新GSP养护员岗位职责培训试题及答案
新版GSP-培-训-试-题

新版GSP 培训试题姓名:成绩:一、填空(每空1分,共30分)1、《GSP》中文含义为,新版自起执行。
2、一项管理手段就是,两个重点环节就是和,三个难点就是、和。
3、修订后的药品GSP共章,包括、、、,共计条。
4、验收药品应当查验。
供货单位为企业的,检验报告书应当加盖其。
5、记录及凭证应当至少保存年。
6、企业应当采用对库存药品的有效期进行,采取及超过有效期等措施,防止销售。
7、国家有专门管理要求的药品:国家对、、等品种实施的药品。
8、验收进口药品应索取加盖供货单位印章的、复印件,或加盖已抽样的。
二、选择题:(每小题2分,共20分)1、新修订药品GSP增加了等管理要求。
()A、供应链管理观念B、计算机信息化管理C、仓储温湿度自动监测D、药品冷链管理2、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括等。
()A、组织机构与人员B、设施设备、C、质量管理体系文件D、相应的计算机系统3、质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括等。
()A、质量管理制度B、部门及岗位职责C、操作规程D、档案、报告E记录和凭证4、企业的采购活动应当符合以下要求()A、确定供货单位的合法资格;B、确定所购入药品的合法性;C、核实供货单位销售人员的合法资格;D、与供货单位签订质量保证协议。
5、采购首营品种应当索取加盖供货单位公章原印章的()A药品生产或者进口批准证明文件复印件B质量标准C说明书D标签6、按包装标示的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的贮藏要求进行储存()A、常温库10-30℃B、常温库0-30℃C、阴凉库0-20℃D、冷库2-10℃7、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行色标管理:()A、合格药品为绿色B、不合格药品为红色C、待确定药品为黄色D、待验药品为绿色8、企业应当将药品销售给合法的购货单位,并对购货单位的进行核实。
()A、药品经营(生产)许可证及营业执照或医疗机构执业许可证B、采购人员的身份证复印件C、采购人员法人委托书D、提货人员的委托书及身份证复印件9、冷藏、冷冻药品的装箱、装车等项作业,应当符合以下要求:()A、车载冷藏箱或者保温箱在使用前应当达到相应的温度要求;B、应当在冷藏环境下完成冷藏、冷冻药品的装箱、封箱工作;C、装车前应当检查冷藏车辆的启动、运行状态,达到规定温度后方可装车;D、启运时应当做好运输记录,内容包括运输工具和启运时间等。
新GSP培训试题及答案

新版《药品经营质量管理规范》培训测试姓名____________岗位____________分数____________一、填空题1、新版《药品经营质量管理规范》于_______年_____月____日开始实施。
2、为加强药品______________,规范药品____________,保障___________________,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》,制定本规范。
3、本规范是药品经营管理和质量控制的基本准则,企业应当在药品_______、_______、______、______等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量。
4、药品经营企业应当坚持___________、_____________。
禁止任何虚假、欺骗行为。
5、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、质量控制、质量保证、________和_________等活动。
6、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件及___________等。
7、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的________进行评估、控制、沟通和审核。
8、企业应当_____参与质量管理。
各部门、岗位人员应当正确理解并履行职责,承担____________。
9、企业质量管理部门负责对供货单位和购货单位的合法性、购进药品的合法性以及供货单位销售人员、购货单位采购人员的合法资格进行审核,并根据审核内容的变化进行___________。
10、企业质量管理部负责质量信息的收集和管理,并_______。
11、企业__________部门负责计算机系统操作权限的审核和质量管理基础数据的建立及更新。
12、从事质量管理工作的,应当具有_____中专或者医学、生物、化学等相关专业大学专科以上学历或者具有____以上专业技术职称。
新版GSP培训试题—养护员

养护员岗位姓名:分数一、填空题(30分)1、企业应当按_包装标示_的温度要求储存药品,包装上没有标示具体温度的,按照《中华人民共和国药典》规定的_____储存要求________进行储存;2、储存药品相对湿度为___35__%~__75___%;3、在人工作业的库房储存药品,按质量状态实行__色标_管理:合格药品为__绿__色,不合格药品为_红___色,待确定药品为__黄__色;冷库按照实际经营需要,合理划分出收货验收、储存、___包装材料预冷区__、装箱发货、___待处理区__等区域,并有明显标示,_验收_、储存、_拆零_、装箱、__发货__等作业活动应当在冷库内完成。
4、储存药品应当按照要求采取___避光___、遮光、___通风___、防潮、____防虫__、防鼠等措施;5、药品按批号堆码,不同批号的药品不得__混垛___,垛间距不小于__5_厘米,与库房内墙、顶、温度调控设备及管道等设施间距不小于_30___厘米,与地面间距不小于__10__厘米;6、冷库内制冷机组出风口__100__厘米范围内以及高于_冷风机出风口__的位置不得码放药品;7、冷藏、冷冻药品在库储存期间,企业应当按照养护管理要求进行_重点养护_检查,对___储存温度特殊__、__有效期短_的药品养护,应当由专人负责。
8、药品与__非药品_、_外用药__与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库_存放;特殊管理的药品应当按照国家相关规定__储存;拆除外包装的零货药品应当___集中___存放;9、储存药品的__货架__、__托盘____等设施设备应当保持清洁,无破损和杂物堆放;10、企业应当采用计算机系统对库存药品的__有效期_进行自动跟踪和控制,采取___近效期预警__及___超过有效期自动锁定_等措施,防止过期药品销售。
二、简答题1、公司的质量方针是什么?你所在的岗位的质量目标是什么?(10分)2、养护人员在养护检查过程中发现质量可疑的药品应该采取哪些措施?(20分)2、答:对质量可疑的药品应当立即采取停售措施,并在计算机系统中锁定,同时报告质量管理部门确认。
GSP保管养护培训试卷及答案

储运部培训试卷答案岗位姓名分数一、选择题(每小题 3 分,共 45 分)1、冷库的温度应控制在 ------------------------------------------------( C )A.10~30℃B.20℃以内C.2~8℃D.35-75%2、药品存放实行色标管理,销后退回区为。
-------------------------------( B )A.绿色B.黄色C.红色D.黑色3、验收不合格的药品应放置于-----------------------------------------------------( C )A.合格品区B.退货区C.不合格品库D.待验区4、药品的标签和说明书上有相应的警示语或忠告语,非处方药品的包装有国家规定的专有标识。
-------------------------------------------------------------------------------( D )A.毒B.麻C.外D.OTC5、下列不属于劣药的是------------------------------------------------------------( A 或C )A.变质药品B.过期药品C.近效期药品D.更改生产批号的药品6、保持货架、托盘等设施设备清洁卫生,无破损,不堆放杂物是的职责-------------( B )A.采购员B.保管员C.质管员D.养护员7、库房内温湿度正常时,系统则每隔对库房温湿度记录一次。
----------------------( D )A.5分钟B.10分钟C.2分钟D.30分钟8、养护人员对库存药品质量应进行养护,对的品种进行重点养护--------------( B )A.片剂B.冷藏C.含特殊药品复方制剂D.中药饮片9、标识代表的意义是--------------------------------------------------------( B )A.堆码层数极限B.怕湿C.向上D.怕热10、将有效期2018年6月20日的药品改成2019年6月20日进行销售,该行为属经销-----( A )A.劣药B.假药C.新药D.老药11、从事工作的人员,至少应当具有高中以上文化程度;----------------------------( C )A.采购B.验收C.储存D.养护12、将复核完毕的货物送至,等待运输配送。
养护员培训试题及答案

一、选择题(一)A型选择题1、药品在库养护的原则为()A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主2、药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是()A、药品储存数量方面的平衡B、药品储存时间方面的平衡C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡D、药品价格方面的平衡3、应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品()A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药4、下列药品中应避光保存的药片是()A、磺胺B、阿莫西林C、诺氟沙星D、人丹5、药品库区色标管理中标识为绿色的是()A、不合格区B、合格区C、检验区D、退货区6、在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为()A、“三三四”原则B、白色塑料袋C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶7、堆垛时垛与墙的间距为()A、不小于100cmB、不小于50cmC、不小于30cmD、不小于200cm8、药品经营企业不得购销的药品是()A、中成药B、抗生素制剂C、生化药品D、医疗机构配制的制剂9、2012年版GSP对药品养护员的学历要求是具有药学或医学、生物、化学等相关专业()以上学历。
A、大专B、本科C、中专D、高中(二)B型选择题A、0-20℃B、10-30℃C、≦20℃D、2-10℃药品储存对温度有很高的要求:1、常温库的温度为()2、阴凉库的温度为()3、冷库的温度为()A、绿色B、黄色C、红色D、橙色库房储存药品,按质量状态实行色标管理,4、合格区为()5、不合格区为()6、退货药品为()7、待验药品为()A、5厘米B、20厘米C、10厘米D、30厘米药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛8、垛间距不小于()9、药品与墙的距离不小于()10、药品与地面间距不小于()11、药品与温度调控设备的距离不小于()12、药品与管道设施间距不小于()(三)C型多项选择题1、下列药品需要进行重点养护的包括()A、主营品种、首营品种、易变质的品种;B、对储存条件有特殊要求的品种和各级药检部门重点抽检的品种;C、近期内发生过质量问题的品种;D、近效期不足6个月的品种和超过生产日期两年以上的品种2、药品储存的条件有哪些()A、避光或遮光B、通风C、防潮D、防虫、防鼠3、下列应当分开存放的是()A、阿莫西林与左氧佛沙星B、感康与脑白金C、云南白药气雾剂与扑尔敏D、健胃消食片与布地奈德鼻喷雾剂二、填写题1、药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度10-30℃;阴凉库的温度为≦20℃;冷库的温度为2-10℃;库区正常相对湿度应保持在35%-75% 。
新版GSP-上岗证培训试题及答案

一、单选题1、负责处方审核的人员应该具备什么资格?( D )A、药学初级职称B、药学中级职称C、药学相关专业本科以上学历D、执业药师2、企业应当按规定的程序和要求对到货药品(A)进行验收。
A、逐批B、逐件C、逐箱D、逐盒3、哪个部门负责对购货单位采购人员的合法资格进行审核? (B)A、药店主任B、质量管理部门C、采购部门D、销售柜组4、从事中药饮片质量管理、验收、采购人员应当具有中药学(C)以上学历或者具有中药学专业初级以上专业技术职称。
A、专科B、本科C、中专D、研究生5、供货单位为批发企业的,检验报告书应当加盖其(B)原印章.A、药品检验专用章B、质量管理专用章C、企业公章D、药品出库专用章6、中药饮片调剂人员应当具有中药学中专以上学历或者具备(D)资格。
A、中药师B、主管中药师C、高级中药鉴别师D、中药调剂员7、药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照随货同行单(票)和(B )核对药品,做到票、账、货相符.A、购销合同B、采购记录C、质量保证协议D、增值税专用发票8、随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位(D )原印章。
A、业务专用章B、财务专用章C、发票专用章D、药品出库专用章9、验收同一批号的药品应当至少检查(A)个最小包装,但生产企业有特殊质量控制要求或者打开最小包装可能影响药品质量的,可不打开最小包装。
A 、1B 、2C 、3D 、510、企业应当对营业场所温度进行监测和调控, 以使营业场所的温度符合(B)要求.A、阴凉B、常温C、高于20℃D、15℃~25℃之间11、企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展(C) .A、质量管理制度考核B、培训C、内审D、库存盘点12、企业应当采用前瞻或者回顾的方式,对药品流通过程中的(B) 进行评估、控制、沟通和审核。
GSP培训试题(含答案)

GSP培训试题(含答案)GSP培训试题部门:姓名:分数:一、填空题。
(每空2分,共40分)1.企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施,确保药品质量,并按照国家有关要求建立系统,实现药品。
2.企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立,确定质量方针,制定质量管理体系文件,开展质量策划、、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动。
3.企业应当定期以及在质量管理体系关键要素发生重大变化时,组织开展。
4.从事质量管理、验收工作的人员应当,不得兼职其他业务工作。
5.从事采购工作的人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业中专以上学历,从事销售、储存等工作的人员应当具有以上文化程度。
6.企业应当建立药品采购、验收、、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、处理等相关记录,做到真实、完整、准确、有效和可追溯。
7.药品储存作业区、辅助作业区应当与办公区和生活区分开一定距离或者有。
8.企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行、及停用时间超过规定时限的验证。
9.计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据该当采用安全、牢靠的方式储存并,备份数据该当存放在安全场所,记录类数据的保存时限该当符合本规范第四十二条的请求。
10.企业应当按照验收规定,对每次到货药品进行抽样验收,抽取的样品应当具有代表性。
11.企业销售药品,应当如实开具,做到票、、货、一致。
12.药品拼箱发货的代用包装箱应当有醒目的标志。
13.企业应当对直接接触药品岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立。
患有传染病或者其他可能污染药品的疾病的,不得从事直接接触药品的工作。
14.企业该当采纳运输安全管理措施,防止在过程中发生药品盗抢、遗失、调换等事故。
15.药品出库复核应当建立记录,包括、药品的通用名称、剂型、规格、数量、批号、有效期、生产厂商、出库日期、质量状况和复核人员等内容。
二、单选题。
(每题3分,共30分)1.GSP适用于()A生产企业B经营企业C医疗机构D零售企业2.从事中药材、中药饮片验收工作的,应当具有中药学专业()以上学历或者具有中药学()以上专业技术职称。
新版gsp培训试题

GSP 培训试题(答案) 共 100 分一、填空:(20 分)1 、药品零售企业购进药品应以 (质量) 为前提,从合法的企业进货,对(首营企业) 应确认具合法资格,并且做好(记录)。
2 、验收药品质量时,应按照规定同进检查(包装)、(标签)、(说明书)等项内容。
3 、销售特殊管理的药品,应严格按照国家有关规定,凭盖有 (医疗单位公章的执业医师处方) 限量供应。
销售及复核人员均应在处方上(签字)或(盖章)。
处方保存(二)年。
4、药品拆零销售使用的(药袋)、(用具)应清洁和卫生,出售时应在药袋上写明(药品名称)、(规格)、(批号)、(效期)、(用法用量)等内容。
5、药品零售企业应在营业店堂的显著位置悬挂(营业执照)、(生产许可证)以及与执业人员要求相符的(执业证明)。
6、药品经营企业每年应组织质量管理(验收)、(养护)、(保管)、(销售)等直接接触药品的人员进行健康检查,并建立(健康档案),发现有(传染)(精神病)和其它可能污染药品疾病的人员,应及时调离其工作岗位。
7、企业从事质量管理工作的人员应(专职),不得在其它单位(兼职)。
8 、销售药品时,和方要经过执业药师或具有药师以上 (含中药师) 职称的人员审核后方可 (调配)和 (销售)。
对处方所列药品不得擅自(更改)或(代用)。
对有配伍禁忌或超量的处方,应当拒绝(调配)和(销售)。
必要时,需经地原处方医生更正或(签字后)方可调配和销售。
9、药品企业从事(质管)、(验收)、(采购)、(保管)、养护、(销售)等工作人员在经地专业培训,考核合格后持证上岗。
10 、企业已经出售的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回 (药品) 和做好 (记录) 。
二、不定向选择题目: 5 分1 、小型药品零售企业的营业场所面积不低于( B)。
A100 平方米 B40 平方米 C60 平方米 D50 平方米2 、有下列情形(ABD)之一的药品按假药论处。
A 变质的B 被污染的C 所标明的适应症或主治超出规定范围的D 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的3 、生产销售劣药的处罚金额为(B)。
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新G S P养护员岗位职
责培训试题及答案 Document number【AA80KGB-AA98YT-AAT8CB-2A6UT-A18GG】
药品养护员知识培训试卷
姓名:分数:
一、选择题
1.药品在库养护的原则为()
A、以养为主B、以防为主C、以检查为主D、以保管为主2.药品储存计划的编制不需要考虑的平衡是()
A、药品储存数量方面的平衡B、药品储存时间方面的平衡
C、药品储存条件与仓库实有条件的平衡
D、药品价格方面的平衡
3.应严格实行专库(柜),双人双锁保管,专账记录的药品()A、针剂B、处方药C、麻醉品和放射性药品D、非处方药4.下列药品中应避光保存的药品是()
A、磺胺B、阿莫西林C、诺氟沙星D、人丹5.药品库区色标管理中标识为绿色的是()
A、不合格区B、合格区C、待验区D、退货区
6.在汛期、霉季、雨季或发现质量变化苗头时,临时组织力量进行全面或局部的检查为()
A、“三三四”检查B、定期检查C、突击检查D、上级检查7.酊剂一般盛装于()
A、白色玻璃瓶B、白色塑料瓶C、棕色玻璃瓶D、一般塑料瓶
8. 堆码时垛与墙的间距为()
A、不小于100cm B、不小于50cm
C、不小于30cm D、不小于200cm
二、填写题
1.药品储存对温度有很高的要求:常温库的温度为;阴凉库的温度为;冷库的温度为;库区正常相对湿度应保持
在。
2.出库药品依据、、的原则。
3.养护员对库存药品定期进行。
一般品种,每季度检查次,效期药品和易变品种酌情增加检查次数,并认真填
写。
4.公司规定在库的药品检查的时间是每个季度普查为次。
重要养护药品检查的时间是每个月次。
5.药品堆码原则为、充分利用空
间、、货垛的各项间距达到相关要求。
堆码高度不得超过
层。
6. 储存药品应当按照要求采取、遮光、、防潮、、防鼠等措施;
7.药品与、外用药与其他药品分开存放,
中药材和分库存放;
8.企业应当采用系统对库存药品的有效期进行和控制,采取及超过有效期自动锁定等措施,防止过期药品销售。
三、简答题
1.养护员的岗位职责是什么
药品在库养护知识培训试卷
参考答案
一、选择题
1.B2.D3.C4.A5.B7.C8.C10.C
二、填写题
1.10-30℃;≤20℃;2-10℃;35%-75%
2.先产先出;近期先出;按批号发货
3.循环质量检查;一次;库存商品养护检查记录
4.一次一次
5.保证药品储存质量;;有利收发,方便工作; 12
6、避光、通风、防虫
7、非药品、中药饮片
8、计算机、自动跟踪、近效期预警
三、简答题
1、坚持“质量第一”的原则,在质管员的技术指导下,具体负责在库药品的养护和质量检查工作;
2、负责对库存药品定期进行循环质量养护质检查,一般药品每季一次,重
点养护品种增加检查次数(每月一次),并做好养护检查记录; 3、对由于异常原因可能出现问题的药品、易变质药品、已发现质量问题药品的相邻批号药品、储存时间较长的药品,应缩短养护检查周期,加强养护。
4、养护检查中发现质量有问题的药品,应挂黄牌暂停发货,同时报质量管
理员处理;
5、做好药品的效期管理工作,6个月内近效期药品按月填写效期催报表;
6、指导并配合保管员做好库房温湿度监测管理工作,每日上、下午定时各
一次对库房温湿度作记录。
7、根据气候环境变化,结合夏防、冬防计划,对中药饮片采取干燥、除湿、
防虫等相应的养护措施;
8、负责对保管、养护仪器设备的管理、维护工作,建立仪器设备管理档案; 9、正确使用养护、保管、计量设备,并定期检查保养,做好计量检定记录,
确保正常运行、使用;
10、每季汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存药品的质量信息。
11、完成领导交办的其他任务。