植入性材料管理制度
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文(三篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度范文一、目的和应用范围为规范医疗机构高值耗材与植入性材料的使用和管理，保证医疗质量和安全，制定本制度。
本制度适用于医疗机构所有高值耗材与植入性材料的采购、存储、使用和追溯管理。
二、定义1. 高值耗材：指价格较高，日常使用频次较低的医疗耗材，包括但不限于心脏支架、脑起搏器等。
2. 植入性材料：指需要植入人体进行治疗或修复的材料，包括但不限于人工关节、植入式心脏起搏器等。
三、采购管理1. 统一采购：医疗机构应制定高值耗材和植入性材料的统一采购计划，并通过公开招标等方式进行采购，遵循公正、透明、竞争的原则。
2. 合理使用：医疗机构应根据患者的具体需要和诊断结果，合理选择高值耗材和植入性材料的规格和型号，避免浪费。
3. 厂家管理：医疗机构应与供应商建立长期合作关系，定期进行厂家评估和谈判，确保高值耗材和植入性材料的质量和供应稳定。
四、存储管理1. 专用存储：医疗机构应为高值耗材和植入性材料单独划定存放区域，禁止与其他材料混存，防止交叉感染和污染。
2. 温湿度控制：医疗机构应保持存放高值耗材和植入性材料的存储环境干燥、通风、温度恒定，避免日晒雨淋和高温潮湿。
3. 定期检查：医疗机构应定期对高值耗材和植入性材料的存储情况进行检查，及时发现问题并进行整改。
五、使用管理1. 医疗记录：医疗机构应建立完善的医疗记录系统，记录每一次使用高值耗材和植入性材料的相关信息，包括但不限于品名、型号、批号、数量、使用日期等。
2. 技术指导：医疗机构应加强对医务人员的技术培训，确保他们具备正确使用高值耗材和植入性材料的能力。
3. 安全操作：医疗机构应制定相关操作规范，确保医务人员正确使用高值耗材和植入性材料，并注意操作安全。
六、质量追溯1. 追溯体系：医疗机构应建立高值耗材和植入性材料的质量追溯体系，通过追溯批号等信息，追踪产品的来源和去向。
2. 异常报告：医疗机构应建立异常报告制度，及时上报高值耗材和植入性材料存在的质量问题，跟踪处理过程并进行记录。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范本
高值耗材、植入性材料使用管理制度范本1. 目的与适用范围1.1 目的本制度的目的是为了规范高值耗材和植入性材料的使用管理，保障医疗安全，提高医疗质量，节约医疗资源。
1.2 适用范围本制度适用于医疗机构内所有涉及高值耗材和植入性材料的科室和人员。
2. 定义2.1 高值耗材：指价格较高的医疗用品，一般用于医疗操作或治疗过程中，如手术器械、介入器械、特殊材料等。
2.2 植入性材料：指在人体内植入或置入的医疗材料，如骨科植入材料、心脏起搏器、人工关节等。
3. 购买与储存管理3.1 购买管理3.1.1 高值耗材和植入性材料的采购应由专门的采购人员负责，并与医疗质控部门共同制定采购计划。
3.1.2 采购过程中要充分考虑材料的质量、性能、价格及供应商的信誉和服务能力等因素，并进行评估和比较。
3.1.3 采购合同应明确规定材料的品种、规格、数量、价格、交付时间等要求，并签署双方盖章。
3.2 储存管理3.2.1 高值耗材和植入性材料应储存在专门的库房或柜子内，要求干燥、通风、温度适宜，防止受潮、变形或损坏。
3.2.2 库房内应设立清晰的标识和分类，按照材料的性质、用途、规格进行分类存放，方便管理和使用。
3.2.3 库房内应定期进行清理、消毒和检查，发现问题及时修复或更换，确保材料的质量和完整性。
4. 使用管理4.1 高值耗材和植入性材料的使用必须在医生或专业技术人员的指导下进行，严禁非授权人员私自使用。
4.2 使用前必须检查材料的包装是否完好，是否过期，如发现问题应及时通知上级或医疗质控部门。
4.3 使用过程中要注意材料的操作规范，遵守相关操作规程，保证患者的安全和使用效果。
4.4 使用后要认真填写相关记录表，包括材料的使用数量、规格、批号、使用者签名等内容，并上交给医疗质控部门进行归档。
5. 监督与考核5.1 医疗机构应建立高值耗材和植入性材料使用的监督和考核机制，确保制度的执行和效果。
5.2 监督人员应定期对医疗机构内的高值耗材和植入性材料进行检查，及时发现问题并进行整改。
高值耗材、植入性材料使用管理制度
高值耗材、植入性材料使用管理制度是医疗机构用于管理和控制高值耗材和植入性材料的一套规范和流程。
该制度的目的是确保医疗机构在使用高值耗材和植入性材料时，具备合理的采购、使用、管理、清点、报废等环节，以提高资源利用效率、降低成本、确保安全。
该制度通常包括以下内容：
1. 采购管理：明确采购高值耗材和植入性材料的流程和要求，包括供应商选择、比价、谈判和合同签订等环节。
2. 入库管理：规范高值耗材和植入性材料的入库流程，包括验收、登记、分类、标识和存放等操作，确保材料的准确性和完整性。
3. 领用管理：规定高值耗材和植入性材料的领用程序，包括申请、审批、发放和台账记录等环节，防止滥用和浪费。
4. 使用管理：要求医务人员按照规定的使用方法和操作流程正确使用高值耗材和植入性材料，确保安全和有效性。
5. 盘点管理：定期对高值耗材和植入性材料进行盘点，核对库存数量和状况，及时补充和清理库存，避免过期和报废。
6. 报废处理：对损坏、陈旧、过期等不适合使用的高值耗材和植入性材料进行合理的报废处理，包括封存、纳入损耗统计和报废审核等环节。
7. 绩效评价：定期对高值耗材和植入性材料的使用情况进行统计和分析，评估医疗机构的耗材管理绩效，提出改进意见和措施。
高值耗材、植入性材料使用管理制度的建立和执行，可以帮助医疗机构规范和规范化高值耗材和植入性材料的使用，防止浪费和滥用，提高资源利用效率和医疗服务质量。
同时，也能够降低医疗机构的成本和风险，对于维护医疗机构的可持续发展具有重要意义。
医院植入性材料管理制度
一医院植入性材料管理制度1. 引言植入性医疗器械在现代医学中应用广泛，如骨科植入物、心脏起搏器、人工血管等。
在使用过程中，应严格按照相关的管理制度进行管理，以防止植入性材料的感染、脱离等安全事故的发生。
本制度旨在规范一医院植入性材料的管理工作，确保患者的安全和医院的利益最大化。
2. 责任2.1 质控部门质量控制部门应当制定和推广植入性材料的管理政策和程序，以确保所有的植入性医疗器械均得到严格控制和监管。
此外，质控部门还应当对植入性医疗器械的运用和维护策略进行调查和评估，以优化其保管、使用和维护过程。
2.2 医务人员所有的医务人员必须接受相关的培训，了解植入性医疗器械的使用原则和最佳运用方法，并且负责维护和更新医疗器械的档案。
2.3 患者患者需要做好植入性医疗器械的保养和使用，遵守医务人员和相关政策要求，协助医院监测并报告相关的质量问题。
在发现问题时须及时反馈给相关人员。
3. 基本原则3.1 质量控制是关键质量控制是植入性材料管理的关键。
包括对植入性材料的购买、接收、储存、保管、使用和维修建立严格的管理制度，确保植入材料质量的完整性和安全性。
3.2 设定标准在植入性材料管理过程中，需遵守国家和地方有关法律法规和有关规定，制定内部管理制度、检验标准和评估指标等，确保各个环节都按照标准执行。
3.3 机动性和透明度植入性材料管理的过程需具备机动性和透明度，以便在结果不如预期或存在问题时能够更快更好地及时纠正。
3.4 安全监测应建立完善的新型植入性材料安全监测制度，通过及时收集和分析与植入相关的不良事件和质量问题，及时发现和解决问题。
3.5 完成标准植入性材料应按照与其相关的标准、规范、指南和法规的要求进行使用，按照地方和国家食品药品监管部门发布的注册信息，完成标记、运输和检验。
4. 具体实施4.1 购买各部门在购买植入性材料时，必须满足以下要求：•正式的植入性材料供应商；•合法、安全、正确地购买；•根据生产和废弃管理程序进行安排；•拥有鉴定、评估和选择的标准；•按照最小采购要求进行采购；•记录采购信息，并及时更新档案。
高值耗材、植入性材料使用管理制度范例(3篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度范例成县中医医院卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂使用管理制度修订为加强卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的采购使用管理，降低使用风险，提高医疗质量，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械临床使用安全管理规范(试行)》和《____加强植入性医疗器械临床使用监管工作____》(国卫办医函〔____〕____号)等相关法律法规，结合我院管理的相关要求和实际，制定本制度。
一、各相关科室不得自行向医疗器械生产企业或经营企业采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂，不得作为中间人直接向病人销售植入性医疗器械，不得使用患者自备的植入性医疗器械。
临床所需用的卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂由所需科室提交申请计划，经主管领导审批后，报由药械科统一负责采购。
二、采购卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂应严格执行验证制度。
严格按规定索取、查验、核实并留存供货方及供应商品的有关资质证明，包括：1.供货方《医疗器械生产许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、《营业执照》、《____机构代码证》、《法人委托书》、《质量保证协议书》等相关材料；2.植入性医疗器械《医疗器械产品注册证》及其《医疗器械注册登记表》；还须索取植入性医疗器械及化验试剂现行有效的产品标准、合格证。
3.供货公司销售人员委托授权书应为委托企业法定代表人签署(签名)，载明授权销售的品种、地域、期限，留存销售人员的____复印件，并加盖委托企业印章。
4.需冷藏运输的化验试剂必须严格按照冷链运输管理要求进行配送，并附随程温度记录表及配送人员签字交接手续。
三、药械科建立卫生材料、植入性医疗器械及化验试剂的领用台账。
医院购进时，应向供货商索取相应证件，核对产品的规格、型号、有效期，认真填写领用台账，各科室要做好请领、使用、保存、检查工作，防止变质、过期和浪费，如有发现，应立即处理。
四、临床使用植入性医疗器械及植入性耗材应仔细核对产品，使用记录(病历)应详细记录产品标识、注册账号、生产日期、批号及有效期等，确保能反映产品的合法性，满足全过程追踪监测。
医院植入性耗材管理制度
医院植入性耗材管理制度一、总则二、植入性耗材的定义植入性耗材是指在诊断和治疗过程中需要植入人体的医疗器械和消耗品，包括但不限于：人工关节、心脏起搏器、脑起搏器、血管支架、骨钉、固定板等。
三、植入性耗材的采购1.植入性耗材的采购应严格按照相关法律法规的要求进行，确保产品的质量和安全性。
2.采购部门应建立健全一套植入性耗材采购程序，包括：需求确认、供应商评估、报价比较、合同签订等环节。
3.采购部门应与供应商签订明确的合同，规定产品的型号、数量、价格、交付时间等具体要求，并约定相应的违约责任和赔偿责任。
4.采购部门应定期进行产品质量抽查和检测，确保采购的植入性耗材符合相关标准和要求。
四、植入性耗材的存储和保管1.植入性耗材的存储应符合相关规定，保持清洁、整齐、干燥的环境。
2.存放植入性耗材的仓库应配备温度、湿度和阳光照射等监测设备，并定期检测和记录环境数据。
3.植入性耗材的存放应按照适宜的温度和湿度要求进行，避免与其他物品直接接触，防止受潮、受压或受震动损坏。
4.植入性耗材应统一编号和分类存放，并建立进出库台账，随时掌握库存情况。
五、植入性耗材的使用1.医院应设立专门的植入性耗材使用管理岗位，并进行岗位培训，确保使用人员掌握相关知识和技能。
2.使用人员应严格按照产品说明书和操作规范进行使用，禁止私自更换或调整产品的规格和设置。
3.使用人员在使用前应仔细检查产品的包装和标识，如发现问题应及时报告，并按照规定的程序进行退换货。
4.使用人员应及时记录植入性耗材的使用情况，包括患者信息、使用日期、产品型号和批号等，并将相关信息归档备查。
5.使用人员应及时向医院报告植入性耗材的不良事件和问题，协助医院进行调查和处理。
六、植入性耗材的报废处理1.使用人员应及时对植入性耗材进行返包和回收，禁止私自处置或擅自转移。
2.植入性耗材的报废处理应按照相关环保法律法规的要求进行，禁止随意丢弃或私自销毁。
3.医院应建立植入性耗材的报废台账和处理记录，定期进行审查和整理。
导管室植入性高值耗材管理制度
导管室植入性高值耗材管理制度
1．导管室禁止使用未经医院招标购入的植入性医疗耗材、高值耗材产品。
2．医院设备科要保证临床所使用植入性医疗器械、高值耗材产品符合国家相关法律、法规所
3．规定的产品质量要求，按照规定履行索证程序，确认生产厂家的合法资质。
4．对介入手术中需植入内置物（如支架、起搏器、弹簧圈等）的，术前需进行医患沟通，征得病人或家属同意。
5．术前谈话中应说明选择的介入耗材类型、使用目的、价格及不良反应，手术记录中记录植入耗材的厂家、类型、规格及数目。
6．手术中所用植入性医疗耗材均应粘贴条形码于手术记录单及手术护理记录单，登记本保存10年以上，以备追溯产品质量。
7．导管室应建立植入性耗材产品的出库登记、使用登记。
高值耗材、植入性材料使用管理制度(5篇)
高值耗材、植入性材料使用管理制度由于高值耗材、植入性材料是直接作用于患者，其性能、质量是否良好，直接关系到患者生命和医院的利益，其使用应遵循科学严谨的原则，购置应依据病员的客观实际需要，在临床科室经讨论确认后，由手术医师提出申请并填写《高值耗材、植入性材料使用申请表》，进行相应的审批后使用。
一﹑严格执行高值耗材、植入性材料院内审批制度。
在治疗过程中需使用高值耗材、植入性材料，需手术医师初步审核使用，然后由药械科审核入帐，临床科室于使用后记帐(万元以上的高值耗材、植入性材料由药械科和医务科初步审核，交主管院长审批后方可使用)。
二﹑签署知情同意书。
临床科室应建立高值耗材、植入性材料病员告知制度，包括知情权、同意权。
主管医师应详细向患者及家属说明禁忌症、可能的并发症及注意事项，如实告知医疗风险，解答咨询，并签署《一次性医用高值耗材及植入物使用知情同意书》。
产品的质量保证条款(包括保险方式)必须明确并可操作执行，排除承诺人能力范围之外的承诺，并将制度保证条款以适当形式告知病人。
三﹑对于高值耗材、植入性材料，临床使用科室手术后应及时填写《高值耗材、植入医疗器械使用验收登记表》一式两份，包括品名、规格、型号/批号，可追溯的唯一性标识的条码或统一编号、进货日期、手术日期、手术医师姓名、患者姓名、地址、联系电话，是否医保等内容，一份同病历一同保存，一份交由设备科存档备查。
四﹑有些贵重或技术难度较高的植入性医疗器械，需请厂家派专业人员进行现场技术指导，如____参与手术等，但必须核准其从事医生工作的资格，并有双方签字的____纪录。
五﹑建立高值耗材验收制度，验收合格后方可发放于临床。
高值耗材验收应由药械科负责，并妥善保存高风险医疗器械购入时的包装标识、标签、说明书、合格证明等原始资料，以确保这些信息具有可追溯性。
六﹑采购办对高值耗材采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和保存，保存期限为医疗器械使用寿命周期结束后____年以上。
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植入性材料管理制度
1、医院对各类植入材料实行招投标，确定相应中标单位，科室及医务人员不得擅自联系使用中标单位以外厂商的产品；
2、后勤服务科采购时，要严格按要求查验《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械注册证》，并与相应供货商签订质量保证协议，对相关证件复印件及产品质量合格证及销售人员合法证明建立必要的档案；
3、验收员根据原始凭证，对医疗器械材料进行验收时应核对医疗器械的生产厂商、供货单位、品名、剂型、规格、包装规格、数量、批准文号、生产日期、生产批号、有效期等是否与单据相符。
4、验收员在验收医疗器械时应做好验收记录，并签字保存备查。
验收记录应记载供货单位、生产厂商、数量、到货日期、产品名称、规格、产品注册证号、生产批号、有效期、质量状况、验收结论和验收人员签名等项内容。
5、使用科室要根据病情选择适合患者的植入性材料，并在进行患者术前知情谈话，向患者或家属交待：术前诊断、手术方案、手术名称、使用植入性材料的名称及价格范围、可供选择的厂家。
征得患者同意的情况下选择材料的产地、品牌和价格。
以上内容要在知情谈话记录单中详细记录并由患者签字。
6、术中，手术者与洗手护士同时核对材料的名称、规格、型号、批号以及合格证上其他内容。
手术后，医师必须将采用的植入材料名称、型号、批号、合格证号、厂家与地址、经销商及地址和电话号码等项目填写在手术病人知情同意书背面的表格内。
并将材料的合格证粘贴在手术记录单上，连同病历一同保管，以便进行追溯。
7、手术后，医师要详细向患者交代植入性材料使用过程中的注意事项，并将植入材料的产品使用说明书交给患者阅读及保存。
科室要建立产品质量跟踪和回访制，定期收集患者信息。
8、植入性材料原则上属于患者的私有物品。
患者愈合后，如需要取出植入材料。
术前要向患者告知，取出的材料必须毁形后，方可交还患者，并记录告知的内容且患者签字。