药品验收员岗前培训试卷
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
药品验收员岗前培训试卷
姓名:________分数:_________部门:_____ 年月日
一、填空题(每空1分,共28分)
1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。
2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、
_____________、______________、________________、_____________等现象。
3、______________、________________每批来货时,都需要批货的出厂检验报
告书或_____________。
4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式:
___________________。
5、验收条件包括:______________、________________、_____________。
6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、
_____________、______________、________________、_____________、_____________。
7、按批号从原包装中抽取样品,样品应具有
_________________________________.。
8、药品的入库验收人员的要求:______________、
___________________________.。
二、选择题(每题4分,共12分)
1、有关药品验收叙述不正确的是:
0)首营品种必须申验审批同意,才能进货,不能先进货后申验
1)退货记录应保存三年
2)特殊管理药品有双人验收制度
3)进口药品与一般药品分开验收,生物制品、二类精神药品可不分开验收。
2、糖浆剂的验收不正确的是:
1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml)
2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5%
3)不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变
4)含药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀物
3、硬胶囊剂的检查内容是:
1)外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象
2)装量差异限度,0.3g以下差异限度±10%,0.3g或0.3g以上,差异限度
±7.5%
3)崩解时限,取胶囊6粒,均应在30分钟全部崩解并通过筛网4)以上均正确
一、解释题(每题10分,共30分)
1、有效期:
2、气雾剂:
3、龟裂与爆裂:
二、问答题(每题15分,共30分)
1、简述药品验收人员的岗位职责。
2、简述药品检查验收员在药品检查过程中药品抽样原则。
药品验收专业知识测试题
参考答案
一、填空题
1、数量点收;外观及包装验收、品质证明检查、质量检验
2、色泽应一致;无变色;颗粒均匀;干燥;无结块;无潮解
3、生物制品;血液制品每批来货时,中国药品生物制品检验所的检验报告书
4、国药准字+一位字母+8位数字;国药试字+一位字母+8位数字
5、人员;场所;设备
6、名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期
7、代表性和均匀性
8、视力在0.9以上,无色盲;文化程度应具备药学中专文化程度或相关专业
学历、药师、中药师职称。
9、2002年12月1日2003年12月31日
一、选择题
1、4)
2、2)
3、4)
二、解释
1、指药品在一定储存条件下,能够保持质量的期限,根据不同的药品性质,规定有不同的有效期。
2、系指药物与适宜的抛射剂装于具有特制阀门系统的耐压容闭容器中,制成的澄明液体、混悬液或乳浊液使用时借抛射剂的压力将
内容物呈雾粒喷出的制剂。
3、片面或边缘发生裂纹甚至部分包衣裂掉。
三、问答题
1、答:验收员岗位职责为:
1、严格执行公司制定的《药品质量检查验收管理制度》和《药品验收程
序》,规范药品验收工作;
2、负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收,完成购
进药品和销后退回药品的验收工作;
3、严格按规定的标准、验收方法和抽样原则,在规定的场所和时限内完
成验收工作;
4、验收完毕,必须用胶带将纸箱封好,在封口处有验收员签章后方可入
库,同时与保管员办理交接手续;
5、对验收不合格药品或可疑药品不得入库,报质量管理部确认,做好不
合格药品或可疑药品的隔离工作;
6、规范填写验收记录及有关质量管理台帐,字迹清楚、内容真实、项目
齐全、批号数量准确,并签章负责,验收记录按规定保存;
7、收集药品质量信息,配合本部门做好药品质量档案工作;
8、验收中发现的质量变化情况应及时反馈给质量管理部,定期对验收情
况进行统计分析,并上报质量管理部;
2、答:验收过程中药品抽样原则为:根据每个批号的件数,按比例抽验:2
件以下全部抽取,2-50件(含50件)抽验 2件;50件以上每增加
50件多抽1件,每件从上、中、下三个不同部位抽三个以上小包装
进行检查,不足50件按50件计;