纸塑包装材料的使用与注意事项
纸塑包装的要求标准
纸塑包装的要求标准
纸塑包装的要求标准可以包括以下几个方面：
1. 包装材料的安全性和卫生性要求：纸塑包装材料应符合相关食品安全标准，不得含有有害物质，不会对食品或其他物品造成污染，确保用户的健康和安全。
2. 包装材料的物理性能要求：纸塑包装材料应具备足够的强度和刚度，以保护包装内的物品不受损坏或变形。
此外，还要求耐撕裂、耐破裂、耐冲击等特性，以适应不同包装需求。
3. 包装材料的防潮、防氧化和保湿性能要求：纸塑包装材料应具备一定的防潮、防氧化和保湿性能，以保持包装内物品的质量和新鲜度。
例如，在食品包装中，防潮性能能够保持食品的口感和风味。
4. 包装材料的印刷和装饰要求：纸塑包装材料上的印刷和装饰应具备良好的打印效果和图案清晰度。
此外，不应有异味和有害气体释放，并要求印刷油墨符合相关的环保标准。
5. 包装材料的可回收性和可持续性要求：纸塑包装材料应具备一定的可回收性，即能够在使用后进行回收再利用。
此外，还要求材料来源可追溯，并且在整个生命周期中对环境的影响要尽量减少。
这些是纸塑包装的一般要求标准，具体的要求还需要根据不同的行业和应用来确定。
纸塑包装方法
纸塑包装方法【目的】利用封口机的功能，根据包装材料的性能，在合理的温度下，对被灭菌的器械或物品进行密封。
从而建立无菌屏障，防止微生物侵入，并确保包内物品使用时的无菌状态。
【用物准备】器械或物品、医用封口机、切割器、纸塑包装袋、胶带切割器、包内化学指示物及包外化学指示物等。
【操作方法与程序】1.清洁包装台面，准备用物。
2.根据回收或清洗清单书写或打印灭菌标识。
3.检查纸塑包装袋的质量，器械、物品的清洗质量及功能。
4.将包内物品进行装配并核对器械种类、规格和数量。
根据包装的物品切割合适的纸塑包装袋。
5.打开医用封口机进行预热，当温度达到170—200之间时，开启传送装置。
6.测试医用封口机的封口性能。
7.检测合格后，将合适的纸塑包装袋的一侧进行热封。
8.将器械或物品装入纸塑包装袋内，然后热封纸塑包装袋的另一侧。
9.将灭菌标识粘贴在封口处或热封区外侧（不应＜8cm）或使用柔性笔在塑面及封纹外侧区域书写灭菌信息。
【质量标准】1.封口机热封区域的宽度应≥6mm；封口处与袋子的边缘可≥2cm，以方便使用者撕开包装。
2.应注意选择包装材料的尺寸，器械距包装袋封口处≥。
3.封口强度封口必须同一连续形态,没有皱纹或者漏道。
4.封口强度≥1,5N/15mm,峰值。
5.使用封口机封纹的宽度和强度应至少等同于所使用塑封材料周边的宽度和强度。
【注意事项】1.医用热风机在每日使用前应检查参数的准确性和密封完整性。
2.包装材料应清洁、干燥、无破损，使用的包装材料应符合GB/T19633的要求。
3.纸塑包装袋质地较脆、抗拉力差等缺点，频繁检查易破损，因此应轻拿轻放。
4.器械的放入：器械操作时把持的部位应与撕开方向一致。
5.灭菌后应观察是否爆袋、穿孔、湿包等。
6.书写信息应使用柔性笔在塑面及封纹外侧区域书写灭菌信息。
【基本原则】1.仅限用一次。
2.灭菌包装必须在灭菌后30分钟内干燥，否则，则认为此包装是非无菌的。
3.纸塑包装袋的最大装填量为75%。
纸塑包装物品在灭菌和使用过程中的质量管理
１３规范 封 口机 操 作 ，保 证 封 口质 量 ．
品无菌保 存期长 、耐 高温 、价 格合理等优 点逐 渐被医 院消毒供应 中心使用 。但其抗刺抗 湿 、 抗 摩 擦 等 物理 耐 受 能 力相 对 较 差 ，只有 在 包 装 、灭 菌、发放 、储存 、使用 各环节做好 质量
管理 ，才能保 证纸塑包装无 菌物品的 质量 。
１ ４６
Ｔｕ ｅ ｂ ｒ＆ Ｔｈ ｒＴｕ ｒ ｕ ｅ ２ ０，Ｎｏ２ ｏ ｍｏ ，Ｊ ｎ ０１ ．
・
经验 交流 ・
纸塑包装物 品在灭菌和使用过程 中的质量管理
北京胸科 医院供应 室 池 淑 红 段 振 兰 孙 晓 芳
一
次性 纸 塑 包装 材 料 以其 阻 菌 率高 、物
合 ，保 证封 口处 的塑 面不 融化 变形 。⑤ 封 口
紧密 、平 整 、无 折 、无 空 泡 、上下 对 齐 。打
印字迹 清晰 完 整 。塑封 条宽 度 ６ｍｍ，封 口
端 留 ２ｃ 空 余 ，方便 临床 开包 。⑥检 查封 口 ｍ 质量标 准 ：封 口带宽 度 ≥６ｍｍ，器械 包 与外 界 不 相通 为 密 封 完好 ；封 口带 裂开 ，器械 包 与 外界 相 通 或 封 口处 起 皱 纹 为破 包 ；封 口带
规 范 纸 塑袋 封 口机 操 作 规程 ，对 封 口严
密性 的提高 起着 至关 重要 的作用…。 ①按 包装 规 范要 求 调 整 好封 口机 的 参数 ，包括 消毒 日
期 、失 效 期 、锅号 、锅次 、操 作 者 代号 、流
水 号 。 ②严 格 控制 封 口机 的温 度 与走 速 ，封 口温 度可 设 置范 围 １０℃ ± ２℃ ，速 度选 择 ８ 中 速 。纸 塑 袋封 口时 温 度过 热 或 走速 过 慢 ， 导 致 塑 层 融化 破 坏 封 口的连 续 性 。温 度 过 低
一次性纸塑包装带的使用
目前，一次性纸塑包装袋在我院已广泛推广使用，它不仅密封性能好，具有包装简单，穿透性能好，无菌效果有保证，有效期长等特点，临床应用广泛。
现将使用方法和注意事项告知临床。
1 材料选择及包装方法
1.1材料选择，纸塑包装平卷料必须经国家卫生行政部门批准后方可使用，新包装材料在使用前需做生物指示剂验证无菌效果合格后方可使用[1]，按临床要求，根据物品的大小选择不同宽度的平面或立体纸塑包装袋进行切割包装，根据行业标准，塑封条宽度不小于0.6厘米，物品距塑封条
2.5厘米，封口残留2厘米，方便临床使用。
1.2包装方法先用封口机封闭包装袋的一侧，然后把需灭菌的物品放入袋内，再用封口机封闭另一侧（直接注日期及有效期）。
外包装注明物品的品名及科室，易于发放。
2纸塑包装的注意事项
2.1正确调试纸塑封口机温度，并且封条宽度超过0.6厘米，以保证封口的严密性。
2.2纸塑包装时，应根据各类包的大小，裁剪大小合适的包装纸，同时包的重量不宜超过2公斤，锐利器械要注意保护，防止将纸塑袋刺穿，一旦发现纸塑包装破裂，则禁止使用。
2.3物品摆放时注意防潮，并需轻拿轻放，避免拖、拉、推、揉等过多搓摸，以防纸塑袋破损，造成二次污染。
2.4纸塑包装袋放置低温灭菌器时，注意纸面朝一个方向。
2.5包装使用时只需要一层，不可重复使用。
2.6书写物品名称、有效期等信息时，应选在包装袋的两端或使用专用的化学指示胶带，不可写在纸面和透明膜上。
2.7纸塑包装袋不可以折弯使用，应半个竖放在金属篮筐内。
2.8在打开时，不应撕扯，避免造成纸屑或是纤维从而引起污染，应小心均匀地沿着密封处拉开塑料膜和纸。
包装印刷纸塑包装过程确认方案
包装印刷纸塑包装过程确认方案一、引言包装印刷纸塑包装过程确认是在进行包装印刷纸塑包装工作之前，对整个包装过程进行确认，以确保包装工作的质量与效果。
本文档旨在提供一个详细的包装印刷纸塑包装过程确认方案，以便能够正确、高效地进行包装工作。
二、确认目标确认目标是指通过包装印刷纸塑包装过程的确认，确保以下目标的实现：1.包装效果符合要求：包装印刷纸塑包装工作的结果应符合预期效果，包装包装的外观整齐美观、图案清晰，没有脱色、脱层、破损等质量问题。
2.包装工艺规范执行：包装过程中，包装印刷纸塑材料的选择、印刷工艺、包装方法等应符合相关规范，确保包装质量稳定可靠。
3.包装工时与成本控制：包装过程确认旨在确保包装工时和成本的有效控制，以提高包装效率和经济效益。
三、确认流程包装印刷纸塑包装过程确认流程如下：1.确定包装申请：根据客户要求或产品特性，确定所需的包装规格、材料、设计图案等要求。
2.选择包装材料：根据包装申请，选择适合的包装纸、塑料薄膜等材料，并进行确认。
3.设计包装图案：根据包装申请，进行包装图案的设计，并进行确认。
4.印刷与烫金：将包装图案进行印刷，并可根据需求进行烫金等加工处理。
5.制作模切刀模版：根据包装规格，制作模切刀模版，确保包装制品的尺寸准确。
6.制作包装样品：使用模切刀模版对包装材料进行模切，并组装成包装样品，以供确认。
7.样品确认：由相关负责人对包装样品进行确认，确保包装结果满足预期要求。
8.包装工艺确定：根据包装样品确认结果，确定包装工艺流程，包括装箱、封口、标签等环节。
9.包装工时与成本估算：根据包装工艺确定结果，估算包装工时与成本，并进行确认。
10.正式包装：根据包装工艺确定结果，进行正式的包装生产工作。
11.包装质量抽检：对正式包装产品进行质量抽检，确保包装质量稳定可靠。
12.包装成品入库：对包装产品进行入库管理，以保证产品的安全与统一管理。
四、确认方法在包装印刷纸塑包装过程确认中，可采用以下方法进行确认：1.文件确认：确认相关包装申请、设计图案、工艺流程等文件的准确性和完整性。
纸塑包装
棉布
无纺布 纸塑
三 纸塑包装材料的特点
1、存放时间长 （180天） • 封口严密，用150～200℃的密封压力机封
口，阻隔细菌性能好。 2、良好的穿透性 • 能使灭菌的气体安全渗透，同时能排出包
如封口处出现焦黄适当将温度调低
5、封口完毕贴上物品标识 并确认标 识的有效性。
五、纸塑包装注意的问题
• 6、封包的待消毒物品进炉时需用不锈钢篮 框装载，侧立，如果塑料面向上平放可能 使水分滞留在塑料面之上，塑料面与塑料 面之间不能直接接触。
• 7、灭菌后注意检查标色变色情况和封口袋 情况，注意纸层防潮防利器刺破。禁止将 包倒放、用手拖拉、重物压迫等，防止包 装袋爆裂、破损。
纸塑包装
内容
• 一 包装材料的现状 • 二 包装材料的特点 • 三 纸塑包装袋应用的注意事项
四 封口机的使用及保养
一 包装材料的现状
• 随着医疗技术的发展，消毒灭菌技术也在 不断发展，医用包装材料由过去单一的棉 布包装发展到现在的多种材料的组合包装。 有棉纺织品、无纺布、纸塑袋、医用皱纹 纸等。所有包装材料应符合国GB/T19633 标准。
• 经过高温灭菌包装袋指示颜色由蓝色变成黑色 • 经过低温灭菌包装袋指示颜色由紫色变成粉色
外观不 同颜色的示图可明确区别此物品是否经过 灭菌。
*注：具体使用要求遵照厂家提供的使用 说明书，厂家不同，工艺不同。
灭菌前
灭菌后
五、 纸塑包装注意的问题
• 1、根据器械的大小裁剪合适的纸塑包装袋； 利器要注意加胶套或自制纸片保护套保护， 再放入纸塑包装内。
六 小结、思考题
纸塑包装材料的使用与注意事项
纸塑包装材料使用注意事项一．结构纸塑包装袋一般由两面组成,一面是透过和排放灭菌因子的纸,一面是不能渗透液体、空气和气体的透明复合薄膜塑料膜,透明复合薄膜至少由两层聚丙烯内层和聚酯外层构成;空气消毒因子的交换在纸的一侧进行,由于材料的原因,同样具有良好的微生物屏障功能,而且塑面对包内物品可视,使包装物品一目了然和具有良好的抗渗能力;二．优点：包内物品可视,良好的微生物屏障功能,良好的抗渗能力,可根据包装器械物品的长短、大小,选择规格合适纸塑包装进行裁剪,可用于高压蒸汽、环氧乙烷灭菌并在包装上印有两种化学变色指示区EO灭菌前是粉红色,灭菌后变为黄色；高压蒸汽灭菌前是蓝色,灭菌后变为黑色三．缺点：临床科室存放备用的纸塑无菌包,易出现褶皱和封口裂开,包装硬质物时干燥性差,个别出现内塑面上滞留水珠,锐器易刺破纸塑袋的包装;2009年规范中规定仅用于单个器械的包装,平面卷带一般建议用于厚度不大于5CM的物品;目前是医院广泛采用的产品,但其因存在单面透气,一些金属类器械在灭菌过程易产生冷凝水,纸塑包装袋不能用于下排气式灭菌器;四．使用注意事项1.纸塑袋包装使用封口机时,应注意检查封口日期是否准确,物品封口后注意检查日期有效性;字迹变浅时,及时增加打印机油墨;医用封口机的温度一般为180℃,使聚丙烯熔化为液态把薄膜挤入纸张纤维；纸塑包装的封纹宽度应≥６ｍｍ,封口必须同一连续形态,平整无皱褶,无气泡或者漏道;2.包装时要检查包装物品的清洁度和干燥度,高压蒸汽灭菌时器械清洗干燥不完全,残留的油和水分容易浸湿纸面而造成湿包;3.对尖锐器械部位进行保护,如尖剪等应用硅胶管或橡胶管套上,防止刺破纸塑包装,导致灭菌失败；4.纸塑袋必须合适裁剪和正确使用,以便去除空气,灭菌剂渗透,干燥;排出不利的空气将成为热和水汽的障碍,所以密封前应去除尽可能多的空气;此外,包装袋不能装的太满,拉伸纸塑包装袋可能会在灭菌或搬动时导致纸张撕裂或封条破裂；另外器械挤满包装袋,袋内没有一定的空间,不利于蒸汽的渗透和循环,蒸汽易于聚集在包装袋的塑面难于汽化而易发生湿包;但是袋也不应该太大,因为包的移动可能导致包的内容物从一端滑到另一端或一边到另一边;这样过多的滑动可能会破坏密封或刺穿纸的那面;还有袋内残留的空气相对较多,遇热时袋内产生的冷凝水就多,冷凝水多不能完全蒸发也易于导致湿包;因此,为了给包的收缩和循环留出空间,在器械和袋的密封边缘之间应留下约2.5cm的空间;对于较大的包,封好一端后,将包装袋内的空气轻压排出来后,再封另一端,袋内的冷空气少了,遇热时袋内产生的冷凝水就少,发生湿包的概率就减少;5.有凹面的器械,如碗、杯、弯盘等,用纸塑包装袋包装时,凹面对纸面,有利蒸汽穿透,保证灭菌质量,因塑面不透蒸汽；6.器械操作时把持的部位应与纸塑材料开启的方向一致；为了便于操作人员识别及操作,按照纸塑袋的设计使得袋子更容易打开,物品容易打开的设计降低了打开时被污染的风险;7.使用纸塑材料进行双重包装时,应注意选择合适的尺寸顺序及开启方向的一致性,切勿折叠里面的纸塑袋,因为会干扰空气的去除和灭菌介质的渗透,且塑贴塑纸贴纸以保证灭菌介质的渗透、干燥和内容物可视;8.需要在纸塑材料上书写信息时,注意使用柔性笔,只能写在塑面,并写在填充区外区域,切忌写在纸面,防笔墨渗透影响灭菌效果;9.纸塑包装物品应轻拿轻放,最好用手托,尤其对较重的器械包或大包,切忌拖、拉、挤、拎、扔等动作,防止包装袋受损;高、低温物品封口时,要将物品分类处理,切忌混放导致物品因装筐错误而受损;10.纸塑包装袋上锅时需要不锈钢篮筐盛装,竖放、不同的包装袋之间应纸对纸、塑对塑,两包之间应留有间隙相隔2.5cm左右,不可过挤,便于灭菌因子穿透；也防止水分滞留在塑面上,导致湿包;11.灭菌后或发放物品前以及临床在使用前应观察相应灭菌方式过程指示剂颜色是否变化为参照色,如有爆袋、穿孔、湿包,视为被污染,须重新处理；12.储存环境室温１５～２５℃,相对湿度３０％～６０％,无菌纸塑包应置于距地面20cm、距墙5cm、距天花板50cm的无菌货架上;防止温度高导致纸面脆性增加或包装受潮而破损。
供应室纸塑包装标准
供应室纸塑包装标准一、包装材料1. 纸塑包装材料应采用医用级别的材料，符合国家相关标准要求。
2. 纸塑包装材料应具备足够的强度和耐用性，能够承受常规操作和运输过程中的压力和摩擦。
二、包装方法1. 纸塑包装应采用热封、粘合等方法进行密封，确保包装的完整性和气密性。
2. 包装时应根据物品的形状和特点进行合理设计，使物品在包装后呈现规范、整齐、美观的状态。
3. 包装时应确保物品与包装材料之间没有空隙，以防止在灭菌处理和运输过程中物品受到损坏。
三、标识及标签1. 纸塑包装上应清晰地标注物品名称、规格、数量、灭菌日期、失效日期等信息，以确保在使用过程中的可追溯性。
2. 纸塑包装上还应标注生产商、生产批号等信息，以方便质量追踪和问题处理。
四、包装完整性1. 纸塑包装应具有完整的密封性，确保在灭菌处理和运输过程中无菌物品不受外界污染。
2. 在使用过程中，应确保纸塑包装不受到损坏和漏气，如发现异常应及时进行处理。
五、灭菌处理1. 纸塑包装应根据物品的性质和灭菌要求选择合适的灭菌方法，如高压蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌等。
2. 灭菌时应严格按照操作规程进行，确保灭菌效果达到标准要求。
3. 灭菌后的纸塑包装应进行检测，确保无菌效果。
六、储存和运输1. 纸塑包装应在干燥、通风、无尘的地方储存，避免阳光直射和高温。
2. 在运输过程中，应确保纸塑包装无破损、无污染，同时要防止物品在运输过程中受到损坏或丢失。
3. 对于需要冷链运输的物品，应采取相应的保温措施。
七、使用期限1. 纸塑包装应在规定的有效期内使用，过期后应进行重新灭菌或更换包装。
2. 在使用过程中，应严格按照包装上的说明进行操作，避免因不当操作导致包装破损或物品损坏。
3. 对于需要低温储存或使用的物品，应确保储存和使用环境符合要求，防止因温度变化导致包装破损或物品损坏。
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纸塑包装材料使用注意事项
一．结构
纸塑包装袋一般由两面组成，一面是透过和排放灭菌因子的纸，一面是不能渗透液体、空气和气体的透明复合薄膜（塑料膜），透明复合薄膜至少由两层（聚丙烯内层和聚酯外层）构成。
空气消毒因子的交换在纸的一侧进行，由于材料的原因，同样具有良好的微生物屏障功能，而且塑面对包内物品可视，使包装物品一目了然和具有良好的抗渗能力。
二．优点：包内物品可视，良好的微生物屏障功能，良好的抗渗能力，可根据包装器械物品的长短、大小，选择规格合适纸塑包装进行裁剪，可用于高压蒸汽、环氧乙烷灭菌并在包装上印有两种化学变色指示区(EO灭菌前是粉红色，灭菌后变为黄色；高压蒸汽灭菌前是蓝色，灭菌后变为黑色)
三．缺点：临床科室存放备用的纸塑无菌包，易出现褶皱和封口裂开，包装硬质物时干燥性差，个别出现内塑面上滞留水珠，锐器易刺破纸塑袋的包装。
2009年规范中规定仅用于单个器械的包装，平面卷带一般建议用于厚度不大于5CM 的物品。
目前是医院广泛采用的产品，但其因存在单面透气，一些金属类器械在灭菌过程易产生冷凝水，纸塑包装袋不能用于下排气式灭菌器。
四．使用注意事项
1.纸塑袋包装使用封口机时, 应注意检查封口日期是否准确, 物品封口后
注意检查日期有效性。
字迹变浅时, 及时增加打印机油墨。
医用封口机的温度一般为180℃，使聚丙烯熔化为液态把薄膜挤入纸张纤维；纸塑包装的封纹宽度应≥６ｍｍ，封口必须同一连续形态，平整无皱褶,无气泡或者漏道。
2.包装时要检查包装物品的清洁度和干燥度，高压蒸汽灭菌时器械清洗干燥不
完全，残留的油和水分容易浸湿纸面而造成湿包。
3.对尖锐器械部位进行保护，如尖剪等应用硅胶管或橡胶管套上，防止刺破纸
塑包装，导致灭菌失败；
4.纸塑袋必须合适裁剪和正确使用，以便去除空气，灭菌剂渗透，干燥。
排出
不利的空气将成为热和水汽的障碍，所以密封前应去除尽可能多的空气。
此外，包装袋不能装的太满，拉伸纸塑包装袋可能会在灭菌或搬动时导致纸张撕裂或封条破裂；另外器械挤满包装袋，袋内没有一定的空间，不利于蒸汽
的渗透和循环，蒸汽易于聚集在包装袋的塑面难于汽化而易发生湿包。
但是袋也不应该太大，因为包的移动可能导致包的内容物从一端滑到另一端或一边到另一边。
这样过多的滑动可能会破坏密封或刺穿纸的那面。
还有袋内残留的空气相对较多，遇热时袋内产生的冷凝水就多，冷凝水多不能完全蒸发也易于导致湿包。
因此，为了给包的收缩和循环留出空间，在器械和袋的密封边缘之间应留下约2.5cm的空间。
对于较大的包，封好一端后，将包装袋内的空气轻压排出来后，再封另一端，袋内的冷空气少了，遇热时袋内产生的冷凝水就少，发生湿包的概率就减少。
5.有凹面的器械，如碗、杯、弯盘等，用纸塑包装袋包装时，凹面对纸面，有
利蒸汽穿透，保证灭菌质量，因塑面不透蒸汽；
6.器械操作时把持的部位应与纸塑材料开启的方向一致；为了便于操作人员识
别及操作，按照纸塑袋的设计使得袋子更容易打开，物品容易打开的设计降低了打开时被污染的风险。
7.使用纸塑材料进行双重包装时，应注意选择合适的尺寸顺序及开启方向的一
致性，切勿折叠里面的纸塑袋，因为会干扰空气的去除和灭菌介质的渗透，且塑贴塑纸贴纸以保证灭菌介质的渗透、干燥和内容物可视。
8.需要在纸塑材料上书写信息时，注意使用柔性笔，只能写在塑面，并写在填
充区外区域，切忌写在纸面，防笔墨渗透影响灭菌效果。
9.纸塑包装物品应轻拿轻放, 最好用手托, 尤其对较重的器械包或大包, 切忌
拖、拉、挤、拎、扔等动作, 防止包装袋受损。
高、低温物品封口时, 要将物品分类处理, 切忌混放导致物品因装筐错误而受损。
10.纸塑包装袋上锅时需要不锈钢篮筐盛装，竖放、不同的包装袋之间应纸对纸、
塑对塑，两包之间应留有间隙（相隔2. 5cm 左右）, 不可过挤, 便于灭菌因子穿透；也防止水分滞留在塑面上, 导致湿包。
11.灭菌后或发放物品前以及临床在使用前应观察相应灭菌方式过程指示剂颜色
是否变化为参照色，如有爆袋、穿孔、湿包，视为被污染，须重新处理；12.储存环境室温１５～２５℃，相对湿度３０％～６０％，无菌纸塑包应置于
距地面20cm、距墙5cm、距天花板50cm 的无菌货架上。
防止温度高导致纸面脆性增加或包装受潮而破损。