新版GSP培训试题中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训
2021年新版GSP医药公司岗前培训收货员培训试卷及答案
收货员培训试卷姓名: 部门: 得分:一、选择题。
（共5题，每题10分）1、已收货未验收的药品需放置于仓库哪个区域（）A、收货区B、待验区C、发货区D、合格品区2、雨天到货时，以下哪种运输交通工具是符合要求的（）A、箱式货车B、小型私人汽车C、敞篷式货车D、电动摩托车3、以下哪一项是随货同行单上不需载明的（）A、供货单位B、收货地址C、生产日期D、数量4、待处理区的颜色标识是（）A、黄色B、绿色C、红色D、白色5、冷藏、冷冻药品到货时，需要核对的记录有（）A、运输方式B、运输过程的温度记录C、运输时间D、外包装状况二、判断题。
(共10题，每题5分)1、到货时，药品外包装被所装药品污染并有破损应拒收。
（）2、冷藏、冷冻药品到货时运输过程中温度超限0.3℃，仍可收货。
（）3、供货商提供的随货同行单必须加盖供货单位药品出库专用印章。
（）4、到货数量与采购订单不符可先行收货，无需与采购部沟通。
（）5、冷藏、冷冻药品到货时供货单位提供的冷链交接单填写不完整可拒收。
（）6、需阴凉储存的药品可放置于常温待验区等待验收。
（）7、中药饮片、中药材到货时，发现有明显霉点霉斑应拒收。
（）8、收货时对质量状况不明的药品可自行处理，无需通知质管部。
（）9、收货员应仔细核对采购订单与实际到货药品，信息准确无误方可收货。
（）10、冷藏、冷冻药品可用冷藏箱或冷藏车运输。
（）答案一、B A C A ABCD二、√ × √ × √ × √ × √ √。
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
完整版)药品GSP验收员培训试卷及答案
处方药标识、非处方药标识、专有标识
9、英文名称、主要成分、用法用量、中文名称、生产厂家、批准文号
10、抽样检查、验收标志、仓库、质量管理部门、药品状态标识
11、药品电子监管码、上传、信息核对、入库确认
二、填空题
1、化学药品与生物制品说明书应包含的内容：药品名称、主要成分、适应症、用法用量、不良反应、禁忌症、注意事项、贮藏条件、批准文号等。
2、验收记录应包含的内容：药品名称、批号、到货日期、抽样数量、抽样位置、检验结果、验收结论、验收人员签名等。
1.化学药品与生物制品说明书应包含哪些内容？
化学药品和生物制品的说明书应该包含以下至少8条内容：
1.药品名称（包括通用名称、商品名称、英文名称和汉语拼音）；
2.成分（包括活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式，如为复方制剂，则应列出其组分名称）；
3.性状；
4.适应症；
5.规格；
6.用法用量；
7.不良反应；
8.禁忌；
9.注意事项；
10.孕妇及哺乳期妇女用药；
11.儿童用药；
12.老年用药；
13.药物相互作用；
14.药物过量；
15.临床试验；
16.药理毒理；
17.药代动力学；
18.贮藏；
19.包装；
20.有效期；
21.执行标准；
22.批准文号；
23.生产企业（包括企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）。
2.验收记录应包含哪些内容？
验收记录应包含以下内容：
1.包装是否完好；
2.抽样情况；
3.标明的信息是否准确；
4.如有需要，是否进行了调整；
5.区域的验收情况。
中药验收员培训试题及答案
中药验收员培训试题及答案Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】验收员培训试卷姓名分数一、填空（11*8分）1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件，对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库，并交质量管理部门处理。
2、验收员每次到货的药品进行验收，抽取的样品应当具有，对于验收标准的，不得入库，并报质量管理部门处理。
3、对到货随机抽样检查。
整件数量在件及以下的，要全部抽样检查；整件数量在2件以上至50件以下的，至少抽样检查件；整件数量在50件以上的，每增加件，至少增加抽样检查1件，不足50件的，按50件计。
4、对抽取的整件药品需检查，从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查，对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的，至少再增加抽样数量，进行再检查。
5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的，要开箱检查至包装。
到货的非整件药品要，对同一批号的药品，至少随机抽取一个最进行检查。
6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、，出现问题的，报处理。
7、检查运输储存包装的封条有，包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志，以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。
8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明；处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语，非处方药的有国家规定的专有标识；蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。
9、进口药材需要。
10、检查验收结束后，应当将检查后的样品放回原包装，并在的整件包装上抽验标志，对已经检查验收的药品，应当及时药品质量状态标识或移入相应。
验收员答案一、填空1、批号、合格证明、不得2、逐批抽样、代表性、不符合3、2、3、504、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍5、5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装6、6、外观、标签、核对、质量管理部门7、7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理8、8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用9、9、进口药材批件10、完好、抽样、标明、调整、区域11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询二、简答题1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容（至少8条）1、药品名称（通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音）、2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称）]、3、性状、4、适应症、5、规格、6、用法用量、7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业（企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真）2、验收记录应包含什么内容验收记录包括中药材、中药饮片的名称、规格、批准文号、批号、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。
药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案
药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案验收员岗前培训试题部门：姓名：分数: 日期：一、填空题（每空１、5分，共计45分)：１、企业应配备符合GＳP规定条件得质量验收人员，负责对药品进行质量验收。
质量验收人员应隶属于企业机构，配备得人员数量与企业相适应。
2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据得或到货药品随货同行凭证，对药品进行抽样验收。
3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。
4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容就是: ；；；。
５、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容得，至少标明、、三项。
中药蜜丸蜡壳至少须注明。
6、药品得每个整件包装中，应有,其内容包括药品得通用名称、规格、生产批号、包装人、检与检验人员签章等。
7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。
8、进口药品应附有说明书。
9、企业应设置库（区)用于存放待验药品.10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种得首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品得。
12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收.整件样品得抽取，按药品堆码情况，以得堆码层次相应位置随机抽取。
13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。
14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具得收货、验收。
15、对验收质量情况进行统计分析，并上报质管部。
1６、一般药品应在到货后内验收完毕，特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成，冷冻药品应在内完成。
二、简答题(每题7分，共计３5分)1、批号就是什么？2、验收抽样原则。
３、什么就是假药，哪些情形得药品按假药论处；什么就是劣药，哪些情形得药品按劣药论处。
4、药品得最小包装就是指什么,必须附有什么证件.5、什么就是药品标准.三、论述题(每题10分，共计２0分）1、不合格药品处理程序。
2、什么情况下可直接判定为不合格药品.验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计３0分):1、企业应配备符合GSP规定条件得（专职）质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批）进行质量验收.质量验收人员应隶属于企业（质量管理）机构，配备得人员数量与企业（经营规模）相适应。
养护员岗前培训试题
养护员岗前培训试题部门：姓名：分数：培训内容:1、法律法规：《药品管理法》及实施条例；新版GSP及其附录；湖南省药品批发药品经营质量管理规范认证现场检查项目等。
2、药品专业知识及技能：主要为公司所经营药品知识。
3、养护员职责及岗位操作规程。
考试内容：一、填空题：（每空2分，共40分）1、《药品经营质量管理规范》（卫生部第90号令）2013年01月22日发布，自2013年6月1日起施行。
2、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于30 厘米，与地面间距不小于10 厘米。
3、养护人员应检查在库药品的储存条件，对库房温湿度进行有效的监测和调控，当温湿度值超出规定范围时，系统能向指定人员发出报警信息。
4、药品因破损导致液体、气体、粉末泄漏时，应当迅速采取安全处理措施，防止对储存环境和其他药品造成污染。
5、药品与非药品、外用药与其它药品分开存放，中药材与中药饮片分库存放，拆除外包装的零货应当集中存放。
6、对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部确认。
7、养护人员按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。
8、企业应当采用计算机系统对库存药品的有效期进行自动跟踪和控制，采取近效期预警及超过有效期自动锁定等措施，防止药品过期，近效期药品必须每月标注及催报，直至近效期药品销售完或过效期。
9、库房按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
10、企业应当对温湿度监测数据采用安全、可靠的方式按日备份，备份数据应当存放在安全场所。
数据保存时限应保持至少5年。
二、单选题：（每题2 分，共10分）1、储存药品的相对湿度为（ B ）A.25%~75%B.35%~75%C.45%~75%D.45%~65%2、仓库面积在300平方米以下的，至少应安装个测点终端，300平方米以上的，每增加300平方米至少增加1个测点终端。
GSP验收员岗前培训试题及答案
验收员岗前培训试卷
姓名：岗位：分数：
一、填空题：（每题4分，共60分）
1、从事验收工作的，应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业以上学历或者具有药学以上专业技术职称。
2、药品到货时，收货人员应当核实运输方式是否符合要求，并对照随货同行单（票）和采购记录核对药品，做到相符。
3、冷藏、冷冻药品应当按照相关规定在待验。
4、验收药品应当按照药品批号查验同批号的。
5、我公司经营范围是。
6、标签或者说明书上必须注明药品的、成份、、生产企业、批准文号、、生产日期、、、用法、用量、禁忌、不良反应和。
7、、，可不开箱检查。
二、简述题（30分）
1、简述验收抽样标准（10分）
2、验收记录应包含什么内容?（10分）
答:
3、化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(10分)
答:。
新版gsp培训试题
GSP 培训试题(答案) 共 100 分一、填空：(20 分)1 、药品零售企业购进药品应以 (质量) 为前提，从合法的企业进货，对(首营企业) 应确认具合法资格，并且做好(记录)。
2 、验收药品质量时，应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。
3 、销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有 (医疗单位公章的执业医师处方) 限量供应。
销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。
处方保存(二)年。
4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。
5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。
6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查，并建立(健康档案)，发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。
7、企业从事质量管理工作的人员应(专职)，不得在其它单位(兼职)。
8 、销售药品时，和方要经过执业药师或具有药师以上 (含中药师) 职称的人员审核后方可 (调配)和 (销售)。
对处方所列药品不得擅自(更改)或(代用)。
对有配伍禁忌或超量的处方，应当拒绝(调配)和(销售)。
必要时，需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。
9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训，考核合格后持证上岗。
10 、企业已经出售的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回 (药品) 和做好 (记录) 。
二、不定向选择题目： 5 分1 、小型药品零售企业的营业场所面积不低于( B)。
A100 平方米 B40 平方米 C60 平方米 D50 平方米2 、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。
A 变质的B 被污染的C 所标明的适应症或主治超出规定范围的D 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3 、生产销售劣药的处罚金额为(B)。
新版GSP培训试卷及参考答案(14套).
新版GSP：基础知识培训测试题部门：_______姓名：_______分数：_______一、填空题（每空1.5分共45分）1、新版《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日公布（卫生部令第_______号），自________年____月_____日起施行。
此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强化两个重点环节、突破三个难点问题”的目标。
一项管理手段是指_________________________________，两个重点环节是指_________________和，_______________________，三个难点是指__________、__________和__________。
2、修订后的药品GSP共_____章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计______条。
3、国家药监总局为新修订药品GSP实施设置了___年过渡期。
到______年规定期限后，对仍不能达到新修订药品GSP要求的企业，将依据《药品管理法》的有关规定停止其药品经营活动。
4、为落实医改“十二五”规划和药品安全“十二五”规划关于药品全品种全过程实施电子监管，新修订药品GSP规定了药品经营企业应当制定执行药品_________的制度，并对验收入库、出库、销售等环节的_____和________等操作提出具体要求。
5、修订后的药品GSP要求企业建立____________，确定质量方针，制定质量管理体系文件，开展________、________、________、________、和________管理等活动。
6、新版GSP要求企业采用_____________的方式，对药品流通过程中的质量风险进行______、______、______和______。
7、新版GSP要求企业对药品供货单位、购货单位的_____________进行评价，确认其______________________和质量信誉,必要时进行实地考察。
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中药验收员、养护员、保管员、收货员岗前培训岗位姓名：分数
一、填空题（30分）
1、从事中药材、中药饮片验收工作的，应当具有中药学专业中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称；从事中药材、中药饮片养护工作的，应当具有中药学中专以上学历或者具有中药学中级以上专业技术职称。
2、中药库房的温度范围是 0-20 ，湿度范围是 35%-75% 。
3、养护员应坚持预防为主的原则，对中药材、中药饮片储存条件及质量状况进行检查，指导仓库保管员合理储存中药材、中药饮片。
4、养护周期：每年 5-10 月份，应将中药材、中药饮片列为重点养护，每月检查，其它时间按季度循环检查。
5、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行_色标__管理：合格药品为__绿__色，不合格药品为___红_色，待确定药品为_黄___色。
6、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于_5__厘米，与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于__30__厘米，与地面间距不小于__10__厘米；
7、对中药饮片按其特性，采取_干燥_、_降氧、__熏蒸___等方法进行养护。
8、中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定，停止销售。
9、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品；
10、在库药品每三个月为一个循检周期，一般第一个月检查__30____％，第二个月检查__30____％，第三个月检查____40__％。
二、简单题
1、公司的质量方针是什么？你所在的岗位的质量目标是什么？（10分）
答1.质量方针：质量生命，追求第一
1.2 质量目标：确保质量管理体系的有效运行并得到持续改进
2、中药材和中药饮品的养护的措施有哪些？（20分）
答：养护措施：
1.1.1.饮片库应具有温、湿度监测与调控设施，配备空调、排风扇、加湿器和灭火器等设备，保持通风和温、湿度适宜。
1.1.
2.对易生虫的中药材和中药饮片，应加强在库检查工作，防止害虫来源，保持库房温度在规定范围之内。
1.1.3.对易走油、发霉的中药材、中药饮片，应严格控制仓库温度、湿度，避免日光直射。
1.1.4.对易受潮、风化及走油的中药材、中药饮片，应保持干燥阴凉的环境。
1.1.5.饮片按药用部位分类摆放保管，比如：根及根茎、果实、种子、全草、叶、花、皮类、藤木、树脂、菌藻、动物、矿物、化石类、其它，依据药典或地方饮片标准要求储存，根据经营品种、规模情况，配备一定阴凉、冷藏恒温设施或抽真空等设备。
1.1.6.中药材、中药饮片在养护过程中发现虫蛀、泛油、霉变等质量问题应立即在计算机系统内锁定，停止销售。
填报《质量复查通知单》报告质量管理部予以确认处理。
3、养护人员在养护检查过程中发现质量可疑的药品应该采取哪些措施？（20分）
答：对质量可疑的药品应当立即采取停售措施，并在计算机系统中锁定，同时报告质量管理部门确认。
对存在质量问题的药品应当采取以下措施：
（1）存放于标志明显的专用场所，并有效隔离，不得销售；
（2）怀疑为假药的，及时报告药品监督管理部门；
（3）属于特殊管理的药品，按照国家有关规定处理；
（4）不合格药品的处理过程应当有完整的手续和记录；
（5）对不合格药品应当查明并分析原因，及时采取预防措施。
4.请简述你的岗位职责。
（20分）
4.2 中药材、中药饮片的收货与验收
4.2.1、中药材、中药饮片收货严格按照《药品收货质量管理制度》及其规程执行，中药材、中药饮片到货后，凭来货清单，对照品名、规格、产地、生产企业、生产日期、
生产批号、数量、检验报告等检查中药材、中药饮片的外观性状，实施文号管理的中
药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号；4.2.2、如发现中药材、中药饮片涉嫌滥用或过度使用硫磺熏蒸、增重、染色、被污
染、被提取过等质量问题的或有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得收
货，并及时向质量管理部门报告；4.2.3、验收中药材、中药饮片，应查验留存同批号质量检验报告书；4.2.4、进口中药材应有加盖供货单位质量部门红色印章的
《进口药材批件》及《进
口药材检验报告书》复印件；4.2.5、按规定做好中药材、中药饮片验收记录，中药材验收记录应当包括品名、产
地、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容。
中药饮片验收记录应当包括品名、规格、
批号、产地、生产日期、生产厂商、供货单位、到货数量、验收合格数量等内容，实施批
准文号管理的中药材、中药饮片还应当记录批准文号。
记录按规定保存时间不少于五年。
4.3 中药材、中药饮片的储存、保管与养护
4.3.1、中药材、中药饮片仓库应有防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠的设
施设备，并有阴凉储藏的设施或设备；4.3.2、中药材、中药饮片入库前应做质量复核，不得错堆、错放，防止混药，并做
好入库记录；
4.3.3、中药材、中药饮片应分别存放于中药材、中药饮片专库；
4.3.4、易虫蛀、霉变、走油的中药材、中药饮片应按规定要求进行储存保管；4.3.5、仓库储存的中药材、中药饮片应无灰尘、无蛛网、无污垢、无鼠咬等现象，保持整洁、卫生、干净；4.3.6、中药材、中药饮片要定期检查养护，每季度应对全部库存进行“三三四”制
检查养护，遇到春、夏梅雨高温季节，尤其在每年的5—9 月份期间，每月要将全部库存
检查一遍；对于易变质、发霉、泛潮、走油的品种每月检查一次；并按规范要求做好养护
记录；4.3.7、发现质量疑问，应立即报告质量管理部门；不合格中药材、中药饮片的处理
按《不合格药品管理制度》执行，严禁不合格药品销售。