用户手册生产管理部分
-- GuruMES系统用户手册生产管理部分
系统登录界面 (4)
DCT使用说明 (4)
DCT硬件设置【待补充修正】 (4)
启动和退出DCT Server (5)
启动DCT Server (5)
退出DCT Server (5)
配置DCT Server (6)
DCT通用指令说明 (7)
概述 (8)
生产管控 (8)
工单管理 (8)
工单状态转化关系 (9)
工单资料维护 (9)
下发工单 (16)
取消下发 (16)
工单暂停 (16)
工单关单 (17)
尾数处理 (18)
工单报工 (19)
序列号防呆例外设定 (22)
资源生产工单设定 (23)
备料作业 (25)
物料追溯信息维护 (25)
岗位用料列表维护 (28)
打印模板维护 (29)
条码打印 (30)
数据收集 (32)
测试采集 (32)
良品/不良品采集 (32)
SMT良品/不良品采集 (36)
上料采集 (37)
序列转换采集 (40)
软件信息处理 (42)
软件版本维护 (42)
采集软件版本信息 (44)
整机软件升级 (45)
半成品软件升级 (48)
试流处理 (49)
试流单维护 (49)
试流单信息关联 (51)
包装作业 (52)
Carton包装采集 (52)
Carton移转采集 (54)
Pallet包装采集 (56)
附件袋比对 (58)
错误序列号替换 (60)
下地机管控 (61)
下地 (61)
取消下地 (62)
拆解处理 (64)
OQC作业 (65)
FQC抽样计划 (65)
FQC数据采集 (66)
隔离 (68)
拆批 (70)
返工范围确认 (72)
FQC批判定 (73)
FQC查询 (75)
返工 (77)
返工需求单 (77)
编辑返工需求单 (80)
返工签核 (82)
维修管理 (83)
不良品送修 (83)
送修查询 (85)
维修处理 (86)
不良查询 (90)
维修完成/回流 (91)
维修报废 (93)
系统登录界面
CS登录：打开，可以看到以下的登录界面。
其中，用户指的是操作者的系统帐号，不是操作者的名字，资源是操作者处理的数据采集点的资料代码。若想在此处登录系统，必须从系统管理员那里得到相应的权力，方可登录。
概述
生产管理是MES系统的核心内容，包括从建立工单资料到生产完成涉及到的各个功能点，具体内容包括生产管控、数据采集、备料、维修处理、包装、FQC、返工处理等功能单元。其中数据采集部分包含了DCT 采集部分的内容
生产管控
工单管理
工单状态转化关系
工单资料维护
定义：
在系统中通过导入或接口方式创建MES工单，然后可以在MES系统中变更部分工单基本资料用途：
形成MES系统生产执行的指令，用来指导产线的生产
路径：
eMES -> 生产管控-> 生产管理-> 工单管理
图：工单主界面
功能说明：
1.工单导入
海信电器的工单资料可以通过两种方式创建：
a)其一，在SAP系统中建立的正常工单和普通返工工单通过MES系统与SAP系统之间的接口程序
从ERP系统导入，相关说明请参照接口文档
b)其二，MES系统本身保留通过工单资料模板文件导入新工单的功能，对于理赔线等在SAP系统
中不建立工单的情况下，可通过该功能在MES系统中创建工单，对应模板文件格式如下：
需要注意的是：
●模板文件中的工单类型必须是MES系统中已经存在的类型
●模板中只有客户代码、客户单号、备注这三个栏位可以为空
●该功能只可以用来建立新的工单资料，不能更新工单资料，因此模板中的工单号码必须在系
统中不存在
c)操作步骤说明：
i.进入工单主界面
ii.执行新增按钮，进入新增界面【如下图】
生产制造管理系统ERP软件操作手册
《企业资源计划（ERP软件操作）》课程 实验指导书 生产制造管理系统分册 编写人魏红 经济与管理实验教学中心 二OO七年九月
目录 一、课程基本信息 (1) 二、实验教学的总体目的与要求 (1) 三、实验内容 (2) 实验项目1.1基础档案设置实验 (2) 实验项目1.2物料清单设置实验 (11) 实验项目1.3工艺路线、工作中心的设置实验 (18) 实验项目1.4销售管理实验 (23) 实验项目1.5MPS和MRP实验 (27) 实验项目1.6产能计划实验 (34) 实验项目1.7采购业务实验 (37) 实验项目1.8委外业务实验 (39) 实验项目1.9生产业务实验 (42) 实验项目1.10库存管理业务实验 (46) 实验项目1.11质量管理实验 (50) 实验项目1.12车间管理实验 (53) 实验项目1.13工程变更实验 (57) 实验项目1.14设备管理实验 (61) 四、实验考核方式与实验成绩评定办法 (66) 五、推荐实验教材和教学参考书 (67) 六、其他说明 (67)
课程代码：360061 课程名称：《企业资源计划（ERP软件操作）》 英文名称: 《Enterprice Resources Planning（ERP Software Operation）》实验总学时：36 适用专业：经济管理类专业 课程类别：专业拓展课 先修课程：生产与运作管理、业务流程管理、质量管理 生产制造管理系统是ERP管理软件的重要组成部分，是企业管理信息化的关键环节，是以企业生产制造业务环节中的各项活动为对象，对企业的物料清单、主生产计划、各生产线的产能和车间业务等业务进行全面的管理，帮助企业实现物料清单的建立与变更、合理安排生产计划、精细的车间工序管理等生产制造相关业务管理。 通过ERP生产制造管理系统的学习，要求学生完成生产管理系统基础档案设置、物料清单设置、工艺路线及工作中心设置、主生产计划、产能管理、需求规划、生产订单、车间管理、工程变更、设备管理等实验项目的实验任务，掌握生产制造管理系统的基本操作方法与操作技巧，理解生产制造管理系统内部各个子系统之间的关联关系、业务流程和数据关系；熟悉生产制造管理系统相关的理论与软件蕴涵的管理思想，熟悉ERP生产制造管理系统按销售订单展开计算物料需求计划，增加物料需求计划准确性，根据生产计划准确计算企业各工作中心、各设备产能负载情况，通过MPS/MRP 计划编制过程不断平衡物料供需和产能与负载等方面的功能作用；了解生产制造管理系统与财务管理系统、供应链管理系统等业务系统的基本关系和业务流程。 1．对学生的要求 在实验教师的指导下，学生采用自主式学习方式进行本课程的学习。通过学习，要求熟练掌握ERP系统中生产制造、财务链和供应链三个模块中的一个模块的知识和操作，并培养一定的自学能力、团队协作学习能力，为后续的《ERP实验》、《创业与实践》等课程打下坚实的基础。
有机管理手册
山东沃拉菲农业科技有限公司 ————有机文件 有机管理手册 依据GB/T19630.1~4:2011《有机产品》国家标准 文件编号: SD/SC.2015 版本号：A/1 修改码：0 受控状态：受控 编制： 审批： 2015年7月10日发布2015年7月10日实施
目录 0.1 发布令--------------------------------------------------------------------------------------------------------3 0.2 有机方针、目标------------------------------------------------------------------------------------------- 4 0.3 任命书--------------------------------------------------------------------------------------------------------5 0.4 公司简介-------------------------------------------------------------------------------------------------6 0.5 范围-----------------------------------------------------------------------------------------------------------8 0.6 引用文件-----------------------------------------------------------------------------------------------------9 0.7 定义----------------------------------------------------------------------------------------------------------10 0.8 有机生产和经营的主要目标和实施计划-------------------------------------------------------------12 1.0 第一部分生产--------------------------------------------------------------------------------------------13 2.0 第二部分加工--------------------------------------------------------------------------------------------15 3.0 第三部分标识与销售-----------------------------------------------------------------------------------18 4.0 第四部分管理体系--------------------------------------------------------------------------------------20 4.1 一般要求----------------------------------------------------------------------------------------------------20 4.2 文件控制----------------------------------------------------------------------------------------------------21 4.3 记录控制----------------------------------------------------------------------------------------------------22 4.3 资源管理----------------------------------------------------------------------------------------------------23 4.4 内部检查----------------------------------------------------------------------------------------------------29 4.5 追踪体系----------------------------------------------------------------------------------------------------31 4.6 持续改进----------------------------------------------------------------------------------------------------33 注：资源管理部分包括人员职责、组织机构图、采购要求和职能分配表 附件(适用时)：生产基地位置图、生产基地区域分布平面图、包装位置图、仓库功能区划平面图。
制药企业生产管理试题及答案
共享知识分享快乐 制药企业生产管理-适于制药工程专业 一、名词解释 1.产品：包括药品的中间产品、待包装产品和成品 2.待包装产品：尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品 3.药品生产：指物料和各种产品的采购药品的加工质量控制审核放行贮存发运及相关控制等一些列活动 4.待检：指原辅料包装产品中间产品待包装产品或成品采用物理手段或其他有效方式将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存等待作出放行决定的状态。 5.放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作 6.返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品成品的一部分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准 7.重新加工：将某一生产工序生产的不符合质量标注的一批中间产品或待包装产品的一部分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准8.工艺规程：为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方生产操作要求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量工艺参数和条件加工说明注意事项等内容 9.操作规程：经批准用来指导设备操作维护与清洁验证环境控制取样和检验等药品生产活动的通用性文件（标准操作规程） 10.污染：在生产取样包装或重新包装贮存或运输等操作过程中，原辅料中间产品待包装产品成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响 11.交叉污染：不同原料辅料及产品之间发生的相互污染 12.混淆：指一种或一种以上的其他原料或成品与已表明品名等的原料或成品相混。 13.阶段性生产方式：指在公用生产区内在一段时间内集中生产某一种产品，再对相应的公用生产区设施设备器具等进行彻底清洁更换生产另一种产品的方式 14.洁净区：需要对环境中尘埃和微生物数量进行控制的区域，其建筑结构装备及其使用应当能够减少对该区域内污染物的引入产生和滞留 15.批：经一个或若干加工过程产生的，具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。 16.批号：用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合 17.确认：证明厂房设施设备能正确运行并达到预期结果的一系列活动 18.验证：证明任何操作规程生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动 19.退货：将药品退化给企业的活动 20.文件：本规范所指的文件包括质量标准工艺规程操作规程记录报告等 21.物料平衡：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量
制药企业管理制度汇编
安全疏散设备管理制度 一、单位内的安全出口门、疏散楼梯、疏散走道的宽度必须按规范要求设置。 二、所有的疏散出口、楼梯、走道必须配置相应的应急照明和疏散指示标志，并按规范要求设置， 三、应保证疏散通道、安全出口畅通，安全出口不得上锁。 四、防火门应保持常闭状态，并应向疏散方向开启。 五、各部门负责人应定期检查疏散标志和应急照明等疏散设施是否完好，发现损坏及时维修。 电气设备消防安全管理制度 一、所有电气设备的安装及线路敷设应符合电气安装规程的规定。 二、在增设大容量的电气设备时，应重新涉及线路，方可进行安装和使用，严禁私自在电气线路上增加容量，以防过载引起火灾。 三、建筑内不允许采用铝芯导线，应采用铜芯导线，在夹层或闷顶内敷设线路时，应穿管敷设，并将接线盒封闭。 五、电气设备、移动电器、避雷装置和其他设备的接地装置应每
年至少进行两次结缘及接地电阻的测试。 六、在配电室和装有电气设备的机房内应配置适当的灭火器材。 动火作业安全管理制度 一、防火、灭火设施不落实不能动火。 二、周围的易燃易爆杂物未清楚不能动火。 三、附近难以移动的易燃结构未采取安全防范措施不动火。 四、凡盛装过油类等易燃液体的容器、管道未经洗刷干净，排除残存的油质不动火。 五、凡盛装过气体受热膨胀有爆炸危险的容器和管道不动火。 六、在高空进行焊接或切割作业时。下面的可燃物品未清理，不动火。 七、现场未配备相应的灭火器材不动火。 八、动火审批由部门申请，饭店领导同意，保安部配合 现场监控 防火检查制度 一、防火检查人员由饭店消防安全管理人员和各部门负责任组成。
二、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 三、防火检查应填写检查记录，检查人员和被检查部门负责任在检查记录上签名。 四、防火检查内容： 1、火灾隐患的整改情况以及防范措施的落实情况； 2、安全疏散通道、疏散指示标志、应急照明和安全出口情况；消防车通道、消防水源情况； 3、灭火器材配置及有效情况； 4、用水、用电有无违章情况； 5、重点工作人员以及其他员工消防指示的掌握情况； 6、消防安全重点部位的管理情况； 7、易燃易爆危险品和场所防火防爆措施的落实情况以及其他重要物资的防火安全情况； 8、消防（控制室）值班情况和设施运行、记录情况。 五、发现火灾隐患，及时填写火灾隐患当场整改通知书 和火灾隐患限期整改通知书，并督促整改 防火巡查制度 一、防火巡查人员由专职管理人员和保安员担任。
用户手册生产管理部分
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系统登录界面 (4) DCT使用说明 (4) DCT硬件设置【待补充修正】 (4) 启动和退出DCT Server (5) 启动DCT Server (5) 退出DCT Server (5) 配置DCT Server (6) DCT通用指令说明 (7) 概述 (8) 生产管控 (8) 工单管理 (8) 工单状态转化关系 (9) 工单资料维护 (9) 下发工单 (16) 取消下发 (16) 工单暂停 (16) 工单关单 (17) 尾数处理 (18) 工单报工 (19) 序列号防呆例外设定 (22) 资源生产工单设定 (23) 备料作业 (25) 物料追溯信息维护 (25) 岗位用料列表维护 (28) 打印模板维护 (29) 条码打印 (30) 数据收集 (32) 测试采集 (32) 良品/不良品采集 (32) SMT良品/不良品采集 (36) 上料采集 (37) 序列转换采集 (40) 软件信息处理 (42) 软件版本维护 (42) 采集软件版本信息 (44) 整机软件升级 (45) 半成品软件升级 (48) 试流处理 (49) 试流单维护 (49) 试流单信息关联 (51) 包装作业 (52) Carton包装采集 (52)
Carton移转采集 (54) Pallet包装采集 (56) 附件袋比对 (58) 错误序列号替换 (60) 下地机管控 (61) 下地 (61) 取消下地 (62) 拆解处理 (64) OQC作业 (65) FQC抽样计划 (65) FQC数据采集 (66) 隔离 (68) 拆批 (70) 返工范围确认 (72) FQC批判定 (73) FQC查询 (75) 返工 (77) 返工需求单 (77) 编辑返工需求单 (80) 返工签核 (82) 维修管理 (83) 不良品送修 (83) 送修查询 (85) 维修处理 (86) 不良查询 (90) 维修完成/回流 (91) 维修报废 (93)
有机食品生产管理手册
有机食品生产管理手册 目录 1、发布令 2、任命书 3、手册说明书 4、手册管理说明 5、适用范围 6、依据 7、术语和定义 8、公司简介 9、质量方针和目标 10、管理组织机构图 11、部门职责及权限 12、有机生产计划 13、内部检查程序 14、记录管理 15、追踪体系 16、信息、客户投诉处理程序 17、资源管理及员工培训 18、持续改进程序 19、不合格品管理及不安全食品召回制度 发布令 本公司依据GB/T 19630-2011《有机产品》标准编制完成了《有机产品生产质量管理手册》第一版，现予以批准颁布实施。本手册是公司对有机产品生产质量管理体系法规性文件，是指导公司建立并实施有机产品质量管理体系的纲领和行动准则。在生产过程中确保产品符合有机产品的标准与技术规范，并使产品的安全卫生。既满足法规及市场要求，又达到可持续的发展的目的。本手册也是中心向顾客证实有机产品保证能力的有效依据。 经审定，本手册切实可行，从即日起公司全体员工必须遵照执行。 任命书 为了贯彻执行GB/T 19630-2011《有机产品》，加强对有机产品生产质量管理体系的领导，特任命 DXC 为我公司的有机管理小组组长并赋予其如下职责：
1 负责有机管理体系的建立和维护； 2 向最高管理者报告有机管理的业绩和任何改进的方案； 3 在整个组织内促进满足有机产品认证的意识的形成； 4 确保加贴有机产品标志的产品符合认证标准的要求； 5 建立文件化的程序，确保有机产品认证标志的妥善保管和使用； 6 建立文件化的程序，确保不满足要求的产品不使用有机产品标志； 就有机产品的相关事宜对外联络。7 手册管理说明 1.目的 对有机产品质量手册的编写、批准、发放、更改、换版以及使用保管进行控制，以确保质量手册的正确和有效使用。 2.职责 2.1行政部负责手册的编写、发放、更改及换版。 2.2有关部门和人员负责手册和使用与保管。 3.管理程序 3.1编写:本质量手册由本中心组织有关专家依据负责编写。 3.2批准与发放 主任在手册的批准页上签发颁布命令，予以批准发布。 手册由行政部负责发放，按发放登记表进行发放，领用部门和人员要签名，并与分发号相对应。现场使用的受控文本要在封面受控状态栏内加盖“受控章”。非现场使用的手册（如发放给顾客或用于投标等）在封面受控状态栏内加盖“非受控”章。 3.3更改与换版 手册中的内容需要更改时，由使用部门填写更改申请单，经主任批准后由质管部负责更改，更改时要收回所有的受控手册。按批准的更改内容对每一份手册进行更改，做好更改标识，并在修改状态栏内表述更改后的内容。 3.4使用与保管 手册的使用者应按照手册的要求和规定是，严格遵照执行。使用人应熟悉手册中与本职工作有关的内容，保证在用的手册版本为有效版本。手册的使用者应妥善保管手册，不得任意涂改、复印和做记号，不得损坏、外借和丢失。对已出现的损坏。和丢失，应及时通知行政部原分发号作废，按新分发号重新补发手册 手册修改控制页
药品生产技术专业
药品生产技术专业 Document number：PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998
专业概况 药品生产技术专业主要工作在大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业的生产技术管理、产品研发、分析检验、市场营销等部门，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。 培养目标 培养德、智、体、美、劳全面发展，具有爱岗敬业、诚实守信的职业素养，掌握化学制药技术、生物制药技术、药物制剂技术的相关理论和操作技能，能按照国家《药品生产质量管理规范》的要求，从事化学原料药及中间体生产、生物药生产操作、药物制剂生产操作、制药设备使用维护技术、产品开发、质量分析与管理和生产管理的高素质技术技能型专门人才。培养适应大、中、小型生化制药、化学制药、生物等行业生产第一线需要的，面向医药、生物等行业，从事生产操作、设备维护、质量管理及技术管理的高素质技术技能人才。 主干课程 实用药物学、生物药物生产技术、生物分离纯化技术、药物制剂生产技术、化学原料药生产操作、化学原料药小试技术、化学原料药中试工艺与反应器、药物检测技术与质量控制、制药生产设备运行与维护、药事法规与管理。 主要课程 生物化学、微生物基础、发酵技术、生物制药技术、化学制药技术、药物合成单元操作、药物分析、生化药物分离技术、药物制剂技术、生化制药机械
与设备、制药企业管理与GMP实施、有机合成实习、化工仿真实训、认识实习、毕业实践等。 相关优秀院校 ，常州工程职业技术学院， 就业情况 药品生产技术专业的毕业生主要面向医药、生物等行业，从事抗生素、维生素、激素、氨基酸等化学原料药生产，医药中间体合成及医药营销等职业岗位工作。 就业岗位 生产操作与工艺控制岗位：原料药及中间体生产操作岗位、生物药品生产操作岗位、药物制剂生产操作岗位。 新产品开发试制岗位：原料药及中间体、生物药品、药物制剂的小试实验岗位。 产品检验岗位：药品原料、药品中间体、成品药的分析检验与质量管理岗位。 主要工作岗位：药物合成岗位、药物精制岗位、药物分析岗位 相关工作岗位：生物发酵岗位 发展工作岗位：技术管理岗位、新技术研发岗位 拓展岗位：药品生产管理、质量监控、理化试验、产品销售等。[1]
(完整版)用友ERP——某公司生产管理操作手册
XX公司 用友ERP系统 计划部门岗位操作手册 手册名称：计划部操作手册适用部门：计划部门 编写人员：版本号 1.0 编写日期2007年10月18日 对口支持业务MRP运算业务问题、操作问题生产计划业务问题、操作问题 采购计划业务问题、操作问题 生产订单业务问题 技术财务部软件问题、错误提示计算机网络、硬件、系统故障
目录 二、部门岗位划分： (3) 三、系统业务处理流程： (3) 四、部门日常业务系统处理： (5) 1、日常业务类型的界定： (5) 2、计划部门日常处理： (5)
一、部门职责： 计划部门的日常工作在ERP系统处理中主要工作有： 1、维护存货档案的完整性如安全库存，经济批量，提前期等； 2、维护产品结构BOM的数据准确性，子项定额、损耗率、仓库、下料要求、材料长度； 3、下达生产预测单（包含三个月后的机加工计划与下月的装配计划）； 4、设置运算参数，进行MRP运算； 5、检查MRP生产计划，调整审核生产计划，下达生产订单； 6、检查MRP采购计划，调整审核采购计划，下达采购订单； 7、跟踪生产订单的执行情况：限额领料，产成品入库，调整生产计划； 8、跟踪采购订单的执行情况：到货、入库，调整采购计划。 二、部门岗位划分： 生产部经理：负责与销售部协调，制定年度的销售计划、季度计划 车间主任：据季度任务书按排生产，重点按排缺料单的生产任务 生产计划员：生产部制定的生产流转单进行分解，分解给相关的生产部门，并负责制定产品的加工部门计划 采购计划员：物料采购组负责相关采购品的采购、并负责一些采购品的限额领料。主要的依据是厂部计划组给各个部门的流转单 外协计划员：据季度任务书提前按排外协任务 三、系统业务处理流程：
有机食品质量管理手册
有机食品质量管理手册 为确保公司生产的“源升河”牌野生有机北五味子、山楂（山里红）、笃斯越橘（都柿）的质量符合相关有机食品产品标准，保证公司及产品的信誉，保障消费者的合法权益，特制订此《质量管理手册》，公司员工必须严格遵守执行。 第一章企业简介 黑龙江省庆安源升河酿酒有限责任公司座落在闻名遐尔的中国绿色食品之乡----黑龙江省庆安县，是一个由继承了百年酿酒历史的小厂发展起来的酿酒有限责任公司。 公司占地面积4万平方米，建筑面积1.8万平方米，下设一个米业分公司，即黑龙江省庆安源升河酿酒有限责任公司米业分公司，现有员工260人，其中技术人员28人，有全省规模最大的先进的自动化酿造车间和附属设备，有三条自动化灌装生产线，质检化验设备齐全配套。固定资产1783万元，流动资金670万元。年生产绿色食品白酒2万吨，可实现产值亿元，利润400万元。产品畅销北京、天津、河南、陕西、甘肃、内蒙古等省市区，绿色食品大米白酒，天然野生有机北五味子出口韩国。 公司是黑龙江省酒业协会理事单位，绥化市级农业产业化龙头企业，庆安县白酒生产骨干龙头企业和财政支柱企业。质量管理通过了ISO9001：2000质量管理体系认证。源升河牌38°、40°、42°、45°白酒和38°、40°、42°大米白酒，是A级绿色食品。源升河牌系列白酒获“黑龙江省着名商标”、“黑龙江省名牌产品”、“全省用户满意产品”等称号。是全省酒类行业唯一获得《质量包装商品生产企业计量保证能力》证书的企业。 第二章企业章程 公司的一切生产经营活动，必须严格按照《黑龙江省庆安源升河酿酒有限责任公司章程》中的规定运作。自觉遵守《中华人民共和国公司法》、《中华人民共和国食品卫生法》、《中华人民共和国产品质量法》和《中华人民共和国环境保护法》等法律中的有关规定，做到诚信、守法。 第三章企业有机生产计划 1、每年8月30日前，做好野生北五味子、山楂、都柿收购的各项准备工作。 2、与金沟、东风两个集中晾晒场搞好对接，做好鲜果晾晒的准备工作。 3、9月末至10月初，对晾晒合格的干果进行收购。
制药企业生产现场管理
制药企业生产现场管理常思己过 提纲 一、什么是现场 二、什么是现场管理 三、生产现场究竟制造什么 四、现场作用及管理者作用 五、现场管理体系 六、现场管理基本理念 七、如何搞好车间班组现场管理 八、班组现场管理基本内容简介 一、什么是现场广义上，凡是企业用来从事生产经营的场所，都称之为现场。如厂区、车间、仓库、运输线路、办公室以及营销场所等。 狭义上，企业内部直接从事基本或辅助生产过程组织的结果，是生产系统布置的具体体现，是企业实现生产经营目标的基本要素之一。狭义上的现场也就是一般大家默认的。 二、什么是现场管理 现场管理就是指用科学的管理制度、标准和方法对生产现场各生产要素，包括人（工人和管理人员）、机（设备、工具、工位器具）、料（原材料）、法（工艺、检测方法）、环（环境）、信（信息）等进行合理有效的计划、组织、协调、控制和检测，使其处于良好的结合状态，达到优质、高效、低耗、均衡、安全、文明生产的目的。现场管理是生产第一线的综合管理，是生产管理的重要内容。 三、生产现场究竟制造什么 ■生产现场制优秀干部
■有人说生产现场是制造产品的地方，把产品做好就可以了。其实这种说法不完整，生产现场首先“制造人”，“制造”优秀的生产管理干部，优秀的生产干部“制造”一批批优秀的员工，通过这样的优秀团队长久不衰地制造出优质产品。■干部“造人”首先要“造己”，处处事事以身作则、身先士卒，在员工中有着良好的干部形象，是员工的榜样。这样你才有资格去教育和培养员工，只有优秀的干部才能培养出优秀的员工。因此，干部在现场管理中起着决定性的作用，生产干部要勇敢地肩负起这个重担。 四、现场的作用及管理者作用 ■现场作用： 1、使所有资源转化成价值的地方； 2、经营管理中各种信息的主要来源； 3、最积极的而不确定最大因素—人集中的地方。 ■管理者作用： 1、支持和援助现场—危机意识； 2、走动式管理。 五、现场管理体系 现场管理体系图解 一流现场管理：布局管理，单元管理，质量管理，物料管理，成本管理，设备管理，安全管理，人员管理，环境管理，信息管理。基础1：正确的现场管理意识、基础2:GMP结合5s管理。 六、现场管理基本理念 ◇现场、现物、现实 ◇正确的意识与正确的工作方法
医药生产企业(制药厂)安全生产规章制度[全套资料汇编完整版]
制药厂安全生产全套规章制度2019-2020新标准完整版汇编文件 XX咨询有限公司 2019年11月
目录 第1章识别和获取适用的安全法律法规、标准及其它要求管理制度 (5) 1.1 附表1：企业适用的安全生产法律法规、标准记录台账 (7) 1.2 附表2：法律法规的培训记录 (8) 第2章安全管理制度及安全操作规程文件管理及修订制度 (9) 2.1 附表1：安全操作规程及安全规章制度评审表 (10) 第3章公司文件档案管理制度 (11) 3.1 附表1：企业档案归档范围及保管期限表 (15) 第4章领导现场带班制度 (28) 第5章班组安全达标管理制度 (30) 5.1 附表1：班组安全达标考核标准 (32) 第6章风险评估和控制管理制度 (34) 6.1 附表1：工作危害分析（JHA）记录表 (42) 第7章消防安全管理制度 (44) 7.1 附表1：消防器材统计台账 (47) 7.2 附表2：消防器材检查表 (48) 第8章安全生产会议制度 (50) 8.1 附表1：安全会议记录 (51) 第9章药品采购管理制度 (53) 第10章合同管理制度 (60) 第11章药品销售管理暂行办法 (65) 第12章业务流程再造制度 (72) 第13章进出口业务管理制度制度 (97) 第14章医院药房托管工作制度 (102) 第15章原料药出（入）库管理制度 (105) 第16章物流配送中心管理制度 (106) 第17章仓库管理制度 (108) 第18章仓库安全消防制度 (110) 第19章药品储存保管管理制度 (113) 第20章药品养护管理制度 (116) 第21章药品出库复核管理制度 (118) 第22章近效期药品管理制度 (120) 第23章药品退货管理制度 (123)
GBT19630-2011有机管理体系质量手册(含表格)
有机管理体系文件汇编 （依据GB/T19630.1~4-2011《有机产品》国家标准） 目录 一、质量管理手册 1.0有机产品认证法律法规清单 1.1基地经营者和公司简介 1.2有机食品生产计划 1.3生产基地经营方针和目标 1.4生产基地管理组织机构 1.5任命书 1.6适用范围 1.7生产质量安全管理制度 1.8档案管理制度 1.9内部检查制度 1.10内部检查员管理 1.11职工培训管理制度 1.12仓库管理制度 1.13垃圾污染物的处理规定 1.14记录的控制程序 1.15人力资源管理和培训程序
1.16顾客申诉/投拆控制程序 1.17可追溯体系（生产批号管理）1.18健康安全方针 1.19安全生产管理制度 1.20产品召回控制程序 1.21标识与销售管理程序 1.22持续改进控制程序 二、内部规程 2.1有机产品基地种子使用管理规程2.2生产基地病虫害防治技术规程2.3生产基地作物种植规程标准2.4卫生规程 2.5机械设备的维修、清扫规程2.6标签使用管理规程 2.7内部检查规程 2.8员工福利作业文件 2.9采收和运输卫生要求 三、表格汇编 1.企业文件清单 2.文件发放回收记录 3.文件发放回收记录
4.文件更改申请 5.文件销毁记录 6.记录借阅登记表 7.质量记录清单 8.记录处置表 9.记录销毁申请 10.有机原料运输记录 11.原料接收记录 12.出入库记录 13.加工记录 14.加工废弃物处理记录 15.不合格产品处理记录 16.产品运输记录 17.产品销售记录 18.设备维修记录 19.设备清洗记录 20.申、投诉记录 21.纠正和预防措施表 22.顾客投诉表 23.标签使用记录 24.培训记录 25.内部检查表
制药企业质量风险管理制度.doc
制药企业质量风险管理制度 1 目的避免让患者承受药品在安全、疗效和质量上的风险，尽可能降低药品在生产流通环节的风险，规避质量事故或药害事件的发生，保护患者的切身利益。 2. 范围适用于药品质量风险管理。 3. 责任 总经理、质量负责人、生产负责人、质量授权人负监督责任。 4．规程 4.1质量风险管理的内容: 4.1.3药品流通使用过程中的风险管理。流通过程中的风险管理包括运输、储存、分发、使用各个环节，这是合格药品出厂后所经历的漫长过程，对这个过程的风险控制远比在药厂复杂，这个环节也是药品生命周期不可缺少的一环。 4.2质量风险管理管理步骤: 质量风险管理步骤:质量风险评估、质量风险控制、质量风险沟通、质量风险审核。 4.2.1质量风险的评估风险评估阶段是先要对产生风险的原因、表现形式和引起的危害进行评估。 4.2.1.1辨别（识别）质量风险产生的环节，找出风险产生的关键因素及关键点。
4.2.1.2分析质量风险产生的原因以及发生的概率，找出主要的原因和产生风险的关键要素。 4.2.1.3危害程度的判定评价：风险对药品质量影响范围、严重性以及有否次生危害风险。 4.2.1.3.1评估质量风险的级别，可能会有两种情况：1）显形风险，即可见的、已有的或历史上曾发生过的；2）隐形风险：正在发生尚未表现出来或在药品有效期内会渐渐显示出来。 4.2.1.3.2评估风险对已上市销售的药品影响程度与范围，分清是主要风险还是次要风险。 4.2.2药品质量风险的控制质量风险控制可以体现在风险控制的方法、控制的措施和控制的过程3个方面。 4.2.2.1风险控制的方法质量风险控制方法的着眼点在于人员、硬件和软件三个部分。(1)人员。与产生风险或质量缺陷相关联的工作人员的职业素质、岗位培训、操作水平有关，以此着手采取措施，加以改进或弥补，来控制质量风险的发生。 (2)硬件及材料。从厂房、设备、环境以及原辅材料方面找出影响因素着手控制。 (3)软件。从与产生风险相关联的文件（例如sop、工艺规程、检测方法、安全操作规程等方面）进行风险的控制。
有机加工管理手册某乳制品加工企业
受控分发号： 某乳业有限公司 有机乳制品加工管理手册 依据GB/T19630.1～4-2005《有机产品》编写 文件编号：YJSC-2010
编审页
标题：目录 文件修改记录页 (1) 01公司简介 (1) 02《管理手册》发布令 (3) 03组织机构图 (4) 04任命书 (5) 05方针、目标发布令 (6) 1、范围 (7) 2、引用标准 (8) 3、定义 (9) 4 有机乳制品加工管理体系的要求 (10) 4.1 总要求 (10) 4.2文件要求 (11) 4.2.1总则 (11) 4.2.2生产车间、储藏等场所的位置图等场所的位置图及分布图 (11) 4.2.3有机乳制品加工管理手册 (11) 4.2.4加工、销售、储存规程或程序 (12) 4.2.5文件控制 (12) 4.2.6记录控制 (13) 4.3资源管理 (13) 4.3.1人力资源 (13) 4.3.2职责和权限 (14) 4.4内部检查 (16) 4.5采购和追踪体系 (17) 4.6改进 (18) 附录：文件目录 (19) 有机乳粉生产的补充规定 (20)
文件修改记录页
01公司简介 某乳业有限公司是在国家级扶贫龙头企业、自治区农业产业化龙头企业某某高科技发展有限责任公司2005年8月全额投资设立的原某技术有限责任公司的基础上，于2008年6月增资扩股改制而注册登记的股份制公司，位于某州首府某市——国家级伊宁边境经济合作区深圳路455号，占地42683.9平方米，建筑面积12000平方米，注册资本5000万元。是自治区农业产业化重点龙头企业、某州企农双赢型先进企业、某州最具发展潜力的农业产业化龙头企业。 企业现有员工145人，制度完善、机构健全、管理规范；先后取得了QS证，出口食品生产企业卫生注册、通过ISO9001-2000质量管理体系认证和ISO22000-2005食品安全管理体系认证，并逐步建立全面的食品安全防护体系；企业使用信息化管理平台。2009年5月，被批准为某州直唯一一家“学生饮用奶”定点加工生产企业。 经营范围：乳制品、饮料生产销售；农副产品收购生产销售（国家禁止经营除外）、本企业自产产品相关技术的出口，本企业生产科研所需原辅材料及其设备、仪器仪表、零配件和相关技术的进口（以上项目国家限制或禁止进口商品或技术除外），生肉分解、肉食品加工销售，本企业的进料和三来一补。 奶源建设：公司具有独特奶源优势，除某的自有奶源基地，某乳业充分利用母体公司某公司的和谐良种牛群优势、雄厚的技术服务优势、综合资源优势，把与农牧民利益紧密连接作为企业长足发展的关键，积极推进奶牛养殖向规模化、集约化、标准化合作经营发展，截至2008年底，企业已投入资金500多万元建设注册合作性质的奶源基地83个，其中合作牛场2个、奶牛养殖合作社50个、集奶站31个，涉农8100户，奶牛数量32400头，以确保某乳业充足、安全、健康奶源。 某乳业的产品组合符合国家产业政策要求，在全疆同行业中产品种类最为丰富。企业一期建设2007年完成，生产规模为日处理牛奶250吨，主要生产全脂乳粉、脱脂乳粉、奶油；二期建设累计投资5000多万元，其中280万美金全新进口新西兰及利乐先进设备，主要以生产食用级干酪素、酪蛋白系列产品和无水奶油为主，项目生产规模为日处理鲜牛奶150吨（可扩大生产规模），装备及工艺居国内领先水平，（干酪素生产线
药厂生产管理规章制度
生产副厂长职责 1.制定生产计划、开（停车）准备计划、设备日常维护保养计划，全面负责车间 的安全和生产，并组织员工参加公司组织的各项活动。 2.落实公司安全管理制度、现场卫生管理制度，保持现场生产环境的持续改进。 制定车间原辅材料、中间体、成品管理制度。 3.对员工进行安全、质量、设备、工艺技术进行教育，保证生产顺利进行；并在 换班时间通报正常生产过程中出现的各种情况，例如考核情况、车间存在的问题等。 4.及时准确传达公司各项指令，及时反馈和协调解决员工提出的各项具体问题。 5.对生产过程中员工提出的各项改进措施报公司上层领导，整改安全主管部门提 出的各种生产隐患。 6.对制定的生产计划向生产部下达，并监督生产车间是否按照计划有序生产。负 责向上级上报完成生产作业计划所需的各种原辅材料采购计划。 7.参与编制并执行工艺技术规程及岗位安全操作法，负责车间操作记录的规和保 管；负责或参与制定、修改本车间有关安全生产管理制度、安全技术规程和安全应急救援预案等各项管理制度，并检查车间执行情况。 8.指导车间进行生产改造，在技术质量管理部门的指导下负责新产品、新工艺的 投料试车。 9.对生产过程中发生的安全、设备、生产及质量事故，及时上报，查明事故原因， 制定整改及预防措施，编写事故报告。 10.执行公司制定的生产设备使用管理制度，并要求生产部建立维护保养台帐。 11.安排车间主任对设备进行常规维护，并检查车间管道是否有跑、冒、滴、漏现 象。
12.监督好车间人员对公司各项规章制度的遵守情况及生产车间现场情况，并考核 车间员工。 13.检查车间生产所需的各种原辅材料保存与防护，负责成品在入库前的管理。 14.对生产过程中出现不合格成品，应及时查明原因、及时制定处置方案，并以书 面形式上报上级领导，经上级领导批准后，按照处置方案处理不合格成品。 15.监督员工正确使用防护用品，教育员工遵守公司规章制度。 16.制定本部门各项考核管理办法并实施。 17.积极完成上级领导交办的任务。
农业生产管理系统V1.0 用户手册
农业生产管理系统V1.0 用户手册 2016年7月
目录 1系统介绍 (3) 1.1系统简介 (3) 1.2使用环境 (3) 2系统登录及功能模块简介 (3) 2.1系统登录与注销 (3) 2.1.1登陆 (3) 2.1.2注销 (3) 2.1.3 主功能图 (4) 2.2系统模块简介 (4) 3系统功能说明 (4) 3.1实时监测 (4) 3.1.1 地下水监测 (4) 3.1.2 取用水监测 (6) 3.1.3 水质监测 (8) 3.1.4 空间地图展示..........................................................................错误!未定义书签。 3.2 业务管理 (14) 3.2.1水资源开发利用 (14) 3.2.2 取水许可证管理......................................................................错误!未定义书签。 3.3.3 基础数据..................................................................................错误!未定义书签。 3.3系统管理 (32) 3.3.1用户管理 (32) 3.3.2设备运维管理...........................................................................错误!未定义书签。 3.4系统门户.............................................................................................错误!未定义书签。 3.5 手机APP.............................................................................................错误!未定义书签。
制药企业生产管理试题
制药企业生产管理-适于制药工程专业 一、名词解释 1.产品：包括药品的中间产品、待包装产品和成品 2.待包装产品：尚未进行包装但已完成所有其他加工工序的产品 3.药品生产：指物料和各种产品的采购药品的加工质量控制审核放行贮存发运及相关 控制等一些列活动 4.待检：指原辅料包装产品中间产品待包装产品或成品采用物理手段或其他有效方式 将其隔离或区分，在允许用于投料生产或上市销售之前贮存等待作出放行决定的状态。 5.放行：对一批物料或产品进行质量评价，作出批准使用或投放市场或其他决定的操作 6.返工：将某一生产工序生产的不符合质量标准的一批中间产品或待包装产品成品的一部 分或全部返回到之前的工序，采用相同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准7.重新加工：将某一生产工序生产的不符合质量标注的一批中间产品或待包装产品的一部 分或全部，采用不同的生产工艺进行再加工，以符合预定的质量标准 8.工艺规程：为生产特定数量的成品而制定的一个或一套文件，包括生产处方生产操作要 求和包装操作要求，规定原辅料和包装材料的数量工艺参数和条件加工说明注意事项等内容 9.操作规程：经批准用来指导设备操作维护与清洁验证环境控制取样和检验等药品生 产活动的通用性文件（标准操作规程） 10.污染：在生产取样包装或重新包装贮存或运输等操作过程中，原辅料中间产品待包 装产品成品受到具有化学或微生物特性的杂质或异物的不利影响 11.交叉污染：不同原料辅料及产品之间发生的相互污染 12.混淆：指一种或一种以上的其他原料或成品与已表明品名等的原料或成品相混。 13.阶段性生产方式：指在公用生产区内在一段时间内集中生产某一种产品，再对相应的公 用生产区设施设备器具等进行彻底清洁更换生产另一种产品的方式 14.洁净区：需要对环境中尘埃和微生物数量进行控制的区域，其建筑结构装备及其使用应 当能够减少对该区域内污染物的引入产生和滞留 15.批：经一个或若干加工过程产生的，具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包 装材料或成品。 16.批号：用于识别一个特定批的具有唯一性的数字和（或）字母的组合 17.确认：证明厂房设施设备能正确运行并达到预期结果的一系列活动 18.验证：证明任何操作规程生产工艺或系统能够达到预期结果的一系列活动 19.退货：将药品退化给企业的活动 20.文件：本规范所指的文件包括质量标准工艺规程操作规程记录报告等 21.物料平衡：产品或物料实际产量或实际用量及收集到的损耗之和与理论产量或理论用量 之间的比较并考虑可允许的偏差范围。 22.偏差：产品的理论产量和实际产量之间应该有一个合理的可允许的偏差；印刷包装材料 的数额平衡（公式）若出现较大的负偏差，超出规定的范围要返工检查在查明原因并排除可能出现的质量隐患才能按正常品处理。 23.药品委托生产的定义：指取得国家药品批准文号的企业委托其他取得《药品生产许可证》 的药品生产企业进行该药品品种生产的行为。 二、单项选择题（每题只有一个正确答案） 1.负责组织GMP认证是（ C ）。 A 国家药品监督管理部门 B 省级药品监督管理部门 C 省以上药品监督管理部门 D 设区的市药品监督管理部门