执业药师考试药事管理与法规考试试题及答案p
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案
2023年-2024年执业药师之药事管理与法规题库及精品答案单选题（共45题）1、药品批准文号为国药准字Z20150002的药品属于（）。
A.化学药品B.中药C.生物制品D.境外生产药品【答案】 B2、互联网药品交易服务的产品不包括（）A.药品B.直接接触药品的包装材料和容器C.医疗器械D.医疗机构制剂【答案】 D3、濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是A.黄芪B.黄柏C.黄芩D.虎骨【答案】 D4、生产中药饮片的企业必须A.严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B.持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》C.严格执行中药饮片炮制规范D.持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》【答案】 D5、属于麻醉药品的是A.γ-羟丁酸B.枸橼酸西地那非C.麦角酸D.吗啡阿托品注射液E.艾司唑仑【答案】 D6、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的是A.卫生健康部门B.中医药管理部门C.工商行政管理部门D.人力资源和社会保障部门【答案】 D7、药品、医疗器械广告不得有的内容是A.按医生处方购买和使用B.说明治愈率或者有效率C.使用无毒、无害等表明安全性的绝对化断言D.医疗用语或者易与药品混淆的用语【答案】 B8、根据《药品经营质量管理规范》及《药品管理法》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购某首次经营的药品，对其应该审核的内容不包括A.《药品生产许可证》复印件B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件D.药品批准证明文件复印件【答案】 C9、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》，向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，应当具备的条件不包括A.依法开办的药品连锁零售企业B.获得国务院药品监管部门的批准C.具备与上网交易品种相适应的药品配送系统D.具有负责网上实时咨询的执业药师【答案】 B10、A制药公司是一家现代化企业，许多产品在市场上口碑很好，B制药公司为获取更大利润，将自己产品的包装盒装潢设计的与A制药公司同类药品非常相似，并在印制药品说明书和标签假冒了A制药公司的注册商标，同时做了宣传和广告。
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案(典型题)
2024年执业药师之药事管理与法规题库附答案（典型题）单选题（共150题）1、省级药品监督管理局制定的标准是A.注册标准B.行业标准C.炮制规范D.中国药典【答案】 C2、根据《进口药材管理办法》，不得作为首次进口药材审批的申请人或者备案单位的是A.中国境内的中成药上市许可持有人B.中药生产企业C.中药材专业市场D.具有中药饮片经营范围的药品经营企业【答案】 C3、国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件为A.法律B.行政法规C.地方性法规D.部门规章【答案】 B4、质量检验部门对每批药材进行检验的依据是A.药典B.国家药品标准C.省级规范D.按中药材国家标准或经审核批准的中药材标准进行检验【答案】 D5、获准上市的药品增加适应症（或者功能主治）需要开展药物临床试验的，应当提出A.新的药物临床试验申请B.新的非临床研究申请C.药物临床试验变更申请D.非临床研究变更申请【答案】 A6、（2021年真题）根据药品飞行检查的有关规定如果发现丙药品批发企业张贴虚假“停业通知”，突击停止经营活动，撤离关键岗位人员，丙的行为属于A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所【答案】 C7、2020年2月1日，张某患有一种比较特别的癌症，只有英国上市了有效治疗药物。
在某医院住院治疗时，该医院曾经以临床急需进口了少量药品。
出院治疗药物用完后，张某通过网络海外代购，网购了少量药品自用。
后张某又让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品，张某卖给了王某少量药品。
后经药品监督管理部门查实，海外代购机构网络代购这种药品涉案金额庞大，情节严重；而张某自用数量较少，情节较轻。
A.张某通过网络海外代购B.张某让留学在英国的外甥从国外带回来少量药品C.张某卖给了王某少量药品D.网络海外代购销售少量药品给张某【答案】 B8、属于麻醉药品的是A.氨酚待因片B.氨酚氢可酮片C.氢可酮D.氯胺酮【答案】 C9、（2019年真题）从证书号格式判断，属于从香港、澳门、台湾地区进口的第三类医疗器械的是A.京械注准XXXXXXXXXXXB.国械注准XXXXXXXXXXXC.国械注许XXXXXXXXXXXD.国械备XXXXXXXX【答案】 C10、根据《药品经营质量管理规范》，在人工作业的库房存储药品按质量状态实行色标管理, 退回的药品为A.红色B.橙色C.黄色D.绿色【答案】 C11、国家药品监督管理部门在对A省药品上市许可持有人甲实施飞行检查中，检查组要求A省药品检验所对甲的药品X进行检验。
2024年执业药师-药事管理与法规考试历年真题摘选附带答案
2024年执业药师-药事管理与法规考试历年真题摘选附带答案第1卷一.全考点押密题库(共100题)1.(单项选择题)(每题 1.00 分)关于建立健全覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度的基本内容的说法错误的是A. 建立健全公共卫生服务体系B. 加快建设多层次医疗保障体系C. 完善以县级公立医院为主的医疗服务体系D. 建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障关系2.(不定项选择题)(每题 1.00 分)属于国务院根据宪法和法律所制定的规范性文件的是A. 《药品管理法》B. 《药品管理法实施条例》C. 《药品非临床研究质量管理规范》D. 《吉林省药品监督管理条例》3.(单项选择题)(每题 1.00 分) A.甲类非处方药\nB.处方药\nC.乙类非处方药\nD.第二类精神药品\n在店内不得陈列，并必须存放在专柜中的是A. 甲类非处方药B. 处方药C. 乙类非处方药D. 第二类精神药品4.(单项选择题)(每题 1.00 分) 负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是A. 卫生行政部门B. 公安部门C. 发展和改革委员会D. 工业和信息化管理部门5.(单项选择题)(每题 1.00 分) 对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。
A. 药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品B. 药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务C. 药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D. 药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况6.(不定项选择题)(每题 1.00 分)依照《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是A. I 期临床试验B. Ⅱ期临床试验C. Ⅲ期临床试验D. Ⅳ期临床试验7.(单项选择题)(每题 0.50 分) 负责组织药品注册技术审评的机构是A. 中国食品药品检定研究院B. 国家药品监督管理部门中药品种保护审评委员会C. 国家药品监督管理部门药品审评中心D. 国家药品监督管理部门药品评价中心8.(单项选择题)(每题 0.50 分) 《进口药品注册证》的有效期为A. 3年B. 5年C. 不超过5年D. 7年9.(单项选择题)(每题 1.00 分)生产、销售的假药被使用后，造成三人以上器官组织损伤导致严重功能障碍，应当认定为A. 足以严重危害人体健康B. 对人体健康造成轻度危害C. 后果特别严重D. 其他特别严重情节10.(单项选择题)(每题 1.00 分) 给消费者、患者、医务人员提供正确、合适的药品或与药品有关的信息是A. 执业药师职业道德准则B. 执业药师执业行为规范C. 执业药师履行的职责D. 执业药师行使的权力11.(单项选择题)(每题 1.00 分)有关基本医疗保险用药，说法错误的是A. 口服泡腾剂不能纳入医疗保险用药范围B. 血液制品不能纳入医疗保险用药范围C. 基本医疗保险药品目录中的中药饮片属于基本医疗保险基金不予支付的药品D. 基本医疗保险药品目录中的中成药属于基本医疗保险基金准予支付的药品12.(单项选择题)(每题 0.50 分) .利用广告对药品做虚假宣传，情节严重的，构成A. 虚假广告罪B. 销售劣药罪C. 销售假药罪D. 生产假药罪E. 非法经营罪13.(单项选择题)(每题 1.00 分)根据以下材料，回答91-93题2015年4月，国家食品药品监督管理总局、国家公安部、国家卫生计生委员会联合发布《关于将含可待因复方口服液体制剂列入第二类精神药品管理的公告》，将含可待因复方口服液体制剂(包括口服溶液剂、糖浆剂)列入第二类精神药品管理，5月1日实行。
2024年执业药师《药事管理与法规》真题及参考答案(完整版)
2024年执业药师考试真题《药事管理与法规》一、最佳选择题（共40题每题l分，每题的备选项中，只有一个最符合题意）1. 关千执业药师资格考试和注册管理的说法，正确的是A.香港、澳门，台湾居民依据规定的程序和报名条件，可以报名参加国家执业药师资格考试B.不在中国就业的外国人，符合规定的学历条件，可以报名参与国家职业药师资格考试C.执业药师执业单位包括医药院校、科研单位、药品检验机构D.在香港、澳门注册的药剂师可以干脆递交注册申请资料办理执业药师注册【答案】A【解析】执业药师注册管理1. 注册机构：各省级食药监部门为本辖区执业药师注册机构。
2. 执业范围：药品生产、药品经营、药品运用。
机关、院校、科研单位、药品检验机构不予注册。
2. 下列内容属千执业药师职责范畴的是A. 指导公众合理运用处方药B.指导公众合理运用非处方药C.执行药品不良反应报告制度D.为无处方患者供应用药处方【答案】D【解析】执业药师的职责(1)执业药师必需遵守职业道德，忠千职守，以对药品质量负责、保证公众用药平安有效为基本准则。
(2)执业药师必需严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、运用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或确定，有责任提出劝说、制止、拒绝执行并向上级报告。
(3)执业药师在执业范围内负责对药品质量监督和管理，参千制定、实施药品质量监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。
(4)执业药师负责处方的审核及监督调配，供应用药询问与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。
3、关千药品平安风险和药品平安风险管理措施的说法，错误的是A.药品内在属性确定药品具有不行避开的药品平安风险B.不合理用药，用药差错是导致药品平安风险的关键因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的平安监测和风险管理工作D.实施药品平安风险管理的有效措施是要从药品注册环节消退各种药品风险因素【答案】D【解析】药品平安风险可分为自然风险和人为风险。
2024年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案
2024年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案2024年执业药师《药事管理与法规》考试真题及答案一、单选题1、关于药品的说法，正确的是：（C） A. 药品是预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
B. 药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症、用法和用量的物质。
C. 药品是指预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能，规定有适应症、用法和用量的物质。
D. 药品是指用于预防、治疗、诊断疾病，有目的地调节人的生理机能，规定有适应症、用法和用量的物质。
2、下列哪一项不属于“新药监测期”内应监测的内容：（A） A. 药品的疗效 B. 药品的安全性 C. 药品的不良反应 D. 药品的禁忌、注意事项3、下列哪一项不属于“药品批发企业”的质量责任：（D） A. 建立药品采购、验收、养护、销售和复核等经营环节的质量管理制度。
B. 对供货单位和购货单位的合法性进行审核，确保药品销售流向真实合法。
C. 建立药品档案，收集药品批准证明文件等必要的审核资料。
D. 对假药、劣药进行报案，但无需提供任何材料。
4、下列哪一项不属于“药品零售企业”的质量责任：（C） A. 审核购货单位证明文件，防止向未成年人销售处方药。
B. 按照“先产先销”的原则销售药品，对近效期的药品进行催销。
C. 建立药品销售记录，记载药品通用名称、规格、生产批号、有效期、生产厂家等。
D. 销售处方药时，必须经执业药师或药师以上药学专业技术人员审核后方可销售。
二、多选题1、关于药品的处方药和非处方药，下列哪些说法是正确的？（AD） A. 处方药必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用。
B. 非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方就可购买和使用。
C. 处方药和非处方药是根据药品的安全性进行区分的。
D. 处方药和非处方药是根据药品的用途进行区分的。
执业药师考试《药事管理与法规》测试题题库(含答案解析)
执业药师考试《药事管理与法规》（100分）1、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）。
【单选题】（2.5分）A.执业药师考前培训B.执业药师资格考试考务工作C.执业药师继续教育D.执业药师执业注册许可正确答案: D答案解析: 国家食品药品监督管理总局为全国执业药师注册管理机构，各省级食品药品监督管理部门为本辖区执业药师注册机构。
2、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。
【单选题】（2.5分）A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险D.实施药品安全风险管理的有效措施是要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素正确答案: D答案解析: 药品安全风险管理是一项非常复杂的社会系统工程，需要全社会共同参与，需要多方合作和充足的资源，药品产业链长，有研发、生产、流通和使用等多个环节，每个环节都存在着可能危害消费者的风险。
3、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。
下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）。
【单选题】（2.5分）A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。
正确答案: B答案解析: 鼓励药品流通企业批发零售一体化经营。
推进零售药店分级分类管理。
提高零售连锁率。
鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。
4、关于建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度的基本内容的说法，错误的是（）。
【单选题】（2.5分）A.加快建立健全公共卫生服务体系B.加快建设覆盖城乡居民的多层次医疗保障体系C.完善以公立医院和非公立医院并重的医疗服务体系D.建立健全以国家基本药物制度为基础的药品供应保障体系正确答案: C答案解析: 进一步完善医疗服务体系。
执业药师药事管理与法规习题及答案p
执业药师药事管理与法规习题及答案pThe following text is amended on 12 November 2020.【经典资料，ＷＯＲＤ文档，可编辑修改】【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】最新执业药师药学综合知识与技能考试题无忧资料全整下载（包过关）11、X型题1、以下列举处方用药中，与临床诊断不相符的情况是A．黄连素用于降低血糖B．给感冒患者输注白蛋白C．青霉素V片/皮肤敏感试验D．二甲双胍用于非糖尿病人减肥E．中成药含有相同药理作用的化学药2、服药时需多喝水的药物包括A．格列本脲B．氨茶碱C．阿伦膦酸钠D．苯溴马隆E．磺胺嘧啶3、关于剂型的说法正确的是A．药物为适应治疗和预防的需要而制成药物的应用形式称为药物剂型B．同一药物剂型不同，其作用一定相同C．同一药物剂型不同，其作用持续时间可以不同D．同一药物剂型不同，其副作用相同E．适宜的剂型能完全改变某些药物的作用4、不宜与脂肪或蛋白质同服的药物为A．灰黄霉素B．脂溶性维生素C．左旋多D．硫酸亚铁E．糖皮质激素5、饮酒期间不宜服用的药物为A．苯妥英钠B．利血平A．兴奋期和昏睡期B．兴奋期和共济失调期C．共济失调期和昏睡期D．兴奋期、共济失调期和昏睡期E．惊厥期和昏睡期29、以下对用药个体差异的描述确切的是A．不论何种药物不同病人的剂量都应不同B．不同年龄的病人用药剂量不同C．不同性别的病人用药剂量不同D．不同体重的病人用药剂量不同E．相同药物给予相同剂量但疗效因人而异的反应30、适用于糖皮质激素小剂量替代疗法治疗的疾病为A．肾上腺皮质次全切除术后B．中毒性感染C．顽固性支气管哮喘D．淋巴细胞性白血病E．恶性淋巴瘤31、关于肝病患者用药下列叙述错误的是A．使用肾上腺皮质激素治疗慢性活动性肝炎一般效果都不错B．慢性活动性肝炎患者使用双香豆素抗凝时出血危险性增加C．对肝性脑病前的病人必须停用吗啡等药物D．对急性期及明显肝损害的患者不宜应用苯丙酸诺龙E．一般皮质激素类药物疗程要短，剂量不宜过大32、以下对婴幼儿使用抗生素叙述正确的是A．因庆大霉素无需做皮试，方便，故儿童感染性疾病可首选B．大部分婴幼儿感染性腹泻使用抗生素既不能缩短病程也不能减轻症状C．喹诺酮类抗生素应作为儿童的主导抗菌药D．儿童可安全使用四环素E．儿童感冒可普遍使用抗生素33、下列有关白细胞的叙述正确的是A．白细胞是无色的无核细胞B．白细胞包括中性粒细胞、嗜酸性粒细胞、嗜碱性粒细胞、淋巴细胞和单核细胞C．新生儿的白细胞计数低于成人D．6个月到2岁儿童的白细胞计数正常值范围为：(3．5～5．0)×10／L E．白细胞计数只有增高才具有临床意义D．角化型E．体癣型13、保证老年人安全用药的做法有A．尽量采用口服给药的方法B．由于老年人抵抗力弱，应大量应用滋补药C．一般合用药以5～6种为宜D．对于高血压患者一定要把血压降至120/80mmHgE．镇痛药、解热镇痛药、镇静催眠药、麻醉药要尽可能用最小的有效剂量14、苯二氮类药物中毒的治疗措施有A．催吐、洗胃、导泻B．血压升高时，选用降压药物C．呼吸抑制时给氧D．必要时做人工呼吸E．给抗生素预防感染15、哺乳期妇女用药注意事项包括A．选药慎重，权衡利弊B．适时哺乳，防止蓄积C．对某些药物，可采取乳母用药前血药浓度较低时哺喂婴儿D．非用不可，选好代替E．代替不行，人工哺育61、B型题B．溴丙胺太林C．氢溴酸山莨菪碱D．颠茄流浸膏E．阿苯达唑1、用于胃肠痉挛性疼痛，不宜与多潘立酮、甲氧氯普胺同用，其不良反应减量或停药后消失的非处方药是2、用于胃肠痉挛性疼痛，不宜与多潘立酮、甲氧氯普胺同用，用量过大可出现阿托品样中毒症状的非处方药是3、用于助消化，不宜嚼碎服，不宜与酸性药物同服的非处方药是4、用于胃肠痉挛性疼痛，尿潴留、青光眼患者禁用的非处方药是C．氯喘D．咳必清E．哌嗪19、尽量不与茶碱类药物同用，以避免增强作用的平喘药是20、应避免与克林霉素、红霉素、林可霉素等同用的平喘药是21、一般不推荐儿童使用的平喘药是22、对痰量多的患者需并用祛痰药的镇咳药是B．复方炔诺酮C．壬苯醇醚D．复方醋酸甲地孕酮E．四环素醋酸可的松眼膏23、用于结膜炎、沙眼、过敏性眼炎，角膜炎溃疡者禁用的非处方药是24、避孕，但阴道炎、子宫脱垂、阴道松弛等不能使用的非处方药是25、口服短效避孕药，急慢性肝炎、肾炎、高血压、乳房肿块、子宫肌瘤、哺乳期妇女不宜使用的非处方药是26、口服用于过敏性支气管哮喘，起效慢，对于哮喘等用药2～4周后方见效；勿与苯二氮类及酒精制剂合用，口服降糖药时勿用的非处方药是B．使用一种口服降糖药C．双胍类D．控制饮食，增强体育运动E．格列齐特27、65岁以下，肥胖的2型糖尿病患者首选药物是28、新诊断的糖尿病患者首选的是B．消化不良C．感冒D．黏痰不易咳出者E．支气管哮喘29、多潘立酮用于30、阿苯达唑用于31、盐酸溴己新用于32、盐酸伪麻黄碱复方制剂用于33、硫酸沙丁胺醇用于。
2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案
2024年执业药师之药事管理与法规真题精选附答案单选题（共45题）1、在国家基本药物目录遴选时应经过单独论证的是（）A.根据药物经济学评价,可被成本效益比更优的品种所替代的药品B.有效性和安全性证据明确、成本效益比现有基本药物更优的药品C.除急救、抢救用药外的独家生产药品品种D.主要用于滋补保健作用、易滥用的药品根据《国家基本药物目录管理办法》【答案】 C2、相当于国家一级保护野生药材物种的入工制成品可以申请（）A.经典名方物质基准B.毒性中药饮片C.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂D.中药一级保护品种【答案】 D3、2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1／瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。
2008年10月7日，。
卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。
经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。
该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。
A.三年B.五年C.七年D.十年【答案】 D4、用药的剂量、计量方法、用药次数以及疗程期限应列在A.【用法用量】B.【注意事项】C.【药物相互作用】D.【药物过量】【答案】 A5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,属于新的药品不良反应的是（）A.药品说明书中已有描述，但不良反应发生的性质、程度与说明书描述不一致或更严重B.超剂量使用时发生的药品说明书已经注明的药品不良反应C.新药监测期内国产药品监测到的所有不良反应D.进口药品首次获准进口之日起5年内监测到的所有不良反应【答案】 A6、可以申请中药二级保护但不能申请中药一级保护的中药品种是查看材料A.从天然药物中提取的有效物质及制剂B.医疗用毒性中药饮片C.相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品D.国家重点保护野生药材根据《中药品种保护条例》【答案】 A7、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》,药品零售企业出售了数量严重短缺的板蓝根颗粒剂，且拒不赔偿，此行为侵犯消费者的（）A.监督权B.安全保障权C.获得赔偿权D.知悉真情权【答案】 C8、属于特殊使用级抗菌药物特点的是A.经长期临床应用证明安全.有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低B.价格相对较高C.价格昂贵D.具有药品不良反应【答案】 C9、关于推进健康中国建设需遵循原则的说法，错误的是A.健康优先原则包括“把健康摆在优先发展的战略地位，立足国情，将促进健康的理念融入公共政策制定实施的全过程”B.改革创新原则包括“坚持市场主导，发挥政府机制作用，加快关键环节改革步伐，形成具有中国特色、促进全民健康的制度体系”C.科学发展原则包括“把握健康领域发展规律，坚持预防为主、防治结合、中西医并重，转变服务模式，构建整合型医疗卫生服务体系”D.公平公正原则包括“以农村和基层为重点，推动健康领域基本公共服务均等化，维护基本医疗卫生服务的公益性，逐步缩小城乡、地区、人群间基本健康服务和健康水平的差异”【答案】 B10、药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是，生产企业有特殊质量控制要求的药品A.可不打开最小包装B.可不开箱检查C.应检查至中包装D.应至少检查一个最小包装【答案】 A11、当事人要求听证的时效A.3日B.10日C.15日D.60日【答案】 A12、按照《药品不良反应监测管理办法（试行）》规定，个人发现药品引起的可疑不良反应，应向A.所在市级卫生行政部门报告B.所在省级卫生行政部门报告C.所在市级药品不良反应监测专业机构报告D.所在省级药品不良反应监测专业机构或药品监督管理部门报告【答案】 D13、根据《药品管理法》，药品监督管理人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守的，依法给予处分。
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一、最佳选择题（共40题，每题1分。每题的备选项中，只有1个最佳答案）
1、根据《中共中央国务院关于深化医疗卫生体制改革的意见》基本医疗卫生制度的主要内容不包括：
A.公共卫生保障体系
B.医疗服务体系
C.医疗保障体系
D.药品供应体系ห้องสมุดไป่ตู้
E.医疗卫生人才体系来源药圈By红肥绿瘦提供
2、药品质量特性不包括：
C.6年 D.5年
E.3年 药圈会员楼敏进
12、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》麻醉药品和第一类精神药品的区域性批发企业应当来源药圈By楼梅进
A.经国家药品监督管理局批准
B.自行向邻省的医疗机构供应麻醉药品以便满足边远地区的需求
C.经所在地卫生行政部门批准向本省内销售
D.向教学科研单位提供科学研究使用的小包装的麻醉药品原料药
54、药品监督人员玩忽职守被撤职降级别和工资，属于
[55-58]
A.黄芪 B.黄柏
C.黄岑 D.半夏
E.羚羊角
55、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种是
56：资源处于严重减少状态的野生药材是
57：资源处于衰竭状态的野生药材是
58:资源处于濒临灭绝状态的野生药材是
[61-63]
A.新药 B.首次在中国销售的药品
7.按照假药论处的是来源药圈By飞儿
A擅自添加矫味剂
B.批号更改为“110801”
C.以淀粉冒充感冒片
D.片剂表面霉迹斑斑
E.适应症下删除“感冒引起的鼻塞”的"
8.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，关于药品的包装材料和容器，下列说法正确的是
A.药品生产企业使用的直接接触药品，由省工商行政部门批准
E营业员开具
2、配伍选择题（共80题，每题0.5分，题目分为若干组，每组题对应同一组备选项，备选项可重复选用，每题只有1个最佳答案）
[43-46]
A.卫生部门 B.中医药管理部门
C.发展和改革委员会 D.工业和信息化管理部门
E.公安部门
43、负责建立国家基本药物制度，制定国家药物政策的是
A.说明药品的适应症和功能主治
B.利用患者介绍药品的作用
C.自主电视健康节目并在期间做间歇的宣传
D.宣传与某大学的研究机构合作研究开发
E.利用某演员作宣传
11、根据《中药品种管理办法实施条例》国家对获得生产含有新型化学成分药品许可的生产提交的，自行取得未披露试验数据的保护期是来源药圈By楼梅进
A.10年 B.7年
44、承担中药材生产扶持项目管理的是
45、制定药品零售指导价
46、负责对麻醉药品流入非法渠道的查处 药圈会员花开无声
[47-50]
A.中国药典 B.企业标准
C.注册标准 D.行业标准
E.炮制标准
47、国家药品标准的核心
48、每年修订一次的
49、国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准
50、省局制定的标准
A.60%B.70%
C.80%D.90%
E.100%
19、基药中生物制品分类按什么来的源药圈By不等式、laohuyu、金银花
A.安全性评估结果B.药物经济学
C.临床药理学D.药品通用名称
E.临床治疗首选程度
20：将非处方药甲、乙分类依据是源药圈By不等式、laohuyu、金银花
A.方便性B.稳定性
E. 工商管理部门"
72、生产企业直接接触药品直接接触药品的包装材料和容器,其批准注册部门是 九兄
73、医疗机构制剂所用的直接接触药品的包装材料和容器,批准部门是
74、制定药品包装,标签,说明书印刷规定的部门是
75、组织和制定,公布直接接触药品药用要求和标准的部门是
[76-77]
A.生产、销售假药 B.生产、销售劣药
A.经药品监督部门批准的人员
B.什么什么的人员、什么什么的人员、经卫生部门培训考试合格的药师、经本医疗机构培训考试合格的药师，具体记不清，大概就这意思吧。。。
24、应当按照规定进行补充申请的是什么？来源药圈Bybnz821
A.药品改变剂型
B.药品改变用药途径
C.药品改变适应症
D.药品在原申请范围内补充说明的
E.药品改变剂量，差不多意思吧。
25、药品召回的主体是什么？来源药圈Bybnz821
A.药品零售企业
B.医疗机构
C.药品生产企业，剩下的不记得了，因为直接选了答案。。
31、某医院配置的医院制剂A,可采用的服务方式是
A.销售给经营企业
B.在医院的网站进行广告宣传
C.通过互联网销售制剂A
D.将制剂A价格与其他药品一起公示
A.按生产、销售劣药处罚委托方
B.按生产、销售劣药处罚受托方
C.按生产、销售劣药处罚委托方和受托方
D.按生产、销售假药处罚委托方或受托方
E.按生产、销售假药处罚委托方和受托方
不知道题号的单选题
化学药品和生物制品说明书中药品名称列出的顺序为
A商品名称、通用名称
B通用名称、汉语拼音
C英文名称、通用名称
D通用名称、商品名称、汉语拼音、英文名称
C经统筹工区卫生行政部门审查，并经药品监督管理部门确定
D经统筹工区卫生行政部门审查，并经劳动保障行政部门确定
E经统筹地区劳动保障行政部门审查，并经社会保险经办机构确定
根据《城镇职工基本医疗保险定点零售药店管理暂行办法》，外配处方必须由：
A定点医疗机构医师开具
B执业医师开具
C社区医护人员开具
D执业药师开具
A.要求供货单位尽快换货
B.将余下药品退回供货单位
C.因为没有确认为假药可以继续使用
D.在退货的同时，报告当地药品监督管理部门
E.不能退、换货，及时报告当地药品监督管理部门"
5、根据《中华人民共和国药品管理法》生产药品的原料、辅料就符合：来源药圈By红肥绿瘦提供
A.药理标准 B.化学标准
C.药用要求 D.生产要求
B.药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器
其他几个选项记不清楚了"来源药圈By飞儿
9.《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，中药饮片必须印有或者贴有来源药圈By飞儿
A.标签 B.拉丁文名称
C.中药饮片标识 D.功能与主治内容
E.禁忌内容
10.对药品的广告宣传，下列说法正确的是来源药圈By飞儿
C.非处方药 D.医疗机构配制的制剂
E.中药
61、不得在市场销售或变相销售的药品是药圈会员祝福你
62、在销售前必须经指定检验机构检验的是：
63、药品管理法规定实行品种保护的是：
[64-65]
A.白蛋白 B.福尔可定
C.头孢哌酮 D.氧氟沙星
E.鱼腥草注射液
64、实行特殊管理的是：
65、其标签必须印有专有标识的是：
[66-67]
A.药品生产许可证 B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证 D.医疗机构执业许可证
E.进口准许证
66、医疗机构违反药品法规定从无许可证企业购进药品应吊销其：药圈会员异人
67、药品经营企业违反药品管理法规定，在购销药品中无真实完整的购销记录，且情节严重：
[68-71]
A.进口药品注册证 B.医药产品注册证
A.采购毒性中药材，包装材料上无须标注毒性标志
B.擅自收购毒性药品，可处没收非法所得并处以警告
C.调配毒性药品时，未标明“生用”的，应当付以炮制标准
D.三日极量
E.科教和研究单位使用毒性
16、不属于一类疫苗的是来源药圈By不等式、laohuyu、金银花
A.国家规定免疫规划受种的
B.公民自费并自愿受种的疫苗
C.安全性D.经济性
E均一性
21、非处方药标识可以采取单色印刷的是什么
A.标签 B.内包装
C.说明书 D.外包装来源药圈Bybnz821
22、处方前记中应该标明？来源药圈Bybnz821
A.药品金额 B.临床诊断
C.药品用法用量 别的不记得了。
23、医疗机构麻醉药品和第一类精神药品的调剂需要什么人员？来源药圈Bybnz821
E.卫生要求
6.根据《中华人民共和国药品管理法》开办药品经营企业的必备条件不包括来源药圈By飞儿
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C.具有保证所经营药品质量管理的规章制度
D.具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E.具有与所经营品种相适应的质量管理机构或人员"
E.申请定资格前，在2 年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
13、根据《麻醉药品和精神药品管理办法实施条例》，抢救病人急需第一类精神药品而本医疗机构无法提供时，可以A.从其他医疗机构紧急借用
B.从定点生产企业紧急借用
C.让患者到其他医疗机构购买
D.对患者说明情况，自行解决
E.从领近借毒所紧急调用来源药圈By楼梅进
C.生产、销售伪劣商品 D.虚假广告罪
E.非法经营罪
76、甲报社对假药进行虚假宣传，构成犯罪的药圈会员光
77、乙药厂生产的某药品含量低于国家药品标准，对人体健康照成严重危害的
[78-80]
A.r-羟丁酸B.枸橼酸西地那非
A.安全性 B.经济性 C.稳定性 D.均一性 E.有效性3、下列规范性文件中，法律效力最高的是：
A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
B.《医疗机构药事管理规定》
C.《城镇职工医疗保险用药范围暂行办法》
D.《关于禁止商业贿赂行为的暂行规定》
E.《药品注册管理办法》来源药圈By红肥绿瘦提供
4、某执业药师在执业过程中，发现从供货单位购进的降糖药质量可疑，根据执业药师的职业道德要求，对该批药的最佳处理方式是：来源药圈By红肥绿瘦提供