本协议履行过程中，如发生争议，双方应友好协商解决，协商不成的，应提交相关部门或仲裁机构处理。
6.2 争议期间，本协议其他条款继续有效，双方应继续履行未受争议的义务。
第七条其他条款7.1 本协议如有补充协议或变更，应经双方书面确认后生效。
7.2 本协议一式两份，甲乙双方各执一份，具有同等法律效力。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：法定代表人（签名）：法定代表人（签名）：日期：日期：以上为医疗器械质量保证协议书，请双方认真履行协议内容，确保医疗器械产品质量和服务质量，维护双方合作的良好关系。
医疗器械质量保证协议书完整版
医疗器械质量保证协议书完整版甲方：___________乙方：___________鉴于甲方是一家专业从事医疗器械研发、生产和销售的企业，乙方是一家专业从事医疗器械销售的企业，为了确保医疗器械的质量，保障患者的安全，甲乙双方经友好协商，达成如下协议：第一条：定义1.1本协议所称医疗器械，是指依照《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械注册管理办法》的规定，由甲方研发、生产并取得医疗器械注册证的医疗器械产品。
1.2质量保证，是指甲方对医疗器械产品的研发、生产、销售、售后服务等全过程进行质量控制，确保产品符合国家相关法规和标准的要求，满足临床使用的要求。
第二条：甲方的权利和义务2.1甲方应按照国家相关法规和标准的要求，对医疗器械产品进行研发、生产和销售，并取得医疗器械注册证。
2.2甲方应建立健全质量管理体系，对医疗器械产品的研发、生产、销售、售后服务等全过程进行质量控制，确保产品符合国家相关法规和标准的要求，满足临床使用的要求。
2.3甲方应向乙方提供医疗器械产品的相关技术资料和质量标准，并对乙方进行必要的培训，确保乙方正确理解和使用医疗器械产品。
2.4甲方应按照国家相关法规和标准的要求，对医疗器械产品进行售后服务，解决乙方在使用过程中遇到的问题。
第三条：乙方的权利和义务3.1乙方应按照甲方提供的技术资料和质量标准，正确理解和使用医疗器械产品。
3.2乙方应建立健全质量管理体系，对医疗器械产品的销售、售后服务等全过程进行质量控制，确保产品符合国家相关法规和标准的要求，满足临床使用的要求。
3.3乙方应按照甲方的要求，对医疗器械产品进行售后服务，解决甲方在使用过程中遇到的问题。
3.4乙方应按照甲方的要求，对医疗器械产品的销售情况进行记录和报告，并接受甲方的监督和检查。
第四条：违约责任4.1如果甲方违反本协议的约定，导致医疗器械产品存在质量问题，给患者造成损害的，甲方应承担全部责任，并赔偿乙方因此遭受的损失。
4.2如果乙方违反本协议的约定，导致医疗器械产品存在质量问题，给患者造成损害的，乙方应承担全部责任，并赔偿甲方因此遭受的损失。
医疗器械质量保证协议书(范本)
医疗器械质量保证协议书(范本)1. 背景为了更好地满足市场对医疗器械质量的需求，供应商和采购方共同决定签署本协议，以确保医疗器械的质量可靠、安全、有效，并符合相关法规和标准。
本协议将规范医疗器械的质量要求、采购方的验收程序以及供应商的质量保证责任。
2. 质量要求•医疗器械应符合国家相关法规和标准的要求，如《医疗器械生产质量管理规范》等；•医疗器械应具有可靠性、安全性和有效性，能够满足采购方的实际需求；•医疗器械应具备合理的设计、制造和工艺，确保产品的稳定性和一致性；•医疗器械应具备符合人体生理特征和使用环境的参数和性能。
3. 质量保证责任3.1 供应商的责任•供应商应建立健全的质量管理体系，并按照体系要求进行生产和质量控制；•供应商应依法取得医疗器械的生产许可证，并确保证书有效；•供应商应保证所提供的医疗器械与其所获批准的样品一致，如有变更应及时通知采购方；•供应商应指定质量管理人员，负责监督和管理医疗器械的质量生产过程。
3.2 采购方的责任•采购方应按照国家法规和行业标准，制定合理的医疗器械采购和验收程序；•采购方应对所购买的医疗器械进行全面的质量检查和验收，确保产品符合相关要求；•采购方应妥善保管医疗器械，并按照使用说明书正确操作和维护；•采购方应及时向供应商反馈医疗器械使用中的问题和意见，并与供应商进行协商解决。
4. 变更和解除本协议未经双方同意，不得任意变更或解除。
如需变更或解除本协议，双方应书面协商，并达成一致意见。
5. 争议解决凡因履行本协议发生的争议，双方应通过友好协商解决。
如协商不成，可依法向有管辖权的人民法院提起诉讼解决。
6. 生效与期限本协议自双方签字盖章之日起生效，并持续有效期为两年。
有效期届满前，双方应提前三个月开始协商续签或变更协议。
甲方（供应商）：签字：__________________日期：_________________乙方（采购方）：签字：__________________日期：_________________。
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甲方（供货方）：
乙方（进货方）：
加强质量管理，为用户提供安全有效的医疗器械用具，是甲，乙双方共同的责任和义务，为了提高社会效益和经济效益，树立良好的企业形象，依椐《医疗器械监督管理条例》，《医疗器械经营企业监督管理办法》等法律法规和行业有关规定，双方签定本协议书。
一、甲方向乙方所提供医疗器械的质量标准应符合国家标准和行业标准。
二、医疗器械的包装，标识，标签，说明书等应符合国家和行业的有关规定。
三、乙方首次购入医疗器械时，甲方应向乙方提供完整的证照和授权手续，以供乙方销售备案用。
四、甲方向乙方供货时，应按批次向乙方提供检验报告书或其他复印件。
五、甲方货到后，乙方根据有关标准进行验收。
六、乙方应具备贮存、保管甲方所供医疗器械的场所、人员及条件，因乙方保管、养护不当而导致医疗器械质量发生问题的，由乙方负责。
七、本协议一式两份，甲，乙双方各执一份。
八、本协议一经签订，双方应认真履行，执行中出现问题，双方应协议解决，协商不成由上级主管部门调解或仲裁解决。
九、本协议自签订之日起生效，有效期一年。
甲方（盖章）：乙方（盖章）：
年月日年月日。