质管、验收、养护人员试卷答案
质量经理培训试题(含答案)

质量经理培训试卷姓名:部门:岗位:成绩:一、填空题:(每题4分,共20分)1、质管部经理负责组织制订、修订公司文件,并指导、监督文件的执行。
2、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展o3、公司应对各岗位人员进行和,包括相关法律法规、药品专业知识及技能、、及等内容。
4、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应进行及健康检查,并建立健康档案。
5、质管部经理负责“首营企业”和“首营品种”的,负责对药品供货单位、购货单位的进行评价,确认其质量保证能力和质量信誉,必要时进行实地考察。
二、选择题(每题2分共30分)1、销售药品时应出具该批号()复印件,并加盖公司质量管理机构原印章。
A、药品注册批件B、《药品检验报告书》C、《进口药品注册证》D、《进口药品检验报告书》2、待验药品区和不合格区应悬挂()标志。
A^黄色、红色B、绿色、黄色C^红色、绿色D^黄色、绿色3、进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的(),并附有中文说明书。
册UE号C 册证号D7、验收记录的内容应包括药品()、批准文号、生产企业、生产日期、供货单位、供货数量、到货日期、质量状况、验收结论和验收员签章。
A、通用名称B、批号、有效期C、批号、剂型、规格D、以上都是8、验收记录应保存至少()年。
A、2B、3C、4D、59、更改有效期或生产批号的、被污染的药品分别属于()A、假药,劣药B、劣药,假药C、假药D、劣药10、每件包装中抽取()最小包装样品验收,整件样品的抽取,按药品堆码情况,以()的堆码层次相应位置随机抽取。
A、至少3个,前下、中侧、后上B、至少2个,前上、中侧、后上C、至少3个,前上、中侧、后下D、至少2个,前下、中侧、后上11、阴凉库、常温库要求的温度范围分别是()A、2-8℃, ≤30o CB、<10℃, 20-30 度C、≤20o C, ≤30o CD、≤20o C, 10-30o C12、所有销后退回的拆零药品,验收员对退回的药品进行()验收检查。
药品经营质量管理规范现场检查指导原则试卷及答案

GSP考试试卷(满分100分,合格60分,考试时间40分钟)员工姓名得分一、选择题(只有一个是正确答案,每题4分,共40分)1、GSP要求记录及凭证应当至少保存()A 2年B 3年C 4年D 5年2、GSP规定药品经营企业药品仓库中,阴凉库的相对湿度为()A 35%~60%B 35%~50%C 40%~60%D 35%~75%3、从事直接接触药品岗位的人员进行健康检查的频度是()A每季度 B每年度 C岗前及年度 D每两年4、监督检查结果判定和认证检查结果判定标准,出现()条严重缺陷项就会撤销GSP和不通过检查验收。
A 1B 2C 3D 45、我们公司的经营范围里面除了()项,其余都能经营A、中成药B、二类精神药品C、化学药制剂D、生化药品6、对销后退回的药品,要严格检查温度控制状况,售出时间较长的,要求退货方提供( ),不能提供相关文件及数据的,不得收货。
A、温度控制说明文件或售出期间相关温度控制数据B、温度控制说明文件或质量检验报告C、产品说明书及售出期间相关温度控制数据D、温度控制说明文件及售出期间相关温度控制数据7、冷库内制冷机组出风口()范围内以及高于冷风机出风口的位置不得码放药品A、 1米B、2米C、50厘米D、10厘米8、GSP要求下列哪个岗位的工作人员不得兼职其他业务工作()A采购 B验收 C运输 D销售9、企业与供货单位签订的质量保证协议可以不包括的内容:( )A、药品质量符合药品标准等有关要求B、供货单位应当提供符合规定的资料且对其真实性、有效性负责C、供货单位应当按照国家规定开具发票D、购货单位应当按时付款10、企业的采购活动不包括:( )A、确定供货单位的合法资格B、确定所购入药品的合法性C、核实供货单位销售人员的合法资格D、对冷库的验证二、判断题(正确的“√”,错误的“ ”,每题2分,共20分)1、从事验收工作的人员应当在职在岗,若要兼职养护工作应得到批准。
()2、药品按批号堆码,不同批号的药品可以混垛。
建设工程质量控制与验收试题期末试卷A含答案

《建设工程质量控制与验收》试题1一、单项选择题(15X1=15)1.建设工程施工过程中,分项工程交接多、中间产品多、隐蔽工程多,因此质量存在()。
A局限性B波动性C隐蔽性D复杂性2. 在工程建设中,()对其自行选择设计、施工单位发生的质量问题承担相应责任。
A建设单位B监理单位C总包单位D咨询单位3.施工图设计文件审查是由()对施工图进行结构安全和强制性标准、规范执行情况等进行的独立审查。
A设计行政主管部门B设计审查机构C建设行政主管部门D工程监理单位4.在正常使用条件下,电气管线、给排水管道、设备安装和装修工程,最低保修期限为()。
A1年B2年C3年D4年5. 施工质量控制按工程实体质量形成过程的时间阶段分为()控制。
A分项工程、分部工程、单位工程B资源投入、生产过程、最终产品C施工准备、施工过程、竣工验收D设计单位、施工单位、监理单位6. 施工质量控制按工程实体形成过程中物质形态转化的阶段可分为()质量控制。
A施工准备、施工过程、竣工验收B分项工程、分部工程、单位工程C施工人员、建筑材料、机械设备D投入的物质资源、施工过程、完成工程产出品7. 由监理工程师现场监督承包单位某工序全过程完成情况的活动,称之为()。
A检查B旁站C见证D巡视8. 无论是建设、施工、监理还是设计单位提出的工程变更或图纸修改,经审查并经有关方面研究后,由()发布变更指令方能生效予以实施。
A建设单位代表B设计单位代表C专业监理工程师D总监理工程师9. 指令文件是表达()对施工承包单位提出指示或命令的书面文件。
A建设单位B总工程师C监理工程师D业主代表10. 量测法的手法可归纳为靠、吊、量、()。
A套B摸C敲D照11. 由总包单位或安装单位采购的设备,采购前要向()提交设备采购方案,经审查同意后,方可实施。
A总设备工程师B监理工程师C总工程师D设备安装工程师12. 选择一个合格的供货厂商,是()设备质量控制工作的首要环节。
A市场采购B厂家订购C招标采购D订货采购13. 施工现场质量管理检查记录表应由施工单位填写,()进行检查,并作出检查结论。
医药公司各岗位岗前培训试题及答案

采购部岗前培训试卷姓名:分数:日期:一、填空题(每题10分,共80分)1、采购中涉及的首营企业、首营品种,采购部门应当填写,经过质量管理部门和的审核批准。
2、对首营企业的审核,应当查验加盖其的《药品生产许可证》或者复印件、营业执照、认证证书或者《药品经营质量管理规范》认证证书复印件等相关资料。
3、采购首营品种应当审核药品的合法性,索取加盖供货单位公章原印章的药品生产或者复印件。
4、企业应当核实、供货单位销售人员以下资料:加盖供货单位公章原印章的销售人员复印件;加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或者签名的,授权书应当载明被授权人姓名、身份证号码,以及授权销售的品种、、期限;5.采购药品时,企业应当向供货单位索取。
发票应当列明药品的通用名称、、单位、数量、、金额等;6.发票上的购、销单位名称及金额、品名应当与及金额、一致,并与财务账目内容相对应。
7.采购药品应当建立。
采购记录应当有药品的通用名称、、规格、生产厂商、、数量、价格、购货日期等内容,采购中药材、中药饮片的还应当标明。
8.首营企业:采购药品时,与本企业发生供需关系的药品生产或者。
首营品种:本企业首次采购的。
二、选择题(每题5分,共10分)1、企业与供货单位签订的质量保证协议至少包括以下内容:()A.双方质量责任B.开具发票;C.药品质量符合药品标准等有关要求;D.药品包装、标签、说明书符合有关规定; D.质量保证协议的无有效期限。
2、原印章是企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的()A.企业公章B.发票专用章C.质量管理专用章D.药品出库专用章的原始印记,E.不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
三、简答题(每题5分,共10分)1、企业的采购活动应当符合那些要求?2、简述采购员的质量职责。
采购员培训试卷答案一、填空题1.《首营企业(品种)审批表》、企业质量负责人2.公章原印章、《药品经营许可证》、《药品生产质量管理规范》3、进口批准证明文件4、留存、身份证、授权书、地域5、发票、规格、单价6、付款流向、品名7. 采购记录、剂型、供货单位、产地8. 首次、经营企业、药品二、选择题1.ABCD、2.ABCDE三、简答题1.(一)确定供货单位的合法资格;(二)确定所购入药品的合法性;(三)核实供货单位销售人员的合法资格;(四)与供货单位签订质量保证协议。
2022年-2023年质量员之土建质量专业管理实务题库检测试卷A卷附答案

2022年-2023年质量员之土建质量专业管理实务题库检测试卷A卷附答案单选题(共30题)1、〖背景资料〗某工程混凝土楼板设计强度等级为C25,一个验收批中混凝土标准养护试块为10组,试块取样、试压等符合国家验收规范的有关规定,各组试块的强度代表值分别为(MPa):25.5、27.1、31.4、24.5、28.8、22.5、30.5、27.1、29.2、31.3。
〖题目〗计算并评定(λ1=1.70λ2=0.90):A.2.726B.2.809C.2.837D.2.995【答案】 D2、单层钢结构主体结构的整体垂直度允许偏差为H/1000,且不应大于()mm。
A.-25.0B.+25.0C.±25.0D.25.0【答案】 D3、()是指在工程项目实施过程中由于设计、施工技术等方面上的失误而造成的事故。
A.技术原因引发的质量事故B.操作责任事故C.管理原因引发的质量事故D.设计责任事故【答案】 A4、水泥在使用中,对其质量有怀疑或水泥出厂超过( )个月(快硬硅酸盐水泥超过一个月)时,应进行复验,并按复验结果使用。
()A.1B.2C.3D.4【答案】 C5、根据检查数量规定,木、金属、塑料门窗,每个检验批应至少抽查()%并不得少于3樘(不含高层建筑的外窗)。
A.1.5B.3C.5D.10【答案】 C6、水泥混凝土垫层和陶粒混凝土垫层应铺设在基土上。
当气温长期处于0℃以下,设计无要求时,垫层应设置(),缝的位置、嵌缝做法等应与面层伸、缩缝相一致,并应符合验收规范的规定。
A.伸缝B.缩缝C.伸缩缝D.假缝【答案】 B7、抗震设防裂度为7度区的高度≤30m的住宅混凝土结构的抗震等级为()级。
A.一B.二C.三D.四【答案】 D8、吊顶工程吊杆长度大于1.5m时,应设()。
A.斜拉杆B.直拉杆C.反支撑D.加固件【答案】 C9、饰面砖工程施工前应进行()现场检测。
A.基层水平度B.外墙饰面砖样板件粘结强度C.防水层D.基层强度【答案】 B10、混凝土现场搅拌时应对原材料的计量进行检查,并经常检查坍落度,严格控制水灰比。
药品养护员岗位职责培训试题及答案

药品养护员知识培训试卷姓名:分数:一、选择题(每题5分)1.药品在库养护的原则为()A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主2.直接接触药品的人员每()应进行健康检查,并建立健康档案。
A.年B.半年C.2 年D.3年3.药品库区色标管理中标识为绿色的是()A、不合格区B、合格区C、待验区D、退货区二、填写题(每题10分)1.药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为;阴凉库的温度为;冷库的温度为;库区正常相对湿度应保持在。
2.出库药品依据、、的原则。
3. 储存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施;4. 原辅料验收入库流程:原辅材料到货后,放置于区。
保管员按送货单对照实物核对购入物品的名称、规格型号、数量,以及采购的日期,供应商名称等情况,填写验收记录,仓库保管员应会同一起初步鉴定其真伪,并将货物在磅称上复称,核对毛重是否与标签一致,然后保管员填写“单”,送质管部抽样检验5. 货物堆垛的“五距”要求:垛与梁间距不少于㎝;;垛与柱间距不少于㎝;垛与地面间距不少于㎝。
6. 若原辅料、中药饮片在贮存期间发生异样情况,应填写单通知质管部抽样复检。
7.药品存储按质量状态实行色标管理:合格药品为色,不合格药品为色,待验区药品为色,退货区为色。
三、简答题(15分)1.养护员的岗位职责是什么?药品在库养护知识培训试卷参考答案简答题1、坚持“质量第一”的原则,在质管员的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作;2、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查,一般药品每季一次,重点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录;3、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护。
4、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管理员处理;5、做好药品的效期管理工作,6个月内近效期药品按月填写效期催报表;6、指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各一次对库房温湿度作记录。
质监站质量监督人员考核试题集(含答案)

质监站质量监督人员考核试题一、单项选择题:(共50小题)1、《房屋建筑和市政基础设施工程质量监督管理规定》规定:省、自治区、直辖市人民政府建设主管部门应当按照国家有关规定,对本行政区域内监督机构每年进行一次考核。
监督机构经考核合格后,方可依法对工程实施质量监督,并对工程质量监督承担监督责任。
(C)A、一B、二C、三D、四2、《建筑工程施工质量验收统一标准》(GB50300-2001)规定:当建筑工程质量不符合要求,经返修或加固处理的分项,分部工程,虽然改变外形尺寸但仍能满足安全使用要求。
可 B 验收。
()A、应重新进行验收B、按技术处理方案和协商文件进行验收C、可予以验收D、严禁验收3、对涉及结构安全和使用功能的重要分部工程应进行 D 。
()A、全体检测B、总体检测C、部分检测D、抽样检测4、《外墙外保温应用技术规程》DBJ14-035-2007规定:粘贴聚苯板时,设计为涂料饰面时,涂胶粘结面积不得小于聚苯板面积的;设计为面砖饰面时,涂胶粘结面积不得小于聚苯板面积的。
(A)A、40% 50%B、50% 60%C、30% 40%D、60% 80%5、监督机构经监督检测发现工程质量不符合工程建设强制性标准、或对工程质量有怀疑的,应责成有关单位委托单位进行检测。
( D )A、设计单位B、勘察单位C、监理单位D、有资质的检测单位6、建设单位应当在工程竣工验收个工作日前,将验收的时间、地点及验收组名单,书面通知负责监督该工程的工程质量监督机构。
( C )A、3B、4C、5D、67、竣工验收完毕后个工作日内,监督机构向备案部门提交工程质量监督报告。
( D )A、4B、5C、6D、78、建设工程质量监督报告应由负责该项目的编写、有关专业监督人员签认、工程质量监督机构负责人审查签字、加盖公章。
(A)A、质量监督工程师B、专业监督人员C、项目经理D、监理工程师9、监督机构可以聘请以上的工程类专业技术人员协助实施工程质量监督。
药品经营质量管理规范考试试题及答案2024

《药品经营质量管理规范》培训考核试卷姓名:部门:得分:一、判断题:(每题2分共40分)1、质量管理、验收、养护、储存等直接接触药品岗位的人员应当进行岗前及年度健康检查,并建立健康档案。
( )2、经营中药材、中药饮片的,应当有专用的库房和养护工作场所,直接收购地产中药材的应当设置中药样品室(柜)。
( )3、企业应当定期审核、修订文件,使用的文件应当为现行有效的文本,已废止或者失效的文件除留档备查外,不得在工作现场出现。
( )4、温湿度自动监测系统验证报告无需经过审核和批准。
( )5、原印章是指企业在购销活动中,为证明企业身份在相关文件或者凭证上加盖的企业公章、发票专用章、质量管理专用章、药品出库专用章的原始印记,不能是印刷、影印、复印等复制后的印记。
( )6、首营企业审核的内容不包括供货单位的开户户名、开户银行及账号。
( )7、企业与供货单位签订的质量保证协议必须注明:供货单位应当按照国家规定开具发票。
( )8、发生灾情、疫情、突发事件或者临床紧急救治等特殊情况,以及其他符合国家有关规定的情形,企业可采用直调方式购销药品,将已采购的药品不入本企业仓库,直接从供货单位发送到购货单位,并建立专门的采购记录,保证有效的质量跟踪和追溯。
( )9、验收结束后,应当将抽取的完好样品放回原包装箱,用胶带封箱即可。
( )10、追溯码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询,未得到确认之前不得入库。
( )11、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并按月备份。
( )12、企业应当对各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训。
( )13、记录及凭证应当至少保存3年。
疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
( )14、质量负责人和质量管理部门负责人可以是同一人。
()15、从事质量管理、验收工作的人员应在职在岗,可以同时兼职财务工作。
()16、企业销售药品,应当如实开具发票,做到票、账、货、款一致。
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质管、验收、养护人员岗位培训试卷
姓名岗位分数
一、填空题(每小题2分,共20分)
1、质量管理机构的主要职能之一是负责首营企业和首营品种的质量审核。
2、对销后退回的药品,验收人员按进货验收的规定验收。
3、对销后退回的药品,凭业务部门开具的退货凭证收货,存放于退货药品库(区),由专人保管并做好退货记录。
4、企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据,并有质量管理机构人员参加。
5、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有产品说明书。
6、对特殊管理的药品,应实行双人验收制度。
7、药品质量验收时,对包装、标识主要检查内容之一是,每件包装中,应有产品合格证。
8、药品养护人员应对企业设施和设备定期进行检查、维修、保养并建立档案。
9、药品储存应实行色标管理,其中合格品库(区)和发货库(区)使用绿色色标。
10、购进药品应按照可以保证药品质量的进货质量管理程序进行。
二、判断题(每小题2分,共20分)
1、超过有效期的药品按假药论处。
(错)
2、列入国家药品标准的药品名称为药品通用名称。
已经作为药品通用名称的,该名称不得作为药品商标使用。
(对)
3、企业应定期检查和考核质量管理制度的执行情况,并有记录。
(对)
4、企业的业务部门应负责收集和分析药品质量信息。
(错)
5、企业从事验收、养护工作的人员,应定期接受省级药监部门组织的继续教育。
(错)
6、验收整件包装中应有产品合格证。
(对)
7、验收进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
(对)
8、不合格药品应存放在不合格药品库(区),并有明显标志。
(对)
9、对不合格药品应查明质量不合格的原因,分清质量责任,及时处理并制定预防措施。
(对)
10、距药品有效期截止日期不足12个月的药品,不允许入库。
(对)
三、单选题(每小题4分,共20分)
1、GSP适用于(E)
A、药品生产企业
B、药品批发经营企业
C、药品使用单位
D、药品零售经营企业
E、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业
2、药品批发经营企业应将药品销售给(E)
A、需要使用药品的个人
B、药品批发经营企业
C、药品零售经营企业
D、药品使用单位
E、具有合法资格的单位
3、药品进货质量验收时,应进行内在质量检查的是(A)
A、首营品种
B、进货品种
C、西药品种
D、中成药品种
E、化学药品
4、药品出库时,应按发货或配送凭证对实物进行(D)和数量、项目的核对。
A、药品名称
B、药品规格
C、质量检验
D、质量检查
E、药品产地
5、GSP实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是(D)
A、药品质量符合质量标准和有关质量要求
B、药品附产品合格证
C、药品包装符合有关规定和货物运输要求
D、药品供应方应保证药品在临床使用时安全有效
E、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件
四、多选题(每小题4分,共20分)
1、下列哪些药品的标签,必须印有规定的标志(ABCE)
A、麻醉药品
B、医疗用毒性药品
C、外用药
D、处方药
E、非处方药
2、药品有效期的定义哪项是错误的(BCD)
A、药品在规定的储存条件下能够保证质量的期限
B、药品保证稳定的期限
C、药品在规定的储存条件下不变色的期限
D、药品疗效最佳的期限
3、下列那些情形按劣药论处:(ABC)
A、未标明有效期或者更改有效期的;
B、不注明或者更改生产批号的;
C、超过有效期的;
D、药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;
4、GSP要求企业应有与经营规模相适应的(ABCD)
A、营业场所;
B、辅助、办公用房;
C、仓库;
D、运输工具;
E、通讯工具;
5、药品养护工作的主要职责应包括(ABCD)
A、定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息;
B、对检查发现的问题及时通知质量管理机构复查处理;
C、负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具的管理工作;
D、建立药品养护档案;
E、做好药品出库的质量跟踪记录;
五、简答题(每小题10分,共20分)
1、药品质量验收的要求有哪些?
药品质量验收的要求是:
(一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐批验收。
(二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
(三)验收抽取的样品应具有代表性。
(四)验收应按有关规定做好验收记录。
验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
(五)验收首营品种,还应进行药品内在质量的检验。
(六)验收应在符合规定的场所进行,在规定时限内完成。
2、简述自己的岗位职责。