试剂冰箱冷藏温度记录表
病区医用冰箱管理制度
病区医用冰箱管理制度1.医用冰箱分为冷藏箱与冷冻箱，冷藏箱用于存放需低温保存的药品、生物制剂、试剂等物品，冷冻箱用于存放冰袋、冰帽等降温物品。
严禁存放私人物品、食物及易燃易爆等危险品，严禁放置痰、尿、大便、血液等标本。
2.医用冰箱设专人管理，配置医院统一采购的冰箱专用温度计,并置于冷藏箱，每天监测并记录在《医用冰箱使用管理登记表》上，该表统一放置在冰箱侧面。
冷藏箱温度设定为2℃～8℃，高于8℃或低于2℃需调整，调整1小时后需重新检查温度并登记。
3.根据药品、物品的种类与性质(如针剂药物、内服药、外用药、试剂、标本等)分类分区域存放，并按有效期先后顺序排列取用；药品名称相似、外观相似，须在不同区域分别放置，贴上“看似”或“听似”等标识，避免混淆；各类标识应清晰、醒目，高危药品统一使用护理部规范的高危药品警示标识。
4.临时存放的科研用品，须置于清洁容器内方可放入冰箱，且标识清楚，专人管理。
存放血标本及病理标本，须另备专用冰箱放置，为防止倾倒污染，须放置在加盖的密封容器内，做好交接班并及时送检。
5.冰箱内固定药品应设基数，按基数药品专人管理，各班护士用药后须及时补充，每月定期清点数量，检查药品质量，防止积压变质、过期，并将结果记录在《临床基数药品检查登记本》上。
6.暂时冷藏保存的药品须注明床号、患者姓名后放入冰箱。
反复多次住院/诊疗的患者，其药品仅限本次住院期间临时存放。
7.使用中的物品如需临时放入冰箱，须做好交接班，具体保存要求如下：(1)药品及其他物品打开包装后须注明开启日期、时间。
(2)已经配置好的液体须注明药物名称、用途、配置方法、时间及有效期（如封管用肝素钠、口服止血用去甲肾上腺素生理盐水等）。
(3)已经抽吸好的针剂，如需低温保存，须放在备好的无菌包装中，并注明患者床号、姓名、药名、剂量、抽吸时间及有效期。
8.护理部建立《医用冰箱药品、物品放置示意图》，各科根据实际情况，按照护理部《医用冰箱药品、物品放置示意图》，建立《医用冰箱药品、物品放置明细表》，并张贴在冰箱上层正面门上。
冰箱试剂管理制度
冰箱试剂管理制度一、目的：为了确保试剂在冰箱内的安全存放，保障试剂的质量和有效期，对试剂的管理和使用进行规范，建立冰箱试剂管理制度。
二、适用范围：适用于实验室内的所有试剂管理及使用。
三、管理要求：1.试剂存放位置：试剂应根据性质、用途分类存放于指定位置。
易燃、易爆、有毒、有腐蚀性的试剂应分开存放，采取相应的防火、防爆、防腐蚀措施。
2.试剂标识：试剂瓶或容器应标明试剂的名称、纯度、有效期等信息，并进行分门别类管理。
对于已打开的试剂容器，还应标注开封日期及有效期。
3.试剂使用记录：对于每一次试剂的使用，应做好使用记录，包括试剂名称、用量、使用日期及使用者等信息，以备查阅。
4.试剂有效期管理：对于试剂的有效期，实验室应建立试剂有效期管理制度，严格按照有效期使用试剂，并对即将过期的试剂及时处理或报废。
5.试剂库存管理：对实验室内的试剂库存应进行定期盘点和核对，确保库存的准确性，并做好试剂采购计划。
6.冰箱温度管理：实验室内的冰箱应进行定期的温度检测和记录，确保冰箱内的温度符合试剂的存储要求。
四、管理流程：1.试剂存放：试剂管理员将新购入的试剂按照要求存放于指定位置，并做好相应的试剂标识及信息记录。
2.试剂使用：使用者在使用试剂前应查看试剂标签，确保试剂的名称、有效期等信息无误，使用后及时将试剂放回原处。
3.试剂库存盘点：试剂管理员定期对试剂库存进行盘点核对，确保库存的准确性，及时补充不足的试剂并处理即将过期的试剂。
4.冰箱温度检测：实验室负责人定期对冰箱内的温度进行检测并记录，如发现问题需要及时处理。
五、责任：1.试剂管理员负责试剂的存放、管理和使用，并要做好相应的记录及报告。
2.使用者对所使用的试剂负有责任，需正确、规范地使用试剂，并做好使用记录。
3.实验室负责人负责对试剂的管理情况进行检查和监督，确保试剂管理制度的执行落实。
六、制度执行：1.冰箱试剂管理制度应在全体实验室成员中进行宣传和培训，确保所有人员都能够按要求执行制度。
各种冰箱温度曲线记录
抗体试剂不能反复冻融，冻融对抗体活性有影响，也会导致标记物（吖啶酯）和抗体（抗原）脱落或者抗体（抗原）和磁颗粒脱落。
以下我们培训中心的3个冰箱的温度记录曲线供参考：第一例：机械式温控展示冰箱(前面板透明)，品牌海尔。
是无霜带循环风的。
可是里面却结着厚厚的冰。
设定温度未知，已调到1档（对应的温度应该是最高，机械式冰箱档位数字越大，温度越低）。
内壁有结冰。
温度记录仪放在未结冰处。
从下图可见，温度控制范围在2度到零下5.5度之间波动，这样试剂处于反复冻融状态。
第二例：数码温控带数码显示，品牌LG，设定温度4度，内壁无霜无结冰。
从下图可见，温度控制范围好于机械式温控。
前期温度波动在零下2.5度到零上4.5度之间，后期温度波动在零下0.5度到3.5度之间。
试剂还是有可能处于反复冻融状态。
第三例：三洋专用血库冰箱，设定温度为4度。
从下图可见，温度控制范围明显好于普通家用冰箱，温度记录仪防置位置接近内壁，温度控制范围在0.5度到2度之间从上面几例可见，1：不要选择机械式温控冰箱。
温度波动范围有7度，试剂极易被反复冻融。
2：数码温控的冰箱温控效果还不错，但为防止反复冻融，请将温度设定就高不就低，建议设定要6-8度。
以避免内壁结冰，试剂可能反复冻融。
3：即便内壁未见明显结冰或者霜，冰箱里的温度还是可能会到达零度以下，试剂还是可能会结冰。
4：尽量不要用透明前面板的冰箱，一是内外壁温度相差大，二是我们的试剂要求避光，容易导致瓶间差。
我遇到过的情况是，反复冻融过的试剂跟正常的试剂比较：1：RLU值明显偏低很多，可能只有正常的一半以下。
2：刚从冰箱里拿出来，RLU值会很低，在室温底下放数小时后等试剂到达室温再去做，RLU值明显有上升。
3：再放到冰箱里等试剂温度降下去，RLU值又会降低。
个人认为：用户试剂出现问题的原因一般和试剂本身无关，大部分由于运输和存储引起。
在遇到可能存在的试剂不好的情况，建议先从运输储存环节寻找问题。
微生物实验室SOP文件【范本模板】
微生物实验室SOP文件目录01 试剂贮存和配制区工作制度02 标本处理区工作制度03 细菌自动分析区工作制度04 试剂贮存和配制区标准操作程序05 标本处理区标准操作程序06 细菌自动分析区标准操作程序07 紫外消毒标准操作程序08 消毒液配制使用标准操作程序09 普通冰箱使用标准操作程序10 超低温冰箱标准操作规程11 洁净工作台使用操作规程12 VITEK32型自动分析系统标准操作程序13 移液器使用标准操作程序14 高速离心机操作标准操作程序15 冰箱维护和保养标准操作程序16 电热恒温水浴箱操作程序17 洁净工作台维护和保养程序18 可移动紫外消毒车使用操作程序19 加样器校准标准操作程序20 离心机维护保养操作程序21 温度计校准程序22 试剂的质检操作程序23_微生物实验室岗位职责（暂行)24 临床标本的保存程序25 普通培养阴性操作程序26 真菌培养阴性操作程序27 苛养菌培养阴性操作程序28 抗酸杆菌培养阴性操作程序29 支原体培养检验操作程序30 临床检验及收费程序31 微生物检验收收费价格01、标本处理区工作制度进入本区需穿工作服、工作鞋.本区只能进行：临床标本的保存，标本接种、培养、及其菌株检验前处理、菌悬液制备、染色标本检查、非上机鉴定与药敏试验操作等危险操作，其它操作不得在此区进行。
在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套、口罩和帽子,严格按照操作规程进行。
工作结束后必须立即对工作区进行清洁或消毒。
非本实验室工作人员未经允许不得进入.02、试剂配制和无菌区工作制度进入该区需穿专用工作服和工作鞋。
本区只能进行贮存试剂的制备、试剂的分装和平板的制备。
在整个本区的实验操作过程中，操作者必须戴手套和帽子，严格按照操作规程进行。
工作结束后必须立即对工作区进行清洁和消毒。
非本实验室工作人员未经允许不得进入.无菌室公能用于分装培养管或倒制平板培养基操作。
使用前以紫外灯消毒至少30分钟，定期用乳酸熏蒸，彻底消毒.无菌室仅限操作者进入，操作时严格关门.室内备有空调设备，以保证不因温度而影响工作.03、试剂配制和无菌区工作制度进入该区需穿专用工作服和工作鞋。
冷藏药品、医用医用耗材(诊断试剂)冷链管理制度
冷藏药品、医用医用耗材（诊断试剂）冷链管理制度一、目的：为强化我院冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的使用管理，确保冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）在储存、流通、使用等环节的质量安全，根据《药品管理法实施条例》特制定本制度。
二、范围：适用于冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）管理过程中的收货、验收、贮藏、养护、发货、运输、温度控制和监测等管理全过程。
三、术语和定义：（一）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）指对药品贮藏、运输有冷处、冷冻等温度要求的药品、医用耗材（诊断试剂）。
（二）冷处指温度符合2C~8°C的贮藏运输条件。
（三）冷冻指温度符合-10℃~-25°C的贮藏运输条件。
四、冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的验收入库：（一）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的验货区应设置在阴凉处，不得置于阳光直射、热源设备附近或其它可能会提升周围环境温度的位置。
（二）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）验收时，应索取运输运输途中的实时温度记录交接单,做好实时温度记录，并签字确认。
验收记录应记载供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容，同时包括发货方温度记录仪编号、收货时间、入库的时间等。
（三）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）应控制验收入库的时间，冷处药品、医用耗材（诊断试剂）应在30分钟内，冷冻药品、医用耗材（诊断试剂）应在15分钟内。
对不符合冷链运送要求的药品、医用耗材（诊断试剂），药库应做拒收处理，并做好记录。
（四）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的验收记录应保存至超过冷藏药品有效期1年以备查，记录至少保留3年。
五、冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）的贮藏、养护（一）冷藏药品贮藏的温度应符合冷藏药品说明书上规定的贮藏温度要求。
（二）贮藏冷藏药品时应按冷藏药品的品种、批号分类码放。
（三）冷藏药品、医用耗材（诊断试剂）应按规定进行在库养护检查并记录。
体外诊断试剂冷链管理制度
体外诊断试剂冷链管理制度一、前言体外诊断试剂的冷链管理是确保试剂质量和准确性的重要环节。
在运输、储存和使用过程中，必须严格遵守相关管理制度，以保证试剂的稳定性和有效性。
本文档旨在制定体外诊断试剂冷链管理制度，确保试剂的正确使用和保持。
二、冷链管理原则1.保存温度：体外诊断试剂应存放在指定的温度范围内，以确保其稳定性和活性。
不同试剂可能需要不同的保存温度，请在使用前仔细查阅试剂说明书。
2.运输方式：试剂在运输过程中需要采取适当的包装和保护措施，以防止温度变化、振动和其他有害因素对试剂质量的影响。
3.记录管理：所有与试剂冷链管理相关的信息，如温度记录和保存时间，应记录在试剂冷链管理记录表中，并妥善保管。
4.故障处理：如发生温度异常、试剂破损或其他相关问题，应立即采取适当的故障处理措施，防止对试剂质量造成影响。
三、冷链管理流程1.试剂接收：在试剂到达实验室后，应立即检查包装完整性和标签信息的准确性。
如有损坏或标签错误，应立即通知供应商或相关人员，并进行记录。
2.试剂储存：a.根据试剂说明书的要求，确定适当的存储温度和湿度。
试剂应存放在专用冰箱或冷藏室中，确保温度恒定。
b.设置温度记录仪，并定期检查和记录温度变化情况。
c.试剂应储存在干燥、阴凉、通风的环境中，避免阳光直射和高温。
3.试剂分发：a.试剂在分发过程中应尽量减少暴露在室温下的时间。
必要时，可使用冷冻袋、冷藏盒等冷藏保护措施。
b.试剂分发后，应尽快将剩余的试剂放回冷藏室或冰箱中。
4.试剂使用：a.使用前，请查阅试剂说明书，确保试剂的保存温度和有效期。
b.使用过程中，试剂暴露在室温下的时间应尽量减少，以免对其质量产生不利影响。
c.使用后，请妥善保存剩余的试剂，确保其在指定温度下存放。
5.温度记录：a.使用温度记录仪定期记录冰箱或冷藏室内的温度变化情况。
b.温度记录表应包括日期、时间和温度等信息，并妥善保存。
6.故障处理：a.如发现冰箱或冷藏室温度异常，应立即采取措施解决问题，并记录异常情况和处理过程。
实验室冰箱温度及保养消毒记录表
1000mg/L有效氯溶液清洁冰箱内□外□日期：签名：备注：
1000mg/L有效氯溶液清洁冰箱内□外□日期：签名：备注：
月
保养
除ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ□
日期：签名：备注：
注：1.冷藏温度要求：2-8℃；冷冻温度要求-20℃以下。
2.保存标本的冰箱周保养需要清洁冰箱内外，存放试剂的冰箱周保养只需清洁冰箱外。
冰箱温度及保养消毒记录表
冰箱编号：年月
日期
冷冻℃
冷藏℃
记录人
备注
日期
冷冻℃
冷藏℃
记录人
备注
上午
下午
上午
下午
上午
下午
上午
下午
1
17
2
18
3
19
4
20
5
21
6
22
7
23
8
24
9
25
10
26
11
27
12
28
13
29
14
30
15
31
16
周
保
养
1000mg/L有效氯溶液清洁冰箱内□外□日期：签名：备注：
1000mg/L有效氯溶液清洁冰箱内□外□日期：签名：备注：
3.已保养的项目于对应的方格内划“√”，若出现异常请在备注栏简要注明。
试剂冰箱冷藏温度记录表
试剂储存冰箱温度记录表（冷藏）
冰箱名称型号：年月
日期
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
28
29
30
31
10：00
温度
8
6
5
4
3
2
16：00
温度
8
6
5
4
3
2
记
录
者
定期清洁冰箱，用500mg/L有效氯溶液消毒
消毒
日期
年月
日期
1
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5
6
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11
12
13
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15
16
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18
19
20
21
22
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24
25
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28
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30
31
10：00
温度
8
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4
3
2
16：00
温度
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6
5
4
3
2
记
录
者
定期清洁冰箱，用500mg/L有效氯溶液消毒
消毒
日期
注：冷藏室温度应控制在2-8度，如果发现异常，应及时将所有物品转移到适当处，并尽快报告有关部门检修
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