非小细胞肺癌的分期与治疗
非小细胞肺癌的治疗研究进展—非小细胞肺癌的病理分期与治疗策略
行全身化疗 ； 切缘 阳性者建议 行二次 手术 （Ｉ ） 期 或单纯 根 治量放疗 （ ⅡＢ期 ） 。对 ＴＮ 切缘 阴性者可行观察或辅助化 ２０ 疗 （Ｉ ＩＢ期） 切缘 阳性者建议行二次手术加辅助化疗 或放 化 ； 疗； Ｔ Ｎ 对 者建议化疗 ， ， 者建议行 二次手术加 辅 Ｒ、
临床 Ｔ Ｍ 分期 和术后病 理 Ｔ Ｍ分期的一致性仅 ４ ％ ， Ｎ Ｎ ５ 其主 要影响因素是对纵隔淋 巴结状态 的判断 。Ｃ Ｔ判断纵隔淋 巴
结转移有很大的局限性 ， 正电子发射计 算机体层显像 （ Ｅ ） Ｐ Ｔ
可更准确地诊断淋巴结转移 ， 但其存在假 阳性 （ 淋巴结炎 如
症） 和假 阴性 （ 标准摄 取值不 升高 ） 如 。纵 隔镜是诊 断淋 巴
Ｃ Ｔ检 查根据纵 隔淋 巴结 的直径 、 大小判 断肿瘤有 否转 移， 可漏诊 直径 无 增 大 的转 移淋 巴结。Ａｉ ｒａ等 报道 ９ ｔ ０例
Ｎ Ｃ Ｃ患者 ， ＳＬ 对其行 Ｃ Ｔ检查显示大小正常而判定 为阴性的 纵隔淋巴结进行了分析 ， 结果证 实 Ｃ Ｔ扫描诊 断淋 巴结转移
行根治性手术加辅助化疗 ； 非卫星灶有手术指征者可行 手术 加辅助化疗或诱导化疗 加手术或 同步放化疗加 手术 。不 可 切除而无胸 膜 播散 者建 议行 同步放 化 疗加 巩 固 化疗 。对 Ｔ Ｎ 者在排除远处转 移后 可行 同步放化 疗加 巩 固化 疗 。 ， 对 Ｔ Ｎ 者应行 同步放化疗加 免疫支持治疗 。对侵犯胸 膜 ， 或心包膜者按照Ⅳ期治疗。 因Ⅲ期 Ｎ Ｃ Ｃ局部 复发 和远处转移 的概率 较 大， 疗 ＳＬ 化 可 清除机体微转 移灶 ， 降低治疗 失败率 。因此 ， 须给予 规 必
Ⅰ-ⅢB期非小细胞肺癌肿瘤完全切除术后辅助治疗指南(2021全文版)
Ⅰ-ⅢB期非小细胞肺癌肿瘤完全切除术后辅助治疗指南(2021全文版)肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一，尤其是非小细胞肺癌（NSCLC）占据了85%以上。
然而，对于NSCLC患者的治疗和管理却存在诸多争议。
其中，肿瘤完全切除术后的分子检测指征和内容、辅助治疗的指征和方案选择，以及术后的随访管理等问题尤为突出。
此外，即使接受了术后辅助化疗，许多NSCLC患者仍然存在较高的复发和死亡风险。
因此，寻找更优化的治疗方案是非常必要的。
本指南的专家组由32名来自14个省、市、自治区的专家组成，他们分别来自胸外科、肿瘤科、呼吸科、放疗科和病理科。
专家组通过投票和讨论审议，针对83个辅助治疗临床实践中的关键问题进行了审议，并呈送更大范围的专家团审阅收集建议而形成指南推荐。
本指南旨在归纳总结Ⅰ-ⅢB期NSCLC患者肿瘤完全切除术后的诊断、分子检测、辅助治疗、术后管理等问题，以规范NSCLC患者的术后辅助治疗方法、降低患者复发率、延长患者生存时间和提高患者生活质量。
同时，本指南还充分吸收了全球最新的临床研究成果，并参考了国际指南和中国国情，以确保指南的科学性和实用性。
对于肺癌患者的治疗和管理，尤其是对于NSCLC患者的辅助治疗，本指南提供了新的优化治疗方案，如吉非替尼辅助治疗Ⅲ期研究和最新的奥希替尼辅助治疗Ⅲ期全球注册研究。
这些研究表明，对于可切除的表皮生长因子受体（EGFR）突变阳性NSCLC患者，表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）可显著降低其复发率。
因此，本指南建议在肿瘤完全切除后，应对患者进行EGFR突变检测，并根据检测结果选择合适的辅助治疗方案。
总之，本指南为NSCLC患者的术后辅助治疗提供了全面的指导和建议，有助于规范化治疗和管理，降低患者复发率、延长患者生存时间和提高患者生活质量。
对于早中期非小细胞肺癌（NSCLC）患者，外科手术是一种重要的局部治疗手段，包括解剖性肺叶切除术、复合肺叶切除术、全肺切除术等，同时还需要进行系统性淋巴结清扫或采样，以达到肿瘤完全切除的标准。
非小细胞肺癌的规范化治疗及进展详细讲解
非小细胞肺癌的规范化治疗及进展详细讲解非小细胞肺癌（Non-small cell lung cancer, NSCLC）是指除小细胞肺癌以外的肺癌类型，占据肺癌的80%至85%。
随着医学技术和研究的进展，非小细胞肺癌的规范化治疗也在不断演进。
一、规范化治疗的概念规范化治疗指的是基于大量临床试验和实践经验，通过明确的治疗方案和指南，对患者进行规范的治疗。
目的是为了提高患者的生存率、减轻病痛、提高生活质量。
二、非小细胞肺癌的分期和治疗策略非小细胞肺癌的治疗策略主要分为手术治疗、放疗和化疗。
根据肺癌的分期，选择合适的治疗方法。
1. 0期和I期：对于早期的非小细胞肺癌，主要采用手术切除的方式进行治疗。
手术切除的同时，可以考虑辅助化疗或放疗来进一步减少复发和转移的风险。
2. II期和III期：对于局部进展的非小细胞肺癌，一般采取手术切除联合放疗或放疗联合化疗的综合治疗策略。
手术可以通过切除肿瘤和淋巴结来清除肿瘤并降低复发率。
放疗和化疗可以通过杀灭残留肿瘤细胞和消除微转移来提高治疗效果。
3. IV期：对于晚期的非小细胞肺癌，手术治疗的效果非常有限。
主要采用放疗、化疗和靶向治疗的方式来控制肿瘤的生长和转移。
放疗可以缓解症状、减轻疼痛，化疗可以杀灭癌细胞，靶向治疗可以抑制肿瘤生长的关键分子。
三、药物治疗1. 化疗：化疗是非小细胞肺癌的标准治疗方法之一。
常用的化疗药物包括顺铂、紫杉醇、依托泊苷等。
根据患者的临床情况和肿瘤的分子特征，选择合适的化疗方案。
2. 靶向治疗：靶向治疗是通过抑制肿瘤特定分子的作用来治疗肿瘤。
对于EGFR阳性的非小细胞肺癌患者，可选用EGFR酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）如吉非替尼、厄洛替尼进行治疗。
对于ALK融合基因阳性的患者，可选择ALK抑制剂如克里维尼、雷泞尼进行治疗。
四、放疗放疗是非小细胞肺癌治疗的重要手段之一。
放疗可以通过辐射杀灭癌细胞，减轻症状，控制肿瘤的生长和转移。
常用的放疗方式包括外界放疗、内照射和无创放疗等。
NCCN临床实践指南非小细胞肺癌
NCCN临床实践指南非小细胞肺癌NCCN（国家综合癌症网络）是一个由美国30多家顶级癌症中心共同组成的组织，旨在制定和推广癌症治疗的临床实践指南。
其中，非小细胞肺癌（NSCLC）是最常见的肺癌类型之一，也是全球最常见的癌症之一、NCCN为NSCLC的治疗制定了详细的临床实践指南，以帮助医生和患者做出更好的治疗决策。
一、疾病的分期与诊断：根据NCCN指南，NSCLC的分期与诊断应该包括病理诊断、疾病分期和生物学特征评估。
病理诊断通常通过活检或外科手术获得，可以确定肿瘤类型、组织学亚型和分化程度等信息。
疾病分期则根据医学影像学、病理学和临床信息来确定，一般采用国际TNM分期系统。
二、初始治疗：对于早期的NSCLC，根据病理分期来选择合适的治疗方法。
对于手术可行的患者，外科手术是首选治疗方法。
对于中晚期的患者，根据个体化的治疗计划，可能采用手术切除、放疗、化疗、免疫疗法或靶向治疗等方法。
三、靶向治疗：靶向治疗是一种新兴的治疗策略，可以针对肿瘤细胞中的特定致癌基因进行干预。
对于NSCLC中EGFR突变阳性的患者，靶向药物如吉非替尼（Gefitinib）、厄洛替尼（Erlotinib）和阿法替尼（Afatinib）等可以作为一线治疗。
此外，ALK融合阳性NSCLC患者可使用克唑替尼（Crizotinib）等ALK抑制剂进行治疗。
四、免疫疗法：免疫疗法是一种通过增强机体免疫系统来抑制癌症发展的治疗方法。
针对NSCLC的免疫疗法主要包括PD-1抑制剂和PD-L1抑制剂。
这些药物可以阻断抑制机体免疫细胞活性的分子，从而增强机体对肿瘤的攻击能力。
根据NCCN指南，免疫疗法可以作为一线和二线治疗选择。
五、辅助治疗与康复：对于手术后的患者，辅助治疗可以帮助减少复发风险。
常见的辅助治疗方法包括放疗、化疗和靶向治疗。
此外，康复和支持治疗也是NSCLC患者治疗过程中的重要组成部分，包括疼痛缓解、营养支持、心理护理等。
六、复发与转移的治疗：对于复发和转移的NSCLC患者，其治疗方法与初治相似，可以采用放疗、化疗、靶向治疗、免疫疗法等手段。
非小细胞肺癌的分期及手术治疗
国 外 医 学 临 床 放 射 学 分 册 Ｆ ｒｉｎＭ ｅ ｉａ Ｓ ｉｎ ｅ ｌ ｉａ Ｒａ ｉｌｇｃｌＦ ｓｉｌ ２ ０ ｅ ｔ２ （ ） ２ ９ ２ ２ ｏｅｇ ｄｃｌ ｃｅ ｃ ｓＣ ｉ ｃｌ ｄｏｏ ｉａ ａ ｃｃｅ ０ ２Ｓ ｐ ； ５ ５ ： ７ － ８ ｎ
０．５ ０ ％。 其 应 用 限度 是 对 主 动 脉 前 和 主 肺 动 脉 窗 淋
巴结 （ 、 ５ ６组 ） 的取 样 有 困 难 。 ２． 前 胸 壁 的 纵 隔 镜 检 查 ：１ ６ 经 ９ ６年 Ｍ ｅ ｅｌ和 ｎｉ ｌ Ｃ ａ ｅ ｌ ｎ首 创 经 胸 骨 旁 路 的纵 隔 镜 检 查 ，尤 适 ｈ ｍｂ ｒｉ ａ 于 左 上 肺 癌 分期 的 确 定 。但 由于 该 方 法 并 发 症 较 高
仍 需 结 合 病 人 的 具 体 情 况 兼 顾 根 治 和 微 创 两 个 原 则 。 高期 别 肺 癌 的 手 术 治 疗 更 要 注 意 选 择 病 人 并 结 合 放 、 疗 等 辅 化
助 方法 。
关键 词
癌 ， 小 细胞肺 ； 瘤 分期 ； 非 肿 外科 手 术
外 科 手 术 是 肺 癌 现 代 治 疗 中最 古 老 的 、也 是 效
（ ％ ～ １ ． ％） 而 影 响 了 其 推 广 。 ８ ６２ ， ３．电 视 胸 腔 镜 术 （ ｉｅ ｖｄ ｏ—ａ ｓ ｔｄ ｔ ｏ ａｏ ｓｉ ｅ ｈ ｒｃ— ｓ
、
Ｎ ＣＬ 的 分 期 方 法 Ｓ Ｃ
肺 癌 的 ＴＮＭ 分 期 研 究 始 于 １ ７ ９ ４年 ，最 新 的 ＴＮＭ 分 期 是 １ ９ ９ ７年 修 订 的 。 术 后 的病 理 分 期 最 手 为 可 靠 ，但 术 前 的 临 床 分 期 必 不 可 少 。 国际 抗 癌 联
非小细胞肺癌的规范化治疗及进展
通过胸部X线、CT、MRI等影像学检 查和病理学诊断，确定NSCLC的诊断 和分期。
02
规范化治疗策略
手术切除
手术切除是治疗非小细胞肺癌的首选方法，特别 是对于早期肺癌患者。
手术方式包括肺叶切除、全肺切除等，具体手术 方式需根据患者病情和医生建议确定。
手术切除的目的是彻底清除肿瘤组织，减少肿瘤 复发的风险。
化疗
化疗是利用化学药物杀死癌细 胞的治疗方法，可用于非小细 胞肺癌的辅助治疗或晚期患者
的姑息治疗。
常用的化疗药物包括铂类、 紫杉醇类、吉西他滨等，具 体药物选择需根据患者病情
和医生建议确定。
化疗可以缩小肿瘤，降低肿瘤 分期，提高手术切除率。
放疗
放疗是利用放射线杀死癌细胞的治疗方法，可用于非小细胞肺癌的辅助治疗或姑息 治疗。
放疗可以缩小肿瘤，缓解症状，延长生存期。
放疗的副作用包括放射性肺炎、食管炎等，需要在治疗过程中密切观察和及时处理 。
靶向治疗
1
靶向治疗是利用针对特定基因突变的药物进行治 疗的方法，可用于非小细胞肺癌的辅助治疗或晚 期患者的姑息治疗。
2
常见的靶向药物包括吉非替尼、厄洛替尼、阿法 替尼等。
3
靶向治疗具有针对性强、副作用小的优点，但容 易出现耐药现象，需要定期评估治疗效果和调整 治疗方案。
02
个体化治疗需要多学科团队的合作，包括肿瘤内科、外科、放
疗科、病理科和影像科等。
个体化治疗策略有助于实现肺癌的精准治疗，提高患者的生存
03
率和生活质量。
04
研究展望
早期筛查与预防
早期筛查
通过低剂量螺旋CT等影像学检查手段，对高危人群进行早期 肺癌筛查，有助于发现早期肺癌，提高治愈率。
非小细胞肺癌治疗指南
扩大原有适应症至无EGFR耐药突变 的转移性NSCLC一线治疗； 性NSCLC
存在EGFR T790M 突变的局 部晚期或转移性 NSCLC
存在EGFR敏感突 变的，既往未经 EGFR-TKI治疗过 的局部晚期或转 移性NSCLC； 含铂化疗失败后 的局部晚期或转 移性肺鳞癌
新辅助化疗±放疗+手 术
根治性放化疗
新辅助化疗±放疗+手术 ±辅助化疗±术后放疗； 对于EGFR突变阳性患者， 手术+辅助EGFR-TKI靶向 治疗±术后放疗
临床N2 多站纵膈淋 根治性同步放 巴结转移、预期可 化疗 能完全切除
新辅助化疗±放疗+手术 ±辅助化疗±术后放疗；
对于直接手术且术后检 测为EGFR突变阳性患者， 术后辅助EGFR-TKI靶向治 疗±术后放疗
性肺叶切除 临床试验；
+肺门纵膈 参与肺叶切
淋巴结清扫 除和亚肺叶
术
切除比较的
临床试验
不适宜手 立体定向放射治 采用各种先 术患者 疗（SBRT/SABR） 进放疗技术
实施立体定 向放疗
IIA、IIB期原发性非小细胞肺癌的治疗
分期 分层 IIA、IIB期 适宜 NSCLC 手术
患者
不适 宜手 术患 者
放疗后含铂
同步化放疗（三维 双药方案辅
适形放疗/适形调 助化疗
强放疗+化疗）
可手术IIIA或IIIB（T3N2M0）期原发性非小细胞肺癌的治疗
分期
分层
I级推荐
II级推荐
III级推荐
临床IIIA T3-4N1、T4N0非肺 手术+辅助化疗
非小细胞肺癌TNM分期系统
非小细胞肺癌TNM分期系统AuthorsKarl W Thomas, MDMichael K Gould, MD, MSSection EditorJames R Jett, MDDeputy EditorMichael E Ross, MDDisclosures:Karl W Thomas, MD Nothing to disclose. Michael K Gould, MD, MS Nothing to disclose. James R Jett, MD Grant/Research/Clinical Trial Support: Oncimmune Inc [Biomarkers of cancer (Early CDT lung)]. Michael E Ross, MD Employee of UpToDate, Inc.编辑组会认真审核作者的声明。
之间的利益冲突将会通过编辑组对文章以及参考文献的多级审评来解决。
所有的作者都必须提供与文章相关的文献，文章以及文献须严格依循UpToDate 的相关的标准。
利益矛盾的解决方案我们的所有专题都会依据新发表的证据和同行评议过程而更新。
文献评审有效期至： 2015-01 . | 专题最后更新日期： 2014-07-10. NEWER VERSION OF TOPIC MESSAGEThere is a newer version of this topic available in English.该主题有一个新的英文版本。
引言—非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer, NSCLC)原发灶(tumor)淋巴结(node)远处转移(metastasis)(tumor node metastasis, TNM)分期系统是国际公认的、用于决定疾病分期的系统。
这种疾病分期是一种评估疾病范围和程度的方法，用于指导肿瘤处理及判断预后。
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概况
全世界每年大约有120万新发的肺癌病例 75%-80%系非小细胞肺癌 （NSCLC） NSCLC病人确诊时大约70%-80%已属晚期 手术、放疗、化疗仍是三大支柱治疗手段。化
疗是肺癌治疗不可缺少和替代的重要内科手段
SCLC
NSCLC
AJCC ( 6th Edition NSCLC) 临床分期
纵隔分期（纵隔镜）
采用CT进行纵隔分期 假阳性（false-positive）率10-20% 假阴性（false-negative）率10-20% CT纵隔淋巴结阴性的病人中20%纵隔镜
检查阳性，其中34%为多站阳性
-De Leyn EJCTS 1997:12;706-12
结论
纵隔镜仍然是目前纵隔分期的金标准
PET可以减少12%纵隔镜的必要性
不同分期NSCLC生存
ⅢB （胸膜渗出）
Ⅳ分别手术切除孤立病灶 （脑转移、肺T1病灶）
1年存活率 30～35%
2年存活率 10～15% 中位生存 8～10个月
15
非小细胞肺癌治疗方案
期 IA IB II IIIA IIIA IIIA IIIB
Ⅳ
别
治手 疗术 方 案
IV
任何T
任何N
M1
PET 在NSCLC分期
PET 发现远处转移率增加了11% PET 导致62例病人的分期改变60.8%
20例病人降期32.3% 42例病人升期67.7%
Pieterman RM et al, N Engl J Med 2000;343:254-61
敏感性（Sensitivity）
手术 +
辅助 化疗
手术 镜下 + N2
辅助 手术 化疗 +
辅助 化疗
可手术
新辅助 化疗+ 手术+ 辅助化 疗
不可手术 化放疗+ 巩固化疗 争取手术 辅助化疗
化放疗 加巩固 化疗
化疗为 主
生物靶 向治疗
I 期非小细胞肺癌
Ⅰ期 （周围型T1，N0）
Ⅰ期（周围型T2，N0） Ⅰ期（中央型T1-2，N0）
详细的分期是治疗的第一步 只有正确的分期才可能有恰当的 治疗
原发肿瘤(T)
TX
只有痰或气管冲洗液中发现恶性细胞，
而影像学和气管镜检查不能检测到原
发病灶
T0
无原发肿瘤证据
Tis
原位癌：肿瘤只局限在粘膜层
原发肿瘤(T)
区域淋巴结(N)
NX
不能明确有区域淋巴结受累
N0
无区域淋巴结转移
区域淋巴结(N)
远处转移(M)
MX 不能确定 有远处转 移
M0 无远处转 移
M1 有远处转 移
临床分期
不明肿瘤
TX
N0
M0
0
Tis
N0
M0
IA
T1
N0
M0
IB
T2
N0
M0
IIA
T1
N1
M0
IIB
T2
N1
M0
T3
N0
M0
IIIA
T1
N2
M0
T2
N2
M0
T3
N1
M0
T3
N2
M0
IIIB
任何 T
N3
M0
T4
任何N
M0
肺功能检查（如尚未检查） 纤维支气管镜 纵隔镜（2B类）中国不要求常规检查 PET扫描（2B类－ⅠA期在中国 不要求常规检查）
肺功能检查（如尚未检查） 纤维支气管镜 纵隔镜（Ⅰ期除外） PET扫描（怀疑有淋巴结转移者
建议做此检查，如果不能做PET 则应做脑MRI、骨扫描） 脑MRI（限Ⅱ期，组织学非鳞癌）
ⅡB期非小细胞肺癌
ⅡB期 （T3，N0，Ｍ０）
肺功能检查（如尚未检查） 纤维支气管镜 纵隔镜 脑MRI 脊柱＋胸廓入口MRI（邻近脊柱
或锁骨下血管的肺上沟瘤） PET扫描（如果 不能做PET则应做
骨扫描）
II 期非小细胞肺癌治疗原则
首选根治性手术 放疗或化疗----不能耐受和不愿意接受手术 切缘未尽、细胞分化程度低、有脉管癌栓、
CT+Ｃ PET
特异性（Specificity）
CT +Ｃ PET
75% 91%
66% 86%
Pieterman et al. N Engl J Med 2000;343:254-61
对于NSCLC的临床分期PET 优于CT
PET 在诊断远处转移上有较好的作用 可能对指导淋巴结活检的定位有帮助 PET 导致治疗方案的改变 PET也存在一定的假阳性和假阴性
全身状况差、无法耐受放化疗者， 可选择生物 和中药治疗，以延缓肿瘤生长和转移, 提高生 活质量和生存期。
IV期非小细胞肺癌
采取化疗为主，辅以姑息性放疗 多发转移可耐受化疗者，给与2周期化疗。对治疗呈稳定反
应者，可再给与4-6周期化疗 治疗反应差、病情进展，采取姑息和支持治疗 孤立转移且原发灶不大，且稳定者，可考虑切除
以及有肺门多个淋巴结转移或瘤细胞已突破 淋巴结包膜, 术后可酌情考虑放疗和/或6周 期左右化疗 放疗不能达到CR者，可继续化疗
ⅢA期非小细胞肺癌
ⅢA期（T3，N1）
肺功能检查（如尚未检查） 纤维支气管镜 纵隔镜 脑MRI 脊柱＋胸廓入口MRI（邻近脊柱
或锁骨下血管的肺上沟瘤） PET扫描（如果 不能做PET则应做
I期治疗原则
首选根治性手术 放疗----心肺功能不能耐受和不愿意手术者 术后通常不需要化疗或放疗 放疗不能达到CR者，再行化疗
ⅡA、部分ⅡＢ期非小细胞肺癌
Ⅱ期（T1-2，N1）
肺功能检查（如尚未检查） 纤维支气管镜 纵隔镜 PET扫描（怀疑有淋巴结转移者
建议做此检查，如果不能做PET 则应做脑MRI、骨扫描） 脑MRI（限Ⅱ期，组织学非鳞癌）
也可考虑术前化疗2-3周期（新辅助化疗）
Ⅲb期非小细胞肺癌
ⅢB期 T4，N0-1
肺功能检查（如尚未检查） 纤维支气管镜 纵隔镜 脑MRI 脊柱MRI，如有临床指征 PET扫描（如不能PET则应做骨扫描）
IIIb期非小细胞肺癌
化疗联合放疗，辅以生物和中药治疗的原则， 以局限原发灶和防治转移
骨扫描）
ⅢA期非小细胞肺癌
ⅢA期T1-3，N2
肺功能检查（如尚未检查） 纤维支气管镜 纵隔镜 PET扫描（如不能PET则应做骨 扫描） 脑MRI
IIIa期非小细胞肺癌
首选根治性手术，辅以化疗 化疗、放疗----不能耐受或不愿意接受手术 术后辅以6周期左右化疗+/-放疗的治疗方案 肿瘤较大和侵犯范围较广（如T3N2），估计手术难以切净者，