质量认证体系纲要
Cqc产品认证成套测试纲要
Cqc产品认证成套测试纲要1. 引言Cqc（中国质量认证中心）产品认证是中国质量认证中心为了加强对产品质量的监督，保障消费者权益而推出的认证服务。
为了确保产品符合相关的国家标准和法规，需要进行一系列的测试。
本文档旨在提供Cqc产品认证成套测试的纲要，帮助测试人员进行系统、全面的测试工作。
2. 测试范围与目标2.1 测试范围Cqc产品认证成套测试的范围包括但不限于以下方面：•基本功能测试•性能测试•安全性测试•兼容性测试•可靠性测试•用户体验测试2.2 测试目标•确保被测试产品的基本功能完备、稳定可靠•确保被测试产品的性能达到预期要求•确保被测试产品的安全性能满足相关标准和法规•确保被测试产品与其他相关产品的兼容性良好•确保被测试产品的可靠性满足相关标准和法规•确保用户在使用被测试产品时获得良好的体验3. 测试计划3.1 测试目标和策略3.1.1 测试目标•针对被测试产品的功能性、性能、安全性、兼容性、可靠性和用户体验等方面进行全面测试•确保被测试产品在经典测试用例和边界条件测试用例下的稳定性和性能达到要求3.1.2 测试策略•制定测试用例，覆盖产品的各个功能点和用户场景•运用不同类型的测试方法，如黑盒测试、白盒测试、冒烟测试、压力测试等•以质量为导向，从用户角度出发进行测试，关注用户体验和用户满意度•定期进行产品复审，根据测试结果与开发人员进行沟通和跟进3.2 测试资源和环境3.2.1 测试资源•软件测试工程师：2名•硬件设备：包括各种型号的计算机、手机、平板等•软件工具：包括测试管理工具、性能测试工具、安全性测试工具等•测试环境搭建：根据产品需求进行搭建3.2.2 测试环境•操作系统：Windows、Mac、Linux•浏览器：Chrome、Firefox、Safari、Edge•移动设备：Android、iOS•网络环境：2G、3G、4G、Wi-Fi 3.3 测试进度安排测试进度安排如下所示：•需求分析与测试用例设计：5天•测试环境搭建：1天•功能性测试：5天•性能测试：3天•安全性测试：3天•兼容性测试：3天•可靠性测试：2天•用户体验测试：2天•测试总结与报告编写：2天4. 测试方法与技术4.1 功能性测试4.1.1 测试内容•核对产品功能需求与实际功能是否一致•验证产品的各项功能是否正常可用•对产品的各项功能进行组合测试4.1.2 测试方法•功能测试用例设计与执行•手动操作与自动化测试相结合4.2 性能测试4.2.1 测试内容•测试产品在各种负载条件下的性能表现•测试产品的响应时间、并发能力、资源消耗情况等指标•压力测试•负载测试•性能监控与分析4.3 安全性测试4.3.1 测试内容•验证产品的数据保护、身份验证、权限控制等安全机制•检测产品的漏洞和安全隐患4.3.2 测试方法•渗透测试•安全扫描工具运用4.4.1 测试内容•验证产品在不同操作系统、不同浏览器、不同设备上的兼容性4.4.2 测试方法•手动测试•测试工具辅助4.5 可靠性测试4.5.1 测试内容•验证产品在长时间运行和异常情况下的稳定性•检测产品的容错能力和恢复能力4.5.2 测试方法•长时间运行测试•异常情况下的恢复测试4.6 用户体验测试4.6.1 测试内容•评估产品的界面友好性、交互流畅性和用户满意度4.6.2 测试方法•用户调研和访谈•用户行为记录和分析5. 测试结果与报告5.1 测试结果根据不同的测试方法和技术，整理并记录测试结果，包括问题列表、测试覆盖率、测试成果等。
《质量发展纲要心得体会2》
《质量发展纲要心得体会2》质量是个大话题，这一点从《纲要》编制涉及的部门、历时近两年的时间就可窥一斑。
这份纲要由14个部委共同制定，分为质量发展的基础与环境，指导思想、工作方针和发展目标，强化企业质量主体作用，加强质量监督管理，创新质量发展机制，优化质量发展环境，夯实质量发展基础，实施质量提升工程，组织实施九个部分。
通读《纲要》，对其中阐述的质量安全责任体系颇有感叹。
“地方政府负总责、监管部门各负其责、企业是第一责任人”，全面明晰了主体与监管的关系。
正如郎志正院士所说：“产品和服务质量是设计出来的、生产出来的、服务出来的，不是检验和监管出来的。
”把“强化企业质量主体责任”放在《纲要》“指导思想、工作方针和发展目标”后面的第一个章节，凸显了它的重要性。
也就是说，企业是产品质量、工程质量和服务质量的责任主体，所有保证质量的体制和机制，都要靠企业依法自觉地来执行。
作为一名工作在第一线的老质检，对企业生产的监管是自己工作的主要内容。
《纲要》的第四部分“加强质量监督管理”和第七部分“夯实质量发展基础”与国家质检总局提出的十二字方针“抓质量、保安全、促发展、强质检”一脉相承。
“加快质量法治建设”、“强化质量安全监管”、“实施质量安全风险管理”、“加强宏观质量统计分析”、“推进质量诚信体系建设”、“依法严厉打击质量违法行为”，“推进质量创新能力建设”、“加强标准化工作”、“强化计量基础支撑作用”、“推动完善认证认可体系”、“加快检验检测技术保障体系建设”、“推进质量信息化建设”，十二个方面道尽了质检工作。
新世纪是质量的世纪。
质量强则国家强。
建设质量强国是全社会的共同使命，全民行动，质量必强，国家必强。
让我们在党中央、国务院的正确领导下，在《纲要》的引领下，迈好建设质量强国的坚实步伐，为提高我国质量总体水平，实现经济社会又好又快发展作出自己的贡献。
面向未来，质检事业的发展之路必将更加宽广……第二篇：质量发展纲要心得体会《质量发展纲要》学习心得作为一名质监工作人员，我怀着激动和喜悦的心情笔者怀着激动和喜悦的心情认真研读了《纲要》，深深体会到，《纲要》的颁布，是党中央和国务院作出的重大决策，体现了党和国家对质量工作的高度重视，是新时期促进质量发展、建设质量强国的行动指南。
质量管理体系认证公告
2014年第5号国家认监委关于发布《质量管理体系认证规则》的公告为规范质量管理体系认证活动，提高认证有效性，促进质量管理体系认证工作健康发展，根据《认证认可条例》、《认证机构管理办法》等法规规章的相关规定，国家认监委制定了《质量管理体系认证规则》（以下简称《规则》），现予以公布，并就有关事项公告如下：一、自2014年７月1日起，各相关认证机构开展GB/T 19001/ISO 9001质量管理体系认证活动，均应遵守本《规则》的规定。
二、各相关认证机构应做好本《规则》实施前的准备工作，调整和完善本机构的认证程序、工作要求等，使之符合本《规则》的规定。
三、各相关认证机构应做好本《规则》的宣贯，使获证组织了解本《规则》的规定。
四、本《规则》实施后，认证机构新颁发或再认证颁发的认证证书应当符合本《规则》的要求。
附件：质量管理体系认证规则国家认监委2014年3月11日附件质量管理体系认证规则目录1.适用范围2.对认证机构的要求3.对认证人员的要求4.初次认证程序5.监督审核程序6.再认证程序7.暂停或撤销认证证书8.认证证书要求9.与其他管理体系的结合审核10.受理转换认证证书11.受理组织的申诉12.认证记录的管理13.其他附录A质量管理体系认证审核时间要求1适用范围1.1本规则用于规范认证机构对申请认证和获证的各类组织按照GB/T19001/ISO 9001《质量管理体系要求》标准建立质量管理体系的认证活动。
1.2本规则旨在结合认证认可相关法律法规及国家《质量发展纲要（2011-2020年）》和技术标准，对质量管理体系认证实施过程作出具体规定，强化认证机构对认证过程的管理和责任。
1.3本规则是对认证机构从事质量管理体系认证活动的基本要求，认证机构从事该项认证活动应当遵守本规则。
2对认证机构的要求2.1获得国家认监委批准、取得从事质量管理体系认证的资质。
2.2建立可满足GB/T 27021《合格评定管理体系审核认证机构要求》的内部管理体系，以使从事的质量管理体系认证活动符合法律法规及技术标准的规定。
质量管理体系认证规则20031121
国家认监委关于发布质量管理体系认证规则的公告(初稿)为进一步规范质量管理体系认证行为，促进质量管理体系认证工作健康发展，提升认证有效性，根据《认证认可条例》、《认证机构管理办法》相关规定，国家认监委制定了《质量管理体系认证规则》，现予以发布，自2014年4月1日起实施。
2014年4月1日之后新签发的质量管理体系认证证书应符合《质量管理体系认证规则》要求。
特此公告。
国家认监委2013年12月xx日质量管理体系认证规则(2013年11月21日)1 适用范围2 认证机构要求3 认证人员要求4 认证程序5 监督审核6 再认证7 暂停或撤销认证证书8 认证证书要求9 与其他管理体系结合审核10 监控认证信息的正确使用11 受理企业申诉12 管理认证记录13 其他附录A 质量管理体系认证审核时间要求1适用范围1.1本规则用于规范认证机构在中国境内对企业按照标准GB/T 19001《质量管理体系要求》建立的质量管理体系开展的认证活动。
1.2 本规则结合认证相关法规、规章及国家公布的《质量发展纲要（2011-2020年）》（以下简称质量发展纲要）相关要求，对质量管理体系认证相关技术规范中的一些内容作了具体规定，强化了对质量管理体系运行及其绩效的审核和监督要求。
本规则是对质量管理体系认证活动的基本要求，认证机构在中国境内从事该项认证活动应遵守本规则。
2认证机构要求2.1获国家认监委批准、取得质量管理体系认证资质的认证机构方可从事相应的认证活动。
2.2 认证机构应建立并有效运行符合相关标准的工作体系以确保其从事质量管理体系认证活动符合本规则的规定。
3认证人员要求3.1认证人员应当经国家认监委确定的认证人员注册机构注册、取得质量管理体系注册资格后，方可从事质量管理体系认证审核活动。
3.2认证人员须遵守从业相关的法律、法规和规章，严格按其执业的认证机构的管理体系确定的程序和作业指导从事认证活动，对认证审核报告及认证机构根据审核报告作出认证结论的真实性承担相应责任。
16949认证体系要求资料
16949认证体系要求资料
ISO/TS 16949是汽车行业的质量管理体系标准，它要求汽车制
造商和其供应商建立和维护一个质量管理体系，以确保他们的产品
和服务能够满足汽车行业的质量要求。
以下是ISO/TS 16949认证体
系要求的一些资料：
1. 质量手册，质量手册是组织质量管理体系的基本文件，其中
包括质量方针、组织结构、程序和流程等内容。
2. 程序文件，ISO/TS 16949要求组织建立一系列程序文件，
包括质量目标、管理评审程序、内审程序、不符合品的处理程序等，这些程序文件需要详细描述组织的质量管理活动。
3. 工作指导书，工作指导书是用于指导员工进行具体操作的文件，包括工艺流程、作业指导、检验标准等内容。
4. 记录文件，ISO/TS 16949要求组织建立一系列记录文件，
包括质量目标的实现情况、内审记录、管理评审记录、客户投诉记
录等，这些记录文件用于证明组织的质量管理体系的有效性。
5. 测量和监控设备的校准记录，ISO/TS 16949要求组织对测
量和监控设备进行定期的校准，并保留相应的校准记录。
除了以上列举的资料外，ISO/TS 16949还要求组织建立和维护
一系列的质量管理体系文件和记录，以确保质量管理体系的有效运行。
在实际操作中，组织需要根据自身的实际情况和ISO/TS 16949
的要求，制定相应的质量管理体系文件和记录，以满足认证的要求。
2020年(质量认证)ITF质量体系手册
培训
22-23
7.2.1.1
在职培训
22-23
7.3
意识
22-23
7.3.1
意识-补充
22-23
7.3.2
员工激励授权
22-23
7.4
沟通
23
7.5
形成文件的信息
S4 文件记录管理
23
7.5.1
总则
23
7.5.1.1
质量管理体系文件
23
7.5.1.2
质量手册
23
7.5.2
创建与更新
24
7.5.3
8.4.1.2
供应商选择过程
28-29
8.4.1.3
顾客提定的供货来源
28-29
8.4.2
控制类型和程序
28-29
8.4.2.1
控制类型和程序-补充
28-29
8.4.2.2
法律法规要求
28-29
8.4.2.3
供应商质量管理体系要求
28-29
8.4.2.3.1
产品嵌入式软件
28-29
8.4.2.4
供应商监测
44
9.4
职能分配表
45
9.5
标准条款与过程、文件对照表
47
9.6
过程绩效表
48
9.7
过程关系图
49
9.8
质量体系保证图
50
修 订 记 录
序号
修订日期
版本变动
修订内容
修订者
审核
批准
前 言
本质量手册依据IATF16949：2016编制，本手册发布日期即为生效日期，按生效日期开始执行。
本质量手册引用ISO9001:2015所规定的概念和术语的定义。
ISO9001-2000质量认证标准管理
1 标识
2 贮存
3 保护
4 检索
5 保存期限 6 处置
必须文件化：质量记录控制程序
2020/3/3
32
Quality
质量记录控制流程图
质量记录所用之表单由质量手册、程序文件、工作指导等文件引申
而来，其控制按4.2.3进行，表单填写之后才成为记录，作为运作证据等 。
相关文件
销毁
保存 填写
年限
质量记录控制程序 质量记录控制清单
相关记录
要求：销毁申请，批准后盖作废章 。
要求：装订成册、标识清楚、防潮、防晒、防虫 。
要求：勿漏项、勿随意涂改、勿铅笔填写，需清晰工整填写等。
质量记录标识卡 质量记录销毁单
2020/3/3
33
Quality
ISO9001：2000必须的记录
管理评审 教育、培训、技能和经验 的记录 产品要求评审记录 设计/开发的输入 设计/开发的评审 设计/开发的验证 设计/开发的确认 设计/开发的评审 供方的评价记录 特殊过程的确认
13
Quality
0.3 与ISO9004的关系
配对协调 既可同时使用，也可单独使用 范围不同，结构相似 ISO9001关注QMS的有效性 ISO9004关注QMS的总体业绩与效率 9001可用于认证，9004不可用于认证 9004已包括了9001的内容
2020/3/3
过程方法的定义（下页）
应用过程方法是强调的重点（a/b/c/d）
过程模式图
2020/3/3 戴明环（Deming Circle）PDCA
7
Quality
过程的定义
过程：利用资源，通过管理，将输入转化为输出的活动
体系要求纲要
体系要求纲要以下内容为质量管理体系中的核心内容提纲，并对每个项目需由哪些部门或人员掌握进行了大致的划分。
各部门需结合质量手册、程序文件和部门相关的SOP对具体内容进行熟悉。
1、熟悉质量目标（理解所在岗位对目标的贡献，几个分目标的解释，如事故指的是什么）、了解质量方针（理解质量方针的各词含义）、了解公正性声明（几项原则并能理解）；——所有人质量监督人员任职条件（知道检测的方法和过程，了解检测的目的，懂得如何评定检测结果）和质量监督的时机及重要内容（监督时机：1.重要的检测任务（现场检测、仲裁检验）、2.实验室的比对（能力验证时）、3.新开展项目首次执行检测工作时、4.顾客抱怨、需对检测进行复检时、5.新上岗人员开展检测时、6.检测数据处于判定的临界值时、7.有特殊保密要求的检测、8.质量负责人认为有必要实施质量监督的其它情况；监督内容：1.检验方法选择的正确性、2.检验样品的符合性和有效性、3.检测人员上岗资格符合性、4.检测所用设备的符合性、正常性和检定、校准状态有效性、5.检测环境条件符合性、6.检测标准、指导书执行的正确性、7.质量监督员认为有必要监督的其它问题）；——质量监督员、质量负责人2、管理工作、技术工作、支持服务和质量体系之间的关系（检测工作是技术性很强的工作，是本站工作的主干线；支持服务工作是为技术工作服务的，为技术工作做好资源准备，起后勤和保障作用；管理工作包括技术管理工作和服务管理工作，起着策划、组织、领导、控制、创新的作用，管理的目的是为了高效地实现预期的目标）；——主管以上人员3、文件的编制、审核、批准的流程（总经理负责质量手册和程序文件的批准；技术（总）负责人负责组织3、4层次技术性文件的编制和批准；技术（总）负责人负责组织技术性程序文件的编制及审核；质量（总）负责人负责组织3、4层次管理性文件的编制和批准；质量（总）负责人负责组织管理性程序文件的编制及审核；各部门负责本部门文件的编制和审核；QA文件管理员负责文件的日常管理和控制）；——所有人员4、文件的领用申请、审批、发放的流程（向QA提出需求，经QA审核形成发放审批表后，报最高管理者批准进行发放，领用人员在文件发放登记表中签名）；——所有人员5、文件的更改（更改的审批由原审批人员进行，若指定人员则需要获得与文件审批的背景材料）、作废、回收、留存的流程；——所有人员6、内审的开展时间（一年至少一次全要素审核）、内审的步骤（质量负责人组织，年度计划、实施计划、成立内审组、编制内审检查表、内审的通知、召开内审会议、现场审核、开出不符合与纠正措施记录、写内审总结报告、召开内审末次会议）、内审的方式（提问、操作现场观察验证、文件资料查阅）、内审人员的要求（内审员应是经过外部培训的、通过内部任命的，其审核范围应不包含自己的工作范围）、主持人（内审组长）；——内审员、技术/质量负责人、主管以上人员7、管理评审开展的时间（非特殊情况12个月一次）、管理评审的步骤（年度计划、实施计划、会议通知、输入材料收集发放、召开评审开会、会议记录、形成评审报告）、组织人（质量负责人组织、最高管理者主持）；——总经理、总监、质量负责人/技术负责人、内审员、主管以上人员实验室能力、资源；客户的要求、法律、时间、财务、方法、标本的处理等内容），合同更改的流程（合同更改需要进行重新评审，对重要的修改要进行记录包括与客户沟通的记录——口头的，书面的），合同中应明确的注意点（合同评审不光是评审与客户之间的约定内容，还应评审本组织满足客需求的能力，与分包方签定分包协议也应进行评审）；——总监、市场拓展部、实验室、技术/质量负责人、内审员、质量监督员10、分包的前提（设备使用频率低，价格昂贵、特殊项目，特殊偏离情况），分包方的选择和控制要求（分包方应是通过同级或者更高的质量体系认证或行业三级甲等医院的实验室，其承担分包的项目也应在其审核范围内获得认可审批的项目，应对其承担分包检验所用的人员、设备、方法进行评估，并建立档案保留评估资料和分包方的资质证明材料），分包活动如何开展（开展前需要经过客户同意，并在报告中对分包数据加以说明）；——质量/技术负责人、内审员、实验室负责人、QA、分包负责人11、采购流程（申请——需求部门人员填写采购申请单，明确描述采购物品的各项技术和功能要求上报采购部；按权限审批；采购物品的供应方优先在供方名录中选取；验收——物品采购回后做外观验收，对检测质量有重大影响的需要做技术验收；验收合格后造册登记入库；使用——需求部门在领用单上签名领取物品；仓库做到帐卡物一致）；——采购部、仓库、其它各部门、质量/技术负责人、内审员12、合格的支持服务方和供应商的档案内容要求（支持服务方：设备检定机构——计量授权书、国家实验室认可证书、项目能力表；生物垃圾处理机构——营业执照、组织代码证书、医疗垃圾处理许可证；销售商——营业执照、经营许可证、危险物品销售许可证、计量器具经营许可证、放射性药品经营许可证——如有；生产商——营业执照、生产许可证、设备和试剂的注册证、危险物品生产许可证、计量器具生产许可证、放射性药品、生产经营许可证、标准物质定标证书、计量器具生产许可证、体系获得其他认证情况资料）；——采购部、行政部、质量/技术负责人、内审员13、客户抱怨受理的流程（各部门在自己的职责范围内与客户进行沟通及时将客户抱怨反馈到客服部，登记；QA组织调查，客服部负责抱怨处理进度的监督及与客户就抱怨处理进程与客户进行适时沟通，QA负责对抱怨处理的有效性进行监督，质量监督员负责对抱怨处理的过程进行监督）；——客服部、所有人员、QA、质量负责人、质量监督员、内审员14、不符合工作产生的环节（人、机、料、环、法），不符合检测工作的确定、整改、验证的职责区分（初步评价、根据不合格工作的严重程度提出相应采取的措施——如暂停工作，扣发检测报告单等；重大不合格工作的严重性评价、可接受性判定及批准恢复工作；QA负责所有不合格工作的处理措施跟踪验证工作）；——所有人员、QA、质量/技术负责人，总经理、内审员16、纠正、纠正措施的概念（纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施；纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施），偏离、允许偏离的概念（偏离——过程活动超出了即定的程序规定，允许偏离——不违背质量目标、不降低质量要求），纠正措施的程度（应与问题的严重性程度和风险大小实施），产生偏离的潜在原因，附加审核的时机（仅在证实了问题严重或对业务有危害时，才有必要进行附加审核），附加审核的意义（纠正措施实施后，确定纠正措施的有效性）；——所有人员、QA 、质量/技术负责人、内审员17、预防措施的意义（是事先主动确定改进机会的过程，而不是对已发现问题或抱怨的反应），预防措施定义（预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施），预防措施与风险分析、能力比对的关系（风险分析、能力比对、、质量监督、内外部审核等是预防措施的来源）；——所有人员、QA、质量/技术负责人、内审员18、记录的更改方式（进行杠改、禁止涂改、填写正确的字符、签名、日期、重要数据更改原因的说明）、原始记录表格和原始记录的区别（原始记录表格是文件，原始记录是记录）；——所有人员19、人员档案（内容），质量负责人、技术负责人、内审员、质量监督员、QC、文件管理员、档案管理员、设备管理员等人员的任职条件和任命文件（授权签字人——提名；最高管理者、质量负责人、技术负责人、部门负责人——任命；内审员、质量监督员等职能人员——聘任），人员培训计划的形成方式和记录（各部门提交本部门年度人员培训需求，人力资源部汇总，在根据组织本年度的工作侧重点进行调整形成人员年度培训计划报最高管理者批准；记录放到人员档案中：培训计划、具体培训记录、培训效果评估等），人员上岗培训的要求（技术能力，质量管理体系，上岗考核记录及证明材料），各部门人员职责及任职要求（各部门提出，HR实施汇总）；——HR、所有人员、内审员20、检测安全，安全防护知识包括安全防护的培训（检查人员档案），意外事故处理制度及记录，三废处理，消毒效果评估，消毒，危险品管理，；——安全管理员、实验室、人力资源部、内审员、质量监督员21、检测环境的设置，检测环境的区域划分和标识，环境的消毒方式；——实验室、技术负责人、内审员、质量监督员22、设备的状态标识（停用——红、准用——黄、合格——绿）——实验人员、设备管理员、技术负责人、内审员、质量监督员23、三色标识的使用范围（(1)合格证绿色：1、经计量检定、校准或检验证明性能指标符合要求者；2、不必检定／校准，经检查功能正常者（如计算机、打印机、空调、冰箱）；3、无法检定/校准，经比对验证其性能符合要求者。
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实施日期
第 3 章
2000年4月1日
第 1页 共30页
主题：品质保证体系纲要
版本/次
A/0
第一节 管理职责
1、概述：
管理职责是决定一个公司能否建立完善的品质体系并使其有效运行的关键性要素。本节规定了
有关本公司内有关管理职能这一要素的职责和控制要点，以保证切实有效地建立、完善并符合ISO
企业文化部
销售部
海
外
部
市场部
1
管理职责
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○
○
○
○
○
○
○
○
2
品质体系
○
○
○
●
○
○
○
○
○
3
合同评审
○
○
○
○
●
●
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4
设计控制
○
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○
○
○
○
○
5
文件和资料控制
○
○
○
●
○
○
○
○
○
6
采购
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●
●
○
○
○
○
7
顾客提供产品的控制
●
●
○
○
○
○
8
产品标识及可追溯性
●
●
○
9
过程控制
○
●
●
○
10
检验和试验
●
●
●
11
检验、测量和试验设备的控制
件的有效执行，从而保证产品符合规定的品质要求。
3．5 品质策划：
为了使产品满足品质要求，各相关部门应在适当时候进行下列活动：
A、一分厂产品开发部在产品设计开发过程中，编制新产品设计开发计划。
B、生技部生产技术课在组织产品批量生产前，编制产品之生产工艺流程图。
C、各有关部门根据《设计开发计划书》和《生产工艺流程图》配备适合的人员、物料、生产和
检测设备等。
D、管理者代表在适当时候应规定给“特殊产品、合同、项目”制定《质量计划》
3．6 各部门与ISO9001：1994标准各要素的关系见《品质职能分配表》。
手册章号
3
版本/次
A/2
实施日期
2000年9月15日
页
4 / 30
品质职能分配表
序
号
部门
相关程度
9001要素
总经办
一分厂
二分厂
品
管
部
人力资源部
○
○
●
12
检验和试验状态
●
●
●
13
不合格品的控制
●
●
●
○
○
○
14
纠正和预防措施
●
●
●
○
○
○
15
搬运、贮存、包装、防护和交付
●
●
○
○
○
16
品质记录的控制
○
●
●
●
○
○
○
○
○
17
内部品质审核
○
○
○
●
○
○
○
○
○
18
培训
○
○
○
○
●
●
○
○
○
19
服务
○
○
○
●
●
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20
统计技术
●
●
●
○
○
（注：● 表示重要； ○表示一般）
品质手册
程序文件
支持性文件
品质记录
图Ⅲ 品质体系文件结构图
3．2 文件层次共分四层，第一层为品质手册,品质体系内所有各项目之详细运作程序均列于第二层。
3．3 具体的工作指示如生产工艺及流程、检查文件、作业指导书等都须按规定要求制定，作为
第三层的支持性文件。
3．4 有关的品质记录都纳为第四层文件，均须加以妥善保存，以证明运作程序和上述支持性文
公司的品质体系，用以保证产品能符合规定要求，文件内所列出的程序和指示，在公司内全体
员工必须贯彻执行。
2、职责：
2．1 管理者代表负责按照ISO9001：1994标准要求建立、实施和维持品质体系，并向管理层报
告品质体系的运行情况。
3、控制要点：
3．1 本公司按照ISO9001：1994标准建立的品质体系，其品质体系文件结构如图Ⅲ所示：
2．2 一分厂工业工程部和二分厂之工程部负责产品的制品构成表和工艺文件的制定（包括更改）。
3、控制要点：
3．1 设计开发计划
3．1．1 产品开发部（包括开发一部和开发二部）须对每个产品设计项目编写成《设计开发计划
销售部和海外部须对各自接受的所有销售合同（包括书面合同和口头订单）进行评审，
对于任何含糊不清或不明确之处，须即时知会客户，以便澄清或修正。
3．2 满足合同要求之能力
当合同提出特殊要求时，销售部或海外部应组织各有关部门经理或其授权人参与评审合同中各项要求，以决定各项相关要求是否在其所属部门能力范围内，对于不能满足合同要求时，须即时知会客户。
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第四节设计控制
1、概述：
为了确保产品品质达到客户及内部的要求，特制定了有关设计控制之文件，以便对所有产品
设计过程进行有效的控制。
2、职责：
2．1 产品开发部（如无特殊注明，产品开发部包括产品开发一部和产品开发二部）负责产品的
设计、设计文件（不包括工艺文件）制作与更改以及样品制作、小批量试产、设计评审等工作。
3．3 合同更改
当合同需要更改时，销售部部和海外部须对各自的合同重新评审，并将合同更改内容传递
到公司内有关职能部门。
3．4 营销策划部和海外部须按16节“品质记录”的要求保存各自的合同评审记录。
4、支持文件
4．1 合同评审程序 （编号：TCL/COP3.1）
手册章号
3
版本/次
A限内完成相关的纠正和预防措施。
3．4．4 《管理评审报告》按第16节“品质记录”规定保存。
4、支持文件
4．1 管理评审程序 （编号：TCL/COP1.1）
手册章号
3
版本/次
A/1
实施日期
2000年9月15日
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第二节 品质体系
1、概述：
TCL国际电工（惠州）有限公司之品质手册阐述了ISO9001：1994的各项要求，并采用为本
9001：1994标准的品质保证体系。
2、职责：
2．1 总经理负责批准本公司的组织结构及其职能划分和相互关系。
2．2 各部门主管负责确定并批准本部门的组织结构及其各类人员的职责和相互关系。
3、控制要点：
3．1 品质方针和目标
3．1．1 总经理应对书面的品质方针和目标批准签署后颁布，并督促各部门实施。
A、组织结构（人员、资源是否合适）
B、内部品质审核结果
C、预防措施的实施效果
D、品质方针和目标的实施效果
手册章号
3
版本/次
A/0
实施日期
2000年4月1日
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E、客户信息反馈
F、最终产品的实际品质
G、对市场战略的适应性
H、对社会需求和环境变化的适应性
I、遗留问题
3．4．3 管理评审会议结束后，须将品质体系中不适合的、不足和无效的内容加以修改和完善，
3．1．2 各部门主管有责任监督本部门的各类人员对品质方针和目标均能理解和坚持执行。
3．2 组织结构：
见本品质手册第二章。
3．3 管理者代表
见本品质手册第二章。
3．4 管理评审
3．4．1 总经理及各部门主管每年至少两次（一般隔半年一次）召开管理评审会议，以便保证品
质体系持续适合和有效。
3．4．2 管理评审的基本内容包括：
手册章号
3
版本/次
A/0
实施日期
2000年4月1日
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第三节合同评审
1、概述：
公司的一贯方针是充分了解客户的需求，并确保公司内清楚是否有能力满足这些要求。
2、职责：
2．1 销售部负责国内销售合同的评审和统筹管理工作。
2．2 海外部负责国外销售合同的评审和统筹管理工作。
3、控制要点：
3．1 合同要求