质量管理体系内审员培训教程(下)(课程编号：CQ01_C)
质量管理体系内部审核员培训教程(下)
质量管理体系内部审核员培训教程（下）审核知识上海质量教育培训中心Shanghai Quality Education Training Center课程说明●本课程为时代光华携手上海质量教育培训中心推出质量管理体系内审员培训课程培训课程。
企业足不出户，通过在线学习即可获得权威机构颁发的内审员资格证书！●旨在为企业培养大批合格的内审员，确保审核的有效性和效率，坚持审核的客观性、独立性和系统方法而开设。
●如果您需要获得内审员资质认证，请单击❽我要认证❾，了解认证详情。
第6章质量管理体系审核概论第1节审核和质量管理体系审核的概念一、审核（一）审核的定义●审核：“为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
（GB/T 19000：2008 3.9.1）”◆审核准则：“一组方针、程序或要求。
注：审核准则是用作与审核证据进行比较的依据。
（GB/T 19011：2003 3.2）”◆审核证据：“与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。
注：审核证据可以是定性的或定量的。
（GB/T 19011：2003 3.3）”（二）审核的理解要点●审核是个过程，是一组将输入（如审核方案、审核准则等）转化为输出（如审核发现、审核结论等）的相互关联或相互作用的活动（如审核准备、审核实施等）。
●审核的目的是对获得的审核证据进行客观评价，确定其满足方针，程序或要求（审核准则）的程度以采取纠正、预防和改进措施。
●审核的内容是获得与用作依据的一组方针、程序或要求有关的并且能够证实的记录，事实陈述或其他信息（获得审核证据）。
●审核的形式和特点是系统的、独立的、形成文件的活动。
◆“系统的”是指审核活动是一项正式、有序的活动，“正式”指按合同，有授权；“有序”指有组织有计划地按规定的程序（从策划、准备、实施到跟踪验证以及记录、报告）进行的审核。
◆“独立的”是指审核员不应审核自己的工作。
质量管理体系内审员培训
审核组：实施审核的一名或多名审核员。
认证：第三方依据审核准则对生产过程或服务进行审核，并 对审查 d.质量手册与质量方针的审查 u 公司的基本信息，如规模、简史、组织机构、
质量管理体系培训系列教材
内审员培训教程
2021年7月
培训目的：
通过培训，使内审员了解质量管理体系的程序，掌 握审核方法和技能，做到：
内审员在组织内的作用
• 对质量管理体系运行起监督 作用；
• 对质量管理体系的保持和改 进 起参谋作用；
• 在质量管理中起领导与员工 之间的渠道和纽带作用
内审中常用的术语
产品（服务）、联络方式等是否被包括； u 质量方针是否由最高管理者签署并对质量做
出承诺，实现质量目标的手段是否可行； u 对体系所采用的过程或活动的描述是否能满
足标准的要求并切合实际。
文件审查 e.程序文件内容的审查 u 程序文件内容应是质量手册中相关要求的具
体化，二者统一、协调，无矛盾及遗漏处； u 程序文件应具有可操作性，应有明确的目的、
范围、职责、正确表达活动的顺序和方法及 检查评价方法； u 程序文件具有系统性，各程序逻辑上独立但 又相关关联。
内部审核实施
纠正措施与效果验证
。
感谢大家 的参与
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定 满足审核准则的程度所进行的系统的独立的并形成文件 的过程。
审核方案：针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组 （一次或多次）审核。
审核准则：用作审核依据的一组方针、程序或要求。
审核证据：与审核准则有关的并且能够证实记录事实陈述或 其他信息。
审核发现：将收集到的审核证据依据审核准则进行评价 的结果。
质量管理体系内部审核员培训教程
质量管理体系内部审核员培训教程质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指一个组织内部用于规范和管理质量的一套处理程序、资源和监测方法。
内部审核员是质量管理体系的重要组成部分，他们负责评估和监督组织的质量管理系统的有效性和符合性。
本文将为内部审核员提供一份详细的培训教程，帮助他们了解内部审核的目的、过程和技巧。
1. 内部审核概述：- 解释内部审核的定义和目的；- 简要介绍内部审核的重要性和益处；- 强调内部审核员的责任和义务。
2. 质量管理体系审核要求：- 解释内部审核员应遵守的标准和要求，如ISO 9001等；- 介绍审核过程中应关注的重要方面，如文件控制、流程控制、记录管理等。
3. 内部审核准备：- 解释内部审核前的准备工作，包括制定内部审核计划和审核程序；- 介绍内部审核员应了解的相关文件和资料。
4. 内部审核过程：- 解释内部审核的主要步骤，包括准备、执行、记录和报告；- 介绍内部审核员应注意的关键事项，如收集证据、提出发现、评估风险等。
5. 内部审核技巧：- 培训内部审核员如何有效地进行面对面访谈；- 培训内部审核员如何有效地观察和评估过程；- 培训内部审核员如何有效地编写内部审核报告。
6. 内部审核问题处理：- 培训内部审核员如何处理审核过程中出现的问题和不符合项；- 介绍解决问题的常用方法和工具。
7. 内部审核后续工作：- 介绍内部审核员应对审核结果进行的后续工作；- 强调内部审核员的追踪和监督责任。
8. 内部审核员培训案例：- 提供一或多个实际案例，让内部审核员通过模拟内部审核来加强实践能力；- 提供案例分析和讨论，帮助内部审核员深入理解内部审核的复杂性和挑战性。
教程可以通过讲授和实践相结合的方式进行。
可以借助讲座、示范、小组讨论和案例分析等教学方法，让内部审核员学员充分参与，提高培训效果。
此外，还可以提供相关资料和资源供内部审核员查阅和学习，如质量管理体系文件、审核程序和标准规范等。
质量管理体系内部审核培训教材
管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2） 品保部（8.2.4）
技术部（7.3） 事务部（6.2、7.4） 品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）
10:30—12:00 13:00—15:00 15:00—16:00 16:00—17:00
质量体系内部审核培训教材
本课程主要内容
第一部分：质量管理体系审核概论 第二部分：质量管理体系审核步骤 第三部分：质量管理体系内部审核员
第一部分
质 量 管 理 体 系 审 核 概 论
质量管理体系审核术语 质量管理体系审核分类
质量管理体系审核作用
质量管理体系审核范围
质量管理体系审核术语
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以
检查表编写——case study
请按照范例的格式编写7.4采购要求的检 查表。
检查表
被审核部门 审核日期 判定 OK NG 审核员 页次 1/20
审核项目及内容
不合格事项说明
不合格报告 单编号
7.4采购 l 是否制定选择、评价、再评价 供应商的准则？ l 是否对供应商按照制定的准则 进行选择、评价、再评价？ l 供应商评价结果及评价所引起 必要措施是否予以记录并保留? l 采购信息是否表述清楚 ？在 传达至供应商之前，采购信息是 否充分、适宜？ l 为确保采购产品质量，是否建 立采购产品的验证活动 ？ l 所采购的产品是否符合规定的 采购要求？ l 当公司或顾客拟在供应商现场 验证时，是否在相应采购信息中 做出安排的规定？
检查表的作用
保持审核目标的清晰和明确。 保持审核内容的周密和完整。 保持审核节奏和连续性。 减少审核员的偏见和随意性。
质量管理体系内审培训课件
（1）第一次内审的时机常选择在质量体系 文件已全部编制完成、颁布实施，已运 行一段时间，各项质量活动均已有记录 可查。
（2）常规内审可按预先编制的年度审核计 划进行。
l 开始时，频次可以多一些，体系运行 基本正常后，可以减少到正常所需的水 平
l 各部门各过程的审核频次可根据审核 中发现的问题大小、多少以及该部门对 产品质量形成过程的重要性来决定，且 每年可以调整
1 审核目的：评价质量管理体系符合审核准则的程度及 其有效性，迎接第三方认证审核。
2 审核范围：公司汽车产品设计/开发、制造、安装和服 务所涉及的所有部门、场所和过程。
3审核准则：a. ISO9001：2000； b. QMS文件； c. 适用的法律法规； d.合同。
4 审核日期：2004年7月15日——7月18日 5 审核组名单： 组长：张 文（管理者代表） 第一组组长：张 俊 组 员：李 刚 杨 浩 第二组组长：王 捷 组 员：林 宵 赵 添 6 具体的审核日程安排
产品和质量活动有关部门和地区及其分 支机构均应列在审核范围以内。 （3）不在质量管理体系所覆盖下的部门和 地区及其分支机构均不在审核范围以内。
3、确定活动
（1） 与所涉及的产品质量有关的活动。 （2） 第一方审核时“涉及产品”包括正常生产
的产品及按质量手册所规定的程序研制的新产 品或按质量计划生产的特殊产品。 （3） 第二方审核时，“涉及产品”是指需方所 需的产品。 （4） 第三方审核时“涉及产品”是指申请方认 证时所规定的产品范围。
3、第三方审核的时机和频次
（1）审核时一般是企业提出申请认证/注 册之后，认证机构认为受审方已作好准 备之时。
（2）企业获证后，认证机构实施的监督审 核，频度为每年1～2次，特殊情况下可 追加。
管理体系内部审核员培训教材
管理體系內部審核員培訓教材(審核部分)編制：審核：日期：目錄一、審核的概念１、審核的定義２、審核的特點二、審核員的要求與職責1、審核員應具備以下(但不限於)個人素質與能力2、審核組長應具備以下(但不限於)個人素質與能力3、審核員的職責4、審核組長的職責三、審核原則1、客觀性、獨立性與能力2、系統化要求3、審核準則、證據和發現4、審核準則、證據和發現的關係5、審核發現和結論的可靠性四、審核過程1、啟動審核2、審核準備3、審核實施4、編寫審核報告5、糾正措施跟蹤及匯總分析五、審核技巧1、現場觀察的技巧看2、現場觀察的技巧問3、如何利用文件4、提問注意事項5、如何進行綜合判斷六、案例分析一、審核的概念1、審核的定義：●審核的定義：客觀地獲取證據並予以評價，以判斷一個組織的管理體系是否符合該組織所規定的管理體系審核準則的一個系統化、並形成文件的驗證過程，包括將這一結果呈報給管理者。
●審核是：- 有控制的、獲取客觀證據的評價驗證過程- 體系有效運行的一种保障-是驗證管理體系是否滿足相關標準（ISO9001、ISO14001等）、是否符合審核準則的要求。
2、審核的特點●系統化：是指審核必須有計劃、有方法和有組織的，也就是應當遵循一定的程序；●文件化：是指審核的基本要求，審核中的工作表格包括審核計劃、檢查表、審核發現不符合報告及其它審核記錄，都需文件化以保證其可追溯性；●客觀性：是指審核所必須具備的，審核證據必須真實可靠，具有可追溯性。
任何審核結論都必須以客觀事實為基礎，不能靠主觀臆斷二、審核員的要求與職責1、審核員應具備以下(但不限於)個人素質與能力●口頭與書面表達能力，能夠清楚地表達概念和意見;●有效開展審核工作所需的人際交往能力，如交際能力、變通能力、傾聽能力等;●履行審核員職責所需的保持充分獨立性、客觀性的能力;●有效開展審核工作所需的個人組織能力;●根據客觀證據做出正確判斷的能力;●根據客觀實際情況的靈活反應能力。
质量管理体系内审员培训教程
04
质量管理体系内审技巧和 方法
内审的观察和发现问题的技巧
观察法
通过实地查看、检查、询问等方式，了解被审核 方的实际情况，发现存在的问题和不符合项。
对比法
将实际操作与标准要求进行对比，找出不符合项 和问题所在。
追溯法
通过追溯相关文件、记录和流程，发现潜在的问 题和不符合项。
内审的沟通和交流技巧
定期进行质量管理体系的内审和外审， 及时发现和纠正问题，持续改进质量 管理体系。同时加强员工培训和教育， 提高全员质量管理意识和技能水平。
06
质量管理体系未来发展趋 势和展望
质量管理体系的发展趋势
1 2 3
数字化转型
随着信息技术的发展，质量管理体系将更加注重 数字化转型，实现数据驱动的管理和决策。
可持续发展
企业越来越关注可持续发展，质量管理体系将更 加注重环境、社会和公司治理（ESG）因素，确 保企业可持续发展。
人工智能应用
人工智能技术将在质量管理体系中得到更广泛的 应用，提高质量检测、控制和预防的效率和准确 性。
质量管理体系的改进方向
强化风险管理
01
质量管理体系将更加注重风险管理，提前识别和预防潜在的质
有效的质量管理体系能够减少质量损失和退货率，从而降低企业 成本。
增强企业竞争力
优质的产品和服务能够提高企业在市场中的竞争力，赢得更多商 机和市场份额。
感谢您的观看
THANKS
案例二
某服务型企业客户投诉率居高不下。经调查发现，原因是服务人员技能水平参差 不齐，导致服务质量不稳定。解决方案：加强服务人员培训和考核，确保服务人 员具备必要的技能和素质。
经验教训和改进建议
经验教训
质量管理体系的建立和实施需要全员 参与，从最高管理者到基层员工都要 充分认识到质量管理的重要性。
质量管理体系内部质量审核员培训
一个决定、每一份文件或每一个过程等。因此，审核可 以只检查某些选定的方面即审核是一件抽样工作，审核
员和被审核方都必须认识到一点。因此，审核不能断定 质量管理体系中不存在有缺陷的领域。
■降低风险的方法：
・随机抽样
■抽足够数量的样本
■均衡抽样
审核的独立性
■为了确保公正，并且符合ISO标准，审核员应独立于对 被审核活动负有直接责任的人员。
■法律和法规要求。这些要求是强制性的，不能以合同或其 它任何方式而免除。
1.1.3.
■第一阶段：文件审核。文件审核的目的：符合性审核，对
质量手册进行评价，看该文件中概述的质量管理体系是否
符合标准。
■第二阶段：现场审核。现场审核的目的：适宜性、充分 性和有效性审核。评估质量管理体系达到规定目标的程度。
・当质量和环境管理体系（3. 2.2）被一起审核时，这种情 况称为“一体化审核”。
・当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审 核方（3. 9.8）时，这种情况称为“联合审核”。
审核的三方面
-目的性审核（适合性审核）即必须评估根据标准建立的文 件化体系。
实施性审核即必须确定体系目的在多大程度上被付诸实施。 口有效性审核即必须评估和评价实践对达到现实的目的是否 有效。
1.2.
内部审核一第一方审核
・质量体系审核
第二方审核
外部审核—
—第三方审核
第一方审核（内部审核）
■由组织内部人员进行的质量体系审核,审核的对象为组织 自身的质量体系。
IS09000:
2000质量管理体系内部质量
审核员培训班讲义
（审核部分讲义）
第一章质量管理体系审核概述第二章内Fra bibliotek质量管理体系审核
质量体系内部审核员知识讲座培训
第四节、 QMS审核的类型
一、按对象分：
1、质量体系审核：指对组织整个体系或其一部分的审核 2、产品质量审核：一般特指对组织的最终产品的审核 3、过程质量审核：也称工序质量审核一般特指对组织产品生产过程中的关
键或特殊工序的审核。
二、按委托方分：
1、第一方审核：即内部审核，由组织自己或以组织名义进行的审核； 2、第二方审核：由组织的顾客或由顾客委托他人以顾客名义进行的审核； 3、第三方审核：由独立于第一方和第二方的外部组织进行的审核，这类组
2、“基于证据的方法”原则：
此原则是得出可信性和可重现性的审核结论的合理方法。审 核证据应是客观存在的、可证实的。审核是一个抽查过程， 因此抽样的合理性是得出可信性审结结论的重要因素。
二、与审核员有关的3项原则
1、“道德行为”原则：
对审核行业而言，诚信、正直、保守秘密和谨慎是最基本的 ① 诚信——是指诚实、守信用。审核员应言行一致，履行承诺。 ② 正直——是指公正、客观、坦率。审核员工作中不应阿谀奉
承、以势压人，也不应屈服或无原则迎合影响审核公正客观 的任何压力，不隐瞒自己的认识和观点。 ③ 保持秘密——是指审核员的职业纪律。不应随意泄漏与审核 有关的信息 ④ 谨慎——是指严谨、慎重，审核员应从多方面获取信息、在 认真客观的分析和判断的基础上作出评价和结论。
2、“公正表达”的原则：
在审核过程中审核员应履行真实、准确报告的义务，包括从收 集审核信息和审核证据到审核结论的过程中，以及审核过程中 遇到审核障碍或审核组与审核方存在没有解决的意见分歧，均 应公正、不偏不倚遵循公正表达的原则。 3、 “职业素养”的原则： 此原则要求审核员勤奋并具有判断力。审核员应勤奋努力不断 学习和理解新的知识，不局限于已有的经验和知识，用发展和 变化的眼光和态度看待事物，并做出客观的判断。同时审核员 应具有足够的判断力，要对收集到的大量审核信息进行有效识 别和分析，并做出客观的判断。
质量管理体系内审员培训教材
言，与第一方、第二方在行政上无隶属 关系，在经济上无利害关系。
第二节 审核与质量管理体系审核
2.1 审核
为获得审核证据并对其进行客观的评价, 以确定满足审核准则的程度所进行的系 统的、独立的并形成文件的过程。
（GB/T19000—2000 3.9.1）
活动与过程—管理体系的活动和过程直 接构成了审核的对象。在确定审核范围 时，尤其需关注与产品实现直接相关的 过程和活动。
审核所覆盖的时期—指审核需追溯到的 受审核方管理体系运行的时间段。如： 初审通常指管理体系文件发布以来的这 段时间。
5.2 认证范围和审核范围的区别
与联系
区别：
目的不同：认证范围用于认证注册的目 的，表明被认证的管理体系所覆盖的范 围，体现在认证证书上。而审核范围是 为具体的审核界定审核要覆盖的内容与 界限，用于指导审核的实施。
； 4) 实施的记录； 5）如果涉及文件更改，更改记录。
第三章 质量管理体系内部审核员
3.1 内部审核员的作用 对质量体系的运行起监督作用 对质量体系的保持和改进起参谋作用 在质量管理方面起沟通领导与员工之间
的渠道和纽带作用 在第二、三方审核中起内外接口的作用 在质量体系的有效实施方面起带头作用
5.2 认证范围和审核范围的区别
与联系
联系： 依据认证范围来确定具体的审核范围。 根据已审核的范围及审核结论，确定与
批准最终的认证范围。
第六节 审核准则
审核准则——用作依据的一组方针、程 序或要求。（GB/T19000—2000 3.9.3）
审核准则通常是：GB/T19001标准；质 量手册、程序和其它QMS文件；适用的 法律法规；技术标准、规范；与顾客签 订的合同。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
课后测试
如果您对课程内容还没有完全掌握，可以点击这里再次观看。
观看课程
测试成绩：100.0分。
恭喜您顺利通过考试！
单选题
1. 审核准则可以是一组（）。
√
A 证据
B 方针
C 政策
D 信息
正确答案： B
2. 与审核员有关的原则不包括（）。
√
A 道德行为
B 公正表达
C 职业素养
D 个人能力
正确答案： D
3. 在GB/T 19000族标准中，质量管理体系文件应包括（）。
√
A 质量手册
B 质量方针和质量目标
C 标准要求形成文件的程序和记录
D 以上选项都对
正确答案： D
4. 面谈是收集信息的一个重要手段，下列行为不当的是（）。
√
A 面谈时间和地点由面谈人员直接决定
B 应当解释面谈和作记录的原因
C 应当避免提出有倾向性答案的问题
D 应当与对方总结和评审面谈的结果
正确答案： A
5. 在收集信息的过程中要注意（）。
√
A 不能完全相信样本
B 要依靠检查表，绝对不能偏离检查表
C 选择样本要有代表性，应由审核员随机抽样
D 要从问题的各种表现形式去寻找主观证据
正确答案： C
6. 开展首次会议的目的是（）。
√
A 确认审核计划
B 简要介绍审核活动如何实施
C 向受审方提供询问的机会
D 以上选项都对
正确答案： D
7. 下列选项关于“审核方案”的描述错误的是（）。
√
A 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组审核
B 一个组织只能制定一个审核方案
C 审核可以有不同的目的，也可包括联合审核或多体系审核
D 审核方案包括对审核的类型和数目进行策划和组织
正确答案： B
8. 下列选项关于内审员的描述错误的是（）。
√
A 对质量管理体系的保持和改进起参谋作用
B 对质量管理体系的运行起监督作用
C 在第一、二方审核中起内外接口的作用
D 在质量管理体系的有效实施方面起带头作用
正确答案： C
9. 内审中对纠正措施计划的实施期限一般规定为（）天。
√
A 10天
B 15天
C 20天
D 60天
正确答案： B
10. 不属于第三方审核的主要目的的是（）。
√
A 评价对国家有关法律法规及行业标准要求的符合性
B 确定质量管理体系过程是否符合规定要求
C 减少重复的第二方审核
D 查证是否符合有关法律、法规要求
正确答案： A
11. 审核的特点是系统的、复杂的、形成文件的过程。
此种说法：√
A 正确
B 错误
正确答案： B
12. 当两个或两个以上的管理体系被一起审核时称为“多体系审核”，当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，称为“组合审核”。
此种说法：√
A 正确
B 错误
正确答案： B
13. 审核计划是指对一次审核活动和安排的描述，应依据所制订的内审审核方案来编制。
此种说法：√
A 正确
B 错误
正确答案： A
14. 作为审核方案的输出之一的年度内审计划，应由组织的审核组长编制。
此种说法：√
A 正确
B 错误
正确答案： B
15. 无论是第一、第二、第三方审核，审核的过程都应遵循GB/T 19011-2003《质量和（或）环境管理体系审核指南》，它对第一、二、三方的审核都是适用的。
此种说法：√
A 正确
B 错误
正确答案： A。