无水乙醇质量标准
乙醇、正己烷的质量标准和生产方法
乙醇、正己烷的质量标准和生产方法1. 别号：酒精相对分子质量：46.07 英文名：ethanol 熔点：-1 14℃分子式：C2H5OH 沸点：78℃结构式：密度：0.79g/cm3 外观：无色、透亮，具有特别香味的液体(易挥发) 溶解性：与水混溶，可混溶于醚、、等多数有机溶剂质量标准应用性能：是重要的基础化工原料之一，广泛用于有机合成、医药、农药等行业，也是一种重要的有机溶剂、燃料。
用量：按生产需要适量用法平安性：易燃液体，经口-大鼠LD50 :7060mg/kg,经口-小鼠LD50:3450mg/kg 生产办法： (1)发酵法将富含淀粉的农产品如谷类、薯类等或野生植物果实经水洗、粉碎后，举行加压蒸煮，使淀粉糊化，再加入适量的水，冷却至60℃左右加入淀粉酶，使淀粉依次水解为和。
然后加入举行发酵制得。
(2)间接水合法也称酯法，先把95％～98％的和50％～60％的乙烯按2：1(质量比)在塔式反应器汲取反应,60～80℃、0.78～1.96MPa条件下生成；将在水解塔中，于80～100℃ , 0.2～0.29MPa压力下水解而得，同时生成副产物。
烯挺直与水反应生成乙醇。
(3)挺直水合法即一步法，由乙烯和水在磷酸催化剂存在下高温加压水合制得。
无论用发酵法或水合法，制得的乙醇通常都是和水的共沸物，即浓度为95％的工业。
为获得无水乙醇，可用下列办法进一步脱水。
①用生石灰处理工业乙醇，使水改变成，然后蒸出，再用金属钠干燥。
②共沸精馏脱水法。
③用离子交换剂或分子筛脱水，然后再精馏。
2. 通用名：正己烷别号：己烷英文名：hexane 分子式：C6H14 结构式：相对分子质量：86.18 外观：无色具汽油味，有挥发性的液体熔点：-95℃沸点：68.95℃密度：0.692g/cm3 溶解性：几乎不溶于水，易溶于、、质量标准：外观：无色透亮液体;含量82.6％；蒸馏实验(66～70℃间镏出量)/％：95；密度/(g/cm3)：0.673±0.01；反应实验：中性；溴值 1. 0；含水量/10-6： 100 应用性能：有机溶剂，有良好的黏性，常用于橡胶食品、制药、香水、制鞋、胶带、制球、研磨(grinding)、皮革、纺织、家具、油漆工业、或为稀释、或为清洁第1页共2页。
乙醇储存使用安全管理规定
乙醇储存、使用安全管理规定乙醇的MSDS,安全使用和管理规定原料质量规格要求（CMC，乙醇，硝酸，氢氧化钠）乙醇运输、储存、消防、安全距离厂房内通风、防爆产品粒度检测、吸水速率检测外包装形式、图案、商标产品使用说明书生产表单、存储表单、检验表单、合格证、乙醇储存、使用安全管理规定无水乙醇俗名酒精，无色透明、易燃、易挥发有酒精气味和刺激性辛辣味液体。
熔点 -114℃、沸点78.3℃，闪点12.8℃。
高温能自燃，其蒸气与空气能形成爆炸性混合物，在使用和储存过程中应特别注意安全。
因本公司乙醇储存量已达到重大危险源标准,各部门在储存和使用过程中加强管理,切实落实安全措施。
一、乙醇应存放于阴凉、通风、干燥的场所,储存于专用储罐。
罐顶搭棚或在温度高于35℃**降温。
二、乙醇储罐区应设立有效高度避雷针和地下避雷网,并定期进行检验。
三、乙醇储罐应设防静电措施,在法兰连接处应增设铜线连接，仓库管理人员应经常进行维护。
四、乙醇储罐顶部应安装阻火透气帽。
密闭其它接口以防吸湿受潮影响乙醇质量。
五、乙醇输送泵应使用防爆电机，使用防爆按钮、照明电器使用防爆灯。
六、乙醇储罐周围应设立不燃性阻火堤预防储罐出现意外泄漏。
七、公司所使用的乙醇应委托有危险化学品运输质资的单位负责运输。
运输车辆、司机、押运人员应具备危险化学品从业资质，有危险化学品从业资格证。
八、乙醇储罐区应设立安全警戒线和醒目的警示标牌。
九、储罐区严禁烟火，禁止闲杂人员进入，设立消防设施（消防栓、灭火器、消防沙等）。
十、乙醇储罐车到达卸货地点后，首先将接地线接到该车裸露无油柒部位消除该车积余静电，在卸货过程中始保持接地，直至卸完全部货物，停泵运转后方可取下接地线。
十一、通知化验室取样，经检验合格接到卸货通知后方可连接进料管启动打料泵将乙醇输送进入储罐。
乙醇卸货过程中仓库应始终有人值守。
十二、乙醇在卸货前应先检查储罐的液位，在卸货中要不断观察液位的变化，不能让乙醇逸出储罐，引起意外事故发生。
乙醇储存使用安全管理规定
乙醇储存使用安全管理规定乙醇储存、使用安全管理规定乙醇的MSDS,安全使用和管理规定原料质量规格要求（CMC，乙醇，硝酸，氢氧化钠）乙醇运输、储存、消防、安全距离厂房内通风、防爆产品粒度检测、吸水速率检测外包装形式、图案、商标产品使用说明书生产表单、存储表单、检验表单、合格证、乙醇储存、使用安全管理规定无水乙醇俗名酒精，无色透明、易燃、易挥发有酒精气味和刺激性辛辣味液体。
熔点-114℃、沸点78.3℃，闪点12.8℃。
高温能自燃，其蒸气与空气能形成爆炸性混合物，在使用和储存过程中应特别注意安全。
因本公司乙醇储存量已达到重大危险源标准,各部门在储存和使用过程中加强管理,切实落实安全措施。
一、乙醇应存放于阴凉、通风、干燥的场所,储存于专用储罐。
罐顶搭棚或在温度高于35℃**降温。
二、乙醇储罐区应设立有效高度避雷针和地下避雷网,并定期进行检验。
三、乙醇储罐应设防静电措施,在法兰连接处应增设铜线连接，仓库管理人员应经常进行维护。
四、乙醇储罐顶部应安装阻火透气帽。
密闭其它接口以防吸湿受潮影响乙醇质量。
五、乙醇输送泵应使用防爆电机，使用防爆按钮、照明电器使用防爆灯。
六、乙醇储罐周围应设立不燃性阻火堤预防储罐出现意外泄漏。
七、公司所使用的乙醇应委托有危险化学品运输质资的单位负责运输。
运输车辆、司机、押运人员应具备危险化学品从业资质，有危险化学品从业资格证。
八、乙醇储罐区应设立安全警戒线和醒目的警示标牌。
九、储罐区严禁烟火，禁止闲杂人员进入，设立消防设施（消防栓、灭火器、消防沙等）。
十、乙醇储罐车到达卸货地点后，首先将接地线接到该车裸露无油柒部位消除该车积余静电，在卸货过程中始保持接地，直至卸完全部货物，停泵运转后方可取下接地线。
十一、通知化验室取样，经检验合格接到卸货通知后方可连接进料管启动打料泵将乙醇输送进入储罐。
乙醇卸货过程中仓库应始终有人值守。
十二、乙醇在卸货前应先检查储罐的液位，在卸货中要不断观察液位的变化，不能让乙醇逸出储罐，引起意外事故发生。
乙醇质量标准 版药典
文件编号页码共3页第1页文件名称乙醇质量标准版次01制定人制定日期审核人审核日期批准人批准日期颁发部门GMP办公室颁发日期执行部门质管部、供应部、生产部、仓储部生效日期分发部门：GMP办公室、质管部、供应部、生取代：产部、仓储部【药品名称】乙醇【汉语拼音】yichun【产品代号】）、中国药典2015年版四部通则【依据】中国药典2015年版二部（P13【性状】本品为无色澄清液体；微有特臭；易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰；加热至约78℃即沸腾。
本品与水，甘油，三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
相对密度本品的相对密度（中国药典2015年版四部通则0601）不大于0.8129，相当于含C2H6O不少于95.0%（ml/ml）。
【鉴别】（1）取本品1ml，加水5ml与氢氧化钠试液1ml后，缓缓滴加碘试液2ml，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。
（2）本品在红外吸收光谱应与对照的图谱（光谱集1290图）一致。
【检查】酸碱度取本品20ml，加水20ml，摇匀，滴加酚酞指示液2滴，溶液应为无色；再加0.01mol∕L氢氧化钠溶液1.0ml溶液应显粉红色。
溶液的澄清度与颜色本品应澄清无色。
取本品适量，与同体积的水混合后，溶液应澄清；在10℃放置30分钟，溶液仍应澄清。
吸光度取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法（中国药典2015年版四部通则0401）测定吸光度，在240nm的波长处不得过0.08；250~260nm的波长范围内不得过0.06；270~340nm的波长范围内不得过0.02。
挥发性杂质照气相色谱法测定（中国药典2015年版四部通则0521）文件编号页码共3页第2页文件名称乙醇质量标准版次01色谱条件现系统适用性试验以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液；起始温度40℃，维持12分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持10分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为280℃。
对照溶液（b）中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。
第九章酒精国家标准及检测方法
1964年国家酒精质量标准GB 394— 64、GB 395-64公布，这是精馏酒精 部颁标准（食酒0301—56)经几年生 产实践的升级。 1976年原轻工业部决定修订GB 394— 64、GB 395—64和食酒0302— 56(正式下发文件责成哈尔滨酒精一厂 和山东酒精总厂共同负责修订)。
格。
四、乙醇浓度(酒精度)
1 定义 乙醇 ( 酒 精)体积浓度，是指在20℃时， 酒精水溶液中所含乙醇的体积与在同温 度下该溶液总体积之百分比以%(V/V) 表示。 2 原理 根据 乙 醇 浓度与密度呈一定反比关系， 利用酒精计(表)进行测定。
五、硫酸试验
1 原理 浓硫 酸 为 强氧化剂，具有强烈的吸水 及氧化性，与分子结构稳定性较差的有 机化物混合，在加热情况下，会使其氧 化、分解、炭化、缩合，产生颜色。可 与黑曾单位铂-钴色标溶液比较，确定 试样硫酸试验的色度，判定是否合格。
七、杂醇油（正丙醇、异戊醇、 异丁醇）、甲醇、醛、乙酸乙酯
试样被气 化后，随同载气同时进入色 谱柱，利用被测定的各组分与固定相之 间进行的气液两相间的溶解、解析等物 化性质的差异，在柱内形成组分迁移速 度的差异而得到分离。分离后的组分先 后流出色谱柱，进入检测器，根据色谱 图上各组分的保留值与标样对照定性; 利用峰面积，以内标法定量。
H2PtCl6计)的铂-钴溶液的色度。
2 原理
以黑 曾 单 位(号)铂-钴色标溶液为准， 用目视法观测比较试样的颜色，找出与 系列色标中相近的色标号，即为样品的
色度。
三、气味
用磨 口 量 筒取试样10m L，加水15m L，盖塞，混匀。倒入50m L小烧杯中，
用鼻子嗅闻，记录其气味，判定是否合
无水乙醇标准
无水乙醇标准无水乙醇，即无水乙醇酒精，是一种常见的有机化学品，广泛应用于医药、化工、食品等领域。
无水乙醇的质量标准对于保障产品质量、生产安全具有重要意义。
本文将就无水乙醇的标准进行详细介绍。
一、外观和性状。
无水乙醇应为无色透明液体，具有特有的酒精气味。
其性状应符合国家标准要求，不应有异物、悬浮物等杂质。
二、纯度。
无水乙醇的纯度是其质量的重要指标之一。
国家标准规定，无水乙醇的纯度应不低于99.7%，并且在生产、储存、运输过程中要求严格控制，确保产品的纯度符合标准要求。
三、水含量。
无水乙醇的水含量是影响其质量的关键因素之一。
国家标准规定，无水乙醇的水含量应不高于0.3%，超出此范围会影响产品的使用效果，甚至影响产品的安全性。
四、杂质含量。
无水乙醇中的杂质含量也是一个重要的指标。
国家标准对无水乙醇中的酸度、碱度、醛类、酮类、酯类等杂质的含量都有严格的要求，以保证产品的质量稳定。
五、重金属含量。
无水乙醇中的重金属含量是影响产品安全的重要因素。
国家标准对无水乙醇中的铅、砷、汞、镉等重金属元素的含量都有严格的限制要求，以保障产品的安全性。
六、包装和贮存。
无水乙醇的包装和贮存也是影响其质量的重要因素。
国家标准对无水乙醇的包装材料、包装规格、贮存条件等都有详细的规定，以确保产品在生产、储存、运输过程中不受污染，保持良好的质量状态。
综上所述，无水乙醇的质量标准涉及到外观和性状、纯度、水含量、杂质含量、重金属含量、包装和贮存等多个方面，这些标准的制定和执行对于保障产品质量、生产安全具有重要意义。
生产企业应严格按照国家标准执行，加强质量管理，确保产品符合标准要求，为用户提供安全、可靠的无水乙醇产品。
无水乙醇成品质量标准
一、目的：
二、范围：
适用于本企业的无水乙醇成品的检验及质量控制。
三、职责：
1、品质部：检验员严格按本质量标准检验，认真、及时、准确地填写检验记录，化验室负责人监督检查检验员执行本标准，QA按本标准放行前审核；
2、生产部：严格按本质量标准实施生产。
四、内容：
【代码】CF098
【规格】160kg/桶（药用钢桶），25kg/桶（药用高密度聚乙烯桶），2500ml/瓶（药用玻璃瓶），500ml/瓶（药用玻璃瓶）
【类别】药用辅料
【贮藏】密闭，避热、遮光、防火贮存【有效期】两年
【注意事项】N/A
五、参考文献：
中华人民共和国国家标准GB/T 678
六、相关文件：
EK/SMP-QC0005 取样管理规程
EK/SOP-QC3096 无水乙醇成品检验操作规程EK/SOP-QC309601 无水乙醇成品检验记录七、相关记录：
N/A。
乙醇质量标准及检验操作规程
XXXXXXXX有限公司辅料质量标准及检验操作规程1 品名：1.1 中文名：乙醇1.2 汉语拼音：Yi chun2 代码：3 供应商：见合格供应商名单4 取样文件编号：5 检验方法文件编号：6 依据：《中国药典》（2020年版第四部）。
7 质量标准：8 检验操作规程：8.1 性状：（1）本品为无色透明液体；微有特臭，味灼烈；易挥发，易燃烧，燃烧时显淡蓝色火焰；热至约78℃即沸腾。
（2）本品与水、甘油、三氯甲烷或乙醚能任意混溶。
（3）相对密度：本品的相对密度（附录10）不大于0.8129，相当于含C2H5O 不少于95.0%（ml/ml）。
8.2鉴别：8.2.1取本品1ml，加水5ml与氢氧化钠试液1ml后，缓缓滴加碘试液2ml，即发生碘仿的臭气，并生成黄色沉淀。
8.2.2本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致。
8.3检查：8.3.1酸碱度：取本品20ml，加水20ml，摇匀，滴加酚酞指示液2滴，溶液应为无色；再加0.01mol/ L氢氧化钠溶液1.0ml，溶液应显粉红色。
8.3.2溶液的澄清度与颜色：本品应澄清无色。
取本品适量，与同体积的水混合后，溶液应澄清；在10℃放置30分钟，溶液仍应澄清。
8.3.3吸光度取本品，以水为空白，照紫外-可见分光光度法（附录5）测定吸光度，在240nm的波长处不得过0.08；250~260nm的波长范围内不得过0.06；270~340nm的波长范围内不得过0.02。
8.3.4挥发性杂质：照气相色谱法测定（附录9）。
色谱条件与系统适用性试验以6%氰丙基苯基-94%二甲基聚硅氧烷为固定液；起始温度40℃，维持12分钟，以每分钟10℃的速率升温至240℃，维持10分钟；进样口温度为200℃；检测器温度为280℃。
对照溶液（b）中乙醛峰与甲醇峰之间的分离度应符合要求。
测定法精密量取无水甲醇100ul，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液（a）；精密量取无水甲醇50ul，乙醛50ul，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取100ul，置10ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（b）；精密量取乙缩醛150ul，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取100ul，置10ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（c）；精密量取苯100ul，置100ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，精密量取100ul，置50ml量瓶中，用供试品稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液（d）；取供试品作为供试品溶液（a）；精密量取4-甲基-2-戊醇150ul，置500ml量瓶中，加供试品稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液（b）。