最新抗菌药物监督管理制度
抗菌药物临床应用监督管理制度
抗菌药物临床应用监督管理制度一、引言抗菌药物是治疗细菌感染性疾病的重要药物，但不合理使用抗菌药物不仅会导致治疗失败、不良反应增加，还可能引发细菌耐药，给患者健康和公共卫生带来严重威胁。
为加强抗菌药物临床应用管理，规范抗菌药物临床应用行为，提高抗菌药物临床应用水平，保障医疗质量和医疗安全，特制定本监督管理制度。
二、抗菌药物临床应用管理组织机构及职责（一）成立抗菌药物临床应用管理工作小组工作小组由医疗管理、药学、感染性疾病、临床微生物、护理、医院感染管理等多学科专家组成，负责抗菌药物临床应用的管理、指导、监督等工作。
（二）明确各部门职责1、医疗管理部门负责组织抗菌药物临床应用相关培训、考核，监督抗菌药物临床应用情况，对不合理应用行为进行干预和处理。
2、药学部门负责抗菌药物的采购、储存、调配，开展抗菌药物临床应用监测和评估，为临床合理用药提供技术支持。
3、感染性疾病科负责对疑难、复杂感染性疾病的会诊，参与抗菌药物临床应用管理工作。
4、临床微生物室负责病原学检测和药敏试验，为临床合理使用抗菌药物提供依据。
5、护理部门负责对抗菌药物的使用进行护理观察和反馈。
6、医院感染管理部门负责监督医院感染防控措施的落实，减少耐药菌的产生和传播。
三、抗菌药物临床应用分级管理（一）根据安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级与特殊使用级三级。
1、非限制使用级抗菌药物：经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
2、限制使用级抗菌药物：在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性的抗菌药物。
3、特殊使用级抗菌药物：具有明显或严重不良反应，不宜随意使用；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市不足 5 年的抗菌药物，疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。
（二）医师抗菌药物处方权限管理1、具有初级专业技术职务任职资格的医师，在乡、民族乡、镇、村的医疗机构独立从事一般执业活动的执业助理医师以及乡村医生，可授予非限制使用级抗菌药物处方权。
最新抗菌药物管理制度
最新抗菌药物管理制度第一章总则第一条为了加强抗菌药物管理，规范抗菌药物临床应用，提高医疗质量，保障患者安全，根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于各级各类医疗机构抗菌药物的采购、储存、配送、使用和管理。
第三条抗菌药物管理应当遵循科学、合理、安全、经济的原则，实行分级管理，建立健全抗菌药物管理制度和监督机制。
第四条医疗机构应当设立抗菌药物管理组织，明确抗菌药物管理职责，加强抗菌药物培训和宣传，提高医务人员合理使用抗菌药物的意识和能力。
第二章抗菌药物的分级管理第五条抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级三个级别。
第六条非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
第七条限制使用级抗菌药物是指与非限制使用级抗菌药物相比较，在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性，不宜作为非限制级药物使用的抗菌药物，应控制使用。
第八条特殊使用级抗菌药物是指具有明显或者严重不良反应，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物，其疗效或安全性任何方面尚不确切或存在争议的抗菌药物；单价昂贵的抗菌药物。
第三章抗菌药物的采购和储存第九条医疗机构应当根据临床需求、细菌耐药状况和药品供应情况，制定合理的抗菌药物采购计划，确保抗菌药物的供应。
第十条抗菌药物采购应当遵循公开、公平、公正的原则，通过招标采购等方式，选择质量好、价格合理的抗菌药物。
第十一条医疗机构应当建立健全抗菌药物储存管理制度，保证抗菌药物的质量安全。
第四章抗菌药物的配送和使用第十二条抗菌药物配送应当遵循及时、准确、安全的原则，确保抗菌药物按时送达医疗机构。
第十三条医务人员应当根据临床诊断和细菌耐药状况，合理选用抗菌药物。
第十四条医务人员应当严格执行抗菌药物使用规定，不得滥用、乱用抗菌药物。
第十五条医疗机构应当建立健全抗菌药物使用监测和评估制度，定期对抗菌药物的使用情况进行分析和评估，发现问题及时采取措施予以纠正。
抗菌药物临床应用监督管理制度
抗菌药物临床应用监督管理制度一、引言抗菌药物是治疗细菌感染的重要药物，但不合理使用会导致细菌耐药、药物不良反应增加等问题。
为加强抗菌药物临床应用管理，保障医疗质量和患者安全，特制定本监督管理制度。
二、管理目标1、规范抗菌药物的临床应用，确保其使用的合理性、安全性和有效性。
2、减少抗菌药物的滥用和误用，降低细菌耐药的发生率。
3、控制医疗费用的不合理增长，减轻患者的经济负担。
三、管理原则1、遵循安全、有效、经济的原则，根据患者的病情、病原菌种类、药敏结果等合理选用抗菌药物。
2、严格掌握抗菌药物的预防性应用指征，避免不必要的预防用药。
3、按照分级管理原则，对不同级别的抗菌药物进行分类管理。
四、组织架构与职责分工1、成立抗菌药物临床应用管理小组由医院领导、医务部门、药学部门、感染控制部门、临床科室负责人等组成，负责抗菌药物临床应用的管理和监督工作。
2、医务部门职责负责组织抗菌药物临床应用相关培训和考核，监督临床科室合理用药，对不合理用药情况进行干预和处理。
3、药学部门职责开展抗菌药物临床应用监测和评估，为临床提供抗菌药物的药学信息和用药建议，参与抗菌药物临床应用的会诊工作。
4、感染控制部门职责负责医院感染的监测和防控工作，协助临床科室控制感染源，指导合理使用抗菌药物。
5、临床科室职责严格执行抗菌药物临床应用的相关规定，落实本科室抗菌药物的合理使用，接受管理小组的监督和检查。
五、抗菌药物分级管理1、根据抗菌药物的安全性、疗效、细菌耐药性、价格等因素，将抗菌药物分为非限制使用级、限制使用级和特殊使用级。
2、非限制使用级抗菌药物经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。
3、限制使用级抗菌药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等方面存在局限性的抗菌药物。
4、特殊使用级抗菌药物具有明显或严重不良反应，不宜随意使用；需要严格控制使用，避免细菌过快产生耐药的抗菌药物；新上市的抗菌药物；疗效或安全性方面的临床资料较少，不优于现用药物的抗菌药物；价格昂贵的抗菌药物。
抗菌药物监管管理制度
抗菌药物监管管理制度第一章总则第一条为加强抗菌药物的合理使用和监管，提高医院的药物治疗效果，依据相关法律法规和医院内部管理规定，订立本制度。
第二条本制度适用于本医院内全部涉及抗菌药物的管理和使用，并适用于全部医务人员、药剂师、护士等相关人员。
第三条抗菌药物的管理，应遵从科学、合理、规范的原则，确保抗菌药物的有效使用和合理调配。
第二章抗菌药物的分类第四条依据国家药品监督管理局发布的《抗菌药物分类目录》，将抗菌药物分为以下几类：1.细菌静态剂：用于抑制细菌生长和繁殖的药物；2.细菌消除剂：用于消除细菌的药物；3.细菌降解剂：用于降解细菌产生的毒素的药物；4.细菌抑制剂：用于抑制细菌产生耐药性的药物。
第五条每类抗菌药物均需依照医院药品管理方法进行分类、编码、标识，并建立电子档案进行记录。
第六条医院应在临床实践中依据病原菌的种类和药敏试验结果，选择合适的抗菌药物进行治疗，并建立药物使用和疗效监测系统。
第三章抗菌药物的配送和使用第七条医院应建立完善的抗菌药物配送制度，确保药物的可及性和及时性。
全部抗菌药物的配送必需由专人负责，并保证有充分的储备量。
第八条抗菌药物的使用必需经过医院专业药剂师的审核和授权，严禁医务人员自行使用或分发抗菌药物。
第九条医院应加强对抗菌药物的使用监督和检查，定期进行抗菌药物使用情况的分析和评估，并订立相应的改进措施。
第十条使用抗菌药物前，医务人员应充分了解患者的病情和病史，并进行细菌培养和药敏试验，以确定最适合的抗菌药物。
第十一条医院应规定抗菌药物的使用时限，确保抗菌药物的合理使用和减少耐药性的产生。
第四章抗菌药物的监管和惩罚第十二条医院应设立抗菌药物管理委员会，负责监督和管理抗菌药物的合理使用和调配。
第十三条对于抗菌药物的超量使用、滥用、非法销售或其他违规行为，医院将依据国家相关法律法规和医院内部管理规定，予以相应的纪律处分，并追究法律责任。
第十四条医院应建立抗菌药物不良反应的监测和报告制度，及时上报国家食品药品监督管理部门。
2024年抗菌药物使用管理制度范本(三篇)
2024年抗菌药物使用管理制度范本1、根据《抗菌药物临床应用指导原则》、《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题____》(卫办医政(____)____号)制定本管理制度。
2、抗菌药物是指应用于治疗和控制细菌真菌、支原体、衣原体、螺旋体、立克次体及部分原虫等病原微生物所致的感染的药物。
3、医院应建立、健全、促进、指导、监督抗菌药物临床合理应用的管理制度，并将抗菌药物合理使用纳入医疗质量和综合目标管理考核体系。
4、医院药物与治疗学委员会负责督导临床合理用药工作，定期与不定期进行监督检查，内容包括:抗菌药物使用情况调查分析，医师、药师与护理人员抗菌药物知识调查及本院细菌耐药趋势分析等;对不合理用药情况提出纠正与改进意见。
检验科与院感染科定期汇总本院细菌耐药情况，向全院反馈，未临床合理用药提供细菌流行病学依据。
5、诊断为细菌感染者，应有指征应有抗菌药物。
全院抗菌药物的使用率应控制在____%以内。
对感染性疾病应尽早确定病原学诊断，住院病人尽可能在开始抗菌治疗先留取、送检标本，以尽早明确病原菌和药敏结果。
在抗菌药物治疗用药中，细菌培养送检率应达到____%以上。
对于未明确致病菌的危急病例，可根据患者年龄、发病情况、发病场所、原发病灶、基础疾病等临床特点，给予抗菌经验性治疗。
获知细菌培养及药敏结果后，对疗效不佳的患者调整给药方案。
6、抗菌药物治疗方案应综合患者病情、病原菌种类及抗菌药物特点选择用药。
包括选用品种、剂量、给药次数、给药途径、疗程及联合用药。
7、抗菌药物的联合应用要有明确指征:单一药物科有效治疗的感染，不需要联合用药。
8、严格掌握为手术期预防性使用抗菌药物的适应症和疗程，严格控制I类切口手术预防用药，加强为手术期抗菌药物预防性应用的管理。
9、预防性使用抗菌药物应严格遵守《抗菌药物临床应用指导原则》中对药物选择、给药时间、给药方法、疗程等规定。
10、医院建立抗菌药物分级管理制度，将抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类进行管理。
最新抗菌药物管理制度(10篇)
最新抗菌药物管理制度(10篇)（经典版）编制人：__________________审核人：__________________审批人：__________________编制单位：__________________编制时间：____年____月____日序言下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。
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2024抗菌药物使用管理制度
2024抗菌药物使用管理制度第一章总则为规范抗菌药物的使用，防控细菌耐药性，保障人民群众的用药安全和健康，特制定本管理制度。
第二章抗菌药物的分类和使用原则一、抗菌药物分为抗生素、抗病毒药物、抗真菌药物等。
按照药物的作用机制和适应病原菌类型等对抗菌药物进行分类。
二、抗菌药物使用原则包括：科学合理用药、精准用药、足量用药、规范用药。
三、在使用抗菌药物时必须遵守医嘱，严格按照用药剂量和用药频率进行服用，不得擅自减少或增加药量。
第三章抗菌药物使用的管理制度一、抗菌药物的使用应当经过医师开具处方，患者在药房购药时需出示有效处方。
二、医师在开具处方时应当慎重考虑患者的病情、病原菌类型等因素，选择合适的抗菌药物进行治疗，严格控制使用抗菌药物的指征。
三、医院应当建立抗菌药物使用监测系统，做好抗菌药物使用情况的统计和分析工作，确保合理使用抗菌药物。
四、药品监管部门应当加强对抗菌药物销售的监督管理，防止非法销售抗菌药物。
第四章抗菌药物使用的监督检查一、医疗卫生机构应当配备专门的药师和药学技术人员，加强对抗菌药物使用的技术指导和监督检查工作。
二、对医疗机构开展定期的抗菌药物使用情况的检查，对违规使用抗菌药物的医疗机构进行处理。
三、加强对药品生产企业的监督管理，确保生产的抗菌药物符合国家标准，产品质量安全。
第五章抗菌药物知识的宣传教育一、加强对广大民众的抗菌药物知识的科普宣传，提高公众对抗菌药物的正确使用意识和能力。
二、加强对医务人员的抗菌药物知识培训，提高医务人员对抗菌药物的正确使用和管理水平。
三、利用各种媒体宣传和普及抗菌药物的正确使用方法，提高社会广泛的认知度。
第六章应急响应和处置一、发生抗菌药物过敏反应、药品误服等应急情况时，医疗机构应当立即采取相应的处置措施，及时进行急救和救治。
二、当医疗机构出现抗菌药物滥用和其他违规情况时，应当及时向药品监管部门进行报告，协助相关部门开展调查和处理。
第七章处罚规定一、对违反抗菌药物管理制度的医疗机构应当依法进行处罚，包括责令停止使用抗菌药物、责令整改、罚款等。
抗菌药物管理制度最新版
抗菌药物管理制度最新版
一、背景
抗菌药物是细菌、真菌或病毒等微生物引起的感染病变的有效治疗手段，但过
度或不当使用抗菌药物容易导致细菌产生耐药性，加重抗菌药物对细菌的有效性。
因此，建立健全的抗菌药物管理制度显得尤为重要。
二、管理原则
1.合理使用抗菌药物，遵循临床指南和规范使用说明书。
2.提倡个体化治疗，尽量对病原体进行分型鉴定和药敏试验，选择对患
者具有最佳疗效和最低毒性的药物。
3.鼓励多学科合作，共同协商治疗方案，并加强医护人员的培训和交流。
4.对特定情况下的抗菌药物使用进行审查和监控，及时调整治疗方案。
三、管理流程
1.制定抗菌药物使用指南，包括常用抗菌药物的适应症、用药剂量和疗
程。
2.设立抗菌药物使用审核委员会，对医师处方的抗菌药物进行审核，保
证合理用药。
3.开展抗菌药物使用监测，定期收集、分析医院内抗菌药物使用情况，
发现问题及时处理。
4.加强信息化建设，建立抗菌药物使用电子档案，实现信息共享和互查。
四、管理评估
1.保持抗菌药物使用水平和耐药菌监测水平的平衡，通过排查耐药菌的
产生率评估管理制度的有效性。
2.定期对抗菌药物管理制度进行评估，根据评估结果及时调整管理策略，
提高抗菌药物使用的合理性和效果。
五、总结
良好的抗菌药物管理制度可以有效遏制细菌耐药性的增加，保障抗菌药物的疗
效和安全性。
医院应以实际情况为依据，不断完善和优化抗菌药物管理制度，确保其适应性和有效性。
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抗菌药物监督管理制度
一、总则
1.为加强医院药事管理工作，促进临床合理用药，保障人民群众用药的安全性、经济性、有效性，避免和减少药物不良反应与细菌耐药性的产生，全面提高医疗质量，依据《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法》、《广西医疗机构合理用药管理办法》等规定制定本院临床合理用药监督管理细则。
2.合理用药是指医务人员在防治、诊断疾病过程中，针对具体病人选用适宜的药物，采用适当的剂量与疗程，在适当的时间，通过适当的给药途径用于人体，达到有效防治、诊断疾病的目的，同时保护人体不受或少受与用药有关的损害。
二、组织管理
成立临床合理用药及抗菌药监督管理小组
组长：院长
副组长：副院长
成员：
下设办公室在医务科，任办公室主任，负责日常监督管理工作职责和任务：
1、根据医院用药情况提出合理用药目标和要求，并组织实施；
2、定期开展合理用药评价，对本院药物使用情况进行分析，对存在的问题及时提出改进措施；
3、定期公布全院及重点科室的常见病原菌及耐药情况，提出经验用药方案；
4、定期组织医务人员进行合理用药知识宣教，努力提高合理用药水平。
三、临床合理用药的基本原则
1.医师在诊疗过程中要按照药品说明书所列的适应症、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等制定合理的用药方案，超出药品使用说明书范围或更改、停用药物，必须在病历上作出分析记录，执行用药方案时医师、护士要密切观察疗效，注意不良反应。
医师根据必要的指标和检验数据及时修订和完善原定的用药方案。
门诊部的用药不得超出药品使用说明书规定的范围。
2.医师不得随意扩大药品说明书规定的适应症等，因医疗创新确需扩展药品使用规定的，应报医院药事管理委员会审批并签署患者知情同意书；使用中药饮片、中成药时，要根据中医辨证施治的原则，注意配伍禁忌，合理选药。
3.医师制定用药方案时应根据药物作用特点，结合患者病情和药敏情况个体化用药。
充分考虑剂量、疗程、给药时间、给药途径，同时考虑药物成本与疗效比。
可用可不用的药物坚决不用，可用低档药的就不用高档药，尽量减少药物对机体功能的不必要的干扰和影响，降低药品费用，用最少的药物达到预期的目的。
对较易导致严重耐药性或不良反应较大及价格昂贵的药物实行审批制度。
4.药剂部门要建立以病人为中心的药学管理工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作；及时收集药物安全性和疗效等信息，为临床用药提供服务。
药师要主动开展专题用药调查和病历用药分析，提出合理用药建议。
5.药学专业技术人员严格按照《处方管理办法》的要求对处方用药进行适宜性审核的同时，要进行合理性审核，发现不合理用药情况应告知开具处方的医师，情况严重的应拒绝调配并登记定期向合理用药监督小组报告。
四、抗菌药物分级使用管理
根据抗菌药物特点、临床疗效、细菌耐药、不良反应及全州县的社会经济状况、药品价格等因素，将我院使用的抗菌药物分为非限制使用、限制使用与特殊使用三类（见表）进行分级管理。
1.非限制使用：经临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格在25元以下的抗菌药物。
对轻度与局部感染患者应首选非限制使用抗菌药物进行治疗，医师可根据诊断和患者病情开具非限制使用抗菌药物处方。
2.限制使用：与非限制使用抗菌药物相比较，这类药物在疗效、安全性、对细菌耐药性影响、药品价格等某方面存在局限性，不宜作为非限制药物使用。
严重感染、免疫功能低下者合并感染或病原菌只对限制使用抗菌药物敏感时，可用限制使用抗菌药物治疗。
患者需用限制使用抗菌药物治疗时，应经科室主任或医疗组长同意，并在处方或病历上签名。
3.特殊使用：不良反应明显，不宜随意使用或临床需要倍加保护以免细菌过快产生耐药而导致严重后果的抗菌药物；新上市的抗菌药物；其疗效或安全性任何一方面的临床资料尚较少，或并不优于现用药物者；药品价格在50元以上。
特殊使用抗菌药物的选用应从严控制。
患者病情需要应用特殊使用抗菌药物，应具有严格临床用药指征或确凿依据如敏感试验结果，经分管院长审核同意，处方需经具有高级专业技术职务任职资格医师签名。
紧急情况下医师可以越级使用高于权限的抗菌药物，但仅限于1天用量。
4.严格掌握抗菌药物联合应用和预防应用的指征，除抗结核药，性病治疗外，门诊处方抗菌药物以单用为主（注射给药时允许开一种口服抗菌药），原则上不超过3日量，最多不超过7日；住院用抗菌药物以二联为主；特殊情况下如慢性感染性疾病的，经诊医师必须在病历上予以记载。
5.重视病原微生物检测工作，切实提高病原学诊断水平。
检验室要掌握规范的病原微生物培养、分离、鉴定技术，提高细菌药物敏感试验结果准确率，为临床医师正确选用抗菌药物提供依据。
医师对住院患者在使用或更改抗菌药物前要采集标本作病原学检查，以明确病原菌和药敏情况，力求做到有样必采。
五、促进合理用药的监管措施
1.单品种用药总量监控季度公示制度，医院计算机管理员每季度利用计算机管理系统对本院单个品种用药总量进行排序，报临床合理用药监督小组对排在前十位的药品及其生产厂家、供应商进行公示，药事管理委员会认定为明显不合理的品种给予淘汰。
2.医师用药监控季度通报制度，医院计算机管理员每季度利用计算机管理系统对使用了公示的药品的医师，要按照其用药数量进行排序，报临床合理用药监督小组对排在前十位的医师进行内部通报。
3.医师合理用药评价通报制度，通过医院行政总查房及每季度全面质量管理，根据卫生部《抗菌药物临床应用管理办法》进行抗菌药物合理使用专项督查，发现的问题按照规定进行处罚。
药剂科负责对进行合理用药分析，每月抽查医师处方不得少于1000张，每次抽查注意样本的代表性，并将评价结果报临床合理用药监督小组，按照规定进行处罚和内部通报。
4.药品用量动态监测与超常月预警制度，医院计算机管理员每月向药库提供月动态分析用药量居前十位的的药品，对排在前十位的药品及其生产厂家、供应商给予黄牌警告，第二个月仍在前十位的药品停用2个月。
5.科室临床用药比月通报制度，医院合理确定各科室用药比例，财务科每月统计各科室收入与用药比报临床合理用药监督小组，医院利用院周会进行通报。
6.用药日费用控制，各药房每月必须按照文件规定，统计上报，临床合理用药监督小组按规定进行处罚。