储罐清洁规程
016纯化水管道及储罐清洁消毒规程
山东东阿修元阿胶生物集团铁力神树制药有限公司 共1页 第1页 SSF －B016—003
题 目
纯化水管道及储罐清洁消毒规程 文件编号
SSF-B016-003 变更原因：变更公司名称 起草人
制定日期 审核人
审核日期 批准人
批准日期 颁发部门
质量保证部 生效日期 分发部门 生产技术部、生产车间、质量保证部
一.目 的：纯化水管道与储罐的清洗，以防止纯化水污染变质。
二.适用范围：凡是纯化水通过的管道和储罐一定要定期清洗。
三.责 任 者：车间管理人员、纯化水工序操作人员、QA 检查
员。
四.内 容：
1. 可用从制作纯化水开始，使用的管道与储罐等先用纯化水加适量洗涤液
进行回打，一般回打1－2小时，即可放去洗涤液。
2.再用过滤后的纯化水进行回打1小时，放去。
储罐加1／3体积3％的双
氧水打循环1小时后放掉。
3．最后用新制的纯化水回打0.5小时放去,回打二次。
4．再用洗涤液擦拭罐及管道外壁, 用纯化水冲洗干净。
5．清洁完毕后抽样化验合格后方可使用。
6．管道与储罐清洗后，操作者应做好记录。
7．清洁周期：一般为每周一次。
油罐清洗安全技术规程范本（三篇）
油罐清洗安全技术规程范本一、引言1. 油罐清洗是石油储存和输送过程中必不可少的环节。
为了保证油罐的安全高效运行，必须严格遵守相关的安全技术规程。
2. 本规程主要针对普通储油罐的清洗工作，制定了一系列安全要求和操作规范，旨在提高清洗过程中的安全性和效率。
二、安全要求1. 油罐清洗必须由经过培训并持有相应证书的操作人员进行，不得由无经验人员擅自操作。
2. 在开始清洗之前，必须检查储油罐内的残余物，确保没有易燃、易爆等危险物质存在。
3. 清洗工作必须在通风良好的环境下进行，以确保工作人员的安全。
4. 清洗过程中，必须按照正确的操作流程进行，防止意外事件发生。
三、操作规范1. 清洗前的准备工作：a. 将油罐内部的油液全部抽出，确保油罐内干净。
b. 检查罐体的密封性能，确保无泄漏。
c. 确保油罐周围的工作环境整洁，清除可能的障碍物。
2. 使用适当的清洗工具进行清洗，如高压水枪、刷子等。
3. 清洗时必须佩戴个人防护装备，如防护眼镜、防护手套、工作服等。
4. 在清洗过程中，禁止吸烟、明火、静电生成等可能引发火灾的行为。
5. 清洗过程中发现罐体有异常情况（如异常响声、泄漏等），应立即停止清洗，并报告相关人员。
6. 清洗结束后，必须对清洗工具进行清洁消毒，并妥善保管。
四、安全风险控制1. 清洗工作必须按照操作规范进行，严禁擅自更改操作流程。
2. 在清洗过程中，必须严格按照标准操作时间和间隔进行，避免操作时间过长或频繁操作导致安全隐患。
3. 清洗过程中产生的废水和污染物必须适当处理，防止污染环境。
4. 清洗工作结束后，必须对相关设备进行检查，并及时修复或更换损坏的部件，以保证设备的正常运行。
五、紧急情况处理1. 如果在清洗过程中发生意外情况（如火灾、泄漏等），必须立即采取相应的应急措施，确保人员安全。
2. 应急措施包括报警、疏散人员、采取适当灭火措施等。
3. 事故发生后，必须立即进行事故调查，查明事故原因，并采取措施防止类似事故再次发生。
纯化水储罐、输送管道清洁消毒操作规程
文件制修订记录2.0适用范围：预处理水箱、中间水箱、纯化水储罐、输送管道。
3.0责任者：动力车间主任、纯水冷冻班长、生产各车间、纯水站操作人员。
4.0内容：4.1每月中旬的第一个周日，对预处理水箱、中间水箱、纯化水储罐、输送管道清洗、消毒。
4.2清洁剂、消毒剂的配制：1%的洗洁精溶液 100ml的洗洁精加纯化水配至10000ml混匀75%的乙醇溶液 7895ml的95%乙醇加纯化水配至10000ml混匀4.3预处理水箱的清洁、消毒4.3.1配制清洁剂和消毒剂，准备清洗工具。
4.3.2进入水箱清洁者将手、胶鞋和人梯用清洁剂清洗干净。
4.3.3排空预处理水箱中的余水，一人从人孔进入水箱内，一人在入口处帮助递送清洁抹布和清水。
4.3.4用1%的洗洁精溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后(不滴液)擦洗内壁两遍，罐盖朝内侧和难擦洗的地方应擦洗四遍，最后用清水浸润清洁抹布擦洗内壁及灌盖内侧两遍。
4.3.5用75%的乙醇溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后(不滴液)擦洗内壁、罐盖内侧，全部消毒一遍，最后制预处理水冲洗30分钟。
4.3.6预处理水箱经清洁消毒后，以目视方法检测合格，处于待运行准备状态。
4.4中间水箱的清洁、消毒4.4.1进入水箱清洁者将手、胶鞋和人梯用清洁剂清洗干净。
4.4.2排空预处理水箱中的余水，一人从人孔进入水箱内，一人在入口处帮助递送清洁抹布和清水。
4.4.3用1%的洗洁精溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后(不滴液)擦洗内壁两遍，罐盖朝内侧和难擦洗的地方应擦洗四遍，最后用清水浸润清洁抹布擦洗内壁及灌盖内侧两遍。
4.3.4用75%的乙醇溶液浸润清洁抹布，拧干清洁抹布后(不滴液)，擦洗内壁、罐盖内侧，全部消毒一遍，最后用离子交换后的水冲洗30分钟。
4.3.5中间水箱经清洁消毒后，以目视方法检测合格，处于待运行准备状态。
4.5纯水储罐和输送管道的清洁、消毒4.5.1打开喷淋球管道阀门，用纯水输送泵循环清洗纯化水储罐20分钟后排空储罐。
纯化水储罐及循环管路清洁、消毒规程
纯化水储罐及循环管路清洁、消毒规程
浙江**药业有限公司标准操作程序
一、目的：建立纯化水储罐及循环管路的清洁、消毒规程，保证纯化水系统运行符合GMP规范，确保产品质量。
二、范围：适用于纯化水处理系统的日常操作。
三、责任者：工程部、纯化水处理系统操作人员。
四、程序：
1、联接好排污管道、纯化水进出口、回流口、纯蒸汽消毒管道。
呼吸器口应装阀门，再装呼吸器，以利消毒时减少纯蒸汽的流失。
洗罐器阀门应在需洗罐时打开，供水压力应在0.2～0.4MPa范围内使用。
2、连续正常运行时，纯化水储罐和循环管路清洗、消毒：
2.1将贮水罐、水泵与管道连成一个循环管路，用水泵将贮水罐中的纯化水在管路中循环15分钟。
打开排水阀，边循环边排放。
2.2消毒：将蒸馏水机上的二效清洁蒸汽出口阀打开，将清洁蒸汽通入储罐和循环管路，使每个使用点至少消毒15分钟。
2.3在各使用点取样进行检测，合格后才能使用。
2.4 清洗、消毒周期：每周一次，并作好记录。
3、系统停用三天以上，按以下程序进行清洗、消毒：
3.1 贮水罐中用纯化水配制成3%双氧水溶液约1吨，开启水泵使双氧水溶液在管路中循环30分钟，然后排放。
3.2 纯化水冲洗：
将纯化水加入贮水罐，启动水泵，打开排水阀排放30分钟以上，直到各出水口点的pH值，电导率与原进水纯化水一致。
3.3 消毒：将蒸馏水机上的二效清洁蒸汽出口阀打开，将清洁蒸汽通入储罐和循环管路，使每个使用点至少消毒15分钟。
3.4 在各使用点取样进行检测，合格后投入使用。
纯化水贮罐及管路的清洗消毒操作规程
文件内容：一.目的----------------------------------------------------------------------------2二.适用范围------------------------------------------------------------------------2三.职责----------------------------------------------------------------------------2四.内容----------------------------------------------------------------------------2五.记录相关清单--------------------------------------------------------------------3六.历史修订内容和原因--------------------------------------------------------------3【目的】规范纯化水贮罐及管路的清洗消毒操作，保证纯化水质量。
【适用范围】纯化水贮罐及输送管路的清洗消毒。
【职责】运行人员负责贮罐及管路的清洗消毒操作。
【内容】1.清洗操作：1.1.关闭纯化水储罐进水阀和出水阀，排净贮罐存水。
1.2.系好安全带，负责清洁人员登梯子爬上罐顶。
1.3.用扳手拆下人孔盖四周的螺栓，打开人孔盖，取下橡胶垫，将橡胶垫放在盛有消毒剂的不锈钢盆中浸泡。
1.4.清洁人员戴洁净帽穿好洁净服，穿上洁净鞋戴上鞋套，踩梯子进入罐内，用纯化水自上而下螺旋冲洗储罐内壁、拉筋及罐盖，然后将冲洗水通过排污阀排出罐外，用绸布包住长杆毛刷刷头擦拭储罐内部，直至绸布不变色、无异物为止，最后用纯化水将罐盖及内壁冲洗一遍。
2.消毒操作：2.1.纯化水储罐的消毒：2.1.1.每罐消毒时，按3%比例配制双氧水4000L于清洗水箱中。
纯化水储罐及管道清洁消毒规程
纯化水储罐及管道清洁、消毒规程
目的：建立一个关于纯化水储罐及管道的清洁、消毒规程，确保工艺用水的清洁、消毒效果。
范围：纯化水储罐及管道
责任人：岗位操作人员
内容：
设备操作员上岗前，应经过纯化水储罐及管道方面的工作原理、操作方法、注意事项等方面的培训，经考试合格后，方可上岗操作，否则不准上岗。
1.纯化水储罐及管道为在线清洗。
2 .紫外线消毒操作程序：
2.1开启纯化水泵时，紫外线灯既开始工作。
紫外线灯每小时可处理3立方米的纯化水，功率为0.03KW。
2.2 操作人员应逐日记录灯管的累计使用记录时间，当接近平均寿命（2000小时），应特别加强水质检验工作，发现消毒效果不合格时，应更换新灯管
3、纯化水储罐及管道清洗、消毒程序
3.1清洗：用纯化水冲洗管道及贮罐，各用水点流水5分钟，检测进出口纯化水的电导率一致，并符合规定时，停止冲洗。
3.2臭氧消毒：每两周用臭氧对纯化水管道及贮罐进行一次消毒。
所用臭氧发生器每小时产臭氧量为5g，消毒方法：
1）关闭各用水点阀门和呼吸器，开启纯化水泵；
2）打开臭氧发生器开关，对系统内加入臭氧；
3）臭氧发生器开机1小时后，关机。
4）臭氧消毒结束后，用纯化水对储罐及管道进行冲洗，直至进出口纯化水
的电导率一致。
储罐清洁操作规程
储罐清洁操作规程
1. 目的
建立储罐清洁操作规程，用以指导本设备的清洁操作。
2. 适用范围
储罐。
3. 责任范围
设备动力部经理、提取车间主任、设备技术员、操作工。
4. 颁发部门
质量管理部。
5. 分发部门
设备动力部、提取车间。
6. 内容
6.1清洁要求
6.1.1清洁对象：储罐。
6.1.2清洁频次：设备外部及内部每周清洁一次。
6.1.3清洁地点：在线清洗。
6.1.4清洁设备及工具：软水管、刷子、洁净清洁巾、水桶。
6.2清洁用水：饮用水。
6.3清洁程序
6.3.1用饮用水把储罐的外表面刷洗干净后，用抹布把外表面擦拭干净，
达到无异物，见本色。
6.3.2用软水管接饮用水冲洗罐内部5－10分钟，打开放料阀放出污水。
6.3.3清洁效果评价：储罐内外及管道洁净无异物。
6.4间隔时间
6.4.1每周清洁一次，已清洁设备用于下次生产前的最长存放时间为24小时。
6.5清洁工具的清洁与存放。
6.5.1清洁工具的清洁按“一般生产区清洁工具清洁规程”清洁。
6.5.2清洁工具的干燥及存放：存放在清洁工具架上，自然风干。
7注意事项
7.1清洁结束后，应及时更换设备的状态标志。
8清洁效果评价
8.1设备内外表面应光亮整洁无污染。
9认真及时填写设备清洁记录。
纯化水储罐、输送管道清洁消毒规程
依据：《GMP》、企业药品生产实际
目的：规范纯化水储罐、输送管道的清洁消毒方法，确保其清洁。
范围：纯化水储罐、输送管道
1．清洁消毒条件及频次：每天生产结束或中断生产48小时再生产前。
2．清洁地点：就地清洁消毒。
3．清洁消毒工具及设施：抹布、臭氧发生装置。
4．清洁消毒剂：加臭氧的纯化水并经0．45um滤器过滤
5．清洁消毒方法：
5．1适量的纯化水(纯化水的量以能在整个系统输送后在储罐仍有一定的余量) 开启臭氧发生装置、开启纯化水输送泵循环30分钟，至放空储罐和管道内余水时，迅速关闭排污阀门。
5．2抹布擦拭外表面至干净。
6．清洁设施及器具的清洗：用饮用水冲洗抹布至干净。
7．清洁设施的干燥及存放：置非洁净区洁具室，自然干燥。
8．清洁消毒效果评价：清洁干净
9．每次清洁后要做好清洁记录。
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目的：建立储罐的清洁规程。
范围：储罐的清洁。
责任人：操作员、车间主管、QA员。
内容：
1清洁频次：需要贮液前；贮液放出后。
2清洁工具：抹布、板刷、塑料盆。
3清洁剂：洗涤灵液。
4消毒剂：75%乙醇
5清洁方法、程序：
5.1用板刷将夹层锅内所沾物料残迹刷洗干净，用饮用水冲洗至无残留物。
5.2用纯水冲洗2遍。
5.3消毒方法用75%乙醇冲遍锅壁与药液接触的所有部位。
5.4填写清洁记录。
6清洁工具的清洁、存放：
6.1使用后用饮用水冲洗至无污物，若有顽渍用洗涤灵液清洗，用饮用水冲洗至无泡沫,再用纯化水冲洗一遍。
6.2抹布在卫生洁具室抹布存放处晾干、存放，塑料盆在卫生洁具室塑料盆存放处倒置晾干、存放。
7备注：
清洁剂、消毒剂的配制见《清洁剂配制操作规程》、《消毒剂配制操作规程》。