药品验收员培训试卷及答案

合集下载

药品的入库验收知识培训试卷及答案

药品的入库验收知识培训试卷及答案

药品的入库验收知识培训试卷部门:姓名:分数:一、填空题(每空1分)1、药品验收的内容包括、、、。

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:、、、、、等现象。

3、、每批来货时,都需当批次货的出厂检验报告书或。

4、药品批准文号格式:试生产药品格式:5、溶液型静脉用注射液、注射用浓溶液、混悬型注射液、溶液型滴眼剂、混悬型滴眼剂均不得检出、、长度或最大粒径超过的纤毛和等明显外来的可见异物,并在旋转时不得检出。

6、验收条件包括:、、。

7、药品检验内包装标签内容:、、、、、、。

8、国家药品标准包括《中华人民共和国药典》、和其它药品标准。

9、药品的入库验收人员的要求:视力,文化程度或相关专业学历、。

10、国家药品标准从实施新的国家药品标准,原省市地方标准不再使用,旧的批准文号从取消其使用权。

11、验收应按有关规定做好验收记录。

验收记录应保存至超过,但不得少于年。

12、验收应在符合规定的场所进行,在规定内完成。

13、验收记录记载、数量、到货日期、品名、、规格、、批号、生产厂商、有效期、、和验收人员等项内容。

14、对销后退回的药品,验收人员按的规定验收,必要时应抽样送检验部门检验。

15、验收的依据是和合同约定的内容。

二、解释题。

(每题8分)1、有效期:2、一般抽样原则:3、生物制品的种类:三、问答题(每题10分)1、包装、标识主要检查哪些内容?2、药品批准文号格式及含义?3、简述特殊管理药品、外用药品、处方药和非处方药的专用标识参考答案一、填空题1、数量点收;外观及包装验收、资质证明检查、质量检验2、色泽应一致;无变色;颗粒均匀;干燥;无结块;无潮解3、生物制品;血液制品;中国药品生物制品检验所的检验报告书4、国药准字十一位字母+8位数字;国药试字+1位字母+8位数字5、金属屑玻璃屑 2㎜块状物烟雾状微粒柱6、人员;场所;设备7、名称;规格;批号;生产日期;生产企业;剂型;有效期8、药品注册标准9、0.9以上;药学中专以上文化程度药师、中药师职称。

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

验收员岗前培训试题部门:姓名:分数:日期:一、填空题(每空 1.5分,共计45分):1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员,负责对药品进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业机构,配备的人员数量与企业相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。

4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是:;;;。

5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明、、三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明。

6、药品的每个整件包装中,应有,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。

9、企业应设置库(区)用于存放待验药品。

10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的。

12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。

整件样品的抽取,按药品堆码情况,以的堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具的收货、验收。

15、对验收质量情况进行统计分析,并上报质管部。

16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成。

二、简答题(每题7分,共计35分)1、批号是什么?2、验收抽样原则。

3、什么是假药,哪些情形的药品按假药论处;什么是劣药,哪些情形的药品按劣药论处。

4、药品的最小包装是指什么,必须附有什么证件。

5、什么是药品标准。

三、论述题(每题10分,共计20分)1、不合格药品处理程序。

2、什么情况下可直接判定为不合格药品。

验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计30分):1、企业应配备符合GSP规定条件的(专职)质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批)进行质量验收。

药品验收员岗前培训试卷及答案【最新版】

药品验收员岗前培训试卷及答案【最新版】

药品验收员岗前培训试卷及答案姓名:________分数:_________部门:_____ 年月日一、填空题(每空1分,共28分)1、药品验收的内容包括:__________、_________、___________、____________。

2、颗粒状冲剂色泽及吸潮检查:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________等现象。

3、______________、________________每批来货时,都需要批货的出厂检验报告书或_____________。

4、药品批准文号格式:______________________;试生产药品格式:___________________。

5、验收条件包括:______________、________________、_____________。

6、药品检验内包装标签内容:______________、________________、_____________、______________、________________、_____________、_____________。

7、按批号从原包装中抽取样品,样品应具有_________________________________.。

8、药品的入库验收人员的要求:______________、___________________________.。

二、选择题(每题4分,共12分)1、有关药品验收叙述不正确的是:0) 首营品种必须申验审批同意,才能进货,不能先进货后申验1) 退货记录应保存三年2) 特殊管理药品有双人验收制度3) 进口药品与一般药品分开验收,生物制品、二类精神药品可不分开验收。

2、糖浆剂的验收不正确的是:1)糖浆剂的含糖量应不低于65%(g/ml)2)渗透检查、渗漏瓶数不超过5%3) 不得有异臭、发酵、产气、酸败霉变4) 含药材提取物的糖浆,允许有少量轻摇易散的沉淀物3、硬胶囊剂的检查内容是:1) 外观整洁、大小相等、长短一致、无斑点、无结块、霉变现象2) 装量差异限度,0.3g以下差异限度±10%,0.3g或0.3g以上,差异限度±7.5%3) 崩解时限,取胶囊6粒,均应在30分钟全部崩解并通过筛网4) 以上均正确一、解释题(每题10分,共30分)1、有效期:2、气雾剂:3、龟裂与爆裂:二、问答题(每题15分,共30分)1、简述药品验收人员的岗位职责。

最新药品GSP验收员培训试卷及答案资料

最新药品GSP验收员培训试卷及答案资料

验收员培训试卷姓名分数一、填空(11*8分)1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

二、填空题(2*6分)1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)2、验收记录应包含什么内容?Lesson 93一单词填空1. P ilot____(飞行员)is very dangerous occupation.2. He’ll r eturn____ (回来)to London.3. Birds can f ly___.(飞翔)4. I come from the U.S.Newyork_____(纽约)is my hometown.5. My foreign teacher comes from B erlin____.(柏林)二选择( B )1. Mr. Green _____ in China since five years ago.A. livedB. has livedC. lives详解:自从五年前格林先生一直住在中国。

药品验收员培训试题及答案

药品验收员培训试题及答案

药品验收员培训试题及答案药品验收员知识培训试题一、单项选择题(每题 3 分,共 30 分)1.验收药品时,确定为不合格品,应有明显的()状态标志。

A、黄色B、绿色C、红色D、蓝色2. 现有同批号的药品165 件,验收抽样数量应是()件。

A、3B、4C、5D、63. GSP 实施细则中未规定在购货合同中应明确的质量条款是()A、药品质量符合质量标准和有关质量要求B、药品附产品合格证C、药品包装符合有关规定和货物运输要求D、购入进口药品,供应方应提供符合规定的证书和文件4. GSP适用于()A、药品生产企业B、药品批发经营企业C、药品零售经营企业D、中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业5. 中药饮片的验收含水量应不超过()。

A、7%- 9%B、10%-12%C、13%- 15%D、14%—16%6. 从事中药材、中药饮片养护工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学初级以上专业技术职称。

A 、中专B、大专C、本科 D 高中7.中药验收记录应该保存()年。

A 、一B、三C、五D、超过有效期 1 年8.现有中药饮片同批1003 件,验收抽样数量应是()件。

A、23B、51C、 21 D 、509.中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品如果要进口,必须取得()A. 《进口药品注册证》B. 《进口准许证》C. 《医药产品注册证》D. 《进口药品通关单》10. 药品进货质量验收时,应进行内在质量检查的是()药品验收员培训试题及答案A、首营品种B、进货品种C、西药品种D二、 B 型选择题(每题3分,共12分)A. 红色色标B.黄色色标C.绿色色标D.白色色标、中成药品种E.黑色色标1.待验药品库(区)()2.待发药品库(区)()3.合格药品库(区)()4.不合格药品库(区)()三、多项选择题(每题 5 分,共 40 分)1、随货同行单(票)记载的内容()A.供货单位、B.生产厂商、C.药品的通用名称、D.剂型、规格、数量、E.收货单位、收货地址2、抽样验收,抽取的样品应当具有代表性()A.整件数量在 2 件及以下的应当全部抽样检查B.整件数量在 2 件以上至 50 件以下的至少抽样检查 3 件C.整件数量在 50 件以上的每增加50 件,至少增加抽样检查 1 件,不足 50 件的按50件计D.每整件的上、中、下不同位置随机抽样检查至最小包装;每整件药品中至少抽取 3 个最小包装E. 到货的非整件药品应当逐箱检查3、验收人员应当对抽样药品的()等逐一进行检查、核对,出现问题的,交质量管理人员处理。

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

验收员岗前培训试题部门:姓名:分数:日期:一、填空题(每空1.5分,共计45分):1、企业应配备符合GSP规定条件的质量验收人员,负责对药品进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业机构,配备的人员数量与企业相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据的或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。

4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容是:;;;。

5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容的,至少标明、、三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明。

6、药品的每个整件包装中,应有,其内容包括药品的通用名称、规格、生产批号、包装人、检和检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。

9、企业应设置库(区)用于存放待验药品。

10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种的首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品的。

12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收。

整件样品的抽取,按药品堆码情况,以的堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具的收货、验收。

15、对验收质量情况进行统计分析,并上报质管部。

16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成。

二、简答题(每题7分,共计35分)1、批号是什么?2、验收抽样原则。

3、什么是假药,哪些情形的药品按假药论处;什么是劣药,哪些情形的药品按劣药论处。

4、药品的最小包装是指什么,必须附有什么证件。

5、什么是药品标准。

三、论述题(每题10分,共计20分)1、不合格药品处理程序。

2、什么情况下可直接判定为不合格药品。

验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计30分):1、企业应配备符合GSP规定条件的(专职)质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批)进行质量验收。

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

药品经营企业岗前培训-验收员试题含答案

验收员岗前培训试题部门:姓名:分数: 日期:一、填空题(每空1、5分,共计45分):1、企业应配备符合GSP规定条件得质量验收人员,负责对药品进行质量验收。

质量验收人员应隶属于企业机构,配备得人员数量与企业相适应。

2、质量验收人员依据业务购进部门或仓储部门开据得或到货药品随货同行凭证,对药品进行抽样验收。

3、验收记录应保存至超过药品有效期,但不得少于。

4、药品应进行内、外包装检查,其中内包装检查内容就是: ;;;。

5、对安瓿、注射剂瓶、滴眼剂瓶标签尺寸限制无法全部注明上述内容得,至少标明、、三项。

中药蜜丸蜡壳至少须注明。

6、药品得每个整件包装中,应有,其内容包括药品得通用名称、规格、生产批号、包装人、检与检验人员签章等。

7、进口药品应有加盖供货单位《进口药品注册证》或《医药产品注册证》《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》。

8、进口药品应附有说明书。

9、企业应设置库(区)用于存放待验药品.10、质量验收人员将药品连同入库凭证交核实后,办理入库手续11、首营品种得首批到货药品入库验收时应有生产企业同批号药品得。

12、每件包装中抽取3件最小包装样品验收.整件样品得抽取,按药品堆码情况,以得堆码层次相应位置随机抽取。

13、特殊管理药品应验收并验收到最小包装。

14、销后退回药品,应凭业务销售部门开具得收货、验收。

15、对验收质量情况进行统计分析,并上报质管部。

16、一般药品应在到货后内验收完毕,特殊管理药品应,冷藏药品应在内完成,冷冻药品应在内完成。

二、简答题(每题7分,共计35分)1、批号就是什么?2、验收抽样原则。

3、什么就是假药,哪些情形得药品按假药论处;什么就是劣药,哪些情形得药品按劣药论处。

4、药品得最小包装就是指什么,必须附有什么证件.5、什么就是药品标准.三、论述题(每题10分,共计20分)1、不合格药品处理程序。

2、什么情况下可直接判定为不合格药品.验收员标准答案一、填空题(每题2分,共计30分):1、企业应配备符合GSP规定条件得(专职)质量验收人员,负责对(购进及销后退回)药品(逐批)进行质量验收.质量验收人员应隶属于企业(质量管理)机构,配备得人员数量与企业(经营规模)相适应。

药品验收管理试题及答案

药品验收管理试题及答案

药品验收管理试题及答案一、单项选择题(每题1分,共10分)1. 药品验收时,不需要检查的是()。

A. 药品包装B. 药品标签C. 药品生产日期D. 药品价格2. 下列哪项不是药品验收的主要内容?()A. 药品外观B. 药品有效期C. 药品产地D. 药品销售量3. 药品验收时,发现药品包装破损,应该()。

A. 直接退货B. 记录并报告C. 继续验收其他药品D. 忽略不计4. 药品验收时,应该由()进行。

A. 销售人员B. 财务人员C. 仓库管理人员D. 质量管理人员5. 药品验收记录应该()。

A. 立即销毁B. 保存至少五年C. 保存一年D. 随时可以查阅6. 药品验收时,发现药品过期,应该()。

A. 直接使用B. 立即销毁C. 记录并报告D. 退回供应商7. 药品验收的标准是()。

A. 药品价格B. 药品外观C. 药品质量D. 药品数量8. 药品验收时,发现药品标签模糊不清,应该()。

A. 忽略不计B. 记录并报告C. 继续验收其他药品D. 直接退货9. 药品验收记录应该由()保管。

A. 销售人员B. 财务人员C. 仓库管理人员D. 质量管理人员10. 药品验收时,发现药品数量与订单不符,应该()。

A. 忽略不计B. 记录并报告C. 退回供应商D. 直接使用二、多项选择题(每题2分,共10分)1. 药品验收时,需要检查的内容有()。

A. 药品包装B. 药品标签C. 药品生产日期D. 药品价格2. 药品验收时,发现以下哪些情况应该立即退货?()A. 药品包装破损B. 药品标签模糊不清C. 药品过期D. 药品数量与订单不符3. 药品验收记录应该包括以下哪些信息?()A. 药品名称B. 药品数量C. 药品生产日期D. 药品有效期4. 药品验收时,应该由哪些人员进行?()A. 销售人员B. 财务人员C. 仓库管理人员D. 质量管理人员5. 药品验收的标准包括()。

A. 药品外观B. 药品质量C. 药品数量D. 药品价格三、判断题(每题1分,共10分)1. 药品验收时,不需要检查药品的有效期。

  1. 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
  2. 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
  3. 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。

验收员培训试卷
姓名岗位:分数
一、填空(11*8分)
1、验收药品应当按照逐批查验药品的文件,对于相关证明文件不全或内容与到货药品不符的, 入库,并交质量管理部门处理。

2、验收员每次到货的药品进行验收,抽取的样品应当具有,对于验收标准的,不得入库,并报质量管理部门处理。

3、对到货随机抽样检查。

整件数量在件及以下的,要全部抽样检查;整件数量在2件以上至50件以下的,至少抽样检查件;整件数量在50件以上的,每增加件,至少增加抽样检查1件,不足50件的,按50件计。

4、对抽取的整件药品需检查,从每整件的上、中、下不同位置随机抽取个最小包装进行检查,对存在、标签污损、有明显或外观异常等情况的,至少再增加抽样数量,进行再检查。

5、对整件药品存在破损、、渗液、等包装异常的,要开箱检查至包装。

到货的非整件药品要,对同一批号的药品,至少随机抽取一个最进行检查。

6、验收人员应当对抽样药品的、包装、、说
明书等逐一进行检查、,出现问题的,报处理。

7、检查运输储存包装的封条有,包装上是否清晰注明药品通用名称、、生产厂商、、生产日期、有效期、、贮藏、及储运图示标志,以及的药品、外用药品、非处方药的标识等标记。

8、特殊管理的药品、外用药品的包装、标签及说明书上均有规定的标识和说明;处方药和非处方药的和说明书上有相应的或忠告语,非处方药的有国家规定的专有标识;蛋白同化制剂和肽类激素及含兴奋剂类成分的药品有“”警示标识。

9、进口药品的、标签以注明药品、主要成分以及,并有中文。

10、检查验收结束后,应当将检查后的样品放回原包装,并在的整件包装上抽验标志,对已经检查验收的药品,应当及时药品质量状态标识或移入相应。

11、对实施电子监管的药品,应按规定进行药品电子监管码,并及时将上传至系统平台。

监管码信息与信息不符的,要及时向供货单位进行、确认,未得到确认之前不得入库。

二、填空题(2*6分)
1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?
2、验收记录应包含什么内容?
验收员答案
一、填空
1、批号、合格证明、不得
2、逐批抽样、代表性、不符合
3、2、3、50
4、开箱抽样、3、封口不牢、重量差异、一倍
5、污染、封条损坏、最小、逐箱检查、小包装
6、外观、标签、核对、质量管理部门
7、无损坏、规格、生产批号、批准文号、包装规格、特殊管理
8、警示、标签、警示语、包装、运动员慎用
9、包装、中文、通用名称、注册证号、说明书
10、完好、抽样、标明、调整、区域
11、扫码、数据、中国药品电子监管网、药品包装、查询
二、简答题
1.化学药品与生物制品说明书应包含什么内容?(至少8条)
1、药品名称(通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音)、
2、成分[活性成分的化学名称、分子式、分子量、化学结构式(复方制剂可列出其组分名称)]、
3、性状、
4、适应症、
5、规格、
6、用法用量、
7、不良反应、8禁忌、9注意事项、10孕妇及哺乳期妇女用药、11儿童用药、12老年用药、13药物相互作用、14药物过量、15临床试验、16药理毒理、药代动力学、贮藏、包装、有效期、执行标准、批准文号、生产企业(企业名称、生产地址、邮政编码、电话和传真)
2、验收记录应包含什么内容?
验收记录包括药品的通用名称、剂型、规格、批准文号、批号、生产日期、有效期、生产厂商、供货单位、到货数量、到货日期、验收合格数量、验收结果、验收人员姓名和验收日期等内容。

相关文档
最新文档