药品管理法试题及答案
《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案
《中华人民共和国药品管理法》考试试题及答案一、选择题（每题2分，共40分）1. 《中华人民共和国药品管理法》是哪一年通过的？（）A. 1984年B. 1998年C. 2001年D. 2019年答案：D2. 以下哪项不是药品的定义？（）A. 用于预防、治疗、诊断人的疾病B. 用于调节人的生理机能C. 用于计划生育的物品D. 用于美容的化妆品答案：D3. 以下哪种药品属于处方药？（）A. 非处方药B. 甲类非处方药D. 处方药答案：D4. 以下哪种行为不属于无证生产、经营药品？（）A. 没有药品生产许可证生产药品B. 没有药品经营许可证经营药品C. 药品生产企业在药品生产许可证规定的项目范围内生产药品D. 药品经营企业在药品经营许可证规定的项目范围内经营药品答案：C5. 药品生产企业在生产药品过程中，以下哪项行为是合法的？（）A. 使用未经批准的原料、辅料、包装材料和生产工艺B. 伪造生产记录、检验记录C. 按照药品注册批准的内容生产药品D. 超过药品生产许可证规定的项目范围生产药品答案：C6. 以下哪种药品广告是合法的？（）A. 处方药广告C. 未经审批的药品广告D. 虚假药品广告答案：B7. 药品经营企业销售药品时，以下哪项行为是违法的？（）A. 销售未经批准的药品B. 销售超过有效期的药品C. 销售假冒伪劣药品D. 销售未经检验的药品答案：D8. 以下哪种药品不得在大众传播媒介发布广告？（）A. 处方药B. 非处方药C. 乙类非处方药D. 甲类非处方药答案：A9. 药品生产企业在药品生产过程中，以下哪项行为是违法的？（）A. 使用未经批准的原料、辅料、包装材料B. 伪造生产记录、检验记录C. 按照药品注册批准的内容生产药品D. 超过药品生产许可证规定的项目范围生产药品答案：A10. 以下哪种药品属于假药？（）A. 未经批准的药品B. 超过有效期的药品C. 假冒伪劣药品D. 药品成分不符的药品答案：D二、判断题（每题2分，共30分）1. 药品生产企业和药品经营企业必须遵守《中华人民共和国药品管理法》。
药品管理法试题及答案
药品管理法考试试题（一）答案一、单选题（每道题2分）1、开办药品批发企业和药品零售企业，必须取得（B）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》2、开办药品生产企业,必须取得（A）A、《药品生产许可证》B、《药品经营许可证》C、《医疗机构制剂许可证》D、《进口许可证》3、药品必须符合（A）A、国家药品标准B、省药品标准C、直辖市药品标准D、自治区药品标准4、药品进口,须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给（C）A、《进口许可证》B、《进口药品许可证》C、《进口药品注册证书》D、《新药证书》5、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关放行凭药品监督管理部门出具的（A)A、《进口药品通关单》B、《进口药品证书》C、《进口许可证》D、《进口药品注册证书》6、进口麻醉药品和国家规定范围内的精神药品，必须持有国务院药品监督管理部门颁发的（A)A、《进口准许证》B、《出口准许证》C、《进口药品注册证书》D、《进口许可证》7、药品广告审批机关是（C)A、省级工商管理部门B、国家工商管理部门C、省级药品监督管理部门D、国家药品监督管理部门8、处方药可以在下列哪种媒介上发布（D）A、电视B、报纸C、广播D、国务院卫生行政部门和药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物9、药品监督管理部门对医疗机构使用药品的事项进行监督检查时,必须出示（D）A、检查人员身份证B、单位介绍信C、检查人员工作证D、证明文件10、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起几日内向有关单位申请复验（D）A、四日B、五日C、六日D、七日11、对未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的，依法予以取缔，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额几倍的罚款（B)A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下12、对生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（B）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下13、对生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额几倍的罚款（C）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下14、对从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的企业购进药品的生产企业、经营企业或者医疗机构，责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额几倍的罚款(B）A、二倍以下B、二倍以上五倍以下C、一倍以上三倍以下D、三倍以上五倍以下15、目前我国主管全国药品监督管理工作的机关是（D）A、国家医药管理局B、国家药品管理局C、国家药品监督局D、国家食品药品监督管理局16、由九届人大二十次会议2001年2月28日修订通过的新《药品管理法》的实施日期为(D）A、2001年2月28日B、2001年6月1日C、2001年7月1日D、2001年12月1日A、 2002年1月1 日17、已撤销批准文件的药品（C)Ａ、当年度内可继续生产销售Ｂ、已经生产的，可以继续在效期内销售Ｃ、不得继续生产、销售Ｄ、由当地卫生行政部门监督销毁18、下列属于假药的是（Ｄ）Ａ、改变剂型或改变给药途径的药品Ｂ、擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的Ｃ、超过有效期的Ｄ、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的Ｅ、更改生产批号的19、负责国家药品标准的制定和修订的是( B )A、药品监督管理部门B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、工商行政管理部门E、司法部门20、对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是（D）A、药品监督管理局B、国家药典委员会C、中国药品生物制品检定所D、司法部门二、多选题每道题3分1、开办药品生产企业，必须具备的条件是（ABCD)A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有与所生产药品相适应的厂房、设施和卫生环境C、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备D、具有保证药品质量的规章制度2、开办药品经营企业必须具备的条件是（ABCD）A、具有依法经过资格认定的药学技术人员B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境C、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员D、具有保证所经营药品质量的规章制度3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
《药品管理法》试题(附完整答案)
《药品管理法》试题年月日一、填空题：（25分，每空一分）1、《药品管理法》自年月实行2、在境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
3、国家对药品实行与分类管理制度。
4、实行特殊管理的药品是、、、。
5、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的组织生产。
6、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。
海关凭药品监督管理部门出具的放行。
7、生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款；有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；情节严重的，吊销、或者；构成犯罪的，依法追究。
8、从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员年不得从事药品生产、经营活动。
9、当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起日向原药品检验机构或者药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者确定的药品检验机构申请复验。
10、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额以上以下的罚款；情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、吊页脚内容1销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》；构成犯罪的，依法追究刑事责任11、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。
12、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。
二、判断题（15分，错的打×，对的打√）1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。
《中华人民共和国药品管理法》试题附答案
《中华人民共和国药品管理法》试题附答案
1.2019年12月1日起施行的《中华人民共和国药品管理法》是全国人民代表大会
常务委员会（）o
A、第一次修订
B、第一次修正
C、第二次修订
D、第二次修正
.药品管理应当以人民健康为中心，坚持（
）的原则，建立科学、严格的
监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的安全、有效、可及。
A、风险管理、全程管控、社会共治
B、“四个最严”
C、公开、公正、公平
D、统筹兼顾
.新修订《中华人民共和国药品管理法》的章节条款是（）o
10章104条 14章313条 15章104条 12章155条 .国家发展（），充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源和中药品种，鼓励培育道地 中药材。 A、现代药和传统药 B、传统药 C、配方颗粒 D、经典名方 .国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。药品上市许可持有人依法对药品研制、生产、经营、使用全过 程中药品的安全性（）负责。 A、安全性、有效性和经济性 B、安全性、有效性和稳定性 C、安全性、有效性和质量可控性
A、市场需求
＞人民需求
C、临床价值
D、公众健康
.国家鼓励运用现代科学技术和传统中药研究方法开展中药科学技术研究和药物开
发，建立和完善符合（
）特点的技术评价体系，促进中药传承创新。
A、现代药
B、中药
C、传承药
D、西药
.开展药物临床试验，应当按照国务院药品监督管理部门的规定如实报送研制方法、质量指标、药理及毒理试验 结果等有关数据、资料和样品，经国务院药品监督管理部门批准。国务院药品监督管理部门应当自受理临床试验申 请之日起（）个工作日内决定是否同意并通知临床试验申办者，逾期未通知的，视为同意。其中，开展生物等效性 试验的，报国务院药品监督管理部门备案。
《药品管理法》试题(附完整标准答案)
《药品管理法》试题(附完整答案)————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：《药品管理法》试题（附完整答案）年月日姓名岗位部门得分一、填空题：（10分，每空一分）1、国家对药品实行与分类管理制度。
2、实行特殊管理的药品是、、、。
3、药品监督管理部门对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料可以采取查封、扣押的行政强制措施，并在日内作出行政处罚决定；药品需要检验的，必须自检验报告书发出之日起日内做出行政处理决定。
4、不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用的药品是。
5、可以对药品生产企业生产的新药品种设立不超过 5 的监测期。
二、判断题（10分，错的打×，对的打√）1、2001年12月1日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。
（√X √√√√X √√X2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。
（）3、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。
（）4、医疗用毒性药品每次购用量不得超过2日剂量。
（）5、《药品生产许可证》的有效期为5年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前6个月按规定申请换发。
（）6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。
（）7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。
（）8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。
（）9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。
（）10、药品抽样检检验，收取一定的费用。
（）三、单选题：（30分将正确的答案代号填在括号内）1、以下按假药处理的是（ C ）。
A 擅自添加矫味剂的B 未标明生产批号的C 所含成分与国家药品标准规定的成分不符的D 药品成份的含量不符合国家药品标准的2、《中国药典》现行版是（C ）。
药品管理法试题及答案
药品管理法试题及答案药品管理法试题及答案试题是用于考试的题目，要求按照标准回答。
它是命题者按照一定的考核目的编写出来的。
下面是店铺收集整理的药品管理法试题及答案，仅供参考，大家一起来看看吧。
一、判断题：(每小题8分)1、生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下的`罚款。
( × )2、未标明有效期的药品是假药。
( × )3、药品监督管理部门根据监督检查的需要，可以对药品质量进行抽查检验。
抽查检验应当按照规定抽样，并收取检验费。
( × )4、药品广告不得含有不科学的表示功效的断言或者保证;可以利用国家机关、医学科研队伍、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明。
(× )5、生物制品在销售或者进口前未经检验可以进行销售或者进口。
(× )二、填空：(每小题5分)1.药品是用于预防、治疗、( 诊断)人的疾病，有目的调节人的生理机能并规定有( 适应症 )或者( 功能 )主治、( 用法 )和用量的物质。
2. 药品经营企业购进药品，必须建立并执行进货检查( 验收 )制度。
3. 药品经营企业购进药品，必须有真实完整的( 购销 )记录。
4. 药品入库和出库必须执行( 检查 )制度。
5. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附( 有说明书 )。
药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。
6、在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。
7、药品进口，须经国务院药品监督管理部门组织审查，经审查确认符合质量标准、安全有效的，方可批准进口，并发给进口药品注册证书。
8、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
三、概念：(每小题10分)1、假药：(一)药品所含成份与国家药品标准规定德望成份不符的;(二)、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
药品管理法规试题及答案
◆单选题（30）第1题《药品流通监督管理办法》制定的主要依据是A 《中华人民共和国宪法》B 《中华人民共和国药品管理法》C 《中华人民共和国反不正当竞争法》D 《中华人民共和国行政诉讼法》E 《中华人民共和国标准化法》正确答案：B第2题．《处方管理办法》自何时起实施A．2006年11月30日 B．2004年1月1日 C．2011年2月1日D．2007年5月1日 E．2009年6月1日正确答案：D第3题．药师未按照规定调剂处方药品，情节严重的，由县级以上卫生行政部门（）；并由所在医疗机构或者其上级单位给予纪律处分。
A．责令改正B．责令改正、通报批评C．责令改正、通报批评、给予警告D．责令改正、通报批评、给予警告、调离该岗位E．责令改正、通报批评、给予警告、给予罚款正确答案：C第4题．第一类精神药品处方右上角标注“精一”，印刷用纸为A．白色 B．淡黄色 C．淡绿色 D．淡红色 E．淡蓝色正确答案：D第5题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列属于假药的是A药品成份的含量不符合国家药品标准的；B未标明有效期或者更改有效期的C被污染的；D超过有效期的E擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的；正确答案：C第6题．根据《处方管理办法》要求，对麻醉药品和精神药品使用情况进行专册登记，专册保存期限为A．一年 B．二年 C．三年 D．四年 E．五年正确答案：C第7题、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，药品必须符合国家药品标准。
负责国家药品标准的制定和修订的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： B第8题、根据《药品说明书和标签管理规定》，某药品标注有效期至2012年10月，则该药品的有效日期为A. 2012年10月1日B. 2012年10月31日C. 2012年9月30日D．2012年11月1日正确答案：C第9题、、根据《中华人民共和国药品管理法》规定，对制售假劣药品危害人民健康的单位和个人追究刑事责任的是A.食品药品监督管理局B国家药典委员会C中国药品生物制品检定所D工商行政管理部门E司法部门正确答案： E第10题、《处方管理办法》规定：为门（急）诊患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为A.一日常用量B．三日常用量C．七日常用量D．一次常用量正确答案：D第11题、11．《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为( ),有效期满前三个月，重新提出申请.A. 半年B. 一年C. 两年D．三年E. 五年正确答案：D第12题、《癌症疼痛诊疗规范（2011年版）》规定,癌痛常规评估是指医护人员主动询问癌症患者有无疼痛，常规评估疼痛病情，并进行相应的病历记录，应当在患者入院后多少时间内完成。
药品管理法考试试题及答案
药品管理法考试试题及答案1.《药品管理法》适用于从事药品生产、经营和使用的单位或个人。
2.药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验，每批药品必须出具检验报告。
3.药品经营企业购进药品时，必须建立并执行验明收货和退货制度，不符合规定要求的药品不得购进。
4.生产新药或已有国家标准的药品，必须经国务院药品监督管理部门批准，并发放批准文号。
5.药品必须符合国家药品标准，国家药品标准由国务院药品监督管理部门颁布并制定修订，该部门还负责标定国家药品标准品和对照品。
6.国家对药品实行处方药和非处方药的分类管理。
7.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案，海关凭该部门出具的放行单放行。
8.国家实行药品储备制度，国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，即直调。
9.列入国家药品标准的药品名称为国家基本药物目录中的药品。
10.药品是指用于预防、治疗、诊断、缓解人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。
二、选择题（8*5=40）1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是（）A.须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
2、以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）C.药品生产企业《药品生产许可证》。
3.假药是指药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的，以非药品冒充药品或以其他药品冒充该药品，所标明的适应症或功能主治超出规定范围的，以及变质的药品。
4.有下列情形之一的药品，按假药论处() A.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的。
3.药品经营企业应当取得《药品经营许可证》方可经营药品。
4.药品广告不得含有虚假、夸大、误导性宣传内容。
5.药品包括中药材、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。
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2、《药品管理法》中药品包括（）
A、中药材、中药饮片、中成药
B、化学原料药及其制剂
C、抗生素、生化药品、放射性药品
D、血清、疫苗、血液制品和诊断药品
E、医疗器材、保健品、农药、兽药等
3、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。
标签或者说明书上必须注明（）
A、药品的通用名称、成份、规格、生产企业
B、药品的商品名称、规格、剂型、生产企业
C、批准文号、产品批号、生产日期、有效期
D、药品的注意事项
E、药品的适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应
4、下列哪些药品其标签必须印有规定的标志（）
A、麻醉药品和精神药品
B、医疗用毒性药品
C、外用药品
D、处方药和非处方药
E、放射性药品
5、国家实行药品不良反应报告制度。
药品生产企业、经营企业和医疗机构必须经常考察本单位生产、经营、使用的药品的（）
A、质量
B、疗效
C、反应
D、市场行情
E、经济效益
6、药品生产、经营企业、药物非临床研究机构、药物临床试验机构未按规定实施质量管理规范认证的有关处罚包括（）
A、给予警告
B、责令限期改正
C、没收违法所得
D、逾期不改的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上二万元以下的罚款
E、情节严重的，吊销《药品生产许可证》、《药品经营许可证》和药物临床试验机构的资格
7、《中华人民共和国药品管理法》规定国家药品标准包括（）
A、《中华人民共和国药典》
B、省级药品标准
C、市级药品标准
D、国务院药品监督管理部门颁布的药品标准
E、企业药品标准
8、制定《药品管理法》的目的是（）
A、加强药品监督管理
B、保证药品质量
C、增进药品疗效
D、保障人体用药安全
E、维护人民身体健康和用药者的合法权益
9、关于药品广告下列说法正确的是（）
A、药品广告的内容必须真实
B、广告内容以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准
C、广告内容不得含有虚假的内容
D、药品广告必须取得批准文号
E、由工商部门对药品广告进行检查并对违法广告依法进行处理
10、国家对些列哪些药品实行特殊管理。
（）
Ａ、麻醉药品Ｂ、精神药品Ｃ、医疗用毒性药品Ｄ、放射性药品Ｅ、中药材
三、是非判断题（10分，每小题2分）
1、卫生行政部门设置或者确定的药品检验机构，承担依法实施药品审批和药
答案
一、单选题（20分，每小题2分）
1、B
2、D
3、A
4、A
5、B
6、B
7、D
8、B
9、D 10、B
二、多选题（20分，每小题2分。
少选得0.5分，多选、错选均不得分）
1、ABCD
2、ABCD
3、ACDE
4、ABCE
5、ABC
6、ABDE
7、AD
8、ABDE
9、ABCD 10、ABCD
三、是非判断题（10分，每小题2分）
1、×
2、√
3、×
4、√
5、√
6、√
7、√
8、√
9、√10、√
四、填空题（20分，每题2分）。