神经肌肉刺激治疗仪(筛查治疗一体机)技术参数
神经肌肉电刺激仪XY-K-SISS-D使用说明
使用前敬请仔细阅读本说明书神经肌肉电刺激仪------ XY-K-SISS-D型使用说明书目录一、产品简介 (2)二、主要性能及要求 (2)三、产品结构及组成 (3)四、产品适用范围 (3)五、禁忌症 (3)六、注意事项、警示性及提示性说明 (3)七、标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释 (4)八、安装方法 (5)九、使用说明 (5)十、维护保养 (5)十一、贮存及运输要求 (7)十二、产品生产日期及有效期 (8)十三、环保及其它 (8)十四、电路图、元器件清单 (8)十五、简单故障排除 (8)十六、售后服务承诺 (9)使用说明一、产品简介1、简介：该仪器通过皮肤电极，将特定的低频双向不对称方波脉冲电流作用于人体,以进行物理医学治疗。
本仪器外观新颖、使用方便，设有六个输出通道，可异步或同步使用。
二、主要性能产品性能：a）六路脉冲输出。
b）脉冲频率：0～999Hz，允差±15%。
c）脉冲宽度：1～第5路为0.10ms，第6路为0.30ms，允差±20％d）治疗仪每路输出电流有效值≤80mA，连续可调。
e）治疗定时5min、10 min、15min、20min、25min、30min六档可任意设置,每档时间允差±10％。
f）输出波形：双向对称方波。
g) 治疗模式：自动、手动、间歇，自动模式具有7个自动程序，手动模式可以手动选择输出频率，间歇模式的间歇周期为6s，4秒刺激/2秒暂停。
h)吸附压力：吸附负压-0.0125MPa，允差±15%三、产品结构及组成治疗仪由：由主机、吸附电极等组成。
四、产品适用范围适用于脑血管意外后遗症出现的偏瘫患者的辅助治疗。
五、禁忌症1、肌萎缩侧索硬化症；2、多发性硬化症的病理进展恶化期；3、治疗部位有较大的金属异物；4、恶性肿瘤；5、结核病；6、血栓性静脉炎；7、破伤风等。
六、注意事项、警示性及提示性说明1、使用本产品之前，务必仔细阅读说明书，并按所述要求进行操作。
神经肌肉电刺激仪技术参数
神经肌肉电刺激仪技术参数一、技术规格要求：
*1、显示灵敏度： 0.05μV/div～20000μV/div；
2、幅频特性：0.2Hz～10KHz；
3、噪声电压：≤0.4μV(RMS)；
4、共模抑制比：≥110dB；
5、输入阻抗≥1000 MΩ；
6、电流脉冲输出强度：0-100 mA；
7、脉冲频率：0.1 Hz-120Hz；
8、脉冲宽度：50-1000μS；
9、上升/下降时间0.5-5s；
10、工作/休息时间1-10s；
11、治疗时间1-60分钟；
12、刺激方向：正向、负向、双向；
二、功能要求
1、小巧设计，携带轻便，应用广泛；
2、大液晶LCD屏显示；
3、灵活选择个性化的刺激模式；
*4、双通道同时工作、独立运行；
5、直流/交流两种供电模式；
*6、清晰的语音及文字提示功能；
7、肌电信号RMS值实时分析，信号式反馈主动训练；
*8、被动训练与主动训练相结合；
9、4种刺激模式（处方刺激、自由刺激、反馈刺激、自定方案）。
高能量深层肌肉刺激仪技术参数
高能量深层肌肉刺激仪技术参数1、高频率，高静音，高转速马达；2、电池容量(260OmAh,62.4Wh);3、功率(62.4Wh,±10%)；4、速度档位：400~4500rpm连续可调，点动按键电机速度步进IoorPn1；长按按键电机速度步进IOrpm o*5、按摩头(25种)；6、显不方式：液晶显不。
7、振动幅度：振动幅度:≥6mm,允差±lmm;8、充电器类型：DC插口；9、电机过载保护：有；产品优势：采用高能锂电池；智能芯片，AI智控，智能控制治疗时间，到时自动断电；多挡位变速调节，搭配25种按摩头，满足不同按摩需求；人性化设计的治疗手柄，省时省力。
适应症：主要适用于对患者肌肉刺激，按摩，以减轻和消除患者症状。
平衡功能训练及评估系统技术参数1、测试平台外形尺寸：（长）Π00mmX（宽）835mmX （高）1090mm,允差±10%。
2、操作台外形尺寸：（长）790mm×（宽）700mm×（高）1900mm,允差±10%。
3、扶手杆调节高度O〜250mm,允差±5%。
4、活动平台可绕球心上下摆动，摆动范围-10。
〜+10°,允差士2。
o5、液压阻尼器可提供6个等级的阻力调节。
*6、配置2个固定脚轮和1个万向脚轮方便转移整机。
7、配置可穿戴式安全防护腰围。
8、测试平台与主机之间采用蓝牙无线通信。
9、测试平台最大承重：136kg。
10、情景互动模式训练：产品集成了运动赛车、打钻块、记忆大师、大鱼吃小鱼等九种训练模式，让患者在娱乐、学习中得到康复训练。
11、系统配置训练评估报告：根据患者训练的数据，生成整体的评估报告，反应出患者治疗的情况。
*12、训练模式：游戏训练、正常训练、盲测3种模式。
13、生产家通过环境管理体系和职业健康安全管理体系认证。
14、生产厂家具备高新技术企业证书。
15、生产厂家荣获省长质量奖。
16、生产厂家为全国守合同重信用企业。
神经肌肉电刺激疗法
神经肌肉电刺激疗法神经肌肉电刺激疗法（简称NMES）是应用低频脉冲电流刺激肌肉使其收缩，以恢复其运动功能的方法。
NMES 的临床应用已有100多年的历史，近年来在神经肌肉骨骼疾病的康复中NMES的应用显著增加。
一、物理特性（一）波型常见NMES的波型有两种：不对称双相方波和对称双相方波。
前者有阴阳极之分，一般用阴极作主极，用于小肌肉、肌束的刺激。
后者没有极性，用于大肌肉和肌群的刺激，McNeal和BaKer（1988）认为在同样的电流强度下，对称双相方波引起的肌收缩力比单相方波大20~25%。
失神经支配肌肉的NMES一般用指数波（三角波）。
（二）脉冲宽度许多袖珍NMES仪的波宽固定于0.2~0.4ms之间。
而大型NMES仪的波宽在0.05~100ms可调。
对于正常神经支配的肌肉（包括上运动神经无麻痹的肌肉），Bowman等（1985）认为波宽0.3ms的电流比0.05ms或1ms的电流更舒适，不易引起疼痛。
（三）频率NMES所用的频率常在100Hz以下。
临床应用时常需要使肌肉达到完全强直收缩。
对正常肌肉，频率30Hz以上。
对失神经支配的肌肉，引起强直收缩所需的频率降低。
频率越高，神经越易疲劳。
（四）占空系数和通断比通断比在1:1~1:1.5之间。
要注意通断比和频率的共同影响：30Hz、1:3的电流与50Hz、1:7的电流所引起的肌收缩力无统计学差异。
病情越严重，所需的占空系数和频率就越低。
（五）上升时间失神经支配肌肉的NMES采用指数波，其上升时间在数十毫秒至500毫秒之间。
二、生理作用和治疗作用(一）肌肉受刺激后的生理学变化大量的动物实验和人体实验证明（Salmons、Hudlicka、Erisksson等）肌肉受电刺激收缩后，肌纤维增粗、肌肉的体积和重量增加、肌肉内毛细血管变丰富、琥珀酸脱（SDH）和三磷酸腺苷酶（ATPase）等有氧代谢酶增多并活跃、慢肌纤维增多、并出现快肌纤维向慢肌纤维特征转变的现象。
吞咽神经和肌肉电刺激仪(吞咽功能障碍治疗仪)
吞咽神经和肌肉电刺激仪（吞咽功能障碍治疗仪）一：技术部分适用范围：主要用于对咽部非机械原因损伤引起的吞咽及构音障碍进行评估、治疗及训练。
2、主要构成：由主机、操作控制器及电极线组成3、结构形式：挂壁、手提、台式三合一结构。
4显示方式：真彩液晶界面显示方式5、按键方式：一键飞梭的操作方式，所有功能的调节仅需通过对一个键施以旋转及按压动作即可全部完成，必需提供专利证书佐证。
6、治疗功能及输出路（线）数：同时具备评估、治疗及训练三种功能。
治疗（成人、儿童）模式：2路（4线）；评估、训练模式：1路（2线）7、开路电压峰值：≤150V8、定时范围：1-99min9、输入功率：≤175VA10、治疗模式：共有四种模式11、连续脉冲治疗模式（成人）：11.1、脉冲强度：0-30mA可调11.2、脉冲宽度：100-300uS可调，步距增量20uS11.3、脉冲间隔：100uS11.4、脉冲频率：20Hz-100Hz可调12、交替脉冲治疗模式（儿童）：12.1、脉冲强度：0-30mA可调12.2、脉冲宽度：100-300uS可调，步距增量20uS12.3、脉冲间隔：100uS12.4、脉冲频率：20Hz-100Hz可调，持续时间：≥1s13、单脉冲训练模式：13.1、脉冲强度：0-30mA可调13.2、脉冲宽度：10ms-1000ms可调，步距增量10ms、50ms13.3、脉冲间隔：1s-5s可调，步距增量1s14、评估模式14.1评估模式脉冲宽度：1000ms14.2、评估模式脉冲间隔：1000ms14.3、评估模式阈值I：0-30mA可调，步距增量0.12mA14.4、评估模式阈值Ⅱ：0-30mA可调，步距增量0.12mA二：商务条款1、CMD颁发的、针对本产品的ISO13485和ISO9001《质量管理体系认证证书》2、具有自主知识产权的软件著作权（包括：计算机软件著作权登记证书、软件产品登记证书）。
3、入选国家中医药管理局“中医诊疗设备评估选型推荐品目（2011版第一批）”，提供国家中医局文件为准。
神经肌肉电刺激仪产品技术要求yaoyang
神经肌肉电刺激仪适用范围：该产品可用于部分失神经、完全失神经的治疗。
1.1 产品型号的说明产品的型号由企业产品代号、产品类别号、产品设计序号等组成。
1.2 产品的组成本产品为Ⅰ类BF型应用部分，由主机、输出电缆、电极组成。
KT-90A 型为3路输出，KT-90B型为4路输出。
输出电缆包括电极线，电极包括圆电极和方电极。
2.1工作条件a) 环境温度范围：5℃～40℃。
b) 相对湿度范围：≤80%。
c) 大气压力范围：86kPa～106kPa。
d) 电源条件：a.c.220V,50Hz。
2.2 主要性能2.2.1 输出波形脉冲波形为双向不对称方波（矩形波），调制波为方波。
2.2.2 输出频率治疗选择第Ⅰ档：输出脉冲频率为500Hz，调制波频率为0.5Hz～5Hz。
治疗选择第Ⅱ档：输出脉冲频率为0.5Hz～5Hz。
允差为每档最高频率的±15%。
2.2.3 脉冲宽度和调制波脉宽治疗选择第Ⅰ档：输出脉冲宽度为1ms，调制波脉宽为10ms。
允差±30%治疗选择第Ⅱ档：输出脉冲宽度为10ms。
允差±30%。
2.2.4 输出强度仪器各路独立输出,在500Ω负载阻抗时,每路输出电流峰值Ip从0mA～100mA连续可调。
最大输出值允差±30%。
2.2.5 定时时间定时设置分为5min、10min、15min、20min、25min、30min六档，允许偏差±10%。
2.2.6 连续工作时间仪器连续工作时间不少于4h。
2.3 功能仪器具有如下功能：.可选择治疗处方；.输出频率连续可调；.各路电流强度可独立调节；.显示输出状态；2.4 外观2.4.1 仪器外观应整洁，文字符号和标记清晰，无腐蚀、涂覆层剥落、明显划痕及变形等缺陷。
2.4.2 紧固件安装牢固，按键开关及旋钮安装牢固，调节可靠。
2.5 理疗电极片的要求理疗电极片应使用有医疗器械备案凭证的电极片。
2.6 电气安全本仪器的安全性要求执行了GB 9706.1－2007《医用电气设备第1部分: 安全通用要求》、YY0607－2007《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》的相应规定。
生物肌电反馈治疗仪产品技术要求康进
2.性能指标2.1肌反仪性能指标2.1.1测量范围：1uV-999uV 误差≤±10%或≤2uV2.1.2最高分辨率：≤0.2uV2.1.3系统噪声：≤1μV2.1.4 通频带：20Hz～500Hz(-3dB)2.1.5差模输入阻抗：大于5MΩ2.1.6共模抑制比：大于 100dB2.1.7肌电信号以曲线及电压值的方式进行显示2.1.8当测得肌电信号变化达到 0.2uV 时，肌电信号的曲线及电压值会出现变化2.1.9带计算机的肌反仪，肌电测量部分与计算机应有效的隔离，计算机应符合相应的安全标准。
GB17625.1-2012、GB4943.1-2011、GB/T9254-20082.1.10：有 50HZ 的工频陷波滤波器。
衰减后的幅值应不大于 5uV(峰峰值)2.1.11：AD 数据：16 位2.1.12：AD 采集率：9000HZ2.2刺激仪性能指标2.2.1额定负载阻抗：刺激仪金属电极的额定负载应为500Ω,允差值为±10%。
2.2.2电刺激强度：参数：0mA～100mA 可调，1mA 调节, 误差：±20%2.2.3 脉冲宽度：参数：20-1000us，10us 可调，误差：±20%2.2.4 频率：参数：频率 2-250Hz，1HZ 可调，误差：±10%2.2.5输出指示：刺激仪在有输出时，应有明显的指示2.2.6定时功能：刺激仪应能设定 1-60min 的定时工作，定时精度应优于±1.5min2.2.7负载检测功能:刺激仪应能在负载脱落情况下停止输出，重新接入负载后需要手动恢复输出。
2.2.8急停功能；刺激仪在工作的过程中需要进行紧急停止的功能2.2.9上升 /下降时间：0s～20s， 1s 调节，误差±1S2.3存储功能: 治疗仪能自动记忆存贮“当前的数据”，方便下次调用2.4语音提示功能: 刺激仪在开始工作时有语音提示，使用者可以跟随语音完成训练，语音也可以关闭，使用者根据屏幕显示也能完成训练。
DMS深层肌肉刺激仪技术参数
1.處方可按扳機點、肌肉筋膜和運動系統進行分類選擇不同的適用治療頭；
2.采用低壓供電方式，保證使用過程中的安全性；
3.最高頻率：60Hz
*4.每分钟最高振动次数：3600次/min
5.独特的外观设计，便于使用过程中的操作；
*6.赫兹参数60Hz，更加适用于骨肌疾病的治疗需求；
*7.多种治疗头可选，根据临床需求结合部位及强度进行选择；
深層肌肉刺激儀
技術參數
一、產品名稱
深層肌肉刺激儀
二、功能描述
深層肌肉刺激儀可用于各種骨肌疾病所導致的肌肉疼痛。通過機械振動作用于深部肌肉組織，刺激其本體感覺功能。改善病痛組織，刺激組織釋放止痛因子，進而達到止痛的目的。
三、適用范圍
肌肉、軟組織和骨關節慢性疼痛，如運動后肌肉酸痛、神經系統疾病導致的痙攣、高肌張力、肩鈣化性肌腱炎、肩峰下疼痛綜合征、網球肘、股骨大轉子疼痛綜合征、髕骨尖綜合征、脛骨結節骨軟骨炎、脛骨內側應力綜合征、插入性跟腱肌腱病、中間體跟腱肌腱病、足底筋膜炎（或足底筋膜病變）、肌筋膜疼痛綜合征（觸發點治療）、特異性腰背疼痛和根性綜合征。
*8.控制器采用线控方式，灵敏易操作，避免长期使用产生故障；
9.治疗时振动连续输出，治疗头可伸缩，可有效降低患者的疼痛感和肌肉紧张；
*10.深度可达20-60mm直击病灶;
11.深层肌肉刺激仪手柄大重量有利于固定治疗部位，免使用过程中治疗头漂浮现象；
12.内置超静音马达，免噪音干扰。
五、技术参数
规格（长×宽×高）：150×50×235mm
材质：钛合金、不锈钢、铝合金
整机重量：2.5kg
频率：60Hz
操作模式：60Hz连续震动模式
*治疗头规格：35mm、25mm、20mm
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神经肌肉刺激治疗仪（筛查治疗一体机）技术参数
序号内容备注
神经肌肉刺激治疗仪（筛查治疗一体机）
1产品适用范围：采用电刺激疗法对神经和肌肉软组织进行治疗，具有缓解疼痛、改善肌肉健康状态、提高局部机能、促进软组织损伤和刺激细胞恢复功能，可用于术后恢复及康复治疗（以上功能须在产品注册证中体现）。
2主机原装进口，提供厂家质量保证体系认证证书、ISO13485认证、CE认证，投标文件中提供以上认证证书复印件并加盖投标人公章。
3通道：电刺激通道数量≥4个；多功能通道数量≥4个。
*
4外部模拟信号通道：外部模拟信号（压力）采集与治疗通道数量≥2个（E、F）
5外部数字信号通道：外部数字信号采集与治疗通道≥1个。
* 6电流发生器≥2个。
* 7配有盆底肌肉检查康复器1个，具有带筛查功能。
8满足中华预防医学会《中国妇女盆底功能障碍防治项目》盆底电生理≥5大
常规压力或肌电筛查要求：一类肌纤维肌力、一类肌纤维疲劳度、二类肌纤
维肌力、二类肌纤维疲劳度、阴道动态压力或肌电位。
*
9电刺激电流类型≥9种，包括：直流电流、单项脉冲、双向脉冲、补充电流
脉冲、同步补充脉冲、同步双向脉冲、单项半正弦、双向半正弦、平均值（正弦）。
*
10刺激电流强度：0-100mA任意调整，调节精度0.5mA。
11刺激电流脉宽：50-1000uS任意调整，调节精度50us。
12刺激电流频率：1-2000Hz，其中1-400Hz任意调整,调节精度1Hz。
*
13反射采集EMG数值可采集最大、最小、瞬间肌电位值，采集范围：0-2000uV，肌电位灵敏度：1uV。
*
14电极诊断功能：具有电极自动检测系统提示功能，诊断电极连接是否正常
15有视觉和听觉辅助反射采集，达到锻炼目标和结果时，出现反馈显示并伴有声音提示。
16反射采集曲线包含盆底肌反射采集曲线和腹部肌反射采集曲线。
17混合模式：可对每个通道和每个阶段进行设置、调整（刺激、获取、反射）。
两个刺激通道、两个多功能通道布局可调。
*
18条件刺激：当病人进行反射采集，训练不能达到目标时，激活电刺激来加强肌肉收缩。
19A3反射预置≥10种，可增加。
20场景反射预置≥58种，可增加。
21治疗方案及治疗参数的设定：治疗过程中可任意调整颜色、曲线厚度、缓冲值、治疗时间、工作时间、休息时间、样板图、电流的频率和脉宽、反射采
集波形等参数，实现个体化方案治疗。
*
22专业的电生理反射采集软件，将肌纤维类型分为Ⅰ类肌纤维和Ⅱ类肌纤维，Ⅱ类肌纤维分为ⅡA和ⅡB，可分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维反射进行采集，每一类型的肌纤维可智能自动化测量出肌电位的最大值，肌电位最小值，肌电位瞬间值，以及肌肉疲劳度，并分别对Ⅰ类或Ⅱ类肌纤维受损情况进行针对性治疗。
23病人文档的管理：记录每一位病人的治疗全过程，储存、回放并进行各种反射采集分析；病人的每一个疗程都可以建立开始、中间（多次）、结束的检查报告，可对以上报告进行多项参数综合对比，使病人清楚的知道治疗效果。
24治疗模式≥11种，包括：电刺激、条件性电刺激、阈值电刺激、反射采集、负反射采集、反射采集-电刺激、场景反射、排尿记录表、镇痛、盆底肌肉康复器、盆底肌肉检查康复器治疗。
25预置治疗方案数≥262个，并可以编制适合病人具体情况的治疗方案。
方案可提供禁忌症、适应症、电极和传感器位置示意图等信息。
26数据处理：数据可备份、统计、分析、更新，支持数据动态存储。
27整机保修壹年，保修期内软件免费升级。
28
技术服务：提供临床数据库接口、全国培训证书网络数据库接口、欧洲证书培训数据库接口、疑难病例数据库接口；提供QQ技术群、手机移动端技术公众平台、手机移动端中国电生理专家论坛、提供培训示范基地初级及强化培训。
注：带*号项为重要技术参数。