取样操作规程

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取样操作规程

取样操作规程

取样操作规程总则1.1取样系指从一批产品(或物料)中按取样规程抽取一定数量具有代表性的样品;样品系指从整批产品(或物料)中采用足够检验用量的部分。

取样人在没有特殊说明的情况下为质量管理部经授权的QA人员。

1.2生产过程中所抽取的样品包括原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水。

质量管理部有权直接指派人员进入生产区和仓库进行取样及调查。

1.3原辅料、包装材料、中间产品及成品、工艺用水应分别制定取样规程,并对取样环境的洁净要求。

取样、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法等应有明确的规定1.4取样员接到请验单后应及时取样。

取样时严格按规定的取样程序、在规定的地点进行,并对照请验单检查品名、批号、数量及包装情况,无误后方可取样。

1.5准备清洁干燥的取样器、样品盛和辅助工具(手套、样品盒、剪刀、刀子、标签、笔、取样证等)前往规定地点取样。

1.5.1固体取样时用不锈钢探子,不锈钢勺、不锈钢镊子等;液体取样时用玻璃取样管、玻璃或塑料油提、不锈钢管。

样品盛装——具盖下班瓶或无毒塑料瓶。

需取微生物限度检查样品时,以上相应器具均应灭菌。

1.6取样器具的清洁方法:1.6.1取样、具的清洗与消毒:(1)在洗池或洗槽内清洗用具,必要时,可用适当的清洁剂。

(2)先用饮用水清洗然后再用纯化水淋洗至淋洗液呈中性。

(3)清洗后,将用清洁的擦布擦干;但塑料用具应擦干。

(4)干燥后,盖世太保盖子或放入橱内。

1.6.2取样、具的灭菌:(1)需要灭菌的取样、一般情形具在清洁后4小时内进行灭菌。

(2)将消毒好的用具在12小时之内使用,使用之前移至指定的地点。

(3)超过时限未使用的用具,应进行重新灭菌处理。

(4)贮存:和微生物限度检查使用器具一同贮存。

1.7取样要有代表性(全批取样、分部位取样),一次取得的样品最少可供三次检验用量。

复验需再翻倍取样。

1.8需要重新取样时,亦按取样规程进行。

1.9抽取用作微生物限度检查的样品时,必须在洁净取样间(车)内进行取样,所用的具必须经过灭菌处理并按以下程序进行。

2024年化验取样工安全操作规程

2024年化验取样工安全操作规程

2024年化验取样工安全操作规程一、引言化验取样工作是化学实验室中的重要环节,对实验结果的准确性和可靠性起着关键作用。

为了保障化验取样工作的安全进行,制定了本安全操作规程,希望能够帮助化验取样工作者做好安全措施,预防事故的发生。

二、工作环境1.化验取样工作必须在专用实验室内进行,禁止在非实验室环境下进行化验取样活动。

2.实验室内应保持空气清新,保持温度适宜,避免冷热交替。

3.实验室内必须保持整洁,避免杂物堆积,确保工作区域干净整洁。

4.实验室内应配备必要的防护设施,如护目镜、手套、实验服等,确保操作人员的安全。

三、操作规程1.进行化验取样前,应仔细核对实验方案和操作步骤,确保操作无误。

2.取样工作需要进行标本标记,准确记录标本信息,避免混淆。

3.在取样过程中,严禁吸烟、喝水、食物等,避免污染化验样品。

4.取样结束后,及时清理实验台面和工具,保持实验环境整洁。

四、安全预防措施1.进行化验取样工作时,务必佩戴护目镜、手套等防护设施,确保操作安全。

2.避免与有毒化学品接触,如若不慎接触,请立即用大量清水冲洗。

3.遇有异常情况,如器皿破裂、泄漏等,应立即停止操作,并向主管汇报。

4.操作完成后,及时将实验室内使用的化学药品和试剂妥善保存,避免混用或混乱存放。

五、紧急处理措施1.当操作人员发生意外伤害时,应立即停止操作,采取急救措施,并及时就医。

2.如发生火灾等紧急情况,应迅速疏散人员,关闭气源,并使用灭火器扑灭火源。

3.在化验取样工作中如发现异常现象,应立即停止操作,并向主管报告,做好记录。

六、结语本安全操作规程旨在为化验取样工作者提供安全操作指南,希望工作人员严格遵守规程要求,确保工作安全进行。

感谢您的阅读,希望大家能在化验取样工作中始终将安全放在首位,共同维护实验室的安全与稳定。

取样安全操作规程

取样安全操作规程

取样安全操作规程取样安全操作规程一、概述在工业生产中,取样是常见的操作步骤,用于保证产品质量的稳定性和一致性。

但如果取样操作不标准、不安全,不仅会影响产品质量,还会对操作人员造成伤害,甚至引发事故。

因此,制定一套取样安全操作规程非常必要。

本文档旨在为工业生产中的取样操作提供标准化的步骤和安全措施,以确保操作的准确性和安全性。

二、操作规程1、准备工作(1)确认取样点和对象:在进行取样操作前,要明确取样的对象和点位,在准确性前提下尽量选择安全的取样点位,避免发生意外安全事故。

(2)准备好取样器具:根据不同的取样对象选择合适的取样器具,保持器具表面的清洁度,确保取样能够更加准确。

(3)穿戴安全防护用具:在进行取样操作时,要穿戴符合安全标准的防护用具,如手套、防护眼镜、防护帽等。

特别是对于有毒、有害物质的取样,要在具备充足安全措施的情况下进行,以避免人员受伤。

2、开展取样操作(1)操作者要仔细阅读取样标准,根据标准进行取样操作。

在取样过程中,要按照操作顺序、数量、频率的要求进行取样。

(2)取样操作时,要注意保持取样器具的卫生,避免掉落、破损等现象发生。

(3)对于液体取样,要先将样品倒入容器中,再进行混合搅拌,以保证样品的均匀性。

(4)对于粉末、颗粒状物料的取样,要用搅拌器等工具搅拌均匀,避免因为粒径、形状不同导致样品不均匀。

(5)对于容易飞溅的物质,如酸液、溶剂等,操作者应该使用眼镜、面罩等安全措施进行防护。

3、取样后处理(1)在取样完成后,要及时关闭取样口,避免取样点污染。

(2)处理剩余样品时,要将样品包装好,如用止口袋封存好,并注明取样时间、取样点位、操作人员等信息。

(3)注意对于有毒、易燃、易爆物品,取样后要立即进行安全处置,如续贮或中和处理等。

三、安全措施1、操作人员必须穿戴符合安全标准的防护用具,如手套、防护眼镜、防护帽等。

2、对于有毒、有害物质的取样,要根据操作要求选取适当的工具和安全措施。

取样操作规程

取样操作规程

取样操作规程取样操作规程取样是化学分析中的重要步骤之一,它在确定样品中所含物质成分中起着至关重要的作用。

为了保证样品分析结果的准确性和可信度,必须严格遵守取样操作规程。

本文将介绍一些基本的取样操作规程,包括取样前的准备工作和取样过程中需要注意的事项。

一、取样前的准备工作1. 确定取样数量和种类:根据样品类型和化学分析要求,确定所需取样的数量和种类,同时确认取样的位置和方法。

从理论上讲,取样数量越大,样品的代表性就越好,但实际上为了节约时间和成本,取样数量需要进行适度的控制。

2. 样品的准备:在进行取样前,需要对样品进行准备,例如去除表面杂质、切割或研磨等。

在这个过程中需要注意避免样品受到外界干扰和污染。

3. 取样器的准备:根据实际需求,选择合适的取样器,例如钻孔型取样器、钻探机等,同时进行取样器的清洁和消毒,以避免样品受到污染或者采样器的携带细菌等影响样品质量。

二、取样过程中需要注意的事项1. 技术操作标准化:取样人员在进行取样操作时必须熟知操作流程和标准化操作规程,实施操作必须符合技术标准,以确保取样的准确性、准确性和可重复性。

2. 环境卫生控制:在进行取样作业的环境条件必须达到相应的卫生要求,保持清洁、无外界污染、无害物质、无细菌和良好的通风情况,确保样品的干净度和质量。

3. 采样器消毒和清洗:选用取样器时需要保证取样器的消毒状态干净、无细菌和无外来物质。

在每次使用取样器前,必须进行清洗和消毒,以确保取样器细菌状态干净和有效。

4. 取样速度:取样速度对样品质量影响巨大,随着取样时间的延长,样品成份的改变、不均匀性的增加和氧化等作用的生成会增加风险。

所以在取样操作时,务必按照规定时间内尽量快速进行。

5. 标识和记录:在进行取样时,需要对每个取样瓶进行标识,并记录详细的取样品名、数量、日期、位置和其他有关信息,以及取样器、样品保存和运输过程中的任何问题,以方便对样品进行质量控制。

6. 样品保存和运输:在采集完样品后,需要将样品保存于规定的保存条件中,并按照规定的方法进行运输。

取样标准操作规程

取样标准操作规程

取样标准操作规程《取样标准操作规程》一、目的取样是测试和分析的基础,为了保证取样的准确性和可靠性,减少误差,制定本规程。

二、适用范围本规程适用于各种物料、产品的取样工作。

三、取样人员1. 取样人员应具备相关专业知识和操作经验,严格按照规程进行取样。

2. 取样人员应穿着工作服和防护用具,避免外界污染。

四、取样地点1. 取样地点应符合取样要求,避免受到外界干扰和污染。

2. 取样地点应保持整洁,避免杂物和灰尘对取样的影响。

五、取样设备1. 取样设备应符合相关标准,经过定期检测和校准,确保取样准确性。

2. 取样设备使用完毕后应进行清洁和消毒,避免交叉污染。

六、取样方法1. 根据实际情况,选择合适的取样方法,确保取样代表性和可靠性。

2. 取样过程中应避免外界因素的干扰,保证取样的准确性。

七、取样数量1. 根据取样对象的特性和要求,确定合适的取样数量。

2. 取样数量应充分代表整体情况,避免由于数量不足导致误差。

八、取样记录1. 取样人员应详细记录取样的时间、地点、数量和方法等相关信息。

2. 取样记录应及时归档,留存备查。

九、取样保管1. 取样样品应按照相关规定进行标识、包装和保存。

2. 取样样品应在规定的时间内送达实验室进行测试和分析。

十、取样审查1. 取样工作完成后,应进行取样结果的审查和验收。

2. 对不合格的取样结果,应及时调查原因并采取措施予以纠正。

十一、取样风险控制1. 取样过程中应注意个人安全和样品的完整性,做好风险防范工作。

2. 对于有毒、易燃、易爆或有放射性的样品,应按照相关规定进行安全取样。

十二、违规处理对于违反取样规程的行为,应按照相关制度和流程进行处理,并采取相应的纠正措施。

以上便是《取样标准操作规程》的内容,希望能够帮助大家在取样工作中做到规范、准确,确保取样结果的可靠性和准确性。

取样操作规程

取样操作规程

取样操作规程取样操作规程一、概述取样操作是科学研究、工业生产、质量检验等领域中必不可少的环节。

准确、可靠的取样操作可保证分析结果的准确性,决定着后续工作的可靠性和有效性。

为了规范取样操作,提高取样工作的质量,制定本操作规程。

二、适用范围本操作规程适用于所有需要进行取样操作的场合,包括但不限于科学研究、工业生产、质量检验等领域。

三、基本原则1.操作人员应经过专业培训,了解取样操作的基本知识、原则和方法。

2.严格按照规定的样品容器进行取样,避免交叉污染。

3.取样操作应在适当的环境条件下进行,避免外界干扰。

4.遵循操作规程,确保取样的准确性和可靠性。

四、操作步骤1.准备工作(1)检查取样器具的完整性和清洁性,确保符合操作要求。

(2)检查取样容器的密封性和清洁性,确保能够保存样品的质量。

(3)对可能有影响的因素进行评估,如温度、湿度和光照等。

(4)制定取样计划,确定取样点和取样次数。

2.取样操作(1)根据取样计划确定取样点,准确测量和标识。

(2)使用正确的取样工具,按照规定方法进行样品采集。

(3)保持取样工具和容器的干净和干燥,避免外界杂质的污染。

(4)取样过程中注意避免氧化、挥发和损失等影响样品质量的因素。

(5)严格遵守取样操作时间,在规定时间内完成取样工作。

(6)根据具体要求,对样品进行现场处理或封存。

3.记录和标识(1)准确记录取样点、取样时间、取样人员等信息。

(2)对标识好的样品进行统一编号,并在编号上标注取样时间和取样人员。

(3)将样品和相应的记录存放在严密的环境中,避免外界因素对样品的影响。

4.质量控制(1)进行合适的质量控制样品,并按规定程序进行取样。

(2)参与质量控制的样品应在操作过程中模拟实际样品的处理。

(3)定期检查质量控制样品的准确性和稳定性,确保取样结果的可信度。

(4)及时对取样过程中发现的问题进行记录和纠正,以提高操作水平和质量。

五、操作注意事项1.遵守相关法律、法规和规章制度,确保取样操作的合法性和合规性。

取样工安全操作规程

取样工安全操作规程

取样工安全操作规程取样工安全操作规程1. 引言为确保取样工作的安全性和有效性,制定本安全操作规程。

本规程适用于所有从事取样工作的人员。

在执行取样工作时,必须严格遵守本规程。

2. 取样前准备2.1 查看有关取样方法和设备相关资料,做好充分准备。

2.2 确认取样点的位置和特征,并对取样点进行清洁和消毒。

2.3 确保自身和他人安全,佩戴相应的防护装备,如手套、口罩、护目镜等。

3. 取样操作3.1 操作前,应对使用的设备进行检查、调整和校准。

3.2 操作时应按照标准方法进行,避免人为因素对取样结果的影响。

3.3 在取样过程中,应注意过程中各参数的记录,保证数据的准确。

同时注意保护好现场的环境。

3.4 如果遇到突发情况,如设备故障、人员意外伤害等,应第一时间停止取样操作并进行相应的处理。

4. 取样后处理4.1 操作后,应对使用的设备进行清洁和消毒。

4.2 取出的样品应及时进行密闭,避免其外泄造成环境污染或造成人员伤害。

4.3 取样后的仪器设备要及时进行保养和校准,确保下一次取样能够准确稳定。

5. 安全注意事项5.1 在取样过程中,应注意以下事项:- 使用危险品时要遵守安全操作规程;- 重要参数要记录下来,避免遗失;- 操作时要保持清醒,注意力集中。

5.2 在取样时,应避免以下不安全行为:- 不得将身体和手部暴露在有害物质的接触处;- 不得将头、手指和衣物等放入取样设备中;- 不得在设备运转时离开设备,应保持观察。

6. 总结取样工作是工业环境监测的重要组成部分。

为确保取样工作的安全性和有效性,必须严格遵守本规程。

在取样前进行充分准备,操作中注意安全要求,取样后对设备和样品要进行妥善处理。

大家要认真学习本文,遵守操作规程,共同保障取样工作的安全性和准确性。

取样标准操作规程

取样标准操作规程

目的:为了规范取样程序,加强各部门之间工作的衔接,建立取样规程。

应用范围:本规程明确规定了原辅料、包装材料、中间产品、成品、工艺用水的取样细则。

责任人:QA。

内容:1 原辅料取样规程1.1 设备/材料1.1.1 取样器-不锈钢扦子、勺、铲、镊子,玻璃吸管、移液器等。

1.1.2 具有封口装置的无毒塑料带,具塞玻璃瓶、无毒塑料瓶、一次性样品管。

1.1.3 取样辅助工具:剪刀、钳子、扳手等。

1.1.4 取样证、取样单。

1.2 规程1.2.1 取样前准备工作1.2.1.1 物料进公司后,由仓储部保管员填写《请验单》送质量保证部处QA。

1.2.1.2 QA取样员接到《请验单》后,要作好以下的准备工作:1.2.1.2.1 根据《请验单》上的品名、规格、数量计算取样件数、取样量,取样件数的计算规则如下(n为来料总包件数):N≤3时,每件均抽;3<n≤300时,抽取件数为n+1,n>300时,抽取件数为n/2+1件。

取样量至少为一次全检量的三倍。

1.2.1.2.2 准备取样器具、样品盛装容器、辅助工具(均为已清洁用具)。

1.2.1.2.3 取样器具及容器见“设备/材料”项下。

1.2.2 现场取样1.2.2.1现场确认1.2.2.1.1 QA取样员带着取样用的器具、取样证及取样单,在仓储部保管员的协助下到规定的地点取样。

根据请验单上填写的内容核对品名、规格、来源等。

1.2.2.1.2 核对被取样品是否存放在黄色待验区或标有黄色待验标识。

1.2.2.1.3 核对外包装完整性,无破损,无污染,密闭。

如有铅封,扎印必须清楚,无启动痕迹。

1.2.2.1.4 外包装如有破损、受潮、或不是原包装的,应向请验单位询问清楚,经质量保证部经理和营销部经理批准,另行放置检查和处理。

1.2.2.2 取样1.2.2.2.1 取样车1.2.2.2.1.1 取样车的空气洁净度级别应与所取样品的生产投料区域洁净度级别相同。

1.2.2.2.1.2 需升温后方可取样的原料,应在升温达到规定的温度并保持恒定后取样。

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总则1.1取样系指从一批产品(或物料)中按取样规程抽取一定数量具有代表性的样品;样品系指从整批产品(或物料)中采用足够检验用量的部分。

取样人在没有特殊说明的情况下为质量管理部经授权的QA人员。

1.2生产过程中所抽取的样品包括原料、辅料、包装材料、中间产品、成品及工艺用水。

质量管理部有权直接指派人员进入生产区和仓库进行取样及调查。

1.3原辅料、包装材料、中间产品及成品、工艺用水应分别制定取样规程,并对取样环境的洁净要求,、取样容器、取样部位和顺序、取样方法、取样量、样品混合方法等应有明确的规定1.4取样员接到请验单后应及时取样。

取样时严格按规定的取样程序、在规定的地点进行,并对照请验单检查品名、批号、数量及包装情况,无误后方可取样。

1.5准备清洁干燥的取样器、样品盛容器和辅助工具(手套、样品盒、剪刀、刀子、标签、笔、取样证等)前往规定地点取样。

1.5。

1固体取样时用不锈钢探子,不锈钢勺、不锈钢镊子等;液体取样时用玻璃取样管、玻璃或塑料油提、不锈钢管。

样品盛装容器——具盖下班瓶或无毒塑料瓶。

需取微生物限度检查样品时,以上相应器具均应灭菌。

1.6取样器具的清洁方法:1.6。

1取样容器、具的清洗与消毒:(1)在洗池或洗槽内清洗用具,必要时,可用适当的清洁剂。

(2)先用饮用水清洗然后再用纯化水淋洗至淋洗液呈中性。

(3)清洗后,将容器用清洁的擦布擦干;但塑料用具应擦干。

(4)干燥后,盖世太保盖子或放入橱内。

1.6。

2取样容器、具的灭菌:(1)需要灭菌的取样容器、一般情况具在清洁后4小时内进行灭菌。

(2)将消毒好的用具在12小时之内使用,使用之前移至指定的地点。

(3)超过时限未使用的用具,应进行重新灭菌处理。

(4)贮存:和微生物限度检查使用器具一同贮存。

1.7取样要有代表性(全批取样、分部位取样),一次取得的样品最少可供三次检验用量。

复验需再翻倍取样。

取样时必须填写取样记录,内容应包括:品名、规格、批号或编号、数量、来源、取样日期,必须有取样说明和取样人签名等。

每件取样容器和被取样包装上都应帖有取样标志(取样证)。

1.8需要重新取样时,亦按取样规程进行。

1.9抽取用作微生物限度检查的样品时,必须在洁净取样间(车)内进行取样,所用的容器具必须经过灭菌处理并按以下程序进行。

(1)抽样时,凡发现异常可疑样品,应抽取有疑问的样品,但因机械损伤明显破裂的包坟不得做为样品。

(2)凡从外观看出长螨、发霉、虫蛀及变质的物料或成品及中间产品,可直接判为不合格,无需再抽样检验。

(3)供试样品在检验之前,应保持原包装状态,严禁开启。

包装已开启的样品不得做为供试品。

(4)供试品稀释成供试液后,应在均匀下取样。

凡含抑菌成份或防腐剂等的供试品应做特殊处理后进行检验。

(5)抽样量应为检验用量(2个以上最小包装单位)的3倍量。

所有剂型的检验均需取自2个以上包装单位。

(6)采取随机方法取样。

(7)取样器具应按卫生学检验用器皿的要求进行准备。

1.10取样环境的空气洁净度级别应与生产要求相一致。

2原辅料的取样操作规程2.1取样准备(1)质量管理部接到请验单后,由质量管理部经授权的QA人员根据请验单内容,填好取样证,准备已清洁的取样器具(如磨口锥形瓶、带塞三角瓶、洁净塑料袋、标签、手套等),到相应的物料仓库取样。

(2)取样时,检验员应在取样间(车)进行取样,防止在取样时对物料造成污染。

(3)取样前,应进行现场核对,检查来料是否有待验标志,包装是否完好,然后核对品名、批号、规格、产地等是否与请验单相符,若有误,及时向请验人员提出更改或改换请验单。

(4)取样时,应作外观检查,有关异常情况,如装料容器,物料标记和物料本身的情况均应记录。

2.2取样方法(1)取样件数,以一次入库的总件数计。

总件数(n)取样数n≤3 每件抽3<n≤300n≥300(2)除去外包装,在取样车内取样,用已消毒过的剪刀剪开内包装一个小口,用取样匙取样;如物料是不均一的或非均相的,在取样前应混匀。

如不可能做到,则应注意从物料明显不同部位取样并使样品量和它们物料中占的比例相对应,在取样回实验到后由QC人员处理混合均匀。

(3)固体样品,每件约等量抽取后,应混合均匀,于少取全检量的3倍。

(4)同一进厂编号,多批次的原辅料,取样时应注意样品的代表性。

(5)取样车里操作分样,QA取样人员在取样车将样品混合均匀后,先取微生物限度检查必需的三倍全检量,在取样车同将样品密封。

余样回到实验室,交与QC人员,QC人员将样品混合均匀后再进行分样。

(6)取样完毕,用棉线扎紧内包装开口,装回外包装,并在外包装帖上取样证,样品分别帖好标签,填写原辅材料取样分样记录。

(7)样品回到实验室,交与QC主管,微生物限度检查直接领取标示为微生物限度检查的样品,常规检验的样品种主管人员将样品混合均匀后再进行分样。

(8)分样的方法:用减量称量分样。

QA取样人员由各项目检验人员分取足够一次的检验用量,余样用锥形瓶密封,留样保存。

做好原辅材料取样分样记录。

2.3注意事项(1)取样作微生物限度检查时,应采取措施防止样品污染,所用器具均需灭菌,用牛皮纸包好备用,在取样间(车)进行。

(2)易燃、易爆、有毒、腐蚀性物料的样,需采取防护措施。

(3)遇光易变质的物料的取样,应采取避光措施。

(4)抽样前发现物料的外观、性状异常则不必抽取。

(5)每个取样匙只能取同一批号的样品。

3中药材取样操作规程3.1取样准备(1)质量管理部接到请验单后,由质量管理部经授权的QA人员根据请验单内容,填好取样证,准备已清洁的取样器具(如采样器、剪刀、磨口锥形瓶、带塞三角瓶、洁净塑料袋、标签、手套等),到相应的物料仓库取样。

(2)若有误,及时向请验人员提出更改或更换请验单。

(3)取样前,应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致,检查包培育的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况,详细记录。

凡有异常情况的包件,应单独检验。

取样时,应作外观检查,有关异常情况的情况均应记录。

3.2取样方法(1)从同批药材包件中抽取检定用供试品,原则如下:药材总包件数在100件以下的,取样5件;100-1000件,按5%取样;超过1000件的,逐件取样;贵重药材,不论包件多少均逐件取样。

(2)对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材,可用采样器(探子)抽取供试品,每一包件至少在不同部位抽取2-3份供试品,包件少的抽取总量应不少于实验用量的3倍;包件多的,每一包件的取样量一般按下列规定:一般药材100-500g;粉末状药材25g;贵重药材5-10g;个体大的个体较大时,可在包件不同部位(包件大的应从10cm以下的深处)分别抽取;个体大的药材,可用其他适应方法取平均供试品。

平均供试品的量一般不得少于实验所需用的3倍数。

(5)取样完毕,解开外包装口的,需重新扎好,并在外包装贴上取样证,样品帖好标签,填写中药材取样分样记录。

(6)样品回到实验到,交与QC主管,QC主管将样品混匀后再进行分样。

(7)分样的方法:用减量称量法分样。

先做性状检验,再由根据各检验项目的需求,如需粉碎,分取足够三次的检验用量统一粉碎后,混匀由检验人员用减量称量法,分取足够一次的检验用量,余样用锥形瓶密封保存于检验完成,未粉碎的中药材用洁净塑料袋留样保存。

做好中药材取样分样记录;无需粉碎的样品,直接用减量称量法,分取足够一次的检验用量,余样用锥形瓶密封留样保存。

2.3注意事项(1)取样作微生物限度检查时,应采取措施防止样品污染,所用器具均需灭菌。

取样、封样在取样(间)车进行。

(2)毒性药材的取样,需采取防护措施。

(3)有特殊贮存要求的中药材,应在和贮存条件相同的要求环境下取样,分样、留样。

(4)抽样前发现物料的外观、性状异常则不必抽取。

(5)每个采样器只能取同一批号的样品。

4包装材料的取样操作规程4.1通则(1)包装材料如果是在同等条件下生产出来的相同的材料,并属一次性交货,可视为一个批号;如果一次交付的内包材中有不同的生产批号或由不同批号原料制成,则每一个部份应作一个单独批。

(2)样品在质量规格上应能代表该批产品,样品应取自物料的几个部位,同时各部位抽样几率相同。

(3)取样应做到该批的剩余部分不受损害或污染。

4.2取样程序(1)化验人员接到“请验单”后,填好取样证,到相应物料库取样。

(2)取样前,应现场核对,检查来料是否有待验标志,包装是否完好,然后核对品名、批号、规格、产地等是否与请验单相符;若发现有误,即向请验人提出更改或更换请验单。

4.3取样量(1)如一个批号是以几种包装的形式交付的,则可按下表从一定数量包装中取样,每份样品的取样量应接近。

一批的包装数待取样的包装n≤3 全部4-100n≥100(2)从一个批号中所取样的单元数应等于物理检查数加上用于化学试验或其它规定试验的数量。

(3)说明书、标签、盒、瓶取样量按下列取样:n≤3万100张(个)3万<n<15万150张(个)n≥15万200张(个)(4)大箱取量,在取样件数确定的情况下,在每个取样件中取1个纸箱做为取样量。

(5)检验合格后说明书、标签、盒、瓶留10张(个)做为复查时用,大箱留1个做为复查用。

4.4取样准备(1)质量管理部接到请验单后,由质量管理部经授权的QA人员根据请验单内容,填好取样证,准备已清洁的取样器具(如洁净塑料袋、标签、手套等),到相应的物料仓库取样。

(2)取样前,应进行一网打尽核对,检查来料是否有待验标志,包装是否完好,然后核对品名、批号、规格、产地等是否与请验单相符,若有误,及时向请验人员提出更改或更换请验单。

(3)取样时,取样员取内包装材料应在取样间(车)进行取样,防止在取样时对物料造成污染。

(4)取样时,应作外观检查,有关异常情况,如装料容器,物料标记和物料本身的情况均应记录。

2.2取样方法(1)对外包装材料取样,直接取样。

对内包装材料取样除去外包装,在取样间传递窗或取样车内开启紫外灯照射30分钟后,关闭紫外灯待30分钟后,用已消毒过的剪刀剪开内包装一个口,戴上已消毒过的手套取样;(2)取样量:取样间(车)里操作,QA取样人员在取样间(车)将样品混合均匀后,先取微生物限度检查必需的三倍全检量,在取样间(车)里将样品密封。

再按检验要求取常规检验需要的量。

并贴好标签(取样证)。

(3)同一批进厂,明显分多次印刷的样品,取样时应注意样品的代表性,外包材采取现场多拆包的原则。

(4)取样完毕,用棉线扎紧内包装材料开口,装回外包装,并在外包装贴上取样证,样品贴好标签,填写包装材料取样分样记录。

(5)样品回到实验室,交与QC人员,QC人员将样品分发给各检验项目进行检验。

(6)分样的方法:样品回到实验室,交与QC人员,微生物限度检查直接领取标示为微生物限度检查的密封样品,常规检验的样品再由各项目检验人员分取足够一次的检验用量,余样用洁净塑料袋密封,留样保存。

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