临床科研思维及研究方法
临床科研的技巧
临床科研的技巧
1. 明确研究问题：在开始任何科研工作前，需要先明确特定的研究问题，并制定研究目标和假设。
2. 设计研究方案：在确定研究问题后，需仔细制定研究方案，包括研究的样本数量、研究设计、研究方法、实验条件、数据分析等。
3. 选择合适的样本：对研究问题而言合适的样本是至关重要的。
应选择与研究课题相关的参与对象，并确保样本数目足够，能够支持分析结果的可靠性。
4. 选择合适的数据收集方法：不同的研究问题需要采用不同的数据收集方法，如问卷调查、实验、观察等多种方法。
需要对不同的收集方法进行充分的准备和说明，并同时考虑数据的质量和可靠性。
5. 合理的数据处理和分析方法：研究数据收集结束后，需对数据进行处理和分析。
应注意使用合适的数据处理方法和统计分析方法，并同时对结果进行解释，以便阐述实现研究目标或验证假设的可靠性。
6. 准确的报告结果：科研成果的报告应尽可能详细地阐明研究的方法、样本、数据处理和分析过程，并合理讨论结果恰当的解释。
应确保报告结果准确、可靠，具有实际应用意义，并能够在学术界产生影响。
临床研究方法
临床研究方法临床研究是医学领域中非常重要的一部分，它对于医学的发展和临床实践具有重要的指导意义。
在临床研究中，科学的研究方法是至关重要的，只有通过科学的研究方法，我们才能得到准确、可靠的研究结果，为临床实践提供有力的支持。
因此，本文将介绍一些常用的临床研究方法，希望能够对广大临床医生和研究人员有所帮助。
首先，临床观察是临床研究中最基本的方法之一。
临床观察是指医生通过对患者的观察和记录，来获取疾病的临床表现、病程和治疗效果等信息的过程。
临床观察是一种直观的方法，可以帮助医生了解疾病的发展规律和治疗效果，但是其结果受到主观因素的影响较大，因此在临床研究中需要慎重对待。
其次，队列研究是临床研究中常用的方法之一。
队列研究是指研究者根据暴露因素的不同，将研究对象分为不同的队列，然后对其进行长期的观察和跟踪，以了解暴露因素与疾病发生的关系。
队列研究可以有效地控制混杂因素的影响，得到相对可靠的研究结果，因此在临床研究中得到广泛应用。
另外，临床试验是临床研究中最可靠的方法之一。
临床试验是指研究者通过对照组和实验组的比较，来评价一种治疗方法的疗效和安全性。
临床试验可以有效地排除其他因素的影响，得到较为准确的研究结果，因此在药物临床研究和治疗方法评价中得到广泛应用。
最后，病例对照研究是临床研究中常用的方法之一。
病例对照研究是指研究者通过对照组和实验组的比较，来评价暴露因素与疾病发生的关系。
病例对照研究可以帮助研究者了解疾病的危险因素和保护因素，对于疾病的预防和控制具有重要的指导意义。
综上所述，临床研究方法包括临床观察、队列研究、临床试验和病例对照研究等多种方法，每种方法都有其特点和适用范围。
在进行临床研究时，研究者应根据研究的目的和对象，选择合适的研究方法，以确保研究结果的准确性和可靠性。
希望本文介绍的临床研究方法能够对临床医生和研究人员有所帮助，推动临床研究的发展，为医学的进步和临床实践提供更好的支持。
临床科研常用实验室技术及研究策略
临床科研常用实验室技术及研究策略
临床科研中常用的实验室技术包括但不限于以下几种：
1. 基因测序技术：用于检测和识别基因序列中的变异，以及研究基因与疾病之间的关联。
2. 蛋白质组学技术：用于研究蛋白质的表达、修饰和功能，从而了解蛋白质在疾病发展中的作用。
3. 免疫学技术：包括抗体检测、抗原抗体反应的检测、免疫细胞的鉴定和功能分析等。
4. 细胞培养技术：用于研究细胞生长、分化、凋亡等过程，以及药物筛选和毒性测试等。
5. 动物模型技术：通过建立动物模型来模拟人类疾病，用于研究疾病的发病机制、药物筛选和治疗效果等。
在临床科研中，这些实验室技术常常与研究策略结合使用。
以下是一些常用的研究策略：
1. 观察法：观察法是一种基本的研究策略，通过对研究对象进行观察和记录，收集数据并进行分析，以了解疾病的症状、体征和病情发展。
2. 随机对照试验：随机对照试验是一种常用的临床研究方法，将受试者随机分为试验组和对照组，给予不同的干预措施，比较两组的结果，以评估干预措施的有效性和安全性。
3. 队列研究：队列研究是一种观察性研究方法，将人群按照是否暴露于某因素或按照不同暴露水平分为队列，追踪各队列的结局并比较其差异，以评估暴露因素与结局的关系。
4. 病例对照研究：病例对照研究是一种回顾性研究方法，通过比较病例组和对照组的暴露因素，分析暴露因素与疾病的关系。
5. 横断面研究：横断面研究是一种在特定时间点对特定人群的调查方法，通过收集数据并分析各种因素与疾病的关系。
这些实验室技术和研究策略在临床科研中发挥着重要作用，可以帮助科研人员深入了解疾病的发病机制、探索新的治疗方法、评估治疗效果等，为提高人类健康水平提供有力支持。
临床科研思维及研究方法ppt
怎样选题（二）
4. 学习班/学术会议和交流可激发灵感，早期了解 研究动态 例如：FOXP3/小剂量CTX
5. 与其他科室联合 parvovirus Abs 皮肤型狼疮，亚甲炎，MDS
6. 与其他专业联合 北大化学院，医学部免疫系
不做重复性选题！
选题举例
SLE:
FK506对SLE血小板减少的治疗作用 肾小管功能测定在诊断SLE早期肾损伤的意义 抗神经细胞抗体在狼疮脑病诊断中的价值
(副高以上人
发表核心期刊论文（人均） 最多(均数的3倍 8.4 : 2.8)
发表英文论文（人均）
最多(7篇， 1.4 : 0.15)
良好的管理与学科发展
900 病房出院人次（人）
800
1998
700
1999
600
2000
500
2001
400
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300
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100
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人次
40000 风湿免疫实验室每年化验人次比
50
（8.4 : 2.8）
45
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30 25 20
英文 中文
15
10
5
0
2000 2001 2002 2003 2004 2005
科研相关指标
院内及全国风湿病学界均名列前茅
获国家自然科学基金资助
最多(1999－2005)
（面上、重点、杰出青年）
参加全国及国际性学术会议 最多科室之一 均)
30000
20000
10000
0 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
50
600 500 400 300
临床科研思路与方法
应对策略
研究者应建立完善的法规遵循体系，制定详细的研究计划和操作规程， 加强研究团队的培训和管理，确保研究过程的合法性和规范性。
03
案例分析
通过对典型案例的分析，研究者可以深入了解法规遵循问题的具体表现
注意事项
研究者应确保提交的材料真实、完整、准确，遵守伦理审 查委员会的规定和要求，尊重审查结果并做出相应的调整。
常见问题及解决方案
申请过程中可能遇到的问题包括材料不齐全、方案不合理、 知情同意书不规范等，研究者应积极与委员会沟通并寻求 解决方案。
法规遵循问题识别与应对策略
01 02
法规遵循问题识别
02 临床科研选题与设计
选题来源与策略
临床问题转化
从日常临床实践中发掘研究问 题，关注疾病诊断、治疗、预
后等方面的难点和热点。
文献回顾与挖掘
通过系统评价、Meta分析等方 法，总结前人研究成果，发现 研究空白和争议点。
跨学科合作
与其他学科领域专家合作，共 同挖掘交叉学科的研究问题。
基金指南与政策导向
医学影像资料
收集医学影像资料，如X光、CT、MRI等， 进行图像分析和处理。
数据整理、筛选与质量控制
数据清洗
数据转换
对收集到的数据进行清洗，去除重复、错 误或不完整的数据。
将数据转换成适合分析的格式，如将文本 数据转换为数值数据。
数据筛选
质量控制
根据研究目的和数据分析需求，筛选出符 合条件的数据。
遵循学术规范
引用他人观点或数据时，要注明出处，避免 抄袭和剽窃行为。
临床医生如何进行临床科研
临床医生如何进行临床科研在临床医学领域，临床科研是提高医生专业素养和医疗质量的关键一环。
通过科研，医生可以不断更新知识，优化治疗方案，提高临床实践的效果。
然而，临床科研并不是所有医生都很熟悉和擅长的领域，因此，如何进行临床科研是一个需要探讨和总结的问题。
首先，一个成功的临床科研项目需要一个明确的研究问题。
这个问题通常是从临床实践中发现的，可以是某种疾病的治疗困难、患者预后不佳等。
医生需要对这个问题进行深入的思考和分析，确定研究的目标和方向。
其次，医生需要有一定的科学素养和研究方法的基础。
临床科研往往需要用到统计学、流行病学等研究方法和理论。
医生需要通过系统的学习，了解和掌握这些方法，才能更好地进行科研项目的设计和实施。
第三，一个好的临床科研项目需要合理的研究设计。
医生需要根据问题的性质和研究的目标确定研究的类型和方法。
比如，如果是评估某种药物的有效性，可以设计一个随机对照试验；如果是观察某种疾病的流行趋势，可以设计一个前瞻性队列研究。
不同的研究设计有不同的优势和适用场景，医生需要根据实际情况进行选择。
接下来，医生需要进行样本的收集和数据的整理。
这是一个费时费力的过程，但却是保证研究结果准确性和可靠性的关键一步。
医生需要通过患者的同意和合法程序，收集到足够的样本，并将样本数据进行规范的整理和记录。
在这一步中，医生需要小心谨慎，确保数据的质量和保护患者的隐私。
然后，医生可以进行数据的分析和解读。
通过统计学方法和工具，医生可以对收集到的数据进行分析，从而得出结论和科学可靠的结果。
在分析过程中，医生需要熟悉不同的统计学方法和软件工具，并合理运用，以减少偏差和误差。
最后，医生需要将研究结果进行总结和归纳，并撰写科研论文。
论文是医生科研成果的重要输出形式，也是学术界评价的重要依据。
医生需要按照学术规范和格式，将研究过程、结果和结论进行系统性的描述和解读，并发表到学术期刊中。
除了以上的基本步骤，医生在进行临床科研时还需要注意以下几个方面。
临床医生如何开展科研
二、基层医院开展临床科研的条件
1、拥有一定数量的有研究价值的病种和病例 数，保存有较详实的第一手资料
2、从循证医学的角度看，临床科研的成果最 终必须以是否能指导基层医院的实践来验证其应 用价值；只有得到了基层医院检验的临床科研成 果，其社会和经济价值才更有说服力
的“价值”体现。科研选题的基本过程就是在工
பைடு நூலகம்作中、学术交流中、意外事件中发现问题，根据
常识作出逻辑判断和推理，验证、补充或改良已
有的技术和理论，再大量查阅文献资料，进行可
行性分析后确定选题
②立题协作是选题创新的途径 在纵向和横向
上进行多学科的科研大协作。充分利用各自的人 才、技术、知识和信息的优势，互通有无取长补 短
集成创新、消化吸收创新的结果，明显带有集 成、组合、移植性等的色彩
3、如何实现创新
①博览群书，建立扎实的知识积累。知识积累 是发现问题和提出问题的起点
②练就创造性思维能力。指思维活动的创造意 识和创新精神，不墨守成规，奇异、求变，表现 为创造性地提出问题和创造性地解决问题
③寻求新的突破。 “善观察、勤思索”
临床与科研：实现临床与科研的完美结合
• 医疗工作是医院的中心工作，科研工作应紧密围 绕医疗工作来开展
• “来自于临床，服务于临床”是科研工作必须遵 循的基本原则
• 医疗实践不仅是临床医学科研选题的不竭源泉， 也是科技成果的最终归属
• 医学科研是医疗质量和技术水平不断提高的强大 推动力
• 科研与医疗质量
• 食用“三聚氰胺”污染奶粉后出现的泌尿系结石， 其化学组成如何？能否证明与“三聚氰胺”有关， 形成的机理又可能有哪些？
临床科研思路
临床科研思路摘要医学的进步离不开临床科研，临床医师是临床科研的主体，因此提高临床医师的科研能力是促进医疗水平提高的重要手段。
如何在临床实践中寻找科研思路是摆在临床医师面前的现实问题。
文章就好的科研选题具备的特性、可供研究的临床问题寻找途径方面对临床科研的思路进行总结。
医学的进步离不开临床科研，临床工作和科研工作是相辅相成的。
临床医师作为医学的实践者，是临床科研的主要执行者，良好的科研思维可以帮助临床医师更好地总结临床中遇到的问题及经验，做好临床科研，进而提高对疾病的诊疗水平[ 1 ]。
在临床实践中，医师每天面对大量的患者，从事着全面检查、综合诊断、个体化治疗等繁重的临床工作，没有太多的时间和精力投入到临床研究中；临床研究的背景复杂，研究对象个体差异大，研究的影响因素多，且因伦理学等多种规定的制约，使得临床研究的难度远远超过实验室研究；同时由于长期以来我国的医学教育在科研能力培养方面重视不够，使得临床医师科研能力存在短板，严重阻碍了医院各学科和医院整体的良性发展[ 2 ]。
因此，如何在临床实践中发现科研选题、如何将临床问题转变为科学问题、如何以临床数据为依托进行科研选题成了临床医师重点关注的问题。
笔者结合多年的医学科技期刊编辑工作经验，就以上问题进行梳理和总结，旨在为临床医师寻找科研思路提供参考。
1 好的科研选题具备哪些特性（1）需要性：临床研究的"初心"一定要是疾病防治中有重要意义或临床迫切需要解决的关键问题。
如涉及提高早期诊断率、提高准确诊断率、提高疗效、降低不良反应、分析预后影响因素、预测预后等方面的问题。
（2）科学性：临床问题的提出要以事实为依据，从疾病的发生、发展与转归的基础规律上出发，遵循事物客观发展规律，不能与已知的科学规律或理论相矛盾。
（3）创新性：临床研究是检验具有创新性的临床实践是否能改善患者结局的研究假设，从而获得新知识的活动[ 3 ]。
创新是医学科研的核心和灵魂，只有创新才能推动医学的进步。
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杂志 继续医学教育2005年07期 中国实验诊断学 2005年01期 中华全科医师杂志 2005年03期 实用医学杂志 2005年13期 中国处方药 2005年9期 基础医学与临床 2005年 9期 中华风湿病学杂志 2005年01期 中华风湿病学杂志 2005年03期
陈海英. 贾汝琳. 栗占国. 穆荣. 王素梅. 刘传慧. 栗占国. 赖蓓. 陈巧林. 张翠华. 王振刚 . 栗占国.
希望
在认识上提高 科研是医疗水平提高的前提 从点滴做起 临床资料的积累与思考 (建立试验方法，病例登记） 在探索中成长 做有作为的医师(医疗＋科研)
一会 览当 众凌 山绝 小顶 ，
顶天-立地
HLA-DRB1对CII、Hsp、Clip、Hb、 HA的识别
HLA-DR1
TCR
作者 栗占国. 李茹. 孙晓云. 栗占国. 穆荣. 栗占国. 李茹. 栗占国. 刘栩.栗占国 安媛.栗占国 苏茵. 贾汝琳. 栗占国. 苏茵. 关菁.贾汝琳.李霞 栗占国
题目 专 规范类风湿关节炎的内科治疗 自身抗体在风湿病诊断中的意义及其研究进 展 糖皮质激素在类风湿关节炎治疗中的应用 类风湿关节炎的治疗进展 系统性红斑狼疮血小板减少的治疗及研究进 展 类风湿关节炎的诊断及内科治疗 论 著 自身抗体联合检测在系统性红斑狼疮诊断中 的意义 雌激素受体基因多态性与女性类风湿关节炎 相关性的研究 论
1999 2000 2001 2002 2003 2004 2005
600 500 400 300 200 100 0
年收入（万）
1998 1999 2000 2001 2002 2004 2005
50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0
每年发表论文数比较
（8.4 : 2.8）
英文 中文
>0.05 >0.05 >0.05 >0.05 >0.05
4. 资料/数据的利用（2）
(2).正确处理/对比 —— (改正后) 两组SLE患者治疗前后病情改善程度的比较
临床指标 SLEDAI
24小时尿蛋白（g） C3（g/L）
小剂量CTX组（n=29） 大剂量CTX组（n=37） P值 （治疗后–治疗前） （治疗后–治疗前） 8.39±5.11 3.1±1.1 0.37±0.09 8.28±4.73 4.3±1.4 0.20±0.13
抗细胞膜DNA抗体的测定及其在系统性红斑 狼疮诊断中的意义 小剂量激素治疗类风湿关节炎不良反应的回 顾性临床分析 免疫印迹法检测抗胆碱能毒蕈碱受体3抗体 及其在干燥综合征诊断中的意义
中华风湿病学杂志 2005年04期 中华风湿病学杂志 2005年05期 中华风湿病学杂志 2005年07期
安媛. 李茹. 栗占国.
（8.4 : 2.8）
英文 中文
2004
2005
科研相关指标
院内及全国风湿病学界均名列前茅
获国家自然科学基金资助
最多(1999－2005)
（面上、重点、杰出青年）
参加全国及国际性学术会议 最多科室之一 (副高以上人均) 发表核心期刊论文（人均） 最多(均数的3倍 8.4 : 2.8) 发表英文论文（人均）
最多(7篇， 1.4 : 0.15)
良好的管理与学科发展
900 800 700 600 500 400 300 200 100 0
病房出院人次（人）
1998 1999 2000 2001 2002 2004 2005
人次
40000 30000 20000 10000 0
风湿免疫实验室每年化验人次比较
疑难病症及现象（文摘卡，特殊病例登记）
善于提出问题的意识 在重复中求变异，在个别中求规律
挑战权威，追求发展
4. 资料/数据的利用（1）
(1).充分利用 与临床特征的关系 AnuA阳性 与其他实验室指标的关系 其他自身抗体阴性时AnuA的阳性率 (2).正确处理/对比
小剂量CTX与大剂量CTX冲击治疗SLE 的疗效比较
肾小管功能测定在诊断SLE早期肾损伤的意义 抗神经细胞抗体在狼疮脑病诊断中的价值
RA:
抗瓜氨酸化纤维蛋白原抗体在RA诊断的意义 HCQ在早期RA治疗中的作用 MRI在RA治疗效果判定中的价值 口腔Shirmer’s试验在SS诊断中意义 芪麦煎剂对SS治疗作用的研究
SS:
临床研究方法
化验（ANA） 2. 客观：真实性。客观的数据更可信 （低阳性率、低疗效等） 百忧解治疗风湿病合并抑郁的研究 14例（SLE, RA, OA, AS等共11种）
2000
2001
2002
2003
2004
2005
临床为什么要做科研
临床上未被认识的机制/现象需要研究
SLE白细胞减少，RA血小板增高， Sm抗体阴性SLE, 亚临床SLE
临床诊治水平的提高需要研究
血清阴性SS职责
学术型医师 vs. ―三无”医师
学术界的期望
>0.05 >0.05 >0.05
ANA转阴率(%)
抗dsDNA抗体转阴率
0
94.12%
5.3
94.74%
>0/05
>0.05
(3).统计处理
P< 0.05， P< 0.01 具有重要意义
5.真实
（1）.可信度增加 （2）.可引出进一步研究和探索：
dsDNA抗体阳性率低 方法学比较 SSB抗体阳性率低 M3受体抗体 联合检测
怎样选题（一）
— 提出问题比解决问题更重要
1. 临床疑难问题(诊断、治疗、病因)是科研选题的源泉。 例如：RA早期诊断；尿微量白蛋白和LN； CTX小冲击治疗SLE；HCQ和早期RA治疗。 2. 善于在临床上发现问题 例如：血小板增高和RA活动；SS和腮腺炎史 3. 文献阅读是学术型医师的必修课，更是选题的依据。 例如：非抗原肽和三分子复合物； AnuA, mDNA, P68。
临床科研思维 及研究方法
临床上为什么要做科研 临床科研思维及研究方法 初衷和希望
追求 进步 成功 学术是前提
近年来获资助项目
经费来源 1 2 3 4 5 6 7 国家自然科学基金 国家自然科学基金重点 国家杰出青年基金 跨世纪优秀人才 自然科学基金重点项目 北京大学“985‖项目 211工程 经费（万元） 18.0 120.0 80.0 30.0 90.0 20.0 40.0 承担任务 负责 负责 负责 负责 合作 负责 合作
穆荣.孙晓云.栗占国
C反应蛋白在鉴别系统性红斑狼疮活动与合
并感染中的意义 类风湿因子和抗环胍氨酸多肽抗体联合检测 在类风湿关节炎诊断中的意义
中华风湿病学杂志 2005年05期
北京大学学报（医学版） 2005年10月37 卷5期
病 例
穆荣.刘栩.栗占国
报 道
类风湿关节炎合并干燥综合征及POEMS综 中华内科杂志 2005年 10期 合征一例
临床指标 小剂量CTX组（n＝29） 治疗后 大剂量CTX组（n＝37） 治疗后 P值
SLEDAI
24h尿pro（g） C3（g/L） dsDNA＋（例数） ANA＋
（例数）
5.44±2.40
0.467±0.56 0.73±0.11 1 32
6.17±3.02
0.36±0.45 0.58±0.06 1 36
怎样选题（二）
4. 学习班/学术会议和交流可激发灵感，早期了解 研究动态 例如：FOXP3/小剂量CTX 5. 与其他科室联合 parvovirus Abs 皮肤型狼疮，亚甲炎，MDS 6. 与其他专业联合 北大化学院，医学部免疫系
不做重复性选题！
选题举例
SLE: FK506对SLE血小板减少的治疗作用
稿件、临床之需要
医疗意识，发展意识
选题的基本原则
创新性：白塞病新抗原(Kinectin, AECA)； RA非抗原多肽，RA 新抗原筛选 科学性：指严谨性。如：患者的性别比例、 诊断标准、用药的影响 举例：抗CCP阳性率低；HS1基因作假
实用性：可解决临床实际问题
CyA治疗SLE血液系统疾患
例数 激素组 14 14 对照组 14 14 药物 强的松 扶他林 强的松 扶他林 第一周 20mg/d 150mg/d 20mg/d 150mg/d 第四周 10mg/d 50mg/d 15mg/d 100mg/d
1. 随机：性别、年龄、病程、用药（激素、DMARD）、
3.资料的积累
临床为基础
8
9 10
国家教委启动基金
北京市自然基金重点项目 北京市科委重点项目
5.0
50.0 60.0
负责
负责 合作
11
中华医学人才专项基金
13.0
负责
支持着近20名博士、博士后及硕士生的工作
每年发表论文数比较
50 45 40 35 30 25 20 15 10 5 0 2000 2001 2002 2003