医疗机构消毒技术规范
医疗机构(医院)消毒技术规范
蒸汽灭菌特点
优点： 无毒
过程容易控制和监 测
不贵 快速
受有机物、无机物 的影响小
缺点 不适于不耐热不耐湿物品 为高压容器
快速灭菌快在何处？
保持预热状态，没 有了预热时间
取消或缩短了预排 气时间
不考虑蒸汽穿透时 间，灭菌时间缩短
取消了干燥时间
保持随时可使用的 状态
不适合与复杂器械 和长管腔器械
四、清洗
1、清洗的作用受到空前重视
低风险性物品只需清洁； 是消毒灭菌必须的预处理； 是物品正常使用的保证。
2、清洗方法向自动化方向发展
手工清洗 半机械化清洗：清洗台、清洗槽 全自动清洗机：内镜全自动清洗消毒机、
口腔科用全自动清洗消毒机、医疗器械 全自动清洗消毒机 自动化的优点受重视：节省人力、场地、 清洗效果稳定可靠
5、干热灭菌
温度、时间是关键 温度需要均匀、充分考虑热传导方式 目前没有市场化的化学指示物
6、关于低温灭菌
医疗器械的快速发展 对温度敏感性快速增加 何谓低温 除辐照灭菌外，低温都有化学灭菌的成
分 化学灭菌通常需要考虑消毒剂的残留毒
性问题
环氧乙烷灭菌器
环氧乙烷（氧化乙烯）
低温下为无色液体，密度为1.52 ； 具有芳香醚味，嗅阈值为760 mg/m3； 沸点为10.8℃； 易燃易爆，最低燃烧浓度为3%； 中等毒性； 气体的穿透力强； 不损害灭菌的物品且杀菌谱广 。
灭菌可采用纯环氧乙烷或其与二氧化碳 的混合气体；
灭菌程序包括预热、预湿、抽真空、通 入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭 菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、 解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留 等过程。
解析可以在灭菌柜内进行，也可以在专 门的通风柜内，不应采用自然通风法。 反复输入的空气应经过高效过滤，可滤 除≥0.3um粒子99.6%以上。
新版医疗机构消毒技术规范
随着医学科学的发展和医院感染 控制工作的不断深入，对医疗机 构消毒技术规范的要求也日益提 高。
目的和意义
规范医疗机构的消毒工作，提高消毒技术 水平，保障医疗质量和安全。
防止和减少医院感染事件的发生，保障患 者和医务人员的健康。
提高医疗机构的科学管理和专业化水平， 推动医疗事业的健康发展。
02
新版医疗机构消毒技术规范
汇报人：文小库
2023-11-24
CONTENTS
• 引言 • 消毒技术规范总则 • 医疗机构不同区域的消毒技术
规范 • 医疗机构常用设备及表面消毒
技术规范 • 新版消毒技术规范与旧版差异
比较
01
引言
背景介绍
01
消毒技术规范是医疗机构管理的 重要环节，旨在防止和减少医院 感染事件的发生，保障医疗质量 和安全。
保在有效控制病菌的同时避免对物品造成损害。
06
实际应用中遇到的问题和解决方案
消毒剂使用不当引起的问题和解决方案
问题
消毒剂浓度过毒剂说明书配置消毒 溶液，确保浓度适宜。
问题
消毒剂与其他化学物质混合使用 ，产生有害物质。
解决方案
针对不同材质的表面，选择适宜 的消毒剂，避免对表面造成腐蚀
05
新版消毒技术规范与旧版差异比较
消毒剂选择和使用上的差异
消毒剂种类
新版规范更加注重消毒剂的环保 性，推荐使用环保型的消毒剂，
如过氧化氢、过氧乙酸等。
使用量
新版规范对消毒剂的使用量和使 用浓度进行了更为详细的规定， 以确保消毒效果的同时避免对环
境和人体造成伤害。
使用频率
新版规范对于不同环境和物品的 消毒频率进行了更为详细的规定 ，以确保在有效控制病菌的同时
医疗机构消毒技术规范最新版本
医疗机构消毒技术规范最新版本1. 范围本规范适用于各级各类医疗机构，旨在加强医疗机构消毒工作，提高消毒质量，预防和控制医院感染，保障患者和医务人员的健康安全。
2. 规范性引用文件下列文件对于本规范的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本规范。
凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本规范。
GB 15982 医院消毒卫生标准WS/T 311 医院隔离技术规范WS/T 313 医务人员手卫生规范WS/T 367 医疗机构消毒技术规范3. 术语和定义3.1 环境表面 environmental surface医疗机构建筑物内部表面和医疗器械设备表面，前者如墙面、地面、玻璃窗、门、卫生间台面等，后者如监护仪、呼吸机、透析机、新生儿暖箱的表面等。
3.2 环境表面清洁 environmental surface cleaning消除环境表面污物的过程。
4. 管理要求4.1 医疗机构应根据本规范的要求，结合本单位实际情况，制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序，并具体落实。
4.2 医疗机构应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训。
培训内容应包括消毒、灭菌工作对预防和控制医院感染的意义、相关法律法规的要求、消毒与灭菌的基本原则与知识、消毒与灭菌工作中的职业防护等。
4.3 医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求：a）进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌；b）接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
4.4 医疗机构使用的消毒产品应符合国家有关规定，并应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。
4.5 医疗机构应保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应定期进行消毒。
4.6 医疗机构应结合本单位消毒灭菌工作实际，为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌的工作人员提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。
《医疗机构消毒技术规范》 (2012年版)
《医疗机构消毒技术规范》 (2012年版）中华人民共和国卫生部2012-04-05发布2012-08-01正式实施3.术语和定义3.1 清洁cleaning去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
3.2 清洗 washing去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.3 清洁剂 detergent洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。
3.4 消毒 disinfection清除或杀灭传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。
3.5 消毒剂 disinfectant能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。
3.6高效消毒剂 high-efficacy disinfectant能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。
3.7中效消毒剂 intermediate-efficacy disinfeetant能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。
3.8低效消毒剂 intermediate-efficacy disinfectant能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。
3.9灭菌 sterilization杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。
3.10灭菌剂 sterilant能杀灭一切微生物（包括细菌芽孢），并达到灭菌要求的制剂。
3.11无菌保证水平 sterility assurance level.SAL灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。
SAL通示为10-n 。
医学灭菌一般设定SAL为10-6 。
即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。
3.12斯伯尔丁分类法 E.H.Spaulding classification1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之前的消毒或灭菌要求，将医疗器械分三类，即高度危险性物品（critical items）、中度危险性物品（semi-critical items）和低度危险性物品（non- critical items）。
医疗机构消毒技术规范是什么
医疗机构消毒技术规范是什么我们知道，医疗机构的⼯具设施都是要经过消毒处理的，才能给患者使⽤，⼀⽅⾯是为了防⽌细菌感染，另⼀⽅⾯也是为了医护⼈员的健康考虑，那么医疗机构消毒技术规范是什么呢?店铺⼩编整理了以下内容为您答疑解惑，希望对您有所帮助。
⼀、医疗机构消毒技术规范紫外线消毒与臭氧消毒使⽤规范:C.6紫外线消毒C.6.1适⽤范围适⽤于室内空⽓和物体表⾯的消毒。
C.6.2紫外线消毒灯要求C.6.20紫外线灯监测⽅式(时间检测1000h，强度检测低于70%)。
C.6.2.1紫外线消毒灯在电压为220V、相对湿度为60%、温度为20℃时，辐射的253.7nm紫外线强度(使⽤中的强度)应不低于70µW/cm2。
C.6.2.2应定期监测消毒紫外线的辐照强度，当辐照强度低到要求值以下时，应及时更换。
C.6.2.3紫外线消毒灯的使⽤寿命，即由新灯的强度降低到70µW/cm2的时间(功率≥30W)，或降低到原来新灯强度的70%(功率<30W)的时间，应不低于1000h。
紫外线灯⽣产单位应提供实际使⽤寿命。
C.6.3使⽤⽅法C.6.3.1在室内⽆⼈状态下，采⽤紫外线灯悬吊式或移动式直接照射消毒。
灯管吊装⾼度距离地⾯1.8m～2.2m。
安装紫外线灯的数量为平均≥1.5W/m3，照射时间≥30min。
C.6.3.2采⽤紫外线消毒器对空⽓及物体表⾯进⾏消毒。
其消毒⽅法及注意事项应遵循⽣产⼚家的使⽤说明。
C.6.3.3消毒时对环境的要求紫外线直接照射消毒空⽓时，关闭门窗，保持消毒空间内环境清洁、⼲燥。
消毒空⽓的适宜温度20℃～40℃，相对湿度低于80%。
C.6.4注意事项C.6.4.1应保持紫外线灯表⾯清洁，每周⽤酒精布⼱擦拭⼀次，发现灯管表⾯有灰尘、油污等时，应随时擦拭。
C.6.4.2⽤紫外线灯消毒室内空⽓时，房间内应保持清洁⼲燥。
当温度低于20℃或⾼于40℃，相对湿度⼤于60%时，应适当延长照射时间。
医疗机构消毒技术规范
医疗机构消毒技术规范
26/97
八、惯用消毒与灭菌方法
医疗机构消毒技术规范
27/97
（一）高度危险性物品灭菌 之一“手术器械、器具和物品灭菌”
灭菌前准备—清洗、包装、装载遵照WS310.2 要求。（严格清洗、规范包装）
灭菌方法 1.耐热、耐湿手术器械：应首选压力蒸汽灭菌。 2.不耐热、不耐湿手术器械：应采取低温灭菌方
▪ 中度危险性物品 与完整黏膜相接触，而不进入人体 无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜 物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼 吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测量导 管等。
▪ 低度危险性物品 与完整皮肤接触而不与黏膜接触器 材，如听诊器、血压计袖带等；病床围栏、床面以及床 头柜、被褥疮 ；墙面、地面、痰盂（杯）和便器等。
法。 3.不耐热，耐湿手术器械：应首选低温灭菌方法，
无条件医疗机构可采取灭菌剂浸泡灭菌。
医疗机构消毒技术规范
28/97
▪ 灭菌方法
▪ 4.耐热、不耐湿手术器械 可采取干热灭菌方法。 ▪ 5.外来医疗器械 医疗机构应要求器械企业提供清
洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵照其灭 菌方法和灭菌循环参数要求进行灭菌。 ▪ 6.植入物 医疗机构应要求器械企业提供植入物材 质、清洗、包装、灭菌方法和灭菌循环参数，并遵 照其灭菌方法和灭菌循环参数要求进行灭菌，植入 物灭菌应在生物监测结果合格后放行；紧急情况下 植入物灭菌，应遵照WS310.3要求。 ▪ 7.动力工具 分气动式和电动式，普通由钻头、锯 片、主机、输气连接线、电池等组成。应按照使用 说明要求对各种部件进行清洗、包装、灭菌。
1、在污染诊疗器械、器具和物品回收、清洗等过程中应预防发生 医务人员职业暴露。
医疗机构消毒技术规范标准
医疗机构消毒技术规范标准消毒剂1.8.1.1概述：戊二醛是一种广泛使用的消毒剂，具有广谱杀菌作用，可杀灭各种微生物。
但是，戊二醛易挥发，对环境污染较大，对人体有刺激性和致癌性，使用时应当注意安全。
1.8.1.2适用范围：戊二醛可用于对不耐高温和湿热的物品进行消毒，如纤维素制品、橡胶制品、塑料制品、金属制品等。
1.8.2过氧化氢消毒剂1.8.2.1概述：过氧化氢是一种强氧化剂，具有广谱杀菌作用，可杀灭各种微生物。
过氧化氢分解产物为水和氧气，对环境无污染，对人体无毒害。
1.8.2.2适用范围：过氧化氢可用于对不耐高温和湿热的物品进行消毒，如纤维素制品、橡胶制品、塑料制品、金属制品等。
2消毒设备的选择和使用2.1消毒设备的选择2.1.1应根据医疗机构的需求和实际情况选择适宜的消毒设备，要考虑设备的消毒效果、安全性、易用性、维修保养和成本等因素。
2.1.2应选择符合国家标准和行业标准的消毒设备，同时应注意设备的质量和性能，以确保消毒效果和安全性。
2.2消毒设备的使用2.2.1应按照设备的说明书和操作规程正确使用消毒设备，不得随意更改操作参数和程序。
2.2.2应定期对消毒设备进行维护保养和检查，确保设备的正常运行和消毒效果。
2.2.3应对消毒设备进行定期的质量检测和验证，以确保消毒效果符合要求。
3消毒人员的培训和管理3.1消毒人员的培训3.1.1应对消毒人员进行专业的培训和考核，确保其具备必要的消毒知识和操作技能。
3.1.2应定期对消毒人员进行培训和考核，以提高其消毒技能和操作水平。
3.2消毒人员的管理3.2.1应建立健全的消毒人员管理制度，明确消毒人员的职责和权限。
3.2.2应对消毒人员进行定期的考核和评价，以确保其消毒工作的质量和效果。
3.2.3应对消毒人员进行激励和奖惩，以提高其工作积极性和责任心。
本文介绍了医疗卫生机构消毒技术规范，包括消毒与灭菌方法、消毒设备的选择和使用、消毒人员的培训和管理等方面。
医疗机构消毒技术规范
《医疗机构消毒技术规范》应用一、范围1、本标准规定了医疗机构消毒的管理要求：消毒与灭菌的基本原则：清洁与清洁；消毒与灭菌方法；清洁、消毒与灭菌的效果监测等。
2、本标准适用于各级各类医疗机构。
二、术语和定义清洁去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
清洗去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
消毒剂能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。
高效消毒剂能杀灭一切细菌繁殖体（所括分枝杆菌）、病毒、真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。
中效消毒剂能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。
低效消毒剂能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。
三、管理要求1、应根据本规范的要求，结合本单位实际情况，制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序，并具体落实。
2、应加强对医务人员及消毒、灭菌工作人员的培训。
3、使用的消毒产品应符合国家有关规定，并应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。
4、使用的诊疗器械、器具与物品，应符合相关要求。
5、医疗机构应保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应定期进行消毒。
6、医疗机构应定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠正。
7重复使用的诊疗器械、器具和物品，使用后应先清洁，再进行消毒或灭菌。
四、消毒、灭菌方法的选择原则高度危险性物品的灭菌方法首选压力蒸汽灭菌、环氧乙烷灭菌、等离子体灭菌不耐湿热的器械：采用高水平化学消毒剂灭菌。
浸泡灭菌时影响因素很多（已不提倡）浸泡时间较长；灭菌时影响因素较多：浓度、有机物等的影响；残留难去除，需大量无菌水冲洗；无菌操作较难，容易污染（包括无菌水）；无法储存，随时取用。
医疗器械的分类1、高度危险性物品：穿过皮肤或粘膜而进入无菌的组织或器官内部的器材、或与破损的皮肤组织、皮肤、黏膜密切接触的器材和用品。
进入人体无菌组织、器官、脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医疗机构消毒技术规范医疗机构消毒技术规范1范围本标准规定了医疗机构消毒的管理要求；消毒与灭菌的基本原则；清洗与清洁、消毒与灭菌方法：清洁、消毒与灭菌的效果监测等，本标准适用于各级各类医疗机构。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件．仅注日期的版本适用于本文件。
凡是不注明日期的引用文件。
其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB／T l6886．7 医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量GB l9258紫外线杀蔫灯GB／T l9633 最终灭菌医疗器械的包装GB 50333 医院洁净手术部建筑技术规范WS 310.1 医院消毒供应中心第1部分：管理规范WS 310.2 医院消毒供应中心第2部分：消毒及灭菌技术操作规范wS 310.3 医院消毒供应中心第3部分：清洗消毒及灭菌监测标准WS／T 31 1 医院隔离技术规范WS／T 313 医务人员手卫生规范YY／T 0506.1 病人、医护人员和器械用手术单、手术衣和洁净服第1部分：制造厂、处理厂和产品的通用要求YY／T 0698.2最终灭菌医疗器械包装材料第2部分：灭菌包裹材料要求和试验方法YY／T 0698.4最终灭菌医疗器械包装材料第4部分：纸袋要求和试验方法YY／7T 0698.5 最终灭菌医疗器械包装材料第5部分：透气材料与塑料膜组成的可密封组合袋和卷材要求和试验方法YY／T 0698．8最终灭菌医疗器械包装材料第8部分：蒸汽灭菌器用重复性使用灭菌容器要求和试验方法3术语和定义下列术语和定义适用于本文件。
3.1清洁去除物体表面有机物、无机物和可见污染物的过程。
3.2清洗去除诊疗器械、器具和物品上污物的全过程，流程包括冲洗、洗涤、漂洗和终末漂洗。
3.3清洁剂洗涤过程中帮助去除被处理物品上有机物、无机物和微生物的制剂。
3.4消毒清除或杀灭传播媒介上病原微生物．使其达到无害化的处理。
3.5消毒剂能杀灭传播媒介上的微生物并达到消毒要求的制剂。
3.6高效消毒剂能杀灭一切细菌繁殖体(包括分枝杆菌)、病毒，真菌及其孢子等，对细菌芽孢也有一定杀灭作用的消毒制剂。
3.7中效消毒剂能杀灭分枝杆菌、真菌、病毒及细菌繁殖体等微生物的消毒制剂。
3.8低效消毒剂能杀灭细菌繁殖体和亲脂病毒的消毒制剂。
3.9灭菌杀灭或清除医疗器械、器具和物品上一切微生物的处理。
3.10灭菌剂能杀灭一切微生物(包括细菌芽孢)，并达到灭菌要求的制剂。
3.11无菌保证水平灭菌处理后单位产品上存在活微生物的概率。
SAL通常表示为10-n。
医学灭菌一般设定SAL为10-6，即经灭菌处理后在一百万件物品中最多只允许一件物品存在活微生物。
3．12斯伯尔丁分类法1968年E.H.Spaulding根据医疗器械污染后使用所致感染的危险性大小及在患者使用之间的消毒或灭菌要求，将医疗器械分为三类，即高度危险性物品、中度危险性物品和低度危险性物品。
3.13高度危险性物品进入人体无菌组织、器官，脉管系统，或有无菌体液从中流过的物品或接触破损皮肤、破损黏膜的物品，一旦被微生物污染，具有极高感染风险，如手术器械、穿刺针、腹腔镜、活检钳、心脏导管、植入物等。
3.14中度危险性物品与完整黏膜相接触，而不进入人体无菌组织、器官和血流，也不接触破损皮肤、破损黏膜的物品，如胃肠道内镜、气管镜、喉镜、肛表、口表、呼吸机管道、麻醉机管道、压舌板、肛门直肠压力测重导管等。
3.15低度危险性物品与完整皮肤接触丽不与黏膜接触的器材．如听诊器、血压计袖带等；病床同栏、床面以及床头柜、被褥；墙面、地面；痰盂(杯)和便器等。
3.16灭菌水平杀灭一切微生物包括细菌芽孢．达到无菌保证水平。
达到灭菌水平常用的方法包括热力灭菌、辐射灭菌等物理灭菌方法．以及采用环氧乙烷、过氧化氯、甲醛、戊=醛、过氧乙酸等化学灭菌荆在规定条件下。
以合适的浓度和有效的作用时间进行灭菌的方法。
3.17高水平消毒杀灭一切细菌繁殖体包括分枝杆菌菌、病毒、真菌及其孢子和绝大多数细菌芽孢。
达到高水平消毒常用的方法包括采用含氯制剂、二氧化氯、邻苯二甲醛、过氧乙酸、过氧化氢、臭氧、碘酊等以及能达到灭菌效果的化学消毒剂在规定的条件下．以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。
3.18中水平消毒杀灭除细菌芽孢以外的各种病原微生物包括分枝杆菌。
达到中水平消毒常用的方法包括采用碘类消毒剂(碘伏、氯已定碘等)、醇类和氯己定的复方、醇类和季铵盐类化合物的复方、酚类等消毒剂，在规定条件下,以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。
3.19低水平消毒能杀灭细菌繁殖体(分枝杆菌除外)和亲脂病毒的化学消毒方法以及通风换气、冲洗等机械除菌法。
如采用季铵盐类消毒剂(苯扎溴铵等)、双胍类消毒剂(氯已定)等．在规定的条件下．以合适的浓度和有效的作用时间进行消毒的方法。
3.20有效氯与含氯消毒剂氧化能力相当的氯量．其含量用mg／L或％(9／l00mL)浓度表示。
3.21生物指示物含有活微生物．对特定灭菌过程提供特定的抗力的测试系统。
3.22中和剂在微生物杀灭试验巾．用以消除试验微生物与消毒剂的混悬液巾和微生物表向．上残留的消毒剂，使其失去对微生物抑制和杀灭作用的试剂。
3.23终末消毒感染源离开疫源地后进行的彻底消毒。
3.24暴露时间消毒或灭菌物品接触消毒或灭菌因子的作用时间。
3.25存活时间在进行生物指示物抗力鉴定时，受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间，全部样本培养均有菌生长的最长作用时间(min)。
3.26杀灭时间在进行生物指示物抗力鉴定时，受试指示物样本经杀菌因子作用不同时间，全部样本培养均无菌生长的最短作用时间(min)。
3.27D值在设定的条件下，灭活90％的试验菌所需时间(min)。
3.28消毒产品包括消毒刺、消毒器械(含生物指示物、化学指示物和灭菌物品包装物)和卫生用品。
3.29卫生用品为达到人体生理卫生或卫生保健目的．直接或间接与人体接触的日常生活用品。
3.30菌落形成革位在活菌培养计数时．由单个菌体或聚集成团的多个菌体在固体培养基上生长繁殖所形成的集落．称为菌落形成单位．以其表达活菌的数量。
4 管理要求4.1医疗机构应根据本规范的要求。
结合本单位实际情况，制定科学、可操作的消毒、灭菌制度与标准操作程序，并具体落实。
4.2医疗机构应加强对蹉努人员及消毒、灭菌工作人员的培训。
培训内容应包括消毒、灭菌工作对预防和控制医院感染的意义、相关法律法规的要求、消毒与灭菌的基本原则与知识、消毒与灭菌工作巾的职业防护簿。
4.3医疗机构使用的诊疗器械、器具与物品，应符合以下要求：a)进入人体无菌组织、器官、腔隙，或接触人体破损皮肤、破损黏膜、组织的诊疗器械、器具和物品应进行灭菌；b)接触完整皮肤、完整黏膜的诊疗器械、器具和物品应进行消毒。
4.4医疗机构使用的消毒产品应符合国家有关规定，并应对消毒产品的相关证明进行审核，存档备案。
4．5医疗机构应保持诊疗环境表面的清洁与干燥，遇污染应及时进行有效的消毒；对感染高风险的部门应定期进行消毒。
4．6 医疗机构应结合本单位消毒灭菌工作实际。
为从事诊疗器械、器具和物品清洗、消毒与灭菌的工作人员提供相应的防护用品，保障医务人员的职业安全。
4．7 医疗机构应定期对消毒工作进行检查与监测，及时总结分析与反馈，如发现问题应及时纠征。
4．8 医务人员应掌握消毒与灭菌的基本知识和职业防护技能。
4．9医疗机构从事清洁、消毒、灭菌效果监测的人员应经过专业培训。
掌握相关消毒灭菌知识，熟悉消毒产品性能，具备熟练的检验技能；按标准和规范规定的方法进行采样、检测和评价。
消洁、消毒与灭菌的效果监测应遵照附录A的规定，消毒试验用试剂和培养基配方见附录8。
5消毒、灭菌基本原则5.1 基本要求5.1.1 重复使用的诊疗器械、器具和物晶，使用后应先清洁。
再进行消毒或灭菌。
5.1.2 被朊病毒、气性坏疽及突发不明原因的传染病病原体污染的诊疗器械、器具和物品，应执行本规范第ll章的规定。
5.1.3 耐热、耐湿的手术器械，应酋选压力蒸汽灭菌，不应采用化学消毒剂浸泡灭菌。
5.1.4 环境与物体表面一般情况下先清洁。
再消毒；当受到患者的血液、体液等污染时，先去除污染物，再清洁与消毒。
5.1.5 医疗机构消毒工作中使用的消毒产品应经卫生行政部门批准或符合相应标准技术规范，并应遵循批准使用的范围、方法和注意事项。
5.2 消毒、灭菌方法的选择原则5.2.1 根据物品污染后导致感染的风险高坻选择相应的消毒或灭菌方法：a)高度危险性物品，应采用灭菌方法处理；b)中度危险性物品，应采用达到中水平消毒以上效果的消毒方法；c)低度危险性物品，宜采用低水平消毒方法。
或做清洁处理；遇有病原微生物污染时．针对所污染病原微生物的种类选择有效的消毒方法；5.2.2 根据物品上污染微生物的种类、数量选择消毒或灭菌方法：a)对受到致病菌芽孢、真菌孢予、分枝杆菌和经血传播病原体(乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、艾滋病病毒等)污染的物品．应采用高水平消毒或灭菌；b)对受到真菌、亲水病毒、螺旋体、支原体、衣原体等病原微生物污染的物品，应采用中水平以上的消毒方法；c)对受到一般细菌和亲脂病毒等污染的物品．应采用达到中水平或低水平的消毒方法；d)杀灭被有机物保护的微生物时，应加大消毒剂的使用剂量和(或)延长消毒时间；e)消毒物品上微生物污染特别严重时，应加大消毒剂的使用剂量和(或)延长消毒时间。
5.2.3根据消毒物品的性质选择消毒或灭菌方法：a)耐热、耐湿的诊疗器械、器具和物品I型首选压力蒸汽灭菌；耐热的油剂类和干粉类等应采用干热灭菌；b）不耐热、不耐湿的物品，宜采用低湿灭菌如环氧乙烷灭菌、过氧化氢低温等离子体灭菌或低温甲醛蒸汽灭菌等；c)物体表面消毒，宜考虑表面性质，光滑表面宜选择合适的消毒剂擦拭或紫外线消毒器近距离照射；多孔材料表面宜采用浸泡或喷雾消毒法。
5.3职业防护5.3.1应根据不同的消毒与灭菌方法，采取适宜的职业防护措施。
5.3.2在污染诊疗器械、器具和物品的回收、清洗等过程中应预防发生医务人员职业暴露。
5.3.3处理锐利器械和用具。
应采取有效防护措施，避免或减少利器伤的发生。
5.3.4不同消毒、灭菌方法的防护如下：a)热力消毒、灭菌：操作人员接触高温物品和设备时应使用防烫的棉手套、着长袖工装；排除压力蒸汽灭菌器蒸汽泄露故障时应进行防护，防止皮肤的灼伤。
b)紫外线消毒：应避免对人体的直接照射，必要时戴防护镜和穿防护服进行保护。
c)气体化学消毒、灭菌：应预防有毒有害消毒气体对人体的危害，使用环境应通风良好。
对环氧乙烷灭菌应严防发生燃烧和爆炸。
环氧乙烷、甲醛气体灭菌和臭氧消毒的工作场所。
应定期检测空气中的浓度．并达到国家规定的要求。
d)液体化学消毒、灭菌：应防止过敏及对皮肤、黏膜的损伤。