一体化质量管理体系
一体化管理体系知识简介
一体化管理体系知识简介内容：一、概述二、一体化管理体系概念三、一体化管理体系重要意义四、如何策划一体化管理体系五、如何建立一体化管理体系六、一体化管理体系运行与持续改进七、三个标准之间关系八、三个标准简介（GB/T19001、GB/T24001、GB/T28001）一、概述随着GB/T19001标准和GB/T24001标准的颁布，特别是GB/T19001质量管理体系认证和GB/T24001环境管理体系认证的深入发展，愈来愈多的组织开始关注将质量管理体系（以下简称QMS）和环境管理体系（以下简称EMS）以及职业健康安全（以下简称OHSMS）管理体系结合起来，建立一体化的管理体系，由认证机构对一体化管理体系实施一体化审核，即通过一个审核组的一次现场审核，同时颁发GB/T19001：2000 idt ISO9001:2000（QMS）、GB/T24001:1996 idt ISO14001:1996（EMS）、GB/T28001（OHSMS）等多张认证证书。
这可以大大减少组织的管理成本，提高组织管理体系的运行效率。
自ISO9000系列标准颁布以来，国际社会逐步认识到制订一套规范的、统一的管理体系对于推动组织管理活动的规范化及其持续改进所具有的重大意义。
特别是ISO9000所引入的管理体系的思想与方法，对于解决众多广泛关注的各种管理问题提供了很好的借鉴作用。
OHSMS标准（国家标准）和ISO14001在许多方面借鉴了ISO9000的管理思想，所以三类标准之间有很强的兼容性。
组织可以很容易地在现有质量管理体系（QMS）、环境管理体系（EMS）的基础上，引入OHSMS并使三者有机地结合起来，在组织内建立由QMS、EMS和OHSMS共同组成的“一体化管理体系”。
二、一体化管理体系概念在同一个组织内，将两个或两个以上管理体系根据需要有机地结合成一个统一的管理体系，其内容包括其整合标准所规定的全部要求，这样的管理体系我们称为一体化管理体系。
三标一体化管理体系
三标一体化管理体系是一个组织为实施三标一体化管理（质量、环境、安全）所需要的一体化组织结构、程序、过程和资源组成的综合性管理体系。
这就是说，组织要建立并保持一个兼容质量、环境和职业健康安全管理体系等标准要求和其他管理要求的三标一体化管理体系。
三标一体化管理体系包括质量管理体系ＩＳＯ９０００、环境管理体系ＩＳＯ１４０００职业健康安全管理体系ＯＨＳＡＳ１８０００的要求。
一、三个标准的异同三项标准的目的、对象和适应范围不安全相同。
ＩＳＯ９０００标准控制的是预期的产品（服务），以防出现产品、服务的不合格，目的是增强顾客满意；ＩＳＯ１４０００标准控制的是非预期的产品和服务，以防出现对环境的破坏，资源的浪费，追求的是社会满意；而ＯＨＳＡＳ１８０００标准控制的是产品和服务的实现过程中各种可能的职业健康安全方面的事故或灾害，追求的是员工及相关方的满意。
三项标准的名称相同或相近，但内容差别很大。
三项标准体系要素不一一对应。
三项标准的指导思想兼容或一致。
三个标准都声明并不刻意限制一个组织将其他管理性标准要素纳入整个管理体系。
三项标准的框架结构十分接近或相似。
ＩＳＯ１４０００与ＯＨＳＡＳ１８０００标准在结构、章节上是一一对应的，同时在标准附录部分给出标准之间的章节对照表。
这有利于企业按照三个标准建立整合型的一体化管理体系。
二、对一体化管理体系的基本认识一个组织客观上都有一个“自在”的管理体系，但并非都能保持和有效运行，在一个组织内只应建立并保持一个符合标准要求的质量、环境、职业健康安全的一体化管理体系，而这个体系应覆盖组织所有体系情况，一体化管理体系应形成文件，并满足标准要求，在具体内容上应反映本组织的特点，同时满足组织内部管理要求，也要考虑外部相关方要求，应权衡组织和相关方的利益、成本和风险之间的关系，应持续改进、不断提高绩效。
一体化管理体系应做到协调统一、简捷高效、优化实用。
应用质量管理八项原则中过程方法、管理的系统方法及基于事实决策的方法，将相互关联的过程作为系统加以识别、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。
一体化管理体系 质量管理体系
一体化管理体系质量管理体系
一体化管理体系是一种有效整合并提升组织各个管理体系的方法，旨在实现资源的最
优配置、信息的高效传递和流程的优化改进，以达到整体协同运作、整体绩效提升的目标。
下面是一个简要的一体化管理体系的制定步骤：
1. 组织领导人的承诺：组织领导人应明确表态，表达对一体化管理体系的承诺，并
着力打造一个积极支持和推动一体化的组织文化。
2. 理解组织的现状：通过对组织各个管理体系的现状进行全面梳理和评估，包括质
量管理体系、环境管理体系、安全管理体系等，明确各个体系的优势与不足。
3. 设定目标和指标：结合组织的战略目标和发展需求，制定一体化管理体系的整体
目标和关键指标，并确保他们与各个管理体系的目标和指标相协调。
4. 确定一体化管理体系结构：制定一体化管理体系的组织结构，明确各个管理体系
的职责和权限，确保各个体系之间的协调与衔接。
5. 制定一体化管理策略：确定一体化管理体系的具体策略和行动计划，包括资源配置、流程优化、绩效评估等，以推动一体化管理体系的全面落实。
6. 实施与监控：按照制定的策略和计划，全面推进一体化管理体系的实施，同时建
立监控机制和考核体系，及时发现问题并采取纠正措施。
7. 持续改进：不断进行一体化管理体系的内外审查和评估，根据结果进行持续改进
和优化，确保一体化管理体系的长期有效运作。
制定一体化管理体系需要充分了解组织现状和需求，同时注重领导力和沟通合作能力
的培养，以及对相关岗位人员的培训和能力提升。
只有通过全面落实一体化管理体系，组
织才能够在质量、环境、安全等方面取得更好的绩效和竞争优势。
一体化管理体系基础知识
一体化管理体系基础知识一、概述1、一体化管理体系是指：质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系3个管理体系整合在一起。
2、三个标准的名称：GB/T19001-2008idt ISO9001：2008《质量管理体系要求》GB/T24001-2004idt ISO14000：2004《环境管理体系要求及使用指南》GB/T28001-2001—OHSMS18001：2001《职业健康安全管理体系规范》3、ISO的概念ISO(International Organization for Standard)是国际标准化组织的缩写代号，也是国际标准化组织颁布的国际标准代号。
如ISO9001、ISO14001即为该组织颁布的顺序号为9001和14001的国际标准。
国际标准化组织（ISO）成立于1947年，是非政府性的国际组织，也是规模最大的国际标准化团体，其成员包括100多个国家和地区，设有2600多个技术组织。
中国是ISO的成员国并且是ISO的发起国之一。
4、三个体系的相同点a、都是自愿采用的管理标准，适用于任何类型与规模的组织；b、都遵循相同的管理系统原理，通过实施一套完善的系统标准，在组织内建立并保持一个完善而有效的形成文件的管理体系；c、通过管理体系的建立、运行和改进，对组织的相关活动、过程及其要素进行控制和优化，达到预期的方针、目标；d、三个体系在结构和要素等内容上存在相同和相近之处；e、目的均在于消除贸易壁垒，又都可以成为贸易准入条件；f、三个体系均在第三方认证机构认证审核的要求下，三个体系的实施均涉及认证审核、认证机构、审核员以及对认证机构及审核员的认可等内容。
三个体系的审核“三合一”，是大势所趋。
5、三个体系的不同点a、三个标准的目的、对象和适用范围互不相同；b、对三个体系的要求不同。
质量体系要满足质量管理和对顾客满意的要求，环境管理体系要服从众多相关方的需求，特别是法规的要求，职业健康安全管理体系关注组织内部员工的人身权利；ISO9000标准是对顾客承诺，ISO14000标准是对政府、社会和众多相关方（包括股东、贷款方、保险公司等等）承诺；OHSMA18000是对员工及社会等相关方承诺。
集约型一体化管理体系
一个独立运行的体系
01 体系介绍
03 体系特征
目录
02 体系属性
集约型一体化管理体系，是QHSE（质量管理体系、环境管理体系、职业健康安全管理体系）等“多标”一体 化整合管理的再扩展、再提升。
体系介绍
QHSE等“多标”整合而成的一体化管理体系自成系统，是一个独立运行的体系；然若以企业为整体，从全局 角度和系统目标来看，QHSE管理与企业其他诸多专项管理仍是多体系在运行；而在集约型一体化管理体系中，质 量管理、环境管理系、职业健康安全管理只是管理体系中的一个重要组成部分，该体系还可融合企业适用的其他 标准体系为一体，使企业整体只有一个完整的体系。
建立和实施集约型一体化管理体系，各项专业管理不仅要识别与之相关的法律法规、国家标准和相关方及其 他要求，识别和确定企业内部管理所有的过程和影响因素，同时分析这些要求、过程和影响因素，找出差异，评 价风险可接受程度，确定关键控制点，制定和实施各类风险防控准则或采取相应的预防措施。
集约型一体化管理体系有效运行，企业各项专业管理协同效能可以得到进一步发挥，有利于营造整体的管理 氛围，也更有利于强化质量、职业健康安全、环境等项重点管理工作。
体系特征
（一）创新性 （二）符合性
（三）全面性 （四）系统性
（六）协同性
（五）预防性
（七）兼容性
建立和实施集约型一体化管理体系会改变现有的管理体系。该体系能将单一的质量管理体系或能将包括质量、 职业健康安全、环境管理的“三标”或“多标”的一体化体系，扩展为全面吸收和运用各相关体系标准特别要素 的包含企业各项管理在内的整体体系；以ISO 9000族为代表的各个标准所体现的管理思想、管理方法可以在包括 党群在内的各专业管理活动中普遍得到运用，改进现有的管理方式方法；企业焦点将进一步扩大范围，以便与现 代企业的定位和外部环境需求相适应；各级管理者的心智模式有所改变，管理的思维范围要求更为全面、更为系 统；企业制度文化走向相对统一。
一体化质量管理体系
05
一体化质量管理体系的实践 应用
在制造业的应用
01
生产流程优化
通过一体化质量管理体系，制造业企业可以系统地优化生产流程，实
现生产过程的质量控制、资源管理和供应链协同，提高生产效率和产
品质量。
02
供应商管理
一体化质量管理体系有助于制造业企业更有效地管理供应商，实现供
应商准入、考核和持续改进的全过程管理，进而提高采购质量和生产
引入新标准
积极关注国际和国内质量管理标准的更新和变化，及时引入新的标准和管理模式，提高管 理体系的适应性。例如，ISO9001等质量管理标准的更新和变化，及时进行相应的调整和 改进。
拓展管理范围
不断拓展管理体系的管理范围和领域，例如从单一的产品质量管理拓展到全面质量管理， 包括服务、流程、人员等各个方面。通过拓展管理范围，提高整个组织的全面质量管理水 平。
创新管理模式
积极探索和尝试新的管理模式，例如引入精益管理、敏捷管理等 先进的管理理念和工具，优化管理体系结构，提高管理效率和效 果。
推动组织变革
通过质量管理体系的优化和创新，推动整个组织的变革和创新，提 高组织的适应能力和竞争力。
质量管理体系的升级换代
持续改进
持续关注管理体系的不足和问题，针对问题进行改进和优化，实现管理体系的升级换代。 例如，定期对管理体系进行全面评估和审查，发现不足和问题，及时采取措施予以解决。
通过定期检查、审核、汇报等方式，收集和分析质量管 理体系的运行数据，对其有效性和符合性进行监控与评 审。
改进与优化
根据监控与评审结果，及时发现和纠正质量管理体系存 在的问题，持续改进和优化体系本身及其运行效果。
04
一体化质量管理体系的优化 和创新
一体化质量管理体系
一体化质量管理体系一体化质量管理体系是指将质量管理与各个管理环节相结合，形成一个完整而高效的管理体系，以确保产品或服务的质量水平达到预期要求。
它通过整合各个环节的质量管理活动，建立标准化的流程和方法，实现全面的质量管理。
下面将从体系构建、实施步骤、关键要素和益处等方面详细介绍一体化质量管理体系。
一、体系构建一体化质量管理体系的构建需要考虑以下几个方面的因素：1. 全面的质量管理理念：将质量管控贯穿于组织的各个层级和过程中，在全员参与的基础上形成一种全面的质量管理理念。
2. 合理的质量管理体系结构：根据组织的特点和需求，设计出适合的质量管理体系结构，包括质量目标、质量策略、质量方针等。
3. 标准化的流程和方法：建立标准化的质量管理流程和方法，覆盖组织的各个环节，确保质量管理的规范性和一致性。
4. 支持的信息系统：建立支持质量管理的信息系统，包括数据收集、分析和反馈机制，为质量决策提供及时准确的依据。
二、实施步骤一体化质量管理体系的实施可以遵循以下几个步骤：1. 规划阶段：明确质量管理体系的目标和范围，确定实施的战略和方法，建立实施计划和时间表。
2. 组织阶段：确定质量管理体系的组织结构和职责，明确各个部门和人员的角色和任务，进行资源调配。
3. 文档编制阶段：编制和修订各类质量管理文件，包括质量手册、程序文件、作业指导书等。
4. 培训和沟通阶段：对组织内的员工进行培训，提高其质量意识和管理水平，加强质量管理的沟通和协调。
5. 实施和监控阶段：按照事先确定的计划执行质量管理体系，定期进行内部审查和评估，及时发现问题并采取纠正措施。
6. 持续改进阶段：基于实施和监控阶段的结果，进行持续改进，不断提高质量管理体系的有效性和效率。
三、关键要素一体化质量管理体系的关键要素包括：1. 领导力和承诺：组织的领导者要对质量管理体系给予足够重视，并提供必要的资源和支持。
2. 完善的流程和方法：建立科学而规范的流程和方法，确保质量管理的全面性和一致性。
一体化质量管理系统(IQMS)
一体化质量管理系统(IQMS)一体化质量管理系统(IQMS)随着全球商业和市场的快速发展，企业在保持竞争优势方面面临着越来越大的挑战。
为了提高产品和服务质量，企业需要建立高效的质量管理体系。
而在这个信息化高度发达的时代，一体化质量管理系统(IQMS)成为了各行各业企业的重要工具。
一体化质量管理系统(IQMS)旨在将各种质量管理活动整合在一个统一的平台上，以便更好地管理和控制组织的质量过程。
它通过集成不同的模块和功能，使企业能够实现质量管理的全面性和一致性。
下面将从三个方面来介绍一体化质量管理系统(IQMS)的重要性和优势。
首先，一体化质量管理系统(IQMS)能够帮助企业建立标准化的质量管理流程。
通过IQMS，企业可以将各种质量管理活动，如质量计划、质量控制、质量评估等有机地整合在一起。
这使得企业能够制定统一的标准和方法，从而确保质量管理的一致性和连贯性。
当企业拥有一个统一的质量管理流程时，就容易确保产品和服务的质量符合预期，并减少因为质量问题带来的投诉和后续成本。
其次，一体化质量管理系统(IQMS)能够提高企业的生产效率和竞争力。
通过集成不同的质量管理功能，IQMS能够实现自动化和智能化的质量管理过程。
例如，企业可以使用IQMS来自动收集和分析生产数据，以实时监测生产过程中的质量问题。
这将大大减少质量问题的发生，并能够快速作出相应的调整和改进。
此外，IQMS还可以帮助企业实现供应链的协同管理，确保供应商的产品和服务符合质量标准。
通过提高生产效率和供应链的质量保证，企业能够提升其竞争力，获得更多的市场份额。
最后，一体化质量管理系统(IQMS)可以帮助企业建立强大的质量管理文化。
通过IQMS，企业可以将质量管理纳入到组织的核心价值观中，并将其作为员工日常工作的重要组成部分。
企业可以使用IQMS来进行员工培训和教育，提高员工的质量意识和技能。
此外，IQMS还可以提供实时的质量数据和报告，让员工能够及时了解和反馈质量情况。
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一体化质量管理系统（IQMS什么是质量？狭义地说，质量是符合使用者的需求，也就是产品质量- 广义地说，质量就是供应商符合客户的需求，也就是工作质量产品质量是怎么来的？消费者/客户使用体验产品阶段设计f货袈長现0生产阶段生产物流分销果持质检部门检验体现为什么要提升质量?一、提升产品质量的需求首先是来源于内部。
企业为了消除潜在的质量风险或损失从而提升产品品牌形象、产品的竞争力、客户服务水平以及降低成本，那么就需要提高产品或服务质量。
因此，提升企业产品的质量是一条非常有效而且是具有战略眼光的途径。
二、提升质量也是外部环境的需求。
1、国家法律法规；2、消费者的需求；如何提升产品质量？一、为什么选择一体化质量管理系统？一体化质量管理系统和IS09001体系有区别也有联系。
他们具备以下共同特点：1）质量管理原则相同。
2）都关注过程控制。
3）体系架构类似。
一体化质量管理系统吸收了IS09001用关键要素组织整个体系的特点。
4）都关注客户的需求。
5) IS09001的条款在一体化质量管理系统都有相应的内容对应，只是一体化质量管理系统要求更具体，要求更高并且加入了IS09001未作要求的内容。
6) 一旦企业程序或标准已经制定，都要求要符合相关程序或标准的要 求。
7)都以PDCAS 环为基础并强调持续改善。
8)都认为全员参与是提升质量的关键。
9) 都认可和强调领导的作用。
二、为什么选择一体化质量管理系统？IS09001体系解决的主要是符合性的问题，“做你所做，写你所做”是其主日。
一体化质量管理系统是帮助企业解决什么是对的事情，怎样把对的事情做 对。
她结合了 ISO 、GMP 等系统的优点和国家法规的要求，所以她比 ISO 体系要 求更具体、要求更高，且与ISO 体系不冲突。
化质呈管理系统更具体来说，一体化质量管理系统具备很多 IS09001所不具备的系统或流程的规范。
以下只是部分例子： 1、 标准培训和程序培训、岗位考核、 技能要求、质量培训的要求和管理，成 品管理和控制要求；2、 生产过程控制要求、微生物管理与控制、害虫控制、预防性维护、清洁卫 生等；3、 质量人员对程序、标准、新产品管理等的全程参与，供应商具体考核和管 理要求；4、 实验室管理与控制要求，质量放行要求，不合格处理具体要求；5、有效性鉴定的详细要求和变更控制、工艺控制要求和级别，运输控制和分销控制；6 质量事故的汇报和消除，记录的具体要求和内容，新产品开发上市过程要 ISO 体蒙 谨用性 只是最低要求 符合性检直缺乏具体指引牛产件企业^«证删帮助高要求对的事情做对 详细具体要求窥動碗于耐能求和控制，市场调查流程和要求；一体化质量管理系统规范的是生产企业的产品供应流程，关注的对象是质量风险即识别、预防和消除潜在的或已发生的质量风险，同时，使生产企业的所有质量流程有机结合。
同时，一体化质量管理系统是综合了ISO、GM味口全面质量管理等质量管理系统的优点。
因此，达到一体化质量管理要求的企业肯定能通过ISO认证审核，但若运用一体化质量管理系统来审核ISO认证过的企业，那么一般其质量保证能力也就是0~50分（合格标准为60分，优秀为80 分），这也是由我们的经验证明了的。
一体化质量管理系统是在整个产品供应流程（从材料到成品，再到货架）建立质量管理系统，以预防问题的发生。
实施一体化质量管理系统的好处包括：1、提升企业整个产品供应流程的管理力度和水平；2、规范企业在整个产品供应流程和系统；3、符合国家法律法规；4、提升管理人员意识和水平；5、减低成本（预防风险、减低风险、减少缺陷、减少返工、减少浪费）；6、提升竞争力（提升效益、提升效率、得升品牌、提升业务）；一体化质量管理系统介绍（IQMS :1、企业质量管理（GQM :质量政策、质量程序、质量目标、质量组织等；2、新产品研发质量管理（NQM :质量设计---------- 消除先天性缺陷；3、材料质量管理（MQM：材料供应商质量保证-----消除材料缺陷；4、生产质量管理（PQM :生产质量保证-----消除质量隐患；5、物流与分销管理（LQM :物流质量保证-----保持质量；6 企业质量学院（QTM :技能模块、培训课程及要求、内部培训老师的培训等。
（企业造血功能）总之，一体化质量管理系统是通过预防、减少或消除企业质量风险，从而减低 企业质量损失并最终提升企业品牌形象。
IQMS 系统任务一体化质量管理系统（IQMS 的主要任务是在客户企业范围内建立和推行 整套一体化质量管理系统（IQMS ，并在整体产品供应流程中建立和优化控制 节点，同时建立和优化质量管理及控制的要求，帮助企业消除潜在的质量风 险。
同时，本系统将为企业打造一支专业的质量管理队伍，他们将为企业持续 提升和改善一体化质量管理系统和流程。
IQMS 系统目的首先，通过建立和推行一体化质量管理系统，建立、健全和改善目前客户 企业质量管理流程、进一步规范和优化企业质量管理系统流程。
在企业现有质 量管理系统的基础上推行一体化质量管理系统，可以进一步地规范和理顺企业 的质量管理流程，企业的质量管理水平将得到飞跃式的提升。
同时，使企业能更 顺利地取得相关认证，如ISO ，GMP 等。
其次，通过全面执行新的一体化质量管理系统，减少企业质量风险。
各个模块的作用和功效如下：通过建立企业的质量政策、程序以及理顺质量组织及质量职责，可以更好 地做好物極量俣证质量人能力企业造血功能 新产品奚丄材料廣量 逹管聖理生产匪童 .簣理. 物淡分舖 量管理h 质量保证涓除质屋隐患质量策划、组织和控制。
通过推行新产品（研发）质量管理可以早期发现新产品存在的法律法规风险，并通过必要的纠正措施减少或消除之；早期发现新产品或新产品存在的先天性的“缺陷”或质量风险，减少或消除之。
通过推行材料质量管理可以提升供应商的材料质量保证能力，从而保证材料供应和质量的可靠性，消除材料质量缺陷，减少质量事故。
通过推行生产质量管理可以减少或消除日常产品实现过程中从原料采购到仓库的质量缺陷及质量风险。
通过推行物流质量管理减少或消除在物流和分销过程中的质量缺陷及质量风险。
通过推行企业质量学院管理可以建立质量专业人才的持续培养机制，这样使企业自己具备“造血”功能。
其三，通过建立和完善一体化质量管理系统，可以帮助企业建立和提升企业质量文化。
建立“按正确的方法将对的事情做对“的意识和氛围即由正确的人在正确的时间、地点按正确的方法将正确的事情做对。
这就要求，首先要确定什么是对的事情，然后将事情做对。
引入及建立“第一时间做对”的思想或文化即将对的事情在第一时间就做对，避免返工浪费。
“第一时间做对”可以极大地减少新产品的损失以及相应的风险。
建立和贯彻落实“质量是每一个人的职责”的思想和文化。
建立IQMS的总体思路将遵循我们特有的4D流程帮助企业建立IQIS，即从细致的系统诊断入手，深入了解企业目前质量管理的现状，然后根据诊断发现，逐步设计和建立企业质量管理系统、新产品质量管理、供应商质量管理、生产质量管理、物流分销质量管理和企业质量学院管理等系统和流程，最后进行项目实施指导，进行系统和流程的培训，使一体质量管理系统在企业逐步实施并成功落地。
D1系统诊断（Diagnose）一、系统诊断流程系统诊断主要是运用现场质量审核的工具和方法，深入了解企业目前质量管理系统中的质量风险和需要提升的方面，以便在系统的设计、建立和实施过程中“对症下药”，进行重点的、全面的改善。
二、货架产品质量调查本阶段在做产品供应链的诊断审核的同时，也会进行企业产品货架质量的市场调研。
此调研主要是对产品外观缺陷进行检查分析，同时包含对竞品的分析。
调研样品的内容物分析将由企业质量部门负责。
三、系统诊断报告最后，综合前面所述质量管理诊断、产品货架质量调研结果和企业高层的期望，总结并提交《企业一体化质量管理系统诊断报告》、《企业产品货架质量调研报告》和《企业一体化质量管理系统策划书》。
D2系统设计（DESIGN）一、企业质量管理（GQM企业质量管理包括质量政策手册、质量程序手册和质量组织手册。
质量管理是公司最高的、通用的质量规范和质量原则，同时，是相关新产品、生产、物流等质量管理设计的源头，相当于国家的“宪法”。
质量政策手册是企业质量政策的集合。
质量政策是企业质量系统和流程如何建立、在哪些方面建立以及必须要遵循的规范和原则。
质量政策源于企业宗旨和质量方针/远景/战略等。
比如技术标准必须符合法律法规要求、必须满足客户或消费者需求等等，我们可以根据这些要求，制订技术标准政策，把这些规范和原则用质量政策的形式进行规定。
企业质量程序则是规范如何实施和贯彻落实企业质量政策的流程、方法和步骤。
同时，企业质量程序是企业不同产品、不同品类和不同运作单位/职能部门都通用的质量方法和步骤。
质量程序手册则是企业质量程序的汇总。
比如技术标准的制定、审核、批准、分发和回顾等就可作为质量程序手册中的一个程序进行规范。
企业质量组织手册包括质量组织架构设计、关键岗位职责说明书等。
质量组织架构的设计原则是企业质量管理部门作为企业重要的独立职能部门，需要直接负责部门或分公司质量部门的管理。
而企业质量管理部门从职能上分为质量运作（负责检验及分公司质量部门）以及质量系统（负责系统的设计、改善和提升）等两个部门。
而且，在与产品直接相关的部门或运作单位如产品研发、生产、物流分销等都需要设置质量保证组织以确保质量管理和支持的深度和有效性。
二、新产品、材料、生产和物流质量管理在完成企业质量管理系统的设计之后，分阶段设计新产品质量管理、材料质量管理、生产质量管理和物流分销质量管理。
这些都是由质量管理体系和质量管理程序手册组成。
新产品、材料、生产和物流分销质量管理体系都由五大部分，即概述、质量系统策划和要求、项目实施过程控制、技术和研发过程控制、持续改善。
新产品、材料、生产和物流分销质量管理都是按PDCA循环进行设计。
都对具体的要求进行了详细的描述。
这些具体的、详细的要求就是新产品质量管理流程所要达到的要求和标准。
新产品、材料、生产和物流分销质量程序手册是质量程序的集合，这些程序规范了新产品质量管理、材料质量管理、生产质量管理和物流分销质量管理等四个阶段中所要求的流程、方法和步骤。
三、企业质量学院管理最后设计企业质量学院管理。
包括企业质量管理技能手册、质量学院管理程序手册以及内部讲师培训课程。
目的是帮助企业建立内部质量人才的培训机制和方法，以帮助企业实现自我提升的目标，即实现内部“造血”功能。
D3系统培训（DEVELOP）一、系统培训内容在系统设计完成后，将为企业管理人员提供所设计的质量管理系统包括质量管理体系和质量管理程序手册的培训。