不锈钢针管企业标准
不锈钢编织金属软管标准
不锈钢编织金属软管标准
不锈钢编织金属软管是一种常用的管道连接材料，具有良好的柔韧性和耐腐蚀
性能，广泛应用于石油、化工、航空航天等领域。
为了确保不锈钢编织金属软管的质量和安全性能，制定了一系列的标准，以下将对不锈钢编织金属软管的相关标准进行介绍。
首先，不锈钢编织金属软管的材料标准是制定不锈钢软管的基础。
根据国家标准，不锈钢编织金属软管的材料应选择优质不锈钢丝作为原料，丝径和编织方式应符合相关标准要求，以确保软管的柔韧性和耐压性能。
此外，材料的表面应光滑，无明显缺陷，确保软管在使用过程中不会因材料问题导致泄漏或损坏。
其次，不锈钢编织金属软管的制造标准是保证软管质量的重要环节。
制造工艺
应符合国家标准，包括丝径的选取、编织方式、软管的压力测试等。
在制造过程中，需要严格控制每一个环节，确保软管的尺寸精准，编织紧密，不锈钢丝之间无松动或错位现象，以确保软管在使用过程中能够承受高压力和弯曲应力，不会产生泄漏或损坏。
另外，不锈钢编织金属软管的安装和使用标准也是确保软管安全性能的关键。
在软管的安装过程中，需要根据相关标准要求选择合适的接头和固定方式，确保软管与管道的连接牢固可靠。
在软管的使用过程中，需要遵守相关的使用标准，避免软管受到过大的压力或弯曲，以免造成软管的损坏或泄漏，影响设备的正常运行。
总的来说，不锈钢编织金属软管的标准涉及材料、制造、安装和使用等多个方面，只有严格按照标准要求进行生产、安装和使用，才能确保软管的质量和安全性能。
因此，在选择和使用不锈钢编织金属软管时，应当仔细了解相关的标准要求，确保软管能够满足实际工程的需求，保障设备和人员的安全。
不锈钢管供货技术条件DIN17458
X2 CrNiMoN 17 13 5
1.4301 1.4306 1.4311 1.45416) 1.45417) 1.4550 1.4401 1.4404 1.45716) 1.45717) 1.4580
4.0 5.0 12.5 14.5 N:0.12 0.22; S 0.025
1 没有购方的同意 该表中未引用的个别钢材等级的成分不可随意添加 除非是完成溶解的需要 这些
成分可能会严重损害钢材的使用性和可加工性如可焊性 或影响该标准中指明的性能
2 1972 年 12 月版的 DIN17440 中给出的代号可能在此标准有效期内继续使用 说明书中的对照表
表 1 铸造分析中决定的钢材等级和化学成分 1
钢材等级
质量百分比
代 号2
材料号 炭 C 最大
铬 Cr
钼 Mo
镍 Ni
其它 3
X5CrNi18 10
1.4301
0.07
17.0 19.0
-
8.5 10.5
-
X2CrNi19 11
1.4306
0.030
18.0 20.0
-
10.0 12.5
-
X2CrNiN18 10 X6CrNiTi18 10 X6CrNiNb 18 10
X2CrNiMo 18 14 3
1.4435
0.030
17.0 18.5
2.5 3.0 12.5 15.0 S 0.025
X5CrNiMo 17 13 3
1.4436
0.07
16.5 18.5
2.5 3.0 11.0 14.0 S 0.025
卫生级不锈钢管标准介绍
下面小编就将为用户做详细介绍。一、卫生级不锈钢管
标准介绍对于卫生级不锈钢管的标准，主要是针对不锈 钢管的表面光洁度，禁油度以及钝化层进行要求。1、.表 面光洁度：针对钢管的内外表面进行抛光
处理，使得钢管表面呈亮面;也就是我们常说的镜面。主
要是防止管内走的流体物质在管内形成挂壁，时间长了 容易污染而且形成管内堵塞。2、钝化层：抛光完成后需 将钢管放入钝化池进行浸泡，用酸性钝化
液将钢管表面氧化形成钝化层，以达到钢管的抗腐蚀效 果。3、禁油度：钝化完成后进行禁油清洗，将钢管表面 的油污等去除。完成后需用油脂分析仪进行检验。主要 防止管壁本身的油污污染到管内走的流体物
质。二、对于卫生级用管执行标准ASTM A270——美标 DIN 11850——欧标QBT ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ467 ——食品工业用卫生不銹钢 管注意事项：1.很多厂家都只有内整平後直接内抛光，却 缺乏光亮
节省了很多的步骤，这样生产出来的卫生级不锈钢管它 的表面是没有什么问题，但是已经检查就会发现，所以 用户在选购卫生级不锈钢管的时候，一定要注意选择有 质保，有品牌的正品产品。球墨铸铁管标准详
情介绍钢材企业简介
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卫生级不锈钢管它其实就是一种可以被使用在食品当中 的一种钢管管材，这种卫生级不锈钢管它主要是被使用 在制作一些食品的生产设备或者是生产的流水线路等装 置上面。此外它还能够被使用在饮料
、酒类以及生物工程等等当中。由于卫生级不锈钢管它 是被使用在制作食品等一系列食用物品当中，所以对于 卫生级不锈钢管它的安全标准就是非常的严格。具体对 于卫生级不锈钢管的生产标准情况如何呢?在
退火 导致焊道的地方虽然抛完看不太出来，用久了之后
薄壁不锈钢管承插压合式产品相关执行标准及技术参数
薄壁不锈钢管承插压合式产品相关执行标准及技术参数
一、管材管件材质——金属材料S30408
化学成分：
二、管材性能要求符合：GB/T12771-2008 《流体输送用不锈钢焊接钢管》
三、管件性能要求符合：CJ/T 463-2014 《薄壁不锈钢承插压合式管件》；需质检部门提供质检报告。
（报告包含以下内容）
1.水压性能
管件应进行水压性能试验，试验压力为4.5MPa，管件无渗漏和永久变形。
2.气密性能
管件用于气体介质或进行型式试验时应进行气密性能试验。
试验压力为1.05MPa，管件无泄漏。
3.连接性能.
管件的连接性能应符合表4的要求。
表4 管件的连接性能
卫生要求应符合GB/T 17219的规定，需提供卫生部门的卫生许可批件。
不锈钢线管标准
不锈钢线管标准不锈钢线管是一种常见的管道材料，广泛应用于工业、建筑和家居等领域。
为了确保不锈钢线管的质量和安全性能，制定了一系列的标准，以供生产和使用参考。
以下是一些常见的不锈钢线管标准。
1. GB/T 12771-2008《不锈钢焊接钢管》该标准规定了不锈钢焊接钢管的分类、尺寸、外观、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存等内容。
它适用于在化工、石油、食品、制药等行业中输送腐蚀性介质的管道系统。
2. GB/T 3091-2015《焊接钢管》该标准规定了一般用途的焊接钢管的分类、尺寸、外观、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存等内容。
它适用于输送水、气体、蒸汽等非腐蚀性介质的管道系统。
3. GB/T 14976-2012《不锈钢无缝钢管》该标准规定了不锈钢无缝钢管的分类、尺寸、外观、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存等内容。
它适用于在化工、石油、食品、制药等行业中输送腐蚀性介质的高温高压管道系统。
4. GB/T 19228.2-2011《不锈钢复合管》该标准规定了不锈钢复合管的分类、尺寸、外观、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存等内容。
它适用于在化工、石油、食品、制药等行业中输送高温高压腐蚀性介质的管道系统。
5. GB/T 24593-2009《不锈钢波纹管》该标准规定了不锈钢波纹管的分类、尺寸、外观、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存等内容。
它适用于在建筑和家居等领域中作为柔性连接件使用。
6. GB/T 12770-2002《不锈钢冷拔无缝钢管》该标准规定了不锈钢冷拔无缝钢管的分类、尺寸、外观、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输及贮存等内容。
它适用于在化工、石油、食品、制药等行业中输送高温高压腐蚀性介质的管道系统。
7. GB/T 3280-2015《不锈钢冷轧板及钢带》该标准规定了不锈钢冷轧板及钢带的分类、尺寸、外观、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装及标识等内容。
注射器带针成品检验标准
注射器带针成品检验标准一次性医用无菌注射针在国内的生产企业比较多，但注射针质量问题频发的原因又是需要引起生产企业关注的。
一、材质问题。
如制作注射针的主要原材料不锈钢针管，按照GB/T 18457-2015制造医疗器械用不锈钢针管标准规定，针管的刚性韧性等指标都有详细规定，但是出于成本控制，可能很多企业在选购针管时就忽略了质量。
二、加工工艺问题。
一次性医用注射针制作环节较多，其中针尖的制作尤为关键。
不成熟的制造工艺，容易造成穿刺力的不合格。
三、合格检测工具的欠缺。
我们都知道企业的命脉在质量。
质量的检测除了要有完善的质控体系还要有可靠的检测仪器。
很多企业在选购仪器时往往将价格放在首位，对检测仪器的选择缺乏足够的可靠性、合规性的验证。
造成质检结果的偏差。
那么生产出来的一次性医用无菌注射器应该用到哪些检测仪器？应该做哪方面的检测才能保证其质量呢？根据GB 15811-2016一次性使用无菌注射针规定，要对其鲁尔接头、刚性、韧性、穿刺力、连接牢固度、通畅等多项指标进行检测。
一、连接牢固度。
根据GB 15811-2016一次性使用无菌注射针规定，应将针座与针管分别装夹在三泉中石的LGY-03S断裂力和连接牢固度测试仪，施加一定轴向拉力，针座与针管不得松动。
二、通畅性。
在不大于100kPa的水压下,针管流量应不小于相同外径和长度及规定的最小内径的针管,在相同条件下流量的80%。
使用三泉中石的LLY-03S医疗器械流量测试仪，连接注射针，自动测试注射针流量。
三、穿刺力。
根据GB 15811-2016一次性使用无菌注射针规定，将注射针和模拟皮肤(聚氨酯膜,厚度:0.35mm+0.05mm）在22℃+2℃下放置至少24小时，使用三泉中石的CCY-02穿刺力测试仪以100mm/min的速度垂直穿过模拟皮肤。
测得最大穿刺力。
四、鲁尔接头。
鲁尔接头的合规性也是穿刺针能否与注射器精准配合，不带入风险的关键。
GB/T1962.1《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第1部分:通用要求》、GB/T1962.2《注射器、注射针及其他医疗器械6%(鲁尔)圆锥接头第2部分:锁定接头》等标准对鲁尔接头的详细性能作出了规定。
配套用注射针技术知识
配套用注射针技术性能
一次性使用注射针，执行GB15811—2001标准制造。
本产品供皮下注射或配置药液用。
一、产品结构：
产品由：针座、不锈钢针管（SUS304）、护套组成。
二、主要材料：
针座和护套，采用聚丙烯（PP）高分子材料。
针管采用按GB18457—2001《制造医疗器械用不锈钢管》制造的不锈钢管材，材质为0Cr18Ni9。
三、产品主要的技术指标和性能：
1.物理性能
（1）针管：
针管刚性（常用规格，正常壁）
针管韧性（常用规格）
穿刺力
（2）针座
a.针座圆锥接头：
符合GB/T1962.1—2001《注射器、注射针及其他医疗器
械6%（鲁尔）圆锥接头第1部分：通用要求》或GB/T1962.2—2001《注射器、注射针及其他医疗器械6%（鲁尔）圆锥接头第2部分：锁定接头》的规定。
b.针座与针管的连接牢固度：
2.化学性能
（1）酸碱度：检验液与同批对照液对比PH值不得大于1。
（2）重金属：检验液中可萃取的金属总量不超过5μg/ml，铬的含量应小于0.1μg/ml。
不锈钢编织软管标准
不锈钢编织软管标准不锈钢编织软管是一种用于输送液体、气体等介质的管道连接件，其具有耐高温、耐腐蚀、耐压等优良性能，被广泛应用于石油、化工、医药、食品等行业。
为了确保不锈钢编织软管的质量和安全性能，制定了一系列的标准来规范其生产和应用。
首先，不锈钢编织软管的材质选择应符合相关标准要求。
通常情况下，不锈钢编织软管的主体材料为不锈钢，其选材应符合国家标准GB/T 1220的要求，保证其化学成分、机械性能等符合标准规定。
同时，软管的内层和外层材料也需要符合相关的标准，以保证软管在不同介质条件下的稳定性和安全性。
其次，不锈钢编织软管的外观质量也需要符合标准规定。
软管表面不应有明显的缺陷，如氧化、裂纹、变形等，且不得有明显的锈斑、划痕等表面缺陷。
软管的编织密度、外径、壁厚等尺寸也需要符合相关标准，以保证软管在安装和使用过程中的可靠性和稳定性。
此外，不锈钢编织软管的耐压性能是其关键指标之一。
软管在工作压力下不得发生破裂、渗漏等现象，因此软管的耐压性能需要符合国家标准GB/T 3683的要求。
在软管的设计和生产过程中，需要进行严格的耐压试验，确保软管在正常工作压力下的安全可靠性。
另外，软管的耐高温性能也是其重要指标之一。
在高温工况下，软管不应出现老化、软化、变形等现象，因此软管的耐高温性能需要符合国家标准GB/T 10544的要求。
生产厂家需要选择合适的材料和工艺，确保软管在高温环境下的稳定性和安全性。
最后，不锈钢编织软管的标识和包装也需要符合相关标准。
软管的标识应清晰、完整，包括产品名称、型号、生产厂家、生产日期等信息，以便用户正确使用和维护。
软管的包装应牢固、防潮、防污染，以保证软管在运输和储存过程中不受损坏。
总之，不锈钢编织软管作为一种重要的管道连接件，其质量和安全性能直接关系到工业生产和人员安全，因此制定和遵守相关的标准对于保障其质量和安全至关重要。
只有严格执行标准要求，才能生产出质量可靠的不锈钢编织软管，为各行业的生产和运输提供可靠保障。
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医用器材有限公司企业标准
XX/003-20XX
不锈钢针管
20X-OX- 0X 发布20XX-0 X- 0X 实施
XXXXXX医用器材有限公司发布
XX/X003-20XX
经检索，不锈钢针管只有现行的国家技术标准，尚无产品标准，为此特制订本企业产品标准。
本标准的编写遵循了GB/T1.1-1993和GB/T1.3-1997《标准化工作导则》中有关企业产品标准编写的基本规定。
本标准从20XX 年X 月X 日起实施。
本标准由XXXXXX 医用器材有限公司提出。
本标准起草单位：XXXXXXXX 医用器材有限公司生产技术部本标准主要起草人：XXXXX
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目次
、尸■、亠
前言
1 范围--------------------------------------- 1
2 引用标准----------------------------------- 1
3 要求--------------------------------------- 1
4 抽样--------------------------------------- 2
5 试验方法----------------------------------- 2
6 标志、标签--------------------------------- 2
7 包装、运输、贮存--------------------------- 3
XXXXXXX 医用器材有限公司企业标准
不锈钢针管
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1 范围
本标准规定了公称规格为0.3mm到3.4mm的薄壁管的尺寸、表面及力学特性。
本标准适用于人体用和药液用的针管及其他医疗器械用的硬直不锈钢针管（以
下简称针管）。
本标准不适用于易弯式不锈钢和其他形式的针管。
2 引用标准
下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。
本标准出版时，所示版本均为有效。
所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB2828-1987逐批检查计数抽样程序及抽样表（适用于连续批的检查） GB6682-1992分析实验室用水规格和试验方法
GB/T14233.1-1998医用输液、输血、注射器具检验方法
第1部分：化学试验方法
GB18457-2001制造医疗器械用不锈钢针管
3 要求
3.1材料
针管应采用符合ISO/TR15510: 1997 中的X2CrNi18-9、X5CrNi18-9、X6CrNiNb18-10、X5CrNiMo17-12-2、X6CrNiMoTi17-12-2、X6CrNiMoNb17-12-2 等奥氏体不锈钢制成，或与上述钢材相当的其他奥氏体不锈钢制成。
3.2尺寸
针管的外径、内径、尺寸应符合GB18457-2001表1的规定。
3.3规格标注针管的规格按下列内容标注：
a）以mm表示针管外径；
b）以薄壁表示壁厚的类型。
3.4表面
针管的外表面应光滑并无缺陷。
3.5清洁度
针管的外表面应无金属屑和加工过程中产生的杂质。
3.6酸碱度
检验液和空白对照液，PH值之差应不超过1。
3.7刚性
针管的挠度值应不大于GB18457-2001中表2的规定。
XXXX 医用器材有限公司20XX-0X- XX 批准20XX -0X-0X 实施
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3.8韧性
韧性应按GB18457-2001中附录D试验，针管不得折断。
3.9耐腐蚀性
针管应有良好的耐腐蚀性能，浸泡的部位不得有腐蚀痕迹。
4抽样
4.1针管经质量检验部门检验合格后，方可提交验收。
4.2针管必须成批提交检查，检查批为逐批检查（出厂检查）。
4.3逐批抽查
4.3.1针管逐批检查应按GB2828-1987的规定进行。
4.3.2针管逐批检查采用一次抽样方案，抽样方案的严格度从正常检查抽样方案开始，其不合格品分类、检查项目、合格质量水平和检查水平按表1规定。
表1逐批检查出厂检验）
4.4对初次检验不合格的批再提交检查时，一般只检查导致拒收的试验组，并采用加严检
查，在修正缺陷时，若影响到其他试验组时，再检查其他项目。
4.5周期检查：周期检查在一次性无菌注射针周期检查批中进行。
5试验方法
5.1外观
以目力观察，应符合3.4、3.5的规定。
5.2尺寸：以通用或专用量具测量，应符合3.2的规定。
5.3刚性试验：按GB18457-2001附录C的方法进行，应符合3.7的规定。
5.4韧性试验：按GB18457-2001附录D的方法进行，应符合3.8的规定。
5.5耐腐蚀性试验：按GB18457-2001附录E的方法进行，应符合3.9的规定。
5.6酸碱度：按GB18457—2001中附录B规定进行，应符合3.6的规定。
6标志、标签
所有标志符号应符合YY/T0313的规定。
6.1大包装
大包装上至少有以下标志：
a）内装物的说明，包括按3.3标示的尺寸；
b）生产批号或生产日期；
c）制造厂名称和地址；
6.2合格证
合格证上至少有以下标志：
a）产品名称、规格；
b）生产批号；
c）包装数量；
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3
d ） 检验员代号； 2
e ） 检验日期；
f ） 制造厂名称。
7包装、运输、贮存 7.1运输
运输要求按合同规定执行。
7.2包装、贮存
包装后的针管应贮存在相对湿度不超过 针管有充分的保护。
80%,无腐蚀性气体和通风良好的室内，并对
企业标准编制说明
XX/X003-20XX 不锈钢针管，作为医疗器械的另部件使用一直来
在广泛使用。
根据《医疗器械管理办法》的规定，针管无现有标准，
只有技术标准，为此特制订本标准。
本标准采用了医疗器械用不锈钢针管标准中的技术要求，删去生物性能和一部分化学性能。
因删去部分均在型式试验中检查。
故产品的周期检查放在无菌注射针的周期检查中，针管的周期检查不作重复检查。
本标准明确针管的质量要求，并能正确指导生产。
XXXXX 医用器材有限公司
20XX 年X 月X 日。